本发明涉及中药，特别是一种具有安神治疗失眠的药食同源中药大枣怡神颗粒。
背景技术
失眠是指无法入睡或无法保持睡眠状态,导致睡眠不足。失眠的病因很多，多由纳食差，心情不畅，禀赋不足，等病因，引起心神不安或心神失养。长期服用西药会有很大的副作用,还会产生耐药性、成瘾性，现虽有多种治疗用于安神治疗失眠的中药，但由于种种原因，其使用和疗效并不尽人意，因此，用于宁心安神治疗失眠药物上的改进和创新势在必行。
技术实现要素：
针对上述情况，为克服现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种具有安神治疗失眠的药食同源中药大枣怡神颗粒，可有效用于安神，治疗失眠的用药问题。
本发明解决的技术方案是，一种具有安神治疗失眠的药食同源中药大枣怡神颗粒，是由以下重量计的原料药物：大枣5-7g、玫瑰花2.5-3.5g、桔梗2.5-3.5g、莲子4-5g、浮小麦2.5-3.5g、甘草2.5-3.5g、莱菔子3.5-5.5g、炒山楂2.5-3.5g和陈皮2-3g制成，其中，将原料药物加水浸没，浸泡30-60min，武火煎沸，再微火煎30min，过滤，得第一次滤液，药渣再加水浸没，武火煎沸，再微火煎30min，过滤，得第二次滤液，合并两次滤液，浓缩至原体积的15％，得提取物，提取物加淀粉，制成中药颗粒，淀粉与提取物重量比为1:1。
本发明原料丰富，制备方法简单，组分配伍科学合理，组分间互相支持，具有宁心安神，治疗失眠之功效，服用方便，疗效好，是安神药物上的创新，有显著的经济和社会效益。
具体实施方式
以下结合具体情况和实施例对本发明的具体实施方式做详细说明。
本发明在具体实施中可由以下实施例给出。
实施例1：本发明一种具有安神治疗失眠的药食同源中药大枣怡神颗粒，是由以下重量计的原料药物：大枣6g、玫瑰花3g、桔梗3g、莲子4.5g、浮小麦3g、甘草3g、莱菔子4.5g、炒山楂3g和陈皮2.5g制成，其中，将原料药物加水浸没，浸泡30-60min，武火煎沸，再微火煎30min，过滤，得第一次滤液，药渣再加水浸没，武火煎沸，再微火煎30min，过滤，得第二次滤液，合并两次滤液，浓缩至原体积的15％，得提取物，提取物加淀粉，制成中药颗粒，淀粉与提取物重量比为1:1。
实施例2：本发明一种具有安神治疗失眠的药食同源中药大枣怡神颗粒，是由以下重量计的原料药物：大枣5g、玫瑰花2.5g、桔梗2.5g、莲子4g、浮小麦2.5g、甘草2.5g、莱菔子3.5g、炒山楂2.5g和陈皮2g制成，制备方法同实施例1。
实施例3：本发明一种具有安神治疗失眠的药食同源中药大枣怡神颗粒，是由以下重量计的原料药物：大枣7g、玫瑰花3.5g、桔梗3.5g、莲子5g、浮小麦3.5g、甘草3.5g、莱菔子5.5g、炒山楂3.5g和陈皮3g制成，制备方法同实施例1。
实施例4：本发明一种具有安神治疗失眠的药食同源中药大枣怡神颗粒，是由以下重量计的原料药物：大枣5g、玫瑰花3.5g、桔梗2.5g、莲子5g、浮小麦2.5g、甘草3.5g、莱菔子3.5g、炒山楂3.5g和陈皮2g制成，制备方法同实施例1。
实施例5：本发明一种具有安神治疗失眠的药食同源中药大枣怡神颗粒，是由以下重量计的原料药物：大枣7g、玫瑰花2.5g、桔梗3.5g、莲子4g、浮小麦3.5g、甘草2.5g、莱菔子5.5g、炒山楂2.5g和陈皮3g制成，制备方法同实施例1。
本发明原料丰富，易生产制备，营养丰富，健脑健身，药食同源，宁心安神，改善睡眠质量，对治疗失眠有独特作用，并经试验取得了非常好的有益技术效果，有关试验资料如下：
一、动物实验:
1.实验材料
1.1实验药品
本发明中药颗粒。戊巴比妥钠，默克公司(merck)生产。天王补心丸，由仲景宛西制药股份有限公司生产。
1.2实验动物
spf级km小鼠120只，雌雄各半，体重18～22g，由济南朋悦实验动物繁育有限公司提供，许可证号：scxk(鲁)20140007，合格证号：37009200005254。实验室合格证：syxk(豫)2015-0005。
1.3实验仪器
jm1000电子秤，余姚记铭称重校验设备有限公司；al204电子天平，梅特勒-托利多仪器(上海)有限公司。
2.实验方法
2.1对小鼠自主活动的影响
雌雄各半。适应性喂养3d后，随机分为5组:大、中、小剂量大枣怡神颗粒组(10g/kg、5g/kg、2.5g/kg)、天王补心丸组(2.255g/kg)、空白组，每组16只，每天灌胃给药1次(0.1ml/10g)，连续给药3d，末次给药前24h禁食，末次给药45min后，将小鼠置于小鼠自主活动仪器内，使其适应5min后，记录5min内活动次数(测定小鼠活动和站立次数。结果见表1。
2.2对阈下剂量戊巴比妥钠致小鼠睡眠的影响
