本发明涉及骨科领域，具体是一种用于治疗骨折的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
骨折是一种常见的骨科疾病，通常是指由于受到外力原因导致骨骼结构受到破坏而使骨质发生部分裂缝或完全断离。骨折患者多会出现局部肿胀和淤血，如果不得到及时有效的治疗，不仅不利于伤患处的恢复，还严重影响到了人们的生活和工作。但是，目前市场上用于治疗骨折的活血消肿药较少，多数是采用化学合成原料制备而成，具有一定的毒副作用，容易引发一系列的后遗症。因此，需要设计一种无毒副作用的用于治疗骨折的中药组合物，用于对伤患处进行活血消肿，成为目前亟需解决的问题。技术实现要素：本发明的目的在于提供一种用于治疗骨折的中药组合物及其制备方法，以解决上述
背景技术：
中提出的问题。为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种用于治疗骨折的中药组合物，包括以下按照重量份的原料：桃仁16-20份、冰片4-6份、红花12-16份、穿山龙7-9份、透骨草6-8份、薄荷4-6份、莴苣提取物25-30份、黄柏7-9份、甘草7-9份；通过以桃仁、冰片、红花、穿山龙、透骨草、薄荷、莴苣提取物、黄柏、甘草等中草药为原料，毒副作用小，通过透骨草、薄荷、莴苣提取物和黄柏的配合，有效提高了活血消肿效果，有利于促进骨痂的形成，以甘草为使药，起到协合诸药，生肌止痛作用。作为本发明进一步的方案：包括以下按照重量份的原料：桃仁18份、冰片5份、红花14份、穿山龙8份、透骨草7份、薄荷4份、莴苣提取物28份、黄柏8份、甘草8份。作为本发明再进一步的方案：所述莴苣提取物的制备方法为称取适量的莴苣用去离子水清洗干净，切成0.3cm×0.3cm大小的碎块并加入16倍体积的乙醇水溶液在40℃按常规的溶剂提取法进行提取360min，再将提取液200目过滤后进行减压回收乙醇，即得所述莴苣提取物；所述乙醇水溶液的质量浓度为70％。所述用于治疗骨折的中药组合物的制备方法，步骤如下：1)按照重量份称取桃仁、红花和穿山龙共同放入容器中，在60℃进行真空干燥12h，然后进行粉碎至160目，得粉料a；2)按照重量份称取透骨草、薄荷、黄柏和甘草共同投入至粉碎机中进行粉碎至160目，得粉料b；3)按照重量份称取冰片并加入5倍体积的去离子水进行混合均匀，然后加入莴苣提取物进行超声处理30min，得混合料c；通过超声处理，有效提高了冰片在莴苣提取物中的分散效果，有利于后续的药物制备；4)将步骤1)中得到的粉料a与步骤2)中得到的粉料b进行混合均匀，然后加入步骤3)中得到的混合料c进行混合均匀，得混合料d；5)将步骤4)中得到的混合料d在100℃下进行保温3h，冷却至室温，即得。作为本发明再进一步的方案：步骤3)中，所述超声处理的超声波功率为100w，超声频率为40khz。作为本发明再进一步的方案：步骤5)中，所述保温过程中充入纯度为99.99％的氮气进行保护。所述的用于治疗骨折的中药组合物在制备治疗骨折药物中的应用。桃仁，中药名，为蔷薇科植物桃或山桃的干燥成熟种子，果实成熟后采收，除去果肉和核壳，取出种子，晒干即得，具有活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘的功效，用于经闭痛经，瘕瘕痞块，肺痈肠痈，跌扑损伤，肠燥便秘，咳嗽气喘。冰片，又名片脑、桔片、艾片、龙脑香、梅花冰片、羯布罗香、梅花脑、冰片脑、梅冰等，是由菊科艾纳香茎叶或樟科植物龙脑樟枝叶经水蒸汽蒸馏并重结晶而得。红花，中药名，为菊科植物红花的干燥花，具有活血通经，散瘀止痛之功效；用于经闭，痛经，恶露不行，症瘕痞块，胸痹心痛，瘀滞腹痛，胸胁刺痛，跌扑损伤，疮疡肿痛。穿山龙，中药名，为薯蓣植物穿龙薯蓣的干燥根茎，味甘、苦，性温，归肝，肾、肺经，有祛风除湿，舒筋通络，活血止痛，止咳平喘的作用。透骨草，中药名，为大戟科地构叶属植物地构叶的全草，味辛，性温，入肝、肾经，具有祛风除湿，舒筋活血，散瘀消肿，解毒止痛之功效；主治风湿痹痛，筋骨挛缩，寒湿脚气，腰部扭伤，瘫痪，闭经，阴囊湿疹，疮疖肿毒。薄荷，味辛，性凉，归肺、肝经，清香升散，能疏风散热，清头目，利咽喉，透疹，解郁，主治风热表症，头痛眩晕，目赤肿痛，咽痛声哑，鼻渊，牙痛，麻疹不透等，薄荷具有开窍，理气、止痛功效，起着率诸药直达病所的功效。