一种带三角形凸起的自动痔疮套扎器的制作方法

文档序号:11367530阅读:360来源:国知局
一种带三角形凸起的自动痔疮套扎器的制造方法与工艺
本发明涉及医疗器械
技术领域
,具体地说,是一种带三角形凸起的自动痔疮套扎器。
背景技术
:痔疮是肛门直肠底部及肛门粘膜的静脉丛发生曲张而形成的一个或多个柔软的静脉团的一种慢性疾病,现今医学对于痔疮的治疗方法,多采用手术切除的方法,该方法费用高,术后创伤面积大,患者疼痛难忍,鉴于此种原因,在临床治疗中,开始采用痔疮套扎器,该痔疮套扎器是通过负压吸住痔疮病灶组织,然后用橡胶圈套扎,橡胶圈下的组织将逐渐因血液不循环而坏死脱落,最终排出体外。在实际操作中,所使用的胶圈套扎器存在以下缺陷和不足:1.现有技术中的套扎器,其胶圈为核心部件,然而,现有技术中的胶圈的内面均为光滑面,在套扎时与痔疮无咬合结构,加之痔疮是在组织液比较丰富的环境中,润滑性能好,使得套扎胶圈相对痔疮产生滑脱的问题。2.现有技术中的套扎器结构主要包括吸管、胶圈、推管;胶圈是套接在吸管外周上的,使用时,通过吸管将痔疮吸入吸管内,然后操作推管,使得胶圈滑落在痔核根部进行圈套。然而,现有技术中的套扎器不具备照明的功能,在套扎时通常只是在肛门处放置一个灯泡提供照明,由于人体生理结构的限制,该方式并不能够为看清痔疮的分布情况,使得胶圈套扎不精准,常常出现胶圈脱落。3.现有技术中的套扎器的发展始终着眼于器械本身的创新,套扎胶圈的研发却很少提及,现有技术中的天然橡胶制成胶圈制成,由于天然橡胶生物相溶型一般,易引起排斥反应,导致感染和炎症,抗湿滑性能差,套扎不牢固,胶圈容易脱落;蛋白质和细胞粘附于材料表面,易滋生细菌,同时患者疼痛感加剧。中国专利文献cn201620053154.1,申请日20160120,
专利名称:为:可重复使用型套扎器,公开了一种可重复使用型套扎器,包括壳体、抽负压泵、蓄电池、吸盘、吸管、推圈、推杆、存储罐和扳机,存储罐的前端设置有连接体,吸管的前端与吸盘相通,后端可拆卸地插入柱形腔中,以实现吸管与存储罐的相通;其特征在于:所述连接体上的柱形腔的开口暴露在外,以便使用人员进行更换吸管和推杆,实现套扎器的重复使用。上述专利文献的套扎器,通过将与吸管相连接的连接体暴露在外,将驱使推杆的推块暴露在外,方便了吸管和推杆部分进行拆卸和组装,避免了连接体和推块在壳体内部不易看清的弊端,方便了医护人员使用、降低了医疗成本、节省了材料,更加环保节能,有益效果显著,更适于应用推广。但是关于一种能够实现精准套扎,能够通过咬合的方式套扎,抗湿滑、固定牢靠不易脱落的技术方案则无相应的公开。综上所述,需要一种能够实现精准套扎,能够通过咬合的方式套扎,抗湿滑、固定牢靠不易脱落的带三角形凸起的自动痔疮套扎器。而关于这种自动痔疮套扎器目前还未见报道。技术实现要素:本发明的目的是针对现有技术中的不足,提供一种能够实现精准套扎,能够通过咬合的方式套扎,抗湿滑、固定牢靠不易脱落的带三角形凸起的自动痔疮套扎器。本发明的再一的目的是,提供一种带三角形凸起的自动痔疮套扎器中的胶圈本体。本发明的另一的目的是,提供一种胶圈本体的制备方法。为实现上述目的,本发明采取的技术方案是:一种带三角形凸起的自动痔疮套扎器,所述的自动痔疮套扎器包括胶圈本体、胶圈管、吸引管、推进管、复位弹簧、传递管、扳机、手柄;所述的胶圈本体套接在胶圈管外周面上;所述胶圈管与吸引管是一体成型的;所述吸引管外周面上设有推进管、复位弹簧、传递管;所述的复位弹簧一端与推进管连接,复位弹簧另一端与传递管连接;所述吸引管近端与手柄连接;所述吸引管上设有外侧导光束、内侧导光束、导像束;所述外侧导光束固定在吸引管的外壁面;所述内侧导光束固定在吸引管的内壁面;所述外侧灯光束以及内侧灯光束的近端均连接有led灯;所述led灯设置在手柄内,且每个led灯均与手柄内的电池连接;所述导像束穿设在吸引管中,所述导像束远端连接摄像头,近端与手柄上的目镜连接;所述胶圈本体上设有三角形凸起,三角形凸起环形分布在胶圈本体的内侧面形成咬合部;所述三角形凸起等间距分布。