本发明涉及医用敷料技术领域，具体涉及一种治疗骨伤、骨质增生的中成药水胶体敷料的制备方法。
背景技术：
在传统治疗皮肤组织疼痛、骨刺、扭伤、增生和骨伤等所用的外用贴剂中，基本上是采用无纺布或医用胶布做背衬，而这两种材质都对皮肤会产生相应致敏性，降低药物的最大吸收系数。
水胶体敷贴是目前比较成熟的技术产业。其特性科技含量高，是通过物理共混的方式将亲水性颗粒分散到粘性基质材料，其特性提供湿性环境、有利于多种因子释放、刺激细胞增殖、保持细胞活力、促进生长、黏性适中、长时间作用皮肤表面、防止感染，易去除、更换方便。同时，在皮肤有外伤的情况下，水胶体敷料对伤口愈合，减少疤痕也同样有着良好的治疗效果。目前在欧美市场上得到广泛的认可。
中药材中的独活、三七等为多年生草本植物，皆具有活血化瘀、消肿定痛功效，恢复软组织等治疗效果。将其提纯萃取后，应用在治疗皮肤组织疼痛、骨刺、扭伤、增生和骨伤的病症中，会取到非常好的效果。
目前暂无现有技术在治疗骨伤、骨质增生方面采用水胶体敷料与中成药相结合的方式来治疗的。
技术实现要素：
本发明主要是解决上述目前暂无现有技术在治疗骨伤、骨质增生方面采用水胶体敷料与中成药相结合的方式来治疗的问题，通过热熔胶、水凝胶和中成药的融合，将中成药附加到水胶体表面层，使用方便，填补了国内空白。
本发明的技术方案如下：
一种中成药水胶体敷料，包括背衬层、含药胶体层和防粘层，所述含药胶体层包括热熔胶、水凝胶和中成药组成的混合胶体，其中各原料的重量份如下：热熔胶55～65份，水凝胶25～35份，中成药8～15份。
如上所述的中成药水胶体敷料，所述热熔胶包括氢化树脂热熔胶。
如上所述的中成药水胶体敷料，所述水凝胶包括羧甲基纤维素钠。
如上所述的中成药水胶体敷料，所述中成药为药液或药粉。
如上所述的中成药水胶体敷料，应用于治疗骨伤、骨质增生，所述中成药包括木瓜、羌活、骨碎补、葛根、防己、川牛膝、苍术、当归、川穹、姜黄、桃仁、红花、丹参、乳香、没药、土元、黄岑、独活、三七、桂枝、制附子、川乌、制草乌中的几种或全部。
上述中成药水胶体敷料的制备方法，包括以下步骤：
a、在铁锅中加入盐4～8份，将木瓜4～7份、羌活4～8份、骨碎补4～7份、葛根4～7份、防己5～10份、川牛膝1～5份和苍术2～7份热炒至焦黄；
b、将当归2～6份、川穹2～6份、姜黄1～5份和桃仁2～7份浸泡在黄酒中40～80分钟后，通过铁锅将其热炒至焦黄；
c、将a、b所得与红花3～7份、丹参3～8份、乳香3～8份、没药4～10份、土元3～8份、黄岑2～7份、独活2～7份、三七4～10份、苍术2～7份、桂枝2～7份、制附子5～10份、川乌4～8份、制草乌4～9份混合进行粉碎研磨，然后加入医用酒精，通过搅拌机在40～50℃、40～50r/min的条件下进行真空融合，融合时间为12～16天，每天200～300分钟，然后获得融合好的中成药。
d、取氢化树脂热熔胶55～65份在115～125℃熔胶后，加入羧甲基纤维素钠25～35份和c中所得中成药8～15份混合，在分散混合搅拌机内进行真空捏合，真空捏合均匀后，获得中成药水胶体。
e、将d中所得中成药水胶体转移至涂布机进行涂布、复合、裁切，然后与背衬纸，防粘层、离型纸进行黏贴，获得中成药水胶体敷料。
作为进一步的优选，所述步骤c的具体操作方式为：将a、b所得与红花3～7份、丹参3～8份、乳香3～8份、没药4～10份、土元3～8份、黄岑2～7份、独活2～7份、三七4～10份、苍术2～7份、桂枝2～7份、制附子5～10份、川乌4～8份、制草乌4～9份混合进行粉碎研磨至150目细粉，然后加入医用酒精，通过双行星搅拌机在40～50℃、40～50r/min的条件下进行真空融合，融合时间为12～16天，每天200～300分钟，然后获得融合好的中成药液。
