一种调控辟谷期应激状态的药食同源组合物及其制备方法与流程

文档序号:15336473发布日期:2018-09-04 21:38阅读:394来源:国知局

本发明涉及中医药技术领域,具体地说是一种调控辟谷期应激状态的药食同源组合物及其制备方法。



背景技术:

辟谷是在现代中医理论的指导下,结合已经明确的应激反应机制,采用主动断食作为机体应激刺激原,以服气(食气)、吞津、导引等一系列功法的习练和服食药物干预机体基本生理状态,产生全身性非特异性应激应答机制,实现主动性调整机体生理、心理、病理及机体微生物环境、状态,达到养生保健、祛病延年目的的生态自然疗法。一般辟谷应激应答分为三个时期,分别是辟谷警觉期、辟谷抵抗期、辟谷自愈期。

辟谷警觉期一般出现在辟谷开始的前12~18小时。这一时期以糖功能,随着人体糖储备耗竭,触发机体应激反应,启动脂肪代谢供能。此时段,一系列代谢和心血管代偿机制以克服断食刺激源对机体的威胁和对内环境的扰乱。以蓝斑为中枢位点,上行主要与大脑边缘系统有密切的往返联系,中枢效应与应激时的兴奋、警觉、紧张、焦虑的情绪反应有关;下行主要至脊髓侧角,行使调节交感-肾上腺髓质系统,外周效应表现为血浆肾上腺素、去甲肾上腺素浓度的迅速升高;儿茶酚胺分泌增加,引起一系列的心血管反应,胰岛素分泌减少,胰高血糖素分泌增加。低温、缺氧可使去甲肾上腺素升高10倍,肾上腺素升高4~5倍。产生血糖升高、心率增快、血压升高、体温下降、浮肿、胃疼痛(原先胃溃疡或者糜烂,因为缺血导致)、头晕、失眠、兴奋,尤其肝硬化患者血氨升高导致兴奋、失眠等症状表现。

辟谷抵抗期一般出现在辟谷开始的第19小时到48小时。这一时期以糖供能模式切换到脂肪供能模式,以交感-肾上腺髓质兴奋为主转化为肾上腺皮质激素分泌增多为主的适应反应阶段。机体出现代谢率升高,炎症、免疫反应减弱。此时段,辟谷应激原导致hpa轴兴奋,其中关键环节是gc(糖皮质激素)的激活,和糖皮质激素对脂肪能量代谢模式的容许,促进脂肪糖异生作用。肝是糖异生的主要器官,正常情况下,肾的糖异生能力只有肝的1/10,辟谷时肾糖异生能力则可大为增强。肾上腺素、胰高血糖素、肾上腺皮质激素都能增加肝细胞中的糖异生;胰岛素则抑制之。疲劳感明显,血糖升高、血压下降、容易诱发胃溃疡,出现酮症。

辟谷自愈期一般出现在辟谷开始的第49小时到96小时。辟谷自愈阶段期是机体启动免疫系统的阶段。这一时期仍以脂肪供能,以肾上腺皮质激素分泌增多为主,开始出现免疫调控,使人体逐渐适应辟谷应激刺激反应的阶段,调动人体自愈性,修复重构人体各个系统。这一时期免疫细胞大量分泌,并出现慢性炎症修复,可能导致发热,血糖升高,是辟谷治疗过敏性疾病和慢性炎症的最佳时间窗口期。

故在服气(食气)、吞津、导引等一系列功法的习练的同时,还应服用药物以减轻辟谷期的饥饿感及调控辟谷期出现的各种应激状态,保护胃肠粘膜及肝肾(因为整个辟谷阶段肝肾负担较重)。目前市面上虽存在在辟谷期进食杂食和药物,但因其对辟谷的科学原理不明确,处于实践与探索阶段,没有统一的科学理论基础和技术,且因进食杂食品类及药味数量很小,作用较为单一,所以还没有一种调控辟谷期应激状态的药食同源植物组合物、制剂。



技术实现要素:

