本发明涉及医药技术领域,涉及一种制剂配方,尤其涉及一种药食同源复合制剂及其制备方法和应用。
背景技术:
随着环境的污染和现代人的工作、学习、生活压力的增大,加之生活作息不规律和饮食结构的改变,使得越来越多的人们处于亚健康的状态。中医将体质虚弱称体虚,把慢性疾病的虚弱称虚证,并将虚弱分为气虚、血虚、阴虚、阳虚四种类型,结合心、肝、脾、肺、肾五脏,则每一脏又有气、血、阴、阳虚弱的类型,如肺气虚、脾阳虚、脾阳虚等等。中医理论中,人体的气血阴阳平衡,就是健康,不足的是虚弱,需补养,多余的是病邪,要祛除,以其达到新的平衡,恢复身体健康。体虚是机体某些功能有所减退,不一定患病,即所述的“亚健康”,如但若不及时补养、调节和调理,使其进一步发展,则对健康非常不利。
根据虚症的不同类型应有针对性地选择恰当的补虚药。但人体在生命活动过程中,气、血、阴、阳是相互依存、相互影响的、一般而论,气虚和阳虚、表示机体活动能力的衰退,阳虚多兼气虚,而气虚也易导致阳虚;阴虚和血虚、表示机体精血津液的耗损,阴虚多兼血虚,而血虚也易导致阴虚。所以,气血双亏、阴阳俱虚亦属常见之症,治当补气药与补血药、补阴药与补阳药并用,所谓气血双补为阴阳并补之法。
随着人们对健康状态的愈加重视,不仅要远离亚健康状态,而且提出了更多的健康需求,因此,各种功能性药物、功能性保健品或功能性饮品等便应运而生。然而现有的功能性药物或保健品等还有一定的缺陷,如品种少,适用范围窄,效果不明显等。
因此,开发能够用于补养和调理亚健康,如调补气血、生津养元、提高抵抗力等的复合制剂,成为目前研发的重点。
有鉴于此,特提出本发明。
技术实现要素:
本发明的第一目的在于提供一种药食同源复合制剂,能够调理身体阴阳平衡,调补气血、生津养元、增强体抗力,对改善亚健康有着积极的作用。
本发明的第二目的在于提供一种药食同源复合制剂的制备方法,该制备方法简单、方便、效率高,最大程度的保持了原料的活性成分,产品稳定性好。
本发明的第三目的在于提供一种所述的药食同源复合制剂在制备具有调补元气、免疫调节和/或提高抵抗力作用的药物中的应用。
为了实现本发明的上述目的,特采用以下技术方案:
根据本发明的一个方面,本发明提供一种药食同源复合制剂,所述的复合制剂包括a和b两种相互配合使用的组分,所述a组分的重量百分比<100%,所述b组分的重量百分比<100%;
所述a组分主要由以下任意一种或一种以上的药食同源原料制成:丁香、八角、茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁、沙棘、芡实、花椒、红小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、大枣、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、干姜、枳椇子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑葚、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香、山银花、芫荽、玫瑰花、松花粉、粉葛、布渣叶、夏枯草、当归、山奈、西红花、草果、姜黄、荜茇;
所述b组分包括:人参、枸杞、苦荞、罗汉果、决明子和昆仑雪菊。
作为进一步优选技术方案,所述a组分中,每一种药食同源原料在a组分中所占重量比例按照≤100%的重量份比配置;
所述b组分主要由以下重量份的原料制成:人参0.5~4份、枸杞0.8~8份、苦荞0.5~20份、罗汉果0.5~10份、决明子0.5~10份和昆仑雪菊0.5~10份。
作为进一步优选技术方案,所述a组分主要由以下重量份的原料制成:丁香、八角、茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁、沙棘、芡实、花椒、红小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、大枣、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、干姜、枳椇子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑葚、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香的重量份数均为5~20份,山银花10~15份、芫荽10~15份、玫瑰花2~12份、松花粉3~14份、粉葛4~14份、布渣叶10~15份、夏枯草6~16份、当归6~16份、山奈4~14份、西红花10~15份、草果5~15份、姜黄5~15份和荜茇5~15份;
