本发明涉及一种中药组合物，特别涉及一种治疗腰痛病症的中药组合物。
背景技术：
腰痛(lowbackpain,lbp)是以腰部一侧或两侧疼痛为主要症状的一种病证，在人群中发病率及复发率极高，是骨科、运动医学和康复医学中常见的疾患，且缺乏有效的防治措施。现代医学认为腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症、腰部扭伤及久坐、风湿性关节炎等都可以导致腰部疼痛。近年来，lbp的发病率逐渐升高。在国内，以lbp为主诉就诊的患者约超过骨科日常门诊量的30％，同时，腰痛是45岁以下人群中劳动力丧失的主要原因，由此给家庭、社会造成极大的危害和经济损失。lbp已经成为目前影响我国人群健康的重大疾病，日益成为严重的社会经济问题。
大部分腰痛是由于脊椎及其软组织病变引起的，包括风湿性关节炎、腰椎管狭窄症、腰椎间盘突出症、腰肌劳损或以腰痛为主症的其他慢性疾病。现在治疗此类腰痛用的西药，多为对症治疗，治标不治本，治疗效果有限，相关手术治疗风险较高，且不能排除再次复发的可能，费用也较高。
中医理论认为：腰痛病因多以肾精亏虚、风寒湿邪、外伤瘀血、脏腑经络病变、情志内伤为主；病性以虚为主，实者少，以肾虚为本，外邪闪伤为标。《骨伤科专病中医临床诊治》中认为气血、经络与脏腑功能的失调和腰痛的发生有密切的关系，引发腰痛的原因，一是外伤；二是劳损；三是肾气不足，精气衰微，筋脉失养；四为风、寒、湿、热之邪流注经络，致使经络困阻，气滞血瘀，不通则痛。青壮年发病者，多数有外伤史，以实证多见；老年患者，多因慢性劳损而致，或因肝肾亏虚，卫外失司，风寒湿等邪气侵人机体，流注经络阻碍气血的运行而发病。目前中医药界许多人局限地认为腰痛属实，药厂生产的中药腰痛制剂，多为针对实证型腰痛，没有以中医辨证施治原理为指导进行配伍，仅适用于气滞血瘀、风寒湿阻滞等实证腰痛，治疗时一味地活血、祛风寒湿，更加耗伤阳气。这样的中药制剂并没有以中医的辨证论治理论为指导进行配伍，仅适用于实证的腰痛，而对于虚证、本虚标实的患者无异于犯了“虚虚实实”之戒。目前仍缺乏治疗虚证与本虚标实证同治的腰痛中药制剂。
技术实现要素：
本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种虚证与本虚标实证同治的腰痛中药组合物。
本发明所采取的技术方案是：
一种治疗腰痛病症的中药组合物，其有效成分提取自主药和副药，
所述主药由淫羊藿、盐牛膝、独活、桑寄生、粉萆薢、白芍、干益母草、延胡索、蜈蚣和野木瓜组成；
所述副药为针对肝肾不足型的副药ⅰ，或针对气虚血瘀型的副药ⅱ；
所述副药ⅰ由盐杜仲和续断组成；所述副药ⅱ由红花和宽筋藤组成。
在一些实例中，所述主药的重量份数比为：
淫羊藿：1～2份、盐牛膝：1～3份、独活：1～3份、桑寄生：1～3份、粉萆薢：3～6份、白芍：1～3份、干益母草：2～4份、延胡索：1～3份、蜈蚣：0.5～1份、野木瓜：2～4份。
在一些实例中，所述中药组合物的原料药的重量份数比为：淫羊藿：1～2份、盐牛膝：1～3份、独活：1～3份、桑寄生：1～3份、粉萆薢：3～6份、白芍：1～3份、干益母草：2～4份、延胡索：1～3份、蜈蚣：0.5～1份、野木瓜：2～4份、盐杜仲：2～4份、续断：1～3份；或