作为进一步的优选，所述步骤c的具体操作方式为：将a、b所得与红花3～7份、丹参3～8份、乳香3～8份、没药4～10份、土元3～8份、黄岑2～7份、独活2～7份、三七4～10份、苍术2～7份、桂枝2～7份、制附子5～10份、川乌4～8份、制草乌4～9份混合进行粉碎研磨至150目细粉，然后加入医用酒精，通过双行星搅拌机在40～50℃、40～50r/min的条件下进行真空融合，融合时间为12～16天，每天200～300分钟，然后获得融合好的中成药液，对中成药液通过烘箱在70～85℃下进行干燥，获得干燥的中成药粉剂。
作为进一步的优选，所述黄酒的酒精度为9～20vol，所述医用酒精的酒精度为90～98vol。
作为进一步的优选，相对于各步骤中重量份单位为g时的比例，所述步骤b中黄酒的用量为15～35ml，所述步骤c中医用酒精的用量为150～300ml。
本发明的有益效果在于：
1、本发明公开的中成药水胶体敷料，中成药附着在水胶体上，可充分发挥药物药效，对皮肤组织疼痛、骨刺、扭伤、增生，骨伤等产生良好的治疗效果。
2、本发明公开的中成药水胶体敷料，通过水胶体与皮肤接触，在药物长久释放的过程中，可减少其过敏性，安全可靠。
3、本发明公开的中成药水胶体敷料，水胶体具有良好的粘附性能，使用中不容易脱落，使药物处于一个密闭环境中，可有效避免二次污染。
4、本发明公开的中成药水胶体敷料，由祖上膏药秘方传承而来，而后根据现代药物特点进行了多次改良，以水胶体为载体与萃取的中成药物进行融合，使用简单高效，后来应用到大量的骨伤患者身上，疗效明确，具有较高的使用价值，适于广泛推广。
具体实施方式
下面结合具体实施方式和进一步的实施例对本发明作进一步的描述，所举实例只用于解释本发明，并非用于限定本发明的范围。
本发明的具体实施方式如下：
一种中成药水胶体敷料，包括背衬层、含药胶体层和防粘层，所述含药胶体层包括热熔胶、水凝胶和中成药组成的混合胶体，其中各原料的重量份如下：热熔胶55～65份，水凝胶25～35份，中成药8～15份。
其中，所述热熔胶包括氢化树脂热熔胶，所述水凝胶包括羧甲基纤维素钠，所述中成药为药液或药粉。
上述中成药水胶体敷料的制备方法，包括以下步骤：
a、在铁锅中加入盐4～8份，将木瓜4～7份、羌活4～8份、骨碎补4～7份、葛根4～7份、防己5～10份、川牛膝1～5份和苍术2～7份热炒至焦黄；
b、将当归2～6份、川穹2～6份、姜黄1～5份和桃仁2～7份浸泡在9～20vol的黄酒(相对重量份单位为g时的比例，黄酒的用量为15～35ml)中40～80分钟后，通过铁锅将其热炒至焦黄；
c、将a、b所得与红花3～7份、丹参3～8份、乳香3～8份、没药4～10份、土元3～8份、黄岑2～7份、独活2～7份、三七4～10份、苍术2～7份、桂枝2～7份、制附子5～10份、川乌4～8份、制草乌4～9份混合进行粉碎研磨至150目细粉，然后加入90～98vol的医用酒精(相对重量份单位为g时的比例，医用酒精的用量为150～300ml)，通过双行星搅拌机在40～50℃、40～50r/min的条件下进行真空融合，融合时间为12～16天，每天200～300分钟，然后获得融合好的中成药。
d、取氢化树脂热熔胶55～65份在115～125℃熔胶后，加入羧甲基纤维素钠25～35份和c中所得中成药8～15份混合，在分散混合搅拌机内进行真空捏合，真空捏合均匀后，获得中成药水胶体。
e、将d中所得中成药水胶体转移至涂布机进行涂布、复合、裁切，然后与背衬纸，防粘层、离型纸进行黏贴，获得中成药水胶体敷料。
本发明更进一步的实施例如下：
实施例1
一种中成药水胶体敷料，包括背衬层、含药胶体层和防粘层，所述含药胶体层包括氢化树脂热熔胶、羧甲基纤维素钠和中成药组成的混合胶体，其中各原料的重量份如下：氢化树脂热熔胶60份，羧甲基纤维素钠30份，中成药10份。
一种中成药水胶体敷料的制备方法，包括以下步骤：
