一种直压型有机钙维生素D3咀嚼片及其制备方法与流程

一种直压型有机钙维生素d3咀嚼片及其制备方法
技术领域
[0001]
本发明属于保健品生产技术领域，具体涉及一种直压型有机钙维生素d3咀嚼片及其制备方法。


背景技术：

[0002]
钙是人体内含量最丰富的矿物质元素，约占体重的1.5％-2.0％，总重达1200-1300g，其中99％存在于骨骼和牙齿中，构成人体支架，并作为机体的钙储备库；其余的分布在血液、细胞外液和软组织细胞中，统称为混溶钙池，与骨钙维持着动态平衡。基本上机体所有的生命过程均需要钙的参与，钙代谢平衡是维持生命和健康的重要因素。钙在神经、肌肉应激、神经冲动传导、心脏节律维持、血液凝固、细胞黏着等生理过程中，发挥着极其重要的生理调节作用，人体缺钙可能引起诸多疾病。
[0003]
1)孕妇缺钙：胎儿从受精卵育成足月儿，需要从母体内摄取大量营养物质，在胎儿发育的过程中，每时每刻都在向母体摄取钙，以满足其生长发育的需要，当母体缺钙时，胎儿所需的钙只能动用母体骨骼中的钙，从而导致孕妇骨质疏松。孕妇缺钙的早期症状是腿抽筋。孕妇缺钙还可导致妊娠高血压综合征，出现水肿、高血压、蛋白尿三大主症，严重缺钙时可导致子痫，危及生命。
[0004]
多胎妇女缺钙更为严重，多次妊娠后骨质疏松越来越严重，除出现腰腿痛、变矮、驼背、易骨折等症状外，其骨盆还会因骨软化而变形，胎儿无法正常娩出，只能选择经剖宫产的方式分娩。产妇常见的产后乏力、头昏脑胀、周身疼痛甚至翻身困难等症状都是钙缺乏的表现。母体严重缺钙时，胎儿出生后可能会罹患先天性佝偻病。
[0005]
2)儿童、青少年缺钙：儿童缺钙表现为毛发稀疏发黄、枕秃、夜惊、长牙晚、学步迟、体弱多病。易患手足搐搦、感冒、气管炎、湿疹、近视眼、龋齿、骨痛、肠痉挛、腹痛、多动症等疾患；严重缺钙时，可导致佝偻病。少儿缺钙所致的佝偻病骨骼变形、串珠肋、鸡胸、驼背、脊柱侧弯、x形腿、o形腿等，可能会遗留终生。青春期的男女少年缺钙，会导致骨骼生长不良，出现怠倦、精力不足、腿抽筋，儿童时期佝偻病遗留的骨变形，还可诱发心理障碍、自卑、孤独，甚至发生青春期精神病。
[0006]
3)老年人缺钙：中老年人缺钙易出现骨质疏松、骨质增生、肩周炎等疾病。缺钙诱发的组织硬化，可导致结石症、动脉硬化等疾患。由于动脉硬化的部位不同，出现的症状也不尽相同：周身血管动脉硬化可导致高血压；脑血管硬化，可出现癫痫、帕金森氏综合症甚至老年性痴呆；胰腺动脉硬化不利于胰岛素的分泌，使血糖升高，诱发糖尿病；营养心肌的冠状动脉硬化，可使心肌供血不足，发生冠心病，心前区阵发疼痛、胸闷、憋气，重者可导致心肌梗塞、心源性休克而死亡。
[0007]
由于我国是以谷物蔬菜为主食，其中的植酸、草酸、鞣酸会抑制钙吸收；加之日常食物的烹调方式，现代人生活的不规律，高蛋白、高脂肪、高碳水化合物的三高饮食习惯，导致了人体钙的摄入量普遍不足。我国营养调查表明，国民钙摄入量普遍偏低，每天约为400-500mg，仅达到推荐量的50％左右。应合理补钙，以维持身体的健康状况，尤其是婴幼儿、儿
童、老年人、孕妇、乳母及更年期妇女更应该注意及时补钙。因此补钙类保健品成为消耗量巨大的保健品之一。
[0008]
公开号为20101003243.8的专利文献公开了一种维d钙软胶囊的制备方法，所述维d钙软胶囊由碳酸钙粉、维生素d3、大豆色拉油、大豆磷脂、蜂蜡等原料组成，制备的得到的维d钙软胶囊能够加大人体钙和维生素d的吸收量。但是，该维d钙软胶囊对胃有刺激作用，会影响其他物质的吸收。
