本申请涉及中药
技术领域：
，特别是涉及一种治疗胃肠胀气的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
：便秘是指粪便在肠内滞留过久，秘结不通，排便周期延长，或周期不长但粪质干结，排出艰难，或粪质不硬，虽有便意但便而不畅的病症。长久以来，中医根据便秘的不同症状辨证施治，并提供了大量治疗便秘的药方。其中，在宋代徐叔微的《济生方》中记载了四磨汤，包括槟榔、沉香、乌药、人参四味药材，用于治疗胃痛、呕吐、腑气不通之便秘。但是该方存在剂量不易掌握、服用不便的问题。技术实现要素：为解决上述技术问题，本发明的第一个目的为提供一种治疗胃肠胀气的中药组合物；本发明的第二个目的为提供一种制备上述中药组合物的方法；本申请采用槟榔、沉香、木香、乌药四味药材组方，综合治疗胃肠胀气，缓解病人的不适。同时能减少制备的工艺步骤和耗能，有效避免由于多种药材混用带来的过敏原增多、副反应多发的问题，减少不良反应发生的概率。本发明提供的技术方案如下：一种治疗胃肠胀气的中药组合物，由以下重量份的原料组成：槟榔300-450重量份；沉香200-350重量份；木香300-450重量份；乌药300-450重量份。优选地，上述中药组合物，由以下重量份的原料组成：槟榔400-450重量份；沉香200-250重量份；木香350-400重量份；乌药350-400重量份。优选地，上述中药组合物，由以下重量份的原料组成：槟榔440-450重量份；沉香200-210重量份；木香370-380重量份；乌药370-380重量份。一种制备上述任一项所述的中药组合物的方法，包括以下步骤：a、按重量份取槟榔、沉香、木香、乌药，进行水蒸气蒸馏1-3次，分别收集芳香水，混合；b、取步骤a经水蒸气蒸馏后的槟榔、沉香、木香、乌药，加水煎煮，第一过滤，得到第一滤液，浓缩，然后加入乙醇，第一静置，第二过滤，得到第二滤液，回收乙醇，再加水混匀，第二静置，分离，取分离液，加入步骤a得到的芳香水混匀，即得。优选地，所述步骤b中，加水煎煮1-3次，每次0.3-2h。优选地，所述步骤b中，第一滤液浓缩成相对密度为1.05-1.10(60-70℃)的清膏。优选地，所述步骤b中，加入乙醇使含醇量达到70-80％，经第一静置、第二过滤后，第二滤液回收乙醇至无醇味。优选地，所述步骤b中，第一静置具体为在冷藏条件下静置10-15h；和/或，第二静置具体为在冷藏条件下静置10-15h。优选地，所述步骤b中，分离具体为离心分离。本申请采用槟榔、沉香、木香、乌药四味药材组方，较传统的四磨汤，去除了人参，增加了木香。木香行气止痛、健脾消食，主治脘腹胀痛、食积不消，可以有效缓解胃肠胀气。结合槟榔消积行气、消食导滞的作用，沉香行气止痛、温中止呕的作用，以及乌药行气止痛、温肾散寒的作用，综合治疗胃肠胀气，缓解病人的不适。同时，本申请提供的治疗胃肠胀气的中药组合物，仅使用槟榔、沉香、木香、乌药四味药材，无需添加其他的药材，减少制备的工艺步骤和耗能，同时，也可以有效避免由于多种药材混用带来的过敏原增多、副反应多发的问题，减少不良反应发生的概率。具体实施方式为了使本
技术领域：
