本发明涉及中药制造领域，特别涉及一种治疗乙型肝炎的冲剂及其制备方法。
背景技术：
：乙型病毒性肝炎(viralhepatitistypeb，简称乙肝)系由乙肝病毒(hbv)引起，以乏力、食欲减退、恶心、呕吐、厌油、肝大及肝功能异常为主要临床表现。部分病例有发热和黄疸；少数病例病程迁延转为慢性，或发展为肝硬化甚至肝癌；重者病情进展迅猛可发展为重型肝炎。现有技术中公开了很多治疗乙肝的中药，中药制剂越来越受到患者的青睐，但却存在疗效时间长，治疗效果不佳的缺点，给患者带来身体和精神上的双重伤害。技术实现要素：本发明的目的在于：针对上述存在的问题，提供一种治疗乙型肝炎的冲剂，不仅携带方便、饮用方便、安全，口感适宜，长期食用可以清热解毒，疏肝利胆，利尿渗湿，疏肝和胃，清热化痰，舒肝清热，养血柔肝，防癌、抗癌、抗肿瘤、抗菌、抗病毒、抗炎、解热、保肝，镇静，降压、增强机体免疫力等作用。本发明的冲剂不仅冲调方便，口感适宜，吸收快，且无毒副作用。本发明还提供一种治疗乙型肝炎的冲剂的制备方法。本发明采用的技术方案如下：一种治疗乙型肝炎的冲剂，其特征在于由以下重量份的中草药制成：柴胡5~15份，黄芩5~15份，半夏5~15份，茵陈12~25份，土茯苓10~20份，风尾草10~20份，草河车10~20份，甘草5~12份、玉竹5~12份。优选地，还包括辅料，所述辅料为糖粉、β-环糊精、无机盐、润湿剂。优选地，所述的糖粉是由甜菊糖苷和淀粉混合而成，其混合比例为1：0.2。优选地，所述的润湿剂是纯化水或乙醇。优选地，无机盐可以是碳酸钙或药用碳酸钙。一种治疗乙型肝炎的冲剂的制备方法，包括以下步骤：（1）将所述柴胡，黄芩，半夏，茵陈，土茯苓，风尾草，草河车，甘草、玉竹按重量份混合而成的中草药放入30℃～40℃的温水中浸泡30min,将中草药沥水取出，放入容器中加水煎煮二次，草药和水的比例为1：3，加热时间1.5h～2h,得煎液，合并两次煎液，过滤，将滤液浓缩至规定的相对密度的清膏，加等量的润湿剂，使其沉淀，取上清液回收乙醇并浓缩后，加1.5倍的水量，搅拌，静置7h～10h，取上清液浓缩至比重1.38-1.40的清膏，取清膏、糖粉、β-环糊精，加入湿润剂和无机盐，混合均匀，以挤压方式通过14～22目筛网，制成干燥湿颗粒；（2）将步骤（1）的滤渣依次放入烘干装置进行烘干，粉碎，用筛网过滤得药物细粉，加入糖粉、β-环糊精，湿润剂和无机盐，混合均匀，以挤压方式通过14～22目筛网，制成干燥湿颗粒；（3）将步骤（1）和步骤（2）所制成干燥湿颗粒混合均匀，并及时进行干燥、冷却，过筛，使颗粒均匀；（4）选用不易透气、透湿的包装材料，将步骤（3）所得的颗粒采用自动颗粒包装机进行分装，每包颗粒为10g,干燥贮藏。优选地，所述的滤液浓缩至规定的相对密度的清膏，是在80℃～90℃的热测比重为1.30～1.35。优选地，所述的烘干温度为60℃～80℃，所述的清膏、糖粉、β-环糊精的混合比例为1：3：1。优选地，所述的干燥温度为60℃～80℃，颗粒的干燥程度控制含水量在2%以下。上述配方，该治疗乙型肝炎的冲剂冲剂的中草药以及其他组分各自的功效如下：柴胡的作用与功效：柴胡味辛、苦，性微寒，主归肝、胆、肺经。具有疏散退热、疏肝解郁、升举阳气的功效。