消毒托盘的制作方法

本专利申请是以下美国专利申请的对等专利申请：提交于2017年12月1日的美国专利申请15/828,654；提交于2017年12月4日的美国专利申请15/830,331；提交于2017年12月7日的美国专利申请15/834,233；提交于2017年12月15日的美国专利申请15/844,237；以及提交于2017年12月29日的美国专利申请15/858,576，这些文献中的每一者全文以引用方式并入本文。

本文所公开的主题涉及用于消毒医疗器械的容器。

背景技术：

由于各种原因，内窥镜的消毒具有挑战性。例如，因为管腔内的压力作为长度和直径的函数从管腔入口减小，所以必须克服压降以确保消毒剂通过整个管腔并到达管腔的所有表面。此外，管腔可收集碎屑或被流体诸如冲洗水所阻塞。

干燥助推器是可连接到细长医疗装置诸如内窥镜的管腔的装置。当经受实施压力变化的消毒过程时，管腔的一个端部处的干燥助推器的内部与管腔的另一个端部处的真空室之间的压力差帮助消毒剂通过管腔，这有助于对管腔进行消毒。

技术实现要素：

本文公开了尤其适于对细长医疗装置诸如内窥镜进行消毒的消毒托盘。该消毒托盘可包括盆状件、包括凹陷部的浅盘和穿过凹陷部的末端设置的端口。托盘还可包括封盖，该封盖可包括通气孔。盆状件和浅盘限定室，并且端口限定进入室的通道。在一些实施方案中，通道是唯一通道。转接器可连接到或穿过端口。转接器可包括穿过该转接器的导管。

在一些实施方案中，凹陷部可为沟槽。沟槽可具有弓形、角形或半圆形轮廓，该弓形、角形或半圆形轮廓具有第一宽度或第一半径。沟槽也可具有弯曲构型。沟槽内设置有间隔件。间隔件可具有弓形、角形或半圆形轮廓，该弓形、角形或半圆形轮廓具有小于第一宽度或第一半径的第二宽度或第二半径。

在一些实施方案中，盆状件和浅盘可另外限定与第一室密封的第二室。第二室可用垫圈与第一室密封。浅盘中的通气孔可限定通向第二容积的通道。

消毒托盘可用来执行以下方法和变型。可提供消毒托盘。内窥镜的插入管可定位在凹陷部中。插入管可连接到端口。其中设置有内窥镜的消毒托盘可置于消毒器的真空室中，然后经受消毒循环。在转接器被设置成穿过端口的那些实施方案中，将插入管连接到端口的步骤包括将插入管连接到转接器。

真空室与第一室之间可形成压力差。可将消毒剂抽吸穿过插入管和到第一室中。也可将消毒剂抽吸穿过插入管和到真空室中。

附图说明

虽然在说明书之后提供了特别指出和清楚地要求保护本文所述主题的权利要求书，但是据信通过对下面某些示例的描述并结合附图可以更好地理解本主题，附图中类似的参考标号表示相同的元件，并且在附图中：

图1示出了消毒托盘的透视图；

图2示出了图1的消毒托盘的浅盘的顶视图；

图3a示出了图1的消毒托盘的分解图的顶部部分；

图3b示出了图1的消毒托盘的分解图的底部部分；并且

图4示出了图1的消毒托盘的浅盘和盆状件的透视剖视图，截面围绕图2的剖面线4-4截取。

具体实施方式

下列具体实施方式示出要求保护的主题的某些例示性示例。根据下面的描述，本技术的其它示例、特征、方面、实施方案和优点对本领域技术人员来说将变得显而易见。因此，附图和具体实施方式应被视为实质上是例示性的。