所述b组分主要由以下重量份的原料制成:人参1~2份、枸杞3~5份、苦荞2~8份、罗汉果2~4份、决明子2~4份和昆仑雪菊1~5份。
作为进一步优选技术方案,所述的复合制剂还包括辅助原料,所述的辅助原料为木糖醇、麦芽糖醇、聚葡萄糖、山梨糖醇、硬脂酸镁、低聚异麦芽糖、大豆低聚糖、低聚乳糖、乳糖醇、半乳糖醇、果糖醇中的一种或至少两种的组合。
作为进一步优选技术方案,所述的辅助原料为木糖醇、麦芽糖醇和聚葡萄糖的组合物,按重量份数计,木糖醇1~5份、麦芽糖醇1~5份和聚葡萄糖1~6份;
或者,所述的辅助原料为木糖醇、山梨糖醇和硬脂酸镁的组合物,按重量份数计,木糖醇1~6份、山梨糖醇1~5份和硬脂酸镁1~4份。
作为进一步优选技术方案,所述的复合制剂的剂型为颗粒剂、胶囊剂、粉剂、片剂、丸剂或口服液。
根据本发明的另一个方面,本发明还提供一种以上所述的药食同源复合制剂的制备方法,所述方法包括以下步骤:
分别将a组分中的各原料进行粉碎,将粉碎后的原料混合,然后加水提取,过滤得a组分滤液;
分别将b组分中的各原料进行清洗、干燥,将干燥后的原料加水提取,过滤得b组分滤液;
按配比将所述a组分滤液和b组分滤液混合均匀然后进行制剂,即得所述药食同源复合制剂。
作为进一步优选技术方案,所述a组分滤液的制备方法为:按配比分别称取a组分中的各原料,将各原料进行粉碎后混合,向混合物中加水浸泡0.5~12小时,随后煎煮提取1~3次,每次50~120分钟,合并各次煎煮液,过滤得a组分滤液;
所述b组分滤液的制备方法包括以下步骤:
按配比称取人参、枸杞、苦荞、罗汉果、决明子和昆仑雪菊,分别清洗干净,进行干燥;
将人参、枸杞和苦荞进行混合,向混合物中加入2~50重量倍的96~100℃的热水,再加热至沸腾,保温20~30分钟,然后加入罗汉果和决明子,保持沸腾10~20分钟,再加入昆仑雪菊,保持沸腾10~15分钟,过滤得b组分滤液。
作为进一步优选技术方案,还包括辅助原料溶液的制备步骤,所述辅助原料溶液的制备方法为:按配比称取辅助原料,将其加入至85~90℃的热水中,搅拌混合15~40分钟,得到辅助原料溶液;
优选地,还包括调配的步骤:按配比将所述辅助原料溶液、a组分滤液和b组分滤液加入至调配罐中进行调配,混合均匀,然后加入0.5~20份枸杞提取物,混合均匀后加入稀释定容,温度控制在80~85℃,保温5~15分钟,ph值控制在5~6,可溶性固形物的含量控制在0.5~5g/l,过滤,杀菌,冷却后进行制剂,即得所述药食同源复合制剂。
根据本发明的另一个方面,本发明还提供一种以上所述的药食同源复合制剂在制备具有调补元气、免疫调节和/或提高抵抗力作用的药物中的应用。
与现有技术相比,本发明的有益效果为:
1、本发明提供的药食同源复合制剂,由a组分和b组分相互配合而成,且a组分和b组分均采用了天然优质的药食同源原材料,各原料组分科学地搭配,各组分之间相互影响,取得协同作用,尤其在增强机体免疫、提高抵抗能力方面具有显著的协同增效作用,为人们提供了一种健康、天然、安全有效、无毒副作用的复合制剂。
2、本发明的药食同源复合制剂从病机入手,精心挑选各药食同源植物原料,a组分和b组分相互配合,具有生津养元、养血排湿、调补气血、明目安神、解毒利咽、消导通便、健脾和胃之功效;平衡阴阳,调理虚实,以饮食之偏纠正身体之偏,取药食同源的优势,用纯食材物理加工制成,不会给身体带来不必要的副作用,具有食疗、预防和调理三种作用,是集营养和保健功能于一体的天然产品。
3、本发明提供的药食同源复合制剂的制备方法,简单、方便、效率高,最大程度的保持了原料的活性成分,充分发挥各原料的功效,产品稳定性好。同时,该方法制备出的产品营养丰富,安全无毒副作用,对于调节恢复人体平衡,增强机体抵抗能力,补气生血,益气生津,改善亚健康有着积极的作用。
4、将本发明提供的药食同源复合制剂应用在制备具有调补元气、免疫调节和/或提高抵抗力作用的药物中,不会给身体带来不必要的副作用,食用方便又快捷,对于调理身体阴阳平衡,改善亚健康有着积极作用。
具体实施方式
下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述,但是本领域技术人员将会理解,下列实施例仅用于说明本发明,而不应视为限制本发明的范围。实施例中未注明具体条件者,按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者,均为可以通过市售购买获得的常规产品。
第一方面,本实施方式提供一种药食同源复合制剂,所述的复合制剂包括a和b两种相互配合使用的组分,所述a组分的重量百分比<100%,所述b组分的重量百分比<100%;
