一种改善乳腺增生预防乳腺疾病的化妆品组合物的制作方法

本发明属于化妆品组合物技术领域，具体涉及一种改善乳腺增生预防乳腺疾病的化妆品组合物。

背景技术：

现代女性既要忙于自己的事业，也要兼顾家庭，承担着家庭和社会的双重责任。另一方面社会的不平等现象导致现代社会中的女性面临更多工作上和生活上压力，加上生活环境的污染、食品不安全导致近年女性疾病高发，尤其是女性乳腺疾病。乳腺增生是女性最常见的乳腺疾病，约占全部乳腺疾病的3/4，发病年龄从青春期到绝经期的任何年龄，绝经期后发病率有所下降。是综合乳痛症、乳腺结构部良症、乳腺纤维性增生症、乳腺腺病、乳腺囊肿病等多种病症的统称。主要表现为乳房肿块和疼痛为两大主要症状，并随着月经周期的变化而有病情轻重的变化，往往在月经前疼痛加重，来潮后减轻或消失，有时整个月经周期都有疼痛，还伴有月经不调、烦躁易怒、大便秘结等症状，对患者生活造成影响。西医对该病的发病原因尚未完全明朗，一般认为系体内女性激素代谢障碍，尤其是雌、孕激素比例失调、精神、环境因素、生活习惯不良、长期服用含雌激素的保健品等有关。中医学认为乳腺增生属本虚标实证，脾虚、肾虚、冲任失调为发病之本，七情过度、肝气郁滞、脾失健运为发病之因，气滞、痰凝、血瘀为发病之标，病位在肝、脾、肾。由于西医对乳腺增生的治疗只是局限于激素药物，不仅不良反应多，而且疗效不确切，而中医对乳腺增生的研究具有优势和特色，因此通过参考中医对乳腺增生的冶疗方案，开发出改善乳腺增生预防乳腺疾病的产品具有非常高的实际应用价值及市场价值，同时可以造福我们的女性同胞。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种改善乳腺增生预防乳腺疾病的化妆品组合物，该化妆品组合物的活性组分包括人参根提取物、姜根提取物、齿瓣延胡索根提取物、没药油、贯叶连翘油、川芎油，利用各种成分合理组合、配合共用，在提高人体自身免疫力、调节物质代谢、补脾益肺的前提下，活血行气，消肿散结，抗炎止痛，以达到改善乳腺增生预防乳腺疾病的功效。

本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：一种改善乳腺增生预防乳腺疾病的化妆品组合物，由以下质量百分含量的原料制成：

其余为化妆品外用剂型的常用基质、去离子水、纯化水和蒸馏水中的一种或几种。

作为本发明的一种优选的技术方案，本发明的改善乳腺增生预防乳腺疾病的化妆品组合物由以下质量百分含量的原料制成：

其余为化妆品外用剂型的常用基质、去离子水、纯化水和蒸馏水中的一种或几种。

作为本发明的一种更佳的技术方案，本发明的改善乳腺增生预防乳腺疾病的化妆品组合物由以下质量百分含量的原料制成：

其余为化妆品外用剂型的常用基质、去离子水、纯化水和蒸馏水中的一种或几种。

本发明改善乳腺增生预防乳腺疾病的化妆品组合物中：

人参根提取物、姜根提取物、齿瓣延胡索根提取物是通过一种集成连续微射流低温提取及澄清生产系统(专利号：zl201520197931.5)提取获得，该技术以瞬间高速流(最大300m/s)作用于物料，实现物料快速及强烈碰撞，致使植物细胞瞬间破裂，实现低温、快速、全成分提取，从而有效防止热敏成分氧化和降解。在分离浓缩阶段通过多级膜集成技术精细纯化，高效去除细菌、悬浮物、粘液质、纤维等杂质。因此所得到的提取液色香味与原物料一致，有效成分与植物物料一致，保证了提取液的使用与传统植物临床应用理论一致。