内窥镜的成功消毒可能需要解决各种挑战。内窥镜的消毒托盘可被设计成增大内窥镜在消毒程序期间可通过解决以下三个消毒挑战中的每一个来成功消毒的可能性。首先，内窥镜难以处理。第二，内窥镜管通常由聚氨酯制成，而聚氨酯吸收诸如过氧化氢的消毒剂。当内窥镜管的一部分接触内窥镜管的另一部分或者吸收消毒剂的任何其它材料或物体时，形成所谓的“配合表面”，这有效地提供附加质量，消毒剂必须穿透该附加质量才能实现消毒。第三，内窥镜包括多个长而窄的管腔，其可能限制消毒剂穿过其的流动。

参见图1，消毒托盘100包括封盖102、盆状件104和浅盘106。扣件113可用于将封盖102、盆状件104和浅盘106固定在一起。封盖102可与盆状件104和浅盘106配合以遮蔽其中的内窥镜。封盖102可包括穿过其的各种通气孔或孔136，以允许气体(例如，空气或消毒剂)从周围环境(例如，真空室)传递和到消毒托盘中。封盖102还可包括大致适形于内窥镜控制主体的形状的第一突起部140和大致适形于内窥镜光连接器主体的第二突起部142。

图2示出了浅盘106的顶视图。浅盘106可包括第一凹陷部114、第二凹陷部115、第一沟槽116和第二沟槽118。第一凹陷部114可大致适形于内窥镜控制主体的形状。第二凹陷部115可大致适形于内窥镜光连接器主体的形状。沟槽116可被构造成大致适形于内窥镜插入管的形状。沟槽118可被构造成大致适形于内窥镜脐管的形状。因此，沟槽116和118可具有略微大于内窥镜管的弓形、角形、半圆形、u形或类似的轮廓。在一些实施方案中，沟槽116和118可具有盘绕构型，以允许将插入管和脐管以盘绕构型置于该沟槽中。

凹陷部插入件或间隔件(未示出)可设置在凹陷部114和115之上或之内，并且沟槽插入件或间隔件122可设置在沟槽116和118之内。这些间隔件可通过保持内窥镜与浅盘106之间的间隔，用来避免或最小化可能在内窥镜的部分与浅盘106的部分之间形成配合表面。凹陷部间隔件和沟槽间隔件122可由消毒剂易于通过的材料制成，使得当该材料接触例如聚氨酯内窥镜管时，不形成所谓的配对表面，或者如果形成配对表面，这种配对不对消毒剂渗透配对表面提供大量额外挑战。例如，间隔件可由硅橡胶制成。

凹陷部间隔件可为片的形式，并且可包括为例如锥形或圆柱形形状的突起部。沟槽间隔件122可具有紧密贴合内窥镜管的内部轮廓，使得管可固定在其中。因此，间隔件122可具有弓形、角形、半圆形或成角度的轮廓，该弓形、角形、半圆形或成角度的轮廓的半径或宽度小于沟槽116和118的半径或宽度。间隔件122可具有一定程度的柔性，以便于将内窥镜管放置在其中，同时仍提供牢固的保持。在一些实施方案中，可沿沟槽116和118提供切口，可将间隔件122固定在切口中。在其它实施方案中，间隔件122可通过摩擦配合装配在沟槽116和118内。

图3a和3b示出了托盘100的分解图。盆状件104包括柄部112，扣件113可与该柄部配合。盆状件104还包括第一壳体150和第二壳体152，每个壳体均从盆状件104的基部突出。可包括垫圈110并将其定位成靠近盆状件104的外部顶部边缘，使得可在这些顶部边缘与浅盘106的外部底部边缘之间挤压该垫圈。另外，可包括垫圈154并将其定位成靠近壳体150的顶部边缘，使得可在这些顶部边缘与浅盘106的底部之间挤压该垫圈。类似地，可包括垫圈156并将其定位成靠近壳体152的顶部边缘，使得可在这些顶部边缘与浅盘106的底部之间挤压该垫圈。垫圈110、154和156可由硅橡胶制成。

