本发明涉及瑶药
技术领域：
，尤其涉及一种小儿退黄瑶药泡浴液及其制备方法。
背景技术：
：瑶族医药是祖国医学的一个重要分支，药浴是瑶医一种富有民族特色的防治方法，运用上瑶药泡浴(瑶浴)通过借助药力热力，透过皮肤促使腠理疏通、脉络调和、气血畅通，从而达到治疗的目的，可弥补内治之不足，相得益彰通过药物的洗浴作用达到防病治病的目的。新生儿黄疸，俗称“胎黄”，是由于患儿胆红素代谢异常，引起血中胆红素水平升高，出现于皮肤、黏膜及巩膜黄疸为特征的病症，生理性黄疸无需治疗，病理性黄疸是因各种病因引起的，如发现不及时或者处理不当，可引起胆红素脑病，导致新生儿出现运动或智力障碍，甚至死亡。因此减少新生儿黄疸的发生率为妇产科所关注的问题。目前治疗新生儿黄疸的药一般都存在原料药材众多、加工制作麻烦、药液成分复杂等问题，增加了副作用和不良反应的几率，增大了新生儿用药的危险。技术实现要素：本发明的目的在于：针对上述存在的问题，提供一种原料少、加工易、疗效好的小儿退黄瑶药泡浴液，其结合瑶族药材，配伍精当，具有清热利湿，解毒退黄之功效。本发明还提供了一种小儿退黄瑶药泡浴液的制备方法。为了实现上述发明目的，本发明采用的技术方案如下：一种小儿退黄瑶药泡浴液，包括原料金钱风、栀子、路边菊、银花藤、胆木及茵陈制备而成，按照重量份计为：金钱风30-120份、栀子20-100份、路边菊20-100份、银花藤30-120份、胆木30-120份及茵陈30-120份。较佳地，一种小儿退黄瑶药泡浴液，包括原料金钱风、栀子、路边菊、银花藤、胆木及茵陈制备而成，按照重量份计为：金钱风50-100份、栀子40-80份、路边菊40-80份、银花藤50-100份、胆木50-100份及茵陈50-100份。较佳地，一种小儿退黄瑶药泡浴液，包括原料金钱风、栀子、路边菊、银花藤、胆木及茵陈制备而成，按照重量份计为：金钱风80份、栀子60份、路边菊60份、银花藤80份、胆木80份及茵陈80份。本发明还提供了一种小儿退黄瑶药泡浴液的制备方法，所述制备方法由以下步骤组成：(1)按比例称取金钱风、栀子、路边菊、银花藤、胆木及茵陈6味药材，将金钱风及栀子打成粉末状，备用；(2)将步骤(1)中粉末状的金钱风及栀子混合后，加乙醇溶剂浸泡24-48h后，缓慢渗漉，收集渗漉液100-300ml，再往渗漉液中添加乙醇溶剂至200-400ml，静置后进行一次过滤，得到滤液和药渣备用；(3)将步骤(2)所得的药渣与路边菊、银花藤、胆木及茵陈混合后，加混合物总重量4-6倍的水煎煮1-3次，每次1-3h，合并煎液，进行二次过滤，得到二次滤液；(4)将步骤(3)所得的二次滤液浓缩至600-800ml，加入步骤(2)的备用滤液，再添加防腐剂，搅拌均匀后，调整混合液总量至1000ml，灭菌灌装即可。较佳地，本发明还提供了一种小儿退黄瑶药泡浴液的制备方法，所述制备方法由以下步骤组成：(1)按比例称取金钱风、栀子、路边菊、银花藤、胆木及茵陈6味药材，将金钱风及栀子打成粉末状，备用；(2)将步骤(1)中粉末状的金钱风及栀子混合后，加乙醇溶剂浸泡48h后，缓慢渗漉，收集渗漉液200ml，再往渗漉液中添加乙醇溶剂至250ml，静置后进行一次过滤，得到滤液和药渣备用；(3)将步骤(2)所得的药渣与路边菊、银花藤、胆木及茵陈混合后，加混合物总重量5倍的水煎煮2次，每次2h，合并煎液，进行二次过滤，得到二次滤液；(4)将步骤(3)所得的二次滤液浓缩至750ml，加入步骤(2)的备用滤液，再添加防腐剂，搅拌均匀后，调整混合液总量至1000ml，灭菌灌装即可。