一种覆膜支架的定位开窗装置的制作方法

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其是涉及一种覆膜支架的定位开窗装置。

背景技术：

主动脉瘤是最常见的动脉瘤，是一种严重威胁人类生命的大血管疾病。近年来随着高血压、动脉硬化的发病率增加及人口老龄化，主动脉瘤的发病率也逐年增高，成为中老年人猝死的常见原因之一。其病因主要是主动脉中层出现退行性病变，进而导致主动脉壁变得薄弱、主动脉管腔的球样扩张。

将覆膜支架用于治疗主动脉疾病是近年来主动脉疾病治疗的一大进展，其适应症已包括主动脉真性动脉瘤、主动脉假性动脉瘤、主动脉夹层、主动脉穿透性溃疡等。这一技术大大减轻了手术创伤，且患者恢复较快。然而，目前此项技术还存在不足之处，当病变累及主动脉的主要分支时，在隔绝病变的同时，分支的开口也会被封闭。

涉及保留分支动脉的技术一个是针对病人的血管形态特征专门定制的支架，出厂时设计制作好带有分支动脉支架的覆膜支架，周期长，大概需要三个月左右，且操作难度大，实用性差；另一种为术中在体外将覆膜支架做开窗，需要紧密结合术前的ct显像，易出现误差，而且，在开窗后需要将覆膜支架重新送回支架导引鞘内，由于增加了标记金属圈等，导致再装入困难，用力回送后损伤支架可能，进而进入人体发生支架断折和意外释放可能，导致灾难性后果，同时术中操作需要良好的立体观察，极有可能发生对合不良，进而发生不能对合分支血管，导致分支血管闭塞、器官丢失的危险。

技术实现要素：

本实用新型的目的是提供一种覆膜支架的定位开窗装置，其具有在体内精确定位、准确开窗的特点，极大简化了开窗步骤，减低了对技术的要求及经验的依赖性，降低了手术难度和风险。

本实用新型的上述实用新型目的是通过以下技术方案得以实现的：

一种覆膜支架的定位开窗装置，包括可弯曲变形的球囊导管装置以及穿刺针，球囊导管装置的内部设置有供穿刺针穿过的穿针通道，穿针通道的进针口位于球囊导管装置的操作端，穿针通道的出针口位于球囊导管装置的侧壁上，球囊导管装置的外部位于出针口的四周设置有限制穿刺针自出针口伸出方向的限位结构。

通过采用上述技术方案，将球囊导管装置的插入端插入至血管中，并使球囊导管装置的穿针通道的出针口与分支血管的位置相对，将穿刺针插入到穿针通道的内部，并使其从出针口中伸出，通过出针口穿过的穿刺针经由限位结构的导向，从而向分支血管方向移动，从而刺穿位于主血管和分支血管之间的覆膜支架，对覆膜支架进行开窗。

本实用新型进一步设置为：限位结构包括依次包裹在球囊导管装置外部的第一球囊、第二球囊和第三球囊，第一球囊位于出针口靠近球囊导管装置的插入端的一侧，第二球囊位于出针口靠近球囊导管装置的操作端的一侧，第二球囊位于球囊导管装置上与出针口相对的位置处，第二球囊与出针口相对的位置处设置有沿着球囊导管装置的轴向设置的避让开口，避让开口的两端分别与第一球囊和第三球囊相连，第一球囊、第二球囊的避让开口以及第三球囊形成一个导向通道；球囊导管装置的内部设置有分别与第一球囊、第二球囊和第三球囊内部相连通的三条充水通道，球囊导管装置的操作端设置有分别与充水通道内部相连通的注水接头，注水接头远离球囊导管装置的一端设置有将注水接头封堵的封堵件。

通过采用上述技术方案，在将球囊导管装置送入到血管内部的时候，为第一球囊、第二球囊和第三球囊分别进行注水使其膨胀，从而与覆膜支架相抵接，第一球囊、第二球囊和第三球囊之间形成导向通道，穿刺针通过导向通道从而与覆盖分支血管开口部位的覆膜支架相抵，进而将覆膜支架的覆膜刺破。