柴胡及其有效成分柴胡皂苷有抗炎作用，其抗炎作用与促进肾上腺皮质系统功能有关。柴胡具有镇静、安定、镇痛、镇咳、降血糖、降血脂、保肝、利胆、兴奋肠平滑肌、抑制胃酸分泌、抗溃疡、抑制胰蛋白酶、抗病原微生物、兴奋子宫、影响物质代谢、抗肿瘤、抗辐射及促进免疫功能等作用。黄芩的作用与功效：清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。主治温热病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎动不安、高血压、痈肿疖疮等症。黄芩具有抗菌、抗病毒、抗炎、解热、保肝，镇静，降压、降血脂、抗动脉粥样硬化，抑制过氧化脂质(lpo)的生成，清除自由基，直接扩张外周血管，抑制血管运动中枢。半夏的作用与功效：半夏味辛、苦，性温；有毒；归脾、胃、肺经；性燥体滑，可散可降；具有燥湿化痰，降逆止呕，散结消肿的功效；主治咳喘痰多，头痛眩晕，夜卧不安，呕吐反胃，胸脘痞满，瘿瘤痰核，梅核喉痹，疟疾，痈疽肿毒，遗精带下。茵陈的作用与功效：清热利湿；退黄。主治黄疸，小便不利；湿疮瘙痒等。茵陈有显著的保肝作用，对甲,乙型肝炎,黄疸型肝炎，有显著的疗效。有利胆,促进胆汁分泌，增加胆汁中胆酸和胆红素排出的作用.能增加心脏冠脉血流量,改善微循环，并有降血压,降血脂，抗凝血,利尿解热平喘，驱除蛔虫及抑制多种致病性皮肤真菌与细菌的作用。土茯苓的作用与功效：土茯苓甘、淡，平，归肝、胃经，具有利湿解毒，健脾胃，护肝脏，通利关节之用。土茯苓配防风辛温上行之性以升脾阳，祛脾胃之湿，伍白芷除湿解毒，化浊辟秽。化湿解毒，健脾益胃，护养肝脏之功。还具有镇痛、利尿、增强免疫力、防治心血管疾病、防癌、清热止带。风尾草的作用与功效：清热利湿，凉血止血，消肿解毒。治黄疸型肝炎，肠炎，菌痢，淋浊，带下，吐血，衄血，便血，尿血，扁桃体炎，腮腺炎，痈肿疮毒，湿疹。可以抑制金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、福氏痢疾杆菌、伤寒杆菌、人型结核杆菌，还具有防癌、抗癌的作用。草河车的作用与功效：清热解毒，消肿，定惊，止血。热病惊痫，肠炎，痢疾，痈疽，咳血，衄血，蛇虫咬伤。甘草的作用与功效：甘草补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。玉竹的作用与功效：滋阴润肺，养胃生津；对燥咳，劳嗽有一定的疗效，因为其含有黏液、烟酸；治疗热病阴液耗伤所致的咽干口渴或具有内热消渴作用;对一般阴虚外感，头昏眩晕，筋脉挛痛具有疗效;还有美容护肤作用，因为含维生素a，可以改善干裂、粗糙的皮肤状况，使之柔软润滑。对心脏的作用：玉竹对心脏的作用与其中所含的铃兰苦甙、铃兰甙有关，适合治疗心悸、心绞痛;对血压的作用：静脉注射可使血压暂时下降;对血糖的影响；口服玉竹浸膏，则血糖先升后降，对肾上腺素引起的高血糖有显著的抑制作用，对葡萄糖、四氧嘧啶引起的大鼠高血糖也有抑制作用，可用于糖尿病;玉竹中有抗氧化作用的成分，可调节人体免疫力，抑制肿瘤的生长。另外还具有除烦、止渴等功效，适用于治疗热病阴伤、咳嗽烦渴、虚劳发热、小便频数、消谷易饥等症。常服玉竹可抗衰老，延年益寿。