远志苗提取物在制备降血糖药物或保健品中的应用的制作方法

文档序号:13060148阅读:417来源:国知局

本发明涉及远志苗提取物在制备治疗降血糖药物或保健品中的应用,属于中药技术领域。



背景技术:

远志苗又称小草、细草、青小草,为远志科植物远志polygalatenuifoliawilld.的地上部分,部分区域也包括卵叶远志p.sibirical.的地上部分,仅可在民间使用,或在浙江、河北、江苏和上海等地的中草药市场流通。而远志为远志科植物远志polygalatenuifoliawilld.或卵叶远志p.sibirical.的干燥根,收录于历版《中国药典》,是全国中药材市场法定的正品远志药材,也是加工远志饮片及其中成药的合法原料,远志苗不可替代远志根使用。

《名医别录》记载,远志苗具有“主益精,补阴气,止虚损,梦泄”的功效。《得配本草》中记载小草(即远志苗)可“去血中郁热,散少阴风热”。《中药研究与临床应用》(王筠默主编,1989)记载“远志有凝神益智,豁痰开窍,解毒消痈三个方面的功效,而小草用作补阴,益精”。远志苗与远志根虽来源于同一植物,但在功效方面有一定的差异,远志苗的功效多表现为补益作用。房房敏峰(房敏峰.远志资源生态化学评价及道地性分析,2015)测得不同产地远志根和地上部分有效物质含量分别为:远志根中总酚含量为8.94-20.41%,总黄酮含量为0.73-3.38%,总皂苷含量为5.66-10.64%,芒果苷含量为0.02-0.14%,3,6’-二芥子酰基蔗糖含量为0.32-1.47%;远志地上部分的总酚含量为14.52-30.48%,总黄酮含量为1.2-9.93%,总皂苷含量为1.54-4.65%,芒果苷含量为0.16-3.07%,3,6’-二芥子酰基蔗糖含量为0.02-0.23%。结果显示,远志地上部分总酚、总黄酮和芒果苷显著高于根(p<0.05),而根中总皂苷和3,6’-二芥子酰基蔗糖含量显著高于地上(p<0.05)。远志地上部分和根的指纹图谱和组份含量差异明显,说明本草记载的二者功效差异是有其物质基础的。

根据世界卫生组织的数据,截止2016年,全世界约有3.47亿人患有糖尿病,预测在之后的10年内,因糖尿病而引起的死亡人数会持续增加50%以上。糖尿病对于我国居民的身心健康也造成了严重的威胁,目前对于糖尿病还没有根治方法。



技术实现要素:

本发明目的是提供远志苗提取物在制备治疗降血糖药物或保健品中的应用。

本发明实现过程如下:

远志苗提取物的提取方法:远志苗经干燥、粉碎后,用6~10倍体积的20%~60%乙醇超声提取,提取2~3次,每次30~50分钟,回收溶剂,减压浓缩,真空干燥后得到远志苗提取物。

上述提取方法中,作为优选的,提取溶剂选用8~10倍体积的30%~40%乙醇。

上述提取方法中,作为优选的,选用超声提取2次,每次50分钟。

优选的提取方法为:远志苗经干燥、粉碎后,用8~10倍体积的30~40%乙醇超声提取,提取2次,每次50分钟,回收溶剂,减压浓缩,真空干燥后得到远志苗提取物。

将远志苗提取物作为活性成分,与适宜的赋形剂相结合,制成各种药物制剂,包括颗粒剂、片剂、胶囊、口服液等口服剂型,以及注射剂型,上述的制剂均可按照各种制剂常规的制备工艺制成。

