用于在狭窄体腔上操作的装置和过程的制作方法

本发明总体上涉及用于在狭窄的体腔上执行的操纵、治疗和/或诊断的装置。

背景技术

由于各种原因，闭塞通常发生在狭窄的体腔(即，管状解剖结构的通道，比如输卵管、肠和冠状动脉)中，并且对身体具有医学相关的影响。下面将描述维持输卵管(作为狭窄体腔的示例)健康的常规技术。

输卵管是从子宫延伸到卵巢的管状无流体填充的结构。平均而言，输卵管的长度被测得在8至10厘米之间。管的内径根据管的部段而显著变化，其中最小内径大约为1毫米，最大内径为6毫米。

沿着输卵管的管腔的长度，数百万个微小的毛发状纤毛以每秒数百次的速率以波浪式运动进行脉动。这种运动有助于排卵期间从卵巢输送的卵子经过输卵管到达子宫腔。位于输卵管的内膜(内皮)中的细胞为卵子提供重要的营养，并沿着路径提供润滑。精子首先在输卵管内接触卵子。如果卵子在到达输卵管的二十四到三十六小时内没有受精，那么卵子就会变质并被身体的免疫系统从输卵管中移除。

输卵管疾病通常表现为输卵管壁的闭塞或增厚，并且可能通过感染以及瘢痕引起。特别地，盆腔炎(pid)、尿路感染(uti)以及性传播感染(sti)可能引起严重的炎症，进而阻塞输卵管。当子宫内膜生长到输卵管中时，子宫内膜异位也可能导致闭塞。阑尾切除术或其它腹部手术可能进一步类似地引起输卵管闭塞。

无论闭塞的形成方式如何，闭塞会引起输卵管积水，其中输卵管的直径增加，因为它充满了流体。流体的存在阻止卵子和精子行进通过输卵管，阻止了受精。有人认为，输卵管积水可能使体外受精的成功率降低多达8％。

仅在美国，每年至少有700万例不孕症，并且这些病例中估计有25-40％是由输卵管闭塞或疾病引起的。

子宫输卵管造影(hsg)是一种最常用的诊断输卵管疾病的手术，需要放射科医生在x射线引导下将染料注射到子宫中。染料通过位于子宫中的口(开口)进入输卵管。如果女性的输卵管是通畅的(开放的)，染料将流入腹腔。为了使流体路径可视化，拍摄一系列定时x射线。

遗憾的是，这种手术存在几个缺点。举例来说，由于输卵管痉挛或x射线中的阴影(噪声)，hsg存在30％的高假阴性率和40％的高假阳性率。这通常需要进一步的手术。这种高比率的不准确性还部分地由于以下事实：放射科医生不像妇科医生或生殖内分泌专家那样熟悉输卵管的曲折和形貌。

作为缺点的另一个示例，hsg不是由妇科医生或生殖内分泌专家(患者的主要看护人)在办公室中实施的，因为它需要对医院中存在的x射线资产设备进行大量投资。患者通常首先拜访妇科医生，该妇科医生进行一系列血液检查并确定hsg是否必要。如果认为有必要，那么患者安排与放射科医生预约以进行hsg手术。在首次手术结束时，患者返回到妇科医生或生殖内分泌专家处讨论结果。由于与hsg相关的高不准确率，患者通常返回到放射科医生处进行第二次手术，这对患者和医院都造成了额外的不必要费用。

作为又一示例，患者经常抱怨疼痛，并且一些患者对手术期间使用的染料过敏。此外，hsg必须在女性月经周期的第12天之前进行，因为染料可能会损害可能的足月妊娠，这限制了医生和患者的选择，而且进一步延长了完全不孕症诊断的等待时间，这对患者和家庭造成情感上的负担。

为了克服这些缺点，已经尝试了不同的直接可视化技术。图1示出了使用传统光纤成像技术的内窥镜，作为实现输卵管直接可视化的示例性尝试。在该图中，接受成像的女性生殖解剖结构10包括输卵管12、卵巢14、子宫16、子宫腔22、子宫颈28和伞端30。将成像导管轴20引入到输卵管中，输卵管具有湿纸巾的粘稠度。导管轴20经过子宫中的输卵管口18，超过该点，输卵管12是狭窄且曲折的。

遗憾的是，湿纸巾的粘稠度不能为操纵导管20经过输卵管12的医生提供足够的触觉反馈。因此，在成像手术期间，医生没有意识到施加在输卵管上的过度压力，导致了穿孔24。为此，图1示出了突出到输卵管12中的穿孔24之外的一部分导管26。输卵管的穿孔可能会阻止来自患者卵巢14的卵子到达子宫16受精，使得穿孔对积极尝试受孕的患者成为不可接受的临床不良事件。除了冒着输卵管穿孔的风险之外，上述成像手术还涉及若干步骤，并因此被医生视为复杂且难以正确地执行。此外，输卵管的湿纸巾粘稠度阻止了所尝试的成像手术获得清晰的聚焦图像。具体地，成像期间，湿纸巾粘稠度造成输卵管的壁“折叠”在内窥镜的末端上，使得难以在内窥镜的末端与输卵管的壁之间维持足够的距离以聚焦并采集清晰的图片。

因此，需要一种新颖的诊断与治疗系统以及方法，其允许有效维持狭窄的体腔，而不存在上文所述的目前尝试的系统与方法遇到的缺点。

技术实现要素：

根据本发明的一个方面，用于在狭窄体腔中使用的装置包括：外轴部分；可容纳在外轴部分内的管；细长可充气本体，其具有第一端和第二端，第一端密封到外轴部分，并且第二端密封到所述管；其中，在初始构型中，细长可充气本体容纳在外轴部分中，并且其中管可相对于外轴部分滑动，以在细长可充气本体移动到外轴部分外时使细长可充气本体外翻。

