包括多个支架接合元件的支架展开系统的制作方法

文档序号:12023719阅读:238来源:国知局
包括多个支架接合元件的支架展开系统的制作方法与工艺

本公开总体上涉及装置、系统、制造方法、以及在递送或展开支架过程中的用法。



背景技术:

身体血管或某些非身体结构比如聚合物管可具有至少部分地被身体器官感染物或阻碍物栓塞的腔。支架递送系统可被用于插入支架以帮助恢复腔的通畅性。



技术实现要素:

一些支架递送系统可包括作用在支架的近侧端以将支架驱离递送系统的推送机构。然而,此推送机构对于长的和/或柔性的支架来说可能尤其效率低下。因此,当力被在纵向方向上施加于支架上时,支架可能会径向变形,这可能使支架的递送变得困难。其它支架递送系统需要撤出护套以从递送系统释放支架。然而,对于较长的支架来说,在所需的距离上撤回护套可能比较麻烦并且很难保持支架在目标部位的位置。因此,可能希望的是接合支架的中间部分和/或在小于整个支架的若干部分上将支架向远侧驱离递送系统。

虽然向远侧驱动支架的部分可促进递送,但此方法可能需要多个推拉循环以完全展开支架,这对于使用者来说可能比较麻烦并且会在锯齿部上施加高负载,特别是对于长支架和/或在展开时显著缩短的支架来说。因此,可能希望的是提供能够持续推动支架和/或减少使用者所需的移动总次数的多个支架接合元件。在一些例子中,利用用户可致动元件的单一移动,特别长的和/或柔性的支架的整个长度可被依顺序精确地递送出外部构件,到达目标位置。

总体上,支架递送系统可包括细长的外部构件和位于细长外部构件的腔中的推动组件。推动组件可包括两个或更多个支架接合元件,例如远侧(或第一)支架接合元件和近侧(或第二)支架接合元件。远侧支架接合元件可包括被配置用于接合自扩张支架的第一部分的第一径向向外突伸部分。近侧支架接合元件可包括被配置用于接合自扩张支架的第二部分的第二径向向外突伸部分。第二部分可以在支架接合元件的第一部分的近侧。远侧支架接合元件可被配置为独立于近侧支架接合元件移动。

递送支架的不同方法、例如使用上述系统递送支架的方法在这里进行了描述,用于解决上面描述的问题。一种方法可包括利用自扩张支架将支架递送系统推进到治疗部位处,在径向压缩构型中自扩张支架在径向上位于细长外部构件和推动组件之间。本方法可还包括通过将第一支架接合元件向远侧驱离细长外部构件来将自扩张支架的第一部分推离细长外部构件。在推进自扩张支架的第一部分之后,通过将第二支架接合元件向远侧驱离细长外部构件、但不向远侧驱动第一支架接合元件,自扩张支架的第二部分可被推出细长外部构件。

在另一方法中,通过向远侧驱动第一支架接合元件、但不将第一支架接合元件向远侧驱离细长构件,自扩张支架的第一部分可被推出细长外部构件。在推进自扩张支架的第一部分之后,本方法可包括,通过向远侧驱动第二支架接合元件、但不将第二支架接合元件向远侧驱离细长构件、并且不向远侧驱动第一支架接合元件,将自扩张支架的第二部分推出细长外部构件。

对于包括两个以上支架接合元件的支架递送系统来说,本方法可包括推进多个支架接合元件,直到所述多个支架接合元件被定位在外腔的远侧部分。推进所述多个支架接合元件可包括向远侧驱动所述至少一个中间支架接合元件和近侧支架接合元件中的每一个,但不向远侧驱动位于正在被驱动的支架接合元件远侧的所述多个支架接合元件中的任何支架接合元件。但在其它方法中,不是将所述多个支架接合元件定位在外腔的远侧部分处,而是推进所述多个支架接合元件可包括将这些支架接合元件中的每一个顺序推出外腔。

在这里描述的任何特征、结构、或步骤可用在这里描述的任何其它特征、结构、或步骤替代或与其相结合,或被省略。此外,为了总结本公开的内容,在这里已经描述了本发明的某些方面、优势和特征。应理解并不是任何或所有的这些优势都通过在这里公开的本发明的任何特殊实施例实现。本公开的所有一单个方面都不是必不可少的或绝对必要的。

附图说明

图1a-1g示意性示出在将支架递送到血管内的方法中的支架递送系统的实施例的远侧部分的剖视图。

图2a-2f示意性示出在将支架递送到血管内的另一方法中的递送系统的实施例的远侧部分的剖视图。

图3a是推动组件的实施例的远侧部分的立体图。

图3b是图3a中示出的推动组件的远侧端视图。

图4示意性示出包括液压机构的推动组件的实施例的剖视图。

图5示意性示出包括用户可致动元件的支架递送系统的实施例。

不同的实施例在附图中被示出用于示意性目的,并且不应以任何方式解释为限制这些实施例的范围。此外,所公开的不同实施例的各种特征可被组合以形成作为本发明的一部分的其它实施例。

具体实施方式

图1a-1g示意性示出将支架102递送到血管100(例如,身体血管或其它非身体结构)内的方法中的支架递送系统104的实施例的远侧部分的剖视图。支架递送系统104可包括限定出外部构件腔的细长外部构件106。推动组件108可被定位在细长外部构件106的径向内部。推动组件108可包括多个支架接合元件110,112,114,116(例如,两个,三个,四个,五个,六个,或更多个支架接合元件)。

推动组件108可包括引导丝通道118。如图1a-1g中所示,支架接合元件110,112,114,116中的至少一个可至少部分地限定所述引导丝通道118。单独的引导丝通道220,320,420,520可被定位在推动组件108的径向内部(参考图3a-5),以至少部分地限定所述引导丝通道118。支架接合元件110,112,114,116中的至少一个与独立的引导丝通道220,320,420,520相结合能够至少部分地限定所述引导丝通道118。

