一种治疗放化疗引起的白细胞减少的药物组合物的制作方法

文档序号:17214023发布日期:2019-03-27 11:06阅读:216来源:国知局
本发明涉及中药
技术领域
,具体涉及一种治疗放化疗引起的白细胞减少的药物组合物。
背景技术
:癌症是目前世界上死亡率最高的疾病,在中国每年有400万左右的新发癌症病例,而每年死于癌症的患者人数高达280万之多,占新生病例总数的70%,究其原因,除了疾病本身及治疗方面的原因之外,复发和转移是导致患者死亡的最大原因,而导致复发和转移的罪魁祸首当属白细胞降低,也就是免疫力不达标。白细胞减少症多是由化学因素、物理因素、药物及某些疾病引起的,或由于肿瘤化疗后严重感染及原因不明造成的。白细胞对人体有保护机能,白细胞减少,人的免疫功能也随之降低,因此提高白细胞是抵御“外敌”入侵的有效途径,同时,有国内研究显示约90%的肿瘤患者放化疗后会出现白细胞减少症等不良反应,化疗过程中,一旦发生白细胞减少症,轻者被迫减量或中止化疗,延误肿瘤化疗时机,重者白细胞缺乏致严重感染,增加患者痛苦甚至危及生命。技术实现要素:本发明的目的是提供一种能治疗放化疗引起的白细胞减少的药物组合物及其制备方法。一种治疗放化疗引起的白细胞减少的药物组合物,包括下述重量份的原料:木瓜3-8份、当归5-15份、海参4-6份、仙灵脾5-12份、墨旱莲4-7份、莬丝子3-6份、三七3-6份、山慈菇5-15份、仙鹤草3-8份、干蟾皮2-5份、皂角刺2-5份、鹿角粉3-6份。进一步地,所述治疗放化疗引起的白细胞减少的药物组合物,包括下述重量份的原料:木瓜6份、当归10份、海参5份、仙灵脾8份、墨旱莲5份、莬丝子4份、三七4份、山慈菇10份、仙鹤草6份、干蟾皮3份、皂角刺3份、鹿角粉4份。所述治疗放化疗引起的白细胞减少的药物组合物的制备方法,包括以下步骤:(1)将木瓜、当归和干蟾皮分别用乙醇提取,浓缩提取液,并进行干燥、粉碎得粉末状的木瓜提取物、当归提取物和干蟾皮提取物;(2)将墨旱莲、莬丝子、山慈菇分别用水提取,浓缩提取液,并进行干燥粉碎得粉末状的墨旱莲提取物、莬丝子提取物、山慈菇提取物;(3)将海参、仙灵脾、三七、仙鹤草、皂角刺、鹿角粉分别进行粉碎,再混合搅拌均匀,得混合粉末;(4)将木瓜提取物、当归提取物、干蟾皮提取物、墨旱莲提取物、莬丝子提取物、山慈菇提取物和混合粉末搅拌混合均匀,得药粉;(5)将药粉和蜂蜜混合搅拌均匀,制成蜜丸,对蜜丸进行杀菌得所述治疗放化疗引起的白细胞减少的药物组合物。进一步地,步骤(1)中,将木瓜和当归分别用浓度为20%-25%的乙醇进行提取,乙醇的加入量为所提取药物重量的3-5倍,提取时间为2-3h。进一步地,步骤(1)中,将干蟾皮用浓度为60%-80%的乙醇进行提取,乙醇的加入量为干蟾皮重量的3-5倍,提取时间为2-3h。用60%-80%的乙醇提取干蟾皮可以最大限度地提取干蟾皮中的有效成分,减少干蟾皮的毒性。进一步地,步骤(2)中,水的加入量为所提取药物重量的5-8倍,提取时间为3-5h。进一步地,步骤(4)中,所得药粉的细度为300-400目。因药粉的细度比较细,可以促进机体对药粉中有效成分的吸收。进一步地,步骤(5)中,所述药粉与蜂蜜的重量比为1:1.2-1.8。蜂蜜的加入可以改善药粉的口感,且能为机体提供丰富的营养成分,提高机体的免疫力。进一步地,步骤(5)中,所述杀菌为微波杀菌。