一种胫骨高位截骨导向器的制作方法

本发明涉及一种治疗膝关节骨性关节炎的胫骨高位截骨术使用的导向器，属于骨科医疗器械技术领域。

背景技术：

膝关节骨性关节炎是一种由骨质疏松导致的膝关节不均匀沉降为发病基础的常见的老年退行性病变，主要临床表现包括关节疼痛、畸形、僵硬、功能障碍等。根据膝关节骨性关节炎所累及的部位及范围，可分为内侧间室型、外侧间室型、髌股型及全关节型，其中，内侧间室型占原发性骨性关节炎的74%。内侧间室型膝关节骨性关节炎患者常伴有下肢力线改变、内翻畸形，严重影响生活质量。

临床常用的方法是采用胫骨高位截骨术治疗膝关节骨性关节炎，其机制主要是通过高位楔形截除胫骨，以矫正下肢力线，减少内侧间室的负荷，从而达到缓解骨性关节炎的作用。目前临床上常用的胫骨高位截骨的方法是将胫骨近端截除一个三角形骨块，再以接骨板固定。此方法的缺点为损伤大，出血多，胫骨完全断裂，不能早期负重，截骨板费用高，发生神经损伤、截骨处骨折不愈合等并发症多，常常不能达到满意的手术效果。

随着骨科治疗技术的深入发展，研究认为胫骨平台内外侧不均匀沉降是引起内侧间室间隙变窄继发膝关节力线内移、膝内翻畸形的决定性因素。目前根据“膝关节不均匀沉降”理论，临床应用腓骨截骨术治疗内侧间室型膝关节骨性关节炎，取得了良好的效果。但内翻角度过大的患者，在应用腓骨截骨术后虽可以缓解疼痛，而不能纠正内翻畸形，这种情况至今没有得到有效地解决，国内外的文献也没有相关的有针对性的报道，成为临床治疗中亟待解决的问题。

与此同时，膝关节骨性关节炎的晚期往往表现为胫骨内侧或外侧平台塌陷，如何在应用腓骨近端截骨联合胫骨高位截骨术治疗内侧间室型膝关节骨性关节炎的同时对这部分患者的胫骨平台压缩骨折或塌陷进行支撑复位也还没有报道，这也是至今没有得到有效解决的临床治疗存在的问题。

为了解决上述问题，最新的研究成果是在腓骨近端截骨联合胫骨高位截骨术中，在胫骨近端植入垫片，这样能够有效地纠正膝关节力线，同时可以对胫骨平台压缩骨折或塌陷进行支撑复位，实现对内翻角度过大的膝关节骨性关节炎患者的全面治疗。在植入垫片时，需要在胫骨内侧开槽后将垫片嵌入，开槽过程首先要沿着水平面在胫骨上进行钻孔，然后将钻孔连通为长槽，再将垫片嵌入到长槽中。然而，在手术中钻孔和连通长槽时常会发生钻孔角度不准确或不一致的现象，也有多个钻孔上下排列不齐的现象，影响了长槽最后的形状，不利于放置垫片的操作。同时在钻孔时没有约束，需要非常小心地进行钻孔操作，时间长、效率低。这些情况都影响了手术的实施，亟待加以解决。

技术实现要素：

本发明所要解决的技术问题是提供一种胫骨高位截骨导向器，这种导向器应用在腓骨近端截骨联合胫骨高位截骨术中，可以在胫骨近端快速、规范地钻孔，使钻孔角度一致、排列整齐，将钻孔连通为长槽时方便、快捷，可以有效地提高手术效率和手术效果。

解决上述技术问题的技术方案是：

一种胫骨高位截骨导向器，它包括横梁、导轨、导向板，横梁水平放置，横梁的一侧有两个垂直于横梁的水平定位导管，横梁上有固定孔与定位导管相连通，定位导管的内径与克氏针的外径相匹配，两条平行的导轨上端分别与横梁的两端垂直固定连接，两条导轨的下端由拉杆相连接，导向板为长方形板，导向板的两侧分别与两条导轨相啮合，导向板与导轨为滑动配合，导向板上有水平的导向孔，导向孔为矩形长孔，导向孔在导向板两侧板面的开口相同，导向孔在导向板内的上顶面和下底面为相互平行的倾斜平面，倾斜平面向定位导管的一侧的板面上方倾斜，导向孔的上顶面和下底面之间的距离与钻头的外径相匹配，在导轨的侧面有锁紧螺孔，锁紧螺孔与导向板板面相对。

