一种治疗肾病蛋白尿的中草药处方和制剂及其制备方法与流程

文档序号:14480356阅读:977来源:国知局

本发明属于中草药领域,特别涉及肾病治疗的中草药。



背景技术:

肾脏是人身上地主要器管,它的作用直接影响人体健康,而肾脏病的治疗一直是个难题,虽然治肾脏的方法很多,药物不少,但效果并不理想。其中肾小球肾炎、隐匿性肾炎、肾盂肾炎、过敏性紫癜肾炎、红斑狼疮肾炎、痛风肾、iga肾病、肾病综合征、膜性肾病、肾病综合征、糖尿病肾病、高血压肾病、多囊肾,等等,当这些肾病的发病迁延难愈,时间超过三个月,病人尿液和相关的血液指标出现异常,肾脏病理学、影像学发现异常都可统称为“慢性肾病”。由于肾小球滤过膜的滤过作用和肾小管的重吸收作用,健康人尿中蛋白质(多指分子量较小的蛋白质)的含量很少(每日排出量小于150mg),蛋白质定性检查时,呈阴性反应。当尿中蛋白质含量增加,普通尿常规检查即可测出,称蛋白尿。如果尿蛋白含量≥3.5g/24h,则称为大量蛋白尿,是肾病的重要临床诊断指标。慢性肾病如未能及时有效救治,导致病情恶化进展,则随病程迁延,慢性肾病患者将发展成为慢性肾功能不全、肾衰竭,最终形成尿毒症。如何治疗慢性肾病,治疗蛋白尿是目前急需解决的课题,特别是使用中草药治疗。

1982年viberti等发现糖尿病患者尿中总蛋白在正常范围,而尿白蛋白排泄增加的现象,首先提出了尿微量白蛋白(alb)的概念。白蛋白是重要的血浆蛋白质之一,在正常情况下,白蛋白的分子量大,不能越过肾小球基膜,因此,在健康人尿液中仅含有浓度很低的白蛋白,具体到每升尿白蛋白不超过20mg,所以又被称为“尿微量白蛋白检查”。疾病时,肾小球基膜受到损害致使通透性发生改变,任何能够引起肾小球基膜通透性增高的病变,均可导致白蛋白的排出。这个时候白蛋白即可进入尿液中,尿白蛋白浓度即可出现持续升高。

尿微量白蛋白测定反映早期肾病、肾损伤情况。在早期尿微量白蛋白阶段是肾病发生的早期信号和预兆,此时肾脏损害处在尚可逆转的时期,如能及时治疗,可以终止或逆转肾病的发展进程。尿微量白蛋白检测可作为全身性或局部炎症反应的肾功能指标。

24小时尿蛋白定量亦称为24小时尿蛋白排泄率,是通过收集24小时的全部尿液,来测定其中的蛋白质的含量,进而计算出24小时内的蛋白总量,因此可以准确地反映患者一天之中蛋白质丢失的情况。正常人的肾小球滤液中存在小分子量的蛋白质,在通过近曲小管时绝大部分又被重吸收。当尿中蛋白质超过正常范围时,称为蛋白尿。蛋白尿是肾脏病的常见表现,一些全身性疾病亦可出现蛋白尿。

尿微量蛋白或者24小时尿蛋白的降低是慢性肾病治疗效果的重要指标。

虽然治疗肾病尿蛋白的方法很多,药物不少,但费效并不理想,中药是我国的一大传统,深奥无边,博大精深,可能从中挖掘出令人满意的专治肾病的良方。



技术实现要素:

本发明的目的是提供一种治疗肾病蛋白尿的中草药处方和制剂及其制备方法,使用合理的中草药组方制剂,使用本发明处方制备的中草药制剂可以降低尿微量蛋白或24小时尿蛋白指标,治疗肾病效果明显。

根据本发明的一方面提供了一种治疗肾病蛋白尿的中草药处方,处方包括:党参、生黄芪、白术、土茯苓、白茅根、红花、川芎、丹参、金银花、杜仲、当归、徐长卿、生甘草。

根据本发明的另一方面提供了一种治疗肾病蛋白尿的中草药处方,处方中个组分的含量为:党参10.5%~12.5%,生黄芪10.5%~12.5%,白术6.0%~7.1%,土茯苓6.0%~7.1%,生甘草3.5%~4.5%,白茅根10.5%~12.5%,红花4.0%~4.5%,川芎4.5%~6.5%,丹参6.0%~6.5%,金银花10.5%~12.5%,杜仲6.0%~7.2%,当归10.0%~11.0%,徐长卿4.0%~4.5%。

