本发明涉及骨科病的药物治疗领域，更具体地，涉及一种治疗骨质疏松的药酒及其制备方法。
背景技术：
骨质疏松是一种系统性骨病，其特征是骨量下降和骨的微细结构破坏，表现为骨的脆性增加，因而骨折的危险性大为增加，即使是轻微的创伤或无外伤的情况下也容易发生骨折。骨质疏松是一种多因素所致的慢性疾病。在骨折发生之前，通常无特殊临床表现。该病女性多于男性，常见于绝经后妇女和老年人。随着我国老年人口的增加，骨质疏松发病率处于上升趋势，在我国乃至全球都是一个值得关注的健康问题。
骨质疏松分为原发性和继发性二大类。原发性骨质疏松又分为绝经后骨质疏松（ⅰ型）、老年性骨质疏松（ⅱ型）和特发性骨质疏松（包括青少年型）三种。绝经后骨质疏松一般发生在妇女绝经后5～10年内；老年性骨质疏松一般指老人70岁后发生的骨质疏松；而特发性骨质疏松主要发生在青少年，病因尚不明。
目前骨质疏松的治疗主要以预防为主，坚持运动、补充营养和预防摔跤等能使骨质疏松得到很好的修复。但很多患者往往等到病发时才知道自己早已患上骨质疏松，预防只能避免疾病加重，治疗才能得到缓解。
目前治疗骨质疏松的药物主要有雌激素代替疗法、降钙素、选择性雌激素受体调节剂以及二磷酸盐，这些药物虽然可以阻止骨吸收，但对骨形成的作用特别小。骨质疏松一般不建议手术治疗，只有发生骨质时，才需手术治疗。
技术实现要素：
为克服现有的技术缺陷，本发明提供了一种采用中草药制备，且疗效显著的治疗骨质疏松的药酒及其制备方法。
为实现本发明的目的，采用以下技术方案予以实现：
一种治疗骨质疏松的药酒，由以下几种重量份配比的原料组分制成：当归13-33份、龟板10-25份、黄芪15-27份、山药5-18份、益母草5-17份和百合15-28份。
作为优选，由以下几种重量份配比的原料组分制成：当归18-28份、龟板13-20份、黄芪18-23份、山药8-15份、益母草8-15份和百合18-25份。
作为优选，由以下几种重量份配比的原料组分制成：当归25份、龟板15份、黄芪20份、山药12份、益母草12份和百合22份。
一种适用于上述一种治疗骨质疏松的药酒的制备方法，其制备步骤为：
s1：按重量份配比称取各原料组分，将山药洗净，刮去外皮，切块后烘晒，直至全干，再将当归和龟板洗净后炙炒、晾干，其他原料洗净后沥干；
s2：将全部原料组分一起放入一泡酒用的密封罐中，再加入重量份配比为90-120份的黄酒，搅拌均匀后密封储存2-3个月，得药酒。
上述各原料组分的药理及功效作用如下：
当归：性味：甘、苦、辛、温。归经：入心、肝、脾经。功能：补血、活血、调经、润燥、滑肠。
龟板：性味：甘、咸、寒。归经：入心、肝、肾经。功能：滋阴潜阳，益肾强骨，养血补心，退虚热。
黄芪：性味：甘，微温。归经：入肺，脾经。功能：补气固表，利尿托疮。
山药：性味：甘、平。归经：入脾、肺、肾经。功能：健脾开胃，补气养阴，止泻涩精。
益母草：性味：辛、苦，微寒。归经：入肝、心包经。功能：祛瘀生新，活血调经、利尿。
百合：入心、肺经。功能：润肺止咳，清热，安神，利尿。
本发明通过将各原料组分预处理后与黄酒一起浸泡，浸泡时各原料中的有效成分在黄酒的作用下发生理化反应，其中龟板作为君药，起滋阴补阳、补益脾肾，修复受损骨质，强化筋骨的作用；当归和黄芪作为臣药，起补中益气，滋补肝肾，改善体质的作用；益母草作为佐药，起促进钙吸收，改善血液循环的作用，山药和百合作为使药起固本培元、补气养阴、补益脾胃的作用。各药物原料之间互相协作，从根本上治疗骨质疏松。
本发明的使用方法为：口服，每天3次，每次30毫升，饭后1小时服用，可用温开水送服。服药禁忌：服药期间禁止吃生冷、海鲜类的食物。
与现有技术比较，本发明具有以下有益效果：
（1）本发明采用当归、龟板、黄芪、山药、益母草和百合进行配伍，与黄酒一起浸泡，制成的药酒具有滋阴补阳、补益脾肾、补中益气、修复受损骨质、强化筋骨、促进钙吸收，改善血液循环的作用，达到从根本上治疗骨质疏松的目的。经临床使用结果证明，本发明对治疗骨质疏松有显著的疗效。
（2）本发明所采用的药物原料为常用药物，在各大药店均有销售，原料易得且成本较低，制成的中药制剂无需注射、无需煎煮、服用方便。
具体实施方式
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面结合具体实施例对本发明作进一步详细地说明。
实施例1
一种治疗骨质疏松的药酒，由以下几种重量份配比的原料组分制成：当归25份、龟板15份、黄芪20份、山药12份、益母草12份和百合22份。
其制备方法为：
s1：按重量份配比称取各原料组分，将山药洗净，刮去外皮，切块后烘晒，直至全干，再将当归和龟板洗净后炙炒、晾干，其他原料洗净后沥干；
s2：将全部原料组分一起放入一泡酒用的密封罐中，再加入重量份配比为110份的黄酒，搅拌均匀后密封储存2-3个月，得药酒。
实施例2