作为一种优选的技术方案,所述手柄上设有负压接口管、排气管、负压开关;所述负压开关设置在手柄外表面上;负压接口管设置在手柄底部一侧,所述排气管设置在手柄侧面。作为一种优选的技术方案,所述的传递管一端设有按压盘,另一端的外周面设有推动齿轮;所述扳机包括把手、转轴、扳机轮;所述的转轴一端扳机轮连接,另一端与把手连接;所述扳机轮与推动齿轮通过齿轮啮合的方式连接。作为一种优选的技术方案,所述外侧导光束和内侧导光束均分别共有两个,且外侧导光束与内侧导光束在吸引管的径向上呈90度间隔分布。为实现上述第二个目的,本发明采取的技术方案是:一种带三角形凸起的自动痔疮套扎器中的胶圈本体,其特征在于,所述胶圈本体的由以下重量份组成:天然橡胶100份;硬脂酸2份;氧化锌6份;固体石蜡1份;促进剂tmtd1份;防老剂2642份;硫磺1.5份;氧化钙2份;明胶3份;气相白炭黑15份。作为一种优选的技术方案,促进剂tmtd为n,n’-四甲基二硫双硫羰胺。为实现上述第三个目的,本发明采取的技术方案是:一种带三角形凸起的自动痔疮套扎器中的胶圈本体制备方法,所述制备方法如下:第一步,按照配方称取各组分;第二步,将天然橡胶在双辊开炼机上塑炼15次至包辊;第三步,添加硬脂酸、氧化锌和固体石蜡到步骤二所得的产物中,混炼均匀;第四步,添加甘油到步骤三所得产物中,混炼均匀;第五步,添加气相白炭黑r972到步骤四所得产物中,每次加料吃粉后3/4割刀各6次,混炼均匀;第六步,添加促进剂tmtd,防老剂264到步骤五所的产物中,混炼均匀。第七步,添加硫磺到步骤六所得产物中,混炼均匀,打包、薄通5次后出片;第八步,将步骤七得到的片材在无转子硫化仪上测试,记录硫化时间;第九步,将步骤八所得到的片材用硫化机进行模压成型,硫化温度为147度,硫化时间为步骤八中的硫化时间加上一份钟后与步骤八的硫化温度的乘积,得到胶圈本体。本发明优点在于:1、本发明的一种带三角形凸起的自动痔疮套扎器,能够实现精准套扎,能够通过咬合的方式套扎,抗湿滑、固定牢靠不易脱落;2、吸引管上外侧导光束和内侧导光束,外侧导光束和内侧导光束均与led灯连接,通过外侧导光束能够照明吸引管外侧空间提供照明,提高了手术视野,操作精准,便于将胶圈本体准确的套扎在痔疮上,且固定牢固;内侧导光束主要为吸引管内部的空间提供照明,且吸引管内部设有摄像头,这样摄像头借助内侧导光束的照明。内侧导光束传入的光通过摄像头,照射于痔疮粘膜表面上,这些照射到痔疮粘膜面上的光即被反射,这些反射光再反射传递到目镜中,即可观察到痔疮的图像。有助于术中人员了解痔疮形态,从而有利于将胶圈本体精准的套扎,且固定牢固,不易脱落;3、胶圈本体上设有三角新凸起,三角新凸起环形分布在胶圈本体的内侧面形成咬合部,这主要有以下作用效果:1.三角新凸起咬合在痔体上,抗湿滑,固定牢固,不易脱落;2.三角新凸起痔体套扎时,形成齿形套扎,通过套扎痔体和痔上黏膜,清除功能的痔体,还可使肛垫上提,利用局部纤维化增生,瘢痕形成,从而达到固定周围组织的目的;3,由于痔核的套扎位置呈齿形曲线,形成的瘢痕不在同一平面上,可有效防止肛管狭窄;4、胶圈本体通过从材料方便进行改进,通过明胶用量方面研究,明胶为2份时,所制造而成的胶圈本体抗湿滑性好,固定牢固。附图说明附图1是本发明的一种带三角形凸起的自动痔疮套扎器装配结构示意图。附图2为本发明的一种带三角形凸起的自动痔疮套扎器爆炸结构示意图。附图3是本发明的一种带三角形凸起的自动痔疮套扎器内部连接示意图。附图4为吸引管横断面示意图。附图5是传递管与扳机连接示意图。附图6为胶圈本体俯视方向示意图。具体实施方式下面结合附图对本发明提供的具体实施方式作详细说明。附图中涉及的附图标记和组成部分如下所示:1.