在展开支架102之前,整个支架102可被定位在递送系统104中、推动组件108和外部构件106之间(参考图1a)。当递送系统104被推进到血管100(例如,在延伸穿过引导丝通道118的引导丝上推进)内时,支架102可被定位在递送系统104中。虽然适于展开若干类型的支架,但在这里描述的系统对于诸如在2000年2月1日提交的、题为“wovenintravasculardevicesandmethodsformakingthesameandapparatusfordeliveryofthesame”的美国专利7,018,401以及在2007年10月22日提交的、题为“securedstrandenddevices”的美国文献no.2008/0290076中公开的自扩张编织支架来说可能是特别有利的,这些专利文献都被整体以引用方式并入本文。例如,支架102可以是具有远侧端102a和近侧端102b的自扩张支架。支架102可包括用于形成多个丝交叉部的多个平面绳编织部。自扩张特性可来自于形状记忆线束比如镍钛诺的形状设置。在这里描述的递送系统可能是特别有用的,因为支架接合元件110,112,114,116可接合支架102的丝交叉部。在这里描述的递送系统也可以用于接合切割管(hypotub)或轧制板的支杆或剩余材料。

推动组件108可被配置用于将支架102驱离外部构件106。推动组件108可包括远侧支架接合元件110,近侧支架接合元件116,以及零个或一个或多个中间支架接合元件112,114。虽然图1a-1g示意出四个支架接合元件110,112,114,116,但推动组件108可包括更少或更多数量的支架接合元件,例如取决于待展开支架的长度,待展开支架的缩短量,致动接合的可容许次数等。

所述多个支架接合元件110,112,114,116中的每一个可包括远侧部分110a,112a,114a,116a和近侧部分110b,112b,114b,116b。近侧部分110b,112b,114b,116b中的每一个可包括管状部分。管状部分能够完全包围引导丝腔118或仅仅部分地包围引导丝腔118,例如,包围引导丝腔小于或等于约180度或小于或等于约90度。

远侧部分110a,112a,114a,116a中的每一个可从近侧部分110b,112b,114b,116b径向向外延伸,使得远侧部分110a,112a,114a,116a能够接合支架102(例如,编织支架的丝交叉部之间)。如图1a-1g中所示,远侧部分110a,112a,114a,116a中的每一个可包括至少一个径向突伸的叉齿(例如,一个,两个,三个,四个,五个,六个,或更多个叉齿)。例如,远侧部分110a,112a,114a,116a中的每一个可包括两个径向突伸的叉齿。第一径向突伸的叉齿可从第二径向突伸的叉齿移位180度。出于说明目的,远侧部分110a,112a,114a,116a被示出处于同一径向定位。然而,在其它构型中,如下面所述的,远侧部分110a,112a,114a,116a中的一个或多个可被从另一个远侧部分周向偏置(例如,参考图3a和3b)。

支架接合元件110,112,114,116中的每一个当被向远侧推进、例如通过接合丝交叉部而向远侧推进时能够移动支架102,并且当被向近侧缩回、例如通过向内折叠或弯曲而向近侧缩回时不移动支架102。材料(例如,形状材料合金)和/或尺寸(例如,径向突伸的叉齿或其它支架接合构件的厚度)可以使支架接合元件110a,112a,114a,116a的远侧部分能够向内折叠或弯曲。与其它支架接合元件构型(例如,铲子-形状的)有关的其它信息和制造方法可在于2007年10月22日提交的题为“devicesforstentadvancement”的美国专利no.8,876,881以及于2011年5月27日提交的题为“stentdeliverysystemwithpusherassembly”的美国专利文献no.2011/0295354中找到,两者都被整体以引用方式并入本文。

支架接合元件110,112,114,116可沿着递送系统104的纵向轴线布置。如图1a中所示,支架接合元件110,112,114,116可以伸缩构型布置,使得每一个支架接合元件110,112,114,116的一部分的至少一部分被定位在紧邻的近侧支架接合元件的径向内部和其它近侧支架接合元件的径向外部。例如,支架接合元件110的近侧部分110b的至少一部分可被定位在紧邻的近侧支架接合元件112的径向内部和近侧支架接合元件114,116的径向内部。对于另外一个例子,支架接合元件112的近侧部分112b的至少一部分可被定位在紧邻的近侧支架接合元件114的径向内部和近侧支架接合元件116的径向内部。对于又另一个例子,支架接合元件114的近侧部分114b的至少一部分可被定位在紧邻的近侧支架接合元件116的径向内部。

至少支架接合元件110,112,114,116的第一子集可被配置为相对于支架接合元件110,112,114,116的第二子集移动。例如,如图1b中所示,支架接合元件的第一子集可包括远侧支架接合元件110,支架接合元件的第二子集可包括中间和近侧支架接合元件112,114,116。支架接合元件的第二子集可在不驱动支架接合元件的第一子集的情况下被向远侧驱动。支架接合元件的第一和第二子集的其它组合可以在图1c-1e中看到。

如图1b-1e中所示,支架接合元件110,112,114,116中的每一个可被向远侧驱动,但不驱离细长外部构件106。支架接合元件110,112,114,116的距离与支架接合元件110,112,114,116的长度和/或防止支架接合元件110,112,114,116被驱离细长外部构件106的停止特征(例如,在支架接合元件上或在递送系统104的手柄中)有关地设置。此停止特征可禁止或防止支架102的近侧端102b被驱离细长外部构件,使得支架102如果必要的话可被缩回,如下面所描述的。如在下面进一步所描述的,手柄可包括禁止用户可致动元件移动并且因此限制支架接合元件110,112,114,116移动的一个或多个止动器。

