本发明涉及一种治疗子宫肌瘤的药物及其制备方法，属中药领域。
背景技术：
子宫肌瘤是女性生殖器官中最常见的一种良性肿瘤，也是人体中最常见的肿瘤之一，又称为纤维肌瘤、子宫纤维瘤。由于子宫肌瘤主要是由子宫平滑肌细胞增生而成，其中有少量纤维结缔组织作为一种支持组织而存在，故称为子宫平滑肌瘤较为确切，简称子宫肌瘤。中医则认为子宫肌瘤与气滞血瘀，痰湿阻滞，肝肾阴虚有关。由于西药治疗副作用大，因此人们对有效治疗子宫肌瘤的中药药物存在极大的需求，至今为止，还没有发现关于本发明的有关报道。
技术实现要素：
本发明人依据中医理论的研究和临床试验的反复验证，终于找到了有效治疗子宫肌瘤的药物，从而完成了本发明。
本发明的目的就是提供一种有效治疗子宫肌瘤的中药组合药物。
本发明的另一目的就是提供了该中药组合药物的制备方法。
本发明药物是选择牡蛎、王不留行、夏枯草、赤芍、海藻、山慈姑、昆布、川楝子、车前子、莪术、桃仁、甘草、黄芪、三棱、郁金、桂枝、蒲黄、半枝莲、白花蛇舌草、墨旱莲、肉桂、茜草、牡丹皮、石见穿、益母草、山豆根、鬼箭羽、红花进行组合制备的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗子宫肌瘤。其中，选用牡蛎是因为其性味咸涩，凉，入肝、肾经，有敛阴，潜阳，止汗，涩精，化痰，软坚的功能，治惊癎，眩晕，自汗，盗汗，遗精，淋浊，崩漏，带下，瘰疬，瘿瘤。选用王不留行是因为其性味苦平，入肝、胃经，有行血通经，催生下乳，消肿敛疮的功能，治妇女经闭，乳汁不通，难产，血淋，痈肿，金疮出血。选用夏枯草是因为其性味苦辛，寒，入肝、胆经，有清肝，散结的功能，治瘰疬，瘿瘤，乳痈，乳癌，目珠夜痛，羞明流泪，头目眩晕，口眼歪斜，筋骨疼痛，肺结核，急性黄疸型传染性肝炎，血崩，带下。选用赤芍是因为其性味苦，微寒，归肝经，有清热凉血，散瘀止痛的功能，治温毒发狂，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，癎瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。选用海藻是因为其性味苦咸，寒，入肺、脾、肾经，有软坚，消痰，利水，泄热的功能，治瘰疬，瘿瘤，积聚，水肿，脚气，睾丸肿痛。选用山慈姑是因为其性味甘微辛，寒，入肝、脾经，有消肿，散结，化痰，解毒的功能，治痈疽疔肿，瘰疬，喉痹肿痛，蛇、虫、狂犬伤。选用昆布是因为其性味咸，寒，入胃经，有软坚，行水的功能，治瘰疬，瘿瘤，噎膈，水肿，睾丸肿痛，带下。选用川楝子是因为其性味苦，寒，有毒，入肝、胃、小肠经，有降湿热，清肝火，止痛，杀虫的功能，治热厥心痛，胁痛，疝痛，虫积腹痛。选用车前子是因为其性味甘，寒，入肾、膀胱经，有利水，清热，明目，祛痰的功能，治小便不通，淋浊，带下，尿血，暑湿泻痢，咳嗽多痰，湿痹，目赤障翳。选用莪术是因为其性味辛、苦、温。归肝、脾经。行气破血，消积止痛。用于癥瘕痞块，瘀血经闭，食积胀痛，跌打肿痛，早期宫颈癌。选用桃仁是因为其性味苦甘，平，入心、肝、大肠经，有破血行瘀，润燥滑经功能，治经闭，癥瘕，热病蓄血，血痹，疟疾，跌打损伤，瘀血肿痛，血燥便秘的。