较佳地，所述一次过滤为用经高温消毒的白棉布过滤。较佳地，所述二次过滤为微孔过滤，所述微孔过滤的过滤孔径为0.1-0.5μm。较佳地，在步骤(3)，所述防腐剂为山梨酸钾、山梨酸钠或山梨酸；所述防腐剂的用量为混合液总量的0.2-0.4％。较佳地，在步骤(3)，所述浓缩为减压浓缩，所述减压浓缩在50-70℃的条件下进行。较佳地，所述乙醇溶剂为体积分数为50％的乙醇溶剂，所述水为纯净水或去离子水。以上药物原料中：金线风：味苦，性寒。清热解毒，祛风止痛。属风打相兼药。栀子：味苦，性寒。泻火除烦，清热利湿，凉血解毒。路边菊：味辛、苦，性寒。清热解毒，散瘀止血，消积。银花藤：味甘；性寒。清热，解毒，通络。属打药。胆木：味苦,性寒。镇静降压,清热解毒,利尿,活血止痛,泻肝火。属打药。茵陈：味苦、辛，性微寒。清利湿热，利胆退黄。金线风：本品为防己科植物粉叶轮环藤cycleahypoglauca(schauer)diels.的干燥根。本品符合《广西壮族自治区瑶药材质量标准(第一卷)》123页金线风项下有关规定。栀子：本品为茜草科植物栀子gardeniajasminoidesellis.的干燥成熟果实。本品符合《中国药典》2015年版第一部248页栀子项下有关规定。路边菊：本品为菊科植物马兰kalimerisindica(linn.)sch.-bip.的干燥全草。本品符合《广西壮族自治区壮药质量标准(第二卷)》第299-300页路边菊项下的有关规定。银花藤：本品为忍冬科植物忍冬lonicerajaponicathunb.的干燥茎枝。本品符合《中国药典》2015年版第一部193页忍冬藤项下有关规定。胆木：本品为茜草科植物胆木naucleaofficinalis(pierreexpitard)merr.exchun.的干燥木材。本品符合《广东省中药材标准》第一册(2004)第154-155页胆木项下有关规定。茵陈：本品为菊科植物滨蒿artemisiascopariawaldst.etkit.或茵陈蒿artemisiacapillaristhunb.的干燥地上部分。本品符合《中国药典》2015年版第一部239-240页茵陈项下有关规定。金线风(cycleahypoglauca(schauer)diels.)又名百解藤、金锁匙、银锁匙等，为防己科轮环藤属植物，根、叶或全株入药，是民间常用中药。产于广西、广东、海南、湖南、江西、福建、云南等地。金线风味苦，性寒。具有清热解毒，祛风止痛的功效，用于风热感冒，咽喉疼痛，牙痛，气管炎，痢疾，尿道感染，风湿性关节痛，疮疡肿毒。目前对金线风的研究鲜有报道。化学成分：金线风根及根茎分离得到d-栎醇(d-quercitol),β-谷甾醇,轮环藤宁(cycleanine),l-箭毒碱(l-curine)及轮环藤酚碱(cyclanoline)。药理活性研究：通过动物移植性肿瘤实验，观察金线风对荷瘤(实体型肝癌h22、腹水型s180)小鼠的瘤重、生存时间的影响，结果发现2.58g/kg金线风提取物经灌胃给药可明显抑制小鼠实体型肝癌h22的生长、延长s180腹水型小鼠的生存时间，提示金线风提取物具有抗肿瘤活性。