防治糖尿病、高血糖及高血压的保健颗粒及其制备方法与流程

[0001]
本发明涉及保健品技术领域，具体涉及一种防治糖尿病、高血糖及高血压的保健颗粒及其制备方法。


背景技术：

[0002]
油茶籽，也称山茶籽，是世界四大木本油料之一，主要分布在中国，是我国的独特油料资源。油茶籽中富含40％～57％的不饱和脂肪酸，不饱和脂肪酸具有更高的抗氧化性及更优的生理活性。除了大量不饱和脂肪酸外，油茶籽中还含有茶多酚、黄酮类化合物、角鲨烯、生育酚、茶皂素及油茶籽蛋白等多种营养物质。茶多酚是一种天然的抗氧化剂，具有显著的抗氧化作用，在机体内清除自由基，使其在抗辐射、预防肿瘤发生、神经保护和防治心血管疾病诸多方面呈现较好的疗效；黄酮类化合物在体内具有改善微循环、改变体内酶活性、降血脂、降胆固醇、抗自由基、抗氧化、抑菌、抗病毒、抗炎症和增强面以功能等药理作用；茶皂素具有显著的镇痛、止咳、抗渗透、祛斑、消炎、降低胆固醇及抗癌的作用；角鲨烯具有抗缺氧、抗疲劳、抗衰老、增加机体组织氧的利用能力，能够改善糖尿病、肾病、高血压、心脏病灯一系列慢性病症状及并发症状；油茶籽蛋白由17种氨基酸组成，其中苏氨酸、苯丙氨酸、亮氨酸、赖氨酸、色氨酸、缬氨酸、异亮氨酸等7种是人体必须的氨基酸。现代药理研究表明油茶籽具有调节血糖、血脂、抗肿瘤、抗炎促渗透、抑菌作用抗氧化、调节免疫功能、护肝等功效。
[0003]
马齿苋，也称马苋、五行草、麻绳菜、蚂蚱菜等。马齿苋为常用中药，多以其干燥地上部分入药，性味酸、寒，具有清热解毒、凉血止血、止痢的功效，用于热毒血痢、痈肿疗疮、湿疹、丹毒、蛇虫咬伤、便血、痔血和崩漏下血。马齿苋含有多种化学成分，主要为有机酸类、黄酮类、菇类、香豆素类、生物碱类、挥发油和多糖等；现代药理研究表明马齿苋中的活性成分具有抗菌、抗病毒、抗肿瘤、调血脂、降血糖、抗衰老、抗动脉粥样硬化等作用。
[0004]
随着社会经济的飞速发展，人们生活节奏及人口老龄化进程不断加快，免疫力低下、代谢紊乱、体力疲劳、高血压、高血脂、高血糖等症状在几乎所有成年人身上都有不同程度的表现，尤以中老年人最为突出。心脑血管病罪魁祸首“高血压、高血脂、高血糖”，已经严重危害现代人的健康。免疫力低下的身体易于被感染或患癌症，免疫力超常也会产生对身体有害的结果，如引发过敏反应、自身免疫疾病等。因此，人们将更加需要能够调节免疫力的更安全、有益于健康的保健食品，来调节机体功能和预防疾病增进健康。
[0005]
本发明基于古典籍和现代权威典籍学说中油茶籽和马齿苋的药理个性和共性作用，将油茶籽提取物和马齿苋提取物合理配伍制备出可有效防治糖尿病、高血糖及高血压的保健颗粒。


技术实现要素：

[0006]
本发明的目的是克服上述不足，提供了一种防治糖尿病、高血糖及高血压的保健颗粒，无毒副作用，无抗药性，食用方便，携带、贮藏方便，具有明显的改善血液循环、抗氧
化、降血糖、降血脂、增强免疫功能等的免疫调节效应，各类活性成分发挥协同增效的作用，使得改善血液循环不畅供血不足、降低高血糖及高血脂等效果明显；此外，本发明还提供了一种防治糖尿病、高血糖及高血压的保健颗粒的制备方法。
[0007]
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
[0008]
本发明第一方面提供了一种防治糖尿病、高血糖及高血压的保健颗粒，包括以下重量份数的原料：油茶籽仁提取物20～80份、马齿苋提取物5～50份、稀释填充剂50～600份、矫味剂0.2～1份、润滑剂0.3～0.8份。
[0009]
油茶籽仁是油茶树的果实，油茶籽仁提取物是从油茶籽仁中提取而得。油茶籽仁中富含茶多酚、角鲨烯、油酸、亚油酸、亚麻酸、生育酚等多种营养物质，易被人体消化吸收，具有降低胆固醇、预防和治疗高血压、心血管疾病、糖尿病的作用，此外，油茶籽仁中还含有茶皂素和油茶籽蛋白，茶皂素是一种性能优良的非离子表面活性剂，具有抗渗、消炎、镇痛、抗癌等生理活性，油茶籽蛋白由17种氨基酸组成，其中苏氨酸、苯丙氨酸、亮氨酸、赖氨酸、色氨酸、缬氨酸、异亮氨酸等7种是人体必须的氨基酸。
[0010]
