本发明属于日用化妆品领域，涉及一种中药组合物及其制备方法和应用，具体涉及一种具有皮肤修护功效的脂溶性中药组合物及其制备方法和应用。
背景技术：
：近年来，我国居民的皮肤问题日趋增多，皮肤免疫力下降，表现为红疹、发热、瘙痒、刺痛等不适现象，这些皮肤问题主要是由环境污染与不良生活方式引起的。临床治疗中，通常采用抗组胺类药物和抗生素类药物进行治疗，但是这些药物副作用明显，容易产生耐药性，不能从根本上改善皮肤问题。化妆品行业中，常使用人工合成舒缓剂作为原料制备修护类化妆品，以减轻皮肤敏感症状并促进角质层增厚，然而人工合成舒缓剂刺激性大、安全性低，无法保证修复化妆品的实际功效。近年来，绿色功能性化妆品逐渐受到人们的青睐，中草药依其来源广泛、作用显著的优势越来越多地应用于化妆品领域。cn102579287a公开了修复皮肤角质层的化妆品组合物，包括活性成分和美容学上可接触的载体成分，以质量百分比计，所述活性成分中各组成成分配比为：山茶油30-60％、神经酰胺20-50％、胆固醇5-35％、高级脂肪醇类5-35％、卵磷脂类2-30％、维生素及其衍生物0.1-25％。然而，该组合物应用于产品中剂型较单一。cn105434233a公开了一种角质修护精华露及其制备方法，所述精华露包括茵陈蒿花提取物、温州蜜柑果皮提取物、香橙果提取物、丁香花提取物和梅果提取物，然而，所述精华露中的天然植物成分均为水溶性成分，只起到保湿作用，对于角质修复的作用较小。技术实现要素：为了克服现有技术的不足，本发明提供一种中药组合物及其制备方法和应用，所述中药组合物以天然中草药为主要原料，制备得到的脂溶性中药组合物可与多种植物油脂协同作用，补充角质层的脂质成分，以恢复和维持正常角质层的屏障功能。为达此目的，本发明采用以下技术方案：第一方面，本发明提供了一种中药组合物，所述中药组合物按重量份数主要由如下原料制备得到：五加皮20-50份、远志10-40份、紫草根10-30份、沉香5-20份、没药5-20份和乳香5-20份。本发明各中药的性味和功效如下：五加皮：性温，具有活血祛瘀、通凝化滞、抗疲劳；远志：性温，具有安神益智、祛痰、消炎消肿、活血抗炎、抗衰老的功效；紫草：性寒，具有凉血活血、解毒透疹的功效，在临床上广泛用于治疗皮炎、外伤和溃疡；沉香：性微温，行气止痛、温中止呕、纳气平喘，具有解痉、镇静、镇痛、降压、抗菌、活血化瘀的功效；乳香：具有调理肌肤、平复皱纹、平衡油脂、促进伤口愈合的作用；没药：具有散瘀止痛、消肿生肌的功效，常用于治疗跌打损伤和外科疮肿，近年来广泛应用于药品和日化用品。本发明提供的中药组合物结合中药组方君臣佐使的遣方原则与皮肤修护相关理论，实现量肤选材，有的放矢。组方中，五加皮为君药，可以抗炎镇痛、提高机体免疫能力，远志和紫草根为臣药，可以抗衰老、抗菌抗炎和祛痘，沉香为佐药，配合君药、臣药发挥功效，具有活血美肤、祛除黑斑、调节皮肤油脂和祛痘的功效，没药和乳香为使药，具有活血化瘀、消肿解毒、生肌止痒的作用。中药组合物以五加皮为主要组分，与其他组分共同配合，协同作用，具有散瘀止痛、活血生肌、促进伤口修复的作用，可以从根本上缓解因角质损伤引起的刺痛和红肿，还可以抗菌消炎、镇静止痒，有效缓解日常皮肤的敏感症状，同时还能调理肤质，缓解痤疮。以本发明的中药组合物为原料制备的化妆品，不仅能够修护受损角质，而且镇静舒缓敏感症的作用。优选地，所述五加皮的重量份数为20-50份，例如可以是20份、22份、25份、28份、30份、32份、35份、38份、40份、42份、45份、48份或50份，优选为30-35份，进一步优选为35份。