本发明涉及合生元复方制剂制备技术领域，具体为一种有助于改善2型糖尿病及其并发症的合生元复方制剂及其制备方法。
背景技术：
糖尿病是一类以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损，或两者兼有引起。糖尿病患者长期存在的高血糖，会导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管、神经系统的慢性损害及功能障碍等。其中，2型糖尿病又叫成人发病型糖尿病，多在35-40岁之后发病，占糖尿病患者90%以上。2型糖尿病患者体内产生胰岛素的能力并非完全丧失，但由于各种原因使胰岛素促进葡萄糖摄取和利用的效率下降，产生胰岛素抵抗，机体代偿性的分泌过多胰岛素而产生高胰岛素血症。
科研结果表明，2型糖尿病人群的肠道菌群构成与健康人群存在很大差异，主要是一些产短链脂肪酸细菌的缺失。益生菌是一类对宿主有益的活性微生物，是定植于人体肠道、生殖系统内，能产生确切健康功效从而改善宿主微生态平衡、发挥有益作用的活性有益微生物的总称。而益生元是一类安全的天然来源的食物成分，能促进益生菌的定植与增殖。在动物和临床研究中，多种益生菌、益生元及膳食纤维的单独使用或联合使用能不同程度地缓解甚至治疗2型糖尿病及其并发症，表现出极强的保健功能。其中部分益生菌则明确属于我国卫生部制定的可用于食品的微生物名录，具有较高的安全性。这些益生菌可以在肠道环境中发酵益生元及膳食纤维产生短链脂肪酸，进而刺激肠道l细胞分泌胰高血糖素样肽glp-1，继而刺激胰岛b细胞分泌胰岛素，从而达到调节血糖的目的。另外，即使对于非糖尿病的普通人群，益生菌与益生元也能够起到促进肠道健康的良好作用，调节血脂，缓解氧化应激，并已经被应用于日常的饮料中例如养乐多等。
然而，益生菌与益生元的单一使用于各自发挥功能的机制不同，即便完全相同的益生菌/益生元对于不同的遗传背景与生活习惯的人群都会表现出很大的差别。目前已有产品的有效成分多是单一菌种或单一益生元，使得合生元复方制剂无法适应较广的人群；为此，本发明提出一种有助于改善2型糖尿病及其并发症的合生元复方制剂及其制备方法。
技术实现要素：
本发明的目的在于提供一种有助于改善2型糖尿病及其并发症的合生元复方制剂及其制备方法，以解决上述背景技术中提出的问题。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种有助于改善2型糖尿病及其并发症的合生元复方制剂，该改进型合生元复方制剂的配方包括以下组份：动物双歧杆菌乳亚种5%-10%、两歧双歧杆菌6%-9%、嗜酸乳杆菌8%-12%、罗伊氏乳杆菌2%-6%、格氏乳杆菌3%-8%、菊粉2%-6%、低聚果糖4%-8%、低聚木糖8%-11%、b葡聚糖5%-9%、葡甘聚糖8%-11%、羟丙基甲基纤维素2%-4%、圆苞车前子壳粉3%-6%。
优选的，包括动物双歧杆菌乳亚种5%、两歧双歧杆菌6%、嗜酸乳杆菌8%、罗伊氏乳杆菌2%、格氏乳杆菌3%、菊粉2%、低聚果糖4%、低聚木糖8%、b葡聚糖5%、葡甘聚糖8%、羟丙基甲基纤维素2%、圆苞车前子壳粉3%。
优选的，包括动物双歧杆菌乳亚种6%、两歧双歧杆菌7%、嗜酸乳杆菌9%、罗伊氏乳杆菌3%、格氏乳杆菌4%、菊粉3%、低聚果糖5%、低聚木糖9%、b葡聚糖6%、葡甘聚糖9%、羟丙基甲基纤维素3%、圆苞车前子壳粉3%。
优选的，包括动物双歧杆菌乳亚种7%、两歧双歧杆菌8%、嗜酸乳杆菌10%、罗伊氏乳杆菌4%、格氏乳杆菌5%、菊粉4%、低聚果糖6%、低聚木糖10%、b葡聚糖7%、葡甘聚糖10%、羟丙基甲基纤维素4%、圆苞车前子壳粉5%。
优选的，包括动物双歧杆菌乳亚种8%、两歧双歧杆菌9%、嗜酸乳杆菌11%、罗伊氏乳杆菌5%、格氏乳杆菌6%、菊粉5%、低聚果糖7%、低聚木糖11%、b葡聚糖8%、葡甘聚糖11%、羟丙基甲基纤维素4%、圆苞车前子壳粉6%。
优选的，所述动物双歧杆菌乳亚种、两歧双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、罗伊氏乳杆菌以及格氏乳杆菌均在我国卫生部发布的可用于食品的菌种名单之中。
一种如上所述的有助于改善2型糖尿病及其并发症的合生元复方制剂的制备方法，该制备方法包括以下步骤：
s1：益生菌培养，将动物双歧杆菌乳亚种、两歧双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、罗伊氏乳杆菌以及格氏乳杆菌分别接种入五个独立的培养皿中进行培养与传代，后转接液体培养基，获取种子液；