栀子(gardeniajasminoidesellis.)又名黄栀子、山栀、黄果子等，为茜草科栀子属植物，干燥果实入药，是民间常用中药，产于江西、福建、湖北、湖南、广东、广西、四川、贵州、云南等地。栀子味苦，性寒。具有泻火除烦，清热利湿，凉血解毒的功效，用于热病心烦，湿热黄疸，淋证涩痛，血热吐衄，目赤肿痛，火毒疮疡。化学成分：栀子的化学成分主要包括环烯醚萜、二萜、三萜、黄酮、有机酸酯、挥发油、多糖及各种微量元素。环烯醚萜类化合物：环烯醚萜类成分为栀子属植物的特征性成分。到目前为止，已分离鉴定的此类化合物有栀子苷、去羟栀子苷、1-β-龙胆苷、异羟栀子苷、栀子酸、山栀子苷、车叶草苷、去乙酰车叶草苷酸甲酯、栀子酮苷、鸡矢藤次苷甲酯、10-乙酰京尼平苷、6-o-e香豆酰基京尼平龙胆双糖苷等[6]。二萜类化合物：目前，通过nmr、lc-ms等方法从栀子属植物中检测出以下几种二萜类化合物。分别为藏红花酸、e-、z-藏红花素-β-d-龙胆二糖-β-d-葡萄糖酯、e-、z-藏红花素-β-d-葡萄糖酯、e-、z-藏红花素-β-d-龙胆二糖酯等。三萜类成分:多为环阿屯烷型的四环三萜苷元。如棉根皂甙元酸、齐墩果酸、常春藤皂甙元、斯皮诺素酸、泰国树脂酸等。黄酮类化合物：主要有栀子素a、5-羟基-6，7，8，3′，4′，5′-六甲基黄酮、栀子素b、栀子素c、栀子素d、栀子素e、去甲基红橘素等。药理作用：利胆保肝作用：栀子中含有的熊果酸能降低血清转氨酶，对肝癌细胞有明显的抑制作用。果实中的环烯醚萜苷类均有利胆作用，京尼平苷对胆汁分泌明显呈持续性促进作用，藏红花素和藏红花酸均可使胆汁分泌增加。促进胰腺分泌作用：栀子及其提取物有利胰及降胰酶活性效应。京尼平苷有显著的降低胰淀粉酶作用，而其酶解产物京尼平的增加胰胆流量作用最强，持续时间较短。对胃功能的影响：栀子生品对胃酸分泌和胃蛋白酶活性均有明显的抑制作用，京尼平苷对胃酸分泌和碳酰胆碱呈抑制作用，并使胃张力减少。因此认为京尼平对胃机能呈抗胆碱性的抑制作用。泻下作用：京尼平苷可以促进大肠的蠕动，具有泻下功效。栀子水提物及京尼平苷口服给药或十二指肠给药，对动物均有显著的泻下作用。路边菊(kalimerisindica(linn.)sch.-bip.)又名田边菊、泥鳅菜、鸡儿肠等，为菊科马兰属植物，全草入药，产于福建、广东、广西、湖北、四川、贵州等地。路边菊味辛、苦，性寒。具有清热解毒、散瘀止血、消积的功效，用于感冒发热，咳嗽，咽喉疼痛，痄腮，黄疸，胃脘疼痛，泄泻痢疾，小儿疳积，吐血，崩漏，月经不调，疮疖肿痛，乳痈，外伤出血。化学成分：主要含挥发油、三萜类、黄酮类、酚类、生物碱及维生素等，其活性成分主要为黄酮类化合物、挥发油及生物碱。挥发油的主要成分有乙酸龙脑脂、甲酸龙脑脂、酚类、倍半萜烯、二聚烯和辛酸等。药理作用：抗炎作用：测定马兰提取物对二甲苯所致小鼠皮肤毛细血管通透性影响、小鼠耳肿胀的影响、及对角叉菜胶诱发的大鼠足肿胀的影响。结果为：马兰提取物对小鼠耳肿胀、大鼠足肿胀有明显的抑制作用，染色皮肤面积和皮肤染料含量明显减少，对小鼠毛细血管通透性的增加有明显的抑制作用。说明马兰具有较强的抗炎作用。用大白鼠足趾肿胀法和小白鼠耳廓肿胀法观察其抗炎作用，得出全叶马兰能对抗新鲜鸡蛋清和二甲苯的致炎作用。与生理盐水对照组比较，差异非常显著(p<0.01)，与地塞米松组比较无明显差异(p>0.05)。