选用桃仁是因为其性味苦甘，平，入心、肝、大肠经，有破血行瘀，润燥滑经功能，治经闭，癥瘕，热病蓄血，血痹，疟疾，跌打损伤，瘀血肿痛，血燥便秘的。选用甘草是因为其性味甘，平，入脾、胃、肺经，有和中缓急，润肺，解毒，调和诸药的功能；炙用，治脾胃食少，腹痛便溏，劳倦发热，肺痿咳嗽，心悸，惊癎；生用，治咽喉肿痛，消化性溃疡，痈疸疮疡，解药毒及食物中毒。选用黄芪是因为其性味甘，微温，入肺、脾经，生用有益卫固表，利水消肿，托毒，生肌的功能，治自汗，盗汗，血痹，浮肿，痈疽不溃或溃久敛；炙用有补中益的功能，治内伤劳倦，脾虚泄泻，脱肛，气虚血脱，崩带及一切气衰血虚之症。选用三棱是因为其性味苦辛，平，入肝、脾经，有破血，行气，消积，止痛的功能，治癥瘕积聚，气血凝带，心腹疼痛，胁下胀疼，经闭，产后瘀血腹痛，跌打损伤，疮肿坚硬。选用郁金是因为其性味辛苦，凉，入心、肺、肝经，有行气解随，凉血破瘀的功能，治胸腹胁肋诸痛，失心癫狂，热病神昏，吐血，衄血，尿血，血淋，妇女倒经，黄疸。选用桂枝是因为其性味辛甘，温，入膀胱、心、肺经，有发汗解肌，温经通脉的功能，治风寒表证，肩背肢节酸疼，胸痹痰饮，经闭癥瘕。选用蒲黄是因为其性味甘辛苦，凉，入肝、心经，有凉血止血，活血消瘀的功能，生用治经闭腹痛，产后瘀阻作痛，跌扑血闷，疮疖肿毒，炒黑止吐血，衄血，崩漏，泻血，尿血，血痢，带下，外治重舌，口疮，聤耳流脓，耳中出血，阴下湿痒。选用半枝莲是因为其性味苦，寒，有清热，解毒的功能，治咽喉肿痛，烫伤，跌打损伤，湿疮。选用白花蛇舌草是因为其性味苦甘，寒，入心、肝、脾三经，有清热，利湿，解毒的功能，治肺热喘咳，扁桃体炎，咽喉炎，阑尾炎，痢疾，黄疸，盆腔炎，附件炎，痈肿疔疮，毒蛇咬伤。选用墨旱莲是因为其性味苦酸，凉，入肝、肾经，有凉血，止血，补肾，益阴的功能，治吐血，咳血，衄血，尿血，便血，血痢，刀伤出血，须发早白，白喉，淋浊，滞下，阴部湿痒。选用肉桂是因为其性味辛甘，热，入肾、脾、膀胱经，有补元阳，暖脾胃，除积冷，通血脉的功能，治命门火衰，肢冷脉微，亡阳虚脱，腹痛泄泻，寒疝奔豚，腰膝冷痛，经闭癥瘕，阴疽，流注，及虚阳浮越，上热下寒。选用茜草是因为其性味苦，寒，有凉血止血，祛瘀通经的功能，治吐血，衄血，崩漏，外伤出血，瘀阻经闭，关节痹痛，跌扑肿痛。选用牡丹皮是因为其性味辛苦，凉，入心、肝、肾经，有清热，凉血，和血，消瘀的功能，治热入血分，发斑，惊癎，吐、衄、便血，骨蒸劳热，经闭，癥瘕，痈疡，扑损。选用石见穿是因为其性味苦辛，平，治噎膈，痰喘，肝炎，赤白带，痈肿，瘰疬。选用益母草是因为其性味辛苦，凉，入心包、肝经，有活血，祛瘀，调经，消水的功能，治月经不调，治漏难产，胞衣不下，产后血晕，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血，泻血，痈肿疮疡。选用山豆根是因为其性味苦，寒，入心、肺、大肠三经，有清火，解毒，消肿，止痛的功能，治喉痈，喉风，喉痹，牙龈肿痛，喘满热咳，黄疸，下痢，痔疾，热肿，秃疮，疥癣，蛇、虫、犬咬伤。选用鬼箭羽是因为其味苦、辛、寒，具有破血通经，解毒消肿，杀虫的功能。主症瘕结块；心腹疼痛；闭经；痛经；崩中漏下；产后瘀滞腹痛；恶露不下；疝气；历节痹痛；疮肿；跌打伤痛；虫积腹痛；烫火伤；毒蛇咬伤。选用红花是因为其性味辛，温，入心、肝经，有活血通经，去瘀止痛的功能，治经闭，癥瘕，难产，死胎，产后恶露不行，瘀血作痛，痈肿，跌扑损伤。
