干粉吸入器的制作方法

文档序号:20000744发布日期:2020-02-22 03:09阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种布地奈德/福莫特罗干粉吸入器,包括:

容纳干粉药物的储罐和用于从所述储罐传送计量剂量的干粉药物的装置;和

用于引导吸入诱发的气流通过衔嘴的传送通道,所述传送通道延伸到所述计量剂量的干粉药物,

其中,所述干粉药物包括微粒化的福莫特罗富马酸、微粒化的布地奈德、以及乳糖载体,所述乳糖载体的颗粒尺寸分布为d10=20-65μm、d50=80-120μm、d90=130-180μm和<10μm=<10%。

2.如权利要求1所述的吸入器,其还包括用于破碎所述干粉药物的聚块的旋流除聚器,其中所述除聚器优选地包括:

内壁,所述内壁限定出沿着轴线从第一端延伸至第二端的旋流室;

干粉供给端口,所述干粉供给端口位于所述旋流室的第一端,以用于在所述吸入器的传送通道和所述旋流室的第一端之间提供流体连通;

至少一个入口,所述至少一个入口邻近所述旋流室的第一端位于所述旋流室的内壁中,以便在所述除聚器的外部区域和所述旋流室的第一端之间提供流体连通;

出口,所述出口在所述旋流室的第二端和所述除聚器的外部区域之间提供流体连通;和

叶片,所述叶片在所述旋流室的第一端处从所述旋流室的轴线至少部分地径向向外延伸,所述叶片中的每一个具有倾斜表面,所述倾斜表面至少部分地面向横向于所述轴线的方向;由此,所述出口处的呼吸诱发的低压引起空气通过所述干粉供给端口和所述入口流入所述旋流室中。

3.如权利要求1或2所述的吸入器,其中,所述储罐是包括分配端口的密闭储罐,并且所述吸入器还包括

沟道,所述沟道与所述分配端口连通并且包括卸压端口;

管道,所述管道在所述密闭储罐的内部和所述沟道的卸压端口之间提供流体连通;和

杯组件,所述杯组件可运动地接收在所述沟道中,并且包括凹口、第一密封面和第二密封面,所述凹口适于当与所述分配端口对准时接收药物,所述第一密封面适于当所述凹口未与所述分配端口对准时密封所述分配端口,所述第二密封面适于当所述凹口与所述分配端口对准时密封所述卸压端口并且当所述凹口未与所述分配端口对准时不密封所述卸压端口。

4.如前述权利要求中的任一项所述的吸入器,其中,所述乳糖载体的颗粒尺寸分布为d10=20-65μm、d50=80-120μm、d90=130-180μm和<10μm=<6%。

5.如前述权利要求中的任一项所述的吸入器,其中,所述布地奈德的颗粒尺寸分布为d10<1μm、d50=<5μm、d90=<10μm和颗粒尺寸小于10μm的布地奈德不小于99%,所述布地奈德的颗粒尺寸分布优选地为d10<1μm、d50=1-3μm、d90=3-6μm和颗粒尺寸小于10μm的布地奈德不小于99%。

6.如前述权利要求中的任一项所述的吸入器,其中,所述福莫特罗富马酸的颗粒尺寸分布为d10<1μm、d50=<5μm、d90=<10μm和颗粒尺寸小于10μm的福莫特罗富马酸不小于99%,所述福莫特罗富马酸的颗粒尺寸分布优选地为d10<1μm、d50=1-3μm、d90=3.5-6μm和颗粒尺寸小于10μm的福莫特罗富马酸不小于99%。

7.如前述权利要求中的任一项所述的吸入器,其中,每次致动所传送的布地奈德剂量为50-500μg。

8.如前述权利要求中的任一项所述的吸入器,其中,每次致动所传送的福莫特罗剂量为1-20μg。

9.如前述权利要求中的任一项所述的吸入器,其中,每次致动所传送的布地奈德/福莫特罗的剂量为80/4.5μg、160/4.5μg或320/9μg。

10.如前述权利要求中的任一项所述的吸入器在治疗呼吸道疾病中的用途。

11.如权利要求10所述的吸入器在治疗呼吸道疾病中的用途,其中,所述呼吸道疾病是哮喘或者慢性阻塞性肺病。

12.如权利要求11所述的吸入器在治疗呼吸道疾病中的用途,其中,所述哮喘是按照gina阶段1、2、3或4所分级的轻微的、中度的或者严重的哮喘。

13.用于吸入的药物成分,其中,所述药物成分包括微粒化的福莫特罗富马酸、微粒化的布地奈德、和乳糖载体,所述乳糖载体的颗粒尺寸分布为d10=20-65μm、d50=80-120μm、d90=130-180μm和<10μm=<10%。

14.如权利要求13所述的药物成分,其中,所述布地奈德的颗粒尺寸分布为d10<1μm、d50=<5μm、d90=<10μm和颗粒尺寸小于10μm的布地奈德不小于99%,所述布地奈德的颗粒尺寸分布优选地为d10<1μm、d50=1-3μm、d90=3-6μm和颗粒尺寸小于10μm的布地奈德不小于99%。

15.如权利要求13或14所述的药物成分,其中,所述福莫特罗富马酸的颗粒尺寸分布为d10<1μm、d50=<5μm、d90=<10μm和颗粒尺寸小于10μm的福莫特罗富马酸不小于99%,所述福莫特罗富马酸的颗粒尺寸分布优选地为d10<1μm、d50=1-3μm、d90=3.5-6μm和颗粒尺寸小于10μm的福莫特罗富马酸不小于99%。

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