莴苣，中药名，为菊科莴苣属植物莴苣的茎和叶，味甘，性凉，入肠、胃经，能泻心，去热，解燔炙火毒，利小便，消食，醒酒，补筋骨，开膈热，通经脉，去口气，白齿牙，明眼目，可治小便赤涩，短少，尿血等，同时莴苣中的铁离子容易被人体吸收，常食用新鲜莴苣，可防治缺铁性贫血。黄柏，味苦，性寒，入肾、膀胱、大肠经，具有清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮等功效；常用治湿热泻痢，黄疽，带下，热淋，脚气，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒等症。甘草，性平、味甘，入十二经，甘草具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药等功能，常用于脾胃虚弱、倦怠乏力、心悸气短、咳嗽痰多、痈肿疮毒，可以缓解药物毒性、烈性。与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明制备的用于治疗骨折的中药组合物对骨折具有良好的恢复效果，本发明通过以桃仁、冰片、红花、穿山龙、透骨草、薄荷、莴苣提取物、黄柏、甘草等中草药为原料，毒副作用小，通过透骨草、薄荷、莴苣提取物和黄柏的配合，并辅助超声处理，有效提高了活血消肿效果，有利于促进骨痂的形成，以甘草为使药，起到协合诸药、生肌止痛作用，解决了目前市场上用于治疗骨折的活血消肿药较少且多数由于采用化学合成原料而具有一定毒副作用的问题，有利于骨伤处接骨续筋，起到消肿活血效果，具有广阔的市场前景。具体实施方式下面结合具体实施方式对本发明的技术方案作进一步详细地说明。实施例1一种用于治疗骨折的中药组合物，包括以下按照重量份的原料：桃仁16份、冰片4份、红花12份、穿山龙7份、透骨草6份、薄荷4份、莴苣提取物25份、黄柏7份、甘草7份；其中，所述莴苣提取物的制备方法为称取适量的莴苣用去离子水清洗干净，切成0.3cm×0.3cm大小的碎块并加入16倍体积的质量浓度为70％的乙醇水溶液在40℃按常规的溶剂提取法进行提取360min，再将提取液200目过滤后进行减压回收乙醇，即得所述莴苣提取物；通过以桃仁、冰片、红花、穿山龙、透骨草、薄荷、莴苣提取物、黄柏、甘草等中草药为原料，毒副作用小，通过透骨草、薄荷、莴苣提取物和黄柏的配合，有效提高了活血消肿效果，有利于促进骨痂的形成，以甘草为使药，起到协合诸药，生肌止痛作用。本实施例中，所述用于治疗骨折的中药组合物的制备方法，步骤如下：1)按照重量份称取桃仁、红花和穿山龙共同放入容器中，在60℃进行真空干燥12h，然后进行粉碎至160目，得粉料a；2)按照重量份称取透骨草、薄荷、黄柏和甘草共同投入至粉碎机中进行粉碎至160目，得粉料b；3)按照重量份称取冰片并加入5倍体积的去离子水进行混合均匀，然后加入莴苣提取物进行超声处理30min，得混合料c；所述超声处理的超声波功率为100w，超声频率为40khz；通过超声处理，有效提高了冰片在莴苣提取物中的分散效果，有利于后续的药物制备；4)将步骤1)中得到的粉料a与步骤2)中得到的粉料b进行混合均匀，然后加入步骤3)中得到的混合料c进行混合均匀，得混合料d；5)将步骤4)中得到的混合料d在100℃下进行保温3h，冷却至室温，即得；其中，所述保温过程中充入纯度为99.99％的氮气进行保护。本实施例中，所述的用于治疗骨折的中药组合物在制备治疗骨折药物中的应用。实施例2一种用于治疗骨折的中药组合物，包括以下按照重量份的原料：桃仁20份、冰片6份、红花16份、穿山龙9份、透骨草8份、薄荷6份、莴苣提取物30份、黄柏9份、甘草9份；其中，所述莴苣提取物的制备方法为称取适量的莴苣用去离子水清洗干净，切成0.3cm×0.3cm大小的碎块并加入16倍体积的质量浓度为70％的乙醇水溶液在40℃按常规的溶剂提取法进行提取360min，再将提取液200目过滤后进行减压回收乙醇，即得所述莴苣提取物；通过以桃仁、冰片、红花、穿山龙、透骨草、薄荷、莴苣提取物、黄柏、甘草等中草药为原料，毒副作用小，通过透骨草、薄荷、莴苣提取物和黄柏的配合，有效提高了活血消肿效果，有利于促进骨痂的形成。