具体实施方式
本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好的疗效：
牡蛎10-20克，王不留行15-20克，夏枯草5-15克，赤芍10-15克，海藻5-15克，山慈姑10-20克，昆布10-20克，川楝子5-15克，车前子5-15克，莪术5-15克，桃仁10-15克，甘草5-15克，黄芪10-15克，三棱10-15克，郁金5-15克，桂枝10-20克，蒲黄10-15克，半枝莲15-20克，白花蛇舌草10-15克，墨旱莲10-20克，肉桂10-15克，茜草10-20克，牡丹皮5-15克，石见穿5-15克，益母草10-20克，山豆根5-15克，鬼箭羽15-20克，红花5-10克。
优选为：
牡蛎15克，王不留行18克，夏枯草10克，赤芍12克，海藻10克，山慈姑15克，昆布15克，川楝子10克，车前子10克，莪术10克，桃仁12克，甘草10克，黄芪12克，三棱12克，郁金10克，桂枝15克，蒲黄12克，半枝莲18克，白花蛇舌草12克，墨旱莲15克，肉桂12克，茜草15克，牡丹皮10克，石见穿10克，益母草15克，山豆根10克，鬼箭羽20克，红花8克。
本发明药物的制备方法如下
一、备料
1、牡蛎：洗净，晒干，碾碎用；
2、王不留行：簸净杂质，置锅内，用文火炒至爆开白花六、七成时取出，放凉；
3、夏枯草：取原药材，除去枝梗、叶片及杂质，筛去灰屑；
4、赤芍：取原药材，除去杂质，大小分档，洗净，润透，切薄片，干燥，筛去碎屑；
5、海藻：拣去杂质，用水略漂，稍晾，切段，晒干；
6、山慈姑：除尽须根，洗净，清水浸泡2-4小时，取出润透，切片，晒干；
7、昆布：拣去杂质，用水漂净，切成宽丝，晾干；
8、川楝子：拣去杂质，洗净，烘干，轧碎或劈成两半；
9、车前子：拣去杂质，筛去泥屑，空粒；
10、莪术：取原药材，除去杂质，大小分档，洗净，略浸泡，取出，润透，切薄片，干燥，筛去碎屑；
11、桃仁：除去硬壳杂质，置沸水锅中煮至外皮微皱，捞出，浸入凉水中，搓去种皮，晒干，簸净；
12、甘草：拣去杂质，洗净，用水浸泡至八成透时，捞出，润透切片，晒干；
13、黄芪：拣净杂质，除去残留的根头和空心较大者，用水浸泡，捞出，润透后及时切片，晒干；
14、三棱：拣净杂质，用水浸泡，捞出润透，切片，晒干；
15、郁金：用水浸泡，洗净，捞出晒晾，润透，切片，晒干；
16、桂枝：用水稍浸泡，捞出，闷润至透，切片，晾干，筛去屑；
17、蒲黄：揉碎结块，过筛，除去杂质；
18、半枝莲：除去杂质，洗净，稍润，切段，干燥；
19、白花蛇舌草：取原药材，除去杂质，抢水洗净，稍晾，切段，干燥，筛去灰屑；
20、墨旱莲：拣净杂质，除去残根，洗净闷透，切段晒干；
21、肉桂：拣净杂质，刮去粗皮，用时打碎，或刮去粗皮，用温开水浸润片刻，切片，晾干；