s2：益生菌发酵，使用食品级微生物发酵条件对动物双歧杆菌乳亚种、两歧双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、罗伊氏乳杆菌以及格氏乳杆菌种子液分别扩大发酵后，将发酵液离心洗涤，获得湿菌体；
s3：冷冻干燥，将脱脂乳加入到湿菌体中，使其重新悬浮，并使用冷冻干燥法干燥获得冻干菌粉，在-20摄氏度保存；
s4：混匀分装，将动物双歧杆菌乳亚种、两歧双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、罗伊氏乳杆菌以及格氏乳杆菌5种益生菌冻干粉与菊粉、低聚果糖、低聚木糖、b葡聚糖、葡甘聚糖、羟丙基甲基纤维素以及圆苞车前子壳粉7种益生元及膳食纤维按一定比例混合并制成固体饮料，并在-20~4摄氏度储存冷链运输与销售。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明所采用的配方均为国标规定原料，且本发明制备出的合生元复方制剂各组分间的协同效应可得到较大提升，本复方制剂对胰岛素抵抗、血糖血脂等生化指标及氧化应激具有改善作用，并对现行治疗方案有明显辅助治疗效果且没有明显副作用；使之能够合理发挥各种益生菌与益生元的协同增效作用，以达到增大适用人群的目的。
具体实施方式
下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例一
本发明提供一种技术方案：一种有助于改善2型糖尿病及其并发症的合生元复方制剂，该改进型合生元复方制剂的配方包括以下组份：动物双歧杆菌乳亚种5%、两歧双歧杆菌6%、嗜酸乳杆菌8%、罗伊氏乳杆菌2%、格氏乳杆菌3%、菊粉2%、低聚果糖4%、低聚木糖8%、b葡聚糖5%、葡甘聚糖8%、羟丙基甲基纤维素2%、圆苞车前子壳粉3%。
其中，动物双歧杆菌乳亚种、两歧双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、罗伊氏乳杆菌以及格氏乳杆菌均在我国卫生部发布的可用于食品的菌种名单之中。
一种如上所述的有助于改善2型糖尿病及其并发症的合生元复方制剂的制备方法，该制备方法包括以下步骤：
s1：益生菌培养，将动物双歧杆菌乳亚种、两歧双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、罗伊氏乳杆菌以及格氏乳杆菌分别接种入五个独立的培养皿中进行培养与传代，后转接液体培养基，获取种子液；
s2：益生菌发酵，使用食品级微生物发酵条件对动物双歧杆菌乳亚种、两歧双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、罗伊氏乳杆菌以及格氏乳杆菌种子液分别扩大发酵后，将发酵液离心洗涤，获得湿菌体；
s3：冷冻干燥，将脱脂乳加入到湿菌体中，使其重新悬浮，并使用冷冻干燥法干燥获得冻干菌粉，在-20摄氏度保存；
s4：混匀分装，将动物双歧杆菌乳亚种、两歧双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、罗伊氏乳杆菌以及格氏乳杆菌5种益生菌冻干粉与菊粉、低聚果糖、低聚木糖、b葡聚糖、葡甘聚糖、羟丙基甲基纤维素以及圆苞车前子壳粉7种益生元及膳食纤维按一定比例混合并制成固体饮料，并在-20~4摄氏度储存冷链运输与销售。
实施例二
本发明提供一种技术方案：一种有助于改善2型糖尿病及其并发症的合生元复方制剂，该改进型合生元复方制剂的配方包括以下组份：动物双歧杆菌乳亚种6%、两歧双歧杆菌7%、嗜酸乳杆菌9%、罗伊氏乳杆菌3%、格氏乳杆菌4%、菊粉3%、低聚果糖5%、低聚木糖9%、b葡聚糖6%、葡甘聚糖9%、羟丙基甲基纤维素3%、圆苞车前子壳粉3%。
其中，动物双歧杆菌乳亚种、两歧双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、罗伊氏乳杆菌以及格氏乳杆菌均在我国卫生部发布的可用于食品的菌种名单之中。
一种如上所述的有助于改善2型糖尿病及其并发症的合生元复方制剂的制备方法，该制备方法包括以下步骤：
s1：益生菌培养，将动物双歧杆菌乳亚种、两歧双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、罗伊氏乳杆菌以及格氏乳杆菌分别接种入五个独立的培养皿中进行培养与传代，后转接液体培养基，获取种子液；
s2：益生菌发酵，使用食品级微生物发酵条件对动物双歧杆菌乳亚种、两歧双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、罗伊氏乳杆菌以及格氏乳杆菌种子液分别扩大发酵后，将发酵液离心洗涤，获得湿菌体；
s3：冷冻干燥，将脱脂乳加入到湿菌体中，使其重新悬浮，并使用冷冻干燥法干燥获得冻干菌粉，在-20摄氏度保存；
