用于注射装置的测量探针的制作方法

文档序号:23271968发布日期:2020-12-11 19:04阅读:146来源:国知局
用于注射装置的测量探针的制作方法

本公开文本涉及一种测量探针,所述测量探针用于测量机械负荷、特别是用于在组装注射装置的过程中测量存在于药剂容器上的机械负荷。在另一个方面,本公开文本涉及一种测量系统,所述测量系统包括注射装置并且包括测量探针,所述测量探针位于所述注射装置内侧,用于在组装注射装置的过程中测量通常作用在药剂药筒上的机械负荷。

在进一步方面,本公开文本涉及一种方法,所述方法用于在组装注射装置的过程中测量作用在测量探针或作用在相同形状的药剂容器或药筒上的机械负荷,所述注射装置装备有此种测量探针或药剂容器。



背景技术:

用于设定和分配单剂或多剂液体药剂的药物递送装置本身在本领域中是众所周知的。通常,此类装置具有与普通注射筒基本上相似的目的。

药物递送装置(如笔式注射器)必须满足许多用户特定的要求。例如,在患者患有如糖尿病等慢性疾病的情况下,患者可能身体虚弱并且还可能视力受损。因此,尤其旨在用于家庭用药的适用药物递送装置需要在构造上具有鲁棒性并且应易于使用。此外,对装置及其部件的操纵和一般处置应当明了且容易理解。此类注射装置应提供可变大小的药剂剂量的设定和随后的分配。此外,剂量设定程序以及剂量分配程序必须易于操作并且必须是明确的。

典型地,此类装置包括壳体或特定药筒固持器,所述壳体或所述特定药筒固持器被适配成接收(例如,至少部分地填充有待排出的药剂的药筒的形式的)药剂容器。所述装置进一步包括驱动机构,所述驱动机构通常具有可移位的柱塞或活塞杆以与药剂容器的或药筒的塞子或活塞可操作地接合。借助于驱动机构及其活塞杆,药筒的塞子或活塞可在远侧方向或分配方向上移位,并且因此可以经由刺穿组件(例如以注射针的形式)排出预定义量的药剂,所述刺穿组件与药剂容器的出口端连接或可释放地连接。对于可重复使用的药物递送装置,可以将空药筒更换成被充满的药筒。与之相反,一次性类型的药物递送装置在药筒中的药剂已经被分配或用完时将被全部丢弃。

对于一些注射装置(如对于手持笔型注射器),药剂容器被放置在所述注射装置的壳体内侧。在最终组装所述注射装置的过程中,所述壳体由锁定在一起的两个部分制成。近侧壳体部件(通常标注为主体)被构造成容置驱动机构,所述驱动机构具有柱塞或活塞杆,以向药筒的塞子施加远侧指向的压力。远侧壳体部件(通常标注为药筒固持器)被构造成容置填充有药剂的药筒。所述药筒通常包括管状筒体,所述管状筒体填充有药剂并且由布置在所述筒体内侧的可轴向移位的塞子在近侧方向上、因此朝向所述驱动机构密封。

在此种注射装置的组装过程期间,将包含可注射药剂的药剂容器或药筒安置在并且组装在药筒固持器内侧。驱动机构被组装在主体(即,近侧壳体部件)内侧,所述驱动机构至少包括柱塞或活塞杆以可操作地接合。在其中组装有药筒的药筒固持器形成了药筒固持器预组装,而在其中组装有驱动机构的主体形成了或构成了主体预组装。

在组装的最终步骤期间,将药筒固持器预组装和主体预组装组装且连接在一起。为此,药筒固持器的近端被固定到主体的远端。通常,药筒固持器和主体包括插入部分和对应成形的接收座,使得所述药筒固持器的近端和所述主体的远端以嵌套方式或交错方式组装。在互相重叠区段中,通常提供有互相对应的紧固件,如在插入部分上的和在对应成形的接收座上的径向向外延伸的或径向向内延伸的互相对应的卡扣特征。例如,药筒固持器的插入区段可以在侧壁区段中设置有至少一个或几个凹部或通孔,所述至少一个或几个凹部或通孔被构造成接收并且与至少一个径向向内突出闩锁元件接合,所述至少一个径向向内突出闩锁元件设置在主体的接收座的侧壁的内侧面部分,所述药筒固持器的所述插入区段位于其中。

基于突出卡扣特征和凹部或孔的此种夹式连接对于药筒的由玻璃体材料制成的筒体可能是不利的。通常,当主体的接收座的卡扣特征卡入药筒固持器的插入区段中的对应成形的孔中时,牢固地附接或组装在所述药筒固持器内侧的药筒可能经历不可忽略的径向向内指向的压缩。为了建立这类夹式连接,药筒固持器和主体的交错的壳体区段的侧壁暂时经受至少边际径向变形。在实践中已经证明的是,药筒固持器的或其插入部分的这种边际的或较小的径向变形可能导致装配在其中的玻璃药筒的显著应力。

发明目的

为了开发注射装置的壳体的功能特定设计,期望在所述注射装置的组装过程期间获得施加在药剂容器或药筒上的有关机械应力水平的不仅定性的而且定量的信息。因此,期望在注射装置的组装过程期间定量地测量作用在药筒上的机械负荷。此种测量应当提供注射装置的壳体的功能特定设计,以便减少在组装所述注射装置期间施加在药剂容器或药筒上的机械负荷或机械应力。



技术实现要素:

在一个方面,本公开文本涉及一种用于测量机械负荷的测量探针。所述测量探针包括细长主体,所述细长主体包括管状部分,所述管状部分被构造成插入到注射装置的药筒固持器中。整个细长主体被构造成插入到所述药筒固持器中。通常,所述细长主体具有填充有液体药剂的药剂容器的形式和形状,所述药剂被构造成由所述注射装置分配或注射。所述测量探针一般或通常与所述药剂容器或药筒的外部形状适形,以插入到所述注射装置中并且与所述注射装置一起使用。换句话说,所述测量探针可以代表虚拟药筒。

所述测量探针包括至少一个传感器凸片,所述至少一个传感器凸片被布置在所述细长主体上或集成到所述细长主体中。所述至少一个传感器凸片包括外侧表面部分、内侧表面部分和外部抵接区段。所述外部抵接区段被构造成当将所述测量探针布置在所述药筒固持器内侧时,与所述药筒固持器的侧壁的内侧抵接。所述至少一个传感器凸片在径向方向上是可变形的。所述测量探针进一步包括至少一个传感器元件,所述至少一个传感器元件机械地连接到所述至少一个传感器凸片。所述至少一个传感器元件被构造成通常在组装所述注射装置期间当所述测量探针被布置在所述药筒固持器内侧时,测量所述至少一个传感器凸片的变形。