淫羊藿：1～2份、盐牛膝：1～3份、独活：1～3份、桑寄生：1～3份、粉萆薢：3～6份、白芍：1～3份、干益母草：2～4份、延胡索：1～3份、蜈蚣：0.5～1份、野木瓜：2～4份、红花：1～2份、宽筋藤：1～3份。
在一些实例中，所述中药组合物的原料药的重量份数比为：淫羊藿：1.5份、盐牛膝：1.5份、独活：1.5份、桑寄生：2份、粉萆薢：4份、白芍：1.5份、干益母草：3份、延胡索：1.5份、蜈蚣：0.5份、野木瓜：3份、盐杜仲：3份、续断：1.5份；或
淫羊藿：1.5份、盐牛膝：1.5份、独活：1.5份、桑寄生：2份、粉萆薢：4份、白芍：1.5份、干益母草：3份、延胡索：1.5份、蜈蚣：0.5份、野木瓜：3份、红花：1.5份、宽筋藤：1.5份。
在一些实例中，所述中药组合物的剂型为口服剂。
在一些实例中，所述口服剂选自汤剂、散剂、片剂或蜜丸剂。
在一些实例中，一剂所述中药组合物的主药由淫羊藿：20g、盐牛膝：20g、独活：15g、桑寄生：20g、粉萆薢：40g、白芍：15g、干益母草：30g、延胡索：15g、蜈蚣：5g、野木瓜：30g组成；
肝肾不足型加副药ⅰ：盐杜仲30g，续断15g；气虚血瘀型加副药ⅱ：红花10g，宽筋藤30g。
在一些实例中，所述中药组合物的剂型为汤剂。
在一些实例中，所述汤剂的制备方法为将一剂中药放入1000ml水中，浸泡约30分钟，然后武火煎制20分钟，文火煎制20分钟，过滤去渣；药渣加水再次煎制，合并煎出的药液即为所述汤剂。
在一些实例中，所述腰痛病症选自肝肾不足型或气虚血瘀型风湿性关节炎、腰椎管狭窄及腰椎间盘突出症和腰肌劳损。
本发明的有益效果是：
本发明的中药组合物，具有补益肝肾，祛风湿止痛功效，可以同时治疗虚证与本虚标实证型腰痛，其疗效好，无明显副作用，特别适用于肝肾不足型或气虚血瘀型风湿性关节炎、腰椎管狭窄及腰椎间盘突出症和腰肌劳损的治疗。
具体实施方式
发明人根据中医“邪之所凑，其气必虚”，“扶正即是祛邪，祛邪即是扶正”、“久病必虚，久病必瘀”等辨证施治的理论，参阅了大量古今文献，经多年临床研究，巧妙地根据不同药物特点及功效，将以补肝肾药、祛风湿药、活血药的组合，按中医组方理论及结合中药现代研究的先进成果，制备成口服中药制剂。方中各中药的简介如下：
淫羊藿：性温，味辛、甘。补肾阳、强筋骨、祛风湿。小檗科植物淫羊藿epimediumbrevicornumax-im.、箭叶淫羊藿epimediumsagittatum(sieb.etzucc.)maxim.、柔毛淫羊藿epimediumpubescensmaxim.或朝鲜淫羊藿epimediumkoreanumnakai的叶。药理研究表明：淫羊藿对下丘脑-垂体-性腺轴功能具有调节作用；调节机体免疫功能；对阳虚动物模型具有“助阳”的作用，可增加冠脉血流量，降低血压等；延缓衰老，有较强的抗hsvⅱ作用。
桑寄生：苦、甘，平。补肝肾，强筋骨，祛风湿，安胎元。为桑寄生科植物桑寄生taxilluschinensis(dc.)danser的干燥带叶茎枝。药理研究表明桑寄生有降压、增加冠脉血流量、改善心肌收缩力作用，还有利尿、抗病原微生物作用，尚能抑制乙型肝炎病毒。