本实用新型进一步设置为：球囊导管装置的内部设置有导丝穿孔。

通过采用上述技术方案，在血管内预先植入金属导丝，能够通过导丝进行导向，从而能够准确的将球囊导管装置的插入端送至血管的指定位置处。

本实用新型进一步设置为：球囊导管装置的操作端的外部设置有由硬质材料制成的螺纹连接套，螺纹连接套上螺纹连接有旋帽。

通过采用上述技术方案，通过旋帽从而将球囊导管装置操作端进行封闭。

本实用新型进一步设置为：球囊导管装置的操作端设置有与穿针通道相连通的穿针接头，穿针接头的内孔远离球囊导管装置的一端为锥形口。

通过采用上述技术方案，便于将穿刺针插入到穿针接头的内部，从而送入到球囊导管装置的穿针通道内。

本实用新型进一步设置为：穿针通道包括沿着球囊导管装置的轴向方向设置有穿入段以及向球囊导管装置外侧方向倾斜的导出段，导出段与穿入段之间通过弧形通道相连通。

通过采用上述技术方案，通过弧形通道为穿刺针进行导向，使其易于进入到穿针通道的导出段。

本实用新型进一步设置为：第一球囊、第二球囊以及第三球囊均与球囊导管装置粘接固定。

通过采用上述技术方案，便于将第一球囊、第二球囊以及第三球囊固定在球囊导管装置上。

综上所述，本实用新型的有益技术效果为：

1.通过将球囊导管装置的插入端插入至血管中，并使球囊导管装置的穿针通道的出针口与分支血管的位置相对，将穿刺针插入到穿针通道的内部，并使其从出针口中伸出，通过出针口穿过的穿刺针经由限位结构的导向，从而向分支血管方向移动，从而刺穿位于主血管和分支血管之间的覆膜支架，对覆膜支架进行开窗；

2.通过在球囊导管装置内设置金属导丝，从而在球囊导管装置送入到血管内部的时候，球囊导管装置容易送入到血管的内部。

附图说明

图1是定位开窗装置的结构示意图；

图2是球囊导管装置的纵向剖视图；

图3是球囊导管装置的横向剖视图。

图中，1、球囊导管装置；11、穿针通道；111、穿入段；112、导出段；113、弧形通道；12、充水通道；13、导丝穿孔；2、穿刺针；3、穿针接头；4、第一球囊；5、第二球囊；51、避让开口；6、第三球囊；7、注水接头；8、旋帽；9、螺纹连接套。

具体实施方式

以下结合附图对本实用新型作进一步详细说明。

参照图1，为本实用新型公开的一种覆膜支架的定位开窗装置，包括可弯曲变形的球囊导管装置1以及穿刺针2，球囊导管装置1的长度方向的一端为球囊导管装置1的插入端，另一端为球囊导管装置1的操作端。

参照图1、图2，位于球囊导管装置1的内部设置有穿针通道11，穿针通道11的进针口位于球囊导管装置1的操作端的端面上，穿针通道11的出针口位于球囊导管装置1的侧壁上。穿针通道11的孔径大于穿刺针2的直径，从而使穿刺针2能够插入到穿针通道11的内部。

参照图2，穿针通道11包括沿着球囊导管装置1的轴向方向设置的穿入段111以及向球囊导管装置1的外侧方向倾斜设置的导出段112，导出段112通过弧形通道113与穿入段111的内部相连通。导出段112与穿入段111之间形成的夹角为钝角。导出段112远离穿入段111的一端为穿针通道11的出针口，穿入段111远离导出段112的一端为穿针通道11的进针口。

位于球囊导管装置1的操作端设置有与穿针通道11的内部相连通的穿针接头3，穿针接头3与球囊导管装置1一体成型。穿针接头3远离球囊导管装置1的一端内孔为锥形口，从而在将穿刺针2插入到穿针接头3的内部时，穿刺针2易于插入到穿针接头3的内部。