胶圈本体11.三角形凸起2.胶圈管3.吸引管31.外侧导光束32.内侧导光束33.led灯34.电池35.导像束36.摄像头37.目镜4.推进管5.传递管51.压盘52.推动齿轮6.扳机61.扳机轮62.把手63.转轴7.复位弹簧8.手柄81.负压开关82.负压接口83.排气管请参照图1和图2,图1是本发明的一种带三角形凸起的自动痔疮套扎器装配结构示意图。图2为本发明的一种带三角形凸起11的自动痔疮套扎器爆炸结构示意图。一种带三角形凸起11的自动痔疮套扎器,所述的自动痔疮套扎器包括胶圈本体1、胶圈管2、吸引管3、推进管4、复位弹簧7、传递管5、扳机6、手柄8;所述的胶圈本体1套接在胶圈管2外周面上;所述胶圈管2与吸引管3是一体成型的;所述吸引管3外周面上设有推进管4、复位弹簧7、传递管5;所述的复位弹簧7一端与推进管4连接,复位弹簧7另一端与传递管5连接;所述吸引管3近端与手柄8连接;所述手柄8上设有负压接口82管、排气管83、负压开关81;所述负压开关81设置在手柄8外表面上;负压接口82管设置在手柄8底部一侧,所述排气管83设置在手柄8侧面。请参照图3和图4,图3是本发明的一种带三角形凸起11的自动痔疮套扎器内部连接示意图。图4为吸引管3横断面示意图。所述吸引管3上设有外侧导光束31、内侧导光束32、导像束35;所述外侧导光束31固定在吸引管3的外壁面;所述内侧导光束32固定在吸引管3的内壁面;所述外侧导光束31和内侧导光束32均分别共有两个,且外侧导光束31与内侧导光束32在吸引管3的径向上呈90度间隔分布;所述外侧灯光束以及内侧灯光束的近端均连接有led灯33;所述led灯33设置在手柄8内,且每个led灯33均与手柄8内的电池34连接;所述导像束35穿设在吸引管3中,所述导像束35远端连接摄像头36,近端与手柄8上的目镜37连接。请参照图5,图5是传递管5与扳机6连接示意图。所述的传递管5一端设有按压盘51,另一端的外周面设有推动齿轮52;所述扳机6包括把手62、转轴63、扳机轮61;所述的转轴63一端扳机轮61连接,另一端与把手62连接;所述扳机轮61与推动齿轮52通过齿轮啮合的方式连接。请参照图6,图6为胶圈本体1俯视方向示意图。所述胶圈本体1上设有三角形凸起11,三角形凸起11环形分布在胶圈本体1的内侧面形成咬合部;所述三角形凸起11等间距分布。需要说明的是:本发明的一种带三角形的自动痔疮套扎器的工作原理如下:连接好自动痔疮装置后,经扩肛器置入病变部位,通过负压接口82管连接负压装置,对痔核进行吸引,当痔核被吸入吸引管3后,通过控制扳机6,使得传递管5能够压缩复位弹簧7,复位弹簧7产生的弹力触发推进管4向前滑动,从而把胶圈本体1推动导痔核根部,实现了痔核的套扎。套扎完毕后,松动扳机6,复位弹簧7不再受力,由于弹力作用,将推进管4以及传递管5进行复位,以便进行一下套扎工作。本实施例中吸引管3上外侧导光束31和内侧导光束32,外侧导光束31和内侧导光束32均与led灯33连接,通过外侧导光束31能够照明吸引管3外侧空间提供照明,提高了手术视野,操作精准,便于将胶圈本体1准确的套扎在痔疮上,且固定牢固;内侧导光束32主要为吸引管3内部的空间提供照明,且吸引管3内部设有摄像头36,这样摄像头36借助内侧导光束32的照明。内侧导光束32传入的光通过摄像头36,照射于痔疮粘膜表面上,这些照射到痔疮粘膜面上的光即被反射,这些反射光再反射传递到目镜37中,即可观察到痔疮的图像。有助于术中人员了解痔疮形态,从而有利于将胶圈本体1精准的套扎,且固定牢固,不易脱落。设有复位弹簧7、扳机6以及传递管5,通过扣动扳机6,使得传递管5压缩复位弹簧7,并经推进管4,使得胶圈本体1从套扎在痔疮上。套扎完毕后,松动扳机6,在复位弹簧7的作用下,推进管4和传递管5回到原来位置,可以进行下一次的套扎。