优选地，所述远志的重量份数为10-40份，例如可以是10份、12份、15份、18份、20份、22份、25份、28份、30份、32份、35份、38份或40份，优选为20-25份，进一步优选为25份。优选地，所述紫草根的重量份数为10-30份，例如可以是10份、11份、12份、13份、14份、15份、16份、17份、18份、19份、20份、21份、22份、23份、24份、25份、26份、27份、28份、29份或30份，优选为20-25份，进一步优选为25份。优选地，所述沉香的重量份数为5-20份，例如可以是5份、6份、7份、8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份、15份、16份、17份、18份、19份或20份，优选为5-10份，进一步优选为5份。优选地，所述没药的重量份数为5-20份，例如可以是5份、6份、7份、8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份、15份、16份、17份、18份、19份或20份，优选为5-10份，进一步优选为5份。优选地，所述乳香的重量份数为5-20份，例如可以是5份、6份、7份、8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份、15份、16份、17份、18份、19份或20份，优选为5-10份，进一步优选为5份。优选地，所述中药组合物按重量份数主要由如下原料制备得到：五加皮30-35份、远志20-25份、紫草根20-25份、沉香5-10份、没药5-10份和乳香5-10份。优选地，所述中药组合物按重量份数主要由如下原料制备得到：五加皮35份、远志25份、紫草根25份、沉香5份、没药5份和乳香5份。第二方面，本发明提供了一种制备如第一方面所述的中药组合物的方法，包括以下步骤：(1)预处理：将中药组合物各组分原料粉碎，过筛后混合均匀；(2)回流提取：将粉碎后的中药颗粒置于回流提取设备中，加入提取溶剂，进行回流提取；(3)萃取酸化：将提取液进行萃取、酸化、抽滤、洗涤，得到药液；(4)粉碎干燥：将药液烘干，粉碎过筛，即制备得到所述中药组合物。优选地，本发明提供了一种如第一方面所述的中药组合物的加工方法，包括以下步骤：(1)预处理：将中药组合物各组分原料粉碎，过筛后混合均匀；(2)回流提取：将粉碎后的中药颗粒置于回流提取设备中，加入提取溶剂，进行回流提取；(3)萃取酸化：将提取液进行萃取、酸化、抽滤、洗涤，得到药液；(4)粉碎干燥：将药液烘干，粉碎过筛，即制备得到所述中药组合物。优选地，步骤(1)所述过筛的目数为60-100目，例如可以是60目、65目、70目、75目、80目、85目、90目、95目或100目，优选为80目。优选地，步骤(2)所述中药颗粒与所述提取溶剂的质量比为1:(1-10)，例如可以是1:1、1:2、1:3、1:4、1:5、1:6、1:7、1:8、1:9或1:10，优选为1:5。优选地，所述提取溶剂为石油醚。优选地，所述回流提取的时间为1-3h，例如可以是1h、2h或3h，优选为2h。优选地，所述回流提取的次数为1-3次，例如可以是1次、2次或3次，优选为3次。优选地，步骤(3)所述萃取采用柠檬酸钠溶液。优选地，所述柠檬酸钠溶液的浓度为0.5-3mol/l，例如可以是0.5mol/l、1mol/l、1.5mol/l、2mol/l、2.5mol/l或3mol/l，优选为2mol/l。