所述径向方向是以所述细长主体的所述管状部分的视角且相对于所述细长主体的所述管状部分而定义的。所述管状部分和整个细长主体包括限定轴向方向的中心轴线。所述径向方向垂直于该中心轴线并且相对于所述细长主体的所述管状部分的管状形状沿径向方向延伸。

所述至少一个传感器凸片与所述至少一个传感器元件的组合使得能够在组装注射装置的过程中测量所述至少一个传感器凸片的几何变形。所述传感器凸片通常展现明确定义的变形能力。所述至少一个传感器凸片的几何变形程度可以与力明确地或不含糊地相关,所述力在径向方向上被施加到所述传感器凸片。换句话说,所述至少一个传感器凸片的径向变形程度是作用在所述传感器凸片上的径向力的直接度量。所述至少一个传感器凸片特别地被构造成通常在组装所述注射装置的过程中测量作用在所述传感器凸片上的径向向内指向的力作用。

所述至少一个传感器凸片与所述至少一个传感器元件的机械连接提供了测量信号的生成,所述测量信号指示了所述传感器凸片的所述机械变形和所述几何变形。所述至少一个传感器元件通常以电的方式实现。所述至少一个传感器元件被构造成响应于所述至少一个传感器凸片的机械变形或几何变形而生成或修改至少一个电可测量传感器信号。对于一些例子,所述至少一个传感器元件甚至可以经受几何变形,所述几何变形可由所述传感器元件直接测量。由所述至少一个传感器元件生成的传感器信号可以例如通过测量电路和/或通过以信号传输方式连接到所述至少一个传感器元件的微处理器进行电子处理。

根据进一步例子,所述至少一个传感器凸片是可弹性变形的。可弹性变形传感器凸片是可逆几何变形的。以此方式,所述传感器凸片可以被多次使用。响应于作用在所述传感器凸片上的径向力作用,所述传感器凸片展现出明确定义的变形行为。响应于力作用,具有所述传感器凸片的材料和/或所述传感器凸片的特定几何形状的弹性模块导致所述传感器凸片的明确定义的且几何学的变形。然后可测量几何变形是作用在所述至少一个传感器凸片上的力的直接的、明确的且不含糊的量度。

根据进一步例子,所述至少一个传感器凸片是与所述细长主体一体地形成的。所述细长主体和所述至少一个传感器凸片可以由金属或金属合金制成。因此,所述传感器凸片和/或所述细长主体可以是相当结实的。总体上,所述细长主体和所述至少一个传感器凸片也可以由塑料材料制成。其可以包括单件式注塑模制塑料部件。

所述至少一个传感器凸片和所述细长主体的单件式实现有利于提供所述至少一个传感器凸片的高度可重现变形行为。当所述测量探针不仅只包括一个而且包括多个基本上形状相同的传感器凸片时,这特别有益。这里,所有传感器凸片可以是与所述细长主体一体形成的。以此方式,响应于作用在各个传感器凸片上的机械负荷,它们可以展现出基本上相同的变形特性。以其他方式并且如果将所述传感器凸片提供为单独件,则所述传感器凸片与所述主体的特定连接可能对其机械变形行为产生显著影响,所述单独件被构造成用于连接至所述细长主体。

根据进一步例子,所述至少一个传感器凸片被布置在所述主体的近端并且从所述管状部分向近侧突出。当被正确地组装在所述注射装置内侧时,所述至少一个传感器凸片、特别是其近端可以与药剂容器的近端所处的位置重合。以此方式,所述至少一个传感器凸片被构造成当被组装在所述注射装置内侧时测量从所述注射装置的壳体部件中的至少一个施加到所述药筒的近端的机械负荷。从所述管状部分向近侧突出的传感器凸片进一步提供了明确定义的机械变形能力。以此方式,所述至少一个传感器凸片在其近端包括自由末端。因此,它可以提供一种弯曲梁或弯曲杆。即使所述传感器凸片应由相当刚性且不可弯曲的材料制成,从所述管状部分的所述近端突出的所述至少一个传感器凸片的特定几何形状也可以展现明确定义的可定量测量的变形行为,即使作用在所述传感器凸片上的径向力应相对较低。以此方式,可以提高测量精度和测量灵敏度。

在进一步例子中,当在纵向方向上看时,所述至少一个传感器凸片的所述外侧表面部分与所述管状部分的外侧表面齐平。此外,所述至少一个传感器凸片的所述外侧表面部分可以平行于所述细长主体的所述管状部分的所述外侧表面延伸。以此方式,所述至少一个传感器凸片的所述外侧表面部分形成所述管状部分的所述外侧表面的近侧延伸部。所述外侧表面部分和所述至少一个传感器凸片通常适形所述管状型药筒的外部形状,所述管状型药筒通常被插入到所述注射装置的所述药筒固持器中。

当所述至少一个传感器凸片与所述细长主体一体形成时,所述至少一个传感器凸片的所述外表面部分与所述管状部分的所述外侧表面齐平的排布是特别有益的。因此,所述管状部分的所述近端与所述至少一个传感器凸片的远端之间的接口连接可以没有任何径向突出部或凹部。所述至少一个传感器凸片的整个外侧表面部分与所述管状部分的所述外侧表面的齐平排布和平行取向是有益的,因为所述至少一个传感器凸片的所述近端位于与所述管状部分的所述外侧表面相同的径向位置处。

对于进一步例子,所述至少一个传感器凸片的所述抵接区段位于所述至少一个传感器凸片的近端处。所述抵接区段通常位于该至少一个传感器凸片的外侧表面上。以此方式,当所述测量探针被组装在所述药筒固持器内侧并且当所述药筒固持器被附接到或组装到所述注射装置的所述主体时,所述抵接区段被构造成与所述药筒固持器的所述侧壁的内侧接合或径向抵接。

根据进一步例子,所述至少一个传感器凸片的所述抵接区段从所述外侧表面部分向外凸出。以此方式,在药筒的玻璃体主体的最末端处所述抵接区段与所述凸出部分适形。通常,形成药剂容器或药剂药筒的玻璃体筒体具有釉质边缘特征,这是由于所述玻璃体筒体的制造过程。通常,药剂容器或药筒的玻璃体筒体具有此种凸起部分特征,在组装所述注射装置的过程中,所述凸起部分相当容易受到径向向内指向的机械负荷的影响。通过使所述抵接区段设置有凸起部分(所述凸起部分从所述至少一个传感器凸片的所述外侧表面部分突出),所述至少一个传感器凸片精确地模仿了在药剂容器或药筒的玻璃体筒体的近端处的釉质边缘或凸起部分的几何形状。以此方式,通过所述测量探针可以精确地测量和/或监控特别是作用在所述药剂容器的所述玻璃体筒体的近端处的所述釉质边缘或所述凸起部分上的机械负荷。