图4示出设置在盆状件104之上的浅盘106的横截面。可由盆状件104和浅盘106的内表面限定第一容积或室108。在一些实施方案中，也可由浅盘106和盆状件104的各种内壁和表面限定附加的容积或室。例如，第二容积或室109可在其侧面受壳体150约束，并且第三容积或室111可在其侧面受壳体152约束。密封件或垫圈110、154和156有助于减小任何气体(例如，空气或消毒剂)漏出或进入容积108的可能性或消除这种可能性，例如从容积108到外部托盘100或从容积109进入容积108。扣件113可帮助将盆状件104和浅盘106压在垫圈110、154和156上，从而进一步减小渗漏的可能性。密封容积108可以不包括垫圈的方式实现。例如，盆状件104和浅盘106可以防止渗漏的方式永久地附接，例如通过胶粘或超声焊接。

浅盘106可包括提供至容积108的流体通路的端口。例如，第一沟槽116可包括具有穿过其设置的端口125的末端表面124。因此，当浅盘106与盆状件104配合时，端口用作流体(例如空气或气体，诸如过氧化氢)的通道，以进入和离开室108。因为浅盘106和盆状件104可例如使用垫圈110、154和156密封在一起，所以端口125可用作气体可穿过其进入和离开室108的唯一通道。具有穿过其的导管的转接器132可连接到端口，以有利于内窥镜到室108的连接。例如，转接器132可为由硅橡胶制成的管转接器或套环，其被构造成用于配合内窥镜插入管的远端或自由端。转接器132可粘结或胶合到端口。另选地，转接器132还可包括配合特征结构，诸如凹槽133，以相对于端口和末端124保持其位置。

内窥镜插入管的自由端可连接到转接器132，使得内窥镜的控制主体经由插入管中的管腔流体地连接到第一容积或室108。如此连接后，气态消毒剂可进入控制主体，穿过插入管，并进入第一容积或室108。因此，在包括压力变化并且利用气态消毒剂的消毒循环过程中，第一容积或室108可用作干燥助推器，用于协助将消毒剂抽吸穿过内窥镜管腔以及从其中去除消毒剂。干燥助推器在美国专利6,451,255和7,229,591中有述，这些文献全文以引用方式并入本文。简而言之，干燥助推器可用于在所谓的“助推器”容积(此处为第一容积或室108)与消毒器的真空室之间形成压力差，以协助通过连接助推器容积和真空室的管腔引入和去除消毒剂。这些参考文献描述了用于将内窥镜连接到干燥助推器的转接器。因此，转接器132可具有本文所述的任何干燥助推器转接器的形式，或它可包括来自其的任何设计元素。

另选地，并非将端口125设置在末端124上，而是可将一个或多个端口(未示出)设置在靠近凹陷部114或位于凹陷部内的浅盘106上，以提供至室108的流体通路。管材可用于将这些托盘端口连接到内窥镜控制主体上的端口，从而提供至内窥镜管腔插入管和/或脐管内的管腔的通路。在这些实施方案中，空气或另一种气体可进入插入管的自由端，穿过插入管，穿过控制主体，穿过将控制主体连接到托盘端口的管材，然后到室108中。此外，在这些实施方案中，空气或另一气体可从室108中抽出，穿过将控制主体端口连接到托盘端口的管材，穿过控制主体，穿过插入管，然后离开插入管的自由端。虽然穿过内窥镜的流动方向与包括端口125的实施方案相比反向，但对于这两个实施方案，室108以相同的方式起到助推器容积的作用。此外，在包括多个靠近凹陷部114或位于凹陷部114内的托盘端口的实施方案中，将这些端口连接到控制主体端口的管可限制穿过其的气体流。可实施此类流动限制以进一步有利于内窥镜的消毒，如提交于2017年12月15日的美国专利申请15/844,237所述，该文献全文以引用方式并入本文。