优选地，步骤(3)所述提取液与所述柠檬酸钠溶液的质量比为1:(0.5-2)，例如可以是1:0.5、1:0.8、1:1、1:1.2、1:1.5、1:1.8或1:2，优选为1:1。优选地，步骤(3)所述酸化采用柠檬酸溶液。优选地，步骤(4)所述烘干的温度为40-60℃，例如可以是40℃、41℃、42℃、43℃、44℃、45℃、46℃、47℃、48℃、49℃、50℃、51℃、52℃、53℃、54℃、55℃、56℃、57℃、58℃、59℃或60℃，优选为50℃。优选地，步骤(4)所述过筛的目数为100-300目，例如可以是100目、110目、120目、130目、140目、150目、160目、170目、180目、190目、200目、210目、220目、230目、240目、250目、260目、270目、280目、290目或300目，优选为200目。作为优选技术方案，本发明提供了一种制备中药组合物的方法，包括以下步骤：(1)预处理：将中药组合物各组分原料粉碎，过60-100目筛后混合均匀；(2)回流提取：将粉碎后的中药颗粒置于回流提取设备中，按料液比为1:(1-10)加入提取溶剂，回流提取1-3次，每次1-3h；(3)萃取酸化：将提取液采用0.5-3mol/l柠檬酸钠溶液进行萃取，提取液与柠檬酸钠溶液的质量比为1:(0.5-2)，充分萃取后分离出碱层溶液，采用柠檬酸溶液酸化至ph为1-2，待沉淀析出，静置，抽滤，用去离子水洗涤沉淀至中性，得到药液；(4)粉碎干燥：将药液在40-60℃下烘干，粉碎后过100-300目筛，即制备得到所述中药组合物。第三方面，本发明提供了一种如第一方面所述的中药组合物在配置化妆品中的应用。优选地，所述中药组合物的添加量为0.5-1％，例如可以是0.5％、0.6％、0.7％、0.8％、0.9％或1％。优选地，所述化妆品的剂型包括：水剂、乳剂、喷雾剂、膏霜、精华或面膜中的任意一种或至少两种的组合，优选为膏霜剂。与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：(1)本发明的中药组合物中各组分协同增效，对皮肤角质层具有显著的修护功效；(2)添加有所述中药组合物的修护面霜能够有效增加皮肤角质层的含水量和锁水能力，减少水分流失，皮肤含水量可达20.81％；(3)添加有所述中药组合物的修护面霜能够显著增加皮肤角质层的厚度，增强皮肤的抗刺激能力，抑制接触性敏感，缓解由角质层受损引起的敏感症状；(4)本发明的中药组合物的制备方法工艺简单，提取率高，工艺稳定，质量可控，有利于推广应用。具体实施方式为进一步阐述本发明所采取的技术手段及其效果，以下结合实施例对本发明作进一步地说明。可以理解的是，此处所描述的具体实施方式仅仅用于解释本发明，而非对本发明的限定。实施例中未注明具体技术或条件者，按照本领域内的文献所描述的技术或条件，或者按照产品说明书进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可通过正规渠道商购获得的常规产品。实施例1中药组合物(i)的制备将包含35份五加皮、25份远志、25份紫草根、5份沉香、5份没药、5份乳香的100g中药组合物原料粉碎，过80目筛后混合均匀，置于回流提取装置中，加入500g石油醚，回流提取3次，每次2h，得到的提取液采用等质量的2mol/l柠檬酸钠溶液萃取，分离出的碱层溶液采用柠檬酸溶液酸化至ph为1-2，待沉淀析出，静置，抽滤，用去离子水洗涤沉淀至中性，得到的药液在50℃下烘干，粉碎后过200目筛，即制备得到所述中药组合物。