所述a组分主要由以下任意一种或一种以上的药食同源原料制成:丁香、八角、茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁、沙棘、芡实、花椒、红小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、大枣、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、干姜、枳椇子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑葚、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香、山银花、芫荽、玫瑰花、松花粉、粉葛、布渣叶、夏枯草、当归、山奈、西红花、草果、姜黄、荜茇;
所述b组分包括:人参、枸杞、苦荞、罗汉果、决明子和昆仑雪菊。
本实施方式中,a组分的重量百分比<100%,b组分的重量百分比<100%;优选地,a组分的重量百分比为20%~90%,b组分的重量百分比为10%~80%;更优选地,a组分的重量百分比为40%~80%,b组分的重量百分比为20%~60%。
在一些具体的实施方式中,a组分的重量百分比为50%,b组分的重量百分比为50%;或者,a组分的重量百分比为60%,b组分的重量百分比为40%;或者,a组分的重量百分比为为80%,b组分的重量百分比为20%;或者,a组分的重量百分比为a组分的重量百分比为40%,b组分的重量百分比为60%。
所述的a组分中,各药食同源原料具有不同的营养价值和特性,可根据实际需求选择其中的一种或几种或全部作为a组分的原料。例如,其中的山药、芡实、薏苡仁这三味中药都是健脾养胃、祛湿止泻的,配合山楂、丁香、甘草等原料,不仅可以增强健脾消食、祛湿止泻、增强免疫力,更使得几味中药的性质综合,使其性质平温,增强原料的补中益气的作用。
以a组分中的几种原料为例,对其功效及作用进行说明,但a组分所包含的原料并不限于这几种。
丁香:味甘辛,性大热;主要具有暖胃,温肾的功效。可用于治疗胃寒痛胀、呃逆、吐泻、痹痛、疝痛、口臭、牙痛等症。能够促进血液循环,治疗皮肤溃疡及伤口发炎,治疗疥癣,改善粗糙肌肤,可缓解腹部气胀、增强消化能力、减轻恶心呕吐。
山药:味甘、性平,入肺、脾、肾经;不燥不腻。具有健脾补肺、益胃补肾、固肾益精、聪耳明目、助五脏、强筋骨、长志安神、延年益寿的功效。主治脾胃虚弱、倦怠无力、食欲不振、久泄久痢、肺气虚燥、痰喘咳嗽、肾气亏耗、腰膝酸软、带下白浊、皮肤赤肿、肥胖等病症。山药中含有的黏液蛋白、维生素及微量元素,能有效阻止血脂在血管壁的沉淀,可预防心血管疾病,对高血压患者尤为适宜。
山楂:能增强食欲,改善睡眠,保持骨骼和血液中钙的恒定,预防动脉粥样硬化。同时,其能够阻断并减少自由基的生成,增强机体的免疫力,延缓衰老,防癌抗癌。
马齿苋:还含二羟基苯乙胺、苹果酸、柠檬酸、谷胺酸、蛋白质、维生素a、b等,对大肠杆菌、变形杆菌、副伤寒杆菌有高度的抑制作用,有“天然抗生素”的美称,并有助于增强免疫力。
木瓜:性温,味酸;平肝和胃,舒筋络,活筋骨,降血压。具有润肤美容、清热润肺的功效;适用于肺热干咳,虚热烦闷等病症。
甘草:性平、味甜,具有益气补中、缓急止痛、润肺止咳、泻火解毒、调和诸药的功效。同时,甘草能缓急,还能起到对诸药的调和作用,大部分中药药方都搭配了甘草,所谓“十方九草”,特别是由于其甜味能盖过其他药材的苦辛味,使患者更容易接受。
桃仁:味苦,性平。归手、足厥阴经。具有破血行淤、润燥滑肠的功效。用于热病蓄血,跌打损伤,瘀血肿痛。
芡实:味甘,平,涩;主治脾虚泄泻,遗精及带下等症。芡实为滋补强壮性食物,适用于慢性泄泻和小便频数,梦遗滑精,妇女带多腰酸等,还具有补中益气、益肾涩精、补脾止泻、安神等功效。
桑葚:凉甘、酸、甜。具有生津止渴、促进消化、帮助排便等作用,用于阴亏血虚,阴虚消渴,津亏口渴,眩晕耳鸣,肠燥便秘。
薏苡仁:性凉味甘淡,归脾、胃、肺经。功能与主治为利水渗湿,健脾止泻,除痹,排脓,解毒散结。用于水肿,脚气,小便不利,脾虚泄泻,湿痹拘挛,肺痈,肠痈,赘疣,癌肿。可有效防止高糖高脂引发的并发症;还可保持人体皮肤光泽细腻,消除粉刺、雀斑、老年斑等;具有促进新陈代谢和减少胃肠负担的作用。
淡竹叶:性寒味甘淡,归心、胃、小肠经。其功能与主治为清热泻火,除烦止渴,利尿通淋。用于热病烦渴,小便短赤涩痛,口舌生疮。
桑叶:具有疏散风热,清肺润燥,清肝养肝,明目的功效。且具有治疗风热感冒,肺热燥咳,头晕头痛,咽干口渴,目赤昏花的作用。桑叶含有丰富的氨基酸、纤维素、维生素、矿物质及黄酮等多种生理活性物质,还具有抗凝血、降血糖、血脂、抑菌、抗炎、凉血止血等功效。
