一种口腔黏膜细胞采集盒的制作方法

本实用新型涉及医疗仪器技术领域，具体涉及一种口腔黏膜细胞采集盒。

背景技术：

随着近年来基因保存、易感基因检测与诊断需求的增加，对口腔黏膜细胞采集试剂盒的需求也逐年增加。

但是口腔黏膜细胞采集需要专业的采集设备，并且要在采集后迅速密封，防止DNA样本降解。目前市面上虽然有相应的口腔黏膜细胞采集设备，但具有如下显著的缺陷：(1)取样拭子简陋，通常使用粗糙的棉棒或化纤刮棒，取样效率不高，难以判断取样效果。(2)拭子取样后，在寄送往检测单位过程中容易腐败变质，无法进行后续操作。(3)现行的试剂盒为防止取样拭子腐败变质，往往要求将取样后的拭子在低温下保存，增加了送检成本，且万一保存不慎极易引起样品变质。综上，现有的口腔黏膜细胞采集试剂盒具有取样效率不高、操作复杂、样品易变质等问题。

鉴于此，特提出本实用新型。

技术实现要素：

本实用新型的目的在于提供一种口腔黏膜细胞采集盒。

为实现上述目的，本实用新型的技术方案如下：

本实用新型涉及一种口腔黏膜细胞采集盒，包括盒盖、盒体、隔板、采样拭子和采样管；

所述盒盖与盒体均为长方体，所述盒盖一侧的边缘与所述盒体一侧的边缘相连接，所述盒盖与盒体通过卡扣进行固定；

所述隔板位于所述盒体内部，所述隔板的顶部设置有第一凹槽和第二凹槽，所述第一凹槽用于放置所述采样拭子，所述第二凹槽用于放置所述采样管；

所述采样拭子用于从口腔内壁采集口腔黏膜细胞；

所述采样管内装有样本保存液，用于保存采样后的采样拭子。

优选地，所述盒体和盒盖内侧设有弹性层。

优选地，所述隔板的底部向上凹陷形成容纳腔，用于放置采样信息登记表。

优选地，所述第一凹槽和第二凹槽的数目均为两个以上。

优选地，所述隔板的顶部还设置有第三凹槽，用于放置签字笔。

优选地，所述容纳腔内还放置信封。

优选地，所述采样拭子包括头部和握持部，所述握持部与头部的连接处设有环形槽，在外力作用下能够使所述环形槽断裂，使所述头部与握持部分离。

优选地，所述采样拭子外部设置有保护套，在所述采样拭子握持部设置有旋转盖，所述旋转盖与所述握持部一体成型，所述旋转盖与所述保护套螺纹配合，将所述头部封于所述保护套内。

优选地，所述头部包括硬质头和绒毛，所述绒毛植于所述硬质头表面。

优选地，所述采样管为带盖PE管。

优选地，所述采样管为2ml平底PE管。

本实用新型的有益效果：

(1)该采集盒结构简单，打开盒盖后即可取用相应采集工具。通过对采样拭子和采样管的取用，完成对口腔黏膜细胞的采样和处理。此外，采用具有防震功能的材料作为上述采集工具的放置处，可以在采集盒的携带和运输过程中起到更好的保护作用，避免因碰撞损坏上述工具。

(2)在采样拭子的握持部设置有旋转盖，外部设置有保护套。通过旋转盖与保护套的螺纹配合，将头部封于所述保护套内，避免在采集之前对采样拭子的头部造成污染。

(3)采样拭子的可分离头部包括硬质头和植于硬质头表面的绒毛，在采样时可以将细胞样本吸附在尼龙材质的绒毛之间，接近硬质头的表面位置，细胞容易脱离释放。相比于普通采样拭子具有较高的细胞释放/采集比，采集效果好。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为口腔黏膜细胞采集盒的结构示意图。

图2为采样拭子的结构示意图。

图中：1-盒盖；

11-第一卡扣；

2-盒体；

21-第二卡扣；

3-隔板；

4-采样拭子；

41-头部；

42-握持部；43-环形槽；44-保护套；45-旋转盖；

5-采样管；

6-签字笔。

具体实施方式

为使本实用新型的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本实用新型的技术方案进行详细的描述。显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所得到的所有其它实施方式，都属于本实用新型所保护的范围。