马齿苋提取物中富含酮类、肾上腺素类、多糖类和各种维生素、氨基酸等化合物，马齿苋提取物具有清热解读、抗炎消炎、降血脂、降血糖、抗动脉粥样硬化的作用，能够预防和治疗高血压、心血管疾病、糖尿病及肝损伤疾病。
[0011]
本发明中的防治糖尿病、高血糖及高血压的保健颗粒通过油茶籽仁提取物、马齿苋提取物、稀释填充剂、矫味剂及润滑剂为原料，并进行适合重量配比，所得防治糖尿病、高血糖及高血压的保健颗粒具有抗氧化、抗疲劳、增强免疫力、降血脂、降血糖、补气养血、补脾养胃、生津益肺、防癌抗衰及保肝的功效，具有广泛的应用前景。
[0012]
优选的，所述防治糖尿病、高血糖及高血压的保健颗粒包括以下重量份数的原料：油茶籽仁提取物45份、马齿苋提取物20份、稀释填充剂89份、矫味剂0.5份、润滑剂0.4份。
[0013]
上述的一种防治糖尿病、高血糖及高血压的保健颗粒的制备方法，其中，所述油茶籽仁提取物的制备方法包括以下步骤：
[0014]
(1)、成熟油茶果，自然晾晒或风干，脱除果壳和种壳，即得油茶籽仁；
[0015]
(2)、将步骤(1)所得油茶籽仁放入干燥机内干燥至含水量为10～15％后破碎，得到破碎后的油茶籽仁，其中，破碎后的油茶籽仁的粒度为20～30目；
[0016]
(3)、将步骤(2)中破碎后的油茶籽仁送入压榨机内压榨得到油茶籽油粗品和油茶籽仁渣；
[0017]
(4)、将步骤(3)中所得油茶籽油粗品放入板框过滤机内进行精滤，步骤(3)中所得油茶籽油粗品在板框压滤机内进行脱胶、脱酸、脱水、脱色、脱臭和脱脂后得到精制油茶籽油；
[0018]
(5)、将步骤(3)中所得茶籽仁渣与去离子水混合均匀，调节ph至8～11，加入蛋白酶酶解，酶解反应温度为45～55℃，酶解反应1～3小时，离心分离，从上至下依次得到油层、乳化层、蛋白水解液层、废液层，逐层吸取，将所吸取的油层和蛋白水解液层混合，得到蛋白混合液；
[0019]
(6)、将步骤(5)中所得蛋白混合液加热至49～53℃保温搅拌，再加入步骤(4)中所得精制油茶籽油，搅拌混合均匀，得到溶液a；
[0020]
(7)、将步骤(6)中所得溶液a转入高速剪切乳化机中，高速乳化5～30min，并在高
压均质机中均质2次，微波灭菌，即得所述油茶籽仁提取物。
[0021]
通过采用上述技术方案，茶籽仁提取物由茶籽油和油茶籽蛋白组成，最大程度的保留了茶多酚、角鲨烯、油酸、亚油酸、亚麻酸、生育酚、维生素e、茶皂素和油茶籽蛋白等活性成分，提高了茶籽仁提取物产品的品质。
[0022]
优选的，所述步骤(5)中茶籽仁渣、去离子水、蛋白酶的质量比为1：5～10：0.8～2.2；所述步骤(6)中精制油茶籽油与蛋白混合液的质量比为1：2.5～4。
[0023]
上述的一种防治糖尿病、高血糖及高血压的保健颗粒的制备方法，其中，所述马齿苋提取物的制备方法包括以下步骤：
[0024]
a、以马齿苋全草为原料，马齿苋全草拣净、清洗、切碎后放入提取罐中，加入去离子水，在频率为20～30khz、功率为400～600w条件下超声处理5～10min，浸泡1～3小时，80～95℃熬煮2～6小时，过滤得第一滤液和第一滤渣；其中，所述新鲜马齿苋与所述去离子水的重量比为1：2～6；
[0025]
b、将步骤a中所得第一滤渣放入提取罐中，加入去离子水，在频率为20～30khz、功率为400～600w条件下超声处理5～10min，浸泡0.5～1小时，80～95℃熬煮2～4小时，过滤得到第二滤液和第二滤渣；
[0026]
c、合并步骤a中所得第一滤液和步骤b中所得第二滤液，浓缩至相对密度为1.05～11.10(60℃)，即得所述马齿苋提取物。
[0027]
通过采用上述技术方案，马齿苋提取物提取效率稿，且马齿苋提取物中亚麻酸、亚油酸、9,12-十八碳二烯酸乙酯、亚麻酸乙酯、4α-甲基-3β-羟基木栓烷等活性物质纯度更高。
[0028]
优选的，所述稀释填充剂为乳糖、甘露醇、水溶性淀粉、水溶性环糊精中的任意一种或多种的组合。
[0029]
优选的，所述矫味剂为蛋白糖、甜菊素、木糖醇、甜蜜素中的任意一种或多种的组合。
[0030]
优选的，所述润滑剂为硬脂酸镁、硬脂酸、硬脂酸锌、微粉硅胶、滑石粉中的任意一种或多种的组合。
[0031]
本发明第二方面提供了上述一种防治糖尿病、高血糖及高血压的保健颗粒的制备方法，包括以下步骤：