葛根:性凉,味甘、辛。发表解肌,透疹,升阳止泻,生津止渴。用于外感发热,项背强痛,麻疹不透,湿热泻痢,脾虚泄泻,热病烦渴,消渴症。
蒲公英:味甘,微苦,清热解毒,消肿散结。含有蒲公英醇、蒲公英素、胆碱、有机酸、菊糖等多种健康营养成分,有利尿、缓泻、退黄疸、利胆等功效;同时对消化不良、便秘都有改善的作用,还具有消炎、清热解毒、消肿解散、改善湿疹、舒缓皮肤炎、去除雀斑的作用。
鲜白茅根:性寒味甘,归肺、胃和膀胱经。其功能主治为凉血止血,清热利尿。用于血热吐血,衄血,尿血,热病烦渴,湿热黄疸,水肿尿少,热淋涩痛。
西红花:味甘,性平,无毒。活血化瘀,散郁开结。主治心忧郁积,气闷不散,活血。久服令人心喜。又治惊悸。
草果:果实入药能治心腹疼,食积不消,止泻,呕吐,食欲不佳,咳嗽痰多,胸满腹胀等症。草果味辛性温,有温中健胃,消食顺气,祛寒湿的功能,并能解酒毒,去口臭。
本实施方式中的b组分中的各原料的功效及作用如下:
人参:最早载于《神农本草经》,性温味甘微苦,入脾、肺二经,大补元气,固脱生津,保脾养胃,安神益智,可治疗多种疾患,被列为温补上品,人参中含有人参皂甙、氨基酸、活性多肽、维生素、微量元素、活性酶、甾醇和糖类物质等多种成分,其中主要的活性成分是人参皂甙,具有增强机体免疫力、抑制细胞凋亡、抗衰老、抗疲劳等作用。无论是对健康人群还是体质虚弱者来说,人参都是一种广受欢迎的滋补保健品。
枸杞:补肾益精,养肝明目,补血安神,生津止渴,润肺止咳。治肝肾阴亏,腰膝酸软,头晕,目眩,目昏多泪,虚劳咳嗽,消渴,遗精。现代医学研究证实其含有甜菜碱、多糖、粗脂肪、粗蛋白、胡萝卜素、维生素a、维生素c、维生素b1、维生素b2及钙、磷、铁、锌、锰、亚油酸等营养成分,对造血功能有促进作用,还有抗衰老、抗突变、抗肿瘤、抗脂肪肝及降血糖等作用。
苦荞:据《本草纲目》记载:苦荞味苦,性平寒,能实肠胃,益气力,续精神,利耳目,炼五脏渣秽;在《千金要方》及相关文献中记载:苦荞可安神、活气血、降气宽肠、清热肿风痛、祛积化滞、清肠、润肠、通便、止咳、平喘、抗炎、抗过敏、强心、减肥、美容等功效。苦荞被誉为“五谷之王”,三降食品(降血压,降血糖,降血脂);拥有独特、全面、丰富的营养成份;还具有通便排毒的功效,民间又称其为“净肠草”
罗汉果:归肺、大肠经,有润肺止咳、生津止渴的功效,还有润肠通便的功效。用于清热润肺,止咳,利咽,滑肠通便,肺火燥咳,咽痛失音,肠燥便秘。既可提神生津,又可预防呼吸道感染,还可以延年益寿;此外,罗汉果中还含有大量的维生素c,同时对于肌肤能够起到很好的滋养作用。
决明子:味甘、咸、苦,性微寒,主要有清肝火、祛风湿、益肾明目、降脂、调节胃肠排毒的功效;主治高血压、头痛、眩晕、急性结膜炎、角膜溃疡、青光眼、痈疖疮疡等症。决明子含有多种维生素和丰富的氨基酸、脂肪、碳水化合物,以及决明素、决明内酯、维生素a、大黄酚、大黄素、大黄酸等,对视神经有良好的保护作用,可以清肝明目、防止视力模糊、降血压、降血脂、减少胆固醇;同时对于防治冠心病、高血压都有不错的疗效。
昆仑雪菊:为产自天山与昆仑山北麓海拔3000米左右的野生菊花,因此又称“天山雪菊”;其每年八月盛开,花期短暂,似昙花一现,产量极少,弥足珍贵。据研究说明:雪菊长期服用,能够明显降低高压患者的血压,使高压恢复正常,有较好的降低高压作用;雪菊能明显降低血清的甘油三脂和胆固醇,有较好的降血脂作用。服用雪菊七天后,能够明显降低高脂血症血清中甘油三脂(tg)的含量。此外,雪菊还有调节三高,减肥养颜,抗菌消炎,营养心肌,改善睡眠质量,清肝明目、益肝补阴、美容养颜、润肠通便之特性。
研究发现亚健康的人大多体质偏虚、寒、湿,若能将上述药食同源的原料当成日常保健品,既可保持体内的热量,又可增强抵抗力。本发明结合中医的上医医未病,以及顺应四时,平衡阴阳,调理虚实,以饮食之偏纠正身体之偏,添加天然、原生态的多种药食同源原材料,不会给身体带来不必要的副作用。本发明并将a组分和b组分配合使用,可以进一步稳定原料的效果性质,增强原料有益成分的吸收,使之在调理身体虚实,平衡阴阳,提高人体免疫功能,改善人体亚健康方面具有惊人的效果。
本实施方式提供的药食同源复合制剂主要具有生津养元、养血排湿、调补气血、明目安神、解毒利咽、消导通便、健脾和胃之功效;可用于补气生血,益气生津,对多种类型的人群均适用,并且可根据自身的体质状况和身体需求长期服用。例如,男士服用,可以健脾胃、润肺、固精补肾、促进人体的免疫功能,既强壮体魄又精疲乏力及时补充能量,能提升巩固“精气神”。女士服用,可以补中益气、养胃健脾、补血驻颜、调经;提高免疫力,增强抵抗力。想要抗氧化、清除体内自由基留住青春密码现代保健人群;失眠多梦“熊猫眼”体内垃圾增多神经衰弱亚健康人群等均可服用本实施方式提供的药食同源复合制剂。