a、在铁锅中加入盐6g，将木瓜5g、羌活6g、骨碎补6g、葛根6g、防己7g、川牛膝3g和苍术5g热炒至焦黄；
b、将当归4g、川穹4g、姜黄3g和桃仁5g浸泡在25ml黄酒中40～80分钟后，通过铁锅将其热炒至焦黄，其中黄酒的酒精度为12.5vol；
c、将a、b所得与红花5g、丹参5g、乳香5g、没药7g、土元5g、黄岑5g、独活5g、三七7g、苍术5g、桂枝5g、制附子8g、川乌6g、制草乌7g混合进行粉碎研磨至150目细粉，然后加入医用酒精250ml，其中医用酒精的酒精度为95vol，然后通过双行星搅拌机在45℃、40r/min的条件下进行真空融合，融合时间为15天，每天250分钟，然后获得融合好的中成药液。
d、取氢化树脂热熔胶60份在120℃熔胶后，加入羧甲基纤维素钠30份和c中所得中成药液10份混合，在分散混合搅拌机内进行真空捏合，真空捏合均匀后，获得中成药水胶体。
e、将d中所得中成药水胶体转移至涂布机进行涂布、复合、裁切，然后与背衬纸，防粘层、离型纸进行黏贴，获得中成药水胶体敷料。
实施例2
一种中成药水胶体敷料，包括背衬层、含药胶体层和防粘层，所述含药胶体层包括氢化树脂热熔胶、羧甲基纤维素钠和中成药组成的混合胶体，其中各原料的重量份如下：氢化树脂热熔胶56份，羧甲基纤维素钠28份，中成药9份。
一种中成药水胶体敷料的制备方法，包括以下步骤：
a、在铁锅中加入盐5g，将木瓜6g、羌活6g、骨碎补6g、葛根5g、防己6g、川牛膝2g和苍术4g热炒至焦黄；
b、将当归3g、川穹3g、姜黄2g和桃仁4g浸泡在25ml黄酒中40～80分钟后，通过铁锅将其热炒至焦黄，其中黄酒的酒精度为12.5vol；
c、将a、b所得与红花4g、丹参4g、乳香4g、没药6g、土元4g、黄岑4g、独活4g、三七6g、苍术4g、桂枝4g、制附子7g、川乌5g、制草乌6g混合进行粉碎研磨至150目细粉，然后加入医用酒精240ml，其中医用酒精的酒精度为95vol，然后通过双行星搅拌机在45℃、45r/min的条件下进行真空融合，融合时间为12天，每天300分钟，然后获得融合好的中成药液。
d、取氢化树脂热熔胶56份在115℃熔胶后，加入羧甲基纤维素钠28份和c中所得中成药液9份混合，在分散混合搅拌机内进行真空捏合，真空捏合均匀后，获得中成药水胶体。
e、将d中所得中成药水胶体转移至涂布机进行涂布、复合、裁切，然后与背衬纸，防粘层、离型纸进行黏贴，获得中成药水胶体敷料。
实施例3
一种中成药水胶体敷料，包括背衬层、含药胶体层和防粘层，所述含药胶体层包括氢化树脂热熔胶、羧甲基纤维素钠和中成药组成的混合胶体，其中各原料的重量份如下：氢化树脂热熔胶62份，羧甲基纤维素钠33份，中成药12份。
一种中成药水胶体敷料的制备方法，包括以下步骤：
a、在铁锅中加入盐7g，将木瓜6g、羌活7g、骨碎补7g、葛根7g、防己8g、川牛膝4g和苍术6g热炒至焦黄；
b、将当归5g、川穹5g、姜黄4g和桃仁6g浸泡在30ml黄酒中40～80分钟后，通过铁锅将其热炒至焦黄，其中黄酒的酒精度为11vol；
c、将a、b所得与红花6g、丹参6g、乳香6g、没药8g、土元6g、黄岑6g、独活6g、三七8g、苍术6g、桂枝6g、制附子9g、川乌7g、制草乌8g混合进行粉碎研磨至150目细粉，然后加入医用酒精280ml，其中医用酒精的酒精度为95vol，然后通过双行星搅拌机在45℃、40r/min的条件下进行真空融合，融合时间为16天，每天240分钟，然后获得融合好的中成药液。
d、取氢化树脂热熔胶62份在123℃熔胶后，加入羧甲基纤维素钠33份和c中所得中成药液12份混合，在分散混合搅拌机内进行真空捏合，真空捏合均匀后，获得中成药水胶体。
e、将d中所得中成药水胶体转移至涂布机进行涂布、复合、裁切，然后与背衬纸，防粘层、离型纸进行黏贴，获得中成药水胶体敷料。