本实施例中，所述用于治疗骨折的中药组合物的制备方法，步骤如下：1)按照重量份称取桃仁、红花和穿山龙共同放入容器中，在60℃进行真空干燥12h，然后进行粉碎至160目，得粉料a；2)按照重量份称取透骨草、薄荷、黄柏和甘草共同投入至粉碎机中进行粉碎至160目，得粉料b；3)按照重量份称取冰片并加入5倍体积的去离子水进行混合均匀，然后加入莴苣提取物进行超声处理30min，得混合料c；所述超声处理的超声波功率为100w，超声频率为40khz；通过超声处理，有效提高了冰片在莴苣提取物中的分散效果，有利于后续的药物制备；4)将步骤1)中得到的粉料a与步骤2)中得到的粉料b进行混合均匀，然后加入步骤3)中得到的混合料c进行混合均匀，得混合料d；5)将步骤4)中得到的混合料d在100℃下进行保温3h，冷却至室温，即得；其中，所述保温过程中充入纯度为99.99％的氮气进行保护。本实施例中，所述的用于治疗骨折的中药组合物在制备治疗骨折药物中的应用。实施例3一种用于治疗骨折的中药组合物，包括以下按照重量份的原料：桃仁18份、冰片5份、红花14份、穿山龙8份、透骨草7份、薄荷4份、莴苣提取物27.5份、黄柏8份、甘草8份；其中，所述莴苣提取物的制备方法为称取适量的莴苣用去离子水清洗干净，切成0.3cm×0.3cm大小的碎块并加入16倍体积的质量浓度为70％的乙醇水溶液在40℃按常规的溶剂提取法进行提取360min，再将提取液200目过滤后进行减压回收乙醇，即得所述莴苣提取物。本实施例中，所述用于治疗骨折的中药组合物的制备方法，步骤如下：1)按照重量份称取桃仁、红花和穿山龙共同放入容器中，在60℃进行真空干燥12h，然后进行粉碎至160目，得粉料a；2)按照重量份称取透骨草、薄荷、黄柏和甘草共同投入至粉碎机中进行粉碎至160目，得粉料b；3)按照重量份称取冰片并加入5倍体积的去离子水进行混合均匀，然后加入莴苣提取物进行超声处理30min，得混合料c；所述超声处理的超声波功率为100w，超声频率为40khz；通过超声处理，有效提高了冰片在莴苣提取物中的分散效果，有利于后续的药物制备；4)将步骤1)中得到的粉料a与步骤2)中得到的粉料b进行混合均匀，然后加入步骤3)中得到的混合料c进行混合均匀，得混合料d；5)将步骤4)中得到的混合料d在100℃下进行保温3h，冷却至室温，即得；其中，所述保温过程中充入纯度为99.99％的氮气进行保护。本实施例中，所述的用于治疗骨折的中药组合物在制备治疗骨折药物中的应用。实施例4一种用于治疗骨折的中药组合物，包括以下按照重量份的原料：桃仁18份、冰片5份、红花14份、穿山龙8份、透骨草7份、薄荷4份、莴苣提取物28份、黄柏8份、甘草8份；其中，所述莴苣提取物的制备方法为称取适量的莴苣用去离子水清洗干净，切成0.3cm×0.3cm大小的碎块并加入16倍体积的质量浓度为70％的乙醇水溶液在40℃按常规的溶剂提取法进行提取360min，再将提取液200目过滤后进行减压回收乙醇，即得所述莴苣提取物；通过以桃仁、冰片、红花、穿山龙、透骨草、薄荷、莴苣提取物、黄柏、甘草等中草药为原料，毒副作用小，通过透骨草、薄荷、莴苣提取物和黄柏的配合，有效提高了活血消肿效果，有利于促进骨痂的形成，以甘草为使药，起到协合诸药，生肌止痛作用。本实施例中，所述用于治疗骨折的中药组合物的制备方法，步骤如下：1)按照重量份称取桃仁、红花和穿山龙共同放入容器中，在60℃进行真空干燥12h，然后进行粉碎至160目，得粉料a；2)按照重量份称取透骨草、薄荷、黄柏和甘草共同投入至粉碎机中进行粉碎至160目，得粉料b；3)按照重量份称取冰片并加入5倍体积的去离子水进行混合均匀，然后加入莴苣提取物进行超声处理30min，得混合料c；所述超声处理的超声波功率为100w，超声频率为40khz；通过超声处理，有效提高了冰片在莴苣提取物中的分散效果，有利于后续的药物制备；4)将步骤1)中得到的粉料a与步骤2)中得到的粉料b进行混合均匀，然后加入步骤3)中得到的混合料c进行混合均匀，得混合料d；5)将步骤4)中得到的混合料d在100℃下进行保温3h，冷却至室温，即得；其中，所述保温过程中充入纯度为99.99％的氮气进行保护。本实施例中，所述的用于治疗骨折的中药组合物在制备治疗骨折药物中的应用。