根据本发明的另一方面提供了一种治疗肾病蛋白尿的中草药处方,处方中个组分的含量为:党参11.40%、生黄芪11.40、白术6.59%土茯苓6.59%、生甘草3.95%、白茅根11.40%、红花4.18%、川芎5.62%、丹参6.24%、金银花11.40%、杜仲6.58%、当归10.40%、徐长卿4.25%。

根据本发明的另一方面提供了一种治疗肾病蛋白尿的中草药处方,处方中个组分的含量为:党参(15g~30g)、生黄芪(15g~30g)、白术(10g~15g)、土茯苓10g~15g)、生甘草(6g~9g)、白茅根(15g~30g)、红花(6g~10g)、川芎(9g~12g)、丹参(9g~15g)、金银花(15g~30g)、杜仲(10g~15g)、当归(15g~25g)、徐长卿(6g~10g)。

根据本发明的另一方面提供了一种治疗肾病蛋白尿的中草药的优选处方,处方中个组分的含量为:党参20g、生黄芪25g、白术12g、土茯苓12g、生甘草8g、白茅根25g、红花8g、川芎10g、丹参12g、金银花20g、杜仲12g、当归20g、徐长卿9g。

根据本发明的另一方面提供了一种治疗肾病蛋白尿的中草药汤剂,该汤剂为由上述几种处方制备的汤剂。汤剂方便服用,可袋装瓶子,直接服用。

根据本发明的另一方面提供了一种治疗蛋白尿的中草药冲剂,该冲剂为由上述的几种处方制备的冲剂。

根据本发明的另一方面提供了一种治疗肾病蛋白尿的中草药汤剂的制备方法,包括如下步骤:首先将党参、生黄芪、白术、土茯苓、生甘草、白茅根、红花、川芎、丹参、金银花、杜仲、当归、徐长卿,用水温30℃的纯净水浸泡,用时60分钟,纯净水用量为药量的12倍;再中火煮沸,所述中火水温110℃~120℃;煮沸后持续文火煎煮,所述文火水温115℃,用时120分钟;获的汤药液,热浓缩,得到所述治疗肾病蛋白尿的中草药汤剂。

根据本发明的另一方面提供了一种治疗肾病蛋白尿的中草药冲剂的制备方法,方法包括如下步骤:首先将党参、生黄芪、白术、土茯苓、生甘草、白茅根、红花、川芎、丹参、金银花、杜仲、当归、徐长卿按上述处方比例原药混合、粉碎过40目筛、纯净水浸泡60分钟,水温30℃,水量12倍干药量;而后第一次煎药,常压,温度110~120℃,2小时、第一次过滤获得过滤液a;将其药渣进行第二次煎药,加纯净水,水量8倍干药量,常压、温度110~120℃,2小时、第二次过滤获得过滤液b;将过滤液a和过滤液b进过大孔螯合树脂去除原料药液重金属,获精制中药水提液;将精制中药水提液浓缩、干燥、制粒。

具体实施方式

下面对本发明作进一步的说明。

实施例1

本发明的处方为党参、生黄芪、白术、土茯苓、生甘草、白茅根、红花、川芎、丹参、金银花、杜仲、当归、徐长卿。该处方可以制备汤剂或冲剂。

实施例2汤剂的制备

首先将党参20g、生黄芪25g、白术12g、土茯苓12g、生甘草8g、白茅根25g、红花8g、川芎10g、丹参12g、金银花20g、杜仲12g、当归20g、徐长卿9g等13种中药草在纯净水(纯净水,水温30℃)中浸泡,用时60分钟;然后中火(水温110℃~120℃)煮沸,煮沸后持续文火(水温115℃)煎煮,用时120分钟;获汤药(热浓缩液至400ml),分袋包装(150~200ml/袋)待服用,冰箱低温保存(≤7天),常温服用。

实施例3冲剂的制备

首先将“党参11.40%、生黄芪11.40、白术6.59%土茯苓6.59%、生甘草3.95%、白茅根11.40%、红花4.18%、川芎5.62%、丹参6.24%、金银花11.40%、杜仲6.58%、当归10.40%、徐长卿4.25%”按比例原药混合、粉碎过筛(40目)、浸泡60分钟(纯净水,水温30℃)、第一次煎药(常压、110~120,温度110~120℃,2小时)、第一次过滤(100目)获得过滤液a,将其药渣进行第二次煎药(常压、温度115℃,2小时)、第二次过滤(100目)获得过滤液b,将过滤液a和过滤液b进过“大孔螯合树脂”去除原料药液重金属,获精制中药水提液;将精制中药水提液浓缩、干燥、制粒,获中药冲剂,将一日药量分为两包待用。