的人员更好地理解本申请中的技术方案，下面将对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本申请保护的范围。本发明实施例提供一种治疗胃肠胀气的中药组合物，由以下重量份的原料组成：槟榔300-450重量份；沉香200-350重量份；木香300-450重量份；乌药300-450重量份。本申请采用槟榔、沉香、木香、乌药四味药材组方，较传统的四磨汤，去除了人参，增加了木香。木香行气止痛、健脾消食，主治脘腹胀痛、食积不消，可以有效缓解胃肠胀气。结合槟榔消积行气、消食导滞的作用，沉香行气止痛、温中止呕的作用，以及乌药行气止痛、温肾散寒的作用，综合治疗胃肠胀气，缓解病人的不适。同时，本申请提供的治疗胃肠胀气的中药组合物，仅使用槟榔、沉香、木香、乌药四味药材，无需添加其他的药材，减少制备的工艺步骤和耗能，同时，也可以有效避免由于多种药材混用带来的过敏原增多、副反应多发的问题，减少不良反应发生的概率。优选地，上述中药组合物，由以下重量份的原料组成：槟榔400-450重量份；沉香200-250重量份；木香350-400重量份；乌药350-400重量份。优选地，上述中药组合物，由以下重量份的原料组成：槟榔440-450重量份；沉香200-210重量份；木香370-380重量份；乌药370-380重量份。本申请提供的治疗胃肠胀气的中药组合物，由以下重量份的原料组成：槟榔300-450重量份，优选300-350重量份、350-400重量份、400-450重量份，更优选400-410重量份、410-420重量份、420-430重量份、430-440重量份、440-450重量份；沉香200-350重量份，优选200-250重量份、250-300重量份、300-350重量份，更优选200-210重量份、210-220重量份、220-230重量份、230-240重量份、240-250重量份；木香300-450重量份，优选300-350重量份、350-400重量份、400-450重量份，更优选350-360重量份、360-370重量份、370-380重量份、380-390重量份、390-400重量份；乌药300-450重量份，优选300-350重量份、350-400重量份、400-450重量份，更优选350-360重量份、360-370重量份、370-380重量份、380-390重量份、390-400重量份。优选地，上述中药组合物，由以下重量份的原料组成：槟榔400-450重量份；沉香200-250重量份；木香350-400重量份；乌药350-400重量份。更优选上述中药组合物，由以下重量份的原料组成：槟榔440-450重量份；沉香200-210重量份；木香370-380重量份；乌药370-380重量份。一种制备上述任一项所述的中药组合物的方法，包括以下步骤：a、按重量份取槟榔、沉香、木香、乌药，进行水蒸气蒸馏1-3次，分别收集芳香水，混合；b、取步骤a经水蒸气蒸馏后的槟榔、沉香、木香、乌药，加水煎煮，第一过滤，得到第一滤液，浓缩，然后加入乙醇，第一静置，第二过滤，得到第二滤液，回收乙醇，再加水混匀，第二静置，分离，取分离液，加入步骤a得到的芳香水混匀，即得。本申请还提供上述中药组合物的制备方法，步骤a通过水蒸气蒸馏的方式，先将槟榔、沉香、木香、乌药中的挥发性成分提取出来，形成芳香水；然后将经水蒸气蒸馏后的槟榔、沉香、木香、乌药，经水提醇沉后，再次进行水沉，有效除去杂质，获取纯净度较高的有效成分，进一步降低副反应发生的概率。优选在加入芳香水混匀后，还有灌装、灭菌、灯检、包装的步骤，以获得成品药剂。优选地，所述步骤b中，加水煎煮1-3次，每次0.3-2h。作为优选，将经水蒸气蒸馏后的槟榔、沉香、木香、乌药，加水煎煮1-3次，每次0.3-2h，更优选加水煎煮2次、每次0.5-1h，以充分提取药材中的有效成分。优选地，所述步骤b中，第一滤液浓缩成相对密度为1.05-1.10(60-70℃)的清膏。作为优选，所述步骤b中，第一滤液浓缩成相对密度为1.05-1.10(60-70℃)的清膏，便于转运和储存，同时也能减少下一步骤中乙醇的使用量。