本发明为克服现有技术的不足,提供一种调控辟谷期应激状态的药食同源组合物及其制备方法。

为实现上述目的,设计一种调控辟谷期应激状态的药食同源组合物,其特征在于:所述的组合物的配方由如下重量份数的原料制成:桑椹120~180份,山药籽60~210份,麦皮90~300份,百合120~180份,益智仁120~180份,肉桂30~90份。

按重量份数还包含荞麦90~150份,黑枣120~180份。

所述的桑椹、山药籽、麦皮、百合、益智仁、肉桂均为其水提取物或者有机溶剂提取物。

由权利要求1所述的组合物与药学上可接受的辅料制成,所述的可接受的辅料选自稀释剂、润滑剂、粘合剂、崩解剂、甜味剂、稳定剂和防腐剂中的一种或一种以上的混合物。

所述的采用权利要求1所述的原料进行制备,工艺步骤如下:

(1)取所述重量份数的益智仁、肉桂,分别加水浸泡,浸泡时间为0.5~1小时;

(2)浸泡后的益智仁、肉桂分别进行加热回流处理,加热温度为105℃,加热回流2~3次,并且每次时间为1~3小时,分别收集益智仁、肉桂的挥发油;

(3)将益智仁、肉桂的挥发油中的添加微晶纤维素,混合均匀,分别获得益智仁、肉桂的挥发油赋形粉末;

(4)将益智仁、肉桂加热过的药液进行过滤、混合,获得滤液1;

(5)取所述重量份数的桑椹、山药籽、麦皮、百合,分别加水煎煮,煎煮时间为0.5~2小时,然后再合并煎煮,煎煮时间为1~3小时,最后过滤,获得滤液2;

(6)将滤液1和滤液2合并获得混合溶液,以有机溶剂滤过浓缩,回收有机溶剂,将滤过的混合溶液浓缩成稠膏,并减压干燥、粉碎,然后添加益智仁、肉桂的挥发油赋形粉末及辅料,混合均匀后制得颗粒;

(7)将颗粒进行干燥、整粒、包装,获得中药颗粒剂。

所述的益智仁、肉桂的挥发油与微晶纤维素的重量比为1:1.16。

所述的有机溶剂为乙醇,在混合溶液中加入乙醇,浓缩条件为浓缩至相对密度为1.08~1.28,使混合溶液中的含醇量为50~70%。

本发明同现有技术相比,药食同源植物组合物比没有科学配伍规律的单一营养品或药味疗效更高,且运用现代科学手段,研发出药食同源植物组合物制剂,生产工艺简单、生产成本低、实施性强,易于大规模工业化生产。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步的描述。

本发明在大量的药物探索实验中发现由桑椹、山药籽、麦皮、百合、益智仁、肉桂等复合形成的药食同源类中药对于调控辟谷时出现的各种应激状态具有显著的疗效,因此本发明提供了一种调控辟谷期应激状态的药食同源植物组合物,其效果显著,副作用小,可长期服用;并且所述药食同源植物组合物制剂服用量小,服用方便,并且能较好的保证药物稳定性和效果。其生产工艺简单、生产成本低、实施性强,易于大规模工业化生产。

本发明提供的调控辟谷期应激状态的药食同源植物组合物,有效成分由下述重量份数的原料制成:桑椹120~180份,山药籽60~210份,麦皮90~300份,百合120~180份,益智仁120~180份,肉桂30~90份。

本发明提供的调控辟谷期应激状态的药食同源植物组合物,所述桑椹、山药籽、麦皮、百合、益智仁、肉桂等复合形成的中药,具有补肝益肾、健脾益胃、益气养阴、生津润燥、益心安神,增强脂肪动员和代谢,使机体适应脂肪代谢模式等作用,在清除“湿因子”、“火因子”等机体毒素;调控辟谷期应激状态有明显效果。此外,本发明提供的一种调控辟谷期应激状态的药食同源植物组合物,还可按重量份数加入荞麦90~150份,黑枣120~180份,可以益气养血、降气宽肠,减轻饥饿感、疲劳感,增强清除机体毒素的作用。