进一步地,所述微波杀菌的温度为85℃,时间为110s。木瓜属蔷薇科、木瓜属,性温、味酸,木瓜所富含的木瓜碱和木瓜蛋白酶,对寄生虫与细菌具有很好的抑制作用,若食用量较足可以直接清除体内的寄生虫与细菌,因而起着非常好的驱虫杀菌作用。此外,木瓜中也含有大量的水分、碳水化合物、蛋白质、脂肪、多种维生素及多种人体必需的氨基酸、可有效补充人体的养分、增强机体的抗病能力。当归属伞形科植物,味甘、性温,具有补血、活血、调经止痛、润燥滑肠的功效,当归可改善肺部的通气功能、提高体力;当归本身所含有的多糖在进入身体之后对于体内的吞噬细胞系统具有非常明显的刺激作用,很好的调节以及刺激体内免疫调节功能的恢复。海参味甘咸,海参体内所含有的酸性粘多糖、晒等具有杀死和控制癌变的功能,海参中所含精氨酸能够加快伤口的愈合,由精氨酸产生的一氧化氮具有重要的抗肿瘤免疫活性,是抗瘤防御体系的关键分子,而海参中所含蛋氨酸是一氧化氮的运载工具,一氧化氮必须通过蛋氨酸把它运输到肿瘤病灶,才能有效的发挥作用。仙灵脾又叫淫羊藿,学名:epimediumbrevicornumaxim.味辛、性温,具有益精气、强筋骨、补肾壮阳的功效,能增加心脑血管血流量,促进造血功能,免疫功能,还具有抗衰老、抗肿瘤的功效。墨旱莲性寒、味咸,具有细胞毒作用,能防止正常细胞癌变,调节人体的免疫功能,能抑制癌基因的表达。莬丝子味甘、性温,所含的主要成分为生物碱、香豆素、黄铜、糖类等,同时也含有大量的微量元素,具有滋补肝肾,固精缩尿,安胎,明目,止泻的功效。山慈菇味甘、性凉,具有清热解毒,消痈散结等功效,常用来治疗皮肤癌、血管瘤、脂肪瘤等症状。仙鹤草不但具有止血、预防出血的功效,仙鹤草性平,与寒性药结合便能清热解毒,与热性药结合便可温化寒凝,它还有补虚益气和增强心血供应的功效,故寒症热都可用、虚症实症皆可行。干蟾皮是蟾蜍自然脱下来的表皮包衣,能除万恶肿瘤也,是五脏六腑之精气,具有止血、止疼、促进食欲,缩小瘤块、消除腹水的效果。皂角刺味辛、性温,具有细胞毒作用,能诱导癌细胞凋亡,抑制肿瘤细胞的转移,抑制癌基因表达;此外,皂角刺能够活血化痰,消散肿块,是治疗癌症的常用药物。鹿角粉具有一定的行血消肿、温肝补肾的效果。本发明的有益效果为:本发明所述治疗放化疗引起的白细胞减少的药物组合物的各原料有机地结合在一起,具有益气、养血、化瘀、解毒之功效,能保护骨髓、升高放化疗期间白细胞的数量及质量,能有效缓解和消除各种癌病患者手术、化疗、放疗后所导致的机体损伤,对调整和恢复脏腑功能,有效改善症状,增强免疫力和抗病力提高患者的生存质量,延长寿命等方面均获得显著疗效。具体实施方式本发明不局限于上述最佳实施方式,任何人在本发明的启示下都可得出其他各种形式的产品,但不论在其细节上作任何变化,凡是具有与本申请相同或相近似的技术方案,均落在本发明的保护范围之内。实施例一一种治疗放化疗引起的白细胞减少的药物组合物,包括下述重量份的原料:木瓜3kg、当归5kg、海参4kg、仙灵脾5kg、墨旱莲4kg、莬丝子3kg、三七3kg、山慈菇5kg、仙鹤草3kg、干蟾皮2kg、皂角刺2kg、鹿角粉3kg。