独活：辛、苦，微温，祛风除湿，通痹止痛。为伞形科植物重齿毛当归angelicapubescensmaxim.f.biserratashanetyuan的干燥根。独活有镇静、催眠、镇痛、抗炎的作用
盐牛膝：苦、酸，平。祛瘀通经疗伤，补肝肾、强筋骨，引血下行，利水通淋，为苋科草本植物川牛膝cyathulaofficinaliskuan或牛膝achyranthesbidentatabl.的根。主腰膝酸痛，下肢痿软，血滞经闭，痛经，产后血瘀腹痛，热淋血淋，跌打损伤，痈肿恶疮，咽喉肿痛。牛膝有改善肝功能、抗炎镇痛、降压等药理作用。
粉萆薢:苦，平，利湿去浊，祛风除痹。本品为薯蓣科植物粉背薯蓣dioscoreahypoglaucapalibin的干燥根茎。用治风湿顽痹、腰膝疼痛、筋脉屈伸不利；膏淋、热淋、石淋、小便不利等；药理研究表明粉萆薢具有抗菌、杀虫、降血糖、抑制肿瘤细胞等作用。
延胡索：性味辛、苦、温。归心、肝、脾经。活血化瘀、行气止痛。为罂粟科植物延胡索(corydalisyanhusuow.t.wang)的干燥块茎。研究表明延胡索含多种生物碱，其中延胡索甲素、乙素、左旋延胡索乙素(颅痛定)均有镇痛、镇静、催眠作用。
白芍:苦、酸，微寒。平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。本品为毛茛科植物芍药paeonialactiflorapall.的干燥根。芍药有解、镇痛、镇静、抗炎、抗溃疡的药理作用。
益母草：苦、辛，微寒。活血调经，利尿消肿。为唇形科植物益母草leonurusjaponicushoutt.的新鲜或干燥地上部分。益母草有抗血小板聚集及抗血栓形成，增强机体细胞免疫功能的作用。
蜈蚣：辛，温；有毒；息风镇痉，功毒散结，通络止痛。本品为蜈蚣科动物少棘巨蜈蚣scolopendrasubspinipesmutilansl.koch的干燥体。其药理作用有：抗肿瘤、抗真菌、止痉作用。
野木瓜：酸，温。平肝舒筋，和胃化湿。为蔷薇科植物贴梗海棠chaenomelesspeciosa(sweet)nakai的干燥近成熟果实。木瓜有保护肝脏、抗菌的药理作用。
一种治疗腰痛病症的中药组合物，其有效成分提取自主药和副药，
所述主药由淫羊藿、盐牛膝、独活、桑寄生、粉萆薢、白芍、干益母草、延胡索、蜈蚣和野木瓜组成；
所述副药为针对肝肾不足型的副药ⅰ，或针对气虚血瘀型的副药ⅱ；
所述副药ⅰ由盐杜仲和续断组成；所述副药ⅱ由红花和宽筋藤组成。
基础方中，淫羊藿、桑寄生为君药，独活、牛膝、粉萆薢、延胡索为臣药，白芍、益母草、蜈蚣、野木瓜为佐使，其中淫羊藿、桑寄生补益肝肾助阳，独活、牛膝祛风湿，引血下行，粉萆薢祛风利湿、延胡索行气活血，共助君药发挥温阳行气利湿功效，白芍缓急止痛，益母草温经通络，蜈蚣通络止痛，野木瓜祛风活血和络，全方共奏补益肝肾、活血止痛功效。
在一些实例中，所述主药的重量份数比为：
淫羊藿：1～2份、盐牛膝：1～3份、独活：1～3份、桑寄生：1～3份、粉萆薢：3～6份、白芍：1～3份、干益母草：2～4份、延胡索：1～3份、蜈蚣：0.5～1份、野木瓜：2～4份。
副药ⅰ和副药ⅱ可以酌情添加。
在一些实例中，所述中药组合物的原料药的重量份数比为：淫羊藿：1～2份、盐牛膝：1～3份、独活：1～3份、桑寄生：1～3份、粉萆薢：3～6份、白芍：1～3份、干益母草：2～4份、延胡索：1～3份、蜈蚣：0.5～1份、野木瓜：2～4份、盐杜仲：2～4份、续断：1～3份；或