s4：混匀分装，将动物双歧杆菌乳亚种、两歧双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、罗伊氏乳杆菌以及格氏乳杆菌5种益生菌冻干粉与菊粉、低聚果糖、低聚木糖、b葡聚糖、葡甘聚糖、羟丙基甲基纤维素以及圆苞车前子壳粉7种益生元及膳食纤维按一定比例混合并制成固体饮料，并在-20~4摄氏度储存冷链运输与销售。
实施例三
本发明提供一种技术方案：一种有助于改善2型糖尿病及其并发症的合生元复方制剂，该改进型合生元复方制剂的配方包括以下组份：动物双歧杆菌乳亚种7%、两歧双歧杆菌8%、嗜酸乳杆菌10%、罗伊氏乳杆菌4%、格氏乳杆菌5%、菊粉4%、低聚果糖6%、低聚木糖10%、b葡聚糖7%、葡甘聚糖10%、羟丙基甲基纤维素4%、圆苞车前子壳粉5%。
其中，动物双歧杆菌乳亚种、两歧双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、罗伊氏乳杆菌以及格氏乳杆菌均在我国卫生部发布的可用于食品的菌种名单之中。
一种如上所述的有助于改善2型糖尿病及其并发症的合生元复方制剂的制备方法，该制备方法包括以下步骤：
s1：益生菌培养，将动物双歧杆菌乳亚种、两歧双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、罗伊氏乳杆菌以及格氏乳杆菌分别接种入五个独立的培养皿中进行培养与传代，后转接液体培养基，获取种子液；
s2：益生菌发酵，使用食品级微生物发酵条件对动物双歧杆菌乳亚种、两歧双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、罗伊氏乳杆菌以及格氏乳杆菌种子液分别扩大发酵后，将发酵液离心洗涤，获得湿菌体；
s3：冷冻干燥，将脱脂乳加入到湿菌体中，使其重新悬浮，并使用冷冻干燥法干燥获得冻干菌粉，在-20摄氏度保存；
s4：混匀分装，将动物双歧杆菌乳亚种、两歧双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、罗伊氏乳杆菌以及格氏乳杆菌5种益生菌冻干粉与菊粉、低聚果糖、低聚木糖、b葡聚糖、葡甘聚糖、羟丙基甲基纤维素以及圆苞车前子壳粉7种益生元及膳食纤维按一定比例混合并制成固体饮料，并在-20~4摄氏度储存冷链运输与销售。
实施例四
本发明提供一种技术方案：一种有助于改善2型糖尿病及其并发症的合生元复方制剂，该改进型合生元复方制剂的配方包括以下组份：动物双歧杆菌乳亚种8%、两歧双歧杆菌9%、嗜酸乳杆菌11%、罗伊氏乳杆菌5%、格氏乳杆菌6%、菊粉5%、低聚果糖7%、低聚木糖11%、b葡聚糖8%、葡甘聚糖11%、羟丙基甲基纤维素4%、圆苞车前子壳粉6%。
其中，动物双歧杆菌乳亚种、两歧双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、罗伊氏乳杆菌以及格氏乳杆菌均在我国卫生部发布的可用于食品的菌种名单之中。
一种如上所述的有助于改善2型糖尿病及其并发症的合生元复方制剂的制备方法，该制备方法包括以下步骤：
s1：益生菌培养，将动物双歧杆菌乳亚种、两歧双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、罗伊氏乳杆菌以及格氏乳杆菌分别接种入五个独立的培养皿中进行培养与传代，后转接液体培养基，获取种子液；
s2：益生菌发酵，使用食品级微生物发酵条件对动物双歧杆菌乳亚种、两歧双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、罗伊氏乳杆菌以及格氏乳杆菌种子液分别扩大发酵后，将发酵液离心洗涤，获得湿菌体；
s3：冷冻干燥，将脱脂乳加入到湿菌体中，使其重新悬浮，并使用冷冻干燥法干燥获得冻干菌粉，在-20摄氏度保存；
s4：混匀分装，将动物双歧杆菌乳亚种、两歧双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、罗伊氏乳杆菌以及格氏乳杆菌5种益生菌冻干粉与菊粉、低聚果糖、低聚木糖、b葡聚糖、葡甘聚糖、羟丙基甲基纤维素以及圆苞车前子壳粉7种益生元及膳食纤维按一定比例混合并制成固体饮料，并在-20~4摄氏度储存冷链运输与销售。
通过对四组实施例进行成分检测，并且从市场上挑选了一组合生元复方制剂进行对比，检测结果如下：
从上表的实验数据可知，本方案的第四组合生元复方制剂够合理发挥各种益生菌与益生元的协同增效作用，以达到增大适用人群的目的，因此具有较好的推广价值。
尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。