一种川乌饮片的炮制方法与流程

本发明涉及中药炮制技术领域，特别是涉及一种川乌饮片的炮制方法。

背景技术：

俗话说，“是药三分毒”，为了降低中药材的毒性，科学家们研究出中药饮片，通过炮制的中药饮片可以减毒、增效、缓性或产生新的药效，以除其劣性，存其良性，从而保证临床用药的安全有效。

川乌为毛茛科植物卡氏乌头aconitumcarmichaelidebx.的干燥母根。6月下旬至8月上旬采挖，除去子根、须根及泥沙，晒干。川乌味辛、苦，性热，有大毒。具有祛风除湿、湿经止痛的功能。生川乌，有大毒，多外用于风冷牙痛，疥癣，痈肿。制川乌毒性降低，可供内服。用于风寒湿痹，肢体疼痛，麻木不仁，心腹冷痛，疝痛，跌打肿痛。

传统的制川乌的方法是，取川乌，大小个分开，用水浸泡至内无干心，大约需要浸泡15-20天，取出，再加水煮沸4-6小时至取大个及实心者切开内无白心，口尝微有麻舌感时，取出，晾至六成干，切片，干燥。有些地方加金银花甘草、鲜姜等辅料与草乌同蒸，有些地区分别用豆腐、甘草、黑豆、鲜姜或皂角等辅料与川乌同煮。

这样的制川乌的方法为了解毒效果好，制备的效率较低，且需要很长的时间才能将川乌解毒至合理范围内。

技术实现要素：

本发明为了克服上述技术问题的不足，提供了一种用于川乌饮片的炮制方法，可以更好地降低中药中双酯型生物的含量，增加总生物碱的含量，提高效率，节省时间。

解决上述技术问题的技术方案如下：

本发明设计了一种川乌饮片的炮制方法，选用川乌作为中药的主材，采用甘草和金银花提取液作为辅料，通过炮制得到的中药制剂，具体包括以下步骤：

(1)选用大小均一的川乌，洗净后自然阴干；

(2)将金银花加入至黄酒中置于密闭的黄酒罐内，金银花与黄酒的质量比为1：15～50，密封黄酒罐，用减压冷浸法减压至0.06±0.002mpa，持续2-3小时后恢复常压，在不打开黄酒罐的情况下手动振荡黄酒罐15-30秒，再静置30min后取上清液作为辅料提取液；

(3)将川乌加入至步骤(2)得到的辅料提取液中，加入甘草，所述甘草的加入量为川乌质量的十分之一，置于高压蒸制设备内，密闭，进行高压蒸制，持续4～5小时，设定温度为135～140℃，压力为0.20～0.28mpa，然后压力设定调节至常压，闷润24小时后取出；

(4)将取出的药材置于微波中药干燥设备内，设定干燥温度为45-48℃，干燥时间为6-8小时，干燥至药物水分含量在10％时，取出，切薄片，密封包装即得。

进一步地说，所述的川乌为熟川乌药材。

进一步地说，步骤(3)中所述的川乌在加入辅料提取液之前，用ph值为10.5-11的碱液浸润2-3小时。

更进一步地说，所述的碱液为氢氧化钠水溶液、氢氧化钾水溶液或氢氧化钙水溶液中的任意一种。

各原料药的药理作用：

川乌：祛风除湿，温经止痛，用于风寒湿痹、关节疼痛、心腹冷痛等症。

甘草：清热解毒，祛痰止咳，补脾益气。

本发明的有益效果是：

本发明方法炮制出的中药制剂，活血化瘀舒筋通络，缩短了生产时间，提高了生产效率，传统工艺生产通常需要将近1个月的时间，本发明方法大大缩短了生产时间就可以达到同等效果。传统工艺长期浸泡川乌后致使其有效成分流失，而本发明方法充分保留了川乌的有效成分，并且同样达到了解毒的效果。