上述胫骨高位截骨导向器，所述导向板的上端与定位导管相对的一侧连接有定位杆，定位杆的后端与导向板板面的中点垂直连接，定位杆的前端与胫骨骨面相接触，定位杆的前端与导向孔的上顶面和下底面之间的导向板厚度方向中心线的延长线相交。

上述胫骨高位截骨导向器，所述导向板的导向孔的上顶面和下底面与水平面的倾斜角度为10-20度。

上述胫骨高位截骨导向器，所述导轨为凹槽结构，两个导轨的凹槽相对，导向板的两侧分别嵌在凹槽中，锁紧螺孔位于导向板与定位导管相反的侧面的导轨凹槽的外侧面上。

上述胫骨高位截骨导向器，所述导轨的外侧面上有数字刻度，数字刻度的零点位于横梁下方。

上述胫骨高位截骨导向器，所述导向板为多块，每一块导向板的导向孔的上顶面和下底面的倾斜角度与一个不同的倾斜角度相对应。

本发明的有益效果是：

本发明结构简单、操作方便，克氏针通过横梁固定孔、定位导管将横梁与胫骨关节腔定位连接，横梁下方的导向板的板面与需要钻孔的胫骨内侧面平行相对，钻头通过导向板的导向孔对胫骨内侧进行钻孔，可以保证钻孔的倾斜角度准确一致，上下齐平，便于钻孔连通为长槽后进行垫片植入操作；导向板可以在导轨上移动，便于不同患者选择最佳的钻孔位置；通过更换有不同钻孔倾斜度的导向板可以选择不同的钻孔倾斜度，适应不同患者的需要。

本发明是腓骨近端截骨联合胫骨高位截骨术中的首创，导向板上预设的不同倾斜角度的导向孔可以对钻头进行导向和约束，使钻孔快速、方便、准确，大大提高了效率，减轻了医生的手术难度，减少了手术时间，提高了手术的效果，有极好的推广使用价值。

附图说明

图1是本发明的结构示意图；

图2是图1的a-a剖视图；

图3是本发明的使用状态示意图。

图中标记如下：横梁1、导轨2、导向板3、定位导管4、拉杆5、导向孔6、锁紧螺孔7、定位杆8、凹槽9、克氏针10、胫骨11、关节腔12、股骨13、钻头14。

具体实施方式

本发明由横梁1、导轨2、导向板3、定位导管4、拉杆5、定位杆8组成。

图1、2显示，横梁1水平放置，横梁1的一侧有两个垂直于横梁1的水平定位导管4，横梁1上有固定孔与定位导管4相连通，定位导管4的内径与克氏针10的外径相匹配。

图1、2显示，两条平行的导轨2上端分别与横梁1的两端垂直固定连接，两条导轨2的下端由拉杆5相连接。横梁1和导轨2组成刚性结构，横梁1固定后可以保证导轨2处于稳定固定的状态。

图1、2显示，导向板3为长方形板，导向板3的两侧分别与两条导2轨相啮合，导向板3与导轨2为滑动配合。图中显示的导轨2为凹槽9结构，两个导轨2的凹槽9相对，导向板3的两侧分别嵌在凹槽9中，导向板3可以在导轨2中滑动。锁紧螺孔7位于导向板3与定位导管4相反的侧面的导轨2凹槽9的外侧面上。在导向板3移动到合适的位置后，锁紧螺栓通过锁紧螺孔7将导向板3与导轨2固定。

图1、2、3显示，导向板3有一定的厚度，导向板3上有水平的导向孔6，导向孔3为矩形长孔，导向孔6在导向板3两侧板面的开口相同，导向孔6在导向板3内的上顶面和下底面为相互平行的倾斜平面，倾斜平面向定位导管4的一侧的板面上方倾斜。导向孔6的上顶面和下底面之间的距离与钻头的外径相匹配，钻头14通过导向孔6对胫骨11内侧面进行钻孔，导向孔6可以对钻头14进行导向和约束，使钻孔快速、方便、准确，保证钻孔的倾斜角度准确一致。