镇痛作用：用大白鼠钾离子皮下透入致痛法和小白鼠扭体法，观察全叶马兰的镇痛作用。结果为：马兰加哌替啶组，痛阈提高程度与生理盐水对照组比较，差异非常显著(p<0.01)。表明马兰能加强哌替啶的镇痛作用，具有良好的镇痛作用。采用热板法、冰醋酸刺激激痛测定小鼠痛阙，测定马兰干浸膏对其的影响。结果发现马兰干浸膏对热板法、醋酸所致扭体反应引起的疼痛亦有止痛作用，其抗炎镇痛作用机理可能是通过抑制炎症介质、缓激肽、组胺、前列腺素的释放。对实验性胃溃疡的作用：路边菊高剂量与低剂量均能照箸降低大鼠溃疡指数。说明路边菊对于大鼠慢性乙酸型溃疡同样也具有显著的修复作用。银花藤(lonicerajaponicathunb.)又名忍冬、忍冬藤、金银藤，为忍冬科忍冬属植物，除黑龙江、内蒙古、宁夏、青海、新疆、海南和西藏无自然生长外，全国各省均有分布。银花藤味甘，性寒。具有清热解毒、疏风通络的功效，用于温病发热，热毒血痢，痈肿疮疡，风湿热痹，关节红肿热痛。化学成分：有机酸类化合物：主要有绿原酸、异绿原酸、咖啡酸、棕榈酸、马钱子酸、原儿茶酸等。皂苷类化合物：马钱素、当药苷、马钱子苷、獐牙菜苷等。黄酮类化合物：木犀草素、香叶木素、圣草酚、金圣草黄素、芹菜素、罗汉松双黄酮a、柏木双黄酮等。药理作用：抗炎、解热的作用：用忍冬藤汁外用治疗四肢闭合性骨折，不但消除肿胀，促进骨组织修复快，骨小梁早日形成，使骨折的临床愈合和骨性愈合早期完成方面功效显著。抗病毒的作用：通过214例慢肝分组治疗观察，发现忍冬藤活血化癖法能提高慢肝临床治愈率。现代药理认为忍冬藤含有木犀草素，其具有抑制血小板聚集，减少周围血管血栓形成，增加血流量的作用。抗肿瘤的作用：忍冬藤提取物里探索新的光敏剂。以高压氙灯光照系统为激发光源，以小鼠移植性肿瘤为动物模型，通过对艾氏腹水癌(eac)细胞的体外实验和对s180实体瘤的体内光动力研究，观察忍冬藤的两个提取物的光敏化作用。结果两个提取物对艾氏腹水癌(eac)细胞都有明显的光动力灭活作用[18]。胆木(naucleaofficinalis(pierreexpitard)merr.exchun.)又名山熊胆、熊胆树、药乌檀，为茜草科乌檀属植物，产于广东、广西、海南。胆木味苦，性寒。具有清热解毒，消肿止痛的功效，用于乳蛾，痢疾，热淋，下肢溃疡，疖肿脓疡，湿疹。化学成分：乌檀碱、异长春花苷内酰胺、喜果苷、pumiloside、邻苯二甲酸二-(2-乙基)-己酯和β-谷甾醇。药理作用：提高机体免疫力:现代药理研究其对金黄色葡萄球菌有十分强烈的抑制作用，有增强机体免疫力、促进外周白细胞的吞噬功能，可提高血清溶菌酶活力和促进免疫球蛋白的形成。临床应用表明：此药不仅适用于上呼吸道感染、肺炎、急慢性支气管炎、发热、尿路感染等症，而且对急性盆腔炎、子宫附件炎、慢性鼻窦炎、疱疹性角膜炎、角膜溃疡，抑制浆液分泌，促进组织再生及功能性腹泻等病症的治疗均收到良好的效果。解热抗炎：研究用中药实验方法观察胆木浸膏片的解热抗炎药理作用，结果表明其对炎症动物可以抑制急性炎症早期的渗出、肿胀和后期的肉芽组织形成。同时对伤寒vi多糖菌苗引起的家兔体温升高具有明显保护作用，说明胆木有解热作用，其机制可能与抑制前列腺素(pge2)产生与释放有关。茵陈(artemisiacapillaristhunb.)又名家茵陈、绒蒿，为菊科蒿属植物，产于湖南、湖北、广西、广西、四川、江苏等地。