本发明属于医用药品制备技术领域，具体涉及一种促愈合型急救止血粉及其制备方法。
背景技术：
创伤性失血的救治原则，首先是快速、有效的止血，其次是即时的血容量补给，最后是对创伤性失血并发症的治疗。其中快速有效的止血是治疗创伤性出血特别是无法控制大出血的首要也是最主要的原则，失血如果能够得到快速有效的控制，那么血容量的补充将是完全没有必要的，同时也可以减少输血等带来的诸多并发症。目前认为比较有效的止血措施依然是纱布填塞、加压包扎和使用止血带等，但是以绷带的加压作用能够从物理上阻断一部分创伤性出血，其没有凝血因子、容易粘连创面，对于出血量速度较快，出血量较大的情况，这种方法存在其局限性。结合创伤止血的特点，理想的止血材料特点应该具有以下特点：①能快速的、有效地控制住各种动静脉性出血以及广泛的软组织损伤出血；②具有一定可塑性，适用于体表及深在的各种形状创面出血；③操作应该尽量简便，并且具有可重复性，一般人员稍加培训就可熟练掌握；④在严酷的战场条件下也能保持性质稳定，可以长期储存；⑤价格经济，易于广泛装备；⑥无明显副作用，对伤口组织不会造成进一步的损伤。⑦最好同时具有止痛、抗感染等多种功能以适应战场简陋的救治环境。
国外在止血材料方面的研究范围更广范，也更加深入，主要集中于纤维蛋白胶、胶原蛋白、聚乙酰氨基葡萄糖类、羧甲基纤维素类、α-氰基丙烯酸酯类、藻酸盐类、多微孔矿物类等，这些材料在使用时主要通过添加吸水性材料进行止血、加速局部血液的的凝固等方法，但是对急性出血速度较快时，止血效果差，而可快速止血的沸石类材料由于止血速度快，但是其止血会释放大量热量，容易造成组织局部热损伤，且止血后形成血凝块强度不够，血凝块容易破裂增加二次出血的机率，同时止血材料仅仅通过凝结血块对伤口进行包覆，无法提高伤口愈合速率，所以根据上述材料的问题，制备一种可在紧急环境下，快速有效止血并形成强度较好的血凝块材料是现在研究的方向。
技术实现要素：
本发明主要解决的技术问题：针对传统止血剂快速止血时会释放大量热量，且止血后形成血凝块强度不够，愈合时间较长的问题，提供了一种促愈合型急救止血粉及其制备方法。
为了解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是：
一种促愈合型急救止血粉，包括下列重量份物质：
65～75份酶解混合液、10～15份煅烧颗粒、5～10份玉米淀粉和6～8份壳聚糖，所述的煅烧颗粒制备步骤为：
按质量比1:10，将猪骨与丙酮混合，浸泡处理后，得脱脂猪骨，洗涤、干燥，得干燥猪骨，粉碎并球磨过筛得猪骨粉末，将猪骨粉末置于管式气氛炉中，煅烧后静置冷却至室温，得煅烧颗粒。
所述的脱脂猪骨洗涤先采用质量分数10％双氧水洗涤3～5次，再用去离子水冲洗3～5次。
所述的酶解混合液具体制备步骤为：
（1）按质量比1:5，将三七叶片与鹿茸混合并研磨，过150目筛得混合球磨颗粒，按质量比1:10，将混合球磨颗粒与去离子水混合，水浴加热后，过滤得滤液，旋转蒸发得浓缩液；
（2）按体积比1:10，将浓缩液与无水乙醇混合，静置陈化后离心分离收集上层清液，得改性液，按质量比1：5：10，将胶原蛋白、质量分数1％磷酸氢二铵溶液和改性液搅拌混合，得改性混合液；
（3）按质量比1:25，将胰蛋白酶添加至改性混合液中，搅拌混合并调节ph至8.0，水浴加热得酶解混合液。
一种促愈合型急救止血粉，制备步骤为：分别称量酶解混合液、煅烧颗粒、玉米淀粉和壳聚糖搅拌混合，超声分散得分散浆液，将分散浆液喷雾造粒，即可制备得一种促愈合型急救止血粉。
所述的喷雾干燥条件为，控制进料量为60～75ml/min，调节干燥器离心喷头转速为350～400r/min，进风口温度为75～80℃，出风口温度为45～55℃。
本发明的有益效果是：