淫羊藿：1～2份、盐牛膝：1～3份、独活：1～3份、桑寄生：1～3份、粉萆薢：3～6份、白芍：1～3份、干益母草：2～4份、延胡索：1～3份、蜈蚣：0.5～1份、野木瓜：2～4份、红花：1～2份、宽筋藤：1～3份。
在一些实例中，所述中药组合物的原料药的重量份数比为：淫羊藿：1.5份、盐牛膝：1.5份、独活：1.5份、桑寄生：2份、粉萆薢：4份、白芍：1.5份、干益母草：3份、延胡索：1.5份、蜈蚣：0.5份、野木瓜：3份、盐杜仲：3份、续断：1.5份；或
淫羊藿：1.5份、盐牛膝：1.5份、独活：1.5份、桑寄生：2份、粉萆薢：4份、白芍：1.5份、干益母草：3份、延胡索：1.5份、蜈蚣：0.5份、野木瓜：3份、红花：1.5份、宽筋藤：1.5份。
在一些实例中，所述中药组合物的剂型为口服剂。
在一些实例中，所述口服剂选自汤剂、散剂、片剂或蜜丸剂。
在一些实例中，所述腰痛病症选自肝肾不足型或气虚血瘀型风湿性关节炎、腰椎管狭窄及腰椎间盘突出症和腰肌劳损。
下面结合实例，进一步说明本发明。
实施例1：汤剂
有效成分的中药重量比为：淫羊藿：2、盐牛膝：2、独活：1.5、桑寄生：2、粉萆薢：4、白芍：1.5、干益母草：3、延胡索：1.5、蜈蚣：0.5、野木瓜：3；
根据辩证，若肝肾不足型，加入盐杜仲、续断，其中重量比为盐杜仲：3、续断1.5；若气虚血瘀型加入红花、宽筋藤，其中重量比为红花：1、宽筋藤：3。
其中，一剂的汤剂组成为：淫羊藿：20g、盐牛膝：20g、独活：15g、桑寄生：20g、粉萆薢：40g、白芍：15g、干益母草：30g、延胡索：15g、蜈蚣：5g、野木瓜：30g；若肝肾不足型加盐杜仲30g，续断15g；若气虚血瘀型加红花10g，宽筋藤30g。
将一剂中药放入1000ml水中，浸泡约30分钟，然后武火煎制20分钟，文火煎制20分钟，过滤去渣，煎出的药液即为所需中药。一剂共煎制2次，共煎出药液400～600ml。
实施例2：散剂
有效成分的中药重量比为：淫羊藿：2、盐牛膝：2、独活：1.5、桑寄生：2、粉萆薢：4、白芍：1.5、干益母草：3、延胡索：2、蜈蚣：1、野木瓜：3。
根据辩证，肝肾不足型，还加入盐杜仲、续断，重量比为盐杜仲2、续断2；气虚血瘀型加入还加入红花、宽筋藤，重量比为红花1.5、宽筋藤1.5。
将合适配比的上述中药材干燥、粉碎，过筛，混合均匀、分装即得。
实施例3：片剂
有效成分的中药重量比为：淫羊藿：1.5、盐牛膝：1.5、独活：1.5、桑寄生：2、粉萆薢：4、白芍：1.5、干益母草：3、延胡索：1.5、蜈蚣：0.5、野木瓜：3。
根据辩证，肝肾不足型，还加入盐杜仲、续断，重量比为盐杜仲3、续断1；气虚血瘀型加入还加入红花、宽筋藤，重量比为红花1.5、宽筋藤2.5。
取上述合适配比的药材，采用渗漉法方法提取，以60％左右的乙醇或欲饮度数的白酒为溶剂，提取液回收乙醇后，蒸发浓缩至稠膏状，加入适量的淀粉，制粒、压片即得。
实施例4：丸剂
有效成分的中药重量比为：淫羊藿：2、盐牛膝：2、独活：2、桑寄生：2、粉萆薢：4、白芍：2、干益母草：3、延胡索：2、蜈蚣：1、野木瓜：3。
