一种治疗风湿、中风类疾病的药物及其制备方法与流程

文档序号:11185436阅读:516来源:国知局

本发明涉及医药技术领域,具体涉及一种治疗风湿、中风类疾病的药物及其制备方法。



背景技术:

风寒湿痹及中风偏瘫是两类常见顽固性疾病。风寒湿如风湿麻木、骨节肿痛、腰脚疼痛、风湿性关节炎等;中风病如脑出血、脑血栓、脑栓塞等以及创伤性骨折、软组织挫伤的后期恢复等。

目前,用于医治风湿类的中成药有壮骨关节丸、骨仙片、小活烙丸、风湿痹康胶囊、伤湿止痛膏、风湿圣药酸痛搽剂、史国公酒等;医治中风类的药有血栓心脉宁、血塞通注射液、峈欣通等药物;但经长期临床应用和观察的结果证明它们的疗效欠佳。有的见效慢,服用时间长,因而对胃有刺激;有的价格昂贵,患者用药剂量大,而且不能达到标本兼治,因而难于推广普及。

本发明提出一种改进的治疗风湿、中风类疾病药物的制备工艺,它大大缩短了制备过程,有效降低了生产成本,并使产品的药效得到较大提高。



技术实现要素:

为了克服背景技术中存在的不足,本发明提出一种治疗风湿、中风类疾病的药物及其制备方法,能够对风湿、中风类疾病具有好的治疗效果。

为了达到上述目的,本发明通过如下的技术方案实现的:

一种治疗风湿、中风类疾病的药物,包括以下组份原料:草乌、川乌、何首乌、乳香、小白附子、附片、猪蹄、冰糖,以上各原料的百分比为:草乌30份、川乌20份、何首乌15份、乳香1份、小白附子9份、附片5份、猪蹄17份、冰糖3份。

以上治疗风湿、中风类疾病的药物的制备方法,包括以下步骤:

1)水制和切制

各药材加水浸泡20~24小时,开片或破碎成1~3mm片厚;

2)水解提取脱毒

按比例称取草乌、川乌、何首乌、乳香、小白附子、附片于提取锅中,第一次,按1:7比例加去离子水,在0.12mpa、140℃高温下煮提1.5小时,水煎液经80目筛过滤,第二次,按1:6比例加去离子水,按比例加入猪蹄和冰糖,在常压、94±2℃高温下煮提1.5小时,水煎液经80目筛过滤,第三次,按1:6比例加去离子水,在常压、94±2℃高温下煮提1.5小时,水煎液经80目筛过滤;

3)浓缩收膏

三次滤液合并,减压浓缩至水份含量为50%,即得稠膏。

一种治疗风湿、中风类疾病的药物,包括以下组份原料:草乌、川乌、何首乌、乳香、小白附子、附片、猪蹄、冰糖、甘草水提取物、黑豆、蜂蜜、鸡蛋白、苎麻叶和玉米须,以上各原料的百分比为:草乌30份、川乌20份、何首乌15份、乳香1份、小白附子9份、附片5份、猪蹄17份、冰糖3份、甘草水提取物3份、黑豆5份、蜂蜜3份、鸡蛋白2份。

以上治疗风湿、中风类疾病的药物的制备方法,包括以下步骤:

1)乳香炒制

称取净乳香置于锅内,用文火加热,炒至冒烟,表面微熔,喷淋米醋,再炒至表面呈油亮光泽,取出放凉备用;

2)水制和切制

称取草乌、川乌、何首乌、小白附子和附片加水浸泡20~24小时,浸泡过程中,加入水体积0.5-1%浓度为80%的甘草水提取物,并且,开片或破碎成1~3mm片厚;

3)一次水解脱毒

按比例称取步骤2)浸泡后的草乌、川乌、何首乌、小白附子和附片于提取锅中,第一次,按1:7比例加去离子水,在0.12mpa、140℃高温下煮提1.5小时,水煎液经80目筛过滤,第二次,按1:6比例加去离子水,在常压、94±2℃高温下煮提1.5小时,水煎液经80目筛过滤,第三次,按1:6比例加去离子水,在常压、94±2℃高温下煮提1.5小时,水煎液经80目筛过滤;