如图1所示，本实用新型涉及一种口腔黏膜细胞采集盒，其包括盒盖1、盒体2、隔板3、采样拭子4和采样管5。

其中，盒盖1与盒体2均为长方体，两者的尺寸相匹配。盒盖1一侧的边缘与盒体2一侧的边缘相连接。连接方式可以为铰链连接，也可以采用其它的方式进行连接。例如在盒盖1上设置第一卡扣，在盒体2上设置第二卡扣，盒盖1与盒体2通过卡扣进行固定，当卡扣锁紧时，能够对采样拭子4和采样管5进行保护。盒盖1与盒体2可采用常规材料，例如纸、塑料、金属进行制备。可以在盒体2和盒盖1内侧设置弹性层，以避免采样拭子4和采样管5在运输过程中碰撞受损，降低样本被污染的概率。

隔板3位于盒体2内部，在隔板3的顶部设置有第一凹槽和第二凹槽(图中未示出)。第一凹槽用于放置采样拭子4，第二凹槽用于放置采样管5。在本发明的一个实施例中，采用柔软材料，如塑料或外包绒布的木板制成隔板3，采样拭子4和采样管5嵌于隔板3表面的第一凹槽和第二凹槽内。第一凹槽和第二凹槽的数目可以均为两个以上。例如在图1中，隔板3顶部设有两个第一凹槽，两个第二凹槽，可以容纳两个采样拭子4，以及两个采样管5。当采集样本增加时，可以增大隔板内采样拭子4和采样管5的数量，以提高采集效率。隔板3的顶部还可以设置有第三凹槽，用于放置签字笔6，便于用户填写信息。

在本发明的一个实施例中，可以将隔板3的底部设计为向上凹陷的形状，凹陷处形成容纳腔，用于放置采样信息登记表、信封以及其它采集或邮寄需要的纸质材料。上述材料可以直接从隔板3侧面抽出，以便最大限度地利用采集盒内部空间。

采样拭子4用于从口腔内壁采集口腔黏膜细胞。具体地，采用采样拭子4对口腔表皮细胞进行采样后，需要将细胞保存于采样管5内，再转移至化验室进行检测。如图2所示，采样拭子4包括头部41和握持部42，握持部42的材质可以为软质塑料杆。在握持部42与头部41的连接处设有环形槽43，在外力作用下能够使环形槽43断裂，使头部41与握持部42分离。采样拭子4的长度可以为13～16cm。

上述采样拭子4在使用时，先握住握持部42，将头部41插入口腔并与口腔表面接触；然后旋转握持部423～5周，并缓慢取出；最后将头部41放入采样管5内，沿环形槽43断开握持部42，将头部41密封在采样管5的样本保存液内，完成采样。

在本发明的一个实施例中，在采样拭子4的外部设置有保护套44，采样拭子4的握持部42设置有旋转盖45。旋转盖45与保护套44螺纹配合，将头部41封于保护套44内。旋转盖45与握持部42为一体成型，以增加密封强度，防止采样拭子4的头部在运输过程中过多地与保护套44内壁碰撞，使头部41的绒毛受损。保护套44可以采用透明塑料制成，可以直观地看到采样拭子4的状态。

在本发明的一个实施例中，采样拭子4的头部41包括硬质头和绒毛，绒毛植于硬质头表面。优选绒毛的长度≤0.5mm。本发明的采样拭子4的头部41不采用纤维缠绕式的构造，不会使细胞样本在进入头部41之后难以释放脱离，从而影响采样的数目和细胞的完整性。而且，采样完成后细胞吸附在尼龙绒毛之间，接近硬质头表面处，可以容易地脱离释放出来。该采样拭子4在对口腔表皮细胞进行采样时，具有较高的细胞采集/释放比例，采集效果好。

