一种含有西罗莫司的片剂的制作方法

文档序号:19473783发布日期:2019-12-21 02:35阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种含有西罗莫司的片剂,包含惰性片芯和含有西罗莫司的包衣层。

2.如权利要求1所述西罗莫司片剂,按质量份计,其中所述包衣层包括以下组分:

西罗莫司1

水溶性固体分散体载体30-50

粘合剂1-3

致孔剂5-15

其中所述的水溶性固体分散体载体为聚乙烯吡咯烷酮;

其中所述的粘合剂为羟丙甲纤维素;

所述的致孔剂为聚乙二醇。

3.如权利要求2所述的西罗莫司片,按质量份计,其特征是所述的水溶性固体分散体载体为40。

4.如权利要求2所述的西罗莫司片,按质量份计,其特征是所述的粘合剂为1.3。

5.如权利要求2所述的西罗莫司片,按质量份计,其特征是所述的致孔剂为10。

6.制备如权利要求1所述的西罗莫司片剂的制备方法,其特征是将含有包衣层组分的包衣液均匀包裹在惰性片芯上。

7.如权利要求6所述的制备方法,其特征是所述的包衣液按以下步骤制备:

将西罗莫司与水溶性固体分散体载体混合均匀后溶解于乙醇中,

将粘合剂与致孔剂依次溶解于水中,

将两种溶液混合均匀。

8.如权利要求7所述的制备方法,其特征是所述的乙醇为95%浓度或无水乙醇。


技术总结
本发明公开了一种含有西罗莫司的片剂,包含惰性片芯和含有西罗莫司的包衣层。其中所述包衣层包括以下组分:西罗莫司1份、水溶性固体分散体载体30‑50份、粘合剂1‑3份、致孔剂5‑15份;其中水溶性固体分散体载体为聚乙烯吡咯烷酮,粘合剂为羟丙甲纤维素,致孔剂为聚乙二醇。本发明通过固体分散技术配制包衣液并包于惰性片芯外层,从而达到平缓释放、质量稳定。且本发明所公开的西罗莫司片剂可以采用常规工艺制备,适用工业生产。

技术研发人员:金冕;卢良华
受保护的技术使用者:杭州华东医药集团新药研究院有限公司
技术研发日:2019.09.12
技术公布日:2019.12.20
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