（1）本发明通过猪骨粉末制备多孔隙的羟基磷灰石粉末，由于羟基磷灰石多孔隙结构可以迅速吸收血液中的水分，使血液迅速脱水，进而使红细胞、血小板、纤维蛋白迅速凝聚于微孔周围，形成瞬时凝胶作用，进而快速形成凝胶，不会形成吸水放热效应，对伤口无刺激性能；
（2）同时酶解蛋白肽形成的包覆层有效的对伤口部位进行包覆和遮盖，与内部羟基磷灰石形成颗粒协同作用，形成交联的网状结构，有效提高血凝块的强度，提高材料凝血血块的止血效果，使血凝块不易破损；
（3）本发明通过三七提取物与鹿茸提取物进行有效协同，经三七提取物促进毛细血管再生，改善局部微循环，鹿茸提取物富集蛋白聚糖并修复损伤周围细胞，促进细胞再生，降低修复区域疼痛感，同时与酶解形成的多肽进行复合，对损伤细胞周围细胞分裂和增殖提供养分，有效促进伤口愈合。
具体实施方式
按质量比1:10，将猪骨与丙酮混合，在室温下浸泡处理20～24h后，取出脱脂猪骨并用质量分数10％双氧水洗涤3～5次，再用去离子水冲洗3～5次，并真空冷冻干燥猪骨，将干燥猪骨粉碎并置于球磨罐中，在350～400r/min下球磨3～5h，过200目筛得猪骨粉末，将猪骨粉末置于管式气氛炉中，在550～600℃下煅烧6～8h，静置冷却至室温，碾磨得煅烧颗粒；分别取鹿茸和三七叶片，洗净后晾干，按质量比1:5，将三七叶片与鹿茸混合并研磨，过150目筛得混合球磨颗粒，按质量比1:10，将混合球磨颗粒与去离子水混合，在55～60℃下水浴加热2～3h后，过滤得滤液，在45～50℃下旋转蒸发至原体积的1/5，得浓缩液，按体积比1:10，将浓缩液与无水乙醇混合，静置陈化6～8h后，在2500～3000r/min下离心分离收集上层清液，得改性液，再按质量比1：5：10，将胶原蛋白、质量分数1％磷酸氢二铵溶液和改性液混合，在室温下搅拌25～30min后，制备得改性混合液，随后按质量比1:25，将胰蛋白酶添加至改性混合液中，搅拌混合并滴加质量分数5％碳酸氢钠溶液调节ph至8.0，在30～35℃下水浴加热45～60min，得酶解混合液；按重量份数计，分别称量65～75份酶解混合液、10～15份煅烧颗粒、5～10份玉米淀粉和6～8份壳聚糖置于烧杯中，搅拌混合并在200～300w下超声分散10～15min，得分散浆液，随后将分散浆液置于喷雾干燥装置中，控制进料量为60～75ml/min，调节干燥器离心喷头转速为350～400r/min，在进风口温度为75～80℃，出风口温度为45～55℃条件下喷雾造粒，即可制备得一种促愈合型急救止血粉。
实例1
按质量比1:10，将猪骨与丙酮混合，在室温下浸泡处理20h后，取出脱脂猪骨并用质量分数10％双氧水洗涤3次，再用去离子水冲洗3次，并真空冷冻干燥猪骨，将干燥猪骨粉碎并置于球磨罐中，在350r/min下球磨3h，过200目筛得猪骨粉末，将猪骨粉末置于管式气氛炉中，在550℃下煅烧6h，静置冷却至室温，碾磨得煅烧颗粒；分别取鹿茸和三七叶片，洗净后晾干，按质量比1:5，将三七叶片与鹿茸混合并研磨，过150目筛得混合球磨颗粒，按质量比1:10，将混合球磨颗粒与去离子水混合，在55℃下水浴加热2h后，过滤得滤液，在45℃下旋转蒸发至原体积的1/5，得浓缩液，按体积比1:10，将浓缩液与无水乙醇混合，静置陈化6h后，在2500r/min下离心分离收集上层清液，得改性液，再按质量比1：5：10，将胶原蛋白、质量分数1％磷酸氢二铵溶液和改性液混合，在室温下搅拌25min后，制备得改性混合液，随后按质量比1:25，将胰蛋白酶添加至改性混合液中，搅拌混合并滴加质量分数5％碳酸氢钠溶液调节ph至8.0，在30℃下水浴加热45min，得酶解混合液；按重量份数计，分别称量65份酶解混合液、10份煅烧颗粒、5份玉米淀粉和6份壳聚糖置于烧杯中，搅拌混合并在200w下超声分散10min，得分散浆液，随后将分散浆液置于喷雾干燥装置中，控制进料量为60ml/min，调节干燥器离心喷头转速为350r/min，在进风口温度为75℃，出风口温度为45℃条件下喷雾造粒，即可制备得一种促愈合型急救止血粉。