优选地，所述步骤b中，加入乙醇使含醇量达到70-80％，经第一静置、第二过滤后，第二滤液回收乙醇至无醇味。作为优选，所述步骤b中，加入乙醇使含醇量达到70-80％，经第一静置、第二过滤后，第二滤液回收乙醇至无醇味。更优选加入乙醇使含醇量达到75-80％。通过杂质成分在乙醇溶液中溶解度降低析出沉淀的方式，除去杂质成分。第二过滤后，滤液回收乙醇至无醇味，回收的乙醇可以循环利用。可以通过常压蒸馏或减压蒸馏的方式回收乙醇，温度低于75℃避免破坏有效成分。无醇味可以通过人工嗅闻判断，也可使用酒精计进行计量判断。优选地，所述步骤b中，第一静置具体为在冷藏条件下静置10-15h；和/或，第二静置具体为在冷藏条件下静置10-15h。第一静置优选在冷藏条件下静置10-15h，更优选12-14h；第二静置优选在冷藏条件下静置10-15h，更优选12-14h。冷藏的温度优选为2-4℃。在冷藏的条件下静置，利于沉降分层的进行，除杂效率更高。同时，冷藏也可以避免提取液变质、发霉。优选地，所述步骤b中，分离具体为离心分离。优选使用离心操作(如管式离心机)进行分离。离心可使得杂质分子快速沉降，尤其适用于含有细微颗粒或絮状物的悬浮液。实施例1槟榔320重量份；沉香250重量份；木香350重量份；乌药420重量份。制备方法如下：a、按上述重量份取槟榔、沉香、木香、乌药，在多功能提取罐中进行水蒸气蒸馏2次，共收集芳香水6000ml；b、取步骤a经水蒸气蒸馏后的槟榔、沉香、木香、乌药，加水煎煮2次，每次0.5h，第一过滤，得到第一滤液，减压浓缩至相对密度为1.10(60-70℃)，然后加入乙醇至含醇量为75％，冷藏条件下第一静置，第一静置时间为12h，第二过滤，得到第二滤液，回收乙醇至无醇味，再加水搅拌混匀，冷藏条件下第二静置，第二静置时间为12h，离心分离，取离心液，加入步骤a得到的芳香水混匀，然后经灌装、灭菌、灯检、包装，即得。实施例2槟榔360重量份；沉香350重量份；木香320重量份；乌药370重量份。制备方法如下：a、按上述重量份取槟榔、沉香、木香、乌药，进行水蒸气蒸馏2次，共收集芳香水8000ml；b、取步骤a经水蒸气蒸馏后的槟榔、沉香、木香、乌药，加水煎煮2次，每次1h，第一过滤，得到第一滤液，减压浓缩至相对密度为1.05(60-70℃)，然后加入乙醇至含醇量为70％，冷藏条件下第一静置，第一静置时间为14h，第二过滤，得到第二滤液，回收乙醇至无醇味，再加水搅拌混匀，冷藏条件下第二静置，第二静置时间为15h，离心分离，取离心液，加入步骤a得到的芳香水混匀，然后经灌装、灭菌、灯检、包装，即得。实施例3槟榔450重量份；沉香200重量份；木香375重量份；乌药375重量份。制备方法如下：a、按上述重量份取槟榔、沉香、木香、乌药，在多功能提取罐中进行水蒸气蒸馏2次，共收集芳香水6000ml；b、取步骤a经水蒸气蒸馏后的槟榔、沉香、木香、乌药，加水煎煮2次，每次0.5h，第一过滤，得到第一滤液，减压浓缩至相对密度为1.10(60-70℃)，然后加入乙醇至含醇量为75％，冷藏条件下第一静置，第一静置时间为12h，第二过滤，得到第二滤液，回收乙醇至无醇味，再加水搅拌混匀，冷藏条件下第二静置，第二静置时间为12h，离心分离，取离心液，加入步骤a得到的芳香水混匀，然后经灌装、灭菌、灯检、包装，即得。实施例4槟榔435重量份；沉香230重量份；木香410重量份；乌药345重量份。