本发明涉及妇科
技术领域：
，具体为一种阴道填塞凝胶及其制备工艺。
背景技术：
细菌性阴道疾病、念珠球菌阴道疾病、滴虫性阴道疾病、宫颈糜烂是妇科常见多发的疾病，目前在治疗慢性宫颈炎、阴道炎症的药物中采用的药剂中大多是抗生素类药物，长时间使用不但会对机体造成一定的伤害，同时机体会产生耐药性，影响药效的发挥和治疗效果，目前对宫颈糜烂的治疗方法常采用物理疗法，如微波、冷冻和激光等，但这种物理方法，患者都需要很长时间的修复调整，随着科技的不断发展，医学水平的不断提高，许多女性会使用阴道填塞凝胶来进行妇科疾病的治疗。目前制备的阴道凝胶药物释放控制不稳定、稳定较差，治疗效果不强，对避孕效果不明显，对生殖系统发生的hpv、霉菌、滴虫、支原体、衣原体等阴道感染性疾病治疗和预防效果不能满足临床需求，不能同时满足妇科阴道疾病的预防和治疗需求。技术实现要素：(一)解决的技术问题针对现有技术的不足，本发明提供了一种阴道填塞凝胶及其制备工艺，解决了目前制备的阴道凝胶药物释放控制不稳定、稳定较差，治疗效果不强，对避孕效果不明显，对生殖系统发生的hpv、霉菌、滴虫、支原体、衣原体等阴道感染性疾病治疗和预防效果不能满足临床需求，不能同时满足妇科阴道疾病的预防和治疗需求。由于日本扁柏多糖存在一定的阴道刺激性，现有凝胶制备技术对降低日本扁柏多糖的刺激性问题一直没有较好的解决方案，且没有关于日本扁柏多糖应用于降低精子活性的报道，在临床的应用过程中出现大量非预期效应。通过本技术的应用，有效降低了日本扁柏多糖的阴道刺激性的不良反应问题，制备的凝胶可以有效抑制精子活性和达到避孕的目的，同时具有抑制各种病毒、致病性微生物的活性，促进阴道自身环境的修复，对各种妇科疾病具有很好的预防和治疗效果。(二)技术方案本发明公开了一种阴道填塞凝胶，其原料按重量份包括：日本扁柏多糖1-2g、大豆异黄酮2-4g、2％醋酸溶液5-12ml、去离子水10-15ml、溶剂介质100ml、0.4mol/lnaoh溶液10ml、吐温2ml。优选地，所述制备的阴道填塞凝胶，可以掺杂或接枝海藻酸钠、水溶性纤维素、几丁质、胶原蛋白、丙烯酸水凝胶、卡波姆、泊洛沙姆等其他大分子化合物。优选地，所述日本扁柏多糖和大豆异黄酮的用量比为1:5-5:1，最优选的比例为1:2。优选地，所述溶剂介质是由体积百分比为45％水、30％乙醇、20％甘油和5％乙酸乙酯组成。优选地，所述日本扁柏多糖和2％醋酸溶液的配料比为1-2g/5-12ml。本发明还提出了一种阴道填塞凝胶的制备工艺，具体包括以下步骤：s1、先通过天平准确称取1-2g的日本扁柏多糖加入100ml的具塞锥形瓶中，再加入5-12ml的2％醋酸溶液，然后通过搅拌调制器均匀搅拌30min使其充分溶解，静置去泡，可得到日本扁柏多糖溶液；s2、之后先通过天平准确称取2-4g的大豆异黄酮；加入50ml的具塞锥形瓶中，再加入15ml去离子水后，通过搅拌调制器搅拌30min使其充分溶解，可得到大豆异黄酮溶液；s3、将s1中得到的日本扁柏多糖溶液和s2中得到的大豆异黄酮溶液分别加入装有回流装置的300ml三口瓶中进行充分混合，再加入100ml溶剂介质，2ml吐温，用0.4mol/l的naoh溶液调节整个体系的ph在3.8-5.5之间，之后通过抽真空设备进行抽真空并低温搅拌至凝胶均匀；s4、最后得到终产物为在常温下具有良好的制剂稳定性和药物释放的稳定性阴道填塞凝胶。(三)有益效果本发明提供了一种阴道填塞凝胶及其制备工艺。具备以下有益效果：该阴道填塞凝胶及其制备工艺，通过在由以下主要原料组成，原料按重量份：日本扁柏多糖1-2g、大豆异黄酮2-4g、2％醋酸溶液5-12ml、去离子水10-15ml、溶剂介质100ml、0.4mol/lnaoh溶液10ml、吐温2ml，可大大提高阴道填塞凝胶的稳定性，并且很好的增强了治疗效果，实现了有效抑制精子活性和达到避孕的目的，可很好地将日本扁柏多糖和大豆异黄酮进行配合使用，来达到既可以降低精子和各种病毒的活性，又能够促进阴道自身环境的修复，克服扁柏多糖导致的不良反应的目的，很好的实现有效预防和治疗生殖系统发生的hpv感染、预防hiv感染、避孕、治疗霉菌、滴虫、支原体、衣原体等导致的阴道感染性疾病。