用法用量：每日3次，每次1包，饭后半小时温水服用。每15天为一个疗程。本发明的治疗乙型肝炎的冲剂的制备方法中，在水蒸煮前先用温水浸泡的目的是为了使中草药的药性能得到充分的发挥，然后再用水蒸煮的方法获得上清液，加入辅料，制成颗粒，把中草药的滤渣烘干后再粉碎，加入辅料制成颗粒，然后再将所有的颗粒混合均匀进行干燥，目的是中草药非常昂贵，中草药的滤渣本身也还具有良好的药效，与水蒸煮的方法制成颗粒混合，能够使中草药材得到充分的使用，并且也能够使本发明的治疗乙型肝炎的冲剂起到更好的治疗效果，从根本上调理患者的身体机能，提高机体免疫力，抗菌消炎、控制变态反应，从而达到标本兼治的目的。甜菊糖苷与淀粉混合能够起到防潮、防粘合、防霉变的作用。本发明的有益效果：（1）传承中医之精华，本发明的一种治疗乙型肝炎的冲剂的组方药理为：清热解毒，疏肝利胆，利尿渗湿，疏肝和胃，清热化痰，舒肝清热，养血柔肝，防癌、抗癌、抗肿瘤、抗菌、抗病毒、抗炎、解热、保肝，镇静，降压、增强机体免疫力等功效。柴胡、茵陈、凤尾草、黄岑、草河车的结合主要作清热解毒、抗菌消炎、抗病毒、抗癌的治疗，防止因炎症和病毒扩散，造成其它器官感染，引发其他综合症，再通过柴胡、半夏、土茯苓、甘草、玉竹做清热解毒、养肝、护肝、保肝，改善脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多的症状，最后再通过柴胡、土茯苓、玉竹的药理补气血、活血、安神、提高机体免疫力，从整体上调节患者的五脏六腑，适合患者长期食用，从而起到治疗的效果，且本发明还具有控制血糖的作用，防止因长期患乙型肝炎的患者出现糖尿病的病发症，因此，该配方三高人群、糖尿病患者均可食用。（2）无机盐主要用于吸收处方中的液体。糖粉、β-环糊精主要是用于增加片剂的重量和体积。润湿剂是一种本身没有粘性的液体，其作用是湿润片剂物料并诱发物料的粘性。该方法制得的颗粒经过表面润湿，具有颗粒质量好，外观美观、耐磨性较强、压缩成型性好的优点。（3）中草药制成的冲剂可用水冲服，既保持了汤剂的特色，又克服汤剂临时煎煮，容易霉变的缺点，并可掩盖药物的苦味，药效较固体制剂吸收更快，疗效更好，安全无副作用，该配方糖尿病、三高等人群均可饮用，既不会因为固体制剂所使用的原材料加重肝脏损伤，又便于携带、运输、使用等优点。具体实施方式实施例1一种治疗乙型肝炎的冲剂，其特征在于由以下重量份的中草药制成：柴胡5份，黄芩5份，半夏5份，茵陈12份，土茯苓10份，风尾草10份，草河车10份，甘草5份、玉竹5份。还包括辅料，所述辅料为糖粉、β-环糊精、无机盐、润湿剂。所述的糖粉是由甜菊糖苷和淀粉混合而成，其混合比例为1：0.2。所述的润湿剂是纯化水或乙醇。所述的无机盐可以是碳酸钙或药用碳酸钙。实施例2一种治疗乙型肝炎的冲剂，其特征在于由以下重量份的中草药制成：柴胡10份，黄芩10份，半夏10份，茵陈18份，土茯苓15份，风尾草15份，草河车15份，甘草9份、玉竹9份。还包括辅料，所述辅料为糖粉、β-环糊精、无机盐、润湿剂。所述的糖粉是由甜菊糖苷和淀粉混合而成，其混合比例为1：0.2。所述的润湿剂是纯化水或乙醇。所述的无机盐可以是碳酸钙或药用碳酸钙。