[0032]
s1、称取配方量的油茶籽仁提取物、马齿苋提取物、稀释填充剂、矫味剂、润滑剂；
[0033]
s2、将步骤s1中称取的油茶籽仁提取物、马齿苋提取物混合，机械搅拌0.5～1.5小时，得到混合物a；将步骤s1中称取的稀释填充剂、矫味剂、润滑剂混合均匀，得到混合物b；
[0034]
s3、向步骤s2中所得混合物a中加入50％～80％的乙醇，冷浸提取2～3次，过滤，合并滤液浓缩至相对密度为1.3～1.35(60℃)的稠膏；
[0035]
s4、将步骤s2中所得混合物b加入步骤s3中的稠膏中，搅拌均匀，喷雾干燥，粉碎制粒，整粒、微波灭菌，即得所述防治糖尿病、高血糖及高血压的保健颗粒。
[0036]
优选的，所述步骤s3中混合物a与乙醇的质量比为1：2～10；所述步骤s4中喷雾干燥条件为：进风温度为160℃，出风温度为85℃，进料温度为45℃。
[0037]
通过采用上述技术方案，
[0038]
与现有技术相比，本发明的有益效果在于：
[0039]
1、本发明一种防治糖尿病、高血糖及高血压的保健颗粒，采用油茶籽仁提取物、马齿苋提取物、稀释填充剂、矫味剂及润滑剂复配而成，无毒副作用，无抗药性，食用方便，携带、贮藏方便，具有明显的改善血液循环、抗氧化、降血糖、降血脂、增强免疫功能等的免疫调节效应，各类活性成分发挥协同增效的作用，使得改善血液循环不畅供血不足、降低高血糖及高血脂等效果明显，适合高血糖、高血脂以及心脑血管疾病患者使用。
[0040]
2、本发明一种防治糖尿病、高血糖及高血压的保健颗粒中的油茶籽仁提取物的制备方法简单，原料易得，经过多次提取和过滤，使得油茶籽仁中的有效成分充分得到释放，提取的活性成分得率高；同时，马齿苋提取物的制备方法简单，原料易得，最大程度的保留了马齿苋的有效成分，提取率高，水分含量低，能够充分利用原料资源，非常适合工业化生产。
[0041]
3、本发明中的一种防治糖尿病、高血糖及高血压的保健颗粒的制备方法，以油茶籽仁提取物、马齿苋提取物、稀释填充剂、矫味剂及润滑剂为原料制备防治糖尿病、高血糖及高血压的保健颗粒，工艺简单，原料易得，减少了有效活性成分的损失，使得保健功能更为显著，制备过程中无废液排放，符合环保要求，制备的保健颗粒无耐药性、无毒副作用，便于实现工业化生产。
附图说明
[0042]
图1为本发明中茶籽仁提取物制备方法的流程图。
[0043]
图2为本发明中马齿苋提取物制备方法的流程图。
[0044]
图3为本发明中防治糖尿病、高血糖及高血压的保健颗粒的制备方法的流程图。
[0045]
图4为口服葡萄糖耐受性试验中，用150mg/kg体重的实施例1中防治糖尿病、高血糖及高血压的保健颗粒灌胃后，ii型糖尿病小鼠模型的降血糖作用的曲线图。
[0046]
图5为口服葡萄糖耐受性试验中，用150mg/kg体重的实施例2中防治糖尿病、高血糖及高血压的保健颗粒灌胃后，ii型糖尿病小鼠模型的降血糖作用的曲线图。
[0047]
图6为口服葡萄糖耐受性试验中，用150mg/kg体重的实施例3中防治糖尿病、高血糖及高血压的保健颗粒灌胃后，ii型糖尿病小鼠模型的降血糖作用的曲线图。
具体实施方式
[0048]
为了使发明实现的技术手段、创造特征、达成目的和功效易于明白了解，下结合具体图示，进一步阐述本发明。
[0049]
实施例1
[0050]
一种防治糖尿病、高血糖及高血压的保健颗粒，包括以下重量的原料：油茶籽仁提取物21g、马齿苋提取物21g、稀释填充剂350g、矫味剂0.2g、润滑剂0.35g。
[0051]
参照图1所示，本实施例中的油茶籽仁提取物的制备方法包括以下步骤：
[0052]
(1)、成熟油茶果自然晾晒或风干，脱除果壳和种壳，即得油茶籽仁；
[0053]
(2)、将步骤(1)所得油茶籽仁放入干燥机内干燥至含水量为12％后破碎，得到破碎后的油茶籽仁，其中，破碎后的油茶籽仁的粒度为20～30目；
[0054]
(3)、将步骤(2)中破碎后的油茶籽仁送入压榨机内压榨得到油茶籽油粗品和油茶籽仁渣；
[0055]
(4)、将步骤(3)中所得油茶籽油粗品放入板框过滤机内进行精滤，步骤(3)中所得油茶籽油粗品在板框压滤机内进行脱胶、脱酸、脱水、脱色、脱臭和脱脂后得到精制油茶籽油；