实施例2中药组合物(ii)的制备将包含30份五加皮、20份远志、20份紫草根、10份沉香、10份没药、10份乳香的100g中药组合物原料粉碎，过80目筛后混合均匀，置于回流提取装置中，加入500g石油醚，回流提取3次，每次2h，得到的提取液采用等质量的2mol/l柠檬酸钠溶液萃取，分离出的碱层溶液采用柠檬酸溶液酸化至ph为1-2，待沉淀析出，静置，抽滤，用去离子水洗涤沉淀至中性，得到的药液在50℃下烘干，粉碎后过200目筛，即制备得到所述中药组合物。实施例3中药组合物(iii)的制备将包含50份五加皮、40份远志、30份紫草根、20份沉香、20份没药、20份乳香的100g中药组合物原料粉碎，过60目筛后混合均匀，置于回流提取装置中，加入100g石油醚，回流提取2次，每次1h，得到的提取液按质量比为2:1加入3mol/l柠檬酸钠溶液萃取，分离出的碱层溶液采用柠檬酸溶液酸化至ph为1-2，待沉淀析出，静置，抽滤，用去离子水洗涤沉淀至中性，得到的药液在40℃下烘干，粉碎后过100目筛，即制备得到所述中药组合物。实施例4中药组合物(iv)的制备将包含20份五加皮、10份远志、10份紫草根、5份沉香、5份没药、5份乳香的100g中药组合物原料粉碎，过100目筛后混合均匀，置于回流提取装置中，加入1000g石油醚，回流提取1次，共3h，得到的提取液按质量比为1:2加入0.5mol/l柠檬酸钠溶液萃取，分离出的碱层溶液采用柠檬酸溶液酸化至ph为1-2，待沉淀析出，静置，抽滤，用去离子水洗涤沉淀至中性，得到的药液在60℃下烘干，粉碎后过300目筛，即制备得到所述中药组合物。对比例1与实施例1相比，中药组合物的制备方法不同，具体步骤如下：(1)将包含35份五加皮、25份远志、25份紫草根、5份沉香、5份没药、5份乳香的100g中药组合物原料粉碎，过80目筛后混合均匀；(2)加入1l体积分数80％的乙醇水溶液作为提取溶剂，在80℃的温度条件下提取3次，每次提取1.5h，过滤，合并滤液，得到提取液；(3)将提取液在60℃的温度条件下减压浓缩至200ml，得到浓缩液，将浓缩液上树脂型号为d101或ab-8的大孔树脂柱纯化，收集体积分数为70％乙醇洗脱部分；(4)在50℃条件下减压浓缩至50ml，在40-60℃下烘干，冷却后粉碎过200目筛，制得中药组合物。不同提取方式的提取率对比实施例1-4和对比例1的中药组合物的提取率结果见表1。表1提取率对比表实验例提取物收率(％)实施例13.11实施例23.08实施例33.05对比例10.62由此可见，使用本发明的制备方法，中药组合物的提取率均在3％以上，而使用对比例1的常规醇提法，中药组合物的提取率仅为五分之一左右，可见，常规醇提法不能有效提取出中药原料的有效成分。本发明的制备方法简单，提取率高，工艺稳定，质量可控，有利于推广应用。实施例5修护面霜及其制备方法表2所示为含有中药组合物(i)的修护面霜配方。表2修护面霜配方制备方法如下：(1)预先将透明质酸钠均匀分散于甘油中，将对羟基苯乙酮加入1，3-丁二醇并加热溶解至透明；(2)将油相原料牛油果树果脂、霍霍巴籽油、角鲨烷、神经酰胺3、生育酚乙酸酯、植物甾醇类、红没药醇和中药组合物(i)在40℃下加热溶解均匀；(3)将油相原料花生醇葡糖苷、peg-100硬脂酸酯、甘油硬脂酸酯、鲸蜡硬脂基葡糖苷、鲸蜡硬脂醇和辛酸/癸酸甘油三酯投入到油相锅加热至80℃，搅拌至溶解完全；(4)将经步骤(1)处理好的1，3-丁二醇、透明质酸钠和其他水相原料投入乳化锅加热至80℃，搅拌至溶解完全；(5)将步骤(3)的油相快速抽入搅拌锅中，以1000-2000rpm的速率持续搅拌并开始降温，再加入步骤(2)的油相和环聚二甲基硅氧烷，加入完毕后，以4000-6000rpm的速率均质乳化5-10分钟；(6)待温度冷却至45℃，加入添加相，搅拌至溶解均匀；(7)待温度降至35℃后真空脱泡，检验颜色、香味，外观等理化指标，检验合格后200目过滤出料。