在进一步例子中,所述至少一个传感器凸片包括朝向所述近端变窄的径向厚度。换句话说,所述至少一个传感器凸片朝向所述近端成锥形。当从纵向方向和径向方向看时,所述至少一个传感器凸片包括朝向所述细长主体的所述近端减小的壁厚度。此种减小的厚度特别有利于展现响应于机械负荷的明确定义的几何变形,所述机械负荷作用在所述传感器凸片的所述近端上,例如在所述至少一个传感器凸片的所述抵接区段上。

对于进一步例子,所述至少一个传感器凸片的所述内侧表面部分相对于所述主体的中心轴线朝向所述主体的远端向内倾斜。这尤其应用于以下情况:所述至少一个传感器凸片包括朝向所述近端变窄的径向厚度。这里,所述至少一个凸片的所述外侧表面部分与所述管状部分的所述外侧表面齐平且平行。成锥形轮廓仅是由于所述至少一个传感器凸片的所述内侧表面部分的倾斜。以此方式,所述传感器凸片的近端在近端处包括径向厚度,所述径向厚度小于在所述至少一个传感器凸片的远端处的远侧径向厚度。所述至少一个传感器凸片的所述远端连接到所述细长主体的所述管状部分或与所述细长主体的所述管状部分一体地形成。以此方式,所述至少一个传感器凸片的弹性朝向所述近端逐渐增加。

根据进一步例子,所述至少一个传感器元件被固定在所述至少一个传感器凸片的所述内侧表面部分上。所述至少一个传感器元件可以覆盖所述至少一个传感器凸片的所述内侧表面部分的主要部分。所述至少一个传感器元件可以粘附地附接到所述至少一个传感器凸片的所述内侧表面部分。可以在所述至少一个传感器元件与所述至少一个传感器凸片的所述内侧表面部分之间提供全表面结合。以此方式,所述至少一个传感器凸片的不同纵向区段的局部变形可以由所述至少一个传感器元件测量和检测。

根据进一步例子,所述至少一个传感器元件包括应变仪。应变仪被构造成生成或修改电信号,所述电信号指示存在于所述应变仪上的拉伸负荷或压缩负荷。随着所述至少一个传感器凸片径向向内变形,其所述内侧表面部分会经受弯曲。在初始的且无偏斜的构造中,所述至少一个传感器凸片的所述内侧表面部分可以是平坦形状或笔直形状。随着所述至少一个传感器凸片经受径向向内指向的机械负荷,它可能会朝向某一曲率半径变形,所述曲率半径是可以由所述应变仪检测的和/或定量地测量的。替代性地,所述至少一个传感器凸片的所述内侧表面部分可以在无偏斜状态下展现出明确定义的曲率半径。随着所述传感器凸片经受机械负荷,所述内侧表面部分的所述曲率半径可能经受所述应变仪可检测的且可定量测量的显著改变。

根据进一步例子,所述主体包括通道,所述通道延伸到所述管状部分的近端中。所述通道可以位于所述主体的径向中心。它可以平行于所述主体的中心轴线延伸。所述通道可以形成中空结构,所述中空结构纵向延伸穿过所述主体或延伸到所述主体中。所述至少一个传感器元件连接到至少一根导线。所述至少一根导线延伸到所述通道中。根据传感器元件的特定类型,所述传感器元件甚至可以用两根单独的导线连接。对于此类例子,两根导线都从所述至少一个传感器元件延伸到所述通道中。

微处理器或测量电路可以位于所述细长主体的所述管状部分内侧,所述微处理器或所述测量电路用于确定或测量所述至少一个传感器凸片的机械变形程度。替代性地,如微处理器或测量电路之类的测量电子器件可以位于远离所述测量探针的位置。

然后并且根据进一步例子,所述通道从所述管状部分的所述近端朝向所述主体的远端延伸。所述通道是中空的,并且可以在纵向方向上延伸穿过所述测量探针的整个主体。以此方式,所述至少一根导线可以全部延伸穿过所述通道并且可以在所述主体的远端处退出所述通道,所述至少一根导线在所述主体的所述近端处连接至所述至少一个传感器元件。此外,可以将该至少一根导线或一对导线成束或捆扎以形成电缆。以此方式,在所述细长主体的所述远端处,仅一根细长电缆将从所述通道的所述远端延伸或突出。对于包括多个传感器凸片的例子,所述多个传感器凸片中的每一个都装配有至少一个传感器元件,所述传感器元件可以每个均设置有至少一根导线或设置有至少两根导线。所有传感器凸片的或所有传感器元件的所有导线都可以成束或捆扎成单根电缆,所述单根电缆延伸穿过所述通道。

根据进一步例子,所述测量探针包括应变释放夹具,所述应变释放夹具被布置在所述通道内侧。所述至少一根导线、多根导线和/或可选的电缆延伸穿过所述应变释放夹具,所述可选电缆是所述多根导线成束形成的。以此方式,所述电缆或所述至少一根导线被固定到所述通道和/或所述细长主体。以此方式,可以有效地避免了经由所述至少一根导线或所述电缆将任何张力从所述测量探针的外侧朝向所述至少一个传感器元件传递且到所述至少一个传感器元件中。所述应变释放夹具防止经由所述至少一根导线或电缆将张力施加到所述至少一个传感器凸片。

对于进一步例子,所述测量探针还包括紧固板,所述紧固板可拆卸地固定到所述测量探针的所述管状部分的外侧表面。所述紧固板包括周向宽度和纵向长度之一。所述周向宽度可以与所述药筒固持器的窗口的切向宽度相匹配。所述纵向长度可以与所述药筒固持器的窗口的纵向长度相匹配。如果所述紧固板具有外周宽度,则所述紧固板可以被组装到所述药筒固持器的所述窗口内侧,而没有松弛或没有相对于周向方向或切向方向的几何公差,所述外周宽度与所述药筒固持器的所述窗口的内周向宽度相匹配。