[0056]
(5)、将步骤(3)中所得茶籽仁渣与去离子水混合均匀，调节ph至8～11，加入蛋白酶酶解，酶解反应温度为45～55℃，酶解反应1～3小时，离心分离，从上至下依次得到油层、乳化层、蛋白水解液层、废液层，逐层吸取，将所吸取的油层和蛋白水解液层混合，得到蛋白混合液；其中，茶籽仁渣、去离子水、蛋白酶的质量比为1：8：0.85；其中，蛋白酶为碱性蛋白酶；
[0057]
(6)、将步骤(5)中所得蛋白混合液加热至50℃保温搅拌，再加入步骤(4)中所得精制油茶籽油，搅拌混合均匀，得到溶液a；其中，精制油茶籽油与蛋白混合液的质量比为1：3；
[0058]
(7)、将步骤(6)中所得溶液a转入高速剪切乳化机中，高速乳化10min，并在高压均质机中均质2次，微波灭菌，即得油茶籽仁提取物。
[0059]
本实施例中的蛋白酶采用碱性蛋白酶，破坏细胞结构使油脂释出，相较于单一使用纤维素酶或果胶酶酶解的油脂得率更高，提高了蛋白质体系的溶解度，蛋白质含量可达45％；此外，经过蛋白酶的酶解，蛋白质以多肽的形式存在，更易被人体吸收。
[0060]
本实施例中的油茶果可以采用堆放5～10年的油茶果，堆放自然风干过程中不仅可以促进油茶果的后熟而且同时进行自然发酵，自然发酵过程中油茶果中的部分淀粉质被降解成溶性糖等结构更加简单的碳水化合物，蛋白质被降解生成营养价值更高的小分子量蛋白质、多肽及氨基酸，纤维素物质在纤维素酶作用下进一步降解，使油茶籽仁提取物的提取速度更加快、提取率更高，使油茶籽仁提取物中活性成分的含量大大提高，营养价值更高。
[0061]
参照图2所示，本实施例中的马齿苋提取物的制备方法包括以下步骤：
[0062]
a、马齿苋全草为原料，马齿苋全草拣净、清洗、切碎后放入提取罐中，加入去离子水，在频率为30khz、功率为550w条件下超声处理10min，浸泡1小时，80～95℃熬煮2.5小时，过滤得第一滤液和第一滤渣；其中，新鲜马齿苋与去离子水的重量比为1：5；
[0063]
b、将步骤a中所得第一滤渣放入提取罐中，加入去离子水，在在频率为30khz、功率为550w条件下超声处理10min，浸泡0.5小时，80～95℃熬煮2小时，过滤得到第二滤液和第二滤渣；
[0064]
c、合并步骤a中所得第一滤液和步骤b中所得第二滤液，浓缩至相对密度为1.05～11.10(60℃)，即得马齿苋提取物。
[0065]
本实施例中的马齿苋全草可以采用堆放5～10年的马齿苋全草，马齿苋在堆放过程自然风干的同时会发生自然发酵，自然发酵过程中保留了马齿苋的独特风味，可以将马齿苋中的苦涩味彻底去除，同时还将将马齿苋中人体难以吸收和转化的纤维素、半纤维素等成分分解为人体可吸收的小分子成分,使马齿苋提取物的提取速度更加快、提取率更高，使马齿苋提取物中活性成分的含量大大提高，并且马齿苋提取物中的活性成分更易被人体所吸收、消化。
[0066]
本实施例中的稀释填充剂为水溶性淀粉
[0067]
本实施例中的矫味剂为木糖醇。
[0068]
本实施例中的润滑剂为硬脂酸镁,具有很好的流动性。
[0069]
本实施例中采用不与茶多酚、角鲨烯、油酸、亚油酸、亚麻酸、生育酚、茶皂素及油茶籽蛋白等活性成分反应的水溶性淀粉、木糖醇、硬质材料作为固化材料，使防治糖尿病、高血糖及高血压的保健颗粒具有适当的溶解性、流动性、乳化性、渗透性，提高了产品的稳定性。
[0070]
参照图3所示，上述的防治糖尿病、高血糖及高血压的保健颗粒的制备方法，包括以下步骤：
[0071]
s1、称取上述配方量的油茶籽仁提取物、马齿苋提取物、稀释填充剂、矫味剂、润滑剂；
[0072]
s2、将步骤s1中称取的油茶籽仁提取物、马齿苋提取物混合，机械搅拌1小时，得到混合物a；将步骤s1中称取的稀释填充剂、矫味剂、润滑剂混合均匀，得到混合物b；
[0073]
s3、向步骤s2中所得混合物a中加入50％的乙醇，冷浸提取2次，过滤，合并滤液浓缩至相对密度为1.3～1.35(60℃)的稠膏；
[0074]
s4、将步骤s2中所得混合物b加入步骤s3中的稠膏中，搅拌均匀，喷雾干燥，粉碎制粒，整粒、微波灭菌，即得防治糖尿病、高血糖及高血压的保健颗粒。
[0075]
