角度可调节穿刺针、穿刺针角度调节装置及角度调节方法与流程

本发明属于医疗器械技术领域，特别是涉及一种用于肝脏门静脉分流术中，通过肝静脉向门静脉穿刺使用的角度可调节穿刺针、穿刺针角度调节装置及角度调节方法。

背景技术：

人体血液循环中，流入食道、胃及肠的动脉血经过氧气及营养物质的交换流出时即为静脉血，经肠系膜静脉汇集为肝门静脉流入肝脏进行蛋白质，糖类的合成、解毒、而后经肝静脉流出至腔静脉。当肝硬化发生时，肝功能极度受损，门静脉血不能顺利通过肝脏代谢回流入腔静脉就会引起门静脉压力增高，食道及胃静脉曲张破裂大出血，危及生命。

现阶段主要治疗原则即通过手术在门静脉和肝静脉之间建立通路，直接分流一部分血液，减弱肝脏代谢负担，并减弱门静脉压力，降低食管静脉等曲张破裂风险，提高患者生存质量

由于大多数中晚期肝硬化患者体质指数较差，不能耐受外科开腹手术，现行最佳方案即介入微创术，用长钢制穿刺针从颈静脉入到达上腔静脉-下腔静脉-肝静脉而后向门静脉穿刺，扩张建立通路并植入支架。但此种方法因穿刺方向不可控，针材质较软，不可引导等原因，手术耗时较长，难度大，成功率低，病人常需耐受几十针方可成功穿入门静脉，国内仅有大型三甲医院可开展，这些原因阻碍了很多肝硬化患者能够在最佳时间得到治疗。

技术实现要素：

本发明目的在于针对现有穿刺针的缺陷，提供一种能够调整穿刺角度的角度可调节穿刺针、穿刺针角度调节装置及角度调节方法。

本发明为实现上述目的，采用如下技术方案：

角度可调节穿刺针，其特征在于：包括外壳、旋转头部和穿刺针本体；

所述外壳为中空结构，头部具有与水平方向相倾斜的导槽；

所述旋转头部为中空结构，呈折角状，尾部活动插入所述外壳头部的导槽内；所述旋转头部的尾部连接一韧性中空管，所述韧性中空管穿入所述外壳的中空腔体内；所述韧性中空管尾部和/或外壳上具有旋转控制装置，所述旋转控制装置带动所述旋转头部在所述导槽内和外壳相对旋转；

所述穿刺针本体包括针体头部和所述针体头部连接的导丝，所述穿刺针本体在所述韧性中空管和旋转头部的中空腔体内被导向。

其进一步特征在于：所述旋转控制装置为齿轮。

进一步的：所述齿轮上设置有角度刻度。

其进一步特征还在于：所述韧性中空管为硅胶灌注的具有多层钢丝层的复合管。

优选的：所述钢丝层包括两个螺旋方向相反的螺旋钢丝层和一层交叉编织钢丝层。

所述韧性中空管外表面涂覆有特氟龙涂层。

穿刺针角度调节装置，其特征在于：其包括底板、设置在所述底板一端的穿刺针支架、外壳调整支架、和旋转头部调整支架；所述外壳调整支架和旋转头部调整支架底部设置有蜗杆，所述蜗杆与所述韧性中空管尾部和外壳上的齿轮相匹配，用于驱动齿轮旋转。

其进一步特征在于：所述蜗杆后部连接有旋转手柄。

优选的：所述底板上设置有水平仪，所述底板四角设置有水平调整螺钉。

角度可调节穿刺针角度调节方法，采用上述的穿刺针角度调节装置调节上述的角度可调节穿刺针的角度，其特征在于包括下述步骤：

（1）将两个齿轮的角度刻度归零，拉穿刺针尾部导丝，将所述针体头部回抽收入所述旋转头部内；使旋转头部与外壳处于同一水平线上；通过穿刺针角度调节装置底板上的所述水平调整螺钉和水平仪，将所述穿刺针角度调节装置调整至水平；将所述角度可调节穿刺针外壳上的齿轮和韧性中空管尾部的齿轮分别嵌入所述外壳调整支架和旋转头部调整支架，与底部的蜗杆相啮合；所述导丝在所述穿刺针支架内限位；

（2）旋转所述外壳调整支架和旋转头部调整支架上的旋转手柄，记录两个齿轮上的角度刻度差，同时测量所述旋转头部和外壳的夹角；形成齿轮角度刻度差和所述旋转头部和外壳的夹角的对应表；

（3）通过医疗检测设备测量穿刺部位所要的穿刺夹角；

（4）将穿刺针插入体内，所述针体头部在所需穿刺部位就位；根据穿刺夹角，参照步骤（3）的对应表，分别单独旋转或同时旋转所述外壳调整支架和旋转头部调整支架上的旋转手柄，调整齿轮上的角度刻度差，使得所述旋转头部和外壳的夹角与所要的穿刺夹角一致；