[0009]
目前，市场上钙补剂保健品存在着溶解度吸收率不高、每日摄入量设计不合理、产品面向人群笼统等问题。


技术实现要素：

[0010]
为了克服现有技术中存在的不足，本发明的目的在于提供一种直压型有机钙维生素d3咀嚼片及其制备方法。本发明提供的维生素d3咀嚼片对肠道的刺激性小，溶解性和吸收率更高，有利于钙质的吸收与利用。
[0011]
为了实现上述目的，本发明的技术方案如下：
[0012]
一种直压型有机钙维生素d3咀嚼片，主要由以下成分及其重量份数组成：有机钙质90-130份、粘结剂25-45份、无水葡萄糖1-10份、d-甘露糖醇10-30份、聚乙二醇6000 1-10份、维生素d3 5-25份、促吸收剂0.5-1.5份、三氯蔗糖1-9份、硬脂酸镁0.5-2份。
[0013]
进一步的，所述直压型有机钙维生素d3咀嚼片由以下成分及其重量份数组成：有机钙质114份、粘结剂34份、无水葡萄糖5份、d-甘露糖醇23.38份、聚乙二醇6000 4份、维生素d3 12份、促吸收剂1份、三氯蔗糖5份、硬脂酸镁1.62份。
[0014]
进一步的，所述有机钙质由l-乳酸钙、柠檬酸钙按重量比为4-6:5-7组成。
[0015]
更进一步的，所述有机钙质由l-乳酸钙、柠檬酸钙按重量比为5:6.4组成。
[0016]
进一步的，所述粘结剂为微晶纤维素，所述促吸收剂为聚葡萄糖。
[0017]
本发明还提供了所述直压型有机钙维生素d3咀嚼片的制备方法，步骤为：
[0018]
s1、将有机钙质、粘结剂、无水葡萄糖、d-甘露糖醇、聚乙二醇6000、维生素d3、促吸收剂、三氯蔗糖、硬脂酸镁脱去外包装，在紫外灯下照射30分钟；
[0019]
s2、将d-甘露糖醇过20目筛，并按配方量称取各组分；
[0020]
s3、将三氯蔗糖、维生素d3、促吸收剂加入三维混合机，电机频率25-30hz，混合5分钟后加入有机钙质、粘结剂、无水葡萄糖、d甘露糖醇、聚乙二醇6000、硬脂酸镁，继续混合15分钟；
[0021]
s4、将混合均匀的物料压片，瓶装密封即得。
[0022]
本发明采用柠檬酸钙与l-乳酸钙提供钙质，二者均为有机钙，较无机钙更有利于消化吸收，对肠道刺激小，有利于儿童、老年人、孕妇等人群食用。
[0023]
由于柠檬酸钙为细粉状，导致物料整体细粉过多、物料流动性差、粘结力低下、硬度、脆碎度不达标等诸多问题。l-乳酸钙的加入不仅提供多种有机钙质，同时提高物料流动性，降低细粉量；采用d-甘露糖醇可以提高物料的可压性，良好的可压性也增加了物料间的粘结力，与粘结剂微晶纤维素共同提高咀嚼片硬度，同时d-甘露糖醇无颗粒感，溶解在口中可吸热，产生凉爽感；采用少量聚乙二醇6000既可再度提高咀嚼片硬度和脆碎度，同时也可提高咀嚼片表面亮度，改善咀嚼片观感。上述主要原辅料的使用可确保咀嚼片硬度、脆碎度
合格，同时不会对机器任何机械性损伤，有利于扩大生产。采用水溶性膳食纤维聚葡萄糖可进一步促进钙质吸收。
[0024]
与现有技术相比，本发明提供的直压型有机钙维生素d3咀嚼片具有以下优点：
[0025]
(1)目前钙维生素d类保健食品以无机钙碳酸钙应用最多，占主导地位。主要因为无机钙含钙量高/成本低/工艺简单成熟，然而其吸收需要胃酸参与，对胃肠道脆弱或不好的人群(如儿童/老年人/孕妇等)其溶解度和吸收率更低，同时也会增加对胃肠道的刺激作用，从而影响其他营养物质的消化吸收。本产品使用有机酸钙柠檬酸钙和l-乳酸钙，有机酸钙的吸收与胃酸水平并没有太大的关系，对胃肠道刺激性小，溶解性和吸收率更高，提高了钙的生物利用度。