优选的，步骤s3中混合物a与乙醇的质量比为1：5；步骤s4中喷雾干燥条件为：进风温度为160℃，出风温度为85℃，进料温度为45℃。
[0076]
实施例2
[0077]
一种防治糖尿病、高血糖及高血压的保健颗粒，包括以下重量的原料：油茶籽仁提取物49g、马齿苋提取物49g、稀释填充剂500g、矫味剂0.8g、润滑剂0.75g。
[0078]
参照图1所示，本实施例中的油茶籽仁提取物的制备方法包括以下步骤：
[0079]
(1)、成熟油茶果，自然晾晒或风干，脱除果壳和种壳，即得油茶籽仁；
[0080]
(2)、将步骤(1)所得油茶籽仁放入干燥机内干燥至含水量为12％后破碎，得到破碎后的油茶籽仁，其中，破碎后的油茶籽仁的粒度为20～30目；
[0081]
(3)、将步骤(2)中破碎后的油茶籽仁送入压榨机内压榨得到油茶籽油粗品和油茶籽仁渣；
[0082]
(4)、将步骤(3)中所得油茶籽油粗品放入板框过滤机内进行精滤，步骤(3)中所得油茶籽油粗品在板框压滤机内进行脱胶、脱酸、脱水、脱色、脱臭和脱脂后得到精制油茶籽油；
[0083]
(5)、将步骤(3)中所得茶籽仁渣与去离子水混合均匀，调节ph至8～11，加入蛋白酶酶解，酶解反应温度为45～55℃，酶解反应1～3小时，离心分离，从上至下依次得到油层、乳化层、蛋白水解液层、废液层，逐层吸取，将所吸取的油层和蛋白水解液层混合，得到蛋白混合液；其中，茶籽仁渣、去离子水、蛋白酶的质量比为1：8：0.85；其中，蛋白酶为碱性蛋白酶；
[0084]
(6)、将步骤(5)中所得蛋白混合液加热至50℃保温搅拌，再加入步骤(4)中所得精制油茶籽油，搅拌混合均匀，得到溶液a；其中，精制油茶籽油与蛋白混合液的质量比为1：3；
[0085]
(7)、将步骤(6)中所得溶液a转入高速剪切乳化机中，高速乳化10min，并在高压均质机中均质2次，微波灭菌，即得油茶籽仁提取物。
[0086]
本实施例中的蛋白酶采用碱性蛋白酶，破坏细胞结构使油脂释出，相较于单一使用纤维素酶或果胶酶酶解的油脂得率更高，提高了蛋白质体系的溶解度，蛋白质含量可达
45％；此外，经过蛋白酶的酶解，蛋白质以多肽的形式存在，更易被人体吸收。
[0087]
本实施例中的油茶果可以采用堆放5～10年的油茶果，堆放自然风干过程中不仅可以促进油茶果的后熟而且同时进行自然发酵，自然发酵过程中油茶果中的部分淀粉质被降解成溶性糖等结构更加简单的碳水化合物，蛋白质被降解生成营养价值更高的小分子量蛋白质、多肽及氨基酸，纤维素物质在纤维素酶作用下进一步降解，使油茶籽仁提取物的提取速度更加快、提取率更高，使油茶籽仁提取物中活性成分的含量大大提高，营养价值更高。
[0088]
参照图2所示，本实施例中的马齿苋提取物的制备方法包括以下步骤：
[0089]
a、以马齿苋全草为原料，马齿苋全草拣净、清洗、切碎后放入提取罐中，加入去离子水，在频率为30khz、功率为550w条件下超声处理10min，浸泡1小时，80～95℃熬煮2.5小时，过滤得第一滤液和第一滤渣；其中，新鲜马齿苋与去离子水的重量比为1：5；
[0090]
b、将步骤a中所得第一滤渣放入提取罐中，加入去离子水，在在频率为30khz、功率为550w条件下超声处理10min，浸泡0.5小时，80～95℃熬煮2小时，过滤得到第二滤液和第二滤渣；
[0091]
c、合并步骤a中所得第一滤液和步骤b中所得第二滤液，浓缩至相对密度为1.05～11.10(60℃)，即得马齿苋提取物。
[0092]
本实施例中的马齿苋全草可以采用堆放5～10年的马齿苋全草，马齿苋在堆放过程自然风干的同时会发生自然发酵，自然发酵过程中保留了马齿苋的独特风味，可以将马齿苋中的苦涩味彻底去除，同时还将将马齿苋中人体难以吸收和转化的纤维素、半纤维素等成分分解为人体可吸收的小分子成分,使马齿苋提取物的提取速度更加快、提取率更高，使马齿苋提取物中活性成分的含量大大提高，并且马齿苋提取物中的活性成分更易被人体所吸收、消化。
[0093]
本实施例中的稀释填充剂为水溶性淀粉
[0094]
本实施例中的矫味剂为木糖醇。
[0095]
本实施例中的润滑剂为硬脂酸镁。
[0096]
参照图3所示，上述的防治糖尿病、高血糖及高血压的保健颗粒的制备方法，包括以下步骤：
