本发明涉及一种组合物，特别涉及一种用于改善睡眠、护肝、补血、癌症术后调养的组合物及其制备方法与应用。
背景技术：
近年来，癌症已成为严重危害人类健康的疾病之一，被称为不治之症，是当今世界的医学难题；世界卫生组织报告显示，癌症的发病率以及死亡率逐年攀升，近三十年来，世界癌症发病率以年均3-5%的速度递增，癌症已成为人类第一位死因。目前癌症治疗主要是以手术、化疗、放疗三种治疗措施为主，手术是治疗癌症的首选治疗办法，在做过手术之后须放化疗治疗，各类癌症手术之后在放化疗后免疫力差、气血两亏、身体虚弱、头发脱落、白细胞减少，但目前缺少一种用于癌症术后调养，可补血、护肝、改善睡眠具有多种功能的组合物。
本发明公开了一种组合物，运用辨证施治等传统中医方法，根据各种药食两用原料进行科学配比，使人体在各种原料的微量元素相互配合影响的情况下能够充分吸收，达到食补的良好效果，即冲即饮，方便食用。我公司发明创造的新产品配方搭配合理，各种原料根据其中的微量元素的化验试验结果配比而成，使人体易吸收，配合术后化疗、放疗等达到增加疗效，可有效减轻放疗化疗毒副作用，具有改善睡眠、护肝、补血、癌症术后调养多种功能。
技术实现要素：
本发明目的在于提供一种组合物，该组合物具有改善睡眠、护肝、补血、癌症术后调养多种功能。
本发明解决其技术问题所采取的技术方案是：
本发明的一种阿胶组合物，由下述重量配比的原料制成：枸杞子1-5份，菊花1-3份，葛根3-7份，沙棘1-3份，胶原蛋白粉3-7份，阿胶1-3份，桑叶1-3份，佛手1-3份，茯苓2-4份，山药粉3-7份，决明子0.06-0.1份，大枣1-5份，生姜0.06-0.1份，甘草0.03-0.07份。
本发明的一种阿胶组合物，优选的由下述重量配比的原料制成：枸杞子3份，菊花2份，葛根5份，沙棘2份，胶原蛋白粉5份，阿胶2份，桑叶2份，佛手2份，茯苓3份，山药粉5份，决明子0.08份，大枣3份，生姜0.08份，甘草0.05份。
本发明的一种阿胶组合物，按照常规工艺加入常规赋性制剂制成颗粒剂、丸剂、口服液、片剂、散剂。
本发明的一种阿胶组合物，由以下方法制成：
a）醇提物：按重量比取阿胶、菊花、葛根、沙棘、桑叶、佛手、茯苓、决明子、大枣和生姜，加体积百分比为50%～70%的乙醇提取两次，第一次加上述原料总重量的8倍量，提取2小时，第二次加上述原料总重量的8倍量，提取1小时，合并两次提取液，减压回收乙醇，浓缩，干燥，得醇提物；
b)水提物：按重量比取枸杞子、甘草和山药，加水煎煮两次，第一次加上述原料总重量的8倍量，煎煮4小时，第二次加上述原料总重量的6倍量，煎煮2小时，合并两次水煎液，减压浓缩，得到50℃下相对密度为1.05-1.15的清膏，加乙醇调成体积百分比为60%的溶液，2-10℃静置24-48小时，滤过，弃掉沉淀，滤液减压回收乙醇，减压浓缩至50℃下相对密度为1.05-1.15的清膏，加乙醇调成体积百分比50%-70%醇浓度，2-10℃静置24-48小时，滤过，所得沉淀物a待用；所得滤液减压回收乙醇，浓缩，干燥，得水提物；
c）粗多糖：制备醇沉水提物过程中的沉淀物a加5倍重量的水溶解，过滤，滤液减压浓缩，干燥，得粗多糖；
d)按重量比取胶原蛋白粉，与纯提物、水提物、粗多糖混匀即得。
本发明的一种阿胶组合物在改善睡眠、护肝、补血、癌症术后修复的应用。
本发明的有益效果是：本发明根据各种药食两用原料搭配合理，各种原料根据其中的微量元素的化验试验结果配比而成，使人体易吸收，配合术后化疗、放疗等达到增加疗效，可有效减轻放疗化疗毒副作用，具有改善睡眠、护肝、补血、癌症术后调养多种功能。