人参为五加科植物人参(panaxginsengc.a,mey)的干燥根，是举世闻名的药用植物，有“万能圣药”之誉，于秋季采挖。我国的长白山地带以及三江一河流域是世界盛产优质人参的最佳产区。吉林长白山区人参的栽培面积、单产、总产量均居世界首位。人参主根高30-60厘米，肥厚，肉质，黄白色，圆柱形或纺锤形，下面稍有分枝；根状茎(芦头)短，直立。人参味甘、性温、微苦。本发明所述人参根提取物通过上述专利技术低温微射流提取获得。人参的化学成分包括皂苷类、多糖、脂肪酸与挥发油。到2006年为止，200多人参皂甙和非皂甙成分已被分离和确定。人参皂苷对正常动物的内皮系统的吞噬功能有刺激和促进作用，能使自身免疫增强，也是免疫调节剂，还能对抗自身引起的免疫功能急剧下降。人参皂苷对辐射引起的免疫损伤有保护作用。人参皂苷对血管内皮生长因子有抑制作用，扩张血管平滑肌，并且还能降低血液粘稠度；人参皂苷能增加脑血流量，抗自由基致脂质过氧化。人参皂苷rg3具有抗肿瘤转移和肿瘤生长，抑制肿瘤新生，也能抑制瘤细胞内的碱性成纤维生长因子表达。人参皂苷rh2具有很强的抗肿瘤作用，人参皂苷rh2能通过升高细胞内ca²⁺浓度，通过促进细胞分化诱导肿瘤细胞凋亡。因此人参有提高人体自身免疫力、抗肿瘤，调节物质代谢等明显功效，同时大补元气，补脾益肺。

生姜为姜科多年生草本植物姜的根茎。各地均有栽培。由于姜，喜温暖湿润的气候，不耐寒，怕潮湿，怕强光直射，所以广东生姜尤为量多质优，广东姜块肥大，皮薄肉厚，色泽金黄，纤维细小，肉质脆嫩，辣味适中，并略带香味，并含多种维生素和氨基酸。生姜为不规则扁平小块，呈指状分枝。表面黄白色或灰白色，有环节。切面浅黄色，内皮层环纹明显，维管束散生。生姜味辛，性微温，归肺、脾、胃经。本发明所述姜根提取物通过上述专利技术低温微射流提取获得。生姜中含有多种活性物质，如姜精油(0.15％～0.17％)，多糖类(5.97％)，烯类(61.41％)，黄酮类(2.63％)，此外还含有甾醇类、姜油树脂、姜黄素、姜辣素等。其中黄酮类化合物是植物多酚类物质最重要的组成之一，广泛存在于植物组织中。生姜黄酮类化合物具有抗氧化、抗炎及抵抗或减缓肿瘤的形成等多种生理功效，其中抗氧化功效尤为突出。姜辣素是生姜中有关辣味物质的总称。姜辣素具有多重生理功效，其中抗氧化功效最为突出，作用机理为:其通过自身氧化，降低油脂内部及周围的o2含量，来降低油脂的氧化。生姜多糖具有较高的抗氧化活性。姜精油的生理疗效主要有皮肤疗效、心理疗效、生理疗效三种:皮肤疗效主要表现在有助于消散瘀血，治创伤、调理油性肤质、苍白肤质等；心理疗效主要表现在温暖情绪、缓解疲倦、激励人心等；生理疗效则主要表现在其可以调节月经紊乱、安定消化系统。因此生姜具有抗氧化、改善脂质代谢、改善心脑血管系统功能、防辐射、抗炎、抗微生物、抗肿瘤、降血糖等作用。