发明人通过对远志苗提取物治疗后小鼠的体征观察、体重的测定,以及对小鼠空腹血糖值测定,结果表明远志苗提取物具有降低血糖的作用。

具体实施方式

实施例1远志苗提取物的制备

提取方法有超声提取法、加热回流法、浸渍法等,发明人选用了简单快捷的超声提取法,远志苗经干燥粉碎后,用10倍体积的40%乙醇提取,考察了提取时间(30分钟、40分钟、50分钟)和提取次数(1次和2次)对提取率的影响。结果显示提取次数为1次时,提取时间(20分钟、30分钟、40分钟)的提取率分别为15.1%、17.2%、19.3%;在提取次数为2次时,提取时间(20分钟、30分钟、40分钟)的提取率为:21.4%、23.1%、25.2%。最终优选的条件为:提取2次,提取时间为50分钟。优选的实例如下:10kg远志苗经干燥、粉碎后,用8倍体积的40%乙醇超声提取,提取2次,每次50分钟,回收溶剂,减压浓缩,真空干燥后得到远志苗提取物。该提取物物经测定,总酚含量为63.46%、总黄酮含量为9.97%、总皂苷含量为6.76%。

实施例2

为了验证远志苗提取物降血糖的作用效果,发明人进行了远志苗提取物对四氧嘧啶致糖尿病模型小鼠降血糖作用的药效学试验,试验情况如下:

1.实验药物

按照实施例1制备得到远志苗提取物,盐酸二甲双胍(0.25g/片,批号:160882,北京中惠药业有限公司),四氧嘧啶(批号:a7413,sigma-aldrich公司)。

2.主要实验仪器和试剂

静脉可视小鼠尾注固定器固定筒(北京哲成科技有限公司);三诺血糖仪、血糖试条(批号:2608e,三诺生物传感股份有限公司)。

3.实验动物

雄性昆明小鼠,体重20~25g,由西安交通大学医学院实验动物中心提供。

4.实验分组及给药方法

小鼠分为正常组,糖尿病模型组,盐酸二甲双胍阳性对照组,远志苗提取物治疗组,每组10只。远志苗提取物治疗组每日灌胃一次,灌胃剂量为5g/kg;盐酸二甲双胍阳性对照组灌胃50mg/kg盐酸二甲双胍;正常组、模型组灌胃等体积纯净水。

5.实验方法

(1)造模方法:购买后正常喂养2天以适应环境后开始造四氧嘧啶糖尿病模型,一次造模首先腹腔注射120mg/kg四氧嘧啶,给药4.5~5小时后灌胃50%葡萄糖溶液0.5ml,二次造模对小鼠尾静脉注射60mg/kg的四氧嘧啶注射液,正常饲养三天后断尾取血(禁食8小时),用血糖仪测血糖浓度,大于10.0mmol/l代表造模成功。

(2)检测指标及测定方法:给药20天期间,随时观察小鼠毛色、精神状态、活力、进食、进水、排泄等一般情况,分别于给药第5天,第10天,第15天、第20天进行血糖测定,禁食不禁水,8h后断尾取血测血糖,同时每日检测小鼠体重变化。

(3)数据统计

所有数据以`x±s形式表示表示,多组之间比较采用单因素方差分析,p<0.05为有统计学差异,用spss20软件进行统计学处理。

6.实验结果

(1)对小鼠体征的影响:造模成功,模型组小鼠呈现体型消瘦,活动量减少,尿液增多、大便稀软并带有酸臭味,出现了“多饮、多食、多尿”等典型的糖尿病症状。正常组小鼠毛色洁白光泽,精神状态良好,灵活好动,饮食正常。远志苗提取物治疗组小鼠与阳性组小鼠均活动正常,体重正常增长,尿液也有一定增多。

(2)对小鼠体重影响:造模成功后小鼠体重减轻,较正常小鼠有极显著性差异(p<0.01);给药后,与模型组相比,远志苗提取物治疗组小鼠体重增加但无显著性差异,阳性组小鼠体重显著增加(p<0.01)。见表1。

(3)对小鼠空腹血糖的影响:与造模前相比,造模后小鼠的空腹血糖明显升高,均大于10.0mmol/l;与正常组比较,模型组血糖有极显著性升高(p<0.01);与模型组比较,远志苗提取物治疗组与阳性组小鼠空腹血糖均有极显著降低(p<0.01)。见表2。

7.结论

通过对给药后小鼠的体征观察、体重的测定,以及对小鼠空腹血糖值测定,结果表明远志苗提取物具有降低血糖的作用。

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