[0026]
(2)维生素d3与聚葡萄糖、柠檬酸钙和l-乳酸钙搭配使用，有利于钙质的吸收与利用，维生素d3可预防幼儿佝偻病和成年人的软骨病。
[0027]
(3)钙维生素d咀嚼片的竞品工艺多为制粒后压片，本项目采用通过不同性状有机钙的结合使用采用d-甘露糖醇辅助微晶纤维素即可实现直压法生产。
[0028]
(4)本发明公开的直压型钙加维生素d3咀嚼片是一款易于吸收利用、配方设计科学、面向孕妇乳母人群的钙维生素d咀嚼片。
附图说明
[0029]
图1是本发明所述直压型有机钙维生素d3咀嚼片的制备流程图。
具体实施方式
[0030]
以下通过具体实施方式进一步描述本发明，但本发明不仅仅限于以下实施例。本领域技术人员根据本发明的基本思想，可以做出各种修改，但是只要不脱离本发明的基本思想，均在本发明的范围之内。
[0031]
本实施例中其中直压型有机钙维生素d3咀嚼片的制备流程如图1所示，其中，ccp1：三氯蔗糖、维生素d3、促吸收剂预混合时间为5分钟；全部物料总混合时间为20分钟；ccp2：片硬度：230-250n；ccp3：瓶装密封性合格；灰色条纹工序为废弃物点。
[0032]
实施例1、一种直压型有机钙维生素d3咀嚼片
[0033]
所述直压型有机钙维生素d3咀嚼片由以下成分及其重量份数组成：柠檬酸钙50份、l-乳酸钙40份、微晶纤维素25份、无水葡萄糖1份、d-甘露糖醇10份、聚乙二醇6000 1份、维生素d3 5份、聚葡萄糖0.5份、三氯蔗糖1份、硬脂酸镁0.5份。
[0034]
如图1所示，所述直压型有机钙维生素d3咀嚼片的制备方法，包括如下步骤：
[0035]
s1、将柠檬酸钙、l-乳酸钙、微晶纤维素、无水葡萄糖、d-甘露糖醇、聚乙二醇6000、维生素d3、聚葡萄糖、三氯蔗糖、硬脂酸镁脱去外包装，在紫外灯下照射30分钟；
[0036]
s2、将d-甘露糖醇过20目筛，并按配方量称取各组分；
[0037]
s3、将三氯蔗糖、维生素d3、聚葡萄糖加入三维混合机，电机频率25hz，混合5分钟后加入柠檬酸钙、l-乳酸钙(五水)、微晶纤维素、无水葡萄糖、d甘露糖醇、聚乙二醇6000、硬脂酸镁，继续混合15分钟；
[0038]
s4、将混合均匀的物料压片，瓶装密封即得。
[0039]
实施例2、一种直压型有机钙维生素d3咀嚼片
[0040]
所述直压型有机钙维生素d3咀嚼片由以下成分及其重量份数组成：柠檬酸钙55份、l-乳酸钙45份、微晶纤维素30份、无水葡萄糖3份、d-甘露糖醇15份、聚乙二醇6000 3份、维生素d3 10份、聚葡萄糖0.7份、三氯蔗糖3份、硬脂酸镁0.9份。
[0041]
如图1所示，所述直压型有机钙维生素d3咀嚼片的制备方法，包括如下步骤：
[0042]
s1、将柠檬酸钙、l-乳酸钙、微晶纤维素、无水葡萄糖、d-甘露糖醇、聚乙二醇6000、维生素d3、聚葡萄糖、三氯蔗糖、硬脂酸镁脱去外包装，在紫外灯下照射30分钟；
[0043]
s2、将d-甘露糖醇过20目筛，并按配方量称取各组分；
[0044]
s3、将三氯蔗糖、维生素d3、聚葡萄糖加入三维混合机，电机频率27hz，混合5分钟后加入柠檬酸钙、l-乳酸钙(五水)、微晶纤维素、无水葡萄糖、d甘露糖醇、聚乙二醇6000、硬脂酸镁，继续混合15分钟；