使用过程中,在将递送系统102推进至治疗部位附近后(参考图1a),支架接合元件110,112,114,116可被向远侧推进,直到支架接合元件110,112,114,116到达它们相应的停止定位(图1b-1e)。当支架接合元件110,112,114,116向远侧推进时,推动组件108的伸缩构型被压缩。当支架接合元件110,112,114,116被向远侧推进时支架接合元件110,112,114,116的远侧部分110b,112b,114b,116b之间的距离可减小。在支架接合元件110,112,114,116中的每一个已经被向远侧推进到其相应的停止位置时,支架接合元件110,112,114,116可被同时向远侧推进,以将支架102的近侧端102b向远侧推离细长外部构件106(参考图1f和1g),或者,如果足够的支架102保持在外部构件106中,那么支架接合元件110,112,114,116中的至少一些可被向近侧缩回(例如,缩回到图1a中所示的位置),并且在被向远侧推进而将支架102的近侧端102b向远侧推出细长外部构件106之前再次向远侧推进一次或多次。

在图1a-1g示出的方法中,通过向远侧驱动支架接合元件110,112,114,116直到远侧支架接合元件110到达第一停止位置(参考图1b),自扩张支架102的第一部分可被推出细长外部构件106。在推进自扩张支架102的第一部分之后,通过向远侧驱动中间和近侧支架接合元件112,114,116而不向远侧驱动远侧支架接合元件110(参考图1c),自扩张支架102的第二部分可被推出细长构件106。中间和近侧支架接合元件112,114,116可被向远侧驱动,直到中间支架接合元件112到达第二停止位置。下面,通过向远侧驱动中间支架接合元件114和近侧支架接合元件116,而不向远侧驱动远侧支架接合元件110和中间支架接合元件112(参考图1d),自扩张支架102的第三部分可被推出细长外部构件106。中间支架接合元件114和近侧支架接合元件116可被向远侧驱动,直到中间支架接合元件114到达第三停止位置。之后,通过向远侧驱动近侧支架接合元件116,而不向远侧驱动位于近侧支架接合元件116远侧的远侧和中间支架接合元件110,112,114(图1e),自扩张支架102的第四部分可被推出细长外部构件106。近侧支架接合元件116可被向远侧驱动,直到近侧支架接合元件116到达第四停止位置。至少近侧支架接合元件116可被配置为使得,当近侧支架接合元件116到达第四停止位置时支架接合元件116的远侧部分116a保持在外部构件106内,这可允许支架102被支架保持元件120向后缩回到外部构件106内(如下面更详细描述的),并且如果需要的话可能被重新定位。在近侧支架接合元件116已经被向远侧驱动到第四停止位置之后,支架接合元件110,112,114,116可被驱动(例如,同时驱动),以将支架102的近侧端102b传递出细长外部构件106(参考图1f和1g)。

当支架接合元件110,112,114,116中的每一个被向远侧驱动时,支架102的正在被驱动的那部分在位于正在被驱动的支架接合元件外侧的支架接合元件上推进。例如,当中间和近侧支架接合元件112,114,116被向远侧驱动时,自扩张支架102的第二部分可在远侧支架接合元件110上被推进。当自扩张支架102的第二部分在远侧部分110a上推进时,远侧支架接合元件110的远侧部分110a可向内弯曲或挠曲。

对于较长的支架,在将支架102的近侧端102b驱离细长外部构件106之前,使用者可将支架接合元件110,112,114,116中的一个或多个缩回,所以支架接合元件110,112,114,116可被重新推进,以将支架102的其它部分向远侧驱离细长外部构件106。当向近侧缩回时,远侧部分110a,112a,114a,116a可向内挠曲或弯曲并且沿着支架102的内表面滑动,使得支架接合元件110,112,114,116能够在不移动(例如,向远侧推进和/或向近侧缩回)支架102的情况下缩回。

递送系统104可包括支架保持元件120,在支架102还没有被完全推出外部构件106的情况下,支架保持元件120允许操作者将支架102缩回到外部构件106内。如果支架保持元件120向远侧移出外部构件106,那么支架102b的近侧端将被展开并且不能缩回。

在支架接合元件110,112,114,116已经展开到外部构件106外面之后并且在支架保持元件120展开到外部构件106外面之前(参考图1f),支架保持元件120可被向近侧缩回以将支架102向后缩回到外部构件106内。支架接合元件110,112,114,116不禁止或防止支架102向近侧缩回,因为它们在外部构件106外面足够远、从而在支架102缩回时不会与支架102相互作用。在支架102已经向后缩回到外部构件106内之后,支架接合元件110,112,114,116可被向近侧缩回到外部构件106内并且穿过支架102时。当支架接合元件110,112,114,116被向近侧缩回通过支架102时,支架接合元件110,112,114,116的远侧部分110a,112a,114a,116a可向内弯曲或挠曲并且沿着支架102的内表面滑动,以不妨碍支架102在外部构件106中的位置。在支架102和支架接合元件110,112,114,116已经先后缩回到外部构件106内并且通过支架102之后,支架102可被重新展开,例如以上面描述的方式。在其它构型中,支架保持元件120和支架接合元件110,112,114,116可同时被撤回。在支架接合元件110,112,114,116包括形状记忆材料的一些构型中,热或冷的流体(例如,含盐)可被用于使支架接合元件110,112,114,116的远侧部分110a,112a,114a,116a的形状发生径向向内的改变,使得远侧部分110a,112a,114a,116a不禁止或防止支架102的向近侧缩回。与支架保持元件有关的其它信息能够在于2011年5月27日提交的、题为“stentdeliverysystemwithpusherassembly”的美国专利no.8,876,881中找到,该专利被整体以引用方式并入本文。