4)二次脱毒

取黑豆用蜂蜜炒熟,将炒熟后的黑豆粉碎,粉碎后加入到步骤3)经过一次脱毒的滤液中,蒸煮20-35min,然后加入鸡蛋白,继续蒸煮30-45min;

5)吸附过滤

选取干净的苎麻叶和玉米须,将配方量1/2的冰糖与苎麻叶和玉米须混合,放置45min,在吸附塔中加入萎凋后的苎麻叶和玉米须,在吸附塔顶部将步骤4)的溶液倒入吸附塔内,经过苎麻叶和玉米须对溶液进行吸附和过滤,在吸附塔底部收集滤液备用;

6)蒸煮稠膏

将鲜猪蹄检查无臭去毛洗净,取步骤5)得到的过滤液的三分之一与鲜猪蹄混合,蒸煮1-2h,然后加入冰糖,继续蒸煮30-45min,然后将剩余的过滤液加入,混合搅拌均匀;

7)浓缩收膏

将步骤6)得到的溶液浓缩后即得稠膏。

进一步,在步骤1)中,乳香每100kg用米醋5kg。

进一步,在步骤2)中,加入的水与各药材的重量之比为3-5:1。

进一步,在步骤3)中在水解过程中加入生姜片。

进一步,所述的生姜片的质量为各药材质量之和的1-2%。

进一步,在步骤5)吸附过滤中,苎麻叶与玉米须的重量比为7-10:2。

进一步,在步骤6)中,浓缩经过两次浓缩,一次浓缩后的体积与滤液体积比为:1:1.2,二次浓缩至水份含量50%。

与现有技术相比,本发明的有益效果是:

1.本发明所用配方,主要草乌、川乌为至毒之品,具有大温之药,具有祛风散寒、除湿止痛之功效。精选的多种名贵辅药材如乳香,具有活血化瘀、通络止痛、解毒消痈之功效。小白附子具有燥湿化痰、祛风解痉、逐寒止痛之功效。附片,温中回阳、散寒止痛;佐药何首乌具有滋补肝肾、养血祛风、益精润燥的功效;全方聚祛风寒湿邪、涤痰搜风、祛淤止痛、滋补肝肾于一方,具攻补兼施,标本兼治、阴阳相济之功效;有显著的活血化瘀、通经活络作用。

依据本发明制备的药物用于治疗风湿、麻木、骨节肿痛、腰腿疼痛、风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨质增生、肩周炎、脑出血、脑血栓、脑栓塞、血粒度高、动脉硬化等引起的治疗风湿、中风等疾病。对创伤性骨折、软组织挫伤的后期恢复也具有显著的消炎、镇痛功效。

2.通过对制备方法上的改进,特别是对乳香进行醋炒,能够更加完全的去除草乌、川乌中的有毒成分,并且加入的乳香和甘草与配方中的主药配合,能够使得治疗风湿效果较强,并且对皮肤炎症具有较好的治疗效果;

3.对乳香进行醋炒,并且与甘草进行配合,能够达到解毒功能的同时,炒制后的乳香能够去除甘草的青涩味;

4.在制备过程中,通过对草乌、川乌、何首乌、小白附子和附片进行二次脱毒,并且在二次脱毒后使用植物纤维进行吸附,在不带入新杂质的同时,能够将滤液中的杂质进行吸附,苎麻叶和玉米须自带清香,能够降低本发明制备的稠膏的味道,增强口感,并且通过冰糖先将苎麻叶和玉米须进行萎凋,能够降低药物中的含糖量,满足特定消费者的要求;

5.在二次脱毒时加入黑豆和鸡蛋白,经过蜜炒后的黑豆与鸡蛋白相互作用,能够增大乌头碱的脱除效果,增大药物的安全性,并且在配方中加入黑豆和鸡蛋白,黑豆在蛋白的作用下,粗纤维溶出量增多,促进消化,在配方中加入经过处理的黑豆和蛋白,能够增大药物的吸收效果,并且加入的黑豆能够降低血液中的胆固醇含量,在治疗风湿类疾病的同时,对高血压类疾病具有预防作用;