制备方法如下：a、按上述重量份取槟榔、沉香、木香、乌药，在多功能提取罐中进行水蒸气蒸馏2次，共收集芳香水5000ml；b、取步骤a经水蒸气蒸馏后的槟榔、沉香、木香、乌药，加水煎煮1次，每次2h，第一过滤，得到第一滤液，减压浓缩至相对密度为1.10(60-70℃)，然后加入乙醇至含醇量为80％，冷藏条件下第一静置，第一静置时间为15h，第二过滤，得到第二滤液，回收乙醇至无醇味，再加水搅拌混匀，冷藏条件下第二静置，第二静置时间为14h，离心分离，取离心液，加入步骤a得到的芳香水混匀，然后经灌装、灭菌、灯检、包装，即得。实施例5槟榔400重量份；沉香200重量份；木香390重量份；乌药380重量份。制备方法如下：a、按上述重量份取槟榔、沉香、木香、乌药，在多功能提取罐中进行水蒸气蒸馏2次，共收集芳香水5000ml；b、取步骤a经水蒸气蒸馏后的槟榔、沉香、木香、乌药，加水煎煮3次，每次0.3h，第一过滤，得到第一滤液，减压浓缩至相对密度为1.10(60-70℃)，然后加入乙醇至含醇量为75％，冷藏条件下第一静置，第一静置时间为12h，第二过滤，得到第二滤液，回收乙醇至无醇味，再加水搅拌混匀，冷藏条件下第二静置，第二静置时间为10h，离心分离，取离心液，加入步骤a得到的芳香水混匀，然后经灌装、灭菌、灯检、包装，即得。对比例1槟榔600重量份；沉香200重量份；木香350重量份；乌药350重量份。按照实施例3的制备方法将上述重量份的原料制成药剂。对比例2槟榔450重量份；沉香200重量份；木香350重量份；乌药350重量份。按照实施例3的制备方法将上述重量份的原料制成药剂。对比例3(四磨汤原方)槟榔450重量份；沉香300重量份；人参375重量份；乌药375重量份。按照实施例3的制备方法将上述重量份的原料制成药剂。对比例4槟榔450重量份；沉香450重量份；木香300重量份；乌药450重量份；枳实450重量份；大黄450重量份；厚朴450重量份；香附300重量份；柴胡300重量份；莱菔子750重量份；炙枇杷叶300重量份；黄岑600重量份；甘草300重量份。按照实施例3的制备方法将上述重量份的原料制成药剂。实施例6动物实验：普通级sd大鼠120只，体重(180±20)g，雌雄各半，随机分为12组，除去空白和模型组外，一组给予多潘立酮，其它对应实施例1至实施例4各一组、对比例1至对比例4各一组。除去空白组外，其它各组采用不规则进食、饮水中加稀盐酸喂养、劳倦过度的复合因素造模。造模15天后各组给予相应药物(42.8g/kg，相当于临床用量的10倍)，共14天。取标本前一天禁食，第二天灌酚红，结扎贲门和胃窦，取下整胃，切开，定容，与uv-260型紫外可见分光光度计在560nm波长下测定a值，对照标准曲线，查出残留酚红含量，推算其胃排空功能。结果如下：组别n胃排空率/％空白组1083.4±2.12)模型组1063.3±2.1多潘立酮组1080.2±3.22)实施例11080.9±2.92)实施例21080.2±1.12)实施例31082.1±2.12)实施例41081.1±3.72)实施例51080.8±0.82)对比例11078.0±2.11)对比例21078.5±1.21)对比例31080.0±0.81)对比例41079.6±2.1与模型组比较1)p<0.05，2)p<0.01实施例7临床实验取50例胃肠胀气患者，其中男38例，女12例；年纪50～75岁，平均(52.3±4.8)岁。分为对照组和治疗组。两组患者姓名、年龄等一般资料相比无明显差异，无统计学意义，具有可比性。治疗组给予实施例3制备的组合物。临床结果如下：组别n胃胀无胃胀治疗组25718对照组25205对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。当前第1页12