具体实施方式
实施例1散剂
一种阿胶组合物，包括：枸杞子300g，菊花200g，葛根500g，沙棘200g，胶原蛋白粉500g，阿胶200g，桑叶200g，佛手200g，茯苓300g，山药粉500g，决明子8g，大枣300g，生姜8g，甘草5g，由以下方法制成：
a）醇提物：按重量比取阿胶、菊花、葛根、沙棘、桑叶、佛手、茯苓、决明子、大枣和生姜，加体积百分比为50%～70%的乙醇提取两次，第一次加上述原料总重量的8倍量，提取2小时，第二次加上述原料总重量的8倍量，提取1小时，合并两次提取液，减压回收乙醇，浓缩，干燥，得醇提物；
b)水提物：按重量比取枸杞子、甘草和山药，加水煎煮两次，第一次加上述原料总重量的8倍量，煎煮4小时，第二次加上述原料总重量的6倍量，煎煮2小时，合并两次水煎液，减压浓缩，得到50℃下相对密度为1.05-1.15的清膏，加乙醇调成体积百分比为60%的溶液，2-10℃静置24-48小时，滤过，弃掉沉淀，滤液减压回收乙醇，减压浓缩至50℃下相对密度为1.05-1.15的清膏，加乙醇调成体积百分比50%-70%醇浓度，2-10℃静置24-48小时，滤过，所得沉淀物a待用；所得滤液减压回收乙醇，浓缩，干燥，得水提物；
c）粗多糖：制备醇沉水提物过程中的沉淀物a加5倍重量的水溶解，过滤，滤液减压浓缩，干燥，得粗多糖；
d)按重量比取胶原蛋白粉，与纯提物、水提物、粗多糖混匀即得。
将组合物按照常规工艺加入常规赋性制剂制成散剂。
实施例2颗粒剂
一种阿胶组合物，包括：枸杞子100g，菊花100g，葛根300g，沙棘100g，胶原蛋白粉300g，阿胶100g，桑叶100g，佛手100g，茯苓200g，山药粉300g，决明子6g，大枣100g，生姜6g，甘草3g，由以下方法制成：
a）醇提物：按重量比取阿胶、菊花、葛根、沙棘、桑叶、佛手、茯苓、决明子、大枣和生姜，加体积百分比为50%～70%的乙醇提取两次，第一次加上述原料总重量的8倍量，提取2小时，第二次加上述原料总重量的8倍量，提取1小时，合并两次提取液，减压回收乙醇，浓缩，干燥，得醇提物；
b)水提物：按重量比取枸杞子、甘草和山药，加水煎煮两次，第一次加上述原料总重量的8倍量，煎煮4小时，第二次加上述原料总重量的6倍量，煎煮2小时，合并两次水煎液，减压浓缩，得到50℃下相对密度为1.05-1.15的清膏，加乙醇调成体积百分比为60%的溶液，2-10℃静置24-48小时，滤过，弃掉沉淀，滤液减压回收乙醇，减压浓缩至50℃下相对密度为1.05-1.15的清膏，加乙醇调成体积百分比50%-70%醇浓度，2-10℃静置24-48小时，滤过，所得沉淀物a待用；所得滤液减压回收乙醇，浓缩，干燥，得水提物；
c）粗多糖：制备醇沉水提物过程中的沉淀物a加5倍重量的水溶解，过滤，滤液减压浓缩，干燥，得粗多糖；
d)按重量比取胶原蛋白粉，与纯提物、水提物、粗多糖混匀即得。
将组合物按照常规工艺加入常规赋性制剂制成颗粒剂。
实施例3丸剂
一种阿胶组合物，包括：枸杞子500g，菊花300g，葛根700g，沙棘300g，胶原蛋白粉700g，阿胶300g，桑叶300g，佛手300g，茯苓400g，山药粉700g，决明子10g，大枣500g，生姜10g，甘草7g，由以下方法制成：
a）醇提物：按重量比取阿胶、菊花、葛根、沙棘、桑叶、佛手、茯苓、决明子、大枣和生姜，加体积百分比为50%～70%的乙醇提取两次，第一次加上述原料总重量的8倍量，提取2小时，第二次加上述原料总重量的8倍量，提取1小时，合并两次提取液，减压回收乙醇，浓缩，干燥，得醇提物；