6.在水解过程中加入生姜片,生姜片与配方中的黑豆进行配伍,并且将生姜片和黑豆经过特殊处理,能够使得本配方不仅具有治疗风湿的效果,同时滋补效果较好;

7.本发明制备工艺简单,对设备要求较低,操作步骤环环相扣,能够制备对治疗风湿、中风类疾病效果好的药物。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白,以下结合实施例,对发明进行进一步详细说明。应当理解,此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明,并不用于限定本发明。

实施例1

一种治疗风湿、中风类疾病的药物,包括以下组份原料:草乌、川乌、何首乌、乳香、小白附子、附片、猪蹄、冰糖,以上各原料的百分比为:草乌30份、川乌20份、何首乌15份、乳香1份、小白附子9份、附片5份、猪蹄17份、冰糖3份。

本发明所用配方,主要草乌、川乌为至毒之品,具有大温之药,具有祛风散寒、除湿止痛之功效。精选的多种名贵辅药材如乳香,具有活血化瘀、通络止痛、解毒消痈之功效。小白附子具有燥湿化痰、祛风解痉、逐寒止痛之功效。附片,温中回阳、散寒止痛;佐药何首乌具有滋补肝肾、养血祛风、益精润燥的功效;全方聚祛风寒湿邪、涤痰搜风、祛淤止痛、滋补肝肾于一方,具攻补兼施,标本兼治、阴阳相济之功效;有显著的活血化瘀、通经活络作用。

依据本发明制备的药物用于治疗风湿、麻木、骨节肿痛、腰腿疼痛、风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨质增生、肩周炎、脑出血、脑血栓、脑栓塞、血粒度高、动脉硬化等引起的治疗风湿、中风等疾病。对创伤性骨折、软组织挫伤的后期恢复也具有显著的消炎、镇痛功效。

实施例2

一种治疗风湿、中风类疾病的药物,包括以下组份原料:草乌、川乌、何首乌、乳香、小白附子、附片、猪蹄、冰糖,以上各原料的百分比为:草乌30份、川乌20份、何首乌15份、乳香1份、小白附子9份、附片5份、猪蹄17份、冰糖3份。

以上治疗风湿、中风类疾病的药物的制备方法,包括以下步骤:

1)水制和切制

各药材加水浸泡20小时,开片或破碎成1mm片厚;

2)水解提取脱毒

按比例称取草乌、川乌、何首乌、乳香、小白附子、附片于提取锅中,第一次,按1:7比例加去离子水,在0.12mpa、140℃高温下煮提1.5小时,水煎液经80目筛过滤,第二次,按1:6比例加去离子水,按比例加入猪蹄和冰糖,在常压、92℃高温下煮提1.5小时,水煎液经80目筛过滤,第三次,按1:6比例加去离子水,在常压、92℃高温下煮提1.5小时,水煎液经80目筛过滤;

3)浓缩收膏

三次滤液合并,减压浓缩至水份含量为50%,即得稠膏。

依据本发明制备的药物用于治疗风湿、麻木、骨节肿痛、腰腿疼痛、风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨质增生、肩周炎、脑出血、脑血栓、脑栓塞、血粒度高、动脉硬化等引起的治疗风湿、中风等疾病。对创伤性骨折、软组织挫伤的后期恢复也具有显著的消炎、镇痛功效。

实施例3

一种治疗风湿、中风类疾病的药物,包括以下组份原料:草乌、川乌、何首乌、乳香、小白附子、附片、猪蹄、冰糖,以上各原料的百分比为:草乌30份、川乌20份、何首乌15份、乳香1份、小白附子9份、附片5份、猪蹄17份、冰糖3份。

以上治疗风湿、中风类疾病的药物的制备方法,包括以下步骤:

1)水制和切制

各药材加水浸泡20小时,开片或破碎成2mm片厚;

2)水解提取脱毒

按比例称取草乌、川乌、何首乌、乳香、小白附子、附片于提取锅中,第一次,按1:7比例加去离子水,在0.12mpa、140℃高温下煮提1.5小时,水煎液经80目筛过滤,第二次,按1:6比例加去离子水,按比例加入猪蹄和冰糖,在常压、94℃高温下煮提1.5小时,水煎液经80目筛过滤,第三次,按1:6比例加去离子水,在常压、94℃高温下煮提1.5小时,水煎液经80目筛过滤;