虽然图1a-1g被示出为具有支架保持元件120,但递送系统104可缺少或不包括支架保持元件。相反,一旦近侧支架接合元件116移出外部构件106,那么支架102的近侧端102b将从外部构件106松开。

图2a-2f示意性示出在将支架102递送到血管100(例如,身体血管或其它非身体结构)内的另一方法中的支架递送系统104的实施例的远侧部分的剖视图。支架递送系统104可包括在上面关于图1a-1g描述的特征中任一者,包括多个支架接合元件110,112,114,116(例如,两个,三个,四个,五个,六个,或更多个支架接合元件)。出于说明目的,图2a-2f中示出的方法显示出四个支架接合元件110,112,114,116,但也可以使用更少或更多数量的支架接合元件。

类似于前述方法,至少支架接合元件110,112,114,116的第一子集可被配置用于相对于支架接合元件110,112,114,116的第二子集移动。例如,如图2c中所示,支架接合元件的第一子集可包括远侧支架接合元件110,支架接合元件的第二子集可包括中间和近侧支架接合元件112,114,116。支架接合元件的第二子集可在不驱动支架接合元件的第一子集的情况下被向远侧驱动。支架接合元件的第一和第二子集的其它组合可在图2d-2e中看到。然而,相对于前述的方法,每一个支架接合元件110,112,114,116可被相继地向远侧驱离细长外部构件106。

在使用过程中,在将递送系统102推进到治疗部位附近时(参考图2a),支架接合元件110,112,114,116可被向远侧推进,直到支架接合元件110,112,114,116到达位于外部构件106外面的、它们的相应停止位置(图2b-2e)。当支架接合元件110,112,114,116向远侧推进时,推动组件108的伸缩构型被折缩。当支架接合元件110,112,114,116被向远侧推进时,支架接合元件110,112,114,116的远侧部分110b,112b,114b,116b之间的距离可能改变。

在图2a-2f示出的方法中,通过向远侧驱动支架接合元件110,112,114,116直到远侧支架接合元件110到达外部构件106外面的第一停止位置,例如,支架接合元件110的远侧部分110a在外部构件106的远侧端的远侧(参考图2b),自扩张支架102的第一部分可被推出细长外部构件106。在此步骤过程中,支架接合元件110,112,114,116的远侧部分110a,112a,114a,116a之间的间距保持不变。

在推进自扩张支架102的第一部分之后,通过向远侧驱动中间和近侧支架接合元件112,114,116,而不向远侧驱动远侧支架接合元件110,自扩张支架102的第二部分可被推出细长构件106(参考图2c)。中间和近侧支架接合元件112,114,116可被向远侧驱动,直到中间支架接合元件112到达外部构件106外面的第二停止位置,例如,支架接合元件112的远侧部分112a在外部构件106的远侧端的远侧(参考图2c)。当中间和近侧支架接合元件112,114,116被向远侧驱动时,它们的相应远侧部分112a,114a,116a之间的间距可保持相同,而远侧支架接合元件110的远侧部分110a和中间支架接合元件112的远侧部分112a之间的间距减小。

下面,通过向远侧驱动中间支架接合元件114和近侧支架接合元件116,而不向远侧驱动远侧支架接合元件110和中间支架接合元件112(参考图2d),自扩张支架102的第三部分可被推出细长外部构件106。中间支架接合元件114和近侧支架接合元件116可被向远侧驱动,直到中间支架接合元件114到达外部构件106外面的第三停止位置,例如,支架接合元件114的远侧部分114a在外部构件106的远侧端的远侧(参考图2d)。当中间和近侧支架接合元件114,116被向远侧驱动时,它们的相应远侧部分114a,116a之间的间距可保持相同,而中间支架接合元件112的远侧部分112a和中间支架接合元件114的远侧部分114a之间的间距减小。

之后,通过向远侧驱动近侧支架接合元件116,而不向远侧驱动位于近侧支架接合元件116远侧的远侧和中间支架接合元件110,112,114(图2e),自扩张支架102的第四部分可被推出细长外部构件106。近侧支架接合元件116可被向远侧驱动,直到近侧支架接合元件116到达外部构件106外面的第四停止位置,例如,支架接合元件116的远侧部分116a在外部构件106的远侧端的远侧(参考图2e)。在此步骤过程中,中间支架接合元件114的远侧部分114a和近侧支架接合元件116的远侧部分116a之间的间距减小。所述支架的所述第四部分或被近侧支架接合元件116推进的那部分可包括支架102b的近侧端,使得向远侧推进近侧支架接合元件116使整个支架102从外部构件106松开。在其它构型中,支架递送系统可包括允许支架102被向后缩回到外部构件106内以进行重新定位的支架保持元件120。如果支架102被正确定位在血管中,那么支架保持元件120可被向远侧推出外部构件106以从外部构件106松开整个支架102(参考图2f)。支架接合元件110,112,114,116也可如上面描述地被缩回以重新展开支架。

当支架接合元件110,112,114,116中的每一个正在被向远侧驱动时,支架102的正在被驱动的那部分在位于正在被驱动的支架接合元件远侧的支架接合元件上推进。例如,当中间和近侧支架接合元件112,114,116被向远侧驱动时,自扩张支架102的第二部分可在远侧支架接合元件110上推进。

如上面描述的,支架接合元件110b,112b,114b,116b的近侧部分可以是伸缩型的和管状。在其它构型中,支架接合元件250,252,254,256可包括一个或多个纵向支杆(例如,一个,两个,三个,或更多个纵向支杆),例如,每一个支架接合元件250,252,254,256可包括两个纵向支杆250b,252b,254b,256b。图3a是包括纵向支杆250b,252b,254b,256b的推动组件208的实施例的远侧部分的立体图。图3b是图3a中示出的推动组件208的远侧端视图。至少一个径向向外突伸的叉齿250a,252a,254a,256a可分别从纵向支杆250b,252b,254b,256b中的每一个向远侧延伸。

