一种治疗高血压的中成药的制作方法

文档序号:11240048阅读:873来源:国知局

本发明属于中成药技术领域,尤其是一种治疗高血压的中成药。



背景技术:

高血压是一种以动脉压升高为特征,血液中缺乏负离子是导致高血压的重要原因,血液中的正常红细胞、胶体质点等带负电荷,它们之间相互排斥,保持一定的距离,而病变老化的红细胞由于电子被争夺,带正电荷,由于正负相吸、则将红细胞凝聚成团,负离子能有效修复老化的细胞膜电位,促使其变成正常带负电的细胞,负负相斥从而有效降低血液粘稠度,使血沉减慢,同时负离子能加强血液中胶体质点本身负极性趋势,使血浆蛋白的胶体稳定性增加,保持血液的正常健康状态,因此,若血液中的负离子含量不足,就会导致病变老化的红细胞的细胞膜电位不能被修复,从而导致高血压的发生,可伴有心脏、血管、脑和肾脏等器官功能性或器质性改变的全身性疾病;因此,发明一种能够有效治疗高血压的中成药对人体健康具有重要意义。



技术实现要素:

针对上述问题,本发明旨在提供一种治疗高血压的中成药。

本发明通过以下技术方案实现:

一种治疗高血压的中成药,由以下重量份的原料制成:独活12.5~13份、地榆8.8~9.2份、陆英7.4~7.6份、牵牛子1.3~1.4份、女贞子2.2~2.4份、五味子5.5~5.7份、苦参3.3~3.5份、黄芪9.7~9.9份、新鲜密蒙花17~18份、新鲜紫苏叶20~21份、胡萝卜粉18~19份;

所述的胡萝卜粉,按以下步骤进行制备:将25~26重量份的胡萝卜洗净切块,投入转速为3100~3300r/min的粉碎机内粉碎18~20min,取出,投入到31~32重量份的水中,大火煮沸,文火熬煮26~28min并用转速为130~140r/min的搅拌器不断进行搅拌,取出,置入温度为69~70℃的烘烤箱内恒温烘烤750~760s,取出,置入温度为-14~-13℃的真空冷冻干燥箱内干燥至水分含量为8.2%~8.4%,得胡萝卜粉。

作为发明进一步的方案:一种治疗高血压的中成药的制备方法,具体包括以下步骤:

(1)将独活、地榆、陆英、苦参和黄芪投入转速为3800~4000r/min的粉碎机内粉碎43~45min,取出,投入重量为独活重量19~20倍量的水中,大火煮沸,文火熬煮55~57min,取出,在温度为62~63℃、转速为170~180r/min的条件下均质24~26min,得中药液;

(2)将牵牛子、女贞子和五味子投入温度为74~75℃的旋转炒锅内恒温炒制690~700s,取出,投入转速为860~880r/min的研磨机内研磨20~22min,取出,加入重量为牵牛子重量2.2~2.3倍量、质量分数为15%~16%的醋酸溶液混合搅拌均匀,投入温度为60~61℃的旋转炒锅内恒温炒制540~550s,取出,得中药粉;

(3)将新鲜密蒙花和新鲜紫苏叶投入转速为2700~2900r/min的打浆机中,加入重量为新鲜密蒙花重量1.7~1.8倍量、温度为56~57℃的水,打浆34~36min,取出,置入温度为-3~-2℃的冷冻箱内冷冻670~680s,取出,置入温度为86~87℃的烘烤箱内恒温烘烤850~860s,取出,得中药浆;

(4)将中药液、中药粉、中药浆和胡萝卜粉投入转速为570~590r/min的搅拌机内搅拌16~18min,取出,置入温度为3~4℃的冷藏箱内恒温冷藏22~23h,取出,置入温度为88~89℃的烘烤箱内恒温烘烤270~280s,取出,造粒,调整含水量为7.7%~7.9%,得治疗高血压的中成药。

作为发明进一步的方案:步骤(4)所述的造粒的粒径为2.4~2.5mm。

本发明的有益效果:本发明提供的一种治疗高血压的中成药,不但能够通过抗胆碱脂酶而增强乙酰胆碱作用,抗肾上腺素,抑制升压反射,抑制血管运动中枢,阻滞交感神经,扩张外周血管,降低阻力,增加毛细血管抵抗力,减少毛细血管脆性,降血脂,扩张冠状动脉,增加冠状动脉血流量的作用,阻止ca2+内流增加血液中负离子浓度,从而达到降压效果,而且还能扩张冠状动脉,抗心律失常,降血糖作用,对于治疗并发冠心病、心律失常、糖尿病的高血压病患者具有重要意义。