图1、2、3显示，导向板3的上端与定位导管4相对的一侧连接有定位杆8，定位杆8的后端与导向板3板面的中点垂直连接，定位杆8的前端与胫骨11骨面相接触，定位杆8的前端与导向孔6的上顶面和下底面之间的导向板3厚度方向中心线的延长线相交。定位杆8的作用是保持导向板3与胫骨11骨面的固定距离，确定倾斜的钻头的钻孔位置。由于定位杆8的前端与导向孔6的上顶面和下底面之间的导向板3厚度方向中心线的延长线相交，沿着导向孔6进入的钻头的钻孔点正好位于定位杆8的前端，这样在钻孔操作时，操作者只要将导向板3上端的定位杆8的前端与钻孔位置对准，通过导向孔6的钻头14即可准确钻到钻孔位置。

由于导向孔6在导向板3的厚度方向上是向上倾斜的，因此导向孔6的位置要低于钻头14最后的钻入点，低于的高度与导向孔6的倾斜度、导向板3与胫骨11的距离相关，即导向孔6的位置与导向板3上端的距离等于导向板3后端与胫骨11骨面之间的距离乘以导向孔6倾斜角度的正切三角函数。这个数值对于每一个有不同倾斜角度导向孔6的导向板3是固定的。在实际制作中，每一个导向板3的导向孔6距离导向板3上端的距离都需要根据定位杆8的长度和该导向孔6倾斜度的正切三角函数进行计算，得出导向孔6与导向板3上端的距离，制作出该导向板3，在使用时就不用计算，将导向板3插入后，通过导向孔6钻入的钻头14的钻入点一定是定位杆8前端的胫骨11骨面，使用非常方便。

图1、2、3显示，导向板3的导向孔6的上顶面和下底面与水平面的倾斜角度为10-20度。导向板3为多块，每一块导向板3的导向孔6的上顶面和下底面的倾斜角度与一个不同的倾斜角度相对应。这样操作人员可以通过更换有不同钻孔倾斜度的导向板3以选择不同的钻孔倾斜度，适应不同患者的需要。本发明的一个实施例分别有倾斜角度为12度、15度、18度、20度等几块导向板3。

图1、2、3显示，导轨2的外侧面上有数字刻度，数字刻度的零点位于横梁1下方。数字刻度的作用是便于操作人员确定导向板3的位置，具体做法是，在将横梁1固定后，测量横梁1下方距离胫骨11需要钻孔的距离，然后移动导轨2上的导向板3，使导向板3上端对准导轨2上的相同的数字刻度，固定导向板3，这时导向板3上连接的定位杆8的前端应该正好与需要钻孔的位置相对，将钻头14通过导向板3的导向孔6进行钻孔即可进行准确钻孔。

本发明的使用过程如下：

患者取仰卧位，右下肢消毒铺单。首先进行腓骨截骨，自腓骨头下6cm处行纵切口，长约3cm，切开深筋膜，自比目鱼肌和腓骨长肌之间暴露腓骨，截除长约2cm腓骨。

然后于鹅足前缘处行纵切口，长约4cm，于鹅足前侧骨膜下进行剥离，截骨平面选择为距关节软骨下骨3cm左右。

将克氏针10通过横梁固定孔、定位导管4将横梁1与胫骨关节腔12定位连接，横梁1下方的导向板3的板面与需要钻孔的胫骨11内侧面平行相对。测量横梁1下方距离胫骨11需要钻孔的距离，然后移动导轨2上的导向板3，使导向板3上端对准导轨2上的相同的数字刻度，固定导向板3，这时导向板3上连接的定位杆8的前端应该正好与需要钻孔的位置相对。选择不同钻孔倾斜度的导向板3，以适应不同患者的需要。将钻头14通过导向板3的导向孔6沿着导向孔6的长度方向连续进行钻孔，使多个钻孔横贯胫骨面排列。钻孔后使用骨凿通过导向孔6将钻孔连通为长槽。然后将可吸收垫自胫骨内侧长槽中敲入胫骨。手术结束，冲洗缝合切口，术后拍摄双下肢全长负重位x线片与术前对比。