3)浓缩收膏

三次滤液合并,减压浓缩至水份含量为50%,即得稠膏。

依据本发明制备的药物用于治疗风湿、麻木、骨节肿痛、腰腿疼痛、风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨质增生、肩周炎、脑出血、脑血栓、脑栓塞、血粒度高、动脉硬化等引起的治疗风湿、中风等疾病。对创伤性骨折、软组织挫伤的后期恢复也具有显著的消炎、镇痛功效。

实施例4

一种治疗风湿、中风类疾病的药物,包括以下组份原料:草乌、川乌、何首乌、乳香、小白附子、附片、猪蹄、冰糖,以上各原料的百分比为:草乌30份、川乌20份、何首乌15份、乳香1份、小白附子9份、附片5份、猪蹄17份、冰糖3份。

以上治疗风湿、中风类疾病的药物的制备方法,包括以下步骤:

1)水制和切制

各药材加水浸泡20小时,开片或破碎成3mm片厚;

2)水解提取脱毒

按比例称取草乌、川乌、何首乌、乳香、小白附子、附片于提取锅中,第一次,按1:7比例加去离子水,在0.12mpa、140℃高温下煮提1.5小时,水煎液经80目筛过滤,第二次,按1:6比例加去离子水,按比例加入猪蹄和冰糖,在常压、96℃高温下煮提1.5小时,水煎液经80目筛过滤,第三次,按1:6比例加去离子水,在常压、96℃高温下煮提1.5小时,水煎液经80目筛过滤;

3)浓缩收膏

三次滤液合并,减压浓缩至水份含量为50%,即得稠膏。

依据本发明制备的药物用于治疗风湿、麻木、骨节肿痛、腰腿疼痛、风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨质增生、肩周炎、脑出血、脑血栓、脑栓塞、血粒度高、动脉硬化等引起的治疗风湿、中风等疾病。对创伤性骨折、软组织挫伤的后期恢复也具有显著的消炎、镇痛功效。

实施例5

一种治疗风湿、中风类疾病的药物,包括以下组份原料:草乌、川乌、何首乌、乳香、小白附子、附片、猪蹄、冰糖、甘草水提取物、黑豆、蜂蜜、鸡蛋白、苎麻叶和玉米须,以上各原料的百分比为:草乌30份、川乌20份、何首乌15份、乳香1份、小白附子9份、附片5份、猪蹄17份、冰糖3份、甘草水提取物3份、黑豆5份、蜂蜜3份、鸡蛋白2份。

在配方中加入甘草提取物、黑豆等能够降解毒性的成分,能够降低配方中药物的毒性,增大安全性。

实施例6

一种治疗风湿、中风类疾病的药物,包括以下组份原料:草乌、川乌、何首乌、乳香、小白附子、附片、猪蹄、冰糖、甘草水提取物、黑豆、蜂蜜、鸡蛋白、苎麻叶和玉米须,以上各原料的百分比为:草乌30份、川乌20份、何首乌15份、乳香1份、小白附子9份、附片5份、猪蹄17份、冰糖3份、甘草水提取物3份、黑豆5份、蜂蜜3份、鸡蛋白2份。

以上治疗风湿、中风类疾病的药物的制备方法,包括以下步骤:

1)乳香炒制

称取净乳香置于锅内,用文火加热,炒至冒烟,表面微熔,喷淋米醋,再炒至表面呈油亮光泽,取出放凉备用;

2)水制和切制

称取草乌、川乌、何首乌、小白附子和附片开片或破碎成3mm片厚,加水浸泡20~24小时,浸泡过程中,加入水体积1%浓度为80%的甘草水提取物和步骤1)炒制后的乳香;

3)一次水解脱毒

按比例称取步骤2)浸泡后的草乌、川乌、何首乌、小白附子、附片和乳香于提取锅中,第一次,按1:7比例加去离子水,在0.12mpa、140℃高温下煮提1.5小时,水煎液经80目筛过滤,第二次,按1:6比例加去离子水,在常压、962℃高温下煮提1.5小时,水煎液经80目筛过滤,第三次,按1:6比例加去离子水,在常压、962℃高温下煮提1.5小时,水煎液经80目筛过滤;