在一种可选的实施方式中,所述a组分中,每一种药食同源原料在a组分中所占重量比例按照≤100%的重量份比配置;
所述b组分主要由以下重量份的原料制成:人参0.5~4份、枸杞0.8~8份、苦荞0.5~20份、罗汉果0.5~10份、决明子0.5~10份和昆仑雪菊0.5~10份。
当上述b组分中的药食同源原料采用上述的组分组成和配比时,所述的药食同源复合制剂中各种成分之间的相互影响,相辅相成,协同作用更佳,能够全面为食用者提供营养支持,更能体现出药食同源的保健价值。
在一些具体的实施方式中,按重量份数计,人参典型但非限制性的含量为:0.5份、1份、1.5份、2份、2.5份、3份、3.5份或4份;枸杞典型但非限制性的含量为:0.5份、1份、2份、3份、4份、5份、6份、7份或8份;苦荞典型但非限制性的含量为:0.5份、1份、2份、3份、4份、5份、6份、7份、8份、10份、12份、14份、15份、16份、18份或20份;罗汉果典型但非限制性的含量为:0.5份、1份、2份、3份、4份、5份、6份、7份、8份、9份或10份;决明子典型但非限制性的含量为:0.5份、1份、2份、3份、4份、5份、6份、7份、8份、9份或10份;昆仑雪菊典型但非限制性的含量为:0.5份、1份、2份、3份、4份、5份、6份、7份、8份、9份或10份。
在一种可选的实施方式中,所述a组分主要由以下重量份的原料制成:丁香、八角、茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁、沙棘、芡实、花椒、红小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、大枣、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、干姜、枳椇子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑葚、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香的重量份数均为5~20份,山银花10~15份、芫荽10~15份、玫瑰花2~12份、松花粉3~14份、粉葛4~14份、布渣叶10~15份、夏枯草6~16份、当归6~16份、山奈4~14份、西红花10~15份、草果5~15份、姜黄5~15份和荜茇5~15份;
所述b组分主要由以下重量份的原料制成:人参1~2份、枸杞3~5份、苦荞2~8份、罗汉果2~4份、决明子2~4份和昆仑雪菊1~5份。
在一些具体的实施方式中,按重量份数计,丁香、八角、藿香等典型但非限制性的含量均为:5份、6份、8份、10份、12份、14份、15份、16份、18份或20份;山银花典型但非限制性的含量为:10份、11份、12份、13份、14份或15份;芫荽典型但非限制性的含量为:10份、11份、12份、13份、14份或15份;玫瑰花典型但非限制性的含量为:2份、4份、6份、8份、10份、11份或12份;松花粉典型但非限制性的含量为:3份、4份、5份、6份、7份、8份、9份、10份、12份、13份或14份;粉葛典型但非限制性的含量为:4份、5份、6份、7份、8份、9份、10份、12份、13份或14份;布渣叶典型但非限制性的含量为:10份、11份、12份、13份、14份或15份;夏枯草典型但非限制性的含量为:6份、8份、10份、12份、14份或16份;当归典型但非限制性的含量为:6份、8份、10份、12份、14份或16份;山奈典型但非限制性的含量为:4份、6份、8份、10份、12份或14份;西红花典型但非限制性的含量为:10份、11份、12份、13份、14份或15份;草果典型但非限制性的含量为:5份、6份、8份、10份、12份、14份或15份;姜黄典型但非限制性的含量为:5份、6份、8份、10份、12份、14份或15份;荜茇典型但非限制性的含量为:5份、6份、8份、10份、12份、14份或15份。
当a组分中的各药食同源原料采用上述组成和配比时,各组分之间相互影响,相辅相成,协同作用更佳,能够为亚健康人群提供全面的营养支持。
通过合理调整各组分之间的配比,充分发挥各组分之间的协同配合作用,提高了食同源复合制剂的保健疗效,营养丰富,口感优良,对于调节恢复人体平衡、达到稳定健康状态有显著的效果。