具体实施方式下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。本发明提供一种技术方案：一种阴道填塞凝胶，其原料按重量份包括：日本扁柏多糖1-2g、大豆异黄酮2-4g、2％醋酸溶液5-12ml、去离子水10-15ml、溶剂介质100ml、0.4mol/lnaoh溶液10ml、吐温2ml。在本发明的一个优选实施方案中，制备的阴道填塞凝胶，可以掺杂或接枝海藻酸钠、水溶性纤维素、胶原蛋白和丙烯酸水凝胶、卡波姆、泊洛沙姆等其他大分子化合物。在本发明的一个优选实施方案中，所述日本扁柏多糖和大豆异黄酮的用量比为1:5-5:1，最优选的比例为1:2。在本发明的一个优选实施方案中，所述溶剂介质是由体积百分比为45％水、30％乙醇、20％甘油和5％乙酸乙酯组成。在本发明的一个优选实施方案中，所述日本扁柏多糖和2％醋酸溶液的配料比为1-2g/5-12ml。下面结合具体实施例来对本发明做进一步说明。实施例1本发明还公开了一种阴道填塞凝胶的制备工艺，具体包括以下步骤：s1、先通过天平准确称取1g的日本扁柏多糖加入100ml的具塞锥形瓶中，再加入12ml的2％醋酸溶液，然后通过搅拌调制器均匀搅拌30min使其充分溶解，静置去泡，可得到日本扁柏多糖溶液；s2、之后先通过天平准确称取2g的大豆异黄酮；加入50ml的具塞锥形瓶中，再加入15ml去离子水后，通过搅拌调制器搅拌30min使其充分溶解，可得到大豆异黄酮溶液；s3、将s1中得到的日本扁柏多糖溶液和s2中得到的大豆异黄酮溶液分别加入装有回流装置的300ml三口瓶中进行充分混合，再加入100ml溶剂介质，2ml吐温，1g卡波姆，用0.4mol/l的naoh溶液调节整个体系的ph在3.8-5.5之间，之后通过抽真空设备进行抽真空并低温搅拌至凝胶均匀；s4、最后得到终产物阴道填塞凝胶在常温下具有良好的制剂稳定性和药物释放的稳定性，制备的凝胶可以有效抑制精子活性和达到避孕的目的，同时具有抑制各种病毒、致病性微生物的活性，促进阴道自身环境的修复，对各种妇科疾病具有很好的预防和治疗效果。实施例2s1、先通过天平准确称取2g的日本扁柏多糖加入100ml的具塞锥形瓶中，再加入12ml的2％醋酸溶液，然后通过搅拌调制器均匀搅拌30min使其充分溶解，静置去泡，可得到日本扁柏多糖溶液；s2、之后先通过天平准确称取4g的大豆异黄酮；加入50ml的具塞锥形瓶中，再加入15ml去离子水后，通过搅拌调制器搅拌30min使其充分溶解，可得到大豆异黄酮溶液；s3、将s1中得到的日本扁柏多糖溶液和s2中得到的大豆异黄酮溶液分别加入装有回流装置的300ml三口瓶中进行充分混合，再加入100ml溶剂介质，2ml吐温，2g泊洛沙姆，用0.4mol/l的naoh溶液调节整个体系的ph在3.8-5.5之间，之后通过抽真空设备进行抽真空并低温搅拌至凝胶均匀；s4、最后得到终产物阴道填塞凝胶在常温下具有良好的制剂稳定性和药物释放的稳定性，制备的凝胶可以有效抑制精子活性和达到避孕的目的，同时具有抑制各种病毒、致病性微生物的活性，促进阴道自身环境的修复，对各种妇科疾病具有很好的预防和治疗效果。效果实施例：在本实施中对700余例临床病例进行了试验，其中，hpv感染者150例，支原体感染者100例，霉菌感染者150例，真菌感染者180例，孢子感染者150例。使用时，将本发明的阴道填塞凝胶注入阴道内，每次用量5ml，每日一次，连续使用7天。使用后，观察到阴道内精子的活度明显降低、hpv检测转阴、支原体感染检测转阴、霉菌感染检测转阴、真菌感染检测转阴、孢子感染检测转阴，其中具体的效果实施例数据见下表：总病例数有效数有效率显效数显效率hpv感染15014197％12382％支原体感染1009494％8686％霉菌感染15014596.67％12885.33％真菌感染18016893.33％14982.78％孢子感染15013992.67％12784.66％需要说明的是，在本文中，诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。当前第1页12