可基于各种设计考虑因素选择室108的容积。为了实现这种选择的容积，可通过改变壳体150和152的形状来相应地提供和定制室109和111。然而，因为容积109和111不是助推器容积，因此浅盘106应被设计成允许气体轻松穿过其中。例如，如图4中所示，通风孔或孔138可通过浅盘106设置在上述容积109和111上方，以提供该通路。

托盘100具有设置在其中的内窥镜和定位在沟槽116中并连接到转接器132的插入管，托盘可在消毒器的真空室内经受消毒循环，消毒器诸如系统、nx系统100nx系统(得自advancedsterilizationproducts，ethiconus,llc的部门，johnson&johnson的子公司)。随着真空室内的压力降低，第一容积或室108内的压力同时降低，但由于通过插入管从容积或室108中抽吸气体需要时间，因此滞后于真空室中的压力。类似地，随着真空室内的压力升高，第一容积或室108内的压力同时升高，但由于气体通过插入管进入容积或室108需要时间，因此滞后于真空室中的压力。因此，当真空室内的压力通过将气态消毒剂引入真空室而升高时，第一容积或室108内的较小压力提供抽吸穿过插入管的管腔，从而可能有助于消毒剂穿透整个管腔。类似地，当真空室内的压力降低时，通过管腔抽吸可能有助于从管腔中冲洗或去除任何残留的消毒剂或水分。

虽然未示出，但在一些实施方案中，消毒托盘可包括位于沟槽118的末端处的端口，用于提供至容积或室108的流体连通。在这些实施方案中，内窥镜的脐管可以类似于内窥镜插入管的方式，设置成与容积或室108流体连通。

可根据以下示例性方法使用消毒托盘100。首先，可提供消毒托盘100。第二，可从浅盘106和/或盆状件104移除或取消配合封盖102。第三，内窥镜可设置在浅盘106内。具体地讲，内窥镜的控制主体可设置在第一凹陷部114中，内窥镜的光连接器主体可设置在第二凹陷部115中，内窥镜的插入管可设置在第一沟槽116内，并且内窥镜的脐管可设置在第二沟槽118内。第四，内窥镜插入管的远侧端部可连接到转接器132。第五，封盖102可配合到浅盘106和/或盆状件104。第六，托盘100可放置在消毒系统的真空室内。第七，可开始消毒循环。第八，可降低真空室中的压力。第九，可将消毒剂例如过氧化氢引入室中。第十，因为容积或室108用作干燥助推器容积，消毒剂可借助容积或室108与真空室之间的压力差抽吸穿过插入管中的管腔和到容积或室108中。第十一，可对真空室内通风以升高压力并将另一种气体例如空气引入其中。因为容积或室108用作干燥助推器容积，气体例如空气可借助容积或室108与真空室之间的压力差抽吸穿过插入管中的管腔和到容积或室108中，这可能有助于从管腔冲洗消毒剂。第十二，可降低真空室中的压力。因为容积或室108用作干燥助推器容积，容积或室108内的气体可抽吸穿过插入管中的管腔和到容积或室中，这可能有助于从管腔冲洗消毒剂。第十三，可从消毒系统的真空室移除托盘100。

应当理解，本文所述的任何示例和/或实施方案还可包括除上述那些之外或作为上述那些的替代的各种其它特征。本文所述的教导内容、表达、实施方案、示例等不应视为彼此独立。参考本文的教导内容，本文的教导内容可进行组合的各种合适方式对于本领域的普通技术人员而言将显而易见。

已经示出和描述了本文所包含的主题的示例性实施方案，可在不脱离权利要求的范围的情况下进行适当修改来实现本文所述的方法和系统的进一步改进。许多此类修改对于本领域的技术人员将显而易见。例如，上文所述的示例、实施方案、几何形状、材料、尺寸、比率、步骤等均为例示性的。因此，权利要求书不应受到限于本书面说明和附图中示出的结构和操作的具体细节的限制。