在至少一个实施例中，装置是可加压的，并且装置的加压使可充气本体充气。

在至少一个实施例中，装置的加压帮助细长可充气本体在外轴部分外外翻。

在至少一个实施例中，管是可滑动的，以使可充气本体选择性地外翻至部分外翻状态或完全外翻状态。

在至少一个实施例中，管是刚性管，并且该装置进一步包括从刚性管的远侧端部延伸的柔性管。

在至少一个实施例中，在刚性管滑动以使可充气本体外翻时，柔性管在可充气本体内滑动。

在至少一个实施例中，该装置进一步包括可容纳在管内的可视化仪器。

在至少一个实施例中，可视化仪器可相对于管滑动。

在至少一个实施例中，可视化仪器是可滑动的，使得当可充气构件处于完全外翻构型时，可视化仪器的远侧端部向可充气构件的远侧延伸。

在至少一个实施例中，该装置进一步包括经过管与可视化仪器之间的加压液体。

在至少一个实施方例中，加压液体包含治疗制剂。

在至少一个实施例中，加压液体被构造成使狭窄体腔扩张，以便于可视化仪器相对于其滑动。

在至少一个实施例中，该装置进一步包括将柔性管和可充气本体互相连接的系绳。

在至少一个实施例中，该装置进一步包括手柄部分，该手柄部分容纳一个或多个鲁尔接头，其中一个鲁尔接头被设计成提供压力，以使该装置加压。

在至少一个实施例中，该装置进一步包括导线鲁尔接头，该导线鲁尔接头由手柄部分容纳，并且被设计成提供用于传输电力和信号的导线，以便于由成像部分执行成像功能。

在至少一个实施例中，当完全外翻时，可充气本体包括从输卵管口延伸超出子宫输卵管接合处的长度。

在至少一个实施例中，可视化仪器包括纤维镜。

在至少一个实施例中，装置进一步包括压力传感器；其中该压力传感器被设计成测量施加在狭窄体腔上的压力，并且如果压力测量结果等于或超过预定压力值，就触发警报信号。

在本发明的另一方面，在狭窄体腔上操作的过程包括：对装置加压，并将装置构造成初始构型，其中可充气本体部分地延伸到装置的外轴部分的远侧端部外；将部分延伸的可充气本体插入到狭窄体腔中；使可充气本体完全外翻，以便可充气本体在外轴部分的远侧端部外完全展开并进一步延伸到狭窄体腔中；以及将可视化仪器与治疗物中的至少一个通过可充气本体中的开口向其可远侧递送到狭窄体腔中。

在至少一个实施例中，狭窄体腔是输卵管，并且插入包括将部分延伸的可充气本体插入到输卵管口中。

在至少一个实施例中，完全外翻包括使可充气本体外翻，以便其延伸经过子宫输卵管接合处。

在至少一个实施例中，在递送可视化仪器时，根据推进和缩回可视化仪器中的至少一种来移动可视化仪器的远侧端部，以使狭窄体腔中的一个或多个目标区域可视化。

在至少一个实施例中，将治疗物递送通过可充气本体的开口，其中可视化仪器延伸通过该开口。

在至少一个实施例中，将治疗物递送穿过可充气本体的开口，其中可视化仪器不延伸通过该开口。

在至少一个实施例中，该过程进一步包括将可充气本体缩回到外轴部分中。

在至少一个实施例中，可充气本体经由系绳附接到容纳在外轴部分内的管上，并且其中在系绳的帮助下，该管相对于外轴部分的缩回使可充气本体缩回到外轴部分中。

在至少一个实施例中，该过程进一步包括将可视化仪器缩回到外轴部分中，并将可充气本体缩回到外轴部分中。

在阅读下面更全面描述的装置、方法和系统的细节时，本发明的这些和其它特征对于本领域技术人员将变得显而易见。

附图说明

在下面的详细描述过程中，将参考附图。这些附图示出了本发明的不同方面，在适当的情况下，类似地标出了在不同附图中示出相似结构、部件、材料和/或元件的附图标记。应当理解，除了具体示出的那些组合之外，结构、部件、材料和/或元件的各种组合是可预期的，并且在本发明的范围内。

图1示出了根据现有方法的被导航通过女性生殖系统的输卵管和主要器官的内窥镜。

图2示出了根据本发明的一个实施例的处于非操作状态的诊断装置的侧剖视图。

图2a示出了图2所示的诊断装置的轴部分的远侧末端的放大视图。

图2b示出了根据本发明的一个实施例的治疗装置的轴部分的远侧末端的侧剖视图。

图3示出了根据本发明另一实施例的处于图2的诊断装置的操作状态的轴部分的侧剖视图。

图4a是根据本发明实施例的两个不同的卵形远侧末端的立体图，其可用在基于导丝的诊断成像装置中或者基于导丝管腔的治疗干预装置中。

图4b是图4a所示的远侧末端的俯视图。

图5a是根据本发明实施例的圆锥形远侧末端的立体图，其可用在基于导丝的诊断成像装置中或者基于导丝管腔的治疗干预装置中。

图5b是图5a所示的远侧末端的俯视图。

图6a是根据本发明实施例的未充气圆锥形远侧末端的侧视图，其可用在非基于导丝的诊断成像装置中或者非基于导丝管腔的治疗干预装置中。

图6b是图6a的圆锥形远侧末端处于其充气状态的侧视图。

图7a是根据本发明实施例的未充气卵形远侧末端的侧视图，其可用在非基于导丝的诊断成像装置中或者非基于导丝管腔的治疗干预装置中。

图7b是图7a的卵形远侧末端处于其充气状态的侧视图。

图8a是根据本发明实施例的未充气圆顶形远侧末端的侧视图，其可用在非基于导丝的诊断成像装置中或者非基于导丝管腔的治疗干预装置中。

图8b是图8a的圆顶形远侧末端处于其充气状态的侧视图。

图8c示出了根据本发明的一个实施例的图8b所示的远侧末端中的某些主要部件。

图9示出了根据本发明的一个实施例的过程流程图，该实施例使用液压推进机构进行诊断成像。

图10示出了根据本发明的一个实施例的过程流程图，该实施例使用导丝机构进行诊断成像。

图11a示出了根据本发明的另一实施例的装置的远侧端部部分。

图11b示出了处于初始展开构型的图11a的装置。

图11c示出了可充气本体完全展开的图11a的装置。

图11d示出了可充气本体完全展开且可视化仪器向可充气本体的远侧延伸的图11a的装置。

图12a-12b是图11a的装置的其它视图。

图12c示出了处于初始展开构型的图12a的装置。

图12d示出了可充气本体完全展开的图12a的装置。

图12e示出了可充气本体完全展开且可视化仪器向可充气本体的远侧延伸的图12a的装置。

图13示出了可以利用根据本发明实施例的装置在过程中执行的事项。

图14示出了可以利用根据本发明另一实施例的装置在过程中执行的事项。

具体实施方式

在描述本装置、方法和系统之前，应理解的是，本发明不限于所描述的特定实施例，因此当然可以改变。还应理解的是，本文使用的术语仅用于描述特定实施例的目的，而不旨在限制。

在提供数值范围的情况下，应理解的是，除非上下文另有明确说明，否则在该范围的上限和下限之间的每个中间值，直至下限单位的十分之一，也被明确地公开。在所述范围内的任何所述值或中间值与该所述范围内的任何其它所述值或中间值之间的每个较小的范围包含在本发明内。这些较小范围的上限和下限可以独立地包括在范围内或者不包括在范围内，并且包含在较小范围内的任何一个界限、两个界限或者不包含任一界限的每个范围同样包括在本发明内，受制于所述范围内的任何具体排除的界限。在所述范围包括一个或两个界限的情况下，所包括的那些界限中的任一个或两个被排除的范围也包括在本发明内。

除非另外定义，否则本文使用的所有技术和科学术语具有与本发明所属领域的普通技术人员通常理解相同的含义。虽然可以在本发明的实施或测试中使用与本文描述的方法和材料类似或等效的任何方法和材料，但是现在描述的是优选的方法和材料。本文提及的所有公开出版物均通过引用并入本文，以披露和描述与所引述公开出版物有关的方法和/或材料。

必须注意的是，如本文和所附权利要求中所使用的，单数形式“一”、“一个”和“该”包括复数指代物，除非上下文另有明确说明。因此，例如，“管”的指代物包括多个这样的管，并且“管腔”的指代物包括一个或多个管腔的指代物以及本领域技术人员已知的其等效物，等等。

