一种治疗神经性呕吐的中药组合物及其制备方法与流程

文档序号:13993681阅读:231来源:国知局
本发明涉及中药领域,具体涉及一种治疗神经性呕吐的中药组合物及其制备方法。
背景技术
:神经性呕吐属中医“郁证”、“呕吐”范畴,是由于情志抑郁导致脾胃纳运失职,腐熟功能减退,致胃失和降、胃气上逆的一种病症。肝气犯胃型症见呕吐吞酸、嗳气频作、胸胁胀满、烦闷不舒,每因情志不遂而呕吐吞酸更甚,舌边红,苔薄白,脉弦。治宜疏肝理气、和胃止呕。脾胃虚弱型症见饮食稍有不慎,或稍有劳倦,即易呕吐,时作时止,胃纳不佳,脘腹痞闷,口淡不渴,面白少华,倦怠乏力,舌质淡,苔薄白,脉濡弱。治宜益气健脾、和胃降逆。痰饮内停型症见呕吐物多为清水痰涎,胸脘满闷,不思饮食,头眩心悸,或呕而肠鸣,苔白腻,脉滑。治宜温化痰饮、和胃降逆。饮食停滞型症见呕吐酸腐,脘腹胀满拒按,嗳气厌食,得食更甚,吐后反快,大便或溏或结,气味臭秽,苔厚腻,脉滑实。治宜消食化滞、和胃降逆。技术实现要素:本发明的目的是提供一种治疗神经性呕吐的中药组合物;本发明的另一目的是提供一种治疗神经性呕吐的中药组合物的制备方法。本发明的目的是通过下列的技术方案实现的:本发明所述的治疗神经性呕吐的中药组合物,是由如下重量份的中药原料制备而成的:牛膝10-30份、血风藤8-25份、红椎寄生2-5份、丁香树寄生8-25份、海桐皮2-5份、旱莲草20-40份、白马骨20-40份、百解藤8-25份、草寇10-30份。优选地,是由如下重量份的中药原料制备而成的:牛膝15-25份、血风藤10-20份、红椎寄生3-4份、丁香树寄生10-20份、海桐皮3-4份、旱莲草25-35份、白马骨25-35份、百解藤10-20份、草寇15-25份。以下是本发明中药制剂的药材来源:牛膝为苋科植物牛膝achyranthesbidentatablume.的干燥根。冬季茎叶枯萎时采挖,除去须根及泥沙,捆成小把,晒至干皱后,将顶端切齐,晒干。苦,酸,性平。归肝、肾经。补肝肾,强筋骨,逐瘀通经,引血下行。用于腰膝酸痛,筋骨无力,经闭症瘕,肝阳眩晕。血风藤,ventilagoleiocarpabenth.为鼠李科植物翼核果的根或茎。甘;温。归肺;脾经。补气血;强筋骨;舒经络。主气血虚弱;月经不调;血虚经闭;风湿疼痛;跌打损伤;腰肌劳损。红椎寄生,为桑寄生科栗寄生属植物栗寄生korthalsellajapanica(thund)engl.的带茎枝叶。以全株入药。性温,味甘。入脾,胃经。滋养强壮,健胃,消食。治食欲不振,脾虚,泄泻,小儿疳积,老人脚软。丁香树寄生,为桑寄生科桑寄生属植物毛叶桑寄生loranthusyadorikisieb.的带茎枝叶,以全株入药。辛,温。入脾、胃经。温暖脾胃,理气止痛,降逆止呃。主治虚寒性胃脘痛、脾虚泻泄、虚寒呕吐、虚寒性呃逆。海桐皮,豆科乔木刺桐erythrinaindicalam.的树皮或根皮。苦,平。归肝、肾经。祛风湿,舒筋通络。用于风湿麻木,腰腿筋骨疼痛,跌打损伤;外用治各种顽癣。旱莲草,为菊科植物鳢肠ecliptaprostratal.的干燥地上部分。甘、酸,寒。归肾、肝经。滋补肝肾,凉血止血。用于牙齿松动,须发早白,眩晕耳鸣,腰膝酸软,阴虚血热、吐血、衄血、尿血,血痢,崩漏下血,外伤出血。白马骨,为茜草科植物白马骨或六月雪的全草。苦辛,凉。祛风,利湿,清热,解毒。治风湿腰腿痛,痢疾,水肿,目赤肿痛,喉痛,齿痛,妇女白带,痈疽,瘰疬。百解藤,拉丁名cycleahypoglauca(schauer)diels,为防己科植物粉叶轮环藤的根或藤茎。苦,寒。归肺,大肠,肝经。清热解毒;祛风止痛;利水通淋。主风热感冒;咳嗽;咽喉肿痛;白喉;风火牙痛;肠炎;痢疾;尿路感染及尿路结石;风湿疼痛;疮疡肿毒;毒蛇咬伤。草寇:别名海南山姜、小草蔻、土砂仁、假砂仁。拉丁文名alpiniahainanensisk.schum.姜科、山姜属植物,为姜科植物艳山姜的果实。【功能主治】燥温祛寒,除痰截疟,健脾暖胃。用于心腹冷痛、胸腹胀满、痰间断积滞、消化不良、呕吐腹泻。也常做调料用,有开胃作用。本发明的另一方面是提供了本发明中药组合物的活性成分的制备方法,该方法是采用水提或40-80%体积百分浓度的乙醇提取制备而成。具体制备方法如下:方案一:取全部药材,混合后加水提取2-3次,每次加水量相当于药材总重量的6-12倍,每次提取时间为1-3小时,合并提取液,滤过,滤液浓缩至70-80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏,即得活性成分。方案二:取全部药材,混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次,每次乙醇用量为药材总量的4-10倍,提取时间为1-4小时,合并提取液,过滤,滤液浓缩至70-80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏,即得活性成分。