具体实施方式

下面用具体实施例说明本发明,但并不是对本发明的限制。

实施例1

本发明实施例中,一种治疗高血压的中成药,由以下重量份的原料制成:独活12.5份、地榆8.8份、陆英7.4份、牵牛子1.3份、女贞子2.2份、五味子5.5份、苦参3.3份、黄芪9.7份、新鲜密蒙花17份、新鲜紫苏叶20份、胡萝卜粉18份;

所述的胡萝卜粉,按以下步骤进行制备:将25重量份的胡萝卜洗净切块,投入转速为3100r/min的粉碎机内粉碎18min,取出,投入到31重量份的水中,大火煮沸,文火熬煮26min并用转速为130r/min的搅拌器不断进行搅拌,取出,置入温度为69℃的烘烤箱内恒温烘烤750s,取出,置入温度为-14℃的真空冷冻干燥箱内干燥至水分含量为8.2%,得胡萝卜粉。

作为发明进一步的方案:一种治疗高血压的中成药的制备方法,具体包括以下步骤:

(1)将独活、地榆、陆英、苦参和黄芪投入转速为3800r/min的粉碎机内粉碎43min,取出,投入重量为独活重量19倍量的水中,大火煮沸,文火熬煮55min,取出,在温度为62℃、转速为170r/min的条件下均质24min,得中药液;

(2)将牵牛子、女贞子和五味子投入温度为74℃的旋转炒锅内恒温炒制690s,取出,投入转速为860r/min的研磨机内研磨20min,取出,加入重量为牵牛子重量2.2倍量、质量分数为15%的醋酸溶液混合搅拌均匀,投入温度为60℃的旋转炒锅内恒温炒制540s,取出,得中药粉;

(3)将新鲜密蒙花和新鲜紫苏叶投入转速为2700r/min的打浆机中,加入重量为新鲜密蒙花重量1.7倍量、温度为56℃的水,打浆34min,取出,置入温度为-3℃的冷冻箱内冷冻670s,取出,置入温度为86℃的烘烤箱内恒温烘烤850s,取出,得中药浆;

(4)将中药液、中药粉、中药浆和胡萝卜粉投入转速为570r/min的搅拌机内搅拌16min,取出,置入温度为3℃的冷藏箱内恒温冷藏22h,取出,置入温度为88℃的烘烤箱内恒温烘烤270s,取出,造粒,调整含水量为7.7%,得治疗高血压的中成药。

作为发明进一步的方案:步骤(4)所述的造粒的粒径为2.4mm。

实施例2

本发明实施例中,一种治疗高血压的中成药,由以下重量份的原料制成:独活12.8份、地榆9份、陆英7.5份、牵牛子1.35份、女贞子2.3份、五味子5.6份、苦参3.4份、黄芪9.8份、新鲜密蒙花17.5份、新鲜紫苏叶20.5份、胡萝卜粉18.5份;

所述的胡萝卜粉,按以下步骤进行制备:将25.5重量份的胡萝卜洗净切块,投入转速为3200r/min的粉碎机内粉碎19min,取出,投入到31.5重量份的水中,大火煮沸,文火熬煮27min并用转速为135r/min的搅拌器不断进行搅拌,取出,置入温度为69.5℃的烘烤箱内恒温烘烤755s,取出,置入温度为-13.5℃的真空冷冻干燥箱内干燥至水分含量为8.3%,得胡萝卜粉。

作为发明进一步的方案:一种治疗高血压的中成药的制备方法与实施例1相同。

作为发明进一步的方案:步骤(4)所述的造粒的粒径为2.45mm。

实施例3

本发明实施例中,一种治疗高血压的中成药,由以下重量份的原料制成:独活13份、地榆9.2份、陆英7.6份、牵牛子1.4份、女贞子2.4份、五味子5.7份、苦参3.5份、黄芪9.9份、新鲜密蒙花18份、新鲜紫苏叶21份、胡萝卜粉19份;

所述的胡萝卜粉,按以下步骤进行制备:将26重量份的胡萝卜洗净切块,投入转速为3300r/min的粉碎机内粉碎20min,取出,投入到32重量份的水中,大火煮沸,文火熬煮28min并用转速为140r/min的搅拌器不断进行搅拌,取出,置入温度为70℃的烘烤箱内恒温烘烤760s,取出,置入温度为-13℃的真空冷冻干燥箱内干燥至水分含量为8.4%,得胡萝卜粉。

作为发明进一步的方案:一种治疗高血压的中成药的制备方法与实施例1相同。

作为发明进一步的方案:步骤(4)所述的造粒的粒径为2.5mm。

1.实验目的:观察本发明治疗高血压的中成药的小鼠急性毒性

2.动物

2.1.来源:由安徽省实验动物实验中心提供,spf级昆明种小鼠,远交封闭系;

2.2体重:23~25g;