在药物中实际起作用的是这些成分所含有的化学成分,因此所述的上述的各原料还可以是这些成分的提取物,包括水提取物和/或有机溶剂提取物,考虑到用药安全和制备方便的需要,优选的是其水提取物。

本发明调控辟谷期应激状态的药食同源植物组合物可以单独使用,但为了服用方便,改善药物的风味和口感,优选的是药物制剂,由本发明药食同源植物组合物和药学上可接受的辅料制备而成。然而,需要注意的是,本发明也可以将药食同源植物组合物单独使用,例如采用下述方法将药食同源植物组合物制成制剂以供使用。

按照所述的重量份数,将各原料采用适当的水或者有机溶剂进行提取,然后将各原料提取物混合干燥后粉碎混合均匀即可。

如上所述,在本发明中,所述的调控辟谷期应激状态的药食同源植物组合物通常是制备成药物制剂,其中所述的药学上可接受的辅料是用于制备药物制剂常用的辅料成分,包括但不限于稀释剂、润滑剂、粘合剂、崩解剂、甜味剂、稳定剂、防腐剂等中的一种或一种以上的混合物,针对不同的制剂类型,选择不同的辅料作为辅料对于本领域技术人员而言是显而易见的。

其中,上述的辅料,其用量和用法、种类已在药学上充分公开。例如所述的稀释剂包括但不限于糖份、淀粉、微晶纤维素、糊精等;所述的润滑剂包括但不限于硬脂酸镁、微粉硅胶等;所述的粘合剂包括但不限于淀粉浆、羟丙基甲基纤维素等;所述的崩解剂包括但不限于低取代纤维素、乙酸羧基淀粉钠、泡腾崩解剂等;所述的甜味剂包括但不限于葡萄糖、麦芽糖、木糖醇等;所述的稳定剂包括但不限于羧甲基纤维素钠、环糊精、黄原胶等;所述的防腐剂包括但不限于山梨酸钾、氯化苯甲烃胺等。

基于上述辅料和本领域其他常见的辅料,可以将本发明的药食同源植物组合物制备为不同的药物剂型,包括但不限于粉剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、喷剂等,优选的,为了制备方便,使用简单,所述的药物制剂为颗粒剂,可以采用如下方法进行制备:

(1)取所述重量份数的益智仁、肉桂,分别加水浸泡,浸泡时间为0.5~1小时;

(2)浸泡后的益智仁、肉桂分别进行加热回流处理,加热温度为105℃,加热回流2~3次,并且每次时间为1~3小时,分别收集益智仁、肉桂的挥发油;

(3)将益智仁、肉桂的挥发油中的添加微晶纤维素,混合均匀,分别获得益智仁、肉桂的挥发油赋形粉末;

(4)益智仁、肉桂加热过的药液进行过滤、混合,获得滤液1;

(5)取所述重量份数的桑椹、山药籽、麦皮、百合,分别加水煎煮,煎煮时间为0.5~2小时,然后再合并煎煮,煎煮时间为1~3小时,最后过滤,获得滤液2;

(6)将滤液1和,滤液2合并获得混合溶液,以有机溶剂滤过浓缩,回收有机溶剂,将滤过的混合溶液浓缩成稠膏,并减压干燥、粉碎,然后添加益智仁、苦杏仁的挥发油赋形粉末及辅料,混合均匀后制得颗粒;

(7)将颗粒剂进行干燥、整粒、包装,获得中药颗粒剂。

其中,所用的浓缩方法和干燥方法为本领域任意可用的方法,例如采用真空浓缩或常温减压浓缩,例如采用喷雾干燥或者冷冻干燥。

其中,将滤液与残渣分离的方法可以是本领域任意可用的方法,例如过滤或者离心的方法。

其中,所述的挥发油与微晶纤维素的重量比为1:1.16。

其中,所述的有机溶剂为乙醇,在混合溶液中加入乙醇,浓缩条件为浓缩至相对密度为1.08~1.28,使混合溶液中的含醇量为50~70%。

本发明的用法用量为:开水冲服,一次10~20克(1~3袋),每日1~3次,疗程1~3个月。根据不同病例的实际情况,可以进行相应的调整。

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