齿瓣延胡索为罂粟科紫堇属植物。主要产于东北、河北北部。生于疏林下或林缘灌丛，山坡潮湿地。5～6月间当茎叶枯萎时采挖，除去杂质，晒干。呈扁球形、宽锥形或细锥状，直径0.5～2.5cm，表面黄棕色，皱缩，上端有凹陷的茎基和少数疙瘩状侧块茎，底部可见不定根痕，表皮脱落后显细皱纹。质坚硬，断面鲜黄色，角质样，有蜡样光泽。味辛、苦,性温。归肝、脾经。本发明所述齿瓣延胡索根提取物通过上述专利技术低温微射流提取获得。延胡索主要含有20多种生物碱。延胡索中所含生物碱是主要的生物活性物质，其中延胡索乙素和左旋四氢防已胺碱有较强的止痛和镇静作用。巴马亭、小璧碱、黄连碱、氢化小桨碱、c—别隐品碱有较强的抗菌活性；毕扣扣灵、非洲防已碱、紫茧碱能兴奋子宫；紫荃碱和海樱粟碱可明显止痛；去氢紫董碱有显著抗大鼠实验性胃溃疡及治疗冠心病的作用；原阿片碱有较强的扩张支气管作用。因此齿瓣延胡索具有活血，行气，止痛的功效。用于胸胁、脘腹疼痛，胸痹心痛，经闭痛经，产后瘀阻，跌扑肿痛。

没药油是没药属植物没药树树干分泌的油胶脂状物质。没药树主要生长在非洲索马里和埃塞俄比亚的干早地区及肯尼亚北部。没药多呈不规则颗粒状或粘结成团块，大小不等，红棕色或黄棕色,表面粗糙,质坚脆而微粘手；破碎面呈不规则颗粒状,带棕色油样光泽,并伴有红色小点或线纹,薄片半透明，有辛辣芳香气味。本发明没药油由没药经水蒸气蒸馏法获得。没药中含有挥发油(包括三萜、倍半萜、酯、肉桂醛、枯茗醛、枯茗醇、丁子香酚、罕没药烯、苧烯、双戊烯、蒎烯、甲苯酚、杜松烯)3％～8％、醇溶性树脂(没药酸、没药尼酸、罕没药酸、罕没药树脂、没药萜醇、甾酮、菜油甾醇、β-谷甾醇、胆固醇、α-白檀酮、香树素)25％～40％、水溶性树胶(阿拉伯糖、半乳糖、木糖、3-o-甲基葡萄糖醛酸)57％～65％，其余为苦味质、杂质和水分。其中挥发油既是香料的主要成分，又是没药发挥药效作用的物质基础。倍半萜类化合物具以下功效；含量较高的β-榄香烯、石竹烯，其分别具有抑制血栓形成和抗炎的相关活性；对三种激素非依赖性前列腺癌细胞的增殖均有显著的抑制作用，在高浓度下对大肠癌细胞的增殖有抑制作用；含有的呋喃桉烷－1，3－二烯和莪术烯可作用于中枢神经系统阿片受体，有镇痛活性；含有的没药烷吉酮有治疗痛经的作用。因此没药有抗炎、通经，具有行气散血、消肿止痛、生肌敛疮之功效。