实例2
按质量比1:10，将猪骨与丙酮混合，在室温下浸泡处理22h后，取出脱脂猪骨并用质量分数10％双氧水洗涤4次，再用去离子水冲洗4次，并真空冷冻干燥猪骨，将干燥猪骨粉碎并置于球磨罐中，在375r/min下球磨4h，过200目筛得猪骨粉末，将猪骨粉末置于管式气氛炉中，在575℃下煅烧7h，静置冷却至室温，碾磨得煅烧颗粒；分别取鹿茸和三七叶片，洗净后晾干，按质量比1:5，将三七叶片与鹿茸混合并研磨，过150目筛得混合球磨颗粒，按质量比1:10，将混合球磨颗粒与去离子水混合，在57℃下水浴加热3h后，过滤得滤液，在47℃下旋转蒸发至原体积的1/5，得浓缩液，按体积比1:10，将浓缩液与无水乙醇混合，静置陈化7h后，在2750r/min下离心分离收集上层清液，得改性液，再按质量比1：5：10，将胶原蛋白、质量分数1％磷酸氢二铵溶液和改性液混合，在室温下搅拌27min后，制备得改性混合液，随后按质量比1:25，将胰蛋白酶添加至改性混合液中，搅拌混合并滴加质量分数5％碳酸氢钠溶液调节ph至8.0，在32℃下水浴加热47min，得酶解混合液；按重量份数计，分别称量67份酶解混合液、12份煅烧颗粒、7份玉米淀粉和7份壳聚糖置于烧杯中，搅拌混合并在250w下超声分散12min，得分散浆液，随后将分散浆液置于喷雾干燥装置中，控制进料量为67ml/min，调节干燥器离心喷头转速为375r/min，在进风口温度为77℃，出风口温度为47℃条件下喷雾造粒，即可制备得一种促愈合型急救止血粉。
实例3
按质量比1:10，将猪骨与丙酮混合，在室温下浸泡处理24h后，取出脱脂猪骨并用质量分数10％双氧水洗涤5次，再用去离子水冲洗5次，并真空冷冻干燥猪骨，将干燥猪骨粉碎并置于球磨罐中，在400r/min下球磨5h，过200目筛得猪骨粉末，将猪骨粉末置于管式气氛炉中，在600℃下煅烧8h，静置冷却至室温，碾磨得煅烧颗粒；分别取鹿茸和三七叶片，洗净后晾干，按质量比1:5，将三七叶片与鹿茸混合并研磨，过150目筛得混合球磨颗粒，按质量比1:10，将混合球磨颗粒与去离子水混合，在60℃下水浴加热3h后，过滤得滤液，在50℃下旋转蒸发至原体积的1/5，得浓缩液，按体积比1:10，将浓缩液与无水乙醇混合，静置陈化8h后，在3000r/min下离心分离收集上层清液，得改性液，再按质量比1：5：10，将胶原蛋白、质量分数1％磷酸氢二铵溶液和改性液混合，在室温下搅拌30min后，制备得改性混合液，随后按质量比1:25，将胰蛋白酶添加至改性混合液中，搅拌混合并滴加质量分数5％碳酸氢钠溶液调节ph至8.0，在35℃下水浴加热60min，得酶解混合液；按重量份数计，分别称量75份酶解混合液、15份煅烧颗粒、10份玉米淀粉和8份壳聚糖置于烧杯中，搅拌混合并在300w下超声分散15min，得分散浆液，随后将分散浆液置于喷雾干燥装置中，控制进料量为75ml/min，调节干燥器离心喷头转速为400r/min，在进风口温度为80℃，出风口温度为55℃条件下喷雾造粒，即可制备得一种促愈合型急救止血粉。
以本发明实例1，2，3制备的止血粉和美国medafor公司生产的阿里斯泰止血粉为参照组进行性能对比。
分别取本发明制备的三组止血粉和参照组止血粉各10mg，置于5ml的试管中，将粉末尽量铺开于试管底部，每组加入3滴3.8%的柠檬酸二钠溶液。采取大鼠眼圈取血，分别加入1ml血液于上述试管中，再加入25μl0.2mol/lcacl2溶液用来络合之前加入的抗凝剂，并立即混匀，从加入cacl2溶液后开始计时。先静置1min，每隔30s倾斜试管，至血液凝聚不能流动，则停止计时，记录各组凝血时间
对比如下表1。
表1止血粉性能对照表
由上表对照可知，本发明制备的止血粉具有优异的止血速率，形成的凝血血块具有优异的抗脱落强度。