这样能够实现一次置入后,同时将胶圈本体1套扎在痔疮上,多次套扎,固定牢固,不易脱落,同时适合多个痔疮的套扎治疗。所述手柄8上设有负压接口82管以及排气管83,通过负压接口82管连接负压装置,主要提供负压动力;排气管83的设置主要套扎完毕后,排出负压,方便取出。所述胶圈本体1上设有三角新凸起,三角新凸起环形分布在胶圈本体1的内侧面形成咬合部,这主要有以下作用效果:1.三角新凸起咬合在痔体上,抗湿滑,固定牢固,不易脱落;2.三角新凸起痔体套扎时,形成齿形套扎,通过套扎痔体和痔上黏膜,清除功能的痔体,还可使肛垫上提,利用局部纤维化增生,瘢痕形成,从而达到固定周围组织的目的;3,由于痔核的套扎位置呈齿形曲线,形成的瘢痕不在同一平面上,可有效防止肛管狭窄。实施例2组分重量份天然橡胶100硬脂酸2氧化锌6固体石蜡1促进剂tmtd1.0防老剂2642硫磺1.5氧化钙2明胶3气相白炭黑r97215第一步,按照上述配方称取各组分;第二步,将天然橡胶在双辊开炼机上塑炼15次至包辊;第三步,添加硬脂酸、氧化锌和固体石蜡到步骤二所得的产物中,混炼均匀;第四步,添加明胶到步骤三所得产物中,混炼均匀;第五步,添加气相白炭黑r972到步骤四所得产物中,每次加料吃粉后3/4割刀各6次,混炼均匀;第六步,添加促进剂tmtd,防老剂264到步骤五所的产物中,混炼均匀。第七步,添加硫磺到步骤六所得产物中,混炼均匀,打包、薄通5次后出片;第八步,将步骤七得到的片材在无转子硫化仪上测试,记录硫化时间;第九步,将步骤八所得到的片材用硫化机进行模压成型,硫化温度为151度,硫化时间为步骤八中的硫化时间加上一份钟后与步骤八的硫化温度的乘积,得到胶圈本体1。实施例3组分重量份天然橡胶100硬脂酸2氧化锌6固体石蜡1n,n’-四甲基二硫双硫羰胺1.0防老剂2642硫磺1.5氧化钙2明胶3甘油1气相白炭黑r97215第一步,按照上述配方称取各组分;第二步,将天然橡胶在双辊开炼机上塑炼15次至包辊;第三步,添加硬脂酸、氧化锌和固体石蜡到步骤二所得的产物中,混炼均匀;第四步,添加明胶、甘油到步骤三所得产物中,混炼均匀;第五步,添加气相白炭黑r972到步骤四所得产物中,每次加料吃粉后3/4割刀各6次,混炼均匀;第六步,添加促进剂tmtd,防老剂264到步骤五所的产物中,混炼均匀。第七步,添加硫磺到步骤六所得产物中,混炼均匀,打包、薄通5次后出片;第八步,将步骤七得到的片材在无转子硫化仪上测试,记录硫化时间;第九步,将步骤八所得到的片材用硫化机进行模压成型,硫化温度为151度,硫化时间为步骤八中的硫化时间加上一份钟后与步骤八的硫化温度的乘积,得到胶圈本体1。实施例4组分重量份天然橡胶100硬脂酸2氧化锌6固体石蜡1促进剂tmtd1.0防老剂2642硫磺1.5氧化钙2明胶甘油1气相白炭黑r97215第一步,按照上述配方称取各组分;第二步,将天然橡胶在双辊开炼机上塑炼15次至包辊;第三步,添加硬脂酸、氧化锌和固体石蜡到步骤二所得的产物中,混炼均匀;第四步,添加明胶甘油到步骤三所得产物中,混炼均匀;第五步,添加气相白炭黑r972到步骤四所得产物中,每次加料吃粉后3/4割刀各6次,混炼均匀;第六步,添加促进剂tmtd,防老剂264到步骤五所的产物中,混炼均匀。第七步,添加硫磺到步骤六所得产物中,混炼均匀,打包、薄通5次后出片;第八步,将步骤七得到的片材在无转子硫化仪上测试,记录硫化时间;第九步,将步骤八所得到的片材用硫化机进行模压成型,硫化温度为151度,硫化时间为步骤八中的硫化时间加上一份钟后与步骤八的硫化温度的乘积,得到胶圈本体1。对比例1组分重量份天然橡胶100硬脂酸2氧化锌6固体石蜡1促进剂tmtd1.0防老剂2642硫磺1.5氧化钙2气相白炭黑r97215第一步,按照上述配方称取各组分;第二步,将天然橡胶在双辊开炼机上塑炼15次至包辊;第三步,添加硬脂酸、氧化锌和固体石蜡到步骤二所得的产物中,混炼均匀;第四步,添加气相白炭黑r972到步骤四所得产物中,每次加料吃粉后3/4割刀各6次,混炼均匀;第五步,添加促进剂tmtd,防老剂264到步骤五所的产物中,混炼均匀。