实施例4
实施例1中步骤c所得融合好的中成药液需尽快使用，不宜放置时间过长，本实施例中将步骤c所得融合好的中成药液做成中成药粉剂，可更方便的存储，便于后期随时加工，具体为：
步骤c、将a、b所得与红花5g、丹参5g、乳香5g、没药7g、土元5g、黄岑5g、独活5g、三七7g、苍术5g、桂枝5g、制附子8g、川乌6g、制草乌7g混合进行粉碎研磨至150目细粉，然后加入医用酒精250ml，其中医用酒精的酒精度为95vol，然后通过双行星搅拌机在45℃、40r/min的条件下进行真空融合，融合时间为15天，每天250分钟，然后获得融合好的中成药液。对中成药液通过烘箱在80℃下进行干燥，获得干燥的中成药粉剂。
取上述的中成药粉剂10份熔胶后的与氢化树脂热熔胶60份、羧甲基纤维素钠30份继续进行后续操作即可获得中成药水胶体敷料。
本实施例未提及的其他特征，均可与实施例1相同，不再赘述。
对比例
将由实施例1至实施例4中制得的中成药水胶体敷料与传统的以无纺布或医用胶布做背衬的骨伤膏药进行效果对比，实验人数均为20人，实验人群为患有轻、重度骨伤、骨质增生、骨刺或扭伤的患者，实验周期为十天。
实验结果：
1、中成药水胶体敷料可与人体皮肤接触超过72小时，无需更换，有利于药效充分吸收；而未改良前骨伤膏药与人体皮肤接触超过10小时，部分患者就开始出现皮肤潮红、瘙痒、丘疹或水疱等皮肤过敏现象，急需撕掉，膏药更换频率快。
2、中成药水胶体敷料十天内共使用了4贴，患者病情得到明显改善，疼痛感降低；而传统骨伤膏药，十天内共使用了20贴，但患者只是略微感觉到病情好转，效果较慢。
3、中成药水胶体敷料使用期间，可正常洗澡、沾水，水不会透过水胶体接触皮肤，不影响正常生活；而传统骨伤膏药，需避免与水接触，否则会丧失膏药药效，或者洗澡前撕掉膏药，等皮肤干后再重新贴上。
4、中成药水胶体敷料的药物味道很少从水胶体向外渗透，几乎无味；而传统骨伤膏药，药物味道大，会影响到周边人的生活。
5、中成药水胶体敷料即使患者患处局部破损，仍然能够正常使用；而传统骨伤膏药只能用于皮肤完好处，否则会发生化脓性感染。
6、中成药水胶体敷料可直接用于身体任何部位，即使有毛发的遮挡，也可使用，粘附性能强；而传统骨伤膏药如遇毛发遮挡，必须剔除毛发后，才可粘贴使用。
本专利中中药组方治愈效果临床阶段案例介绍：
患者1，男，中国籍，私营业主，肩周一直不好，求诊前近一年严重，经检查肩周关节黏连，肩周围韧带发炎，贴用本专利组方产品，一二小时疼痛缓解后，八小时，缓解大半，胳膊可以上举。
患者2，男，西班牙籍，工程师，踢足球时伤到膝关节，医院检查半月板损伤，建议手术治疗，求诊前已伤三个月，走路得拄拐，脚触地时膝关节处疼痛难忍，检查髌骨活动受限，外侧膝关节韧带拉伤疼痛，外贴本专利组方产品半个月，走路疼痛缓解，又外贴半个月，疼痛消失，下蹲稍微不适，又前后手法治疗7次，恢复正常。
患者3，男，中国籍，银行从业者，因工作久坐膝关节严重变形，被迫换了膝关节，后来刀口处一直没有愈合好，局部红肿疼痛，严重影响工作及休息，贴用本专利组方骨贴，隔天复诊，检查膝关节刀口已经不红肿了，刀口处皮肤已经恢复正常。又针对膝关节昨晚疼痛处，同步进行贴剂治疗。刀口问题两次解决。
患者4，女，11岁，俄罗斯籍，滑冰运动员，大型比赛前两个月训练膝盖受伤，右膝关节不敢打弯，影响走路，连续疼痛半个月，当地医院检查轻度半月板损伤。问诊时经检查半月板损伤同时伴有右膝关节内侧韧带损伤，通过本专利组方产品外敷，连续7天，走路及下蹲基本正常，又手法调理二次，已治愈。
以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或增减替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。