所有纵向支杆250b,252b,254b,256b可在引导丝通道218周围(例如,围绕着它)从彼此周向地移位,使得每一个远侧部分250a,252a,254a,256a从其它远侧部分周向地偏置(例如,围绕着引导丝通道220的周长或从彼此均匀间隔开)。在其它构型中,径向突伸的叉齿的第一子集(例如,一个或多个)可被定位在第一径向位置,而径向突伸的叉齿的第二子集(例如,一个或多个)被从第一位置周向地偏置。

当支架接合元件250,252,254,256分别具有多个纵向支杆250b,252b,254b,256b,纵向支杆250b,252b,254b,256b可围绕着推动组件208的周长均匀间隔开,使得支架的每个部分被以相同速度周向地推开。例如,如图3a中所示,每个支架接合元件250,252,254,256的纵向支杆250b,252b,254b,256b可被间隔开约180度,所以本支架的侧向相反两侧被以相同的速度周向推开。对于另一个例子,纵向支杆250b,252b,254b,256b可被定位成使同一支架接合元件250,252,254,256的纵向支杆250b,252b,254b,256b可彼此相邻。对于又另一个例子,支架接合元件250,252,254,256中每一个的纵向支杆250b,252b,254b,256b可被间隔开约30度,约45度,约60度,约75度,或其它。

在一些构型中,纵向支杆250b,252b,254b,256b中的每一个可在远侧方向上锥形渐缩,以提高更大的裂断强度来移动支架接合元件250,252,254,256中的每一个。纵向支杆250b,252b,254b,256b中每一个的近侧部分处的宽度、弧长、直径、或厚度可大于纵向支杆250b,252b,254b,256b中每一个的远侧部分处的宽度、弧长、直径、或厚度。围绕着推动组件208的近侧部分的外径可大于围绕着推动组件208的远侧部分的外径,例如由于纵向支杆250b,252b,254b,256b的锥形形状。

引导丝通道220可包括许多通路258(例如,沟槽、通道、或其它),纵向支杆250b,252b,254b,256b可沿着通路258移动。纵向支杆250b,252b,254b,256b可具有相同的长度,使得在递送支架之前周向对齐径向突伸的叉齿250a,252a,254a,256a(参考图3a)。在其它构型中,纵向支杆250b,252b,254b,256b可具有不同的长度,使得径向突伸的叉齿250a,252a,254a,256a沿着推动组件208的纵向轴线交错设置。

在上面描述的递送系统中的任一个中,支架接合元件中的每一个可被机械连接到递送系统的手柄部分中的致动机构。支架接合元件可被直接或间接连接到致动机构。图4示意性示出包括液压机构322的推动组件308的剖视图。支架接合元件310,312,314,316中的每一个可被结合到液压机构322的远侧密封件324。移动近侧止挡部328能够增大液压腔室326中的液压压力并且致使远侧密封件324向远侧移动支架接合元件310,312,314,316中的一个或多个。引导丝通道320可延伸通过推动组件308,包括液压机构322。液压机构322可以本领域内能够致动液压机构的方式致动。致动液压机构322时,支架接合元件310,312,314,316可被向远侧推进,例如如在上面关于图1a-1f描述的。出于说明目的,远侧部分310a,312a,314a,316a被示出处于同一径向位置。然而,在其它构型中,如上面描述的,远侧部分310a,312a,314a,316a中的一个或多个可从其它远侧部分周向地偏置(例如,参考图3a和3b)。

作为另一个例子,图5示意性示出包括用户可致动元件432的支架递送系统404。支架接合元件410,412,414,416中的每一个可被紧固到手柄部分430中的用户可致动元件432(参考图5)。沿着通路434的长度移动用户可致动元件432可使支架接合元件410,412,414,416中的一个或多个移动。

手柄部分430可包括能够限制用户可致动元件432的移动的许多止动器(未示出),例如,一个、两个等。第一止动器可限制(例如,禁止、防止)用户可致动元件432的移动(例如,在运输过程中,在展开支架之前等)。在第一止动器已经松开之后,用户可致动元件432可横经(traverse)通路434的至少部分长度。用户可致动元件432可沿着槽434的那部分长度向远侧或向近侧移动以推进支架接合元件410,412,414,416。

第二止动器能够禁止或防止用户可致动元件432沿着通路434的全长移动。如果递送系统404包括支架保持元件,第二止动器对于禁止或防止支架近侧端的意外展开来说可能是有用的。当第二止动器被除去或松开时,用户可致动元件432可横经通路434的全长。当用户可致动元件432横经通路434的全长时,支架接合元件410,412,414,416可将支架的近侧端推出外部构件406(参考图1f),从而从支架保持元件(如果存在的话)松开支架并且完全展开支架。

出于说明目的,远侧部分410a,412a,414a,416a被示出为处于同一径向位置。然而,在其它构型中,如上面描述的,远侧部分410a,412a,414a,416a中的一个或多个可被从其它远侧部分周向地偏置(例如,参考图3a和3b)。

术语

虽然已经在这里关于平面编织的、自扩张支架描述了特定的递送系统,但在这里描述的递送系统可用于递送具有任何构型(例如,编织的、激光切割的、或非平面编织的)的以及由任何材料(例如,金属或聚合物)构造的自扩张支架或气球形可扩张支架。例如,在一些实施例中,所述支架可包括被编织在一起而形成自扩张支架的多个生物可降解纤维丝(例如,由聚乙醇酸、聚左旋乳酸(poly-l-lacticacid)、聚原酸酯(polyorthester)、聚酐、聚亚氨基碳酸、或碳酸钙制成)。在一些实施例中,支架可被涂覆药物或线束可结合药物。