本文所讨论的公开出版物仅针对其在本申请的申请日之前的披露信息。所提供的公开日期可能与实际公开日期不同，这可能需要单独确认。

在以下描述中，阐述了许多具体细节以便提供本发明的透彻理解。然而，对于本领域技术人员显而易见的是，本发明可以在不限于这些具体细节中的一些或全部的情况下实施。在其它情况下，没有详细描述众所周知的过程步骤，以免不必要地模糊本发明。

在某些实施例中，本发明提供了用于精确地实时地可视化的新型系统和方法，其动态地诊断输卵管的病症。

作为系统的一部分，在至少一些实施例中，提供单次使用的一次性产品及其相关过程克服了当前尝试的诊断方法遇到的许多缺点。可以在妇科医生或生殖内分泌专家的办公室中进行本发明的更精确的动态手术，所述医生通常是不孕患者的首先主要接触者，其理解所讨论的解剖结构，并且被更好地训练，以在需要进一步查明的情况下动态地更改或重复手术中的各步骤。因此，对于患者和医院二者而言的就诊次数和费用显著降低，并且同时，显著提高了有关各方的便利性。此外，传统诊断系统和手术遇到的20％至40％的高假阳性率也通过本发明直接观察输卵管的能力而降低。

本发明的优选实施例认识到，为了执行本发明的手术的某些初始步骤，可以在一定程度上依赖传统的诊断手术。举例来说，某些本发明的手术需要使子宫中的输卵管的开口(口)可视化，以便可以接近输卵管。本领域技术人员将认识到，尽管传统的宫腔镜主要用来评估和维持子宫的健康，但由于近来在较小侵入性消毒手术(比如，essure和adian(手术期间输卵管被故意闭塞))方面的进步，大量的(例如，仅对于essure来说，多达7500)妇科医生和生殖内分泌专家已经采用宫腔镜来可视化并经阴道接近进入输卵管。在本发明的某些实施例中，本发明提出了使用宫腔镜的工作通道。一旦妇科医生或生殖内分泌专家拥有或租用宫腔镜(以及相关的资产设备)，他们就利用宫腔镜的工作通道自由地使用本发明的创造性手术，因为在可以使用宫腔镜进行的手术方面，他们是不受限制的。值得注意的是，本发明可以利用任何导管的工作通道，这可以可视化并获得进入子宫内输卵管口的通路。

根据一个实施例，本发明提供了一种液压推进设备，其利用宫腔镜的工作通道来进入输卵管的口。为此，图2示出了液压推进装置100，其具有手柄部分102、轴部分104和密封形成部分106。如图2a所示，其示出了液压推进装置100的末端的放大视图，装置100包括成像子组件108和囊袋110。

返回参照图2，手柄部分102可以配备有水压端口112，该水压端口设计成从液压推进剂储存器(比如，注射器)接收液压推进剂(比如，盐溶液)。水压端口112优选地连通地联接到水压管腔(为了简化图示，未示出)，该水压管腔从手柄部分102穿过轴部分104延伸到成像子组件108附近的位置。

类似地，电线118从手柄部分102延伸穿过轴部分104，并且连通地联接到成像子组件108。电线118在电接入端口114处进入手柄部分，该电接入端口连接到导线管腔。电线118布置在导线管腔内，导线管腔也从手柄部分102穿过轴部分104延伸到成像子组件108附近的位置。

图2的密封形成端口116有助于在输卵管12的口18(见图1)处或在输卵管的近侧区域内部形成密封的步骤。这些解剖结构在图1中示出。具体地，图2的密封形成端口116连通地联接到密封形成管腔(为了简化图示，未示出)，该密封形成管腔将用于形成密封的必要材料运送到密封形成部分106。在优选实施例中，本发明的密封形成部分106是可充气本体，并且密封形成端口116是可充气端口。在这些实施例中，密封形成管腔被设计成传输使可充气本体充气的空气或其它气体，并且密封形成管腔可以称为“充气管腔”。

除了上文描述的一个或多个端口和管腔之外，手柄部分102优选地包括：壳体120，用于将线圈118'保持就位；以及导线收回机构122，用于在装置100(图3中以设备200示出)的操作状态下收回被液压推进的导线。为了简化图示，未示出壳体120的所有特征，并且本领域技术人员将认识到，在本发明的优选实施例中，导线收回机构122类似于具有用于抛出和收回鱼线的卷筒机构的钓鱼竿。在该实施例中，收回机构122包括柔性导线118以及能够从推进状态回卷柔性导线的卷筒。在装置100的操作状态期间，当启动卷筒时，成像子组件108从推进状态优选地收回到手柄部分102中。

在本发明的另一实施例中，收回机构122包括电启动的卷筒，其从卷筒的推进状态电启动卷筒的收回。在该实施例中，本发明的设备包括压力传感器，用于将压力测量结果传输到电启动卷筒机构，从而如果压力超过预定压力值，那么电启动卷筒机构就停止收回成像子组件108。压力传感器可以设计成当从狭窄的体腔收回成像子组件时感测施加在成像子组件108上的压力。

作为轴部分104的一部分，密封形成部分106(例如，可充气本体)位于手柄部分102的外部和远侧。在这种构造中并且当装置100处于操作状态时，成像部分108与液压推进剂管腔的内径形成密封，如图2a所示。如后文结合图3所解释的，这种密封允许成像部分108的液压推进。在本发明的其它实施例中，装置100包括锁定机构，该锁定机构将成像部分108锁定在液压推进剂管腔的内径内，直到达到所需的压力以能够进行液压推进。

成像子组件108优选地包括图像传感器和光源。图像传感器可以是能够感测图像的任何物体。在本发明的优选实施例中，图像传感器包括选自由以下组成的组集中的至少一个构件：电荷耦合器件(ccd)、互补金属氧化物半导体(cmos)和光纤。光源包括光纤光源或发光二极管(“led”)。

在本发明的某些实施例中，可充气物体容纳图像传感器和光源，使得当可充气本体充气时，成像传感器被定位在远离狭窄体腔的大致焦距处或附近，以允许狭窄体腔的聚焦成像。在该实施例中，焦距与成像传感器有关。如果图像传感器是相机，那么这里所指的焦距是相机的焦距。

如图2a清楚地所示，囊袋110保护成像子组件108的一部分。在本发明的一个实施例中，囊袋110涂覆有润滑剂，以便于液压推进囊袋穿过狭窄体腔或将囊袋收回。

囊袋110优选地封装无线发射器，用于无线地传输由成像子组件108的成像传感器捕获的图像。在某些优选实施例中，本发明的囊袋110封装压力传感器，该压力传感器感测施加在狭窄体腔上的压力大小，以确定狭窄体腔内是否存在阻塞。

囊袋110基本上是圆形的，并因此避免造成组织创伤，这种创伤是先前尝试的直接可视化设备的缺点。此外，囊袋110使成像部分108位于其中心。成像部分108在囊袋110内的定位克服了输卵管悬挂在导管的远侧末端上的缺点，防止焦距不够并因此拍摄出不清晰的图像。

在本发明的一个实施例中，囊袋110被设计成用于封装可充气本体，以增强成像子组件108在液压推进期间在狭窄体腔内展开的部分的浮力。在这样的实施例中，本发明的囊袋110有利于被推进的成像部分的液压推进，因为可充气本体使得囊袋更容易被液压推进剂携带。