所述紧固板可以进一步被固定到所述管状部分的外侧表面。当被固定至所述细长主体的所述管状部分时并且当被精确地装配在所述药筒固持器的所述窗口中时,所述测量探针可以相对于作为旋转轴线的纵向轴线或中心轴线被在转向上固定至所述药筒固持器。对于所述紧固板的所述纵向长度也是如此。如果所述紧固板的所述纵向长度与所述药筒固持器的所述窗口的所述纵向长度相匹配,则可以实现将所述测量探针轴向固定在或纵向固定在所述药筒固持器内侧。

在另一个例子中,所述测量探针包括至少第二传感器凸片和至少第二传感器元件,所述第二传感器元件机械连接到所述第二传感器凸片。而且,所述第二传感器凸片被布置在所述细长主体上或被集成到所述细长主体中,并且包括外侧表面部分、内侧表面部分和外部抵接区段。所述第二传感器凸片的所述外部抵接区段也被构造成与药筒固持器的侧壁的内侧抵接。像所述至少一个传感器凸片一样,所述第二传感器凸片也可以在径向方向上变形。与所述至少一个传感器凸片相比,所述第二传感器凸片可以具有相同的形状。具体地,所述至少一个传感器凸片和所述第二传感器凸片相对于所述主体的中心轴线同心地布置。所述测量探针绝不仅限于两个传感器凸片。它可以装配有相对于所述主体的所述中心轴线同心布置的三个、四个、五个、六个或甚至更多个传感器凸片。

许多传感器凸片可以沿着所述细长主体的外侧周长等距地或等角度地布置。所述传感器凸片在纵向方向上都可以具有相等的长度,并且可以具有相同的形状。它们可以被相同地固定在所述细长主体上。具体地,所有传感器凸片和所有传感器元件可以从所述细长主体的所述管状部分的近端突出。

许多传感器凸片与许多传感器元件之间的角度间隔可以符合所述药筒固持器和所述注射装置的所述主体的互相对应的紧固件。如果所述主体和所述药筒固持器的许多紧固件等距地或等角度地布置,则这也适用于对应的传感器凸片和对应的传感器元件。意图是所述传感器凸片位于与所述注射装置的所述主体和所述药筒固持器的互相对应的紧固件相同的周向位置和相同的轴向位置。因此,所述测量探针上的多个传感器凸片和传感器元件的几何图案与所述主体和所述药筒固持器的多个且互相对应的紧固件的几何图案匹配。

根据另一个方面,本公开文本涉及一种测量系统,所述测量系统包括注射装置并且包括如上面所描述的测量探针。所述注射装置被构造成设定和注射一定剂量的药剂。所述注射装置包括主体和药筒固持器。所述主体被构造成容置驱动机构,其中,所述驱动机构包括活塞杆,所述活塞杆被构造成推压填充有液体药剂的药筒的塞子。所述注射装置的所述主体包括在远端处的接收座。所述药筒固持器包括插入部分,所述插入部分被构造成纵向插入所述接收座中。通过将所述插入部分沿近侧方向插入到在所述主体的所述远端处的所述接收座中,所述药筒固持器可连接至所述主体。所述药筒固持器进一步被构造成将所述药筒容置在其中。所述接收座和所述插入部分包括互相接合的卡扣特征,以将所述药筒固持器连接且固定到所述主体。例如,所述主体的所述接收座可以包括径向向内突出的卡扣特征或棘轮特征,以与对应成形的凹部接合,所述对应成形的凹部被设置在所述药筒固持器的所述插入部分的外侧表面上。所述凹部可以包括贯通开口,所述贯通开口延伸穿过所述药筒固持器的所述插入部分的所述侧壁。所述凹部的形状和尺寸被设计成接收所述卡扣特征,所述卡扣特征被设置在所述主体的所述接收座的所述内侧表面上。

根据另一个例子,所述测量探针相对于所述药筒固持器仅可以以一个或几个预定取向插入所述药筒固持器中,其中当所述测量探针被布置在所述药筒固持器内侧时,所述至少一个传感器凸片与所述卡扣特征中的一个在周向上和纵向上重叠。具体地,所述测量探针及其细长主体可以关于所述中心轴线是圆形对称的。原则上,相对于作为旋转轴线的所述中心轴线,可以以任意旋转构造将所述测量探针插入到所述药筒固持器内侧。所述主体的所述管状部分的所述外侧表面可以包括紧固特征,以与所述紧固板的紧固件接合。

所述紧固特征或许多紧固特征可以位于所述管状部分的所述外侧表面上的明确定义的周向位置处。所述紧固特征的位置可以被选择为使得所述紧固特征位于所述药筒固持器的窗口内侧,其允许将所述紧固板从外侧附接到所述药筒固持器的所述窗口中,并且允许使用所述紧固件与所述紧固特征连接,进而将所述紧固板固定在所述药筒固持器的所述窗口内侧并且固定至所述测量探针的所述主体的所述管状部分的所述外侧表面。

该至少一个传感器凸片相对于所述紧固特征的角度或圆向距离与所述药筒固持器的所述窗口与所述药筒固持器的卡扣特征之间的周向距离匹配。以此方式,仅限定了所述测量探针的一个或几个特定旋转状态,其中利用所述紧固板,可以将所述测量探针固定到所述药筒固持器。在该选择的角度取向中,所述至少一个传感器凸片与所述注射装置的所述主体的和/或所述药筒固持器的至少一个卡扣特征重叠。以此方式,可以提供所述至少一个传感器凸片和相应的传感器元件位于所述主体的和所述药筒固持器的相互连接的卡扣特征附近,因此在组装所述注射装置的所述药筒固持器和所述主体的过程中,使能够测量所述药筒固持器的显著的机械变形和几何变形。

根据进一步方面,本公开文本还涉及一种用于在组装注射装置期间测量机械负荷的方法。所述方法包括提供所述注射装置的主体的步骤。所述主体被构造成容置驱动机构。所述驱动机构包括活塞杆,所述活塞杆被构造成推压填充有液体药剂的药筒的塞子。所述注射装置的所述主体包括在远端处的接收座。在进一步的方法步骤中,提供了药筒固持器,所述药筒固持器可连接至所述主体。所述药筒固持器包括插入部分,所述插入部分被构造成纵向、因此近侧插入所述主体的所述接收座中。所述接收座和所述插入部分包括互相接合的卡扣特征,以将所述药筒固持器连接且固定到所述主体。所述药筒固持器被构造成容置所述药筒。在进一步方法步骤中,如上面所描述的测量探针被插入到所述药筒固持器中。其后,所述测量探针位于其中的所述药筒固持器连接到所述主体。在该连接步骤期间,在组装所述药筒固持器和所述主体期间,测量作用在所述测量探针的径向力。