实施例4服药方法

上述两种中药制剂服用方法:全量治疗3个月,体重40~75kg病人,1包(袋)bid,体重大于75公斤病人,1包tid。治疗目标晨尿微量蛋白<200mg/l(或24小时尿蛋白<300mg~500mg),之后改为维持用药(减量治疗)6个月,药量减半。维持治疗疗程结束后,每1~3月复查尿蛋白,若尿蛋白升高超出治疗目标,可继续全量治疗2周,后改为减量治疗维持。全量治疗服用两周无效,停止本方治疗。

实施例5服用病例

病例1汤剂治疗效果

患者女(安徽省门诊病历有误),63岁,籍贯:安徽省庐江县。

2016年6月28日于当地医院(安徽省合肥市庐江县人民医院)体检发现蛋白尿。

2016.07.04因双下肢浮肿,于安徽省立医院风湿病门诊就诊,拟诊风湿性心脏病,检查风湿因子等阴性,晨尿检查示:微量白蛋白717mg/l、免疫球蛋白igg53.0mg/l、转铁蛋白34.6mg/l、α1微球蛋白21.4mg/l等均增高。给予口服盐酸氨基酸葡萄糖胶囊和奥沙普秦肠溶片口服。

2016.07.09安徽省立医院肾内科门诊就诊,拟诊为高血压肾病。给予百令胶囊。经口服上述三药治疗至2016.09.08复查晨尿:尿微量白蛋白1700mg/l。

2016.09.15开始本方中药汤剂治疗,9.28复查晨尿,尿微量白蛋白515mg/l,免疫球蛋白igg、转铁蛋白、α1微球蛋白均减少。继续本处方药治疗,10.18复查尿微量白蛋白305mg/l,11.03复查尿微量白蛋白267mg/l,11.17复查尿微量白蛋白61.7mg/l,免疫球蛋白igg、转铁蛋白、α1微球蛋白正常。

病例2

患者黄永,男,29岁;工作:房产中介销售经理;籍贯:江苏省宿迁市泗阳。

诊疗经过:主诉体检发现血压高、尿检异常1月。

现病史:

2016.10.19于上海交通大学医学院附属苏州九龙医院(简称:苏州九龙医院)复查晨尿:尿微量蛋白3570mg/l,未处理。

2016.10.25于苏州九龙医院肾内科门诊就诊,进一步检查诊断为:慢性肾炎(蛋白尿、肾功能不全),肾性高血压。给予:金水宝、利倍思、药用炭(活性炭)、缬沙坦、立普妥等治疗。

206.11.08就诊复旦大学附属中山医院(门诊号0941938)复查,24小时尿:24小时尿蛋白811.5mg/l,24小时尿蛋白总量2272.2mg。在原有药物治疗基础上,加用肾复康胶囊治疗,经过约1个多月病情无明显好转。

2016.12.19日,复查晨尿:尿微量蛋白3120mg/l,停用所有前期的治疗肾病药物,开始接受本中药汤剂治疗,服药2剂(14付)嘱咐其前3个月每服14付停药休息5~7天。

2017.01.08复查晨尿(苏州大学附一院):尿蛋白496mg/l,24小时尿蛋白1339mg/l,蛋白尿明显好转。之后3个月后电话联系到患者,经询问得知患者服药不规则,自行停药近45天。

2017.06.08复查晨尿:尿微量蛋白356mg/l,患者自觉良好,自行停药观察.。

2017.06.19日复查晨尿,尿蛋白:405mg/l,尿蛋白复升。督促其在服药,处方相同,嘱咐其坚持服药2月,服药方法:服5天停2天,适当控制饮食和不良生活习惯(吸烟、喝酒、熬夜),接受6周规范治疗。

2017.8.15复查晨尿:尿蛋白213mg/l(24小时尿蛋白<500mg,已经达到治疗目标),且尿免疫球蛋白g、尿a1微球蛋白、肌酐均有明显下降,嘱咐其每服3付停1天,持续服药半年,但该患者仍然不能按医嘱服药,2017年10月自行停药,同时又开始抽烟、饮酒、熬夜,饮酒最多时半斤白酒。2017.12.18复查晨尿:尿微量蛋白326ml/l(略回升),目前仍停药观察中。

总结

根据该中药方剂临床治疗蛋白尿的经验总结,其服药方法为:“9个月服药+观察治疗”,即前3个月强化治疗(每服14付,停药1周),后6个月维持治疗每服7付停药1周,9个月后每45天复查1次晨尿(尿微量蛋白),大于尿蛋白>500mg/日,重复维持剂量服药。

本发明的方剂可以有效的降低肾病尿蛋白。

下述的实施例是为了进一步说明本发明的一些优选实施例,并非全部实施例。本领域专业人员在没有进行创造性劳动的前提下做出的基于本发明的其他实施例,都属于本发明的权利保护范围。

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