实施例6修护护手霜及其制备方法表3所示为含有中药组合物(i)的修护护手霜配方。表3修护护手霜配方制备方法如下：(1)预先将透明质酸钠和黄原胶均匀分散于甘油中；(2)将油相原料投入到油相锅加热至80℃，搅拌至溶解完全，乳化前将中药组合物(i)投入至完全溶解；(3)将经步骤(1)处理好的甘油、透明质酸钠、黄原胶和其他水相原料投入乳化锅加热至80℃，搅拌至溶解完全；(4)将步骤(2)的油相快速抽入搅拌锅中，加入完毕后，以4000-6000rpm的速率均质乳化5-10分钟，以1000-2000rpm的速率持续搅拌并开始降温；(5)待温度冷却至50℃，加入添加相，以4000-6000rpm的速率均质乳化3分钟；(6)待温度降至35℃后真空脱泡，检验颜色、香味，外观等理化指标，检验合格后200目过滤出料。对比例2与实施例5相比，对比例2的修护面霜不添加中药组合物(i)，其他配方与制备方法与实施例5相同。对比例3与实施例5相比，对比例3的修护面霜添加的中药组合物不含有五加皮，中药组合物原料包括35份远志、35份紫草根、10份沉香、10份没药和10份乳香，其他配方与制备方法与实施例5相同。对比例4与实施例5相比，对比例4的修护面霜添加的中药组合物不含有远志，中药组合物原料包括40份五加皮、30份紫草根、10份沉香、10份没药和10份乳香，其他配方与制备方法与实施例5相同。对比例5与实施例5相比，对比例5的修护面霜添加的中药组合物不含有紫草根，中药组合物原料包括40份五加皮、30份远志、10份沉香、10份没药和10份乳香，其他配方与制备方法与实施例5相同。对比例6与实施例5相比，对比例6的修护面霜添加的中药组合物不含有沉香，中药组合物原料包括36份五加皮、26份远志、26份紫草根、6份没药和6份乳香，其他配方与制备方法与实施例5相同。对比例7与实施例5相比，对比例7的修护面霜添加的中药组合物不含有没药，中药组合物原料包括36份五加皮、26份远志、26份紫草根、6份沉香和6份乳香，其他配方与制备方法与实施例5相同。对比例8与实施例5相比，对比例8的修护面霜添加的中药组合物不含有乳香，中药组合物原料包括36份五加皮、26份远志、26份紫草根、6份沉香和6份没药，其他配方与制备方法与实施例5相同。对比例9与实施例5相比，对比例9的修护面霜添加1％的五加皮提取物，其他配方与制备方法与实施例5相同。对比例10与实施例5相比，对比例4的修护面霜添加1％的远志提取物，其他配方与制备方法与实施例5相同。对比例11与实施例5相比，对比例5的修护面霜添加1％的紫草根提取物，其他配方与制备方法与实施例5相同。对比例12与实施例5相比，对比例6的修护面霜添加1％的沉香提取物，其他配方与制备方法与实施例5相同。对比例13与实施例5相比，对比例7的修护面霜添加1％的没药提取物，其他配方与制备方法与实施例5相同。对比例14与实施例5相比，对比例8的修护面霜添加1％的乳香提取物，其他配方与制备方法与实施例5相同。皮肤水分含量及皮肤水份流失(tewl)测试采用实施例4和对比例2-8进行实验测试。实验过程中的仪器包括：皮肤水份含量corneometer测试探头(德国couragekhazaka公司)和皮肤水份流失(tewl)tewametertm300测试探头(德国couragekhazaka公司)。