在一种可选的实施方式中,所述的复合制剂还包括辅助原料,所述的辅助原料为木糖醇、麦芽糖醇、聚葡萄糖、山梨糖醇、硬脂酸镁、低聚异麦芽糖、大豆低聚糖、低聚乳糖、乳糖醇、半乳糖醇、果糖醇中的一种或至少两种的组合。
在一种可选的实施方式中,所述的辅助原料为木糖醇、麦芽糖醇和聚葡萄糖的组合物,按重量份数计,木糖醇1~5份、麦芽糖醇1~5份和聚葡萄糖1~6份;
或者,所述的辅助原料为木糖醇、山梨糖醇和硬脂酸镁的组合物,按重量份数计,木糖醇1~6份、山梨糖醇1~5份和硬脂酸镁1~4份。
本领域技术人员可根据现有技术选择各辅助原料的来源,本发明不做具体限定。
本实施方式的药食同源复合制剂除包含a组分和b组分外,还包括辅助原料,辅助原料的加入可以使得产品的形态更加稳定,提高产品的稳定性,而且可以使得产品的口感适中,感官性好,营养更加丰富,风味更柔和、清爽、自然;还补充了对人体有益的微量元素及矿物质;还可以降低热值,稳定维生素等。
在一些具体的实施方式中,a组分的重量百分比为80%,b组分的重量百分比为15%,辅助原料的重量百分比为5%;或者,a组分的重量百分比为60%,b组分的重量百分比为34%,辅助原料的重量百分比为6%;或者,a组分的重量百分比为40%,b组分的重量百分比为50%,辅助原料的重量百分比为10%。
在一些具体的实施方式中,按重量份数计,木糖醇典型但非限制性的含量为:1份、2份、3份、4份或5份;麦芽糖醇典型但非限制性的含量为:1份、2份、3份、4份或5份;聚葡萄糖典型但非限制性的含量为:1份、2份、3份、4份或5份。
在一些具体的实施方式中,按重量份数计,木糖醇典型但非限制性的含量为:1份、2份、3份、4份、5份或6份;山梨糖醇典型但非限制性的含量为:1份、2份、3份、4份或5份;硬脂酸镁典型但非限制性的含量为:1份、2份、3份或4份。
在一种可选的实施方式中,所述的复合制剂的剂型为颗粒剂、胶囊剂、粉剂、片剂、丸剂或口服液。
所述的复合制剂的剂型可以为现有的常规药剂类型,但并不限于此,还可以为茶剂或其他剂型,当作日常的保健品服用,方便携带,在日常中连续使用能充分发挥其保健功能。
第二方面,本实施方式提供一种以上所述的药食同源复合制剂的制备方法,所述方法包括以下步骤:
分别将a组分中的各原料进行粉碎,将粉碎后的原料混合,然后加水提取,过滤得a组分滤液;
分别将b组分中的各原料进行清洗、干燥,将干燥后的原料加水提取,过滤得b组分滤液;
按配比将所述a组分滤液和b组分滤液混合均匀然后进行制剂,即得所述药食同源复合制剂。
本实施方式提供的药食同源复合制剂的制备方法,简单、方便、效率高,最大程度的保持了原料的活性成分,充分发挥各原料的功效,产品稳定性好。同时,该方法制备出的产品营养丰富,安全无毒副作用,对于调节恢复人体平衡,增强机体抵抗能力,补气生血,益气生津,改善亚健康有着积极的作用。
需要说明的是,a组分滤液和b组分滤液混合均匀后,可按照现有技术中常用的方法进行制剂,以制成颗粒剂、片剂或口服液等。
在一种可选的实施方式中,所述a组分滤液的制备方法为:按配比分别称取a组分中的各原料,将各原料进行粉碎后混合,向混合物中加水浸泡0.5~12小时,随后煎煮提取1~3次,每次50~120分钟,合并各次煎煮液,过滤得a组分滤液;
所述b组分滤液的制备方法包括以下步骤:
按配比称取人参、枸杞、苦荞、罗汉果、决明子和昆仑雪菊,分别清洗干净,进行干燥;
将人参、枸杞和苦荞进行混合,向混合物中加入2~50重量倍的96~100℃的热水,再加热至沸腾,保温20~30分钟,然后加入罗汉果和决明子,保持沸腾10~20分钟,再加入昆仑雪菊,保持沸腾10~15分钟,过滤得b组分滤液。
在一种可选的实施方式中,还包括辅助原料溶液的制备步骤,所述辅助原料溶液的制备方法为:按配比称取辅助原料,将其加入至85~90℃的热水中,搅拌混合15~40分钟,得到辅助原料溶液;
优选地,还包括调配的步骤:按配比将所述辅助原料溶液、a组分滤液和b组分滤液加入至调配罐中进行调配,混合均匀,然后加入0.5~20份枸杞提取物,混合均匀后加入稀释定容,温度控制在80~85℃,保温5~15分钟,ph值控制在5~6,可溶性固形物的含量控制在0.5~5g/l,过滤,杀菌,冷却后进行制剂,即得所述药食同源复合制剂。
本发明中,根据各原料的性质,分别制备a组分与b组分,a组分滤液的制备过程中,可将所有同时粉碎,然后一起煎煮提取;而b组分的滤液的制备过程中,则需要分步填加不同的原料,以避免营养成分的流失。该方法密切配合了各种原料成分的特性,按照适宜的方法炮制,从而大幅提高原料的利用率,最大程度的保持原料的有效活性成分;具有操作简单,实用性强,经济实惠,易于实现,绿色环保的优点。