22、茜草：除去杂质，洗净，润透，切厚片或段，干燥，筛去碎屑；
23、牡丹皮：拣去杂质，除去木心，洗净，润透，切片，晾干；
24、石见穿：取原药材，除去杂质，洗净，稍润，切段，干燥；
25、益母草：拣去杂质，洗净，润透，切段，晒干；
26、山豆根：拣净杂质，粗细分档，用水浸泡，捞出，润透后切片，晒干；
27、鬼箭羽：拣去杂质，用水浸透，捞出，切段，晒干；
28、红花：拣净杂质，除去茎叶、蒂头，晒干。
二、制备
1、将所述重量的牡蛎、王不留行、夏枯草、赤芍、海藻、山慈姑、昆布、川楝子、车前子、莪术、桃仁、甘草、黄芪、三棱、郁金、桂枝、蒲黄、半枝莲、白花蛇舌草、墨旱莲、肉桂、茜草、牡丹皮、石见穿、益母草、山豆根、鬼箭羽、红花放入煎药容器内，第一次加水8倍量，浸泡100分钟后，武火煎煮沸腾，再用文火煎煮20分钟，过滤得第一次煎煮液，将第一次煎煮液倒入容器内；
2、将过滤的药渣加水6倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分钟，过滤得第二次煎煮液；
3、将两次煎煮液混合搅拌均匀，分为3剂服用。
组方中王不留行有行血通经，催生下乳，消肿敛疮的功能为君药；车前子利水，清热，明目，祛痰；墨旱莲有凉血，止血，补肾，益阴的功能，二者为臣药，三味药共同发挥行血通经，祛痰，补肾，清热，利水，凉血止血的作用，治疗子宫肌瘤效力全面，且以行血通经，祛痰，补肾，清热，凉血止血为主可治本，川楝子有降湿热，清肝火，止痛，杀虫功能为佐药，三棱有破血，行气，消积，止痛的功能为使药，二者是治标。
本发明药物具有活血通经，补肾益阴，降湿热，清肝火，行气祛痰的功能，用于治疗子宫肌瘤，疗程短、见效快、治愈后不复发。
以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验例包括本发明药物的动物毒性试验报告和临床疗效观察资料。
[试验例1]本发明药物的动物毒性试验报告：
取家兔30只，雌雄兼用，体重2.0—2.5kg，分两组，每组15只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超常量组为20ml/kg，正常量为10ml/kg，给药方式为灌胃法给药，每天两次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。
[试验例2]本发明药物的临床疗效观察
1、一般资料
收治子宫肌瘤门诊患者共25例。
2、诊断标准
典型症状为子宫出血，腹部包块，腹痛，白带增多，贫血等。
3、治疗方法
选用上述药剂，给患者服用，每次服用1剂，每天早、晚各服1次，10天为一个疗程，连续服用3个疗程。
4、疗效评定标准
显效：子宫肌瘤症状消失，子宫肌瘤得到有效控制，随访一年未见复发；
好转：患者子宫出血，腹部包块，腹痛，白带增多，贫血的现象减轻，子宫肌瘤症状明显好转，逐步恢复正常；
无效：达不到好转标准者。
5、治疗结果（见下表）
在上述治疗中，用本发明药物治疗子宫肌瘤患者25例，结果显效20例，显效率为80%，好转3例，好转率为12%，无效2例，总有效率为92%。