松香膏药基质、使用该基质的松香膏药及它们的制备方法与流程

文档序号:19529366发布日期:2019-12-27 15:14阅读:9791来源:国知局

本发明涉及一种膏药基质,特别是一种松香膏药基质,本发明还涉及使用上述基质的松香膏药及它们的制备方法。



背景技术:

传统黑铅膏药效虽远远优于橡胶膏及医用胶做成的膏药,但其炼丹过程需要释放出大量浓烟及有害物质。随着环保形势日益严峻,黑铅膏制作过程的污染问题日益凸显,这一传统剂型逐渐失去了可持续发展的空间。松香膏药是一种历史悠久的传统膏药,其基质由植物油与松香熬制而得。因松香不但是一种赋形剂,还是具有祛风、燥湿、排脓、拔毒、生肌、止痛、防腐等功效的古老中药,众多由松香膏药基质制得的松香膏药疗效堪比黑铅膏。松香膏药不含铅丹,且制作过程污染小,因此,在保证传统膏药药效的前提下,可以考虑以松香膏药替代传统黑铅膏。

目前,传统松香膏药存在以下两点主要缺陷:一、阴凉储存时容易变脆,搬运过程容易碎裂而导致无法长途运输;二、揭膏药时拔毛剥皮感严重,使人难以接受,因此,未能全国大范围推广普及。



技术实现要素:

为了解决上述技术问题,本发明采用的技术方案是:以植物油和松香树脂作为基本材料,加入蜡、聚异丁烯、药物成分及透皮吸收促进剂。

一种松香膏药基质,其特殊之处在于,以重量份计,由以下组分构成:植物油0~20份,松香树脂和松香树脂衍生物的至少一种1~90份,蜡0~25份,聚异丁烯0~5份。

可选地,松香树脂衍生物通过树脂酸的双键和羧基反应制得。

可选地,所述松香树脂衍生物包括:松香甘油酯、氢化松香和氢化松香甘油酯。

可选地,所述蜡为矿物蜡、动物蜡、植物蜡、石油蜡、合成蜡的至少一种。

一种松香膏药基质的制备方法,其特殊之处在于,制备松香膏药基质,按配比量称取各组份,包括以下步骤:

步骤a.加入0~20份植物油和1~90份松香树脂及其衍生物的至少一种,小火,不断搅拌至完全熔化,混合均匀;

步骤b.加入0~25份蜡,小火,不断搅拌至完全熔化,混合均匀;

步骤c.加入0~5份聚异丁烯,中火,最高温度180℃,不断搅拌至充分混匀。

一种松香膏药,其特殊之处在于,包括上面所述的松香膏药基质、药物成分和透皮吸收促进剂,可选地,所述药物成分为中草药粉、天然药物、化学合成药、中草药提取物、中草药浓缩液、中草药浸膏中的至少一种。

可选地,所述透皮吸收促进剂为天然透皮吸收促进剂和合成透皮吸收促进剂,包括:氮酮及其类似物、吡咯酮及其同系物、醇类及多元醇类,或上述物质任意配比量的任意组合物。

一种松香膏药的制作方法,以重量份计,其特殊之处在于,在松香膏药基质中加入药物成分和透皮吸收促进剂,包括以下步骤:

步骤a.加入1~100份药物成分,不断搅拌至充分混匀,小火熬制0~60分钟,并不断搅拌;

步骤b.待温度降至80℃,加入0~10份透皮吸收促进剂,不断搅拌至充分混匀,即得半成品松香膏药;

步骤c.经涂布、冷却、切片、制贴、包装,得成品松香膏药。

本发明的有益效果在于:本发明提供了一种松香膏药的改进工艺及制备方法,具有以下特点:

a.聚异丁烯操作温度低于180℃,分子量基本不变;

b.增加松香膏药的韧性从而降低其脆性;

c.增加松香膏药的剥离度从而削弱其拔毛剥皮现象;

d.使用时无须加热,体温下,膏药可迅速与皮肤紧密贴合,充分发挥药效;

e.体温下,膏药可迅速与皮肤紧密贴合,充分发挥药效;

f.松香树脂作为松香膏药基质的主要材料,同时具有祛风燥湿、生肌止痛诸多作用,大大提升了药效;

g.生产工艺简单、可重复性好、适宜范围广,可以在本发明松香膏药基质中加入任何其他功效的药粉,药粉为细粉、最细分、极细粉以及超微粉碎细粉,也可根据需要加入不同中草药提取物、浓缩液或浸膏,制作不同功效的松香膏药。