b)水提物：按重量比取枸杞子、甘草和山药，加水煎煮两次，第一次加上述原料总重量的8倍量，煎煮4小时，第二次加上述原料总重量的6倍量，煎煮2小时，合并两次水煎液，减压浓缩，得到50℃下相对密度为1.05-1.15的清膏，加乙醇调成体积百分比为60%的溶液，2-10℃静置24-48小时，滤过，弃掉沉淀，滤液减压回收乙醇，减压浓缩至50℃下相对密度为1.05-1.15的清膏，加乙醇调成体积百分比50%-70%醇浓度，2-10℃静置24-48小时，滤过，所得沉淀物a待用；所得滤液减压回收乙醇，浓缩，干燥，得水提物；
c）粗多糖：制备醇沉水提物过程中的沉淀物a加5倍重量的水溶解，过滤，滤液减压浓缩，干燥，得粗多糖；
d)按重量比取胶原蛋白粉，与纯提物、水提物、粗多糖混匀即得。
将组合物按照常规工艺加入常规赋性制剂制成丸剂。
实施例4临床试用病例典型说明：
1、某女，56岁，患胃癌，经过胃切除手术，以肠道与食道吻合连接，做人工改造胃，手术后，身体虚弱，饮食困难，精神萎靡，乏力，食用本发明实施例1制备的散剂1个月后，精神爽硕，面色红润、体力强健，睡眠质量好，食欲正常，证本发明组合物对胃癌手术后的患者具有改善生理机能的作用，通过对该患者5年的观察与定期检测，没有发现复发迹象。
2、某女，67岁，患子宫癌合并卵巢癌，处于早中期，通过手术，切除子宫和卵巢，手术后体虚无力，面色苍白，没有食欲，食用本发明实施例1制备的散剂，经过2个月，患者面色红润，睡眠良好，自我感觉身体状况较术后恢复很多，证明本组合物可补血、改善睡眠、用于癌症术后调养。
3、某男，72岁，患结肠癌，经医院诊断后进行了结肠切除手术，并进行了人工造瘘，根据医生建议进行了放化疗，由于患结肠癌对身体造成损伤，再加上放化疗对人体的伤害，患者手术后身体状况极差，
服用本发明实施例1制备的散剂经过5个月的服药治疗，患者身体机能得到恢复，跟踪随访患者5年，患者仍然健壮，没有发现结肠癌复发，证明本发明药物对结肠癌患者有恢复体力和防止复发的效果。
4、某男，45岁，患者食欲不振，血糖升高，烦躁不安，血小板减低，经医院诊断，发现该患者患有早期胰腺癌，在医生的建议下，决定切除胰腺手术，手术后进行了放化疗，由于患者胰腺切除后以及放化疗对人体生理机能造成较大的影响，所以患者精神疲惫，身体羸弱，浑身无力，服用本发明实施例1制备的散剂，经过6个月服用，患者体力大增，身体机能有所恢复，面色红润，睡眠质量好，食欲正常随访3年后，再次诊断，患者没有其它器官转移，证明本组合物可补血、改善睡眠、用于癌症术后调养。
5、某男，56岁，患者发现浑身无力，不思饮食，脸色黄，尿黄，到医院检查，发现患者患了早期肝癌，根据医生建议，进行肝部癌变组织切除手术，然后进行了规范放化疗治疗，患者服用本发明实施例1制备的散剂15天，面试红润，抵抗力变强，睡眠时间变长，肝部疼痛减缓，随访5年，没有发现患者肝癌的复发和转移，证明本发明组合物对肝癌具有控制复发的效果，可有效进行癌症术后调养，具有补血、护肝、改善睡眠的功能。
治疗效果评价：
通过100例不同类型癌症患者临床试验证明，本发明药物用于治疗癌症手术后的身体康复、补血、改善睡眠、护肝的有效率达到100%，5年生存率达到75%，证明本发明组合物在补血、护肝、改善睡眠、用于癌症术后调养有明显功效。
上述具体实施方式仅是本发明的具体个案，本发明的专利保护范围包括但不限于上述具体实施方式的产品形态和式样，任何符合本发明且任何所属技术领域的普通技术人员对其所做的适当变化或修饰，皆应落入本发明的专利保护范围。