对比例1与实施例4相比，不含透骨草和薄荷，其他与实施例4相同。对比例2与实施例4相比，不含莴苣提取物和黄柏，其他与实施例4相同。对比例3与实施例4相比，不含透骨草、薄荷、莴苣提取物和黄柏，其他与实施例4相同。对比例4现有技术中，具体是授权公告号为cn102283972b公开的一种治疗肋骨骨折的药物组合物。性能试验一、急性口服毒性试验检测实施例1-4制备的中药组合物的急性口服毒性，具体是取体重相近的健康昆明种小鼠采用常规的急性毒性试验方法进行检测，检测结果如表1所示。表1检测结果表组别急性口服毒性ld50(mg/kgb.wt)实施例1>12000(实际无毒)实施例2>12000(实际无毒)实施例3>12000(实际无毒)实施例4>12000(实际无毒)从以上结果中可以看出，本发明制备的中药组合物的安全性毒理学评价为无毒级，无毒副作用。二、临床试验对实施例1-4及对比例1-4的制备的药物进行检测，具体是随机抽取骨伤患者240例，年龄18岁至50岁，随机等分为八组，每组30人，每组对应服用实施例1-4及对比例1-4制备的药物中的一种，从骨伤患者石膏固定后x线效果满意的即日开始服药，服用量均为一天三次，一次5克，30天为一疗程，经过一个疗程后检查效果，具体分为有效、显效与无效；其中，显效为影像学显示骨痴连续性形成，患肢肿胀、疼痛基本消失；有效为影像学显示骨痴基本形成，患肢肿胀、疼痛消失；无效为体征和症状均无改变，检测结果如表2所示。从实施例4与对比例1的数据对比中可以看出，本发明通过添加透骨草和薄荷，能够有效提高骨折愈合效果，同时有效提高了活血消肿效果，有利于促进骨痂的形成；从实施例4与对比例2的数据对比中可以看出，本发明添加莴苣提取物和黄柏，能够有效提高骨折愈合效果，同时有效提高了活血消肿效果，有利于促进骨痂的形成；从实施例4与对比例4的数据对比中可以看出，与现有技术相比，本发明通过添加透骨草、薄荷、莴苣提取物和黄柏，能够有效提高骨折愈合效果，同时有效提高了活血消肿效果，有利于促进骨痂的形成，其提高效果超过10％。另外，从实施例4与对比例1-4的数据对比中可以看出，本发明通过透骨草、薄荷、莴苣提取物和黄柏相互配合，起到了协同增效的作用，能够有效提高骨折愈合效果，同时有效提高了活血消肿效果，有利于促进骨痂的形成。表2检测结果表组别显效/例有效/例无效/例总有效率/％实施例11212680实施例21311680实施例31411583.3实施例41510583.3对比例1971453.3对比例2991260对比例3571840对比例41111873.3三、典型病例病例1：王某，女，28岁，在运动中受伤造成右腿骨折，骨折复位手术后，服用本发明的中药组合物三周后患肢肿胀、疼痛消失，六周后拍片检查骨折伤口己经愈合，并能进行简单的功能康复训练，二个月后基本康复，无后遗。病例2：李某，男，39岁，外出打工发生颈腓骨骨折，经医院治疗一个多月，拍片未见骨痂形成，后服用本发明的中药组合物，30天后再拍片发现有大量骨痂形成，45天后痊愈。病例3：蒋某，男，45岁，发生交通事故造成手臂骨折，经医院治疗一个月后拍片未见骨痂形成，后服用本发明的中药组合物，一个月后再拍片发现有大量骨痂形成，一月余痊愈。本发明有益效果是，本发明制备的用于治疗骨折的中药组合物对骨折具有良好的恢复效果，本发明通过以桃仁、冰片、红花、穿山龙、透骨草、薄荷、莴苣提取物、黄柏、甘草等中草药为原料，毒副作用小，通过透骨草、薄荷、莴苣提取物和黄柏的配合，并辅助超声处理，有效提高了活血消肿效果，有利于促进骨痂的形成，以甘草为使药，起到协合诸药、生肌止痛作用，解决了目前市场上用于治疗骨折的活血消肿药较少且多数由于采用化学合成原料而具有一定毒副作用的问题，有利于骨伤处接骨续筋，起到消肿活血效果，具有广阔的市场前景。上面对本发明的较佳实施方式作了详细说明，但是本发明并不限于上述实施方式，在本领域的普通技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本发明宗旨的前提下作出各种变化。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引申出的显而易见的变化或变动仍处于本发明的保护范围之中。当前第1页12