测量所述机械负荷的方法可以由测量探针具体执行,所述测量探针与注射装置如上面所描述的连接。由所述测量探针、所述注射装置和由所述测量系统所能获得的任何特征、效果和效益同样适用于测量所述机械负荷的方法;反之亦然。

在本文中,术语“远侧”或“远端”是指注射装置的面向人或动物的注射部位的一端。术语“近侧”或“近端”是指注射装置的相对端,其离人或动物的注射部位最远。

如在本文使用的,术语“药物”或“药剂”是指含有至少一种药用活性化合物的药物配制品,

其中,在一个实施方案中,所述药用活性化合物具有高达1500da的分子量,和/或是肽、蛋白质、多糖、疫苗、dna、rna、酶、抗体或抗体片段、激素或寡核苷酸、或上述药用活性化合物的混合物,

其中在另外的实施方案中,该药用活性化合物可用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症(如糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞症(如深静脉或肺血栓栓塞症)、急性冠状动脉综合征(acs)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎,

其中在另外的实施方案中,该药用活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症(如糖尿病视网膜病变)的肽,

其中,在进一步实施方案中,所述药用活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glp-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽(exendin)-3或毒蜥外泌肽-4、或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。

胰岛素类似物是例如gly(a21)、arg(b31)、arg(b32)人胰岛素;lys(b3)、glu(b29)人胰岛素;lys(b28)、pro(b29)人胰岛素;asp(b28)人胰岛素;人胰岛素,其中b28位的脯氨酸被asp、lys、leu、val或ala取代,并且其中b29位lys可以被pro取代;ala(b26)人胰岛素;des(b28-b30)人胰岛素;des(b27)人胰岛素和des(b30)人胰岛素。

胰岛素衍生物是例如b29-n-肉豆蔻酰-des(b30)人胰岛素;b29-n-棕榈酰-des(b30)人胰岛素;b29-n-肉豆蔻酰人胰岛素;b29-n-棕榈酰人胰岛素;b28-n-肉豆蔻酰lysb28prob29人胰岛素;b28-n-棕榈酰-lysb28prob29人胰岛素;b30-n-肉豆蔻酰-thrb29lysb30人胰岛素;b30-n-棕榈酰-thrb29lysb30人胰岛素;b29-n-(n-棕榈酰-υ-谷氨酰)-des(b30)人胰岛素;b29-n-(n-石胆酰-υ-谷氨酰)-des(b30)人胰岛素;b29-n-(ω-羧基十七烷酰)-des(b30)人胰岛素和b29-n-(ω-羧基十七烷酰)人胰岛素。

毒蜥外泌肽-4例如指毒蜥外泌肽-4(1-39),一种具有以下序列的肽:h-his-gly-glu-gly-thr-phe-thr-ser-asp-leu-ser-lys-gln-met-glu-glu-glu-ala-val-arg-leu-phe-ile-glu-trp-leu-lys-asn-gly-gly-pro-ser-ser-gly-ala-pro-pro-pro-ser-nh2。

毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自以下化合物列表:

h-(lys)4-despro36,despro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2、

h-(lys)5-despro36,despro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2、

despro36毒蜥外泌肽-4(1-39)、

despro36[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

despro36[isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

despro36[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

despro36[met(o)14,isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

despro36[trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

despro36[trp(o2)25,isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

despro36[met(o)14trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

despro36[met(o)14trp(o2)25,isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39);或

despro36[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

despro36[isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

despro36[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

despro36[met(o)14,isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

despro36[trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

despro36[trp(o2)25,isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

despro36[met(o)14trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

despro36[met(o)14trp(o2)25,isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

其中,基团-lys6-nh2可以与毒蜥外泌肽-4衍生物的c-端结合;

或具有以下序列的毒蜥外泌肽-4衍生物:

despro36毒蜥外泌肽-4(1-39)-lys6-nh2(ave0010)、

h-(lys)6-despro36[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-lys6-nh2、

desasp28pro36,pro37,pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2、

h-(lys)6-despro36,pro38[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2、

h-asn-(glu)5despro36,pro37,pro38[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2、

despro36,pro37,pro38[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2、

h-(lys)6-despro36,pro37,pro38[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2、

h-asn-(glu)5-despro36,pro37,pro38[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2、

h-(lys)6-despro36[trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-lys6-nh2、

h-desasp28pro36,pro37,pro38[trp(o2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2、

h-(lys)6-despro36,pro37,pro38[trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2、

h-asn-(glu)5-despro36,pro37,pro38[trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2、

despro36,pro37,pro38[trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2、

h-(lys)6-despro36,pro37,pro38[trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2、

h-asn-(glu)5-despro36,pro37,pro38[trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2、

h-(lys)6-despro36[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-lys6-nh2、

desmet(o)14asp28pro36,pro37,pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2、

h-(lys)6-despro36,pro37,pro38[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2、

h-asn-(glu)5-despro36,pro37,pro38[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2、

despro36,pro37,pro38[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2、

h-(lys)6-despro36,pro37,pro38[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2、

h-asn-(glu)5despro36,pro37,pro38[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2、

h-lys6-despro36[met(o)14,trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-lys6-nh2、

h-desasp28pro36,pro37,pro38[met(o)14,trp(o2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2、

h-(lys)6-despro36,pro37,pro38[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2、

h-asn-(glu)5-despro36,pro37,pro38[met(o)14,trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2、

despro36,pro37,pro38[met(o)14,trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2、

h-(lys)6-despro36,pro37,pro38[met(o)14,trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(s1-39)-(lys)6-nh2、

h-asn-(glu)5-despro36,pro37,pro38[met(o)14,trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2;

或上述任一毒蜥外泌肽-4衍生物的在药学上可接受的盐或溶剂化物。

激素是例如如列于roteliste,2008年版第50章中的脑垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂,如促性腺激素(gonadotropine)(促卵泡激素(follitropin)、促黄体素、绒毛膜促性腺激素(choriongonadotropin)、促配子成熟激素)、生长激素(somatropine)(促生长激素(somatropin))、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林、戈舍瑞林。

多糖是例如糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或上述多糖的硫酸化形式(例如多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的例子是依诺肝素钠。