[0097]
s1、称取上述配方量的油茶籽仁提取物、马齿苋提取物、稀释填充剂、矫味剂、润滑剂；
[0098]
s2、将步骤s1中称取的油茶籽仁提取物、马齿苋提取物混合，机械搅拌1.5小时，得到混合物a；将步骤s1中称取的稀释填充剂、矫味剂、润滑剂混合均匀，得到混合物b；
[0099]
s3、向步骤s2中所得混合物a中加入50％的乙醇，冷浸提取3次，过滤，合并滤液浓缩至相对密度为1.3～1.35(60℃)的稠膏；
[0100]
s4、将步骤s2中所得混合物b加入步骤s3中的稠膏中，搅拌均匀，喷雾干燥，粉碎制粒，整粒、微波灭菌，即得防治糖尿病、高血糖及高血压的保健颗粒。
[0101]
优选的，步骤s3中混合物a与乙醇的质量比为1：10；步骤s4中喷雾干燥条件为：进风温度为160℃，出风温度为85℃，进料温度为45℃。
[0102]
实施例3
[0103]
一种防治糖尿病、高血糖及高血压的保健颗粒，包括以下重量的原料：油茶籽仁提
取物45g、马齿苋提取物20g、稀释填充剂89g、矫味剂0.5g、润滑剂0.4g。
[0104]
参照图1所示，本实施例中的油茶籽仁提取物的制备方法包括以下步骤：
[0105]
(1)、成熟油茶果，自然晾晒或风干，脱除果壳和种壳，即得油茶籽仁；
[0106]
(2)、将步骤(1)所得油茶籽仁放入干燥机内干燥至含水量为12％后破碎，得到破碎后的油茶籽仁，其中，破碎后的油茶籽仁的粒度为20～30目；
[0107]
(3)、将步骤(2)中破碎后的油茶籽仁送入压榨机内压榨得到油茶籽油粗品和油茶籽仁渣；
[0108]
(4)、将步骤(3)中所得油茶籽油粗品放入板框过滤机内进行精滤，步骤(3)中所得油茶籽油粗品在板框压滤机内进行脱胶、脱酸、脱水、脱色、脱臭和脱脂后得到精制油茶籽油；
[0109]
(5)、将步骤(3)中所得茶籽仁渣与去离子水混合均匀，调节ph至8～11，加入蛋白酶酶解，酶解反应温度为45～55℃，酶解反应1～3小时，离心分离，从上至下依次得到油层、乳化层、蛋白水解液层、废液层，逐层吸取，将所吸取的油层和蛋白水解液层混合，得到蛋白混合液；其中，茶籽仁渣、去离子水、蛋白酶的质量比为1：8：0.85；其中，蛋白酶为碱性蛋白酶；
[0110]
(6)、将步骤(5)中所得蛋白混合液加热至50℃保温搅拌，再加入步骤(4)中所得精制油茶籽油，搅拌混合均匀，得到溶液a；其中，精制油茶籽油与蛋白混合液的质量比为1：3；
[0111]
(7)、将步骤(6)中所得溶液a转入高速剪切乳化机中，高速乳化10min，并在高压均质机中均质2次，微波灭菌，即得油茶籽仁提取物。
[0112]
本实施例中的蛋白酶采用碱性蛋白酶，破坏细胞结构使油脂释出，相较于单一使用纤维素酶或果胶酶酶解的油脂得率更高，提高了蛋白质体系的溶解度，蛋白质含量可达45％；此外，经过蛋白酶的酶解，蛋白质以多肽的形式存在，更易被人体吸收。
[0113]
本实施例中的油茶果可以采用堆放5～10年的油茶果，堆放自然风干过程中不仅可以促进油茶果的后熟而且同时进行自然发酵，自然发酵过程中油茶果中的部分淀粉质被降解成溶性糖等结构更加简单的碳水化合物，蛋白质被降解生成营养价值更高的小分子量蛋白质、多肽及氨基酸，纤维素物质在纤维素酶作用下进一步降解，使油茶籽仁提取物的提取速度更加快、提取率更高，使油茶籽仁提取物中活性成分的含量大大提高，营养价值更高。
[0114]
参照图2所示，本实施例中的马齿苋提取物的制备方法包括以下步骤：
[0115]
a、以马齿苋全草为原料，马齿苋全草拣净、清洗、切碎后放入提取罐中，加入去离子水，在频率为30khz、功率为550w条件下超声处理10min，浸泡1小时，80～95℃熬煮2.5小时，过滤得第一滤液和第一滤渣；其中，新鲜马齿苋与去离子水的重量比为1：5；
[0116]
b、将步骤a中所得第一滤渣放入提取罐中，加入去离子水，在在频率为30khz、功率为550w条件下超声处理10min，浸泡0.5小时，80～95℃熬煮2小时，过滤得到第二滤液和第二滤渣；
[0117]
c、合并步骤a中所得第一滤液和步骤b中所得第二滤液，浓缩至相对密度为1.05～11.10(60℃)，即得马齿苋提取物。
[0118]