[0045]
s4、将混合均匀的物料压片，瓶装密封即得。
[0046]
实施例3、一种直压型有机钙维生素d3咀嚼片
[0047]
所述直压型有机钙维生素d3咀嚼片由以下成分及其重量份数组成：柠檬酸钙60份、l-乳酸钙50份、微晶纤维素35份、无水葡萄糖5份、d-甘露糖醇20份、聚乙二醇6000 5份、维生素d3 15份、聚葡萄糖0.9份、三氯蔗糖5份、硬脂酸镁1.3份。
[0048]
如图1所示，所述直压型有机钙维生素d3咀嚼片的制备方法，包括如下步骤：
[0049]
s1、将:柠檬酸钙、l-乳酸钙、微晶纤维素、无水葡萄糖、d-甘露糖醇、聚乙二醇6000、维生素d3、聚葡萄糖、三氯蔗糖、硬脂酸镁脱去外包装，在紫外灯下照射30分钟；
[0050]
s2、将d-甘露糖醇过20目筛，并按配方量称取各组分；
[0051]
s3、将三氯蔗糖、维生素d3、聚葡萄糖加入三维混合机，电机频率28hz，混合5分钟后加入柠檬酸钙、l-乳酸钙(五水)、微晶纤维素、无水葡萄糖、d甘露糖醇、聚乙二醇6000、硬脂酸镁，继续混合15分钟；
[0052]
s4、将混合均匀的物料压片，瓶装密封即得。
[0053]
实施例4、一种直压型有机钙维生素d3咀嚼片
[0054]
所述直压型有机钙维生素d3咀嚼片由以下成分及其重量份数组成：柠檬酸钙65份、l-乳酸钙55份、微晶纤维素40份、无水葡萄糖7份、d-甘露糖醇25份、聚乙二醇6000 7份、维生素d3 20份、聚葡萄糖1份、三氯蔗糖7份、硬脂酸镁1.7份。
[0055]
如图1所示，所述直压型有机钙维生素d3咀嚼片的制备方法，包括如下步骤：
[0056]
s1、将柠檬酸钙、l-乳酸钙、微晶纤维素、无水葡萄糖、d-甘露糖醇、聚乙二醇6000、维生素d3、聚葡萄糖、三氯蔗糖、硬脂酸镁脱去外包装，在紫外灯下照射30分钟；
[0057]
s2、将d-甘露糖醇过20目筛，并按配方量称取各组分；
[0058]
s3、将三氯蔗糖、维生素d3、聚葡萄糖加入三维混合机，电机频率29hz，混合5分钟后加入柠檬酸钙、l-乳酸钙(五水)、微晶纤维素、无水葡萄糖、d甘露糖醇、聚乙二醇6000、硬脂酸镁，继续混合15分钟；
[0059]
s4、将混合均匀的物料压片，瓶装密封即得。
[0060]
实施例5、一种直压型有机钙维生素d3咀嚼片
[0061]
所述直压型有机钙维生素d3咀嚼片由以下成分及其重量份数组成：柠檬酸钙70份、l-乳酸钙60份、微晶纤维素45份、无水葡萄糖10份、d-甘露糖醇30份、聚乙二醇6000 10份、维生素d3 25份、聚葡萄糖1.5份、三氯蔗糖9份、硬脂酸镁2份。
[0062]
如图1所示，所述直压型有机钙维生素d3咀嚼片的制备方法，包括如下步骤：
[0063]
s1、将柠檬酸钙、l-乳酸钙、微晶纤维素、无水葡萄糖、d-甘露糖醇、聚乙二醇6000、维生素d3、聚葡萄糖、三氯蔗糖、硬脂酸镁脱去外包装，在紫外灯下照射30分钟；
[0064]
s2、将d-甘露糖醇过20目筛，并按配方量称取各组分；
[0065]
s3、将三氯蔗糖、维生素d3、聚葡萄糖加入三维混合机，电机频率30hz，混合5分钟后加入柠檬酸钙、l-乳酸钙(五水)、微晶纤维素、无水葡萄糖、d甘露糖醇、聚乙二醇6000、硬脂酸镁，继续混合15分钟；
[0066]
s4、将混合均匀的物料压片，瓶装密封即得。
[0067]
实施例6、一种直压型有机钙维生素d3咀嚼片
[0068]