取小鼠80只，雌雄各半。适应性喂养3d后，随机分为5组:大、中、小剂量大枣怡神颗粒组(10g/kg、5g/kg、2.5g/kg)、天王补心丸组(2.255g/kg)、空白组，每组16只，每天灌胃给药1次(0.1ml/10g)，连续给药3d，末次给药前24h禁食，末次给药45min后，腹腔注射阈下剂量(28mg/kg)戊巴比妥钠，以30min内小鼠翻正反射消失达1min以上者为入睡。记录入睡动物的数量。结果见表2。
2.3对阈剂量戊巴比妥钠致小鼠睡眠
取小鼠60只，雌雄各半，分组及给药同上，每天给药一次，连续给药3d，1次/d，末次给药前24h禁食，末次给药45min后，腔注射阈剂量(50mg/kg)戊巴比妥钠，提起小鼠尾巴，将小鼠腹部朝上放在温暖(37℃)的垫块上。观察并记录其从腹腔注射至翻正反射消失的时间(睡眠潜伏期)及睡眠持续时间。如果怀疑翻正反射是否真正恢复，于第1次翻正后立即重新背位放置，如在1min之内又自动翻过来则前一次的时间即为恢复时间，否则以第2次翻过来的时间为准。结果见表3。
2.3统计学方法
实验数据用spss21.0统计软件处理，数据以
3.实验结果
3.1对小鼠自主活动的影响
表1大枣怡神颗粒对小鼠自主活动的影响
注：与空白组相比，*p<0.05
从上表可以看出，与空白组比较，大、中剂量大枣怡神颗粒组和天王补心丸组均可显著减少小鼠睡眠潜伏期(p＜0.01)、显著延长小鼠睡眠持续时间(p＜0.01)；小剂量大枣怡神颗粒组仅有减少小鼠睡眠潜伏期的趋势(p＞0.05)、延长小鼠睡眠持续时间的趋势(p＞0.05)。2.2对阈下剂量戊巴比妥钠致小鼠入睡率的影响
表2大枣怡神颗粒对阈下剂量戊巴比妥钠致各组小鼠入睡率的影响
*与空白组比较p＜0.05
从上表可以看出，与空白组比较，大、中、小剂量大枣怡神颗粒组和天王补心丸组均可显著减少小鼠睡眠潜伏期(p＜0.01)、显著延长小鼠睡眠持续时间(p＜0.01)；小剂量大枣怡神颗粒组仅有减少小鼠睡眠潜伏期的趋势(p＞0.05)、延长小鼠睡眠持续时间的趋势(p＞0.05)。
2.2对阈剂量戊巴比妥钠致小鼠睡眠的影响
表3大枣怡神颗粒对阈剂量戊巴比妥钠致小鼠睡眠的影响
与空白组比较*p＜0.05，**p＜0.01
从上表可以看出，与空白组比较，大、中剂量大枣怡神颗粒组和天王补心丸组均可显著减少小鼠睡眠潜伏期(p＜0.01)、显著延长小鼠睡眠持续时间(p＜0.01)；小剂量大枣怡神颗粒组仅有减少小鼠睡眠潜伏期的趋势(p＞0.05)、延长小鼠睡眠持续时间的趋势(p＞0.05)。3.小结
本实验研究结果表明，大枣怡神颗粒能明显增加小鼠入睡率，并缩短睡眠潜伏期，延长睡眠持续时间，说明大枣怡神颗粒具有安神抗失眠的作用。
二、临床资料
在动物实验确保安全的基础上，并经临床试用，效果非常之好，有关资料如下：
1、选择病例标准
失眠是指无法入睡或无法保持睡眠状态,导致睡眠不足，引起心神不安或心神失养，凡具有上述症状者，均作为选择病例的标准。
2、诊断标准：
按照《精神与行为障碍分类临床描述与诊断要点(icd-10)》关于非器质性失眠症的诊断标准。久久不能入睡，或醒后无睡意，或休息的质量差。睡觉不规律，或睡颠倒。过分担心失眠的后果，使自己心神疲惫。睡觉的质量和时间不满意，导致日常生活受到影响。凡具有上述症状者，并经诊疗确诊患有失眠症。
3、诊疗方案：
凡经确诊患有失眠症，设本发明组和对照组，本发明组每次冲服大枣怡神颗粒1袋，每日3次；对照组服用谷维素，每次10mg，3次/d口服。舒乐安定，每次2mg，1次/d，睡前服；维生素b，每次110mg，3次/d口服。服药期间均停服其他镇静安眠药物，忌辛辣温燥食物咖啡、浓茶。10d为一疗程，一个疗程评定疗效。
4、疗效评定：
按照《精神疾病治疗效果标准修整草案》；痊愈:在治疗后休息时间正常或时间在8h以上。显效:在治疗后休息时间明显好转或时间在4h以上。有效:在治疗后休息时间较治疗前好转，但不超过4h。无效:在治疗后失眠没有明显改变。
5、统计学处理：
经对确诊的62例失眠患者均为门诊患者，按就诊顺序分为本发明组、对照组。本发明组31例，男16例，女14例；年龄18～30岁4例，30～40岁14例，41～50岁10例，51～60岁3例。对照组31例，男14例，女16例；年龄18～30岁3例，31～40岁15例，41～50岁9例，51～60岁4例。病程均为1-3个月。两组间具有可比性。本发明组31例，痊愈6例(19.4％)、显效9例(29％)、有效12例(38.7％)、无效4例(12.9％)，总有效率87.1％。对照组31例，痊愈4例(12.9％)、显效7例(22.6％)、有效11例(35.5％)、无效9例(29％)，总有效率71％。本发明有效率明显高于对照组，在试验期间为发现有任何不良反应和毒副作用。
6、结论：
以上表明：本发明原料丰富，制备方法简单，易生产制备，具有宁心安神，有效改善睡眠之功效，疗效高达87％以上，而且疗效稳定可靠，无毒副作用，具有很好的使用价值，易于推广应用，是改善睡眠药物上的创新，有良好的经济和社会效益。