茵陈味苦、辛，性微寒。具有清利湿热，利胆退黄的功效，用于黄疸尿少，湿温暑湿，湿疮瘙痒。化学成分：茵陈中含有多种化学成分包括香豆素类、黄酮类、色原酮类、有机酸类等。香豆素类：茵陈含6，7-二甲氧基香豆素、东莨菪内酯、6-羟基-7-甲氧基香豆素和茵陈炔内酯等香豆素成分。香豆素类物质是有效的利胆成分，该化合物对心血管系统的疾病也有一定的疗效。黄酮类：茵陈中含茵陈黄酮、5，3，4-三羟基、6，7-二甲氧基黄酮、蓟黄素和3′-甲氧基蓟黄素等，这4个黄酮类成分对四氯化碳损伤的原代培养大鼠肝细胞均具有保护作用，茵陈黄酮、蓟黄素和3′-甲氧基蓟黄素还具有抗肝毒素的作用。色原酮类：茵陈中含茵陈色原酮、7-甲基茵陈色原酮、4′-甲基茵陈色原酮和6-去甲氧基-4′-甲基茵陈色原酮等。茵陈色原酮除有保肝利胆作用外，还是抗肿瘤的有效成分。有机酸类：茵陈中含绿原酸、茵陈香豆酸a，b等有机酸类，均具利胆作用。药理作用：利胆作用：现代药理研究表明，茵陈具有提高超氧化物歧化酶(sod)活性、消除过氧化脂质(lpo)、减少肝细胞损伤的功能，从而对肝脏起到保护作用。茵陈蒿能改善肝细胞功能，促进肝细胞再生，增加胆酸、磷脂、胆固醇的分泌排泄，从而使依赖胆酸部分的胆汁分泌量增，对于治疗胆道结石和胆汁引流不畅有明显的应用价值。临床上治疗湿热黄疸，寒湿黄疸，新生儿黄疸，疗效显著。保肝作用：肝脏疾病如病毒性肝炎、肝硬化等与肝细胞的凋亡有关，而茵陈正好能够有效地抑制肝细胞的死亡。茵陈色原酮、东莨菪内酯、6，7-二甲氧基香豆素、茵陈黄酮、异鼠李黄素等对肝细胞毒性均有治疗作用；茵陈中富含的微量元素zn、mn等为酶的组成部分，参与体内核酸、蛋白质、脂肪、糖的代谢，有效促进肝细胞的再生，从而起到保护肝脏的作用。降血脂及抗血管硬化等疾病：茵陈蒿中的香豆素类化合物具有扩张血管，防止氧自由基生成，促使血管内皮细胞释放一氧化氮和前列环素，降血脂，抗凝血等作用，故茵陈对心血管系统的一些疾病具有治疗作用。用6，7-二甲氧基香豆素治疗心绞痛，高血压，使高血压、心绞痛症状均有不同程度的缓解和改善。抗肿瘤作用：茵陈蒿所含的香豆素类、萜类、黄酮类、色原酮类，香豆酸、绿原酸等成分都可能有抗癌活性。药理研究证明茵陈能通过直接杀伤肿瘤而发挥抗肿瘤作用，其中有效成分是色原酮，茵陈二炔酮和茵陈二烯酮均能抑制致癌物的活性。茵陈色原酮的副作用较小，与cy和5-fu等抗癌药不同，实验证明茵陈抑瘤时有升高小鼠白血球的趋势，即不抑制细胞和体液免疫反而提高机体免疫力，不减轻体重，毒副作用较小。抗菌退热镇痛消炎的作用：实验证明，茵陈中的主要成分6，7-二甲氧基香豆素对正常小鼠体温有明显降温作用；用茵陈素注射伤寒菌所致兔发热或用茵陈煎剂口服，兔子均能退热。有报道临床上使用茵陈蒿汤治疗阴道炎、多发性口腔溃疡、急性结膜炎、不明原因高热，均有很好的疗效。综上所述，由于采用了上述技术方案，本发明的有益效果是：(1)本发明的小儿退黄瑶药泡浴液由金线风、栀子、路边菊、银花藤、胆木、茵陈等6味药材组成，其中胆木、忍冬藤2味具有穿经走脉、清热解毒功效，药性威猛，属打药；金线风具有清热解毒，祛风止痛的功效，药性平和，属风打相兼药；对于小儿解锁退黄症，全方配伍精当，有清热利湿，解毒退黄之功效，结合温水泡浴可促进胃肠道蠕动，促进排便，减少胆红素肝肠循环具有更好的退黄效果。全方打药为主，兼具风打，祛邪而不伤正，充分体现了瑶医风亏打盈、平衡盈亏的思想。