本实施例中的马齿苋全草可以采用堆放5～10年的马齿苋全草，马齿苋在堆放过程自然风干的同时会发生自然发酵，自然发酵过程中保留了马齿苋的独特风味，可以将马
齿苋中的苦涩味彻底去除，同时还将将马齿苋中人体难以吸收和转化的纤维素、半纤维素等成分分解为人体可吸收的小分子成分,使马齿苋提取物的提取速度更加快、提取率更高，使马齿苋提取物中活性成分的含量大大提高，并且马齿苋提取物中的活性成分更易被人体所吸收、消化。
[0119]
本实施例中的稀释填充剂为水溶性淀粉
[0120]
本实施例中的矫味剂为木糖醇。
[0121]
本实施例中的润滑剂为硬脂酸镁。
[0122]
参照图3所示，上述的防治糖尿病、高血糖及高血压的保健颗粒的制备方法，包括以下步骤：
[0123]
s1、称取上述配方量的油茶籽仁提取物、马齿苋提取物、稀释填充剂、矫味剂、润滑剂；
[0124]
s2、将步骤s1中称取的油茶籽仁提取物、马齿苋提取物混合，机械搅拌1.2小时，得到混合物a；将步骤s1中称取的稀释填充剂、矫味剂、润滑剂混合均匀，得到混合物b；
[0125]
s3、向步骤s2中所得混合物a中加入70％的乙醇，冷浸提取3次，过滤，合并滤液浓缩至相对密度为1.3～1.35(60℃)的稠膏；
[0126]
s4、将步骤s2中所得混合物b加入步骤s3中的稠膏中，搅拌均匀，喷雾干燥，粉碎制粒，整粒、微波灭菌，即得防治糖尿病、高血糖及高血压的保健颗粒。
[0127]
优选的，步骤s3中混合物a与乙醇的质量比为1：8；步骤s4中喷雾干燥条件为：进风温度为160℃，出风温度为85℃，进料温度为45℃。
[0128]
试验例1
[0129]
剂型选择试验：为了确保本发明的效果，本申请人进行了剂型选择。
[0130]
本发明中的防治糖尿病、高血糖及高血压的保健颗粒包括油茶籽仁提取物、马齿苋提取物、稀释填充剂、矫味剂、润滑剂，油茶籽仁提取物和马齿苋提取物的结合，是在临床运用的经验方的基础上，以辩病与辩证相结合，糖尿病的治疗需要通过血糖控制进行，现有糖尿病患者还常可伴有高血压，血脂异常、动脉硬化等疾病。油茶籽仁是油茶树的果实，油茶籽仁提取物是从油茶籽仁中提取而得。油茶籽仁中富含茶多酚、角鲨烯、油酸、亚油酸、亚麻酸、生育酚等多种营养物质，易被人体消化吸收，具有降低胆固醇、预防和治疗高血压、心血管疾病、糖尿病的作用，此外，油茶籽仁中还含有茶皂素和油茶籽蛋白，茶皂素是一种性能优良的非离子表面活性剂，具有抗渗、消炎、镇痛、抗癌等生理活性，油茶籽蛋白由17种氨基酸组成，其中苏氨酸、苯丙氨酸、亮氨酸、赖氨酸、色氨酸、缬氨酸、异亮氨酸等7种是人体必须的氨基酸。马齿苋提取物中富含酮类、肾上腺素类、多糖类和各种维生素、氨基酸等化合物，马齿苋提取物具有清热解读、抗炎消炎、降血脂、降血糖、抗动脉粥样硬化的作用，能够预防和治疗高血压、心血管疾病、糖尿病及肝损伤疾病；采用不与茶多酚、角鲨烯、油酸、亚油酸、亚麻酸、生育酚、茶皂素及油茶籽蛋白等活性成分反应的水溶性淀粉、木糖醇、硬质材料作为固化材料，使防治糖尿病、高血糖及高血压的保健颗粒具有适当的溶解性、流动性、乳化性、渗透性，提高了产品的稳定性；诸药伍用，共奏固本养阴、化浊通脉、生津止渴之功效。颗粒剂使药物服用、携带更为方便。本制剂设计合理、服用方便，具有广泛的应用前景。
[0131]
试验例2
[0132]
制备工艺研究：为了确保本发明的效果，本申请人对制备工艺中的各参数进行了研究。
[0133]
步骤s3中乙醇加入量、冷浸提取次数对出膏率的影响。
[0134]
试验步骤如下：称取配方量的油茶籽仁提取物、马齿苋提取物、稀释填充剂、矫味剂、润滑剂；将称取的油茶籽仁提取物、马齿苋提取物混合，机械搅拌1.2小时，得到混合物a，将称取的稀释填充剂、矫味剂、润滑剂混合均匀，得到混合物b；采用不同乙醇加入量和不同提取次数提取，过滤，滤液浓缩，进行出膏率测定。
[0135]
本试验例中共设置4个不同的提取方案，如表1所示。
[0136]
表1混合物a的不同提取方案
[0137]
方案1提取1次，提取1小时，乙醇加入量为混合物a量的5倍.方案2提取2次，每次提取1小时，乙醇加入量每次为混合物a量的6倍。方案3提取2次，每次提取1小时，乙醇加入量每次为混合物a量的8倍。方案4提取3次，每次提取1小时，乙醇加入量每次为混合物a量的8倍。方案5提取4次，每次提取2小时，乙醇加入量每次为混合物a量的10倍。
