1.包含氯胺酮或其药学上可接受的盐的干粉药物组合物,其用于通过经由肺部途径直接施用至肺而治疗抑郁症的方法的用途中。
2.氯胺酮或其药学上可接受的盐,其用于治疗抑郁症的方法的用途中,其中氯胺酮或其药学上可接受的盐以干粉药物组合物通过肺部途径给药。
3.如权利要求1或2所述的用于所述用途的组合物或氯胺酮,其中药学上可接受的盐是盐酸盐。
4.如权利要求1-3中任一项所述的用于所述用途的组合物或氯胺酮,其中氯胺酮是艾氯胺酮盐酸盐。
5.如权利要求1-4中任一项所述的用于所述用途的组合物或氯胺酮,其中所述组合物包含以每标称单位剂量的游离碱计算的2mg至100mg的微粒化的氯胺酮。
6.如权利要求5所述的用于所述用途的组合物或氯胺酮,其中组合物包含以每标称单位剂量的游离碱计算的2mg至40mg的微粒化的氯胺酮。
7.如权利要求6所述的用于所述用途的组合物或氯胺酮,其中所述组合物包含以每标称单位剂量的游离碱计算的4mg的微粒化的艾氯胺酮。
8.如权利要求1-7中任一项所述的用于所述用途的组合物或氯胺酮,其中组合物包含选自以下的一种或多种添加剂:相对于所述组合物的总重量,30重量%至95重量%的量的碳水化合物填充剂和0.2重量%至3重量%的量的稳定剂。
9.如权利要求1-8中任一项所述的用于所述用途的组合物或氯胺酮,其中组合物包含具有如通过激光衍射技术测量的1-10μm的中值粒径d50、0.2-5μm的d10和3-35μm的d90的氯胺酮。
10.如权利要求5-9中任一项所述的用于所述用途的组合物或氯胺酮,其中所述组合物提供了以游离碱计算的至少1.0mg的氯胺酮的输出剂量,其对应于1.2mg的氯胺酮盐酸盐。
11.如权利要求10所述的用于所述用途的组合物或氯胺酮,其中递送至肺的输出剂量的分数为至少40%。
12.如权利要求1-11中任一项所述的用于所述用途的组合物或氯胺酮,其中用于经由肺部途径给药的所述组合物被包含在具有预先计量并单独密封的多个单独的标称单位剂量的泡罩中。
13.如权利要求1-11中任一项所述的用于所述用途的组合物或氯胺酮,其中用于经由肺部途径给药的所述药物被包含在具有单一标称单位剂量的胶囊中。
14.如权利要求1-11中任一项所述的用于所述用途的组合物或氯胺酮,其中用于经由肺部途径给药的所述药物被包含在多剂量粉末储库中。
15.如权利要求1-14中任一项所述的用于所述用途的组合物或氯胺酮,其中氯胺酮,优选地艾氯胺酮,是由患者通过在由多个单剂量,例如诸如一系列的至少3个单剂量组成的一系列给药中吸入干粉氯胺酮组合物或制剂而自我肺部给药,每个单剂量由多次抽吸组成,如1、2、3或4次抽吸,优选地3或4次抽吸,所述系列通过无任何吸入的间断期彼此隔开。
16.如权利要求15所述的用于所述用途的组合物或氯胺酮,其中所述给药包括在30分钟的时间段内由3或4次抽吸组成的3个单剂量艾氯胺酮系列,单剂量通过15分钟的间断期隔开,其中每次抽吸对应于所述干粉组合物或制剂中4mg的艾氯胺酮标称剂量。
17.治疗有需要的对象的抑郁症的方法,其中氯胺酮或其药学上可接受的盐以可吸入的干粉药物制剂通过肺部途径施用至对象。
18.如权利要求16所述的方法,其中氯胺酮药学上可接受的盐是盐酸盐。
19.如权利要求17或18所述的方法,其中氯胺酮是艾氯胺酮盐酸盐。
20.如权利要求17-19中任一项所述的方法,其中所述组合物包含以每标称单位剂量的游离碱计算的2mg至100mg的微粒化的氯胺酮。
21.如权利要求20所述的方法,其中组合物包含以每标称单位剂量的游离碱计算的2mg至40mg的微粒化的氯胺酮。
22.如权利要求21所述的方法,其中所述组合物包含以每标称单位剂量的游离碱计算的4mg的微粒化的艾氯胺酮。
23.如权利要求17-22中任一项所述的方法,其中组合物包含选自以下的一种或多种添加剂:相对于所述组合物的总重量,30重量%至95重量%的量的碳水化合物填充剂和0.2重量%至3重量%的量的稳定剂。
24.如权利要求17-23中任一项所述的方法,其中组合物包含具有如通过激光衍射技术测量的1-10μm的中值粒径d50、0.2-5μm的d10和3-35μm的d90的氯胺酮。
25.如权利要求20-24中任一项所述的方法,其中所述组合物提供了以游离碱计算的至少1.0mg的氯胺酮的输出剂量,其对应于1.2mg的氯胺酮盐酸盐。
26.如权利要求25所述的方法,其中递送至肺的输出剂量的分数为至少40%。
27.如权利要求17-26中任一项所述的方法,其中用于经由肺部途径给药的所述组合物被包含在具有预先计量并单独密封的多个单独的标称单位剂量的泡罩中。
28.如权利要求17-26中任一项所述的方法,其中用于经由肺部途径给药的所述药物被包含在具有单一标称单位剂量的胶囊中。
29.如权利要求1-26中任一项所述的方法,其中用于经由肺部途径给药的所述药物被包含在多剂量粉末储库中。
30.如权利要求1-29中任一项所述的方法,其中氯胺酮,优选地艾氯胺酮,是由患者通过在由多个单剂量,例如诸如一系列的至少3个单剂量,组成的一系列给药中吸入干粉氯胺酮组合物或制剂而自我肺部给药每个单剂量由多次抽吸组成,如1、2、3或4次抽吸,优选地3或4次抽吸,所述系列通过无任何吸入的间断期彼此隔开。
31.如权利要求30所述的方法,其中所述给药包括在30分钟的时间段内由3或4次抽吸组成的3个单剂量艾氯胺酮,单剂量通过15分钟的间断期隔开,其中每次抽吸对应于所述干粉组合物或制剂中4mg的艾氯胺酮标称剂量。