4)二次脱毒

取黑豆用蜂蜜炒熟,将炒熟后的黑豆粉碎,粉碎后加入到步骤3)经过一次脱毒的滤液中,蒸煮20-35min,然后加入鸡蛋白,继续蒸煮45min;

5)吸附过滤

选取干净的苎麻叶和玉米须,将配方量1/2的冰糖与苎麻叶和玉米须混合,放置45min,在吸附塔中加入萎凋后的苎麻叶和玉米须,在吸附塔顶部将步骤4)的溶液倒入吸附塔内,经过苎麻叶和玉米须对溶液进行吸附和过滤,在吸附塔底部收集滤液备用;

6)蒸煮稠膏

将鲜猪蹄检查无臭去毛洗净,取步骤5)得到的过滤液的三分之一与鲜猪蹄混合,蒸煮2h,然后加入剩余的冰糖,继续蒸煮45min,然后将剩余的过滤液加入,混合搅拌均匀;

7)浓缩收膏

将步骤6)得到的溶液浓缩后即得稠膏。

对乳香进行醋炒,并且与甘草进行配合,能够达到解毒功能的同时,炒制后的乳香能够去除甘草的青涩味;在制备过程中,通过对草乌、川乌、何首乌、小白附子和附片进行二次脱毒,并且在二次脱毒后使用植物纤维进行吸附,在不带入新杂质的同时,能够将滤液中的杂质进行吸附,苎麻叶和玉米须自带清香,能够降低本发明制备的稠膏的味道,增强口感,并且通过冰糖先将苎麻叶和玉米须进行萎凋,能够降低药物中的含糖量,满足特定消费者的要求;在二次脱毒时加入黑豆和鸡蛋白,经过蜜炒后的黑豆与鸡蛋白相互作用,能够增大乌头碱的脱除效果,增大药物的安全性,并且在配方中加入黑豆和鸡蛋白,黑豆在蛋白的作用下,粗纤维溶出量增多,促进消化,在配方中加入经过处理的黑豆和蛋白,能够增大药物的吸收效果,并且加入的黑豆能够降低血液中的胆固醇含量,在治疗风湿类疾病的同时,对高血压类疾病具有预防作用;

实施例7

一种治疗风湿、中风类疾病的药物,包括以下组份原料:草乌、川乌、何首乌、乳香、小白附子、附片、猪蹄、冰糖、甘草水提取物、黑豆、蜂蜜、鸡蛋白、苎麻叶和玉米须,以上各原料的百分比为:草乌30份、川乌20份、何首乌15份、乳香1份、小白附子9份、附片5份、猪蹄17份、冰糖3份、甘草水提取物3份、黑豆5份、蜂蜜3份、鸡蛋白2份。

以上治疗风湿、中风类疾病的药物的制备方法,包括以下步骤:

3)乳香炒制

称取净乳香置于锅内,用文火加热,炒至冒烟,表面微熔,喷淋米醋,再炒至表面呈油亮光泽,取出放凉备用;

4)水制和切制

称取草乌、川乌、何首乌、小白附子和附片开片或破碎成1mm片厚,加水浸泡20小时,浸泡过程中,加入水体积0.5%浓度为80%的甘草水提取物和步骤1)炒制后的乳香;

3)一次水解脱毒

按比例称取步骤2)浸泡后的草乌、川乌、何首乌、小白附子、附片和乳香于提取锅中,第一次,按1:7比例加去离子水,在0.12mpa、140℃高温下煮提1.5小时,水煎液经80目筛过滤,第二次,按1:6比例加去离子水,在常压、92℃高温下煮提1.5小时,水煎液经80目筛过滤,第三次,按1:6比例加去离子水,在常压、92℃高温下煮提1.5小时,水煎液经80目筛过滤;

4)二次脱毒

取黑豆用蜂蜜炒熟,将炒熟后的黑豆粉碎,粉碎后加入到步骤3)经过一次脱毒的滤液中,蒸煮20min,然后加入鸡蛋白,继续蒸煮30min;