贯叶连翘油为木犀科连翘属落叶灌木植物，以果实入药。目前，贯叶连翘主要来源于野生资源。山西是野生连翘资源分布的中心，主要分布于中条山、太岳山、太行山南部和吕梁山的南部。秋季果实初熟尚带绿色时采收，习称“青翘”，多未开裂，表面绿褐色，质硬，种子多数；果实熟透时采收，习称“老翘”(黄翘)，多开裂成两瓣，表面黄棕色或红棕色，质脆，种子多已脱落，内表面浅黄棕色，有一条纵向隔。其性微寒，味苦，归肺、心、胆经。本发明所述贯叶连翘油由贯叶连翘油经水蒸气蒸馏法获得。连翘含有多种化合物，包括苯乙醇苷类、木脂素类、挥发油和萜类及黄酮类等。苯乙醇及其苷类化合物是连翘的主要特征性有效成分之一。现已从连翘中分离得到连翘酯苷a、b、c、d、e、f、连翘酚、异连翘酯苷等。木脂素及其苷类包括连翘苷、连翘脂素、forsythialana、牛蒡酚、牛蒡子苷等。挥发油多数为单萜、单萜醇和倍半萜类化合物，其中含量较多的有α-蒎烯、β-蒎烯、伞花烃等。黄酮类化合物包括槲皮素、异槲皮素、芦丁、紫云英苷等。连翘的甲醇提取物有明显的抗炎活性，其中的牛蒡苷元是主要的活性中介物质，有显著的抗炎和止痛作用，在急性炎症动物实验模型中，可以抑制毛细管通透性的增加、补充发炎组织中的白血球。抗炎是连翘发挥消肿散结功效的主要药理作用之一。连翘的抗氧化成分主要有连翘苷、连翘酯苷、forsythialana。通过自由基产生系统，发现连翘能保护酶催化或无酶催化的细胞膜脂质过氧化，在一定程度上可能对连翘的抗炎作用方面有促进。因此贯叶连翘油具有清热解毒、消肿散结、疏散风热的功效。

川芎为伞形科多年生草本植物川芎的干燥根茎。主产于我国四川。性状为不规则结节状拳形团块，直径2～7cm。表面黄褐色，有多数平行隆起的轮节，顶端有凹陷的类圆形茎痕，下侧及轮节上有多数小瘤状根痕。质坚实。断面散有黄棕色的油室，形成层呈波状环纹。气浓香，味苦、辛。稍有麻舌感，微回甜。本发明所述川芎油由中药川芎经水蒸气蒸馏法获得。其有效成分主要为挥发油、酚酸类的阿魏酸、川芎嗪等。川芎挥发油主要含有苯酞、烯萜醇与脂肪酸类化合物。川芎苯酞类化合物具抗惊厥、抗血小板聚集和抗血栓形成、降低血液粘度、调节心脏功能、抑制学习记忆力损伤、抑制平滑肌细胞增殖、防护脑缺血症、镇静和促进睡眠、舒张平滑肌、诱导血红素氧合酶-1表达的活性，与川芎活血行气、祛风止痛的功效密切关联。因此，中药川芎是一味常用的活血行气药，具有镇痛镇静、改善血管功能、保护神经细胞、解热等作用。

本发明所述化妆品组合物的剂型优选为油、膏霜或乳液等多种能被人接受的制剂形式。可以采用本领域的常规方法制备。

本发明改善乳腺增生预防乳腺疾病的化妆品组合物包含六种活性成分：具有提高人体自身免疫力、抗肿瘤、调节物质代谢、大补元气、补脾益肺功效的人参根提取物；具有抗氧化、改善脂质代谢、抗炎、抗肿瘤作用的生姜提取物；具有活血，行气，止痛功效的齿瓣延胡索根提取物；具有行气散血、消肿止痛、生肌敛疮功效的没药油；具有清热解毒、消肿散结、疏散风热功效的贯叶连翘油；具活血行气药，具有镇痛镇静功效的川芎油，六种活性成分协同作用达到改善乳腺增生预防乳腺疾病的功效。

附图说明

图1，2为试用者使用本发明前后的乳腺腺体层厚度、低回声区、象限数的计数比较，其中图1所示使用前乳腺腺体层最厚处约9.1mm，低回声区最大径18.2mm(箭头所示)，增生象限数为4；图2所示使用后乳腺腺体层厚约5.9mm，低回声区消失，增生象限数减少为0；

图3，4为试用者使用本发明前后的输乳管径、象限数的计数比较，其中图3所示使用前输乳管最宽处约2.6mm，增生象限数为4；图4所示使用后输乳管最宽处约1.1mm，增生象限数为0。