在本发明的某些实施例中，囊袋110封装微型发电机，其使用液压推进剂为光源或成像传感器提供电力。在该实施例中，本发明的微型发电机将液压能转换成电能。然后，利用该电能为设备的成像部分108供电。在本发明的其它实施例中，囊袋110封装光纤，其通过将成像信号从囊袋内发送到位于囊袋110外和手柄部分102远侧的成像传感器来有利于成像。

图2b示出了根据本发明的替代实施例的装置100的末端，其中光纤111用于成像。在该实施例中，在装置100的操作状态期间，光纤111将捕获的图像信号传输到位于装置100的轴104外部和近侧的图像传感器。因为可以找到具有小于0.5mm的外径的标准现成光纤，所以本实施例的囊袋110的直径可以减小，因为它不包含传感器。因此，该实施例的末端更容易导航通过输卵管的狭窄曲折路径，并且使用光纤111来表示本发明的替代实施例。

图3示出了根据本发明实施例的装置200(其为装置100的操作状态)的一部分。装置200包括柔性导线218、输卵管进入设备228、轴部分204、密封形成部分206、成像子组件208和囊袋210。导线218、轴部分204密封形成部分206、成像子组件208和囊袋210基本上类似于图1所示的它们的对应物(即，导线118、轴部分104、密封形成部分106、成像子组件108和囊袋110)，除了装置200示出了在设备200的操作状态期间被液压推进的成像子组件208和囊袋210。在本发明的一个优选实施例中，装置200包括围绕成像子组件208的帆状件，使得当成像子组件被液压推进时，帆状件膨胀以增强成像子组件的液压推进。

虽然结合图2、图2a、图2b和图3描述了液压推进以推进成像子组件108、成像光纤111或囊袋110，但是本发明的其它优选实施例设想将治疗物液压推进到狭窄体腔中。在这种实施例中，不存在成像子组件108、成像光纤111或囊袋110，而且电接入端口114被治疗端口取代。此外，治疗端口连通地联接到治疗管腔，所述治疗管腔替代了导线管腔。下面详述本发明所设想的有效治疗。在本发明的另一实施例中，电端口和治疗端口共存，以允许在投送治疗物时直接可视化。

为了有效地维持输卵管，本发明还提供了非液压推进的成像或治疗装置。在本发明的某些实施例中，导丝和/或定位在导丝上的导管有利于成像或治疗。在其它实施例中，本发明的导丝管腔有利于治疗干预。

图4a示出了根据本发明的某些实施例的两个不同的卵形保护罩，其被示出为单个远侧末端326的一部分，该保护罩可以被设计成用作基于导丝的诊断成像装置或者用作基于导丝管腔的治疗干预装置。图4b示出了远侧末端326'的俯视图，除了处于不同的取向外，该远侧末端与远侧末端326相同。尽管在图4a中两个不同的保护罩(即，第一保护罩330和第二保护罩330')被示出为单个远侧末端326的一部分，但是本领域技术人员将认识到在本发明的该实施例中只需要一个保护罩。

如图4a所示，本发明的导管的远侧末端326包括轴部分304、一个或多个光源332、成像部分308和导丝334。例如，在输卵管内的成像手术期间，导丝334引导本发明的导管。

然而，根据本发明的实施例，导丝334优选地被设计成提供光或者能够感测图像。为此，导丝334可以包含照明纤维或成像纤维。如果本发明的导管包含照明纤维，那么在操作期间引导该导管的相关导丝可以包含成像纤维。替代地，如果本发明的导管包含成像纤维，那么相关的导丝334可以包含照明纤维。根据本发明，以这种方式，用于执行照明功能和成像功能的结构可以分布在导管与其相关的导丝之间。将光源与成像传感器分离允许设备使用者控制捕获更清晰图像所需的光的量和角度(类似于具有外部闪光灯的专业摄影器材)。

在本发明的某些实施例中，导丝334包括用于提供光以便于成像的光纤，并且可以由光纤制成。根据本发明的一个实施例，在具有远侧末端326的装置的操作状态期间，导丝334从输卵管外部的位置延伸到输卵管内部的另一位置，使得光从输卵管外部的位置传输到输卵管内部的位置。使照明源留在输卵管外部将减少对输卵管的热暴露。

在本发明的导管的至少一些实施例中，导丝334包括沿着导丝长度的多个基本透明部分。多个基本透明部分中的每个都允许光通过。在导管的操作状态期间，每个基本透明部分照亮沿着输卵管长度的与基本透明部分邻近的多个不同位置。在该实施例中，发光二极管(“led”)可以位于导丝末端处或周围，并且因此，从led发出的入射光从基本透明部分射出并照亮组织。

本发明的导管可以进一步包括位于导管轴(例如，图2的104)的近侧端部或位于导管的手柄部分(例如，图2的102)内部的图像传感器。在本发明的导管的这些构造中，上文提及的成像纤维沿着导管轴的长度延伸，使得在导管的操作状态期间，成像纤维通过将成像信号从导管的远侧端部发送到成像传感器而有利于成像。将传感器保留在导管轴外部减小了导管的外径，并且从而允许医生更加容易地导航输卵管并减少组织创伤的可能性。

在本发明的替代实施例中，导管可以进一步包括用于感测图像的图像传感器。在该实施例中，图像传感器位于导管轴的远侧端部处，使得在导管的操作期间，由成像传感器感测的输卵管的图像通过成像纤维或通过电线(其沿着导管轴的长度延伸)传输到位于输卵管外部的显示单元。尽管这种构造可能增大导管的外径，但是当传感器定位得更靠近正在拍摄的图像时，提供了更清晰的图像。

在装置的操作状态期间，图4a的保护罩330或330'优选地保护图像传感器和/或成像纤维，并且进一步在图像传感器和/或成像纤维与输卵管之间提供近似焦距(与图像传感器相关)，以获得基本上聚焦的图像。本发明的保护罩330或330'克服了输卵管悬挂在导管末端上的缺点，该缺点使得难以捕获清晰的图像。

在其它实施例中，本发明的导管可以包括光源(例如，图4a中所示的光源332)，该光源位于导管轴的远侧端部处，使得基本透明的保护罩(例如，图4a的保护罩330或330')保护图像传感器和/或成像纤维，并且光源位于保护罩的外部，如图4a所示。由于存在基本透明的保护罩，该实施例防止了输卵管的照明不正常。

本发明认识到，在成像操作期间，输卵管组织可能折叠在光源上并阻挡照明，并从而阻止目标位置的适当照射。在替代实施例中，本发明的导管可以包括由基本透明的保护罩保护的光源。在该实施例中，保护罩的存在防止输卵管组织折叠在光源上并阻挡光源。

为了降低如上文讨论的某些成像尝试所遇到的在成像操作期间输卵管穿孔的风险，本发明的导管可以包括压力传感器。在这种实施例的一个实施方案中，压力传感器位于导丝和/或导管的远侧端部处。在成像操作期间，压力传感器能够测量由导丝和/或导管施加在输卵管上的压力值。压力传感器可以通信地联接到处理器，该处理器在成像操作期间提供警报信号。如果在成像操作期间由导丝和/或导管在输卵管内部施加的压力值等于或超过预定的不可接受的压力值，则处理器向导管的使用者提供警报信号(例如，启动手柄上的红色警示灯)。