一种治疗骨质疏松的药酒，由以下几种重量份配比的原料组分制成：当归13份、龟板10份、黄芪15份、山药5份、益母草5份和百合15份。
其制备方法同实施例1。
实施例3
一种治疗骨质疏松的药酒，由以下几种重量份配比的原料组分制成：当归33份、龟板25份、黄芪27份、山药18份、益母草17份和百合28份。
其制备方法同是实施例1。
实施例4毒理性测试
急性毒性试验：选择成年大鼠30只，平均分成3组，根据新药研发毒理学的安全性评价标准，对实施例1、实施例2和实施3制备的药酒均进行ld50测试和最大耐受性测试，经测试，均未发现明显的毒性作用。
长期毒性测试：选择成年大鼠30只，平均分成3组，每组雌雄各半，根据新药研发毒理学的安全性评价标准，对实施例1、实施例2和实施例3制备的药酒进行长毒性测试，每次以临床用药剂量的3倍给药，每天给药两次，连续给药14天，检查大鼠的血尿常规、重要器官的病理变化。经测试，均未发现明显的毒性作用。
实施例5药效学研究
选择实验动物：由于患骨质疏松的女性病人多是由于雌激素缺乏造成的，而男性患者则多为为性功能减退所致睾酮水平下降引起的，所以本次实验选择成年雌性大鼠和雄性大鼠各40只。
分组：将雌性和雄性大鼠平均分成4组，每组雌雄各半，分为本发明药物组1、对照药物组2、空白对照组3、模型对照组4。实验前除空白对照组3注射生理盐水外，其他3组先去除雌性大鼠的卵巢，再给其他3组的大鼠注射地塞米松和维甲酸。
实验：给发明药物组1的大鼠服用本实施例1制得的药酒，给对照药物组的大鼠服用仙灵骨葆胶囊，空白对照组3和模型对照组4的大鼠注射生理盐水。从骨密度、骨代谢生化指标、骨生物力学改变、骨灰中钙磷含量变化以及骨组织病理形态学等几个方面观察本发明药物对大鼠骨质疏松的影响。
结果：在对去卵巢后雌性大鼠骨质疏松和维甲酸所致雄性大鼠骨质疏松的影响的实验研究中，结果表明：本药物可显著增加骨质疏松病理模型大鼠的骨密度，改变大鼠骨质疏松的病理形态学，抑制骨吸收，促进骨形成，能有效治疗骨质疏松。
实施例6临床测试报告
选择人群：选择300例骨质疏松患者作为观察对象，其中女性患者180名，男性患者120名。骨质疏松的病理选择参照骨质疏松的诊断标准制定。其中，骨质疏松本身包括三大类症状：
（1）疼痛患者可有腰背酸痛或周身酸痛，负荷增加时疼痛加重或活动受限，严重时翻身、起坐及行走有困难。
（2）脊柱变形骨质疏松严重者可有身高缩短和驼背。椎体压缩性骨折会导致胸廓畸形，腹部受压，影响心肺功能等。
（3）骨折非外伤或轻微外伤发生的骨折为脆性骨折。是低能量或非暴力骨折，如从站高或小于站高跌倒或因其他日常活动而发生的骨折。发生脆性骨折的常见部位为胸、腰椎、髋部、桡、尺骨远端和肱骨近端。
治疗方法：将这300例骨质疏松患者按照病情、年龄、性别平均分配到3个观察组中，每组100例。观察组1患者服用实施例1的药酒，观察组2患者服用实施例2的药酒，观察组3患者服用实施例3的药酒，每天三次，30天为一个疗程。连续服用一至五个疗程。服药期间勿食生冷和贝壳类食物。
疗效标准：参照《中医病症判断疗效标准》中有关疗效标准。痊愈：临床症状全部消失，试验室检查正常。好转：临床症状减轻，实验室检查改善或正常。无效：临床症状无明显好转或加重。其中，对接受治疗的患者进行骨密度（bmd）检查，根据检测部位的骨密度（bmd）值，与健康成年同龄的骨密度（bmd）值进行比较，规定患者测得的骨密度（bmd）值为正常健康成年人的bmd值加减1个标准差(sd)为痊愈，患者测得的骨密度（bmd）值与治疗前测得的骨密度（bmd）值相比，较正常值相差(1～2.5)sd为好转，患者测得的骨密度（bmd）值与治疗前测得的骨密度（bmd）值相比，无任何变化者为无效。
治疗结果：三个月后总结疗效，各实验组的治疗情况如下：
观察组1治疗结果：接受本次治疗的100例患者中，有43例痊愈，50例好转，7例无效，总有效率为93%。
观察组2治疗结果：接受本次治疗的100例患者中，有40例痊愈，51例好转，9例无效，总有效率为91%。
观察组2治疗结果：接受本次治疗的100例患者中，有41例痊愈，51例好转，8例无效，总有效率为92%。
由以上结果可知，本发明对治疗骨质疏松有显著的疗效。
典型病例：
病例1：张某，女，53岁，主诉患骨质疏松多年，治疗前主要症状为腰痛，以起坐和前后屈痛明显，经数家医院采用注射、贴膏药针灸按摩等方法，病情不见好转，服用实施例1制备的药酒三个疗程感到腰部轻松，疼痛减轻，继续服用两个疗程后，经医院检查骨密度恢复正常，诸症消失。后巩固治疗一个疗程，随访3年内无复发。
病例2：赵某，女，55岁。主诉：反复腰背痛3年，加重3月，出现明显腰背痛，以胸腰段为著，行动不便，日渐消瘦。x线片示t11、t12、l2压缩性骨折。诊断为：骨质疏松。给予本发明的药酒治疗，服用2个疗程后，患者腰疼有所缓解，基本活动无障碍；继续服用1个疗程，患者已基本痊愈，生活自如，后继续服用1个疗程巩固治疗，3年后追访无复发。