用于对折骨环扎的装置和包括其的用于对折骨环扎的系统的制作方法

本发明涉及用于对折骨进行环扎的装置。

本发明还涉及使用所述环扎装置的用于对折骨进行环扎的系统。

现有技术

在整形外科领域中，在非常严重的骨折的情况下或在骨重建手术中使用环扎丝是已知的。这种环扎丝以永久的方式植入，以便将多个骨部分保持在一起。

特别地，所述环扎丝的目的是向多个骨部分施加周向压缩力；为了达到这样的目的，环扎丝围绕骨被拉紧，并且然后被锁定。

通常，所述丝是金属丝，但即使使用由塑料材料制成的丝也是已知的。

环扎丝例如在us5,993,452中图示。

包括布置在骨上的板和用于保持所述板紧密地联接至骨的多个环扎丝的环扎系统也是已知的。

在这方面，参照图1a，图示了应用于折骨、特别地应用于具有转子间骨折的股骨的已知类型的环扎系统100。环扎系统100包括抵靠于骨的接骨板101和绕骨折的股骨缠绕并在骨折的股骨上拉紧的多个环扎丝103，以保持板101与所述股骨联接且紧密接触。为此，板101提供多个座部105，并且对应的环扎丝103穿过这样的座部中的每一者。

类似的环扎系统例如从us2006/0058795中已知。

已知的环扎丝的主要缺点指向于在与环扎丝接触的区域处发生骨组织坏死的风险。

这种风险是因下述事实而造成的，即必须在骨上将环扎丝牢固地拉紧以便有效地将多个骨部分保持在一起或者将骨和接骨板保持在一起；由环扎丝施加在骨上的高压可能会导致骨组织中血液循环不足，并且由此可能会导致坏死。

为了弥补这种缺点，最近开发出一种包括环扎丝或环扎线和多个间隔件的环扎装置，所述多个间隔件彼此相距一定距离地布置在所述丝或线上，从而减小所述丝或线与应用有所述丝或线的骨之间的接触区域的延伸范围：以这种方式，减少了发生坏死的风险。

参照图1b，图示了以如下方式实现的环扎系统200：所述系统包括接骨板201，接骨板201设置有用于容置对应的环扎装置210的座部205；每一个所述环扎装置210又均包括丝203和布置在所述丝3上的多个间隔件207，所述多个间隔件207允许在距应用有系统200的骨一定距离处保持丝3。间隔件207以使得间隔件207可以沿着丝203滑动的方式获得，并且环扎装置1还包括适合于防止这种滑动的锁定装置，以使得能够将所述间隔件207固定在期望位置。丝203和间隔件207两者均由适合于外科手术使用的材料制成。

例如，从文献us2006/0122623以及文献wo2012/007910中可知图1b中所图示类型的环扎系统。

即使已经证明这种类型的环扎系统具有避免坏死风险的能力，但是这种类型的环扎系统并非没有缺点，并且这种类型的环扎系统当然可以改进。

更特别地，在us2006/0122623和wo2012/007910两者中，间隔件均被制成为球体或筒形件，并且——由于所述间隔件的凸形表面——每个间隔件与骨表面之间的接触表面非常小，甚至在球形间隔件的情况下接触表面呈点状。

因此，由环扎丝向骨施加的压缩力集中在减少的点数上，所施加的压力的值因此非常高。

另外，仍然是由于间隔件的凸形表面，这些间隔件的任意碰摩都可能损坏骨表面，因此增加了环扎系统的侵入性。

本发明的主要目的是提供下述改进的环扎装置和环扎系统：该环扎装置和环扎系统允许消除上述缺点或至少以最大程度减少上述缺点。

这些和其他目的借助于如所附权利要求中所要求保护的环扎装置和环扎系统来实现。

技术实现要素：

根据本发明，用于对折骨进行环扎的装置包括环扎丝或环扎线以及布置在所述丝或线上的至少一个间隔件，其中，所述至少一个间隔件被制成为具有大致矩形平面和凹形轮廓的带状件。