如在这里使用的,相关术语“近侧”和“远侧”应从递送系统的视角定义。因此,近侧是指递送系统手柄部分的方向而远侧是指远侧末端的方向。

请注意术语“第一”和“第二”支架接合元件可互换使用并且是指递送系统中的任一个支架接合元件。在一个实施例中,第一支架接合元件的远侧部分可在第二支架接合元件的远侧。在第一和第二支架接合元件的远侧、中间、或近侧可具有另外的支架接合元件。

术语支架的“第一”和“第二”部分可互换使用并且是指支架的任一部分。在一个实施例中,支架的第一部分可在支架的第二部分远侧。在第一和第二支架部分的远侧、中间、或近侧可具有其它支架部分。

在这里使用的惯用语言,比如“能够”、“可能”、“可以”、“例如”等,除非以其它方式特别指出,或者如在本文中使用的以其他方式理解,一般用于表达一些实施例包括、而其它实施例不包括某些特征、元件、和/或状态。因此,这些惯用语言一般不用来暗示这些特征、元件、块、和/或状态以任何方式对于一个或多个实施例来说是需要的或者一个或多个实施例必然包括逻辑决策、具有或不具有作者输入或提示,与这些特征、元件和/或状态是否被包括在任何特殊实施例中或是否在任何特殊实施例中执行无关。

诸如术语“x,y,z中的至少一个”的析取性语言,除非以其它方式特别指出,应理解为如其通常意义上所使用的一样,是指物品、术语等可以是x,y,或z,或它们的任一组合(例如,x,y,和/或z)。因此,这些析取性语言一般不用于并且不应该暗指特定实施例需要至少一个x、至少一个y、或至少一个z分别存在。

术语“包括”、“包含”、“具有”等是同义词并且以开放性形式、以包含方式使用,并且不排除其它的元件、特征、动作、操作等。而且,术语“或”从其包含性意义上来说(而不从其排外性意义上来说)进行适应,使得例如当被使用时用于连接列表中的元件,术语“或”是指列表内的元件中的一个、一些、或所有。

虽然已经在这里描述了某些实施例和例子,但本领域内的技术人员应理解在本文中示出和描述的递送系统的许多方面可以不同方式组合和/或修改而形成其他的实施例或可接受的例子。所有这些修改和变化都意于被包括在本公开的范围内。广泛形式的设计和方法都是可能的。在这里公开的特征、结构、或步骤都不是必不可少的或绝对必要的。

出于公开目的,在这里描述了特定的方面、优势和新颖特征。应理解并不是所有的这些优势都必须通过任一特殊实施例实现。因此,例如,本领域内的那些技术人员将认识到本公开可以以实现如这里教导的一个优势或一组优势、而不必须实现在这里教导或建议的其他优势的方式具体化或实现。

而且,虽然已经在这里描述了示意性实施例,但本领域内的技术人员将认识到具有等同元素、修改、省略、组合(例如,交叉不同实施例方面的组合)、适应性改变和/或变异的任何和所有实施例的范围都是基于本公开的。权利要求中的限定应基于权利要求中使用的语言进行宽泛地解释,并不限制于在本说明书中或者在本申请的实施期间描述的例子,这些例子应解释为非排外性的。此外,本公开的过程和方法的动作可以任何方式进行修改,包括重新排序动作和/或插入其它的动作和/或删除动作。因此,期望的是说明书和示例应当仅被视为是示意性的,而真正的精神和范围由权利要求书以及其等价物的全部范围体现。

这里公开的任何方法不必须以所阐述的顺序执行。这里公开的方法包括执业人员采用的特定动作;然而,它们可还包括那些动作的任何第三方命令,不论是明确地还是通过暗示。例如,诸如“缩回自扩张支架”的动作包括“命令自扩张支架缩回”。

在这里公开的范围还包括任何或所有重叠范围、子范围以及它们的组合。诸如“最大至”、“至少”、“大于”、“小于”、“之间”等的语言包括所记载的数字。诸如“约”或“大约”的术语后面加数字包括所记载的数字并且应根据情况进行解释(例如,在情况合理可行情况下的精确,例如±1%,±5%,±10%,±15%等)。例如,“约180度”包括“180度”。诸如“大致”的术语后面加短语包括所阐述的短语并且应根据情况进行解释(例如,在情况合理可行情况下的尽可能合理得进行解释)。

示例性实施例

下面的示例性实施例识别出在这里公开的特征的一些可能的组合排列,但这些特征的其它组合排列也是可能的。

1.一种使用支架递送系统将自扩张支架递送到治疗部位处的方法,所述方法包括:

将支架递送系统推进到治疗部位附近,所述支架递送系统包括:

细长的外部构件,其限定出外部构件腔;

位于外部构件腔中的推动组件,所述推动组件包括:

第一支架接合元件;和

第二支架接合元件,第一支架接合元件的远侧端被定位在第二支架接合元件的远侧,第一支架接合元件被配置为独立于第二支架接合元件移动;和

在径向压缩构型中,所述自扩张支架在径向上位于细长的外部构件和推动组件之间;