当辅助原料采用木糖醇、麦芽糖醇和聚葡萄糖的组合物时,辅助原料溶液的制备方法为:按配比称取木糖醇、麦芽糖醇,在搅拌的情况下将其加入至85~90℃的热水中,然后缓慢加入聚葡萄糖,搅拌混合15~30分钟,得到辅助原料溶液。
当辅助原料采用木糖醇、山梨糖醇和硬脂酸镁的的组合物时,辅助原料溶液的制备方法为:按配比称取木糖醇、山梨糖醇,在搅拌的情况下将其加入至85~90℃的热水中,然后缓慢加入硬脂酸镁,搅拌混合15~30分钟,得到辅助原料溶液。
根据本发明的另一个方面,本发明还提供一种以上所述的药食同源复合制剂在制备具有调补元气、免疫调节和/或提高抵抗力作用的药物中的应用。
下面结合具体实施例,对本发明作进一步说明。
实施例1
一种药食同源复合制剂,包括a和b两种相互配合使用的组分,其中,a组分的重量百分比为50%,b组分的重量百分比为50%。
a组分主要由以下重量份的原料制成:丁香、八角、茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁、沙棘、芡实、花椒、红小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、大枣、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、干姜、枳椇子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑葚、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香的重量份数均为10份,山银花15份、芫荽15份、玫瑰花12份、松花粉14份、粉葛14份、布渣叶15份、夏枯草16份、当归16份、山奈14份、西红花15份、草果15份、姜黄15份和荜茇15份;
b组分主要由以下重量份的原料制成:人参3份、枸杞8份、苦荞18份、罗汉果9份、决明子8份和昆仑雪菊6份。
实施例2
一种药食同源复合制剂,包括a和b两种相互配合使用的组分,其中,a组分的重量百分比为50%,b组分的重量百分比为50%。
a组分主要由以下重量份的原料制成:丁香、八角、茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁、沙棘、芡实、花椒、红小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、大枣、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、干姜、枳椇子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑葚、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香的重量份数均为15份,山银花10份、芫荽10份、玫瑰花5份、松花粉5份、粉葛4份、布渣叶10份、夏枯草6份、当归6份、山奈4份、西红花10份、草果8份、姜黄8份和荜茇5份;
b组分主要由以下重量份的原料制成:人参0.5份、枸杞1.5份、苦荞3份、罗汉果2份、决明子1份和昆仑雪菊1份。
实施例3
一种药食同源复合制剂,包括a和b两种相互配合使用的组分,其中,a组分的重量百分比为80%,b组分的重量百分比为20%。
b组分主要由以下重量份的原料制成:人参4份、枸杞8份、苦荞20份、罗汉果10份、决明子10份和昆仑雪菊10份。
a组分的原料组成与配比和实施例1相同。
实施例4
一种药食同源复合制剂,包括a和b两种相互配合使用的组分,以及辅助原料,其中,a组分的重量百分比为80%,b组分的重量百分比为15%,辅助原料的重量百分比为5%。
a组分、b组分的原料组成与配比均和实施例1相同。
辅助原料为木糖醇、麦芽糖醇和聚葡萄糖的组合物,按重量份数计,木糖醇3份、麦芽糖醇2份和聚葡萄糖4份。
实施例5
一种药食同源复合制剂,包括a和b两种相互配合使用的组分,以及辅助原料,其中,a组分的重量百分比为60%,b组分的重量百分比为34%,辅助原料的重量百分比为6%。
a组分、b组分的原料组成与配比均和实施例1相同。
辅助原料为木糖醇、山梨糖醇和硬脂酸镁的组合物,按重量份数计,木糖醇5份、山梨糖醇5份和硬脂酸镁4份。
实施例6
一种药食同源复合制剂,包括a和b两种相互配合使用的组分,以及辅助原料,其中,a组分的重量百分比为40%,b组分的重量百分比为50%,辅助原料的重量百分比为10%。
a组分、b组分的原料组成与配比均和实施例2相同。
辅助原料为木糖醇、山梨糖醇和硬脂酸镁的组合物,按重量份数计,木糖醇3份、山梨糖醇2份和硬脂酸镁1份。
实施例7