根据辩证，肝肾不足型，还加入盐杜仲、续断，重量比为盐杜仲4、续断3；气虚血瘀型加入还加入红花、宽筋藤，重量比为红花2、宽筋藤2。
按上述药物暴晒干燥后，用打粉机打成细粉，以药粉的重量按1∶1.2-1.5的比例配好蜂蜜，把蜂蜜先文火后武火煎煮，趁热把蜂蜜倒入事先准备好的药粉中，搅拌至药蜜混合，软硬一致，放置温热后趁热制条，成丸，包装即得。
实施例5：汤剂
有效成分的中药重量比为：淫羊藿：1、盐牛膝：3、独活：1、桑寄生：1、粉萆薢：6、白芍：1、干益母草：2、延胡索：3、蜈蚣：0.8、野木瓜：4；
根据辩证，若肝肾不足型，加入盐杜仲、续断，其中重量比为盐杜仲：3、续断2；若气虚血瘀型加入红花、宽筋藤，其中重量比为红花：1.5、宽筋藤：2。
实施例6：汤剂
有效成分的中药重量比为：淫羊藿：1.5、盐牛膝：1、独活：3、桑寄生：3、粉萆薢：3、白芍：3、干益母草：4、延胡索：1、蜈蚣：0.7、野木瓜：2；
根据辩证，若肝肾不足型，加入盐杜仲、续断，其中重量比为盐杜仲：3、续断2；若气虚血瘀型加入红花、宽筋藤，其中重量比为红花：1.5、宽筋藤：1。
本发明组合物适用于：
1)肝肾不足型或气虚血瘀型风湿性关节炎；
2)肝肾不足型或气虚血瘀型腰椎管狭窄症及腰椎间盘突出症；
3)肝肾不足或气虚血瘀型腰肌劳损；
4)肝肾不足或气虚血瘀出现的腰痛为主症的其他疾病。
禁用于一切里实热证及孕妇忌服。
煎剂，口服，日1剂，水煎至400～600ml，分两次温服。
下面结合数据，进一步说明本发明中药组合物的疗效。
风湿性关节炎的治疗：
以风湿性关节炎患者为研究对象，根据临床分型(肝肾不足型、气虚血瘀型)进行临床随机对照研究并进行指标评价。
风湿性关节炎患者临床症状疗效评定参照《中药新药临床研究指导原则》中风湿性关节炎疗效评定标准，根据临床症状疗效评定表统计患者临床症状和体征记分的总和，改善的百分率按下列公式评定6个月远期疗效，计算公式如下：
减分率＝(治疗前总分－治疗后总分)/治疗前总分×100％
临床痊愈：减分率≥95％，显效：70％≤减分率<95％，有效：30％≤减分率<70％，无效：减分率<30％。
278例肝肾不足型风湿性关节炎患者，随机分为观察组(纳入139例，平均年龄38.5±4.21岁，平均病程3.12±1.34年，以实施例主药和副药ⅰ治疗(中药煎煮，口服，每日一剂，每日早晚共2次服用，每次服用约200～300ml，治疗3个月)，对照组(纳入139例，平均年龄38.51±4.25岁，平均病程3.19±1.44年，布洛芬颗粒0.2g，每日2次，治疗3个月)。观察组减分率为96.30％，对照组总有效率83.33％；同时计算两组患者血沉及c反应蛋白，两组血沉治疗后均有下降趋势，但治疗前后比较，组间比较无显著性差异(p＜0.05，表1)。
表1实验室指标比较
184例气虚血瘀型风湿性关节炎患者为研究对象，男性68例，女性116例，年龄28岁至63岁，平均(41.06±3.87)岁；病程为2～17年，平均(7.26±3.05)年；随机分为观察组(以实施例主药和副药ⅱ治疗，中药煎煮，口服，每日一剂，每日早晚共2次服用，每次服用约200～300ml，治疗30d)，对照组(双氯芬酸钠缓释片，75mg，每天1次，口服，30d)，观察组治疗有效率为93.48％，显著高于对照组78.26％；同时观察两组治疗前后关节疼痛指数、关节肿胀指数、关节屈伸不利指数，疗程结束后，治疗组患者关节疼痛指数、关节肿胀指数、关节屈伸不利指数较治疗前明显好转(p<0.05，表2)。