5)吸附过滤

选取干净的苎麻叶和玉米须,将配方量1/2的冰糖与苎麻叶和玉米须混合,放置45min,在吸附塔中加入萎凋后的苎麻叶和玉米须,在吸附塔顶部将步骤4)的溶液倒入吸附塔内,经过苎麻叶和玉米须对溶液进行吸附和过滤,在吸附塔底部收集滤液备用;

6)蒸煮稠膏

将鲜猪蹄检查无臭去毛洗净,取步骤5)得到的过滤液的三分之一与鲜猪蹄混合,蒸煮1h,然后加入剩余的冰糖,继续蒸煮30min,然后将剩余的过滤液加入,混合搅拌均匀;

7)浓缩收膏

将步骤6)得到的溶液浓缩后即得稠膏。

对乳香进行醋炒,并且与甘草进行配合,能够达到解毒功能的同时,炒制后的乳香能够去除甘草的青涩味;在制备过程中,通过对草乌、川乌、何首乌、小白附子和附片进行二次脱毒,并且在二次脱毒后使用植物纤维进行吸附,在不带入新杂质的同时,能够将滤液中的杂质进行吸附,苎麻叶和玉米须自带清香,能够降低本发明制备的稠膏的味道,增强口感,并且通过冰糖先将苎麻叶和玉米须进行萎凋,能够降低药物中的含糖量,满足特定消费者的要求;在二次脱毒时加入黑豆和鸡蛋白,经过蜜炒后的黑豆与鸡蛋白相互作用,能够增大乌头碱的脱除效果,增大药物的安全性,并且在配方中加入黑豆和鸡蛋白,黑豆在蛋白的作用下,粗纤维溶出量增多,促进消化,在配方中加入经过处理的黑豆和蛋白,能够增大药物的吸收效果,并且加入的黑豆能够降低血液中的胆固醇含量,在治疗风湿类疾病的同时,对高血压类疾病具有预防作用;

实施例8

一种治疗风湿、中风类疾病的药物,包括以下组份原料:草乌、川乌、何首乌、乳香、小白附子、附片、猪蹄、冰糖、甘草水提取物、黑豆、蜂蜜、鸡蛋白、苎麻叶和玉米须,以上各原料的百分比为:草乌30份、川乌20份、何首乌15份、乳香1份、小白附子9份、附片5份、猪蹄17份、冰糖3份、甘草水提取物3份、黑豆5份、蜂蜜3份、鸡蛋白2份。

以上治疗风湿、中风类疾病的药物的制备方法,包括以下步骤:

5)乳香炒制

称取净乳香置于锅内,用文火加热,炒至冒烟,表面微熔,喷淋米醋,再炒至表面呈油亮光泽,取出放凉备用;

6)水制和切制

称取草乌、川乌、何首乌、小白附子和附片开片或破碎成2mm片厚,加水浸泡22小时,浸泡过程中,加入水体积0.75%浓度为80%的甘草水提取物和步骤1)炒制后的乳香;

3)一次水解脱毒

按比例称取步骤2)浸泡后的草乌、川乌、何首乌、小白附子、附片和乳香于提取锅中,第一次,按1:7比例加去离子水,在0.12mpa、140℃高温下煮提1.5小时,水煎液经80目筛过滤,第二次,按1:6比例加去离子水,在常压、94℃高温下煮提1.5小时,水煎液经80目筛过滤,第三次,按1:6比例加去离子水,在常压、94℃高温下煮提1.5小时,水煎液经80目筛过滤;

4)二次脱毒

取黑豆用蜂蜜炒熟,将炒熟后的黑豆粉碎,粉碎后加入到步骤3)经过一次脱毒的滤液中,蒸煮30min,然后加入鸡蛋白,继续蒸煮40min;

5)吸附过滤

选取干净的苎麻叶和玉米须,将配方量1/2的冰糖与苎麻叶和玉米须混合,放置45min,在吸附塔中加入萎凋后的苎麻叶和玉米须,在吸附塔顶部将步骤4)的溶液倒入吸附塔内,经过苎麻叶和玉米须对溶液进行吸附和过滤,在吸附塔底部收集滤液备用;