第六步,添加硫磺到步骤六所得产物中,混炼均匀,打包、薄通5次后出片;第七步,将步骤六得到的片材在无转子硫化仪上测试,记录硫化时间;第八步,将步骤七所得到的片材用硫化机进行模压成型,硫化温度为151度,硫化时间为步骤七中的硫化时间加上一份钟后与步骤八的硫化温度的乘积,得到胶圈本体1。对比例2组分重量份天然橡胶100硬脂酸2氧化锌6固体石蜡1促进剂tmtd1.0防老剂2642硫磺1.5甘油1氧化钙2气相白炭黑r97215第一步,按照上述配方称取各组分;第二步,将天然橡胶在双辊开炼机上塑炼包辊;第三步,添加硬脂酸、氧化锌和固体石蜡到步骤二所得的产物中,混炼均匀;第四步,添加甘油到步骤三所得产物中,混炼均匀;第五步,添加沉淀白炭黑到步骤四所得产物中,混炼均匀;第六步,添加促进剂tmtd,防老剂264到步骤五所的产物中,混炼均匀。第七步,添加硫磺到步骤六所得产物中,混炼均匀,打包、薄通后出片;第八步,将步骤七得到的片材在无转子硫化仪上测试,记录硫化时间;第九步,将步骤八所得到的片材用硫化机进行模压成型,硫化温度为145度,硫化时间为步骤八中的硫化时间加上一份钟后与步骤八的硫化温度的乘积,得到胶圈本体1。对比例3组分重量份天然橡胶100硬脂酸2氧化锌6固体石蜡1促进剂tmtd1.0防老剂2642硫磺1.5甘油5氧化钙2气相白炭黑r97215第一步,按照上述配方称取各组分;第二步,将天然橡胶在双辊开炼机上塑炼包辊;第三步,添加硬脂酸、氧化锌和固体石蜡到步骤二所得的产物中,混炼均匀;第四步,添加甘油到步骤三所得产物中,混炼均匀;第五步,添加沉淀白炭黑到步骤四所得产物中,混炼均匀;第六步,添加促进剂tmtd,防老剂264到步骤五所的产物中,混炼均匀。第七步,添加硫磺到步骤六所得产物中,混炼均匀,打包、薄通后出片;第八步,将步骤七得到的片材在无转子硫化仪上测试,记录硫化时间;第九步,将步骤八所得到的片材用硫化机进行模压成型,硫化温度为145度,硫化时间为步骤八中的硫化时间加上一份钟后与步骤八的硫化温度的乘积,得到胶圈本体1。实施例5将实施例2-4,对比例1-3的产品进行分析按照gb/t528-1998标准,采用台湾优肯科技有限公司生产的ut-2028型电子拉伸试验机进行测试,拉伸样条为宽6mm,长25mm、厚1mm的哑铃状,拉伸速率为500nm/min。将胶圈本体1拉至400%处,固定1小时,取下测量拉伸前后胶圈本体1的形变量。硬度测试参照gb/t531-1999标准,采用上海六菱仪器生产的lx-a型号硬度进行测量。得到如下结果:由上表可知,实施例2-3中,主要通过改变明胶的用量来研究所获得胶圈本体1的力学性能,其中,实施例的各项力学性能参数最佳,即明胶组分为2份时,所获得的胶圈本体1的抗湿滑形能好,固定牢固,不易脱落;对比例1中,是没有添加明胶组分,这与实施例2-3相比,实施例2-4的拉伸强度明显提升,对比例1中拉伸强度只有25mpa,而实施例2-4中,拉伸强度为30mpa、29mpa、27mpa。对比例2中中,添加了甘油代替明胶,拉伸强度低;对比例3中,通过加入分量相对较低的甘油,虽然提高了拉伸强度,但过多的甘油对混炼造成了影响,胶料不易包辊。由此可知,选用组分明胶的力学性能要优于组分甘油。以上所述仅是本发明的优选实施方式,应当指出,对于本
技术领域
的普通技术人员,在不脱离本发明方法的前提下,还可以做出若干改进和补充,这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。当前第1页12
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