参照图1、图3，位于球囊导管装置1的外部自球囊导管装置1的插入端向球囊导管装置1的操作端依次设置的第一球囊4、第二球囊5以及第三球囊6，第一球囊4、第二球囊5以及第三球囊6包裹固定在球囊导管装置1的外部。第一球囊4、第二球囊5以及第三球囊6与球囊导管装置1之间粘贴固定相连。

第一球囊4位于穿针通道11的出针口靠近球囊导管装置1的插入端的一侧；第三球囊6位于穿针通道11的出针口靠近球囊导管装置1的操作端的一侧；第二球囊5位于球囊导管装置1上与穿针通道11的出针口相对的位置处。在第二球囊5与穿针通道11的出针口相对的位置处，第二球囊5上设置有避让开口51，避让开口51两侧的侧壁分别位于穿针通道11的出针口的两侧。避让开口51分别与第二球囊5朝向球囊导管装置1的插入端以及第二球囊5朝向球囊导管装置1的操作端的端面相连通。第一球囊4和避让开口51以及第三球囊6之间形成穿刺针2伸出穿针通道11的出针口时的导向通道。避让开口51两侧的侧壁以及第一球囊朝向穿针通道11的出针口的一侧和第三球囊6朝向穿针通道11的出针口的一侧与穿针通道11的出针口处于相切的状态。

参照图3，位于球囊导管装置1的内部设置有分别为第一球囊4、第二球囊5以及第三球囊6的内部相连通的三条充水通道12。结合图1，位于球囊导管装置1的操作端设置有分别与三条充水通道12的内部相连通的注水接头7，注水接头7与球囊导管装置1一体相连。在注水接头7远离球囊导管装置1的一端，注水接头7的外部设置有外螺纹，在外螺纹上螺纹连接有旋帽8，通过旋帽8从而将充水接头远离球囊导管装置1的一端封闭。

参照图2、图3，位于球囊导管装置1的中轴线上设置有导丝穿孔13，导丝穿孔13贯穿球囊导管装置1。导丝穿孔13能够使医用的金属导丝穿过。在将球囊导管装置1送入到血管内部的时候，将金属导丝首先植入到血管中，将球囊导管装置1套装在金属导丝上并使球囊导管装置1的插入端送入到血管中，通过金属导丝的导向作用，从而准备使球囊导管装置1的插入端送入到血管内的指定位置处。

球囊导管装置1的操作端外部设置有由硬质材料制成的螺纹连接套9，螺纹连接套9固定在球囊导管装置1的外部，螺纹连接套9的外侧表面开设有外螺纹。位于螺纹连接套9上螺纹连接有旋帽8。

本实施例的实施原理为：在覆膜支架植入到主血管内部之后，将球囊导管装置1延金属导丝伸入血管中并使球囊导管装置1的穿针通道11的出针口与分支血管的位置相对，通过注水接头7为第一球囊4、第二球囊5以及第三球囊6的内部充水使第一球囊4、第二球囊5以及第三球囊6膨胀，从而与覆膜支架的内侧表面相抵接，最后将穿刺针2穿入到穿针接头3内，使穿刺针2依次经过穿针接头3以及球囊导管装置1内部的穿针通道11，最后从穿针通道11的出针口处伸出。穿刺针2伸出穿针通道11的出针口并通过第一球囊4、第二球囊5的避让开口51以及第三球囊6所围成的导向通道向膜支架的覆膜移动，从而刺穿覆膜支架上的覆膜，取出穿刺针，换入金属导丝，并经覆膜穿孔处进入分支血管，保留金属导丝，之后将第一球囊4、第二球囊5以及第三球囊6的内部的水排出，将球囊导管装置1从血管中抽出。

本具体实施方式的实施例均为本实用新型的较佳实施例，并非依此限制本实用新型的保护范围，故：凡依本实用新型的结构、形状、原理所做的等效变化，均应涵盖于本实用新型的保护范围之内。