（5）推入导丝，进行穿刺。

本发明的穿刺针具有刚度更好的针体，人体长轴和矢状轴两个维度方向可控的穿刺头部，在预先ct三维数据中测量好门静脉和肝静脉夹角后，即可精准调控针头方向，大大提高穿刺准确度，缩短手术难度及时间，便于在二级以下医院中推广，更多肝硬化患者有机会得到及时救治。

附图说明

图1为角度可调节穿刺针结构示意图。

图2为韧性中空管结构示意图。

图3为齿轮结构示意图。

图4为穿刺针角度调节装置结构示意图。

具体实施方式

如图1所示，一种角度可调节穿刺针，包括外壳1、旋转头部2和穿刺针本体8。

外壳1为中空结构，头部具有与水平方向相倾斜的导槽3；

旋转头部2为中空结构，呈折角状，尾部活动插入外壳1头部的导槽3内。旋转头部2的尾部连接一韧性中空管4，韧性中空管4穿入外壳1的中空腔体内。韧性中空管4尾部和外壳1上具有齿轮7，齿轮7带动旋转头部2在导槽3内和外壳1相对旋转。如图3所示，齿轮7上设置有角度刻度71。如图2所示，韧性中空管4为硅胶41灌注的具有多层钢丝层的复合管。钢丝层包括两个螺旋方向相反的螺旋钢丝层42和一层交叉编织钢丝层43。这两层螺旋线方向相反的螺旋钢丝层42，在旋转韧性中空管4时两条螺旋钢丝层42分别产生向内或向外的应力，可以相互抵消，从而减少整个韧性中空管4因旋转而产生的形变，减小穿刺针操控误差。韧性中空管4外表面涂覆有特氟龙涂层，减少旋转时外壁的摩擦。

穿刺针本体8包括针体头部6和针体头部6连接的导丝5，穿刺针本体8在韧性中空管4和旋转头部2的中空腔体内被导向。

如图4所示，穿刺针角度调节装置，包括底板10、设置在底板10一端的穿刺针支架11、外壳调整支架12、和旋转头部调整支架13。外壳调整支架12和旋转头部调整支架13底部设置有蜗杆14，蜗杆14与韧性中空管4尾部和外壳1上的齿轮7相匹配，用于驱动齿轮7旋转。蜗杆14后部连接有旋转手柄15。底板10上设置有水平仪16，底板四角设置有水平调整螺钉17。

本发明角度可调节穿刺针角度调节方法，采用上述的穿刺针角度调节装置调节上述的角度可调节穿刺针的角度，其特征在于包括下述步骤：

（1）将两个齿轮7的角度刻度71归零，拉穿刺针尾部导丝5，将针体头部6回抽收入旋转头部2内；使旋转头部2与外壳1处于同一水平线上。通过穿刺针角度调节装置底板上的水平调整螺钉17和水平仪16，将穿刺针角度调节装置调整至水平。将角度可调节穿刺针外壳1上的齿轮7和韧性中空管4尾部的齿轮7分别嵌入外壳调整支架12和旋转头部调整支架13，与底部的蜗杆14相啮合；导丝5在穿刺针支架11内限位。

（2）旋转外壳调整支架12和旋转头部调整支架13上的旋转手柄15，记录两个齿轮7上的角度刻度差，同时测量旋转头部2和外壳1的夹角；形成齿轮角度刻度差和旋转头部2和外壳1夹角的对应表。

（3）通过医疗检测设备测量穿刺部位所要的穿刺夹角。

（4）将穿刺针插入体内，针体头部6在所需穿刺部位就位；根据穿刺夹角，参照步骤（3）的对应表，分别单独旋转或同时旋转外壳调整支架12和旋转头部调整支架13上的旋转手柄15，调整齿轮7上的角度刻度差，使得旋转头部2和外壳1夹角与所要的穿刺夹角一致。

（5）推入导丝，进行穿刺。

本发明的一个在门静脉和肝静脉之间穿刺的具体应用：

在ct三维数据中规划肝静脉穿出起点，门静脉穿入终点最佳位置，并测量终点在起点沿人体垂直轴上的夹角a和人体横断面上的方向b，以及距离。颈静脉开一口后，x线透视下经颈静脉开口沿着腔静脉向肝静脉送入穿刺针，旋转头部2送至肝静脉穿出起始点，推入约5mm导丝5，针体头部6插在肝静脉壁上，可固定旋转头部2位置。

先单独旋转外壳调整支架12上的旋转手柄15，使得穿刺针的外壳1角度符合预规划夹角a，再同时同步旋转两个旋转手柄修正方向b至规划方向，两角度均正确后，推入导丝5让针体头部6穿入门静脉，经造影确认准确无误，撤出旋转头部2，外壳1，仅保留针体头部6及尾部导丝5，即可沿着该导丝5在肝静脉和门静脉间植入支架，建立通路。