(2)新生儿皮肤嫩薄、体表面积大，通过温水泡浴，药物易透过皮肤进入毛细血管，进而促进血液循环，从而达到利湿退黄的作用，同时也提高了患儿用药依从性，避免口服药物依从性差的问题。(3)本发明将富有民族特色的瑶药瑶浴运用于新生儿黄疸的治疗具有较好的退黄作用，本发明原料少、加工易、疗效好，对瑶医药挖掘、整理民间治疗疑难病症有效的瑶医药偏方、秘方及验方，也起到重要的示范作用。具体实施方式为使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下举出优选实施例，对本发明进一步详细说明。然而，需要说明的是，说明书中列出的许多细节仅仅是为了使读者对本发明的一个或多个方面有一个透彻的理解，即便没有这些特定的细节也可以实现本发明的这些方面。实施例1一种小儿退黄瑶药泡浴液，包括原料金钱风、栀子、路边菊、银花藤、胆木及茵陈制备而成，按照重量份计为：金钱风80g、栀子60g、路边菊60g、银花藤80g、胆木80g及茵陈80g。本发明还提供了一种小儿退黄瑶药泡浴液的制备方法，所述制备方法由以下步骤组成：(1)按比例称取金钱风、栀子、路边菊、银花藤、胆木及茵陈6味药材，将金钱风及栀子打成粉末状，备用；(2)将步骤(1)中粉末状的金钱风及栀子混合后，加乙醇溶剂浸泡48h后，缓慢渗漉，收集渗漉液200ml，再往渗漉液中添加体积分数为50％的乙醇溶剂至250ml，静置后进行一次过滤，得到滤液和药渣备用；(3)将步骤(2)所得的药渣与路边菊、银花藤、胆木及茵陈混合后，加混合物总重量5倍的去离子水煎煮2次，每次2h，合并煎液，进行二次过滤，得到二次滤液；(4)将步骤(3)所得的二次滤液浓缩至750ml，加入步骤(2)的备用滤液，再添加3g山梨酸钾，搅拌均匀后，调整混合液总量至1000ml，灭菌灌装即可。实施例2一种小儿退黄瑶药泡浴液，包括原料金钱风、栀子、路边菊、银花藤、胆木及茵陈制备而成，按照重量份计为：金钱风80g、栀子60g、路边菊60g、银花藤80g、胆木80g及茵陈80g。本发明还提供了一种小儿退黄瑶药泡浴液的制备方法，所述制备方法由以下步骤组成：(1)按比例称取金钱风、栀子、路边菊、银花藤、胆木及茵陈6味药材，将金钱风及栀子打成粉末状，备用；(2)将步骤(1)中粉末状的金钱风及栀子混合后，加乙醇溶剂浸泡48h后，缓慢渗漉，收集渗漉液200ml，再往渗漉液中添加体积分数为50％的乙醇溶剂至250ml，静置后用经高温消毒的白棉布进行一次过滤，得到滤液和药渣备用；(3)将步骤(2)所得的药渣与路边菊、银花藤、胆木及茵陈混合后，加混合物总重量5倍的纯净水煎煮2次，每次2h，合并煎液，进行二次过滤，所述二次过滤为微孔过滤，所述微孔过滤的过滤孔径为0.1μm，得到二次滤液；(4)将步骤(3)所得的二次滤液在50℃的条件下进行减压浓缩至750ml，加入步骤(2)的备用滤液，再添加3g山梨酸钠，搅拌均匀后，调整混合液总量至1000ml，灭菌灌装即可。