本发明的导管可以进一步包括导丝管腔，其中限定有用于导丝(例如，图4a的导丝334)的通道。在导管的操作状态期间，并且在导丝管腔内部不存在导丝的情况下(例如，当成像操作已经结束时)，导丝管腔内部的通道能够将治疗物输送到输卵管。

治疗物包括选自由以下组成的组集中的至少一个构件：抗炎剂、生物可吸收支架和药物涂覆的可充气本体。在本发明的某些实施例中，液体抗炎剂被局部地递送至患病部位。炎症(可能由感染造成)被认为是输卵管闭塞的主要原因。

在本发明的其中治疗物包括生物可吸收支架的那些实施例中，支架可以向输卵管提供机械支撑和药物，药物治疗局部疾病并阻止闭塞复发。可选地，支架可以是生物可吸收的。在这样的实施例中，在支架被身体吸收并且疾病治愈之后，卵子可以不间断地从卵巢穿过输卵管传送到子宫。

关于药物涂覆的可充气本体，在导管的操作状态期间，当可充气本体(比如球囊)膨胀时，在输卵管内发现的碎屑可能由于使球囊膨胀所需的力而移位。此外，可充气本体可以定位在部分阻塞物内。在这种情况下，膨胀力将对阻塞物施加足够的机械力，并用来清除阻塞物。

此外，可充气本体上的药物涂层(例如，抗炎剂)阻止那些阻塞物在足以允许怀孕的时间内复发。另一方面，用于治疗冠状动脉疾病的药物涂覆的球囊，面临最终将药物排出动脉的连续血液流动的挑战。因此，患者仅暂时看到治疗的益处，其中冠状动脉疾病的治疗需要在患者的寿命中持续。相反，输卵管本身不是流体填充的。因此，药物将在输卵管的患病区域中持续更长时间。此外，药物的影响只需持续到使患者怀孕那么长的时间(平均0至12个月)。如果药物消散了并且在怀孕后的某个时间出现了阻塞物，那些阻塞物不会对患者造成任何疼痛或不适。

图5a示出了根据本发明的一个实施例的圆锥形远侧末端426。圆锥形远侧末端426优选地是基于导丝的诊断成像装置的一部分或者位于基于导丝管腔的治疗干预装置中。

无论远侧末端426的实施方式如何，它包括轴部分404、一个或多个光源432(标记在图5中)、成像部分408、保护罩430和导丝434，所有这些都基本类似于图4a中所示的它们的对应物(即，分别为轴部分304、一个或多个光源332、成像部分308、保护罩330和导丝334)，除了图5a示出了圆锥形远侧末端向图像传感器提供与图4a的卵形远侧末端所提供的焦距不同的焦距，并且保护罩430具有限定在其中的入口孔436和出口孔438。在成像操作期间，定位在保护罩430外部的导丝434能够通过入口孔436进入并从出口孔438离开。换句话说，孔436和438允许导丝434穿过保护罩430，并进入输卵管中的位于保护罩430远侧的位置。如果需要额外的距离以便捕获清晰的图像，这将允许医生使用导丝推离输卵管壁。

此外，圆锥形状可以比卵形保护罩引入更少的组织创伤。图5b是远侧末端426'的俯视图，该远侧末端与图5a中所示的远侧末端426相同，除了远侧末端426'具有与远侧末端426不同的取向。

本发明的至少一些实施例还提供了非基于导丝的诊断成像装置或非基于导丝管腔的治疗干预装置。非基于导丝的诊断成像装置包括感测管腔、溶液管腔和可选的治疗管腔。感测管腔继而包括感测部分和可充气部分。感测部分能够感测关于输卵管的信息(例如，成像信息)。

溶液管腔设计成提供有助于由感测部分执行感测的溶液。溶液还设计用于冲洗输卵管，消除残留的血液和粘液，否则它们会使图像模糊。此外，溶液的存在有利于输卵管的扩张，并从而减少造成穿孔的机会。最后，上文更详细地讨论了治疗装置中使用的治疗溶液。

在非基于导丝的诊断装置的操作状态期间，可充气部分充气以在感测部分周围形成空间，使得在存在溶液的情况下，感测部分感测关于输卵管的信息，包括但不限于灭菌植入物和自然出现的阻塞物的存在。该空间允许在感测部分与输卵管壁之间具有足够的焦距，以有助于捕获清晰的图像(例如，如果感测部分是标准光学相机或光波散射光学系统，就可以拍摄清晰的图像)。然而，如果感测部分由声波成像系统组成，则可充气部分形成密封，使得输卵管可被填充可以传播声波的液体介质。

感测部分可以包括选自由以下组成的组集中的至少一个构件：光源、相机、声学成像系统以及散射光成像系统。目前用于心血管成像的某些技术(例如，血管内超声(“ivus”)和光学相干断层成像(“oct”))利用了光散射和声学成像技术，但由于它们的刚性而使它们自身不适于对输卵管成像。此外，目前的心血管ivus导管不能形成密封以便于对本身非流体填充的结构成像，因为在没有介质的情况下，声波不会传播。值得注意的是，因为输卵管是非流体填充的，所以在可以发生使用声波成像之前，必须形成密封并且必须用液体介质(比如盐水)填充输卵管。甚至，这些导管具有相对较大的尺寸，这使得难以接近狭窄曲折的输卵管的长度。

为此，本发明提出了可以以与不同相关发明的导管一致的方式改进ivus和oct的导管设计。本文描述的本发明的导管不限于ivus和oct应用，并且所述导管与其它光学成像技术(例如，通过互补金属氧化物半导体(“cmos”)或光纤执行的成像)配合工作。根据优选实施例，本发明的导管包括如下文所述的独特的无创伤末端和/或可充气本体。

通过图像部分508(图6a)采集的成像信息提供关于输卵管的信息，如自然出现的阻塞物、炎症、输卵管积水、可操作地放置在输卵管中的灭菌植入物以及输卵管疾病。这种信息在诊断输卵管病症时特别有价值，并且如果需要，允许疾病特异性治疗干预。

图6a示出了非基于导丝的诊断装置，其中感测部分感测关于输卵管的图像信息，允许医生诊断疾病。具体地，图6a是根据本发明的一个实施例的未充气圆锥形远侧末端526的侧视图，其优选地用在非基于导丝的诊断成像装置中或非基于导丝管腔的治疗干预装置中。远侧末端526包括成像部分508、可充气部分506和轴部分504。成像部分508和轴部分504基本上类似于图5a中的它们的对应部分(即，成像部分408和轴部分404)，除了图5a的轴部分404包含导丝434。

根据至少一个实施例，本发明的远侧末端包括位于导管的远侧端部处的压力传感器，并且设计成测量在装置的操作状态期间由导管施加的压力值。以上描述的警告使用者不当过度压力的传感器特征也可以结合在该实施例中。

图6b是图6a的圆锥形远侧末端处于其充气状态的侧视图。处于其充气状态的可充气部分506(即，图6b的可充气部分506')具有无创伤形状，这是一种选自由圆锥形、卵形和圆顶形组成的组集中的形状。