所述治疗放化疗引起的白细胞减少的药物组合物的制备方法,包括以下步骤:(1)将木瓜、当归和干蟾皮分别用乙醇提取,浓缩提取液,并进行干燥、粉碎得粉末状的木瓜提取物、当归提取物和干蟾皮提取物;(2)将墨旱莲、莬丝子、山慈菇分别用水提取,浓缩提取液,并进行干燥粉碎得粉末状的墨旱莲提取物、莬丝子提取物、山慈菇提取物;(3)将海参、仙灵脾、三七、仙鹤草、皂角刺、鹿角粉分别进行粉碎,再混合搅拌均匀,得混合粉末;(4)将木瓜提取物、当归提取物、干蟾皮提取物、墨旱莲提取物、莬丝子提取物、山慈菇提取物和混合粉末搅拌混合均匀,得药粉;(5)将药粉和蜂蜜混合搅拌均匀,制成蜜丸,对蜜丸进行杀菌得所述治疗放化疗引起的白细胞减少的药物组合物。实施例二一种治疗放化疗引起的白细胞减少的药物组合物,包括下述重量份的原料:木瓜4kg、当归6kg、海参4kg、仙灵脾6kg、墨旱莲4kg、莬丝子4kg、三七4kg、山慈菇6kg、仙鹤草4kg、干蟾皮3kg、皂角刺3kg、鹿角粉4kg。所述治疗放化疗引起的白细胞减少的药物组合物的制备方法,包括以下步骤:(1)将木瓜、当归分别用浓度为20%的乙醇提取2h,且乙醇的加入量为所提取药物重量的3倍,将干蟾皮用浓度为60%的乙醇提取2h,乙醇的加入量为干蟾皮重量的3倍,提取结束后,浓缩提取液,并进行干燥、粉碎得粉末状的木瓜提取物、当归提取物和干蟾皮提取物;(2)将墨旱莲、莬丝子、山慈菇分别用水提取3h,且水的加入量为所提取药物重量的5倍,提取完成后,浓缩提取液,并进行干燥粉碎得粉末状的墨旱莲提取物、莬丝子提取物、山慈菇提取物;(3)将海参、仙灵脾、三七、仙鹤草、皂角刺、鹿角粉分别进行粉碎,再混合搅拌均匀,得混合粉末;(4)将木瓜提取物、当归提取物、干蟾皮提取物、墨旱莲提取物、莬丝子提取物、山慈菇提取物和混合粉末搅拌混合均匀,得细度为300目的药粉;(5)将重量比为1:1.2的药粉和蜂蜜混合搅拌均匀,制成蜜丸,将蜜丸在85℃下微波杀菌110s,得所述治疗放化疗引起的白细胞减少的药物组合物。实施例三一种治疗放化疗引起的白细胞减少的药物组合物,包括下述重量份的原料:木瓜6kg、当归10kg、海参5kg、仙灵脾8kg、墨旱莲5kg、莬丝子5kg、三七4kg、山慈菇10kg、仙鹤草6kg、干蟾皮3kg、皂角刺3kg、鹿角粉4kg。所述治疗放化疗引起的白细胞减少的药物组合物的制备方法,包括以下步骤:(1)将木瓜、当归分别用浓度为22%的乙醇提取2h,且乙醇的加入量为所提取药物重量的4倍,将干蟾皮用浓度为70%的乙醇提取2h,乙醇的加入量为干蟾皮重量的4倍,提取结束后,浓缩提取液,并进行干燥、粉碎得粉末状的木瓜提取物、当归提取物和干蟾皮提取物;(2)将墨旱莲、莬丝子、山慈菇分别用水提取4h,且水的加入量为所提取药物重量的6倍,提取完成后,浓缩提取液,并进行干燥粉碎得粉末状的墨旱莲提取物、莬丝子提取物、山慈菇提取物;(3)将海参、仙灵脾、三七、仙鹤草、皂角刺、鹿角粉分别进行粉碎,再混合搅拌均匀,得混合粉末;(4)将木瓜提取物、当归提取物、干蟾皮提取物、墨旱莲提取物、莬丝子提取物、山慈菇提取物和混合粉末搅拌混合均匀,得细度为350目的药粉;(5)将重量比为1:1.5的药粉和蜂蜜混合搅拌均匀,制成蜜丸,将蜜丸在85℃下微波杀菌110s,得所述治疗放化疗引起的白细胞减少的药物组合物。实施例四一种治疗放化疗引起的白细胞减少的药物组合物,包括下述重量份的原料:木瓜8kg、当归15kg、海参6kg、仙灵脾12kg、墨旱莲7kg、莬丝子6kg、三七6kg、山慈菇15kg、仙鹤草8kg、干蟾皮5kg、皂角刺5kg、鹿角粉6kg。