实施例3本实施例的其它工艺方法与实施例2一致，不同之处在于：(1)按比例称取金钱风、栀子、路边菊、银花藤、胆木及茵陈6味药材，将金钱风及栀子打成粉末状，备用；(2)将步骤(1)中粉末状的金钱风及栀子混合后，加乙醇溶剂浸泡48h后，缓慢渗漉，收集渗漉液100ml，再往渗漉液中添加体积分数为50％的乙醇溶剂至200ml，静置后用经高温消毒的白棉布进行一次过滤，得到滤液和药渣备用；(3)将步骤(2)所得的药渣与路边菊、银花藤、胆木及茵陈混合后，加混合物总重量6倍的纯净水煎煮3次，每次1h，合并煎液，进行二次过滤，所述二次过滤为微孔过滤，所述微孔过滤的过滤孔径为0.1μm，得到二次滤液；(4)将步骤(3)所得的二次滤液在50℃的条件下进行减压浓缩至800ml，加入步骤(2)的备用滤液，再添加2g山梨酸，搅拌均匀后，加水调整混合液总量至1000ml，灭菌灌装即可。实施例4本实施例的其它工艺方法与实施例2一致，不同之处在于：(1)按比例称取金钱风、栀子、路边菊、银花藤、胆木及茵陈6味药材，将金钱风及栀子打成粉末状，备用；(2)将步骤(1)中粉末状的金钱风及栀子混合后，加乙醇溶剂浸泡24h后，缓慢渗漉，收集渗漉液300ml，再往渗漉液中添加体积分数为50％的乙醇溶剂至400ml，静置后用经高温消毒的白棉布进行一次过滤，得到滤液和药渣备用；(3)将步骤(2)所得的药渣与路边菊、银花藤、胆木及茵陈混合后，加混合物总重量4倍的纯净水煎煮1次，时间为1h，合并煎液，进行二次过滤，所述二次过滤为微孔过滤，所述微孔过滤的过滤孔径为0.1μm，得到二次滤液；(4)将步骤(3)所得的二次滤液在70℃的条件下进行减压浓缩至600ml，加入步骤(2)的备用滤液，再添加4g山梨酸钠，搅拌均匀后，加水调整混合液总量至1000ml，灭菌灌装即可。实施例5本实施例的其它工艺方法与实施例2一致，不同之处在于：一种小儿退黄瑶药泡浴液，包括原料金钱风、栀子、路边菊、银花藤、胆木及茵陈制备而成，按照重量份计为：金钱风30份、栀子100份、路边菊20份、银花藤120份、胆木30份及茵陈120份。实施例6本实施例的其它工艺方法与实施例2一致，不同之处在于：一种小儿退黄瑶药泡浴液，包括原料金钱风、栀子、路边菊、银花藤、胆木及茵陈制备而成，按照重量份计为：金钱风120份、栀子20份、路边菊100份、银花藤30份、胆木120份及茵陈30份。实施例7本实施例的其它工艺方法与实施例2一致，不同之处在于：一种小儿退黄瑶药泡浴液，包括原料金钱风、栀子、路边菊、银花藤、胆木及茵陈制备而成，按照重量份计为：金钱风50份、栀子80份、路边菊40份、银花藤100份、胆木50份及茵陈100份。实施例8本实施例的其它工艺方法与实施例2一致，不同之处在于：一种小儿退黄瑶药泡浴液，包括原料金钱风、栀子、路边菊、银花藤、胆木及茵陈制备而成，按照重量份计为：金钱风100份、栀子40份、路边菊80份、银花藤50份、胆木100份及茵陈50份。本发明小儿退黄瑶药泡浴液的使用方法为：将制备好的小儿退黄瑶药泡浴液倒入清洁消毒后的浴盆或浴缸里，加入热水，然后把水调到适当的温度，即可洗浴或泡浴。临床疗效观察：1.一般资料选取足月正常出生的新生儿共40例，其中所选新生儿符合以下条件：37周≤胎龄≤42周；2500g≤出生体重≤4000g；出生1分钟apgar评分≥8分；出生48h后测经皮胆红素值＞134.8μmol/l，且＜225.3μmol/l。2.分组及临床用药将40例符合纳入标准的新生儿黄疸患儿随机分为两组：观察组1(使用本发明实施例2所得小儿退黄瑶药泡浴液)、对照组(口服药物)，每组各20例。(1)观察组1：对该组纳入的黄疸患儿进行药浴退黄，予250ml，配成10000ml药液浸泡治疗，每天浸泡1次，每次15分钟(防水脐贴保护脐部防止感染)，共3天。