图7a是根据本发明实施例的另一种未充气卵形远侧末端626的侧视图，其优选地用在非基于导丝的诊断成像装置中或非基于导丝管腔的治疗干预装置中。远侧末端626基本类似于图6a的远侧末端526(即，成像部分608和轴部分604基本上类似于图6a的成像部分508和轴部分504)，除了图7a的可充气部分606具有与图6a的可充气部分506不同的形状。可充气部分506和606之间的形状差异在它们各自的充气状态下很明显，并且可以对应于不同的焦距和不同的组织创伤量。图7b是卵形远侧末端626'的侧视图，其是图7a的远侧末端626的充气状态。

图8a是根据本发明实施例的未充气圆顶形远侧末端726的侧视图，其优选地用在非基于导丝的诊断成像装置中或非基于导丝管腔的治疗干预装置中。远侧末端726基本上类似于图6a的远侧末端526(即，成像部分708和轴部分704基本上类似于图6a的成像部分508和轴部分504)，除了图8a的可充气部分706具有与图6a的可充气部分506不同的形状。与可充气部分506和606之间的差异一样，可充气部分506、606和706之间的形状差异在它们各自的充气状态下很明显。图8b是卵形远侧末端726'的侧视图，其是图7a的远侧末端726的充气状态。

图8c示出了根据本发明实施例的充气的远侧末端826(其基本上类似于图8b的充气的远侧末端726')中的某些主要部件。图8c示出了优选地包含在可充气部分806内的更详细的结构。根据图8c，可充气部分806包括可充气部件806a和非可充气部件806b。在装置的操作状态期间，可充气部件806a充气，而非可充气部件806b不充气，但用来为可充气部分806提供机械支撑。

图9示出了根据本发明实施例的过程流程图900，其使用液压推进机构进行诊断成像。优选地，过程900开始于步骤902，该步骤包括：建立从狭窄体腔外部到狭窄体腔的近侧区域或接近狭窄体腔的区域的通道。举例来说，使用宫腔镜来可视化并获得进入子宫内输卵管口的通路。在这种情况下，宫腔镜的工作通道建立了步骤902的从输卵管外部到子宫内输卵管口的通道。

接着，图9的步骤904包括通过通道放置成像设备或治疗设备。继续上面宫腔镜的示例，通过将图2的装置100的轴部分104引导穿过宫腔镜的工作通道来执行步骤904，直到轴部分104的远侧端部略微远离宫腔镜的工作通道的远侧端部，或者直到轴部分104的远侧端部位于输卵管的附近区域中。

在这种构造中，执行图9的步骤906。步骤906包括：在狭窄体腔内或外部形成密封，使得在存在液压推进剂的情况下，狭窄体腔被加压以允许狭窄体腔的诊断成像或治疗处理。例如，为了在输卵管中形成密封，图2的密封形成部分106可以在子宫中的输卵管口近侧或在输卵管的近侧区域内扩张。密封将允许压力来构建装置的旨在被液压推进的部分。

然后，图9的另一步骤908包括：使用液压推进剂将包含在囊袋(图2a的110)中的成像部分(图2a的108)或治疗设备液压推进通过狭窄体腔。举例来说，图3的装置200示出了正被液压推进的囊袋210，其通过图3的导线218附接到图2的手柄部分102。可以采取几个步骤来帮助推进囊袋(例如，图3的囊袋210)。囊袋可以由基本透明的材料制成，其优选地是充气的。替代地，囊袋可以包含可充气本体，比如球囊，其优选地是充气的。这些步骤增大了囊袋的浮力，帮助囊袋的推进。此外，在其推进状态下，图3的附接到成像子组件208的帆状件238将展开以捕获液压推进剂(其类似于帆船上的捕获风力以推动船只向前运动的帆)。

在步骤908之后并且一旦到达输卵管的患病部分或输卵管的伞端，图9的步骤910包括：对狭窄体腔进行治疗或成像。如上文参考图2、图2a、图2b和图3所讨论的，通过图2a的成像子组件108来执行成像。根据本发明的步骤908的某些实施例，成像以顺行方式执行(在成像子组件108的向前推进期间)和/或以逆行方式(在成像子组件108的收回期间)执行。关于治疗狭窄体腔，一旦患病状态被成像，就优选地执行一种疗法，该疗法选自由以下组成的组集：盐水冲洗以从输卵管中去除碎屑、施用液体形式的抗炎剂、以及使用可充气本体(例如，图2的密封形成部分104)向闭塞施加机械力。

过程900优选地结束于图9的步骤912，该步骤包括从狭窄体腔中收回成像设备。举例来说，启动图2的收回机构122以从输卵管收回成像设备。优选地，通过接合布置在手柄上的卷筒机构(例如，图2的机构122)来启动收回机构。替代地，可以朝向使用者向回拉动整个装置以将其从狭窄体腔中移除。

值得注意的是，图9的步骤902和904是可选的，并且上文提及的步骤不需要以任何特定顺序执行。相反，上述步骤的顺序代表了本发明的更优选实施例。过程900可以使用任何结构来执行，并且不限于图2、图2a、图2b和图3中所示的任何结构。这些图中所示的结构用作示例，并且用于帮助关于过程900的论述。

图10示出了根据本发明实施例的过程流程图1000，其使用导丝机构进行诊断成像。优选地，过程1000开始于步骤1002，该步骤包括建立从女性解剖结构外部到输卵管的近侧端区域或子宫内输卵管口的通道。步骤1002基本上类似于图9的步骤902的成像方面。

接着，步骤1004包括操纵导丝通过通道到达输卵管管腔内的目标位置，并且该导丝能够提供光或成像。举例来说，图4a中的导丝334包括能够对输卵管提供光或能够对输卵管成像的光纤束。

在这种构造中，执行步骤1006。步骤1006包括：将有助于成像或治疗的导管布置在导丝上。根据图4a的导丝334是否能够成像或照明，导管包含互补结构来帮助成像。

然后，另一步骤1008包括：使用导丝和导管对输卵管成像。举例来说，通过相对于导管(例如，图4a的导管304)定位图4a的导丝334使得恰当的光量和角度照亮输卵管的被成像部分，来执行该步骤所需的成像。

此外，可以定位保护罩(例如，图4a的罩330)，使得在输卵管壁与成像部分(例如，图4a的成像部分308)之间实现适当的焦距。

在步骤1008之后，步骤1010包括从通道中移除导丝。

继续图4a的导丝示例，将导丝344从图10的步骤1002涉及的宫腔镜的工作通道中移除。这允许导丝通道被用来递送治疗物。

下一步骤1012包括将局部治疗物通过通道引入到输卵管。该步骤中的治疗物优选地借助于额外的治疗导管引入或以液体形式通过上述导丝通道引入。

过程1000优选地结束于步骤1014，该步骤包括使用局部治疗物或导管治疗输卵管。该步骤中的治疗物优选地是一种选自由以下组成的组集中的治疗溶液：施用液体形式的抗炎剂、引入药物涂覆的球囊(例如，涂覆有抗炎剂)、引入生物可吸收支架、以及用盐水冲洗以从输卵管中移除碎屑。

