一种用于内瘘穿刺的消毒组合物及其应用的制作方法

文档序号:17079345发布日期:2019-03-09 00:04阅读:469来源:国知局
本发明涉及医药领域,且特别涉及一种用于内瘘穿刺的消毒组合物及其应用。
背景技术
:动静脉内瘘是目前维持血液透析最常用的一种血管通路,在长期的使用穿刺中,会给患者带来不同程度的疼痛。动静脉内瘘穿刺疼痛明显不仅会给患者带来极大痛苦,也会给临床护理工作带来巨大问题。减轻内瘘穿刺时的疼痛能够改善患者的治疗依从性、降低后期护理工作难度。目前,降低内瘘穿刺时的疼痛时,通常采用对患者施加局部麻醉药。发明人研究发现,在施加麻醉药时,首先需要对穿刺部位进行消毒,然后用浸泡局部麻醉药的无菌纱块固定在穿刺部位,外敷30-60min后,再进行消毒穿刺。过程耗时长,局部麻醉药需要较长的时间才能发挥作用,给医护人员带来极大的不便。技术实现要素:本发明的目的在于提供一种用于内瘘穿刺的消毒组合物,此消毒组合物兼具消毒和麻醉效果,麻醉作用起效快,使用方便。本发明的另一目的在于提供消毒组合物在制备用于内瘘穿刺的消毒液的应用。本发明解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。本发明提出一种用于内瘘穿刺的消毒组合物,按照重量百分比计,包括葡萄糖酸氯己定1.8%-2.2%、月桂氮卓酮2.0%-5.0%、局部麻醉剂2.0%-4.0%、冰片0.1%-0.5%、木瓜提取物1.2%-3.8%、乙醇65%-75%、药学上可接受的载体10-25%。进一步地,在本发明较佳的实施例中,按照重量百分比计,所述葡萄糖酸氯己定为1.9%-2.1%、所述月桂氮卓酮为3.0%-4.0%、所述局部麻醉剂为2.5%-3.0%、所述冰片为0.3%-0.4%、所述木瓜提取物2%-3.5%、所述乙醇为70%-75%、所述药学上可接受的载体为14-20%。进一步地,在本发明较佳的实施例中,局部麻醉剂选自利多卡因、达克罗宁、布比卡因、普鲁卡因中的一种。进一步地,在本发明较佳的实施例中,所述药学上可接受的载体为水。进一步地,在本发明较佳的实施例中,所述木瓜提取物为木瓜的醇提物。进一步地,在本发明较佳的实施例中,所述木瓜提取物按照以下步骤制备:s1,取新鲜的木瓜,洗净后剖开取籽得到木瓜籽和去籽木瓜,将所述去籽木瓜打浆,然后置于质量分数为40~70%的乙醇溶液中搅拌提取16-24h,经过滤、旋转蒸发得到果肉提取物;s2,将所述木瓜籽经蒸汽爆破后得到料浆,在所述料浆中加入质量分数为70~90%的乙醇溶液,在40-60℃条件下回流提取60~110min,经分离、去除溶剂得到籽提取物;s3,将所述果肉提取物和所述籽提取物混合,得到所述木瓜提取物。进一步地,在本发明较佳的实施例中,所述消毒组合物的使用方法为:用棉签蘸取所述消毒组合物,在待消毒部位擦涂1-2次后,作用1-3min。本发明提出上述的消毒组合物应用于制备用于内瘘穿刺手术的消毒液。本发明实施例的消毒组合物及其应用的有益效果是:以此消毒组合物含有葡萄糖酸氯己定、乙醇等,具有相当强的广谱抑菌、杀菌作用,且加入局部麻醉剂,能够在消毒过程同时施加表面麻醉作用。将消毒步骤和麻醉步骤简化成一个步骤,操作更为方便。同时,加入月桂氮卓酮,其作为一种高效的头皮吸收促进剂,能够促进皮肤对于局部麻醉剂的快速吸收,使得局部麻醉剂在较短时间内发挥麻醉效果。并利用冰片和木瓜提取物对月桂氮卓酮的协同增效作用,加速皮肤对消毒和麻醉成分的吸收,在1-3min内就能达到良好的表面麻醉效果,吸收起效快。同时,木瓜提取物能够增强消毒液的抑菌效果,促进血液循环,进一步加快对局部麻醉剂的吸收。应用于内瘘穿刺时,在涂抹后的3min之内就能够达到良好的表面麻醉效果,起效快速。