所述治疗放化疗引起的白细胞减少的药物组合物的制备方法,包括以下步骤:(1)将木瓜、当归分别用浓度为25%的乙醇提取3h,且乙醇的加入量为所提取药物重量的5倍,将干蟾皮用浓度为80%的乙醇提取3h,乙醇的加入量为干蟾皮重量的5倍,提取结束后,浓缩提取液,并进行干燥、粉碎得粉末状的木瓜提取物、当归提取物和干蟾皮提取物;(2)将墨旱莲、莬丝子、山慈菇分别用水提取5h,且水的加入量为所提取药物重量的8倍,提取完成后,浓缩提取液,并进行干燥粉碎得粉末状的墨旱莲提取物、莬丝子提取物、山慈菇提取物;(3)将海参、仙灵脾、三七、仙鹤草、皂角刺、鹿角粉分别进行粉碎,再混合搅拌均匀,得混合粉末;(4)将木瓜提取物、当归提取物、干蟾皮提取物、墨旱莲提取物、莬丝子提取物、山慈菇提取物和混合粉末搅拌混合均匀,得细度为400目的药粉;(5)将重量比为1:1.8的药粉和蜂蜜混合搅拌均匀,制成蜜丸,将蜜丸在85℃下微波杀菌110s,得所述治疗放化疗引起的白细胞减少的药物组合物。实施例二的具体实验效果实验材料1、动物:昆明中小鼠200只,雌雄各半,体重范围:18-25g,由湖南斯莱克景达实验动物有限公司提供,动物合格证号:43004700002182。2、动物模型:环磷酰胺处理小鼠。3、阳性药物:升白胺片,由四川金山禅心制药有限公司提供,规格:28mg/片;受试药物:本发明所述治疗放化疗引起的白细胞减少的药物组合物。4、试验仪器:bc-5500型五分类血液细胞分析仪、b203led型生物显微镜。实验方法:将小鼠按照雌雄各半随机分为4组,每组50只,4组分别为正常组(正常小鼠)、模型组(经环磷酰胺造模的小鼠,不灌胃给药,只灌胃生理盐水)、阳性对照组(灌胃给升白胺片)、实验组(灌胃给本发明所述组合物);4组中,正常对照组注射生理盐水,其他组小鼠注射环磷酰胺40mg/kg/d,连续注射3天,末次注射后第二天在小鼠眼眶采血,检测血中外周白细胞总数,正常组与模型组灌胃生理盐水,阳性对照组灌胃升白胺片,实验组灌胃本发明所述治疗放化疗引起的白细胞减少的药物,连续灌胃14天,末次灌胃后第二天在小鼠眼眶采血,检测血中外周白细胞总数,取血后立即称量小鼠的重量并处死小鼠,取出胸腺、脾脏承重,阳性对照组的给药剂量参照药品说明剂量,实验组的给药剂量为0.8g/kg/天。本发明所述治疗放化疗引起的白细胞减少的药物对小鼠外周白细胞数目的影响如表1所示:表1组别动物数注射环磷酰胺后注射药物后正常组506.35±2.066.37±2.06模型组503.13±1.053.07±1.35阳性对照组503.26±0.964.16±0.17实验组503.19±1.155.75±1.29从表1可以看出,与模型组与阳性对照组进行比较,本发明所述组合物可显著改善由环磷酰胺造成的小鼠白细胞降低的情况,明显具有升高白细胞数目的作用。本发明所述治疗放化疗引起的白细胞减少的药物对小鼠脏体系数的影响如表2所示:表2从表2可以看出本发明所述治疗放化疗引起的白细胞减少的药物能明显升高小鼠的胸腺系数及脾脏系数。本发明不局限于上述最佳实施方式,任何人在本发明的启示下都可得出其他各种形式的产品,但不论在其细节上作任何变化,凡是具有与本申请相同或相近似的技术方案,均落在本发明的保护范围之内。当前第1页12
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