值得注意的是，步骤1002、1010、1012和1014是可选的，并且上文提及的步骤不需要以任何特定顺序执行。相反，上述步骤的顺序代表了本发明的更优选实施例。在本发明的一个优选实施例中，可以添加另一步骤。具体地，在步骤1008完成的成像结束之后，更优选地执行另一步骤，该另一步骤包括从输卵管收回导管。过程1000可以使用任何结构来执行，并且不限于图4a、图4b、图5a和图5b中所示的任何结构。这些图中所示的结构用作示例，并且用于帮助关于过程1000的论述。

图11a示出了根据本发明的另一实施例的装置1100的远侧端部部分。在该实施例中，可充气本体1106(比如球囊等)被密封到轴部分1104的远侧端部部分。在图11a的实施例中，远侧端部部分1104d颈缩，以有利于可充气本体围绕其外周的结合。然而，该颈缩部分是可选的，因为甚至当它没有缩颈时，可充气本体依然可以围绕轴部分的远侧端部部分的外周结合。可以通过热熔和/或粘合剂和/或其它已知的结合或密封方法来执行结合/密封。在所示的实施例中，可充气本体1106是pet(聚对苯二甲酸乙二醇酯)球囊，其在未充气时具有约0.038”的外径，然而可以采用其它材料和尺寸。可充气本体的未充气外径可以是在约0.030”至约0.050”的范围内的值。在图11a所示的实施例中，轴部分1104由尼龙制成并且具有4french(约1.33mm)的内径。轴部分1104的材料和尺寸可以改变，因为其它相对刚性的生物相容性材料可以代替尼龙，并且内径可以具有在约1mm至约2.5mm的范围内的值。

可充气本体1106是细长本体并且被倒置以便进入轴部分中，其中可充气本体1106在管1108的远侧端部部分1108d处结合在管1108的相对端处。可以通过热熔和/或粘合剂和/或其它已知的结合或密封方法来执行结合/密封。管1108是刚性的。在可充气本体1106与刚性管1108的结合位置远侧的位置处，柔性管1110结合到刚性管1108的远侧端部部分1108d。柔性管1110被柔性地构造，使得当其插入体腔中时，柔性管1110可以容易地弯曲以顺应自然体腔的曲率。在所示的实施例中，刚性管1108是不锈钢管，具有约0.028”的外径和约0.020”的内径。但是，这些材料和直径可以改变。例如，钛或其它生物相容性金属或刚性聚合物可以代替不锈钢。外径可以是在约0.022”至约0.035”的范围内的值，并且内径可以是在约0.015”至约0.028”的范围内的值。所示实施例中的柔性管1110是由具有约0.004”的外径的导线丝制成的线圈管。该线圈管具有约0.020”的内径。但是，这些直径可以改变。例如，导线外径可以是在约0.002”至约0.006”的范围内的值，柔性管1110的外径可以是在约0.022”到约0.035”的范围内的值，并且内径可以是在约0.013”至约0.028”的范围内的值。另外，柔性管可以是由顺应性材料制成的管，比如尼龙、尼龙弹性体(pebax)或其它材料。并且进一步，柔性管不需要盘绕，但可以是例如编织、纺织或固体材料。

可视化仪器1112穿过刚性管1108的管腔被容纳，并且可以相对于该管腔滑动，以穿过柔性管1110并向远侧经过可充气本体1106，如下面详细描述的。在所示的实施例中，可视化仪器是纤维镜，具有约0.45mm的外径。然而，可以被其它可视化仪器替代，只要它们的尺寸设定为能够在刚性管1108和柔性管1110内滑动并向其远侧滑动。外径也可以改变，具有在约0.30mm至约0.60mm的范围内的值。

图11a示出了在使用之前处于初始状态的装置1100，其中可充气本体1106未被加压。图11b示出了处于初始展开构型的装置1100，其中在装置插入到自然体腔中之前，将装置置于初始展开构型。当用于输卵管手术时，优选地在患者体外构造这种初始展开状态，但是也可以在子宫内构造，但需在插入输卵管口中之前。对装置加压(使用如关于先前实施例所描述的压力源或替代压力源)，并相对于轴部分1104向远侧推进刚性管1108，以便向轴部分1104的远侧端部1104de的远侧部分地展开充气的可充气本体1106，如图11b所示。处于初始展开构型的可充气本体1106从远侧端部1104de延伸一定距离，该距离足以经过输卵管口或者至少进入输卵管口。

一旦处于初始展开构型，装置1108就通过阴道插入子宫中(如果在初始展开之前未被放置在子宫中)，并且可充气本体1106被操纵进入输卵管口18中。一旦可充气本体1106被传送到输卵管口中，在保持压力的同时，就相对于轴部分1104进一步向远侧推进刚性管1108，以完全展开可充气本体，如图11c所示。由于可充气本体在展开期间外翻，它的柔性允许它无创伤地顺应输卵管的轮廓。图11c中示出的完全外翻的可充气本体1106具有足够的长度以经过输卵管口18并越过子宫输卵管接合处19(见图1)。刚性管1108的远侧推进同时使柔性管1110向远侧推进，所述柔性管在中心可充气本体1106内展开，以建立可视化仪器可传送通过的管腔。

在无创伤地建立通过口18并经过子宫输卵管接合处19的通路之后，接下来通过在可视化仪器1112的近侧端部部分上推动同时相对稳定地保持轴部分1104和刚性管1108，将可视化仪器1112相对于轴部分1104、刚性管1108、柔性管1110和可充气本体1106向远侧推进。向可充气本体1106的远侧端部和柔性管1110的远侧推进可视化仪器1112的远侧端部(图11d)，其中它可以被推进到输卵管中以执行输卵管的可视化。可视化仪器1112可以向装置1100的其它部件的远侧自由地推进，其被推进至在沿着输卵管、伞端等的目标位置处执行可视化所需的程度。在图11b-11d所示的所有构型中，保持对装置1100/可充气本体1106的加压。流体1114(比如，盐水、水或其它生物相容性流体)可以可选地被推动或泵送到可视化仪器1114周围以及管1108和管1110内，以在远侧端部处离开管1110并使输卵管扩张，以进一步便于可视化仪器1112推进通过输卵管。

虽然图11a-11d的实施例被描述用于可视化仪器1112导航通过输卵管，但是与先前实施例一样，例如，该实施例可用于可视化其它身体管，比如冠状动脉、泌尿道中的管、消化道、淋巴系统或其它血管。进一步地，装置1100可以在没有可视化仪器的情况下使用，或者除了可视化仪器之外可以用于递送治疗物，比如先前实施例所描述的治疗物。在该实施例中，可以将治疗物递送通过由刚性管1108和柔性管1110/可充气本体1106形成的管腔。