具体实施方式为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚,下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者,按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者,均为可以通过市售购买获得的常规产品。下面对本发明实施例的消毒组合物及其应用进行具体说明。本发明实施例提供的一种用于内瘘穿刺的消毒组合物,按照重量百分比计,包括葡萄糖酸氯己定1.8%-2.2%、月桂氮卓酮2.0%-5.0%、局部麻醉剂2.0%-4.0%、冰片0.1%-0.5%、木瓜提取物1.2%-3.8%、乙醇65%-75%、药学上可接受的载体10-25%。葡萄糖酸氯己定具有相当强的广谱抑菌、杀菌作用,对革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌均有效。葡萄糖酸氯己定和乙醇协同配合,可被皮肤快速吸收并杀灭肠道致病菌、化脓性球菌、医院感染常见细菌和致病性酵母菌等。月桂氮卓酮可使角质软化,增强通透性,使药物透过皮肤屏障,提高局部或全身血药浓度,提高药物的利用度。通过添加适量的月桂氮卓酮,使得局部麻醉剂的起效时间从几十分钟缩短至几分钟之内,极大缩短了时间。冰片,又名龙脑香,其能够快速被粘膜、皮下组织吸收,与月桂氮卓酮协同促进局部麻醉剂的吸收,且在血液中能够长时间维持较高血药浓度,在穿刺后进一步降低患者的疼痛感,并有利于促进伤口的消肿恢复等。木瓜提取物为木瓜果实的提取物,含有多种有机酸、维生素c、黄酮和皂苷等成分,具有较强的抗炎镇痛、促进细胞修复等药理活性,在消毒液中添加一定量的木瓜提取物,一方面能够抗炎促吸收,另一方面对皮肤具有较好的保护功效,避免由于加入月桂氮卓酮引起的体内营养物质和水分的损失,有利于后期的保养恢复,降低炎症发生。进一步地,在本发明较佳的实施例中,按照重量百分比计,所述葡萄糖酸氯己定为1.9%-2.1%、所述月桂氮卓酮为3.0%-4.0%、所述局部麻醉剂为2.5%-3.0%、所述冰片为0.3%-0.4%、所述木瓜提取物2%-3.5%、所述乙醇为70%-75%、所述药学上可接受的载体为14-20%。在该比例下,该组合物的抑菌作用更好,且麻醉起效时间更短。进一步地,在本发明较佳的实施例中,局部麻醉剂选自利多卡因、达克罗宁、布比卡因、普鲁卡因中的一种。更为优选地,局部麻醉剂选用利多卡因,利多卡因的起效快、麻醉效果好,且穿透性强。进一步地,在本发明较佳的实施例中,所述药学上可接受的载体为水,进一步优选为蒸馏水或超纯水。进一步地,在本发明较佳的实施例中,所述木瓜提取物为木瓜的醇提物。优选地,木瓜提取物按照以下步骤制备:s1,取新鲜的木瓜,洗净后剖开取籽得到木瓜籽和去籽木瓜,将所述去籽木瓜打浆,然后置于质量分数为40~70%的乙醇溶液中搅拌提取16-24h,经过滤、旋转蒸发得到果肉提取物。优选地,去籽木瓜与乙醇溶液的料液比为1:7-10g/ml。s2,将所述木瓜籽经蒸汽爆破后得到料浆,在所述料浆中加入质量分数为70~90%的乙醇溶液,在40-60℃条件下回流提取60~110min,经分离、去除溶剂得到籽提取物。优选地,蒸汽爆破条件为在2-3mpa下,维持压力120-160s。通过蒸汽爆破将木瓜籽中纤维素、半纤维素等降解,有效破坏细胞壁,便于木瓜籽内的油脂成分释放,避免高温处理破坏活性成分。分离过程采用离心分离方式,分离得到油脂层。采用低温离心,在-4℃条件下离心8min。s3,将所述果肉提取物和所述籽提取物混合,得到所述木瓜提取物。