6)蒸煮稠膏

将鲜猪蹄检查无臭去毛洗净,取步骤5)得到的过滤液的三分之一与鲜猪蹄混合,蒸煮1-2h,然后加入剩余的冰糖,继续蒸煮40min,然后将剩余的过滤液加入,混合搅拌均匀;

7)浓缩收膏

将步骤6)得到的溶液浓缩后即得稠膏。

对乳香进行醋炒,并且与甘草进行配合,能够达到解毒功能的同时,炒制后的乳香能够去除甘草的青涩味;在制备过程中,通过对草乌、川乌、何首乌、小白附子和附片进行二次脱毒,并且在二次脱毒后使用植物纤维进行吸附,在不带入新杂质的同时,能够将滤液中的杂质进行吸附,苎麻叶和玉米须自带清香,能够降低本发明制备的稠膏的味道,增强口感,并且通过冰糖先将苎麻叶和玉米须进行萎凋,能够降低药物中的含糖量,满足特定消费者的要求;在二次脱毒时加入黑豆和鸡蛋白,经过蜜炒后的黑豆与鸡蛋白相互作用,能够增大乌头碱的脱除效果,增大药物的安全性,并且在配方中加入黑豆和鸡蛋白,黑豆在蛋白的作用下,粗纤维溶出量增多,促进消化,在配方中加入经过处理的黑豆和蛋白,能够增大药物的吸收效果,并且加入的黑豆能够降低血液中的胆固醇含量,在治疗风湿类疾病的同时,对高血压类疾病具有预防作用;

实施例9

在实施例6-8的基础上,在步骤1)中,乳香每100kg用米醋5kg,对乳香和米醋的配比进行限定,能够使得乳香的解毒作用增强。

实施例10

在实施例6-9的基础上,在步骤2)中,加入的水与各药材的重量之比为3:1,对加入的水进行限定,能够增大各药材有益成分的溶出率。

实施例11

在实施例6-9的基础上,在步骤2)中,加入的水与各药材的重量之比为4:1,对加入的水进行限定,能够增大各药材有益成分的溶出率。

实施例12

在实施例6-9的基础上,在步骤2)中,加入的水与各药材的重量之比为5:1,对加入的水进行限定,能够增大各药材有益成分的溶出率。

实施例13

在实施例6-12的基础上,在步骤3)中在水解过程中加入生姜片,在水解过程中加入生姜片,生姜片与配方中的黑豆进行配伍,并且将生姜片和黑豆经过特殊处理,能够使得本配方不仅具有治疗风湿的效果,同时滋补效果较好。

实施例14

在实施例6-13的基础上,所述的生姜片的质量为各药材质量之和的1%,对生姜片的含量进行限定,并且将生姜片和黑豆经过特殊处理,能够使得本配方不仅具有治疗风湿的效果,同时滋补效果较好。

实施例15

在实施例6-13的基础上,所述的生姜片的质量为各药材质量之和的1.5%,对生姜片的含量进行限定,并且将生姜片和黑豆经过特殊处理,能够使得本配方不仅具有治疗风湿的效果,同时滋补效果较好。

实施例16

在实施例6-13的基础上,所述的生姜片的质量为各药材质量之和的2%,对生姜片的含量进行限定,并且将生姜片和黑豆经过特殊处理,能够使得本配方不仅具有治疗风湿的效果,同时滋补效果较好。

实施例17

在实施例6-16的基础上,在步骤5)吸附过滤中苎麻叶和玉米须的质量比为7:1,通过对苎麻叶和玉米须的量进行限定,能够使得过滤效果较好。

实施例18

在实施例6-16的基础上,在步骤5)吸附过滤中苎麻叶和玉米须的质量比为8.5:1,通过对苎麻叶和玉米须的量进行限定,能够使得过滤效果较好。

实施例19

在实施例6-16的基础上,在步骤5)吸附过滤中苎麻叶和玉米须的质量比为10:1,通过对苎麻叶和玉米须的量进行限定,能够使得过滤效果较好。

实施例20

在实施例6-19的基础上,在步骤7)中,浓缩经过两次浓缩,一次浓缩后的体积与滤液体积比为:1:1.2,二次浓缩至水份含量50%,对溶剂进行回收,减小体积使得服用方便。