图12a-12e示出了外部环境中的图11a-11d的装置1100，其中管1110、可充气本体1106和可视化仪器1112平直延伸，因为它们没有顺应身体管的自然弯曲。图12a-12b示出了初始状态下的装置。图12b示出了系绳1116，该系绳可以在柔性管1110的远侧端部部分与可充气本体1106的远侧端部部分(当外翻时)之间延伸，其中系绳在相对端处固定于这些部件。系绳1116便于在完成可视化和/或治疗手术之后使可充气本体1106复位回到轴部分1104中。可选地，可以在可充气本体缩回之前对装置1100减压，但不是必须的。通过相对于轴部分1104向近侧牵拉刚性管1108，这继而相对于轴部分1104向近侧牵拉柔性管1110。管1108、1110继续向近侧撤回，经由系绳1116牵拉可充气本体1106回到轴部分1104中，并从而牵拉出输卵管和输卵管口，此时可以从患者体内移除装置。图12c示出了对应于图11b所示的处于初始展开构型中的装置1100。图12d示出了对应于图11c所示的装置1100，其中可充气本体1106处于完全展开构型。图12e示出了对应于图11d所示的处于完全展开构型的装置1100，其中可视化仪器1112向可充气本体1106/柔性管1110的远侧端部的远侧延伸。

图13示出了可以利用根据本发明实施例的装置1100在过程1300中执行的事项。这些事项不旨在限制该过程，例如，因为将执行其它某些未列出的事项，比如准备患者；准备装置和仪器、外科手术的后续等。在事项1302中，对装置1100加压，并将装置从未加压的初始构型(例如，见图11a和图12a)构造成初始展开构型(例如，比如图11b和图12c中所示)。事项1302优选地在将装置通过阴道插入到子宫中之前执行，并且可以替代地在通过阴道插入到子宫中之后执行。

在事项1304期间，一旦装置的远侧端部部分已被放置到子宫内(这可以通过可视化、通过仪器化来引导，比如但不限于宫腔镜、荧光镜检查或其它可视化机构)，就由外科医生来操纵装置以将部分展开(部分外翻)的可充气本体1106插入到目标输卵管12的口18中。例如，可以通过由宫腔镜提供的可视化来引导这种插入。

在事项1306中，可充气构件完全展开(完全外翻)，使得它以上文关于图11c所述的方式延伸经过子宫输卵管接合处19。在保持加压的同时，刚性管1108进一步相对于轴部分1104向远侧推进，以完全展开可充气本体，如图11c所示。因为可充气本体在展开期间外翻，因此它的柔性允许它无创伤地顺应输卵管的轮廓。图11c中所示的完全外翻的可充气本体1106具有足够的长度，以经过口18并越过子宫输卵管接合处19(见图1)。刚性管1108的远侧推进同时使柔性管1110向远侧推进，所述柔性管在中心可充气本体1106内展开，以建立可视化仪器可以经过的管腔。

在无创伤地建立通过口18并经过子宫输卵管接合处19的通路之后，接下来在事项1308中，通过在可视化仪器1112的近侧端部部分上推动同时相对稳定地保持轴部分1104和刚性管1108，将可视化仪器1112相对于轴部分1104、刚性管1108、柔性管1110和可充气本体1106向远侧推进。向可充气本体1106的远侧端部和柔性管1110的远侧推进可视化仪器1112的远侧端部(图11d)，其中它可以被推进到输卵管中以执行输卵管的可视化。在事项1310处，可视化仪器1112可以随意地推进和/或缩回以使感兴趣的位置可视化。可视化仪器1112可以向装置1100的其它部件的远侧自由地推进，其被推进至在沿着输卵管、伞端等的目标位置处执行可视化所需的程度。在事项1302-1308期间和在随后的可视化期间提供的所有构型中，保持对装置1100/可充气本体1106的加压。液体(比如，盐水、水或其它生物相容性流体)可以可选地被推动或泵送到可视化仪器1114周围以及管1108和管1110内，以在远侧端部处离开管1110并使输卵管扩张，以进一步便于可视化仪器1112推进通过输卵管。

在事项1312中，在完成可视化手术时，将可视化仪器1112缩回到轴部分1104中；缩回刚性管，以使可充气构件也缩回。然后可以在事项1314中从子宫中移除装置1100，并且可以执行术后手术。

图14示出了可以利用根据本发明的另一实施例的装置1100在过程1400中执行的事项。这些事项不旨在限制该过程，例如，因为将执行其它某些未列出的事项，比如准备患者；准备装置和仪器、外科手术的后续等。在事项1402中，对装置1100加压，并将装置从未加压的初始构型造(例如，见图11a和图12a)构造成初始展开构型(例如，比如图11b和图12c中所示)。事项1402优选地在将装置通过阴道插入到子宫中之前执行，并且可以替代地在通过阴道插入到子宫中之后执行。

在事项1404期间，一旦装置的远侧端部部分已被放置到子宫内(这可以通过可视化、通过仪器化来引导，比如但不限于宫腔镜、荧光镜检查或其它可视化机构)，就由外科医生来操纵装置以将部分展开(部分外翻)的可充气本体1106插入到目标输卵管12的口18中。例如，可以通过由宫腔镜提供的可视化来引导这种插入。

在事项1406中，可充气构件完全展开(完全外翻)，使得它以上文关于图11c所述的方式延伸经过子宫输卵管接合处19。在保持加压的同时，刚性管1108进一步相对于轴部分1104向远侧推进，以完全展开可充气本体，如图11c所示。因为可充气本体在展开期间外翻，因此它的柔性允许它无创伤地顺应输卵管的轮廓。图11c中所示的完全外翻的可充气本体1106具有足够的长度，以经过口18并越过子宫输卵管接合处19(见图1)。刚性管1108的远侧推进同时使柔性管1110向远侧推进，所述柔性管在中心可充气本体1106内展开，以建立可以通过其执行可视化/治疗的管腔。

在无创伤地建立通过口18和经过子宫输卵管接合处19的通路之后，在事项1408中，可以执行比如上文所述的治疗处理。如果施用的治疗物是液体制剂，则可以在事项1408中通过在可视化仪器1112的近侧端部部分上推动同时相对稳定地保持轴部分1104和刚性管1108，将可视化仪器1112相对于轴部分1104、刚性管1108、柔性管1110和可充气本体1106向远侧推进，并且可以将液体治疗物推动或泵送到可视化仪器1114周围以及管1108和管1110内，以在远侧端部处离开管1110。液体治疗物可以可选地用于使输卵管扩张，以进一步便于可视化仪器1112推进通过输卵管，和/或可以可选地使用其它液体，比如盐水或水。

在待递送的治疗物不完全是液体的情况下，比如，在递送支架或其它非液体治疗物的情况下，可以从装置中移除可视化仪器1114，并且刚性管1108内的管腔和柔性管1110可以用于递送治疗物。

在完成治疗手术时，将可视化仪器(如果存在)缩回到轴部分1104中。可选地，可以对装置减压，但不是必须的。在事项1410中，在任何情况下，缩回刚性管，以使可充气构件也缩回。然后可以在事项1412中从子宫中移除装置1100，并且可以执行术后手术。

尽管已经示出和描述了本发明的说明性实施例，但是可预期其它的修改、改变和替代。举例来说，本发明公开了输卵管作为可以经受维护的狭窄体腔的示例，但其它的解剖结构(比如管状动脉到其它自然身体管)可以被类似地维护。因此，本发明适于被广义地解释，并适于以与本公开范围一致的方式解释。另外，可以进行许多修改，以使特定的情况、材料、物质组成、过程、过程步骤或各步骤适应本发明的目的和范围。所有这些修改都旨在落入所附权利要求的范围内。