(2)对照组(单纯口服药物组)：予金双歧0.25g口服tid，黄疸茵陈颗粒1/3包/次，2次/天，连续4天，不予药浴等干预。3.临床评价新生儿每天予经皮检测胆红素水平，取面部、胸部两处的平均值并记录，每日上午下午各一次，取两次平均值，连续3天。采集药浴三天后的患儿静脉血，检测血清总胆红素；每日观察患儿皮肤黄染情况(黄染分度+，++，+++，++++)，并观察和记录胎便排尽所需时间。经皮测胆红素水平的判定：tcbi≥19【tcbi19相当于tcb(205±5)μmol/l，tcb为tcbi与血清胆红素的校正值】相当于血清总胆红素≥205μmol/l。经皮胆红素监测过程中，当tcbi≥19时则查血清胆红素，其≥205μmol/l即考虑蓝光治疗，家属不同意可继续予观察治疗。4.疗效指标临床控制：皮肤稍黄染或无明显黄染，用药三天后检测血清总胆红素＜171μmol/l，无食欲不振、精神萎靡等症状；有效：皮肤中度以下黄染，血总胆红素＜253μmol/l，伴有精神不振及吃奶明显减少等临床症状；无效：皮肤明显黄染，血总胆红素≥253μmol/l，伴有明显精神不振及吃奶差等伴随症状。5.评价参考标准观察各组患儿用药3天后的静脉血总胆红素值、胎便排尽时间、精神状态、肉眼下皮肤黄染程度进行比较和评价，有效率＝临床控制+有效。6.结果6.1用药3天后对新生儿的胆红素、胎便的情况进行比较。胆红素水平的比较：对所有纳入观察的各组患儿连续观察三天，三组患儿观察三天均未发现任何与用药有关的不良反应，且对患儿进行胆红素水平的比较，同时对新生儿的胎便进行比较，详见表1。表1由表1可知，用药3天后，观察组1的血清总胆红素低于对照组，观察组1的胎便排尽时间短于对照组。6.2临床疗效比较各组用药后临床效果的比较见表2。结果表明观察组1的总有效率较对照组显著。表2组别例数临床控制有效无效总有效率(％)观察组120163195.0对照组2083955.06.3本发明各实施例制得的小儿退黄瑶药泡浴液的临床疗效比较将本发明实施例1-8制得的小儿退黄瑶药泡浴液设为观察组0-7，其中观察组1为使用本发明实施例2所得小儿退黄瑶药泡浴液。各组用药后临床效果比较见表3。表3组别例数临床控制有效无效总有效率(％)观察组020125385.0观察组120163195.0观察组220163195.0观察组320144290.0观察组420134385.0观察组520154195.0观察组620135290.0观察组720135290.0从表3可以看出，观察组1和观察组2的临床控制效果最佳，总有效率也最高。7.结论观察组0-7可以抑制新生儿黄疸升高，促进血液循环，且可促进消化，加快胎便排出，改善患儿精神状态，但观察组1与2的效果优于其它观察组和对照组。说明本发明的可有效地防治新生儿黄疸水平增高，且效果优于仅用口服药物的治疗。以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本
技术领域：
的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以作出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。当前第1页12