由于由环扎丝施加在骨上的力有利地遍布带状件的整个表面之上而分布，施加在折骨上的压力显著低于现有技术的环扎装置施加在折骨上的压力。

由于凹形轮廓，带状件可以有利地相适于折骨的表面的轮廓。

在本发明的实施方式中，带状件预成型为具有凹形轮廓，该凹形轮廓与待使用该带状件的骨的轮廓相对应。

在本发明的替代性实施方式中，带状件由可变形的材料制成，并且在带状件的应用期间向其赋予凹形轮廓，由此所述凹形轮廓可以精确地相适于所述骨的轮廓。

所述带状件可以由适合于外科手术使用的任何材料制成。

更特别地，所述带状件可以由合适的金属或合适的塑料材料比如说例如聚乙烯制成。

根据本发明，带状件包括具有大致矩形平面的本体和一对折弯的端壁，每一个所述端壁均设置有用于使环扎丝或环扎线从其中穿过的通孔。

所述端壁被折弯——优选地以约90°的角度被折弯——成远离带状件的在使用时意在与折骨接触的面延伸。

根据本发明，除布置有间隔件的环扎丝之外，环扎装置还包括一个或更多个安全线，并且除用于使环扎丝或环扎线从其中穿过的通孔之外，每一个所述端壁还均设置有用于使对应的安全线从其中穿过的一个或更多个附加通孔。

由于该措施，即使环扎丝或环扎线撕裂，带状件也会保持固定至所述一个或更多个安全线，由此带状件不会在患者体内丢失。

在本发明的优选实施方式中，用于使环扎丝或环扎线从其中穿过的通孔是闭合的，即通孔被完全包含在对应的端壁内，并且通孔优选地具有圆形轮廓。

在本发明的替代性实施方式中，用于使环扎丝或环扎线从其中穿过的通孔也可以朝向上方开放，即，通孔可以在端壁的距带状件的在使用时意在与骨接触的面最远的面上开放。

使一个或多个安全线从其中穿过的附加通孔在任何情况下均优选为闭合的通孔。

在本发明的优选实施方式中，带状件的在使用时意在与折骨接触的面是光滑的。

根据该实施方式，由于带状件的面的光滑的凹形表面，有利地避免了对骨表面碰摩的任何风险以及由此造成的骨损伤的任何风险。

在本发明的另一优选实施方式中，带状件的在使用时意在与折骨接触的面设置有朝向所述骨的表面定向的突出的齿。

根据该实施方式，由于设置有突出的齿，因此改善了带状件的定位的稳定性。

在该实施方式中，所述突出的齿可以附接至板状本体，或者所述突出的齿可以通过使所述本体的对应部分折弯而由所述板本体直接获得。

仍然根据本发明，上述类型的一个或更多个环扎装置可以与接骨板相关联，以形成允许抵靠折骨而牢固且有效地保持所述板的环扎系统。

附图说明

根据以下参照附图对以非限制性示例的方式提供的本发明的一些优选实施方式的详细描述，本发明的其他特征和优点对于本领域技术人员而言将是明显的，在附图中：

-图1a和图1b图示了用于折骨的已知类型的环扎系统；

-图2示出了根据本发明的第一实施方式的用于折骨的环扎装置；

-图3示出了根据本发明的第一实施方式的第一变型的用于折骨的环扎装置；

-图4示意性地示出了应用于折骨的图3的环扎装置；

-图5示出了根据本发明的第一实施方式的第二变型的用于折骨的环扎装置；

-图6示出了根据本发明的第二实施方式的用于折骨的环扎装置；

-图7示出了根据本发明第二实施方式的第一变型的用于折骨的环扎装置；

-图8示出了根据本发明的第二实施方式的第二变型的用于折骨的环扎装置；

-图9示出了根据本发明第二实施方式的第三变型的用于折骨的环扎装置；

-图10示出了根据本发明的第三实施方式的用于折骨的环扎装置；以及

-图11示出了根据本发明的第四实施方式的用于折骨的环扎装置。

具体实施方式

参照图2至图4，示意性地图示了根据本发明的第一优选实施方式的用于对折骨10进行环扎的装置1。

环扎装置1包括环扎丝3和布置在所述环扎丝3上的至少一个间隔件5，所述间隔件5允许在环扎丝被拉紧并且锁定在所述骨上时在距应用有环扎装置1的骨一定距离处保持环扎丝3。