方案三:取全部药材,混合后加水提取2-3次,每次加水量相当于药材总重量的6-12倍,每次提取时间为1-3小时,合并提取液,滤过,滤液浓缩至70-80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏,加入乙醇,使含醇量为40-70%,静置12-24小时,滤过,滤液浓缩至70-80℃时相对密度为1.10-1.25的浸膏,即得活性成分。本发明所述的治疗神经性呕吐的中药组合物,还可以与医药学上可接受的载体配合,制成各种口服制剂,如丸剂、片剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂、合剂等。本发明的药学上可接受的载体包括但不限于以下:口服制剂:稀释剂:淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纤维素、无机盐、糖醇类等。润湿剂与粘合剂:纯化水、乙醇、明胶、聚乙二醇、纤维素衍生物等。崩解剂:淀粉、羧甲基淀粉钠、纤维素衍生物、交联聚维酮等。润滑剂:硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇等。助溶剂:水、乙醇、甘油、丙二醇、液状石蜡、植物油等。矫味剂:蔗糖、单糖、芳香剂等。防腐剂:苯甲酸、山梨酸、甲酯、乙酯、丙酯等。方法1:片剂取方案一至方案三所得活性成分之一,加入片剂常用辅料,按常规生产方法制备得本发明片剂。上述片剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。方法2:胶囊剂取方案一至方案三所得活性成分之一,加入胶囊剂常用辅料,按常规生产方法制备得本发明胶囊剂。上述胶囊剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。方法3:糖浆剂取方案一至方案三所得活性成分之一,加入糖浆剂常用辅料,按常规生产方法制备得本发明糖浆剂。上述糖浆剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂、助溶剂之一或全部。方法4:合剂取方案一至方案三所得活性成分之一,加入合剂常用辅料,按常规生产方法制备得本发明合剂。上述合剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂之一或全部。方法5:口服液取方案一至方案三所得活性成分之一,溶解后净化、浓缩,加入口服液常用辅料,按常规生产方法制备得本发明口服液。本申请的组方是申请人经多年的临床经验结合中医理论化方而成。方中故用牛膝、旱莲草补肝肾、血风藤补气血,疏肝理气;加红椎寄生、丁香树寄生、草寇健脾和胃化滞;白马骨、海桐皮、百解藤祛风化湿,温化痰饮。全方相互配合,具有疏肝健脾、和胃降逆、理气消滞之功效,用于神经性呕吐的治疗。本发明提供的一种治疗神经性呕吐的中药组合物具有以下优点:1、本发明提供的组合物制剂安全有效,具有疏肝健脾、和胃降逆、理气消滞之功效,用于神经性呕吐的治疗。2、经临床试验证明,用本发明对神经性呕吐患者治疗后,有效率达96.1%,表明本发明能有效治疗神经性呕吐。3、本发明提供的中药组合物制剂,配方科学合理,工艺简单,口感好,成本低。具体实施方式下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是,本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。除非另有说明,本发明中的乙醇量的百分数是体积百分数,v/v表示溶液的体积比。实施例1胶囊剂称取牛膝20g、血风藤15g、红椎寄生3g、丁香树寄生15g、海桐皮3g、旱莲草30g、白马骨30g、百解藤15g、草寇20g。用40%乙醇回流提取3次,每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍、4倍,提取时间分别3小时、2小时、1小时,合并提取液,过滤,滤液浓缩60℃时相对密度为1.25的浸膏,在浸膏中加入辅料淀粉、乙醇、糊精、硬脂酸镁,按常规方法制成胶囊剂。实施例2颗粒剂称取牛膝10g、血风藤8g、红椎寄生2g、丁香树寄生8g、海桐皮2g、旱莲草20g、白马骨20g、百解藤8g、草寇10g。