所述直压型有机钙维生素d3咀嚼片由以下成分及其重量份数组成：柠檬酸钙64份、l-乳酸钙50份、微晶纤维素34份、无水葡萄糖5份、d-甘露糖醇23.38份、聚乙二醇6000 4份、维生素d3 12份、聚葡萄糖1份、三氯蔗糖5份、硬脂酸镁1.62份。
[0069]
如图1所示，所述直压型有机钙维生素d3咀嚼片的制备方法，包括如下步骤：
[0070]
s1、将柠檬酸钙、l-乳酸钙、微晶纤维素、无水葡萄糖、d-甘露糖醇、聚乙二醇6000、维生素d3、聚葡萄糖、三氯蔗糖、硬脂酸镁脱去外包装，在紫外灯下照射30分钟；
[0071]
s2、将d-甘露糖醇过20目筛，并按配方量称取各组分；
[0072]
s3、将三氯蔗糖、维生素d3、聚葡萄糖加入三维混合机，电机频率30hz，混合5分钟后加入柠檬酸钙、l-乳酸钙(五水)、微晶纤维素、无水葡萄糖、d甘露糖醇、聚乙二醇6000、硬脂酸镁，继续混合15分钟；
[0073]
s4、将混合均匀的物料压片，瓶装密封即得。
[0074]
对比例1、一种直压型有机钙维生素d3咀嚼片
[0075]
所述直压型有机钙维生素d3咀嚼片由以下成分及其重量份数组成：柠檬酸钙114份、微晶纤维素34份、无水葡萄糖5份、d-甘露糖醇23.38份、聚乙二醇6000 4份、维生素d3 12份、聚葡萄糖1份、三氯蔗糖5份、硬脂酸镁1.62份。
[0076]
所述直压型有机钙维生素d3咀嚼片的制备方法与实施例6类似。
[0077]
与实施例6的区别是有机钙质全部为柠檬酸钙。
[0078]
对比例2、一种直压型有机钙维生素d3咀嚼片
[0079]
所述直压型有机钙维生素d3咀嚼片由以下成分及其重量份数组成：柠檬酸钙64份、l-乳酸钙50份、无水葡萄糖5份、d-甘露糖醇23.38份、聚乙二醇60004份、维生素d3 12份、聚葡萄糖1份、三氯蔗糖5份、硬脂酸镁1.62份。
[0080]
所述直压型有机钙维生素d3咀嚼片的制备方法与实施例6类似。
[0081]
与实施例6的区别是没有添加粘结剂微晶纤维素。
[0082]
对比例3、一种直压型有机钙维生素d3咀嚼片
[0083]
所述直压型有机钙维生素d3咀嚼片由以下成分及其重量份数组成：柠檬酸钙64份、l-乳酸钙50份、微晶纤维素34份、无水葡萄糖5份、d-甘露糖醇23.38份、聚乙二醇6000 4份、维生素d3 12份、三氯蔗糖5份、硬脂酸镁1.62份。
[0084]
所述直压型有机钙维生素d3咀嚼片的制备方法与实施例6类似。
[0085]
与实施例6的区别是没有添加促吸收剂聚葡萄糖。
[0086]
对比例4、一种直压型加钙维生素d3咀嚼片
[0087]
所述直压型有机钙维生素d3咀嚼片由以下成分及其重量份数组成：碳酸钙114份、微晶纤维素34份、无水葡萄糖5份、d-甘露糖醇23.38份、聚乙二醇6000 4份、维生素d3 12份、聚葡萄糖1份、三氯蔗糖5份、硬脂酸镁1.62份。
[0088]
所述直压型有机钙维生素d3咀嚼片的制备方法与实施例6类似。
[0089]
与实施例6的区别是有机钙质全部替换为无机碳酸钙。
[0090]
试验例1、钙吸收率测定实验
[0091]
试验样品：实施例1-6与对比例1-4制备得到的含钙维生素d3咀嚼片。
[0092]
试验动物：出生21天断奶的sd大鼠200只，雌雄各半，健康状况良好。
[0093]