抗体是球状血浆蛋白(约150kda),也称为共享基本结构的免疫球蛋白。由于它们在氨基酸残基上添加了糖链,因此是糖蛋白。每种抗体的基本功能单元是免疫球蛋白(ig)单体(仅含有一个ig单元);分泌的抗体也可以是具有两个ig单位的二聚体(如iga)、具有四个ig单位的四聚体(如硬骨鱼igm)、或具有五个ig单位的五聚体(如哺乳动物igm)。

ig单体是由四条多肽链组成的“y”形分子;两条相同的重链和两条相同的轻链通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每个重链长约440个氨基酸;每条轻链长约220个氨基酸。重链和轻链各自包含稳定其折叠的链内二硫键。每条链由名为ig结构域的结构域构成。这些结构域包含约70-110个氨基酸,并根据其大小和功能分为不同类别(例如可变区或v区和恒定区或c区)。这些结构域具有特有的免疫球蛋白折叠,其中两个β折叠成“三明治”状,通过保守半胱氨酸和其他带电氨基酸之间的相互作用保持在一起。

有五种类型的哺乳动物ig重链,由α、δ、ε、γ和μ表示。存在的重链的类型定义了抗体的同种型;这些链分别在iga、igd、ige、igg和igm抗体中发现。

不同重链的大小和组成不同;α和γ包含大约450个氨基酸,且δ包含大约500个氨基酸,而μ和ε包含大约550个氨基酸。每个重链具有恒定区(ch)和可变区(vh)两个区域。在一个物种中,恒定区在相同同种型的所有抗体中基本相同,但在不同同种型的抗体中不同。重链γ、α和δ具有由三个串联ig结构域构成的恒定区,和用于增加柔性的铰链区;重链μ和ε具有由四个免疫球蛋白结构域构成的恒定区。该重链的可变区在由不同b细胞产生的抗体中不同,但对于由单个b细胞或b细胞克隆产生的所有抗体来说是相同的。每个重链的可变区长约110个氨基酸,且由单个ig结构域构成。

在哺乳动物中,有两种类型的免疫球蛋白轻链,由λ和κ表示。轻链具有两个连续的结构域:一个恒定域(cl)和一个可变域(vl)。轻链的近似长度为211至217个氨基酸。每种抗体包含两条总是相同的轻链;在哺乳动物中每种抗体仅存在一种类型的轻链κ或λ。

尽管所有抗体的一般结构非常相似,但给定抗体的独特性质是由如上文详述的可变(v)区确定的。更具体地,可变环(每个轻链(vl)三个,重链(vh)上三个)负责结合抗原,即用于其抗原特异性。这些环称为互补决定区(cdr)。因为来自vh结构域和vl结构域的多个cdr构成了抗原结合位点,所以是重链和轻链的组合(而不是各自单独)决定了最终的抗原特异性组合。

“抗体片段”包含至少一个如上文定义的抗原结合片段,并且展现出与完整抗体具有本质上相同的功能和特异性,该抗体片段来自该完整抗体。用木瓜蛋白酶进行的限制性蛋白水解将ig原型裂解成三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(fab),每个片段包含一条完整的l链和约半条的h链。第三个片段是可结晶片段(fc),该片段大小相似但包含两条重链的羧基末端的一半及其链间二硫键。fc包含碳水化合物、补体结合位点和fcr结合位点。限制的胃蛋白酶消化产生单个f(ab')2片段,所述片段包含fab段和铰链区二者,包括h-h链间二硫键。f(ab')2对于抗原结合是二价的。f(ab')2的二硫键可以被裂解以获得fab'。此外,重链和轻链的可变区可以融合在一起以形成单链可变片段(scfv)。

药理学可接受的盐是例如酸加成盐和碱式盐。酸加成盐是例如hcl或hbr盐。碱性盐是例如具有阳离子的盐,该阳离子选自碱金属或碱土金属的阳离子,例如na+或k+或ca2+,或铵离子n+(r1)(r2)(r3)(r4),其中r1至r4彼此独立地表示:氢、任选地经取代的c1-c6-烷基基团、任选地经取代的c2-c6-烯基基团、任选地经取代的c6-c10-芳基基团、或任选地经取代的c6-c10-杂芳基基团。药学上可接受的盐的其他例子描述于以下文献中:“remington'spharmaceuticalsciences”第17版alfonsor.gennaro(编),markpublishingcompany,easton,pa.,u.s.a.,1985以及encyclopediaofpharmaceuticaltechnology。

药学上可接受的溶剂化物是例如水合物。

对于本领域技术人员来说还将清楚的是,在不脱离本发明的精神和范围的情况下,可以对本发明进行各种修改和变化。此外,应注意,所附权利要求中使用的任何附图标记不应被解释为对本发明的范围进行限制。

附图说明

在下文中,将通过参考附图更详细地描述容器和注射装置的多个例子,其中:

图1示出了注射装置的例子,

图2是注射装置的主体和药筒固持器的接口连接的透视图,

图3是药筒的待定位在药筒固持器内侧的近端的示意图,

图4是测量探针的侧视图,

图5是穿过根据图4的测量探针的纵向剖面,

图6是测量探针的近端的透视图,

图7是在组装注射装置之后位于药筒固持器内侧的测量探针的侧视图,

图8是穿过图7的排布的纵向剖图,

图9是测量探针的近端的放大视图,

图10是测量探针的远侧部分和药筒固持器的放大视图,以及

图11是在组装注射装置期间测量机械负荷的方法的流程图。

具体实施方式

在图1中展示了笔式注射器类型的注射装置的例子。注射装置10包括壳体,所述壳体具有标注为药筒固持器14的远侧壳体部件和标注为主体12的近侧壳体部件。在主体12的近端处,提供了剂量拨选盘19,所述剂量拨选盘被构造成设定待被注射的一定剂量的药剂。在主体12的非常远端处,进一步提供了触发器18。通过按下触发器18,位于主体12内侧的驱动装置24被启动或者使活塞杆26能够在远侧方向2上前进,以便在远侧方向2上推动药筒50的塞子53。以此方式,位于药筒50内侧的药剂54可以通过药筒50的远端56处的密封件57排出。

药筒50包括如在图3中所展示的近端51。近端51相对远端56定位。朝向与远侧方向2相对的近侧方向3,药筒50由塞子53密封。塞子是弹性材料或柔性材料。塞子53通常由弹性材料(如天然橡胶或合成橡胶)制成。药筒50包括管状筒体52。塞子53位于筒体52内侧。塞子53与筒体52的侧壁的内部的内侧表面密封接合。以此方式,塞子53可以相对于筒体52纵向移位或轴向移位,以便从药筒的远端56排出一定剂量的药剂。