实施例1所述的药食同源复合制剂的制备方法,包括以下步骤:
(1)按配比分别称取a组分中的各原料,将各原料进行粉碎后混合,向混合物中加水浸泡12小时,随后煎煮提取3次,第一次8倍量水,煎煮120分钟,第二次6倍量水,煎煮100分钟,第三次4倍量水,煎煮50分钟,合并三次的煎煮液,过滤得a组分滤液;
(2)按配比称取人参、枸杞、苦荞、罗汉果、决明子和昆仑雪菊,分别清洗干净,进行干燥;将人参、枸杞和苦荞进行混合,向混合物中加入50重量倍的96℃的热水,再加热至沸腾,保温20分钟,然后加入罗汉果和决明子,保持沸腾20分钟,再加入昆仑雪菊,保持沸腾10分钟,过滤得b组分滤液;
(3)按配比将所述a组分滤液和b组分滤液混合均匀然后进行制剂,即得所述药食同源复合制剂。
采用与实施例7相同的方法制备得到实施例2和实施例3所述的药食同源复合制剂。
实施例8
实施例4所述的药食同源复合制剂的制备方法,包括以下步骤:
(1)按配比分别称取a组分中的各原料,将各原料进行粉碎后混合,向混合物中加水浸泡5小时,随后煎煮提取2次,第一次10倍量水,煎煮120分钟,第二次5倍量水,煎煮60分钟,合并两次的煎煮液,过滤得a组分滤液;
(2)按配比称取人参、枸杞、苦荞、罗汉果、决明子和昆仑雪菊,分别清洗干净,进行干燥;将人参、枸杞和苦荞进行混合,向混合物中加入40重量倍的99℃的热水,再加热至沸腾,保温30分钟,然后加入罗汉果和决明子,保持沸腾15分钟,再加入昆仑雪菊,保持沸腾10分钟,过滤得b组分滤液;
(3)按配比称取木糖醇、麦芽糖醇,在搅拌的情况下将其加入至90℃的热水中,然后缓慢加入聚葡萄糖,搅拌混合20分钟,得到辅助原料溶液;
(4)按配比将所述辅助原料溶液、a组分滤液和b组分滤液加入至调配罐中进行调配,混合均匀,然后加入1份枸杞提取物,混合均匀后加入稀释定容,温度控制在80℃,保温10分钟,ph值控制在5.5,可溶性固形物的含量控制在5g/l,过滤,杀菌,冷却后进行制剂,即得所述药食同源复合制剂。
实施例9
实施例5所述的药食同源复合制剂的制备方法,与实施例8不同的是步骤(3),其余步骤均与实施例8相同。
(3)按配比称取木糖醇、山梨糖醇,在搅拌的情况下将其加入至85℃的热水中,然后缓慢加入硬脂酸镁,搅拌混合30分钟,得到辅助原料溶液。
采用与实施例9相同的方法制备得到实施例6所述的药食同源复合制剂。
将实施例7所述的复合制剂制成胶囊,1g/粒,口服每日2-3次,每次3粒,30天为一疗程,给予亚健康人群食用。典型应用例效果如下:
应用例一
张某,男,50岁,长期饮酒,患中度脂肪肝,服用本发明的药食同源复合制剂1个月后,到医院b超检查脂肪肝全部消失。
应用例二
李某,男,60岁,清晨血压195/100mmhg,虽然规律服用降压药,但仍偶有头胀症状,睡眠不好,配合服用本发明的药食同源复合制剂1个月后,血压趋于正常值,稳定,睡眠明显改善,头胀症状消失。
应用例三
马某,女,45岁,因患糖尿病多年,由于糖尿病并发症导致眼压过高而致眼底出血,视网膜模糊不清,眼部疼痛。服用本发明的药食同源复合制剂1个月后出现好转,服用3个月后,眼部疼痛消失,视力恢复至发病前,视物清晰。
应用例四
黄某,52岁,女,工作繁忙、压力大,经常加班,应酬多,患有痛风病6年,表现双足关节红肿痛发作频繁,服用本发明的药食同源复合制剂1个月后疼痛减轻,服用2个月后痛风未再复发,痛风并发症也消失。
将实施例8和9所述的复合制剂制成颗粒剂,用包装机进行包装,每袋3g,热水冲服,每日2-3次,每次1袋,30天为一疗程,给予亚健康人群食用。典型应用例效果如下:
应用例五
杨某,48岁,女,患有痛风病10多年,双手指关节痛风石头形成,导致十指变形,患病期间服用过多种药物,疗效不显著,且复发率高。服用本发明的药食同源复合制剂1个月后,痛风石变软,服用3个月后痛风石消失,十指灵活。
应用例六
赵某,36岁,男,饿时无神无力,手发抖,而且低血糖,服用本发明的药食同源复合制剂1个月后,上述症状完全消失。
应用例七
李某,35岁,女,食欲不振,消化差,经常生病,服用本发明的药食同源复合制剂1个月后,食欲增强,消化力增强,抵抗力强。
由此可见,本发明提供的药食同源复合制剂,各原料组分科学地搭配,各组分之间相互影响,取得协同作用,在增强机体免疫、提高抵抗能力方面具有显著的协同增效作用,具有生津养元、养血排湿、调补气血、明目安神、解毒利咽、消导通便、健脾和胃等功效;对于调节恢复人体平衡,改善亚健康有着积极的作用。
尽管已用具体实施例来说明和描述了本发明,然而应意识到,在不背离本发明的精神和范围的情况下可以作出许多其它的更改和修改。因此,这意味着在所附权利要求中包括属于本发明范围内的所有这些变化和修改。