2.3性别:雌雄各半;

2.4动物数:50只,每笼5只饲养;

2.5实验环境:实验室温度22~26℃,相对湿度45%~70%,昼夜明暗交替;

2.6颗粒饲料:由南京安立默科技有限公司提供;

2.7垫料:由南京安立默科技有限公司提供;

2.8饮用水:饮用无菌水,来源安徽省药物研究所。

3.实验方法

3.1小鼠ld50预试

随机取小鼠10只,雌雄各半,分笼饲养,禁食(自由饮水)12h后,每鼠ig给予本实施例治疗高血压的中成药100粒,如首次给药未见死亡,24h内给药3次,饲养观察3天。

3.2小鼠最大给药量实验

取小鼠40只,随机分为2组,雌雄各半,禁食(自由饮水)12h后,给药组每鼠ig给予本实施例治疗高血压的中成药100粒,24h内以同等量重复给药3次,对照组给予同等量的生理盐水,连续饲养观察13天,每天观察小鼠毒性反应情况,并于给药前1天、给药当天、给药后第1天、给药后第3天、给药后第5天、给药后第7天、给药后第9天、给药后第11天、给药后第13天称取小鼠体重和饲料消耗量,给药后第14天处死小鼠。

3.2.1系统尸解和病理组织学检查

(1)系统尸解:实验观察期结束时对所有实验小鼠进行大体解剖,实验过程中因濒死而处死的动物、死亡动物应及时进行大体解剖并作病理组织学检查;

(2)病理组织学检查:对所有实验小鼠的下列脏器进行病理组织学检查:脑、心、肝、胰腺、脾、肺、气管、唾液腺、胸腺、肾、肾上腺、食管、胃、小肠、前列腺、睾丸、附睾、卵巢、子宫、乳腺、膀胱、脊髓、胸骨骨髓,各器官样本均用10%甲醛固定,常规石蜡包埋切片,he染色,光镜检查并摄片。

4.实验结果

4.1小鼠ld50预试小鼠3次给予本实施例治疗高血压的中成药100粒后,未见小鼠死亡,提示小鼠一日3次给予本实施例治疗高血压的中成药做不出半数致死量。

4.2小鼠最大给药量实验

4.2.1动物毒性反应情况:给药组小鼠在每次给药后活动相对减少,精神欠佳,饮食减少,大便次数增加,5~6小时后恢复,毛发有轻度污染,其它各项指标与对照组相比无明显差异,所有指标在给药24小时后均恢复正常,在连续观察13天内小鼠行为活动,精神状态等方面与对照组比较无明显变化。

4.2.2给药前后体重变化给药前小鼠已禁食12h,因给药当天给药量大影响动物进食,因此给药当天对照组和给药组小鼠体重均降低,但无统计学差异,其余时间段体重无明显变化,与对照组比较,给药组体重无显著差异,详见表1:

表1给药前后小鼠体重情况(g)

4.2.3给药前后饲料消耗量给药当天动物前12小时为禁食时间,与对照组比较,给药组小鼠在给药后第1天进食量较对照组减少,但无显著差异,主要原因可能是给药量大而影响小鼠进食,其余时间小鼠每天食量未见异常,与对照组比较,给药组小鼠无显著差异,详见表2:

表2给药前后平均每只小鼠饲料消耗量(g)

4.2.4死亡情况:给药后连续观察13天,未见小鼠死亡。

4.2.5系统尸解和病理组织学检查

(1)系统尸解:实验观察期结束时对所有实验小鼠进行大体解剖,对各脏器进行全面肉眼观察,各脏器肉眼观察未见异常;

(2)病理组织学检查:对检测项目中提及的各脏器进行病理组织学检查,光学显微镜下结果显示,对照组和高剂量组脏器未见明显病变。

5.实验结论

经预试本发明治疗便秘的中成药口服急性毒性实验测不出ld50,从而进行小鼠ig最大给药量实验,最大给药量实验结果显示所观察各项指标与对照组比较无显著差异,未见小鼠死亡,表明本发明治疗便秘的中成药急性毒性较低,本品小鼠一日口服最大给药量为300粒,相当于临床拟用量的100倍,显然本发明治疗高血压的中成药在临床上急性用药具有一定的安全性。

实施例治疗高血压的中成药治疗高血压的效果:

有效:不适症状减轻或消失;无效:不适症状不变或更加严重。

随机选择高血压的患者60名,随机分为3组,每组20人,每人在受试期间每天食用该治疗高血压的中成药3次、每次1粒,受试时间为20天,实施例治疗高血压的中成药的效果见表3:

表3实施例治疗高血压的中成药治疗高血压的效果

从表3能够看出,实施例治疗高血压的中成药的具有显著的治疗高血压的效果。

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