通过向远侧驱动第一支架接合元件而将自扩张支架的第一部分推出细长外部构件;和

在推进自扩张支架的第一部分之后,通过向远侧驱动第二支架接合元件、但不向远侧驱动第一支架接合元件,而将自扩张支架的第二部分推出细长外部构件。

2.实施例1的方法,其中推进自扩张支架的第一部分包括向远侧驱动第一支架接合元件,但不将第一支架接合元件驱离细长外部构件。

3.实施例1或2的方法,还包括通过驱动第三支架接合元件而将自扩张支架的第三部分推出细长外部构件。

4.实施例3的方法,其中推进自扩张支架的第三部分包括,在推进自扩张支架的第二部分之后,向远侧驱动第三支架接合元件,但不向远侧驱动第二支架接合元件。

5.实施例3的方法,其中推进自扩张支架的第三部分包括同时向远侧驱动第二支架接合元件和第三支架接合元件。

6.实施例3至5中任一的方法,其中自扩张支架的第三部分包括自扩张支架的近侧端。

7.实施例3至6中任一的方法,其中推进自扩张支架的第三部分包括将第三支架接合元件驱离细长外部构件。

8.实施例1至7中任一的方法,其中自扩张支架被编织而形成丝交叉部,并且接合自扩张支架包括使支架的丝交叉部与第一支架接合元件接合。

9.实施例1至8中任一的方法,其中推进支架的第二部分包括在第一支架接合元件上推进支架的第二部分。

10.实施例1至9中任一的方法,还包括缩回自扩张支架。

11.实施例10的方法,其中缩回自扩张支架包括缩回第一支架接合元件和第二支架接合元件。

12.实施例1至11中任一的方法,其中向远侧驱动第一支架接合元件包括液压地驱动第一支架接合元件和第二支架接合元件。

13.实施例1至12中任一的方法,还包括致动被配置用于驱动第一支架接合元件和第二支架接合元件的用户可致动元件。

14.使用支架递送系统将自扩张支架递送到治疗部位处的方法,所述方法包括:

将支架递送系统推进到治疗部位附近,所述支架递送系统包括:

细长的外部构件,其限定出外部构件腔;

位于外部构件腔中的推动组件,所述推动组件包括多个支架接合元件,所述多个支架接合元件包括远侧支架接合元件,至少一个中间支架接合元件,和近侧支架接合元件,所述多个支架接合元件被相对于彼此同轴定位,所述多个支架接合元件中的每一个被配置为相对于其它的支架接合元件独立移动;和

在径向压缩构型中,所述自扩张支架在径向上位于细长外部构件和推动组件之间;

推进多个支架接合元件直到所述多个支架接合元件被定位在外腔的远侧部分处,其中推进所述多个支架接合元件包括:

向远侧驱动所述至少一个中间支架接合元件和近侧支架接合元件中的每一个,但不向远侧驱动位于正在被驱动的那个支架接合元件远侧的所述多个支架接合元件中的任一个支架接合元件。

15.实施例14的方法,其中推进多个支架接合元件包括同时向远侧驱动多个支架接合元件。

16.实施例14或15的方法,其中推进多个支架接合元件包括朝向外腔的远侧部分向远侧驱动多个支架接合元件、但不将多个支架接合元件驱离细长外部构件。

17.实施例16的方法,还包括在朝向外腔的远侧部分向远侧驱动多个支架接合元件之后将所述多个支架接合元件同时驱离细长外部构件。

18.实施例14至17中任一所述的方法,其中推进多个支架接合元件包括使自扩张支架与支架接合元件中的每一个接合。

19.实施例18的方法,其中自扩张支架被编织而形成丝交叉部,并且接合自扩张支架包括使支架的丝交叉部与支架接合元件中的每一个接合。

20.实施例14至19中任一所述的方法,其中向远侧驱动所述至少一个中间支架接合元件和近侧支架接合元件中的每一个包括在远侧支架接合元件上驱动自扩张支架的一部分。

21.实施例14至20中任一所述的方法,还包括缩回所述自扩张支架。

22.实施例21的方法,其中缩回自扩张支架包括缩回多个支架接合元件。

23.实施例14至22中任一所述的方法,其中推进多个支架接合元件包括液压地驱动所述多个支架接合元件。

24.实施例14至23中任一所述的方法,其中推进多个支架接合元件包括致动被配置用于向远侧驱动所述多个支架接合元件的用户可致动元件。

25.支架递送系统包括:

细长的外部构件,其限定出外部构件腔;

位于外部构件腔中的推动组件,所述推动组件包括:

远侧支架接合元件,其包括被配置用于接合自扩张支架的第一部分的第一径向向外突伸部分;和

近侧支架接合元件,其包括被配置用于接合自扩张支架的第二部分的第二径向向外突伸部分,第二部分在接合元件支架的第一部分的近侧,

其中远侧支架接合元件被配置为独立于近侧支架接合元件移动。

26.实施例25的支架递送系统,其中推动组件还包括中间支架接合元件,中间支架接合元件的远侧端被纵向地定位在远侧和近侧支架接合元件之间,中间支架接合元件被配置为独立于远侧和近侧支架接合元件移动。

27.实施例25或26的支架递送系统,其中远侧支架接合元件被配置用于与近侧支架接合元件同时移动。

28.实施例25至27中任一所述的支架递送系统,其中远侧支架接合元件与近侧支架接合元件同轴。

29.实施例25至28中任一所述的支架递送系统,其中远侧支架接合元件的近侧部分被定位在近侧支架接合元件的径向内部。

30.实施例25至29中任一所述的支架递送系统,其中远侧支架接合元件的近侧部分是管状的,并且近侧支架接合元件的近侧部分是管状的。

31.实施例25至30中任一所述的支架递送系统,其中远侧支架接合元件比近侧支架接合元件长。

32.实施例25至28,30,或31中任一所述的支架递送系统,其中远侧支架接合元件的近侧部分和近侧支架接合元件的近侧部分形成单一管状结构的至少的一部分。

33.实施例25至28或30至32中任一所述的支架递送系统,其中远侧支架接合元件的近侧部分和近侧支架接合元件的近侧部分具有相同的直径。

34.实施例25至33中任一所述的支架递送系统,其中远侧支架接合元件和近侧支架接合元件具有相同的长度。

35.实施例25至34中任一所述的支架递送系统,其中远侧支架接合元件的近侧部分包括纵向延伸的支杆,并且近侧支架接合元件的近侧部分包括纵向延伸的支杆。

36.实施例35的支架递送系统,其中远侧支架接合元件的近侧部分被从近侧支架接合元件周向地移位,使得远侧支架接合元件的每一个支杆被定位于近侧支架接合元件的支杆之间。