具体实施方式

一种松香膏药基质,以重量份计,由以下组分构成:植物油0~20份,松香树脂和松香树脂衍生物的至少一种1~90份,蜡0~25份,聚异丁烯0~5份。

上述松香膏药基质各组分以重量份计,优选配比量为:植物油0~15份,松香树脂和松香树脂衍生物的至少一种10~80份,蜡5~20份,聚异丁烯0~4份。

上述松香膏药基质各组分以重量份计,最佳配比量为:植物油5~15份,松香树脂和松香树脂衍生物的至少一种10~70份,蜡10~20份,聚异丁烯1~4份。

上述松香膏药基质的制备方法是按配比量称取各组份,小火至中火加热,不断搅拌至混合均匀,得松香膏药基质。向松香膏药基质中继续加入药物成分:中药粉和中药浸膏,不断搅拌至混合均匀后,小火熬制;待温度降至80℃,加入透皮吸收促进剂,不断搅拌至混合均匀得半成品松香膏药;经涂布、冷却、切片、制贴、包装,得成品松香膏药。其中,中药粉加入的比例一般是在上述基质配方中加入1〜60重量份,优选配比量为10〜55重量份,最佳配比量为20〜50重量份;中药浸膏加入的比例一般是在上述基质配方中加入0〜40重量份,优选配比量为3〜30重量份,最佳配比量为5〜25重量份;透皮吸收促进剂加入的比例一般是在上述基质配方中加入0〜10重量份,优选配比量为0〜5重量份,最佳配比量为0〜3重量份。松香膏药各组份,以重量份计,配比量如下:

植物油0~20份,松香树脂和松香树脂衍生物的至少一种1~90份,蜡0~25份,聚异丁烯0~5份,中药粉1〜60份,中药浸膏0~40份,透皮吸收促进剂0~10份。

上述松香膏药各组分以重量份计,优选配比量为:

植物油0~15份,松香树脂和松香树脂衍生物的至少一种10~80份,蜡5~20份,聚异丁烯0~4份,中药粉10〜55份,中药浸膏3〜30份,透皮吸收促进剂0~5份。

上述松香膏药各组分以重量份计,最佳配比量为:

植物油5~15份,松香树脂和松香树脂衍生物的至少一种10~70份,蜡10~20份,聚异丁烯1~4份,中药粉20〜50份,中药浸膏5~25份,透皮吸收促进剂0~3份。

松香,具有祛风、燥湿、排脓、拔毒、生肌、止痛等功效,具有防腐作用。本发明改进工艺中,松香不仅是赋形剂,同时是药效成分。以松香作为松香膏药基质的主要材料,相当于同时增加了载药量。加入松香和植物油,然后小火熔化,可以避免药烟、油烟带来的污染。

聚异丁烯,无毒无味,可作为药物的储库或载体材料,调节药物的释放速度;具有生物相容性,对皮肤无刺激性,不引起过敏反应;热稳定性好,可在140-200℃下加工,分子量基本不变。本发明制作工艺中,加入聚异丁烯后温度在150~180℃,有利于操作。此工艺条件下,聚异丁烯与蜡的结合,可以增加松香膏药的剥离度,降低其拔毛剥皮感;同时增强松香膏药的韧性,降低其脆性。

本发明改进工艺中,在基质中加入中药粉,经熬制,可以充分保证药效成分的释出;同时省去了“滴水成珠”“老嫩试验”“去火毒”等试验,简化了工艺,有利于大规模生产。

下面结合具体实施例对本发明进行进一步解释和说明,应当理解,实施例用于解释和说明本发明,而不应理解为对本发明的的限定。

实施例一:

麻油5

松香30

微晶蜡10

聚异丁烯4

氮酮3

中药浸膏(伸筋止痛浸膏)5

中药粉(伸筋止痛药粉)25

制备方法:按配比量称取各基质组份,小火至中火熬制并不断搅拌至充分混匀,得本发明松香膏基质;再向基质中加入中药粉,小火熬制并不断搅拌至充分混匀后,关火;加入中药浸膏,搅拌至充分混匀;待温度降至80℃,加入氮酮,搅拌至充分混匀,得半成品松香膏药。经涂布、冷却、切片、制贴、包装,得成品松香膏药。

实施例二:

花生油10

松香50

蜂蜡15

聚异丁烯3

冰片3

中药浸膏(痹症方浸膏)15

中药粉(痹症方药粉)34

制备方法同上。

实施例三:

桐油12

松香65

石蜡15

聚异丁烯4

薄荷脑5

冰片5

中药浸膏(活血止痛方浸膏)10

中药粉(活血止痛药粉)45

制备方法同上。

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