如图3中进一步所指示的,筒体52的非常近端包括釉质边缘,所述釉质边缘形成了凸起部分55。通常,筒体52由如玻璃之类的玻璃体材料制成。釉质边缘、因此径向向外凸出部分55是由玻璃体筒体52的制造过程产生的。

药筒50通常将被插入药筒固持器14中。药筒固持器14包括至少一个窗口15,所述至少一个窗口形成为药筒固持器14的侧壁42中的贯通开口。药筒固持器14的远端设置有螺纹插口22。插口22的远端面包括贯通开口23,所述贯通开口被构造成接收注射针的近侧尖末端,所述注射针可释放地固定到所述插口22。注射装置10进一步包括将被安装在药筒固持器14上方的保护帽20。为了将保护帽20固定到药筒固持器14,所述药筒固持器包括如在图7中所展示的卡扣特征46。药筒固持器14的管状部分的外侧表面上的径向向外突出的卡扣特征46被构造成与保护帽20(例如,与所述保护帽的内侧表面上的环形凹槽)形成卡扣配合接合。

药筒50可以从后面、即穿过药筒固持器14的近侧开口末端插入到所述药筒固持器14中。药筒50可以沿远侧方向2插入到药筒固持器14的近端,直到所述药筒50的头部位于插口22内侧。药筒50的头部通常设置有串珠状帽58,所述串珠状帽用于将可刺穿密封件固定到药筒的远端。可刺穿密封件用作双尖注射针可刺穿的隔膜。

在组装过程中,具有活塞杆26的驱动机构24被组装在主体12内侧。药筒50被组装在药筒固持器14内侧。然后,将药筒固持器14和主体12组装并且互连。为此,药筒固持器14包括在其近端41处的插入部分40。插入部分42被构造成可滑动地并且向近侧指向地插入到接收座30中,所述接收座被设置在主体12的远端处。接收座30由板条31在近端方向3上界定或限制,所述板条在主体12的几乎整个内部截面上横向地延伸。板条31包括中央贯通开口36,活塞杆26穿过所述中央贯通开口36延伸。贯通开口36可以包括与活塞杆26螺纹接合的内螺纹。

设置了许多径向向内突出的卡扣特征33,所述卡扣特征从接收座30的侧壁32的内侧突出。卡扣特征33各自包括突出部34,所述突出部具有面向远侧方向2的斜切边缘。插入部分40包括反向卡扣特征43,所述反向卡扣特征被构造成在插入部分40沿近侧方向被推入接收座30中时与主体12的卡扣特征33接合。反向卡扣特征43各自包括凹部44,所述凹部的尺寸被设计成接收突出部34。

插入部分40由凸缘45在远侧方向2上界定或限制,所述凸缘从药筒固持器14的侧壁42的外侧表面径向向外突出。通过插入部分的近端41与板条31的轴向抵接和/或通过凸缘45与主体12的侧壁32的近端面的轴向抵接来达到最终组装构型和限定插入部分40到接收座30中的向近侧指向的插入运动。

在组装过程中,插入部分40和/或接收座30在径向方向上经受轻微的机械变形和几何变形,直到互相对应的卡扣特征33和反向卡扣特征43达到如在图2所展示的最终固定构型。由于药筒固持器14被精确地成形以用于药筒50在其中的量身定做排布,所以药筒固持器14的侧壁42的径向向内指向变形可以将径向向内指向的压力施加在所述药筒50的筒体52、尤其在所述药筒50的凸起部分55上。

为了定量地且精确地测量存在于药筒50上的机械负荷,提供了如图4至图10中所展示的测量探针100。测量探针100包括细长主体104,所述细长主体包括近端101和远端102。测量探针100在远端102处包括头部部分110,所述头部部分在近侧方向上延伸到径向变窄的颈部部分107中。颈部部分107沿近侧方向3过渡到径向变宽的肩部部分108。从肩部部分108的近端开始朝向近端101,主体104包括稍微均匀成形的管状部分106。在管状部分106的近端处,提供了许多传感器凸片114、214。传感器凸片114、214与管状部分106一体地形成。

整个测量探针100、因此主体104可以由单件组成。传感器凸片114、214从管状部分106的近端沿近侧方向3突出。管状部分106和传感器凸片114、214可以一体地形成。如在图9中所展示的,传感器凸片114、214包括外侧表面部分124和内侧表面部分126。而且,如在图9中更详细地所展示的传感器凸片114包括外部抵接区段122。外部抵接区段122包括向外延伸的凸出部分,所述凸出部分的形状与药筒50的筒体52的凸出部分55基本相同或至少相似。向外凸出的外部抵接区段122的形状和位置被适配成用于药筒50的凸出部分55的形状和位置。主体104的外径和整体几何形状与药筒50的外部形状和几何形状基本相同和相匹配,所述药筒最初打算放置在药筒固持器14内侧。

在内侧表面部分126上进一步设置有至少一个传感器元件116。至少一个传感器元件116典型地通过全表面粘结而粘附地附接至内侧表面部分126。至少一个传感器元件116被构造成在传感器凸片114经受径向指向变形的情况下测量至少一个传感器凸片114的几何变形。

通常,传感器元件116包括或者是应变仪118。传感器元件116并且因此应变仪118与至少一根导线130连接。它甚至可以用两根导线连接,以便响应于存在于传感器凸片114、214上的变化的机械负荷来生成或修改电信号。

至少一根或两根导线130连接到传感器元件116、216中的每一个。传感器元件216连接到传感器凸片214,并且传感器元件116连接到传感器凸片114。传感器凸片114、214以及对应的传感器元件116、216具有相同的形状。它们也被相同地构造,以便在各个传感器凸片114、214和传感器元件116、216存在相同的机械负荷的情况下提供基本相同的测量结果。

如在图5中和在图8中所进一步展示的,通道115在纵向方向上延伸穿过主体104。通道115与中心轴线105重合。通道115从主体104的近端朝向并且穿过主体104的远端102延伸。各种导线130可以成束为单根电缆132,所述电缆延伸穿过通道115并且从测量探针100的远端102突出。电缆132可以通过应变释放夹具136被固定在通道115内侧,如在图5和图8中所展示的。

如在图9中更详细地展示的,传感器凸片114、214的外侧表面部分124齐平于并且平行于主体104的管状部分106的外侧表面。内侧表面部分126相对于中心轴线105以及相对于外侧表面部分124以某种方式倾斜或成斜面。外侧表面部分124平行于中心轴线105对准。内侧表面部分126朝向测量探针的远端102径向向内倾斜。以此方式并且朝向近端101,传感器凸片114、214的侧壁的厚度逐渐减小。