实施例3一种治疗乙型肝炎的冲剂，其特征在于由以下重量份的中草药制成：柴胡15份，黄芩15份，半夏15份，茵陈25份，土茯苓20份，风尾草20份，草河车20份，甘草12份、玉竹12份。还包括辅料，所述辅料为糖粉、β-环糊精、无机盐、润湿剂。所述的糖粉是由甜菊糖苷和淀粉混合而成，其混合比例为1：0.2。所述的润湿剂是纯化水或乙醇。所述的无机盐可以是碳酸钙或药用碳酸钙。实施例4上述实施例1至3均采用的制备方法，包括以下步骤：提供一种治疗乙型肝炎的冲剂的制备方法，包括以下步骤：（1）将所述柴胡，黄芩，半夏，茵陈，土茯苓，风尾草，草河车，甘草、玉竹按重量份混合而成的中草药放入30℃～40℃的温水中浸泡30min,将中草药沥水取出，放入容器中加水煎煮二次，草药和水的比例为1：3，加热时间1.5h～2h,得煎液，合并两次煎液，过滤，将滤液浓缩至规定的相对密度的清膏，加等量的润湿剂，使其沉淀，取上清液回收乙醇并浓缩后，加1.5倍的水量，搅拌，静置7h～10h，取上清液浓缩至比重1.38-1.40的清膏，取清膏、糖粉、β-环糊精，加入湿润剂和无机盐，混合均匀，以挤压方式通过14～22目筛网，制成干燥湿颗粒；（2）将步骤（1）的滤渣依次放入烘干装置进行烘干，粉碎，用筛网过滤得药物细粉，加入糖粉、β-环糊精，湿润剂和无机盐，混合均匀，以挤压方式通过14～22目筛网，制成干燥湿颗粒；（3）将步骤（1）和步骤（2）所制成干燥湿颗粒混合均匀，并及时进行干燥、冷却，过筛，使颗粒均匀；（4）选用不易透气、透湿的包装材料，将步骤（3）所得的颗粒采用自动颗粒包装机进行分装，每包颗粒为10g,干燥贮藏。颗粒剂的质量检查：检查项目检查结果描述颗粒剂的类型可溶性颗粒外观颗粒干燥、均匀、色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解等现象粒度不能通过一号筛+能通过五号筛的总和≤供试品量的15%，粒度均匀，外观美观、耐磨性较强、压缩成型性好干燥失重减失重量≤供试品量2.0%溶化性可溶性颗粒剂。在规定的条件下全部溶化水分不超过2.0%装量差异每包10g,装量差异限度为3%，符合规定典型案例：1、曹某，女性，52岁。自述食欲不振、乏力、发热、腹痛、黄疸、鼻衄反复发作两个多月，住院治疗，诊断结果为结核感染、乙肝病毒感染。病情好转后出院，半个月后病情再度恶化，表现症状为发烧、腹泻、黄疸、肝功能损害迅速加重，谷草转氨酶1205.32u/l，总胆红素656umol/l，肝脾肿大，全身淋巴结肿大，诊断为：乙肝大三阳合并抗炎抗痨药物性肝损伤，同时又得了传染性单核细胞增多症。患者另患有ⅱ型糖尿病史。服药1个疗程后复诊，曹某的病情明显减轻。继续服药6个疗程后复诊：曹某自述身体没有不适感，复查肝功能正常，又随访半年复查，体重增加3公斤，肝功能恢复正常。2、黄某，男性，35岁。8年前体检发现乙肝，肝功能异常，长期服用保肝药物，肝功有时正常，有时异常，轻度异常时较多。alt最高200u/l。一周前化验alt85u/l，dbil正常。诊断为病毒性肝炎，慢性乙型，轻度。服药5个疗程后复诊：黄某复查肝功能正常，又随访半年复查，肝功能依然正常。本冲剂治疗乙型肝炎患者105例，其中血糖能够得到有效控制的有98例，总有效率93.33%。当前第1页12