皮肤水分含量测试采用世界公认的法—电容法进行，其原理基于水的介电常数(81)和其它物质的介电常数(<7)显著不同，根据含水量的不同采用不同的电容器，以此测得皮肤的含水量。皮肤水份流失tewl是一个重要的评估皮肤保护层的参数，皮肤保护层越完好，水份含量越高，皮肤水份流失tewl的数值就越低。其测试原理为菲克扩散定律：本实验中，选取敏感肌肤人群(刺痛感累计≥3分者)140名，年龄在20-45岁，男女各半。随机分成7组，每组10名男性、10名女性。受试者的受试部位在测试前15天不能使用任何化妆品、外用药品或内服保健品，试验前，要求受试者清洗颜面部并在清洗后2小时内进入温度为22±1℃、湿度为50±5％的恒温恒湿房间内静坐30min，并保持放松状态。实验按随机表进行半边脸测试，受试者的一侧脸部涂抹实施例5的修护面霜，另一侧脸部涂抹2-8实施例的修护面霜中的一种，选取受试者的左右鼻唇沟部进行皮肤水份含量测试及水份流失(tewl)测试，取3个值的平均值作为鼻唇沟水份含量初始值(d0)及鼻唇沟皮肤水份流失(tewl)初始值(d0)。实验共进行28天，受试者需按照要求每天早晚使用产品各1次，并避免交叉污染。受试者需在第14天(d14)及第28天(d28)进行回访。测试时应保持照明条件一致、床的倾斜角度和摆放位置一种，同一个受试者的测试由同一个测量人员完成。舒缓敏感刺激效果功能评价实验按随机表进行半边脸测试，受试者的一侧脸部涂抹实施例5的修护面霜，另一侧脸部涂抹2-8实施例的修护面霜中的一种。选择受试者鼻唇沟部位进行试验，将50μl的10％乳酸溶液滴在直径为0.8cm的单层滤纸上，分别在第3min、4min和5min询问受试者刺痛感，按4分法进行评分(0分为没有刺痛感，1分为轻度刺痛，2分为中度刺痛，3分为重度刺痛)，记录受试者的评分作为该侧乳酸刺激评分初始值(d0)。实验共进行28天，受试者需按照要求每天早晚使用产品各1次，并避免交叉污染。受试者需在第14天(d14)及第28天(d28)进行回访。测试时应保持照明条件一致、床的倾斜角度和摆放位置一种，同一个受试者的测试由同一个测量人员完成。结果如表4所示。表4实验测试结果变化率数据显示，实施例5和对比例2-14的修护面霜差异显著，实施例5的修护面霜添加有1％的中药组合物(i)，各组分之间的协同增效，使得修护面霜对皮肤角质层有明显的修复作用，能够有效增加皮肤角质层的含水量，减少水分流失，使用28天后，皮肤的含水量达到20.81％，而且能够增厚皮肤角质层，增强皮肤的抗刺激能力；对比例2的修护面霜不含有中药组合物，对皮肤的角质层没有明显的修复作用；对比例3-8的修护面霜分别缺少五加皮、远志、紫草根、沉香、没药和乳香中的一种，中药组合物的协同效果减弱，对皮肤角质层的修复效果也相应减弱，皮肤的含水量下降，水分流失加剧，刺激性略微增强；对比例9-14的修护面霜仅添加有1％的单一组分中药提取物，修护作用不明显。综上所述，本发明的中药组合物可以有效修护皮肤角质层，抑制接触性敏感，缓解由角质层受损引起的敏感症状，可与多种植物油脂协同作用，补充角质层的脂质成分，恢复和维持正常角质层的屏障功能。申请人声明，本发明通过上述实施例来说明本发明的详细方法，但本发明并不局限于上述详细方法，即不意味着本发明必须依赖上述详细方法才能实施。所属
技术领域：
的技术人员应该明了，对本发明的任何改进，对本发明产品各原料的等效替换及辅助成分的添加、具体方式的选择等，均落在本发明的保护范围和公开范围之内。当前第1页12