在近端101处,传感器凸片114、214的厚度最小。传感器元件116覆盖内侧表面部分126的表面的主要部分。如在图6中所展示的,传感器凸片114、214具有基本矩形的形状。因此,传感器凸片114、214的周向宽度在纵向方向上是恒定的。朝向近端减小传感器凸片114、214的侧壁厚度有利于提供响应于径向向内作用在外部抵接区段122上的机械负荷的明确定义的变形。以此方式并且由于传感器凸片114、214从管状部分106的近端向近侧突出,因此它们可以展现响应于径向向内指向力作用的明确定义的弹性变形行为,所述径向向内指向力作用从夹子形成中并且在所述夹子形成期间产生,所述夹子接合在药筒固持器14与主体12之间。

如在图4和图5中进一步展示的,提供了紧固板140,所述紧固板被紧固并且组装到管状部分106的外侧表面。为此,主体104包括紧固特征104以与紧固件142接合。与紧固板140相交并与主体104的紧固特征144接合的紧固件142用于将紧固件140固定到主体104的外侧表面。如在图4中所展示的紧固板包括纵向长度l和周向宽度w。周向宽度w与药筒固持器14的窗口15的周向宽度匹配。以此方式并且如在图7中所展示的,紧固板140可以以量身定做方式从药筒固持器14的外侧组装到窗口15中。然后,可以将例如以具有外螺纹的螺钉形式的紧固件拧入例如以主体104的螺纹孔形式提供的紧固特征144中。以此方式,紧固板140被牢固地紧固到主体104,并且因此防止了主体104以中心轴线105作为旋转轴线相对于药筒固持器14旋转。

在另一个例子中,并且当紧固板140的纵向长度l与窗口150的纵向长度匹配时,也可以实现将主体104轴向固定到药筒固持器14。在本例子中,药筒固持器14包括在螺纹插口22的内侧上的径向向内延伸的突出部48,如在图10中所展示的。突出部48被构造成卡扣在主体104的头部部分110下方。头部部分110的远端面与径向向内指向的凸缘49轴向邻接,所述径向向内的凸缘在药筒固持器14的远端面处径向地限制贯通开口23。以此方式,并且通过头部部分110与凸缘49的形状配合接合和突出部48,测量探针100可以轴向地固定在药筒固持器14内侧。

传感器凸片114、214与对应的传感器元件116、216的排布被构造成使得传感器凸片114、214的径向变形的程度被明确地且不含糊地分配给力作用。施加到至少一个传感器凸片114、214的力或机械撞击越大,对应的传感器凸片114、214的径向变形也将越大。传感器凸片114、214的机械变形的和几何变形的程度或大小可以由传感器元件116、216检测或可定量地测量。对应的电测量信号可以被校准和判定。因此,可以使测量探针及其各自传感器凸片114、214中的每一个经受校准过程,其中,将已知强度的力施加到每个传感器凸片114、214上,并且将对应的测量信号记录在各自的校准表中。稍后并且在注射装置10内侧的实际条件下,可以从传感器元件116、216获得的电信号直接指示并且测量了实际施加到对应的传感器凸片114、214上的力。

从图2可明显看出,互相对应的卡扣特征33和相反卡扣特征43沿着接收座30的和插入部分40的圆周没有等距布置。对于当前展示的例子,有两对相对定位的卡扣特征33和两对相应布置的反向卡扣特征43。对于每个卡扣特征和反向卡扣特征的组合,提供了一个传感器凸片114、214。如在图6中所展示的,在主体104的管状部分106的近端处总共提供了四个传感器凸片114、214。通常,每个传感器凸片114、214与卡扣特征33和反向卡扣特征43以重叠构型布置,以在主体12和药筒固持器14互连时能够进行相当精确的力测量。

相反卡扣特征43相对于药筒固持器14的窗口15在明确定义的周向距离内。因此,紧固特征144或紧固板140将与传感器凸片114、214处于相同的角度或周向关系。以此方式,测量探针100相对于中心轴线105仅可以以一个或两个专用旋转取向插入到药筒固持器14中。在相对于中心轴线105的这些可允许的和支撑的角度取向中的每一个中,传感器凸片114、214与卡扣特征33和反向卡扣特征43处于重叠排布。

在图11中,给出了在组装注射装置10期间测量机械负荷的方法的流程图。在第一步骤200中,提供了注射装置10的主体12。所述主体被构造成容置具有活塞杆26的驱动机构24,所述活塞杆被构造成推压药筒50的塞子53。如在图8中所展示的,活塞杆26通常在远端处装备有径向加宽的压力件28或轴承,所述压力件或轴承被构造成与塞子53的近侧抵接。主体12包括在远端处的上述接收座30。在步骤202中,提供了可连接至主体12的药筒固持器14。药筒固持器14被构造成容置药筒50。药筒固持器14包括插入部分40,所述插入部分被构造成纵向插入到接收座30中。接收座30和插入部分40包括互相接合的卡扣特征33、43,以将药筒固持器14连接并且固定到主体12。

在步骤204中,将如上面所描述的测量探针100从后面插入到药筒固持器中。为此,从测量探针100的远端102突出的电缆132从药筒固持器14的近端穿线通过远侧贯通开口23。然后,将测量探针100沿远侧方向2插入到药筒固持器14中到所述药筒固持器的近侧开口末端中。在将测量探针100插入到药筒固持器14中之后,在步骤206中将药筒固持器14连接到主体12。在该连接期间以及在将插入部分40插入到接收座30中期间,作用在测量探针100上的径向力分别由可弹性变形的传感器凸片114、214和相关联的传感器元件116、216测量。

附图标记列表

2远侧方向

3近侧方向

10注射装置

12主体

14药筒固持器

15窗口

18触发器

19剂量拨选盘

20保护帽

22螺纹插口

23贯通开口

24驱动机构

26活塞杆

28压力件

30接收座

31板条

32侧壁

33卡扣特征

34突出部

36贯通开口

40插入部分

41近端

42侧壁

43反向卡扣特征

44凹部

45凸缘

46卡扣特征

48突出部

49凸缘

50药筒

51近端

52筒体

53塞子

54药剂

55凸起部分

56远端

57密封件

58串珠状帽

100测量探针

101近端

102远端

104主体

105中心轴线

106管状部分

107颈部部分

108肩部部分

110头部部分

114传感器凸片

115通道

116传感器元件

118应变仪

122抵接区段

124外侧表面部分

126内侧表面部分

130导线

132电缆

136应变释放夹具

140紧固板

142紧固件

144紧固特征

214传感器凸片

216传感器元件

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