一种制备多层聚合物微针的方法与流程

文档序号:20083378发布日期:2020-03-13 05:55阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种制备多层聚合物微针的方法,其特征在于,该方法包括如下步骤:

步骤(1)微针基底层的制备:将微结构模具和聚合物片材放置到微热压印设备的上下模架之间,然后将模具和聚合物片材加热到热压印温度为70~200℃;加载使模具压入到软化的聚合物片材中,调节压力为0~20mpa,保持压力一定的时间确保聚合物充分填充;自加载后保压20~80s后降温,直到聚合物片材和模具温度降到聚合物玻璃化转变温度以下10℃卸载,最终脱模即可获得微针制品,该微针制品为圆锥形微针;

步骤(2)微针药物层的制备:采用喷淋法,将步骤(1)得到的基底层微针片针尖朝下置于旋转室中,把配好的药物溶液均匀喷淋在微针表面,在30~120℃真空干燥箱中干燥,干燥时间为2~8h;向干燥后的药物层喷雾固化诱导剂,固化诱导剂包括体积浓度70~90%的甲醇或乙醇的水溶液,得到载有基底层和药物层的聚合物微针;

步骤(3)微针快速释放层的制备:将步骤(2)得到的载有内层和药物层的微针片针尖朝下,配制质量分数为1%~20%的透明质酸钠溶液,在配制好的透明质酸钠溶液中浸蘸处理1~10s提起后,在温度为30~120℃的鼓风条件下干燥处理2~8h;并在针体最外层包覆透明质酸钠,得到聚合物微针。

2.根据权利要求1所述的一种制备多层聚合物微针的方法,其特征在于,所述的喷淋法流程,是将得到的基底层微针片针尖朝下置于旋转室中,把配好的药物溶液均匀喷淋在微针表面,在30~120℃真空干燥箱中干燥,干燥时间为2~8h。

3.根据权利要求2所述的一种制备多层聚合物微针的方法,其特征在于,所述的喷淋过程完成后,向干燥后的药物层喷雾固化诱导剂,所述的固化诱导剂包括体积浓度70~90%的甲醇或乙醇的水溶液,经挥发后使药物层不溶于水,防止药物的溶解和扩散。

4.根据权利要求2所述的一种制备多层聚合物微针的方法,其特征在于,所述的喷淋法,重复喷淋1~4次,每次喷淋干燥结束都要经过固化,得到含有多层药物层的聚合物微针。

5.根据权利要求2所述的一种制备多层聚合物微针的方法,其特征在于,所述的喷淋法,喷淋不同种类的药物,并能够重复喷淋,得到厚度不同的药物层,药物层为中间层;中间层为1~5层;所述的外层透明质酸钠,通过对外层透明质酸钠的厚度进行改变,达到控制药物溶出速度。

6.根据权利要求1所述的一种制备多层聚合物微针的方法,其特征在于,所述的微热压印工艺是将微结构模具和聚合物片材放置到微热压印设备的上下模架之间,然后将模具和聚合物片材加热到热压印温度70~200℃;加载使模具压入到软化的聚合物片材中,调节压力0~20mpa,保持压力一定的时间确保聚合物充分填充;自加载后保压20~80s后降温,直到聚合物片材和模具温度降到聚合物玻璃化转变温度以下10℃卸载,最终脱模即可获得微针制品。

7.根据权利要求6所述的一种制备多层聚合物微针的方法,其特征在于,所述的透明质酸钠溶液的质量分数为1%~20%。

8.根据权利要求6所述的一种制备多层聚合物微针的方法,其特征在于,所述的透明质酸钠溶液的干燥温度为30~120℃,干燥时间为2~8h。

9.根据权利要求6所述的一种制备多层聚合物微针的方法,其特征在于,药物为利多卡因、单硝酸异山梨醋、氢氯噻嗪、乙氟利嗪、沙丁胺醇、沙丁安醇、乙酰水杨酸、丙米嗪、庆大霉素、阿莫西林、氨苄西林、罗红霉素、诺氟沙星或乙酰螺旋霉素。

10.根据权利要求6所述的一种制备多层聚合物微针的方法,其特征在于,聚合物微针为分层结构,包括基底层、药物层和快速释放层。

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