37.实施例25至36中任一所述的支架递送系统,其中第一径向向外突伸部分具有与第二径向向外突伸部分相同的宽度。

38.实施例25至37中任一所述的支架递送系统,其中第一径向向外突伸部分和第二径向向外突伸部分中的每一个包括至少一个叉齿。

39.实施例38的支架递送系统,其中所述至少一个叉齿包括多个叉齿。

40.实施例25至39中任一所述的支架递送系统,其中第一径向向外突伸部分被从第二径向向外突伸部分周向地移位。

41.实施例25至40中任一所述的支架递送系统,其中第一径向向外突伸部分和第二径向向外突伸部分被配置成被细长外部构件径向压缩。

42.实施例25至41中任一所述的支架递送系统,其中推动组件包括引导丝通道。

43.实施例25至41中任一所述的支架递送系统,还包括被定位在推动组件径向内部的引导丝通道,引导丝通道包括引导丝腔。

44.实施例25至43中任一所述的支架递送系统,其中远侧支架接合元件和近侧支架接合元件的纵向移动通过液压组件驱动。

45.实施例25至44中任一所述的支架递送系统,还包括被配置用于向远侧驱动远侧支架接合元件和近侧支架接合元件的用户可致动元件。

46.支架递送系统包括:

细长的外部构件,其限定出外部构件腔;和

推动组件,所述推动组件包括:

沿着纵向轴线布置并且被配置用于相对于彼此伸缩式移动的多个支架接合元件,所述多个支架接合元件中的每一个包括被配置用于接合支架的径向向外突伸部分。

47.实施例46的支架递送系统,其中所述径向向外突伸部分中的每一个包括至少一个叉齿。

48.实施例46或47的支架递送系统,其中所述径向向外突伸部分中的至少一个包括多个叉齿。

49.实施例46至48中任一所述的支架递送系统,其中所述径向向外突伸部分被从彼此周向地移位。

50.实施例46至49中任一所述的支架递送系统,其中所述多个支架接合元件被配置为同时移动。

51.实施例46至50中任一所述的支架递送系统,其中所述多个支架接合元件的一子集被配置用于同时移动,而所述多个支架接合元件中剩余的支架接合元件不移动。

52.实施例46至51中任一所述的支架递送系统,其中支架接合元件中每一个的近侧部分是管状的。

53.实施例46至52中任一所述的支架递送系统,其中支架接合元件中的每一个包括相同的长度。

54.实施例46至52中任一所述的支架递送系统,其中支架接合元件中每一个的近侧部分形成单一管状结构。

55.实施例46至54中任一所述的支架递送系统,其中支架接合元件中每一个的近侧部分包括相同的直径。

56.实施例46至55中任一所述的支架递送系统,其中支架接合元件中的每一个包括纵向延伸的支杆。

57.实施例56的支架递送系统,其中支架接合元件中每一个的纵向支杆被从彼此周向地移位。

58.实施例46至57中任一所述的支架递送系统,其中径向向外突伸部分包括相同的宽度。

59.实施例46至58中任一所述的支架递送系统,其中径向向外突伸部分被配置为被细长外部构件径向压缩。

60.实施例46至59中任一所述的支架递送系统,其中所述推动组件包括引导丝通道。

61.实施例46至59中任一所述的支架递送系统,还包括被定位在推动组件径向内部的引导丝通道,引导丝通道包括引导丝腔。

62.实施例46至61中任一所述的支架递送系统,其中所述多个支架接合元件的纵向移动由液压组件驱动。

63.实施例46至62中任一所述的支架递送系统,还包括被配置用于向远侧驱动所述多个支架接合元件的用户可致动元件。

64.使用支架递送系统将自扩张支架递送到治疗部位处的方法,所述方法包括:

将支架递送系统推进到治疗部位附近,所述支架递送系统包括:

细长的外部构件,其限定出外部构件腔;

位于外部构件腔中的推动组件,所述推动组件包括:

第一支架接合元件;和

第二支架接合元件,第一支架接合元件的远侧端被定位在第二支架接合元件的远侧,第一支架接合元件被配置为独立于第二支架接合元件移动;和

在径向压缩构型中,所述自扩张支架在径向上位于细长的外部构件和推动组件之间;

通过将第一支架接合元件向远侧驱离细长的外部构件而将自扩张支架的第一部分推出细长的外部构件;和

在推进自扩张支架的第一部分之后,通过将第二支架接合元件向远侧驱离细驱离长的外部构件、但不向远侧驱动第一支架接合元件,来推进自扩张支架的第二部分将其推出细长外部构件。

65.实施例64的方法,其中推进自扩张支架的第一部分包括向远侧驱动第一支架接合元件但不将第一支架接合元件驱离细长外部构件。

66.实施例64或65的方法,还包括通过将第三支架接合元件驱离外部构件而将自扩张支架的第三部分推出细长外部构件。

67.实施例66的方法,其中推进自扩张支架的第三部分包括在推进自扩张支架的第二部分之后向远侧驱动第三支架接合元件,但不向远侧驱动第二支架接合元件。

68.实施例66或67的方法,其中推进自扩张支架的第三部分包括同时向远侧驱动第二支架接合元件和第三支架接合元件。

69.实施例66至68中任一所述的方法,其中自扩张支架的第三部分包括自扩张支架的近侧端。

70.实施例64至68中任一所述的方法,其中自扩张支架被编织而形成丝交叉部,并且其中接合自扩张支架包括使支架的丝交叉部与第一支架接合元件接合。

71.实施例64至70中任一所述的方法,其中推进支架的第二部分包括在第一支架接合元件上推进支架的第二部分。

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