下面结合附图和具体实施方式对本发明作进一步详细的说明。

图1为本发明实施例1的最终产品的高效液相色谱图和峰表；

图2为本发明实施例2的最终产品的高效液相色谱图和峰表；

图3为本发明实施例2的最终产品的高效液相色谱图和峰表。

具体实施方式

实施例1：

一种川乌饮片的炮制方法，选用川乌作为中药的主材，采用甘草和金银花提取液作为辅料，通过炮制得到的中药制剂，具体包括以下步骤：

(1)选用大小均一的川乌，洗净后自然阴干；

(2)将金银花加入至黄酒中置于密闭的黄酒罐内，金银花与黄酒的质量比为1：15，密封黄酒罐，用减压冷浸法减压至0.06±0.002mpa，持续2小时后恢复常压，在不打开黄酒罐的情况下手动振荡黄酒罐15秒，再静置30min后取上清液作为辅料提取液；

(3)将川乌加入至步骤(2)得到的辅料提取液中，加入甘草，所述甘草的加入量为川乌质量的十分之一，置于高压蒸制设备内，密闭，进行高压蒸制，持续4小时，设定温度为135℃，压力为0.20mpa，然后压力设定调节至常压，闷润24小时后取出；川乌在加入辅料提取液之前，用ph值为10.5的氢氧化钠水溶液浸润2小时。

(4)将取出的药材置于微波中药干燥设备内，设定干燥温度为45℃，干燥时间为6小时，干燥至药物水分含量在10％时，取出，切薄片，密封包装即得。

所述的川乌为熟川乌药材。

实施例2：

(1)选用大小均一的川乌，洗净后自然阴干；

(2)将金银花加入至黄酒中置于密闭的黄酒罐内，金银花与黄酒的质量比为1：50，密封黄酒罐，用减压冷浸法减压至0.06±0.002mpa，持续3小时后恢复常压，在不打开黄酒罐的情况下手动振荡黄酒罐30秒，再静置30min后取上清液作为辅料提取液；

(3)将川乌加入至步骤(2)得到的辅料提取液中，加入甘草，所述甘草的加入量为川乌质量的十分之一，置于高压蒸制设备内，密闭，进行高压蒸制，持续5小时，设定温度为140℃，压力为0.28mpa，然后压力设定调节至常压，闷润24小时后取出；川乌在加入辅料提取液之前，用ph值为11的氢氧化钾水溶液浸润3小时。

(4)将取出的药材置于微波中药干燥设备内，设定干燥温度为48℃，干燥时间为8小时，干燥至药物水分含量在10％时，取出，切薄片，密封包装即得。

所述的川乌为熟川乌药材。

实施例3：

(1)选用大小均一的川乌，洗净后自然阴干；

(2)将金银花加入至黄酒中置于密闭的黄酒罐内，金银花与黄酒的质量比为1：35，密封黄酒罐，用减压冷浸法减压至0.06±0.002mpa，持续2.5小时后恢复常压，在不打开黄酒罐的情况下手动振荡黄酒罐20秒，再静置30min后取上清液作为辅料提取液；

(3)将川乌加入至步骤(2)得到的辅料提取液中，加入甘草，所述甘草的加入量为川乌质量的十分之一，置于高压蒸制设备内，密闭，进行高压蒸制，持续4.5小时，设定温度为138℃，压力为0.25mpa，然后压力设定调节至常压，闷润24小时后取出；川乌在加入辅料提取液之前，用ph值为10.5的氢氧化钙水溶液浸润2.5小时。

(4)将取出的药材置于微波中药干燥设备内，设定干燥温度为46℃，干燥时间为7小时，干燥至药物水分含量在10％时，取出，切薄片，密封包装即得。

所述的川乌为熟川乌药材。

本发明方法炮制出的中药制剂，依据《中国药典》(2015年版)一部，检测后，得出以下参数：

含苯甲酰乌头原碱(c32h45no10)、苯甲酰次乌头原碱(c31h43no9)和苯甲酰新乌头原碱(c31h43no10)的总量平均值为0.085％，符合标准规定的0.070～0.15％；含双酯型生物碱以乌头碱(c34h47no11)、次乌头碱(c33h45no10)和新乌头碱(c33h45no11)的总量计，平均为0.006％，小于国家标准不超过0.040％；未检出二氧化硫残留量，水分为7.2％，不超过国家标准最大值11.0％；所述的标准为tsp-zl-40842-01。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例，并非对本发明做任何形式上的限制，凡是依据本发明的技术实质上对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化，均落入本发明的保护范围之内。