表2临床指标治疗前后比较
腰椎间盘突出症的治疗：
腰椎间盘突出症患者临床症状疗效评定参照《中药新药临床研究指导原则》中腰椎间盘突出症疗效评定标准而制定，根据临床症状疗效评定表统计患者临床症状和体征记分的总和，改善的百分率按下列公式评定6个月远期疗效，计算公式如下：
减分率＝(治疗前总分－治疗后总分)/治疗前总分×100％
临床痊愈：减分率≥95％，显效：70％≤减分率<95％，有效：30％≤减分率<70％，无效：减分率<30％。
108例肝肾不足型腰椎间盘突出症患者，男62例，女46例，平均35.5岁，l3～4椎间盘突出者13例，l4～5椎间盘突出者68例，l5～s1椎间盘突出者27例，病程：7d至12年；有明显诱因者78例，无明显诱因者30例；合并腰椎骨质增生者85例，同时合并椎管狭窄者32例。随机分为观察组(实施例1主药加副药ⅰ，中药煎煮，口服，每日一剂，每日早晚共2次服用，每次服用约200～300ml)和对照组(推拿治疗，30min/次/日)，两组分别治疗4周，结果显示，显效65例，有效38例，无效5例，观察组总有效率95.37％，同时统计两组治疗前后vas评分及joa评分。
120例气虚血瘀型腰椎间盘突出症患者，随机分为治疗组与对照组，两组各60例，治疗组中，男35例，女25例，平均年龄(59.87±10.35)岁，平均病程(7.00±3.49)个月；对照组中，男28例，女32例，平均年龄(62.58±10.20)岁，平均病程(6.70±3.54)个月；观察组(实施例1主药加副药ⅱ，中药煎煮，口服，每日一剂，每日早晚共2次服用，每次服用约200～300ml)，对照组(神经妥乐平6iu加9％氯化钠注射液250ml静脉滴注，每天1次)，2组共治疗14d；结果显示，观察组总有效率86.70％，同时统计两组治疗前后腰椎功能活动指数(odi)问卷表分值。
表3、2组治疗前后腰椎功能活动指数(odi)问卷表分值
腰肌劳损的治疗：
腰肌劳损患者临床症状疗效评定参照《临床疾病诊断依据治愈好转标准》，结合腰痛症状量化评分，采用尼莫地平法计算，计算公式如下：
减分率＝(治疗前总分－治疗后总分)/治疗前总分×100％
临床痊愈：减分率≥95％，显效：70％≤减分率<95％，有效：30％≤减分率<70％，无效：减分率<30％。
120例慢性腰肌劳损患者，随机分为对照组60例，男38例，女22例，年龄41～72(58.91±6.30)岁，病程4～36(12.38±4.70)周；观察组60例，男41例，女19例，年龄40～74(59.20±6.38)岁，病程4～38(12.44±4.74)周。观察组(实施例1主药主料，肝肾不足加副药ⅰ，气虚血瘀型加副药ⅱ，中药煎煮，口服，每日一剂，每日早晚共2次服用，每次服用约200～300ml，)；对照组(双氯芬酸钠，口服，100mg/次，1次/d)，2组治疗时间均为2周，
观察组显效27例，有效30例，无效3例，总有效率为95.00％，对照组显效18例，有效27例，无效15例，总有效率为75.00％。同时观察两组治疗前后odi评分，具体见下表4。
表4、2组治疗前后odi评分比较