1.一种含有西罗莫司的片剂,包含惰性片芯和含有西罗莫司的包衣层。
2.如权利要求1所述西罗莫司片剂,按质量份计,其中所述包衣层包括以下组分:
西罗莫司1
水溶性固体分散体载体30-50
粘合剂1-3
致孔剂5-15
其中所述的水溶性固体分散体载体为聚乙烯吡咯烷酮;
其中所述的粘合剂为羟丙甲纤维素;
所述的致孔剂为聚乙二醇。
3.如权利要求2所述的西罗莫司片,按质量份计,其特征是所述的水溶性固体分散体载体为40。
4.如权利要求2所述的西罗莫司片,按质量份计,其特征是所述的粘合剂为1.3。
5.如权利要求2所述的西罗莫司片,按质量份计,其特征是所述的致孔剂为10。
6.制备如权利要求1所述的西罗莫司片剂的制备方法,其特征是将含有包衣层组分的包衣液均匀包裹在惰性片芯上。
7.如权利要求6所述的制备方法,其特征是所述的包衣液按以下步骤制备:
将西罗莫司与水溶性固体分散体载体混合均匀后溶解于乙醇中,
将粘合剂与致孔剂依次溶解于水中,
将两种溶液混合均匀。
8.如权利要求7所述的制备方法,其特征是所述的乙醇为95%浓度或无水乙醇。