采样管5内装有样本保存液，用于保存采样后的采样拭子4。样本保存液提供了口腔黏膜细胞保存的溶液环境，保护细胞在运输中不破裂，使得DNA不发生降解；还可以抑制细菌的增殖，避免其他基因组对样本的干扰。本发明使用的细胞保存液无需冷藏，可使得附着细胞的采样拭子头部41在常温下运输，并且操作简单，拧紧管盖即可。因此采集盒内无需内置冰袋等保温部件。采样管5可以为带盖平底PE管，容积为2ml。

本发明支持5A级采样(Anybody、Anytime、Anywhere、Any Question、Any Scale)。能够实现随时随地采集口腔黏膜细胞，并在室温下进行保存和运输，方便便捷。整个采集过程无痛无创，简单易操作，不管是老人还是儿童都能够随时享受优质的基因解码服务。

使用该试剂盒采集口腔黏膜细胞的大致流程如下：

1、准备样本采集套装，并对采集位置进行选择；

2、填写与核对采集信息：

采集信息核对，首先要核对被检测人的姓名、性别、出生年月、采样日期及检测项目。然后要核对联系人的电话及通讯地址。核对时，采集人员要逐一读出每一个内容，由被采集人或被采集人的监护人进行确认。音形、字形有可能混淆的，工作人员需进一步确认。

3、签署知情同意书：该知情同意书和采集信息表均放置于隔板3下方的容纳腔内；

4、清洁口腔：清水漱口1～3次即可；

5、采集口腔黏膜细胞：

旋转松开采样拭子4的握持部42的旋转盖45，从保护套44中取出采样拭子4。握住握持部42，将采样拭子4的头部41插入口腔并与口腔表面接触；然后旋转握持部42转动3～5周，并缓慢取出；最后将头部41放入采样管5内，沿环形槽43断开握持部42，将头部41密封在采样管5的样本保存液内，完成采样；

6、采集样品及采集信息的邮寄运输：最佳的运输时间是在10小时以内，实际使用中可以将运输时间延长至3～5天。

实施例1

本实施例提供一种口腔黏膜细胞采集盒，结构见图1所示。其包括盒盖1、盒体2、隔板3、两个采样拭子4两个采样管5。其中，盒盖1与盒体2均为长方体，盒盖1一侧的边缘与所述盒体2一侧的边缘相连接，并通过卡扣进行固定。隔板3位于盒体2内部，采样拭子4、采样管5和签字笔6嵌于隔板3表面。盒体2和盒盖1内侧设有弹性层。隔板3的底部向上凹陷形成容纳腔，用于放置采样信息登记表和信封。

采样拭子4的结构如图2所示，其包括头部41和握持部42，两者的连接处设有环形槽43，在外力作用下能够使环形槽43断裂，使头部41与握持部42分离。头部41包括硬质头和绒毛，绒毛植于所述硬质头表面。采样拭子4外部设置有保护套44，握持部42设置有旋转盖45。旋转盖45与握持部42一体成型，旋转盖45与保护套44螺纹配合，将头部41封于保护套44内。采样拭子4头部的直径为0.4～0.8mm中的任意值均可，绒毛的长度小于0.5mm即可。握持部42的长度为200mm，直径为2mm。

采样管5均为2ml带盖平底PE管。采样管5内装有样本保存液，用于保存采样后的采样拭子4。

使用该试剂盒采集口腔黏膜细胞时，先填写采集信息，签署知情同意书，然后清水漱口1～3次，取出一个采样拭子4，旋转松开采样拭子4的握持部42的旋转盖45，从保护套44中取出采样拭子4。握住握持部42，将采样拭子4的头部插入测试者左侧口腔并与口腔表面接触；然后旋转握持部42转动3～5周，并缓慢取出。将头部41放入采样管5内，沿环形槽43断开握持部42，将头部41密封在采样管5的样本保存液内，完成采样。

同样地，取出另一个采样拭子4，对测试者右侧口腔的黏膜细胞进行取样，然后将头部保存在另一个采样管5内。

将上述两个采样管5和采样信息登记表放入信封进行邮寄，可送入检测机构进行测试。

以上所述，仅为本实用新型的具体实施方式，但本实用新型的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本实用新型揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本实用新型的保护范围之内。因此，本实用新型的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。