试验方法：将所用sd大鼠适应性喂养4天后，随机分为10组，每组20只。依次命名为实施例1组-实施例6组、对比例1组-对比例4组，并用低钙饲料+对应例制得的钙加维生素d3片剂喂养sd大鼠，将制得的钙加维生素d3片剂碾碎掺入低钙饲料中喂养。
[0094]
喂食0.5小时后对sd大鼠血液中的钙离子进行测量(每组20只sd大鼠随机分为10小组，sd大鼠麻醉后颌下静脉采血0.3ml，每次只取一小组sd大鼠血液，半小时取血一次，5小时一个循环)，并计算血钙增加量(％)＝(血钙浓度-原血钙浓度)/原血钙浓度
×
100％，记录血钙增加量开始超过2％的时间a、最高血钙增加量b与时间b、血钙增加量再次低于2％的时间c(停止取血)，具体如表1所示。
[0095]
表1血钙参数
[0096]
组别时间a/h时间b/h增加量b/％时间c/h实施例11.52.65.75.5实施例21.52.55.55.5实施例31.62.55.75.6实施例41.52.75.45.4实施例51.42.55.55.4实施例61.32.46.06.1对比例12.33.83.53.8对比例22.63.63.84.0对比例32.54.13.93.1对比例43.05.03.03.3
[0097]
由表1可知，本发明实施例1-6制得的直压型有机钙维生素d3咀嚼片的钙吸收速率更快，并且吸收量更高，其中实施例6吸收速度最快，吸收量最多，为本发明最佳实施例。对比例1-4中的配方是在实施例6配方的基础上改变的配方的组成，从表1可以看出，无论是钙的吸收速度还是钙的吸收量均发生了下降。
[0098]
试验例2、直压型有机钙维生素d3咀嚼片质量检测
[0099]
试验样品：实施例1-6与对比例1-4制备得到的含钙维生素d3咀嚼片。
[0100]
检测方法：参考《中国药典2010年版二部》检测实施例1-6、对比例1-4制备的直压型有机钙维生素d3咀嚼片的硬度、脆碎度。
[0101]
试验结果如表2所示。
[0102]
表2直压型有机钙维生素d3咀嚼片质量检测
[0103]
组别硬度脆碎度
实施例1适中合格实施例2适中合格实施例3适中合格实施例4适中合格实施例5适中合格实施例6适中合格对比例1较硬不合格对比例2不合格不合格对比例3适中合格对比例4较硬不合格
[0104]
由表2可知，本发明制备的直压型有机钙维生素d3咀嚼片硬度适中，脆碎度符合中国药典的规定。
[0105]
试验例3、直压型有机钙维生素d3咀嚼片中维生素d3稳定性检测
[0106]
试验样品：实施例1-6与对比例1-4制备得到的含钙维生素d3咀嚼片。
[0107]
试验方法：取直压型有机钙维生素d3咀嚼片50片在4000勒克斯日光灯下照射10天，第4、7、10天分别取样，使用高效液相色谱仪测定试验前后维生素d3残存率。
[0108]
实验结果如表3所示。
[0109]
表3维生素d3稳定性检测
[0110][0111][0112]
由表3可知，本发明提供的直压型有机钙维生素d3咀嚼片在4000勒克斯日光灯下照射10天后维生素d3残存率大于90％，具有较高的稳定性，而对比例1-4制备得到的含钙维生素d3咀嚼片中d3的稳定性效果较差，说明本发明提供的直压型有机钙维生素d3咀嚼片配方合理，各组分起到了相互协调增强维生素d3稳定的作用。
[0113]
最后应当说明的是，以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发
明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。