根据本发明，间隔件被制成为具有大致矩形平面和凹形轮廓的带状件5。

由于该措施，由环扎装置1施加在折骨上的力遍布带状件5的整个表面之上而分布。

带状件5可以由适合于外科手术使用的任意材料制成，优选地，由适合于外科手术使用的金属或适合于外科手术使用的塑料材料制成。

如果带状件5由刚性材料制成，则带状件5可以预成型为具有期望的凹形轮廓。

在图2至图4中示出的实施方式中，带状件5由具有足够挠性的材料制成，该材料能够变形以与应用有环扎装置1的骨的轮廓相适合(参见图4)。

例如，在图2至图4中示出的实施方式中，带状件5可以由聚乙烯制成。

有利地，由于带状件5的轮廓的使得其可以与应用有环扎装置1的折骨相适合，因此所述带状件将倾向于保持分配有所述带状件的位置并且不会相对于所述骨移动。

因此，可以避免使用用于将所述带状件5锁定在所述带状件5的期望位置中的专用装置(即使可以提供所述装置)。

在图2至图4中图示的实施方式中，带状件的在使用时意在与折骨的表面接触的面是光滑的。

由于该措施，避免了碰摩和损坏骨的施加有带状件5的表面的任何风险。

根据本发明，带状件5具有一对端壁7，所述一对端壁7被折弯——更具体地、所述一对端壁7优选地以约90°被折弯——并且在与带状件的在使用时意在与折骨的表面接触的面相反的方向上延伸，并且每一个端壁7均设置有用于使环扎丝3从其中穿过的通孔11。

仍然根据本发明，除了其上布置有带状件5的环扎丝3之外，环扎装置1还包括安全线13，并且对应地，带状件5的每个端壁7均设置有用于所述安全线13的附加通孔15。

在所述安全线13上布置有止挡元件17，该止挡元件的尺寸大于端壁17的附加通孔15的尺寸，由此该止挡元件不能穿过附加通孔15，并且因此，安全线不能从带状件5移除。

止挡元件17可以设置在所述安全线13的位于带状件5的两个端壁7之间的中间位置处(参见图2)，或者设置在安全线13的端部处(参见图3的变型)。

由于安全线13，即使环扎丝3撕裂，也不会造成带状件5在患者体内丢失的风险。

有利地，附加通孔15的直径略大于安全线13的直径，使得所述安全丝或安全线不经受任何摩擦或碰摩，并且因此不经受磨损。另外，安全线13的长度使得其在环扎装置1的正常使用期间不处于张紧状态，以便在所述正常使用期间不经受任何应力。

以已知且未图示的方式，上述类型的一个或更多个环扎装置1可以与接骨板相关联，以用于形成允许抵靠折骨而牢固且有效地保持所述板但不对患者造成任何风险的环扎系统。

图5图示了图2至图4的环扎装置的另一变型。在该变型中，环扎装置1’同样包括呈带状件的形式的间隔件5’，间隔件5’设置有在与带状件的在使用时意在与折骨的表面接触的面相反的方向上被折弯的一对端壁7’，所述端壁设置有用于使环扎丝(未示出)从其中穿过的通孔11’、12’。

在该变型中，其中一个端壁7’的通孔11’是“闭合的”，即，该通孔11’被完全包含在对应的端壁内；特别地，所述通孔11’具有圆形轮廓。相反，另一端壁的通孔12’朝向上方开放，即，通孔12’在端壁7’的与带状件5’的在使用时意在与骨接触的面方向相反的面上开放。

通孔12’大致呈躺倒的“c”的形状，并且具有布置成保持环扎丝的会聚的上边缘。

如图5中可以观察到的，在任何情况下，附加通孔15’优选为具有大致圆形轮廓的“闭合的”通孔。

现在转向图6，示出了本发明的第二优选实施方式。

在该实施方式中，环扎装置21同样包括环扎丝和布置在所述环扎丝上的至少一个间隔件25，所述间隔件被制成为具有大致矩形平面和凹形轮廓的带状件25。

在图6的实施方式中，所述带状件25由适合于外科手术使用的金属制成。

图6的实施方式与上述第一实施方式的不同之处在于，带状件的在使用时意在与折骨的表面接触的面设置有齿39，在环扎装置1处于使用状态时，齿39从带状件5的本体沿与带状件的端壁27相反的方向、即朝向折骨的表面突出。