实验分析

1、安全性分析

本发明提供的药物产品安全无毒。本实施例20制备的药物急毒性试验,按最大浓度、最大给药容积。一日灌胃三次,按体表面积换算,小鼠日灌胃量已达60g/kg,为成人日服量的85倍,均不能测出小鼠的半数致死量,服药小鼠全部健康,表明小鼠最大耐受量超过60g/kg,即mtd>60g/kg。

药物产品长期毒性试验,以成人临床用量的4倍和20倍(按体表面积换算),连续灌胃给药60天(4个疗程),对大鼠的生长发育、血液学,血液生化学的各项主要指标;对肝、肾功能,脏器系数以及重要脏器的病理组织学检查结果与对照组比较均无明显差异。表明,临床病人常规剂量下长期反复使用是安全的。

药物产品药效实验:能显著降低“血淤”模型大鼠血液的“浓、粘、凝、聚”等状态,使异常的血液流学指标得到纠正,显示其活血被动淤、通经活络之功效。

用法用量:片剂每次5g,每日二次,饭后烊化兑酒服。丸剂每次5g,每日二次,开水吞服。14天为一疗程,老人、儿童酌减,重症顽症酌加或遵医嘱。

感冒发热、孕妇及乳孩禁服,服药期间忌服酸冷。

2.乌头碱含量测定

1)实验方法:hplc法测定。

2)实验对象:实验组:实施例1-20所制备的治疗风湿、中风类疾病的药物;

对照组:专利号为zl86108904.9生产的中成药。

3)实验结果:通过酸性染料比色法测定实验组和对照组药物中乌头碱的含量,测定结果如表1所示:

表1乌头碱含量测定

从表1可看出,本发明实施例制备的治疗风湿、中风类疾病的药物乌头碱含量与相同功能的药物相比明显降低,特别是本发明实施例20制备的药物的乌头碱含量明显低于现有中成药,人体摄入后不会发生中毒现象,本发明实施例20制备的药物经过两次脱毒和过滤,并且在第二次脱毒过程中使用蜜炒黑豆和鸡蛋白的相互配合,在过滤过程中使用经过萎凋后的苎麻叶和玉米须,能够使得制备得稠膏乌头碱含量较低,安全性较高。

3.稠膏中含糖量测定

1)实验方法:还原滴定法。

2)实验对象:实验组:实施例1-20所制备的治疗风湿、中风类疾病的药物;

对照组:专利号为zl86108904.9生产的中成药。

3)实验结果:通过还原滴定法测定实验组和对照组药物中糖类的含量,测定结果如表2所示:

表2含糖量测定

从表2可看出,本发明实施例制备的稠膏与现有中成药相比含糖量较低,特别是实施例14-20方法制备的稠膏,在吸附过滤过程中,先使用一半的冰糖萎凋苎麻叶和玉米须,使得苎麻叶和玉米须的过滤效果增强,在蒸煮稠膏步骤中再加入剩下的冰糖,能够降低稠膏中的含糖量,满足特定消费者的要求。

4.稠膏中粗纤维测定

1)实验方法:使用cxc-06型粗纤维测定仪。

2)实验对象:实验组:实施例1-20所制备的治疗风湿、中风类疾病的药物;

对照组:专利号为zl86108904.9生产的中成药。

3)实验结果:通过cxc-06型粗纤维测定仪测定实验组和对照组药物中的粗纤维的含量,测定结果如表3所示:

表3粗纤维含量测定

从表3可看出,本发明实施例制备的稠膏中粗纤维含量较高,特别是实施例13-20方法制备的稠膏,使用黑豆和鸡蛋白的相互配合,并且将黑豆进行蜜炒,能够在降低乌头碱毒性的同时,增加稠膏中的粗纤维的含量,促进消化,能够增大药物的吸收效果。

最后说明的是,以上实施例仅用于说明本发明的技术方案而非限制,尽管通过参照本发明的优选实施例已经对本发明进行了描述,但本领域的普通技术人员应当理解,可以在形式上和细节上对其作出各种各样的改变,而不偏离本发明所限定的范围。

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