用乙醇回流提取2次,每次乙醇浓度分别为80%、60%,每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍,提取时间分别为4小时、3小时,合并提取液,过滤,滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏,加入淀粉、糊精,制粒、干燥、整粒即得。实施例3糖浆剂称取牛膝30g、血风藤25g、红椎寄生5g、丁香树寄生25g、海桐皮5g、旱莲草40g、白马骨40g、百解藤25g、草寇30g。加水提取2次,每次加水量分别相当于药材总重量的12倍、10倍,每次提取时间分别为3小时、2小时,合并提取液,滤过,滤液浓缩至80℃下相对密度为1.05的清膏,加入乙醇,使含醇量为70%,静置12小时,滤过,滤液浓缩至70℃时相对密度为1.25的浸膏,在浸膏中加入糖浆剂辅料蔗糖、山梨酸、水搅拌均匀,制得糖浆剂。实施例4片剂称取牛膝15g、血风藤10g、红椎寄生3g、丁香树寄生10g、海桐皮3g、旱莲草25g、白马骨25g、百解藤10g、草寇15g。加水提取3次,三次加水量分别为药材总重量的12倍、8倍、6倍,三次提取时间分别为3小时、2小时、1小时,合并提取液,滤过,滤液浓缩至70℃时相对密度为1.25的清膏,加入辅料淀粉、乙醇、滑石粉,制得片剂。实施例5颗粒剂称取牛膝25g、血风藤20g、红椎寄生4g、丁香树寄生20g、海桐皮4g、旱莲草35g、白马骨35g、百解藤20g、草寇25g。加水提取2次,两次加水量分别为药材总重量的10倍、8倍,两次提取时间分别为2小时、1小时,合并提取液,滤过,滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏。加入淀粉、糊精,制粒、干燥、整粒即得。实施例6片剂称取牛膝12g、血风藤9g、红椎寄生2g、丁香树寄生9g、海桐皮2g、旱莲草23g、白马骨23g、百解藤9g、草寇12g。加水提取3次,三次加水量分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6倍,每次提取时间分别3小时、2小时、1小时,合并提取液,滤过,滤液浓缩至70℃时相对密度为1.20的清膏,加入乙醇,使含醇量为40%,静置24小时,滤过,滤液浓缩至滤液浓缩至70℃时相对密度为1.10的浸膏,加入辅料淀粉、乙醇、滑石粉,制得片剂。实施例7合剂称取牛膝18g、血风藤12g、红椎寄生3g、丁香树寄生12g、海桐皮3g、旱莲草28g、白马骨28g、百解藤12g、草寇18g。加水提取3次,三次加水量分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6倍,每次提取时间分别3小时、2小时、1小时,合并提取液,滤过,滤液浓缩至总重量为药材总重量的3倍,灌装,加入合剂辅料蔗糖、乙酯、水、山梨酸搅拌均匀,制得合剂。实施例8口服液称取牛膝23g、血风藤18g、红椎寄生4g、丁香树寄生18g、海桐皮4g、旱莲草32g、白马骨32g、百解藤18g、草寇23g。加水提取2次,两次加水量分别为药材总重量的10倍、8倍,两次提取时间分别为2小时、1小时,合并提取液,滤过,滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏,在浸膏中加入辅料甘露醇、山梨酸、水搅拌均匀,分装,制得口服液。实施例9粉剂称取牛膝28g、血风藤23g、红椎寄生4g、丁香树寄生23g、海桐皮4g、旱莲草38g、白马骨38g、百解藤23g、草寇28g。粉碎,过筛,即得。实施例10本发明实施例4所制备的片剂,给予神经性呕吐患者口服,每次2片,每日3次,临床数据如下:病症类别病症例数病程治疗时间有效人数总有效率神经性呕吐7610月-12年7-15天73人96.1%实施例11温某,男,48岁.患者无明显诱因呕吐3年,呕吐时发时止,呕吐后无任何不适,曾住院治疗,静脉滴注、口服止吐、镇静、调理植物神经等药物治疗,呕吐仍未能控制,后出院改为口服中药治疗,曾服旋覆代赭汤、丁香柿蒂散、黄连汤等,疗效不佳。呕吐时作,便干难出,余无所苦,舌苔淡黄,脉沉细滑。证属郁久化热,邪热久滞阳明,胃失和降。给予本发明实施例1治疗,3天后呕吐明显减轻,7天后呕吐告愈。虽然,上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验,对本发明作了详尽的描述,但在本发明基础上,可以对之作一些修改或改进,这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此,在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进,均属于本发明要求保护的范围。当前第1页12
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