木瓜提取物中含有果肉和籽的提取物,活性效果更佳,特别是添加入籽提取成分,对于保持皮肤水分和营养成效的效果更佳。进一步地,在本发明较佳的实施例中,所述消毒组合物的使用方法为:用棉签蘸取所述消毒组合物,在待消毒部位擦涂1-2次后,作用1-3min。由于上述的消毒组合物能够在1-3min之内起到麻醉作用,其适用于内瘘穿刺手术,在术前,涂抹于患者的待穿刺部位,同时进行消毒和麻醉,极大减轻了患者的疼痛感,便于术后护理及提高患者舒适度。以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步的详细描述。实施例1本实施例提供的一种用于内瘘穿刺的消毒液,按照重量百分比计,包括葡萄糖酸氯己定1.95%、月桂氮卓酮2.4%、局部麻醉剂3.2%、冰片0.35%、木瓜提取物2.8%、乙醇73%、水16.3%。实施例2本实施例提供的一种用于内瘘穿刺的消毒液,按照重量百分比计,包括葡萄糖酸氯己定1.9%、月桂氮卓酮4.0%、局部麻醉剂2.5%、冰片0.4%、木瓜提取物3.5%、乙醇70%、水17.7%。实施例3本实施例提供的一种用于内瘘穿刺的消毒液,按照重量百分比计,包括葡萄糖酸氯己定2.1%、月桂氮卓酮3.0%、局部麻醉剂3.0%、冰片0.3%、木瓜提取物2%、乙醇75%、水14.6%。实施例4本实施例提供的一种用于内瘘穿刺的消毒液,按照重量百分比计,包括葡萄糖酸氯己定1.95%、月桂氮卓酮2.4%、局部麻醉剂3.2%、冰片0.35%、木瓜提取物2.8%、乙醇70%、水19.3%。实施例5本实施例提供的一种用于内瘘穿刺的消毒液,按照重量百分比计,包括葡萄糖酸氯己定1.8%、月桂氮卓酮4.5%、局部麻醉剂4.0%、冰片0.1%、木瓜提取物1.2%、乙醇70%、水18.4%。对比例1本对比例提供的一种用于内瘘穿刺的消毒液,按照重量百分比计,包括葡萄糖酸氯己定1.95%、局部麻醉剂3.2%、乙醇73%、水21.85%。对比例2本对比例提供的一种用于内瘘穿刺的消毒液,按照重量百分比计,包括葡萄糖酸氯己定1.95%、月桂氮卓酮2.4%、局部麻醉剂3.2%、乙醇73%、水19.45%。试验例1选取本院透析科血液透析患者28例,其中,男性14例,女性14例,动静脉血瘘为血管通路,对穿刺疼痛敏感。穿刺前动静脉内瘘穿刺点无疼痛及局部感觉障碍。分别以2例男性和2例女性一组,共随机分为7组,分别施加实施例1-5以及对比例1-2提供的消毒液,施加操作为:在需要消毒部位用沾有消毒剂的棉签擦涂两遍,作用2min,完全干燥后,进行穿刺。所有内瘘穿刺均有经验丰富、技术成熟的护士完成。采用数字疼痛分级法对患者的疼痛程度进行分级,0为无痛、1-3为轻度疼痛、4-6为中度疼痛;7-10为重度疼痛。观察患者术后穿刺部位的皮肤情况,***:代表皮肤湿润光泽、无肿胀;**:代表皮肤略微干燥,有轻微肿胀;*:代表皮肤干燥,肿胀较为明显。结果如表1所示,28例患者均未发生不良反应。表1.疼痛等级皮肤情况实施例14例均未无痛***实施例24例均未无痛***实施例34例均未无痛**实施例43例无痛,1例轻度疼痛***实施例53例无痛,1例轻度疼痛**对比例13例重度疼痛,1例重度疼痛*对比例23例轻度疼痛,1例无痛*以上所描述的实施例是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围,而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。当前第1页12
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