[0138]
不同提取方案对出膏率的影响如表2所示。
[0139]
表2混合物a不同提取方案对出膏率的影响
[0140] 出膏率方案123方案224方案325.5方案426方案525.4
[0141]
由表1及表2可知，混合物a提取3次，每次提取1小时，乙醇加入量每次为混合物a量的8倍，从节约能源和时间成本考虑，向混合物a中加入7倍质量的乙醇，冷浸提取3次，过滤，合并滤液的工艺最佳。
[0142]
临床试验
[0143]
1、病例收集：申请人共收集30例确诊糖尿病的患者，30例糖尿病患者的fpg均为9～10mmol/l，随机分为3组，每组10人，3组年龄、病情等资料均无显著性差异，具有可比性。
[0144]
2、试验方法：分别给3组患者服用实施例1、实施例2、实施例3制备的防治糖尿病、高血糖及高血压的保健颗粒，每天服用两次，每次10mg，7天为一疗程，试验周期为三个疗程。
[0145]
3、疗效标准：(1)好转：血糖控制水平良好且无不适应症；(2)无效：糖尿病病情加重或有并发症产生；
[0146]
4、治疗结果统计
[0147]
表3治疗结果统计表。
[0148]
服用的颗粒剂病例人数好转无效不良反应总有效率％实施例11091090实施例21091090
实施例3101000100
[0149]
由表3可知，临床试验过程中，使用本发明防治糖尿病、高血糖及高血压的保健颗粒的患者未发现有任何不良反应，本发明防治糖尿病、高血糖及高血压的保健颗粒对糖尿病的总有效率达90％以上，是治疗糖尿病的安全有效药物，具有很好的临床推广意义。
[0150]
小鼠试验
[0151]
口服本发明中防治糖尿病、高血糖及高血压的保健颗粒对小鼠模型的降血糖作用。
[0152]
对db/db小鼠(瘦蛋白受体敲除小鼠)(35克到39克)进行口服葡萄糖耐受性试验，其为ii型糖尿病模型。选取9只db/db小鼠，分为3组，每组3只db/db小鼠。每组3只db/db小鼠分别为1个实验组和2个对照组。
[0153]
1、对18小时胃排空禁食状态下的db/db小鼠的空腹血糖水平进行了测量。然后分别对实验组与对照组通过灌胃口服实施例1中的防治糖尿病、高血糖及高血压的保健颗粒、二甲双胍和盐水。实施例1中的防治糖尿病、高血糖及高血压的保健颗粒用量为150mg/kg体重，二甲双胍施用量为300mg/kg体重。然后，将各组给予5g/kg体重的葡萄糖。口服葡萄糖耐受性试验(ogtt)分别在10分钟、20分钟、40分钟、90分钟、120分钟后进行。其结果示于图4中。
[0154]
2、对18小时胃排空禁食状态下的db/db小鼠的空腹血糖水平进行了测量。然后分别对实验组与对照组通过灌胃口服实施例2中的防治糖尿病、高血糖及高血压的保健颗粒、二甲双胍和盐水。实施例2中的防治糖尿病、高血糖及高血压的保健颗粒用量为150mg/kg体重，二甲双胍施用量为300mg/kg体重。然后，将各组给予5g/kg体重的葡萄糖。口服葡萄糖耐受性试验(ogtt)分别在10分钟、20分钟、40分钟、90分钟、120分钟后进行。其结果示于图5中。
[0155]
3、对18小时胃排空禁食状态下的db/db小鼠的空腹血糖水平进行了测量。然后分别对实验组与对照组通过灌胃口服实施例3中的防治糖尿病、高血糖及高血压的保健颗粒、二甲双胍和盐水。实施例3中的防治糖尿病、高血糖及高血压的保健颗粒用量为150mg/kg体重，二甲双胍施用量为300mg/kg体重。然后，将各组给予5g/kg体重的葡萄糖。口服葡萄糖耐受性试验(ogtt)分别在10分钟、20分钟、40分钟、90分钟、120分钟后进行。其结果示于图6中。
[0156]
通过图4、图5及图6所示，在ii型糖尿病小鼠模型中，与施用生理盐水的组相比，口服本发明中的保健科里显示出降血糖作用，与抗糖尿病药二甲双胍相比也发现了这样的降血糖作用，验证了通过口服本发明中防治糖尿病、高血糖及高血压的保健颗粒的降血糖作用。
[0157]
尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。