齿39可以附接至带状件25的本体的表面。

然而，在图示的实施方式中，所述齿通过制作切口41并且将带状件本体的因而与所述带状件本体的其余部分分离的部分折弯而由所述带状件的本体直接获得。

在使用时，齿39有助于增加带状件25在折骨上的定位的稳定性。

在该实施方式中，带状件25的端壁27同样各自设置有用于使环扎丝从其中穿过的通孔31并且各自设置有用于使安全线从其中穿过的一个或更多个附加通孔35。

图7至图9示出了图5的本发明的第二优选实施方式的相应的变型。

在图7的变型中，齿39并非借助于带状件25的本体中的切口而获得，而是沿着所述本体的周边布置。

齿39可以制成为与带状件25的本体成一体，并且然后被适当地折弯。

在图8的变型中，除端壁27之外，带状件25还包括一个或更多个中间壁29(在图示的示例中包括两个中间壁29)。

此外，中间壁29在与带状件的在使用时意在与折骨的表面接触的面相反的方向上延伸，并且每一个中间壁29均设置有用于使环扎丝从其中穿过的通孔并且每一个中间壁29均设置有用于对应的安全线的一个或更多个附加通孔。

所述端壁允许将环扎丝和安全线导引成使得环扎丝和安全线大致平行于带状件25的本体的纵向轴线延伸。

中间壁29可以附接至带状件25的本体的表面。

然而，在图示的实施方式中，中间壁29是通过制作切口并且将带状件本体的因而与所述带状件本体的其余部分分离的部分折弯而由所述带状件的本体直接获得的。

在图9的变型中，为了将环扎丝和安全线导引成使得环扎丝和安全线大致平行于带状件25的本体的纵向轴线延伸，设置有两个侧向弯曲的突部43来代替先前变型的中间壁，所述两个侧向弯曲的突部43在带状件25的本体的相反侧上沿与所述带状件的在使用时意在与折骨的表面接触的面相反的方向延伸。

所述侧向的突部43优选地制成为与带状件25的本体成一体，并且然后被适当地折弯。

现在转向图10，其图示了本发明的第三优选实施方式。

在该实施方式中，环扎装置61同样包括环扎丝和至少一个间隔件65，该间隔件65制成为具有大致矩形平面和凹形轮廓的带状件。

类似于前述的其中一个实施方式，除端壁67之外——该端壁67设置有用于使带状件的环扎丝从其中穿过的对应的通孔71，该实施方式的环扎装置还包括中间壁69，这些中间壁69同样设置有用于使带状件的环扎丝从其中穿过的对应的通孔73。

在该实施方式中，端壁67和中间壁69同样进一步设置有用于使安全线从其中穿过的对应的附加通孔75、77。

图10的实施方式与先前的实施方式的不同之处在于，带状件的在使用时意在与折骨的表面接触的面是光滑的，类似于图2至图4中示出的实施方式的面。

另外，根据该实施方式，带状件65并未预成型有一定的凹形轮廓，但是带状件65具有大致平坦的轮廓。所述带状件随后可以变形以在每次使用时获得用于特定应用的期望的凹形轮廓。

现在转向图11，图示了本发明的第四优选实施方式。

在该实施方式中，环扎装置81同样包括环扎丝和至少一个间隔件85，该间隔件85制成为具有大致矩形平面和凹形轮廓的带状件。

类似于前述的其中一个实施方式，除端壁87之外——该端壁87设置有用于使带状件的环扎丝从其中穿过的对应的通孔91，该实施方式的环扎装置还包括中间壁89，这些中间壁89同样设置有用于使带状件的环扎丝从其中穿过的对应的通孔93。

在该实施方式中，带状件的在使用时意在与折骨的表面接触的面同样是光滑的并且具有平坦的轮廓，该平坦的轮廓随后可以变形以在每次使用时获得用于特定应用的期望的凹形轮廓。

图11的实施方式与先前描述的实施方式的不同之处在于，分别设置在端壁87和中间壁89中的通孔91、93并非闭合的而是朝向上方开放、即朝向相关端壁或中间壁的与带状件的在使用时意在与骨的表面接触的面方向相反的面开放。

通孔91、93大致呈躺倒的“c”的形状，并且具有布置成保持环扎丝的会聚的上边缘。

然而，在该实施方式中，用于一个或多个安全线的附加通孔(即使未示出)同样优选为具有大致圆形轮廓的“闭合的”通孔。

通常，明显的是，本发明的一些优选实施方式的前述详细描述已经通过非限制性示例的方式提供，并且明显的是，在不脱离如所附权利要求中限定的本发明的保护范围的情况下，可以进行若干变型和改型。

例如，尽管图示的实施方式涉及包括环扎丝的装置，但是明显的是，所述丝可以用环扎线代替。