具体实施方式

本发明提供的改善乳腺增生预防乳腺疾病的化妆品组合物以人参根提取物、生姜提取物、齿瓣延胡索根提取物、没药油、贯叶连翘油、川芎油为主要活性成分，并添加化妆品常用基质成分乳化剂、油脂、保湿剂、增稠剂、防腐剂、香精、去离子水、纯化水和蒸馏水中的一种或几种制成油状、膏霜状或乳液状化妆品。其中人参根提取物、姜根提取物、齿瓣延胡索根提取物通过一种集成连续微射流低温提取及澄清生产系统提取获得，没药油由没药经水蒸气蒸馏法获得，贯叶连翘油由贯叶连翘油经水蒸气蒸馏法获得，川芎油由川芎经水蒸气蒸馏法获得。

实施例1

健胸油：

组成上述健胸油的组分及其质量百分含量为：

油相：

将油相搅拌均匀，过滤静置成淡黄色澄清的油状液。

实施例2

健胸油：

组成上述健胸油的组分及其质量百分含量为：

油相：

将油相搅拌均匀，过滤静置成淡黄色澄清的油状液。

实施例3

健胸乳：

组成上述健胸乳的组分及其质量百分含量为：

油相：

水相：

乳化后添加：

防腐剂适量

将水相加热到80℃后降温至45℃，两相混合均质数分钟，搅拌均匀，再加入本领域常规使用的防腐剂，搅拌均匀，放置后成白色细腻均匀的乳液。

实施例4

健胸乳：

组成上述健胸乳的组分及其质量百分含量为：

油相：

水相：

乳化后添加：

防腐剂适量

将水相加热到80℃后降温至45℃，两相混合均质数分钟，搅拌均匀，再加入本领域常规使用的防腐剂，搅拌均匀，放置后成白色细腻均匀的乳液。

实施例5

健胸霜：

组成上述健胸霜的组分及其质量百分含量为：

油相：

水相：

乳化后添加：

防腐剂适量

将水相加热到80℃后降温至45℃，两相混合均质数分钟，搅拌均匀，再加入本领域常规使用的防腐剂，搅拌均匀，放置后成白色细腻均匀的膏霜。

实施例6

试用观察

采用本发明制备的健胸化妆品及对照样进行疗效观察

样品：实施例1

对照样：将实施例1中的人参根提取物、生姜提取物、齿瓣延胡索根提取物、没药油、贯叶连翘油、川芎油去掉

1、月经前及整个月经周期乳房发胀、疼痛的改善

健胸油经过20位女性60天试用，年龄从25～50岁，20人在月经前或整个月经周期乳房均有不同程度的发胀及疼痛。

使用方法：每次使用3克，通过按摩使其完全吸收，先隔天使用，待症状改善后，可增加间隔的时间，最长间隔不要超过7天。

使用3次后，80％的试用者乳房胀痛都有缓解。使用6次后，70％的试用者乳房胀痛有明显的改善。使用10次后，60％的试用者在月经前或整个月经周期乳房的疼痛感消失。

2、乳房肿块的改善

健胸油经过25位女性60天试用，年龄从25～50岁，25人均有不同程度的乳房肿块，形状有片块状、结节状、条索状、颗粒状等。

使用方法：每次使用3克，通过按摩使其完全吸收，先隔天使用，待症状改善后，可增加间隔的时间，最长间隔不要超过7天。

使用10次后，70％的试用者结节状、条索状肿块用手已触摸不到，55％的试用者结节状、片块状肿块用手已触摸到明显变软，块状变小。

在使用前和60天后且月经结束后第1～3天内进行超声检查。超声检查采用黑白多普勒超声诊断仪。使用10次后80％的试用者乳腺腺体层变薄，75％的试用者输乳管变细，60％的试用者低回声区缩小(图1-4)。

虽然本发明已以实施例公开如上，但其并非用以限定本发明的保护范围，任何熟悉该技术的技术人员，在不脱离本发明的构思和范围内所作的更改与润饰，均应属于本发明的保护范围。