带引导头及导丝孔的取石网篮的制作方法

本发明涉及微创医疗技术及手术器械技术领域，尤其涉及一种带引导头及导丝孔的取石网篮。

背景技术：

胆管结石是我国的常见病和多发病，结石堵塞胆管可导致胆汁排泄不畅，进而诱发急性胆管炎、梗阻性黄疸、肝损害等并发症，出现寒战、发热、腹痛、黄疸等表现，重者甚至导致休克，长期的结石刺激有发生胆管癌的风险，是危害人类健康的重要疾病。目前胆管结石的治疗方案包括开腹胆道探查取石、腹腔镜胆道探查取石、内镜逆行胰胆管造影(ercp)取石、经皮经肝胆管穿刺(ptcd)+瘘道扩张+经皮经肝胆道镜(ptcs)取石、经ptcd途径十二指肠乳头球囊扩张囊取石等。

由于胆道探查需要全身麻醉，手术的风险较大；ptcs病程较长，总的治疗费用高。而ercp取石具有禁忌症少、创伤小、恢复快、并发症少等有多，目前多所采镜ercp途径处理胆管结石。采取ercp取石一般采取取石球囊和取石网篮两种器械，其中取石网篮主要处理直径5mm以上的结石，取石球囊一般用于处理泥沙样结石、碎石或直径小于5mm的结石。

目前临床使用的取石球囊多设有导丝腔道，球囊可以在导丝引导下置入胆总管并进入目标胆管内进行取石，而取石网篮多未设导丝通道，网篮导管被直接置入到胆管内取石，由于十二指肠镜长轴与胆总管长轴成锐角，经十二指肠乳头置入取石网篮导管难度较大。为了方面网篮导管通过十二指肠乳头进入胆总管内，多将网篮头端塑形为弧形，头端呈弧形的取石网篮导管虽然容易通过十二指肠乳头被置入到胆总管内。由于十二指肠镜与胆总管呈锐角、将网篮导管头端塑形为弧形、导管置入过程中被抬钳器压为弧形，均导致进入胆总管的取石网篮导管在继续前进过程中，容易进入胆囊管及右肝管内，因此取石网篮难易处理肝总管及左肝管结石。

为了方便网篮进入指定胆管内进行取石，中国专利文献cn201220192382.9，申请日20120428，专利名称为：带可通导丝金属头的取石网篮，公开了一种带可通导丝金属头的取石网篮，包括取石网篮本体，本体上设置有网篮，网篮前段设置有金属头，所述的金属头为中空管体，可通导丝，所述的金属头为两个不同内径的不锈钢管焊接而成，可通导丝，更好地进行导引，克服了老式取石网篮的不足，取得了很大的进步。实际操作中发现当网篮套取结石后，由于网篮中结石对导丝的挤压，导致网篮在导丝上移动困难，需退出导丝方可进行取石，再进行取石前需再次置入导丝，延长了取石时间。中国专利文献cn201821481534.0，申请日20180911，专利名称为：一种取石网篮及用于取石网篮的双腔端帽，公布了一种取石网篮以及用于取石网篮的双腔端帽。一种取石网篮，包括网篮，外管，操作部，网篮与操作部相连接，操作部可以控制网篮移动。外管近端与操作部相连接，且从近端向远端轴向延伸，外管远端设有双腔端帽。一种用于取石网篮的双腔端帽，导丝可通过所述双腔端帽的一个腔道，网篮可通过双腔端帽另一个腔道。临床操作中发现由于十二指肠轴向与胆总管轴向呈锐角，通过导丝的网篮需弯曲呈锐角方可进入胆总管内，导致网篮头端管擦十二指肠乳头，增加了置入取石网篮导管的难度，与此同时可引起十二指肠乳头水肿及出血；其次，网篮在导丝引导下被置入到肝内胆管时，网篮头端容易与胆管分隔刮擦，导致取石网篮导管置入困难；再者，由于胆总管及肝内胆管成角且分支较多，导丝在胆管内呈弧形走形，张开网篮时，网篮呈直线前进，网篮进入的胆管并非导丝所在胆管，导致取石失败。中国专利文献cn201520186832.7，申请日20150330，专利名称为：带导引头式取石网篮，公布了一种带导引头式取石网篮，该取石网篮包括网篮架、设置在网篮架前端的导引头、与网篮架后端固定连接的拉索、套接在拉索上的外管，所述导引头上部开设有导丝孔，导引头内部为中空结构，中空结构内设置有网篮架固定端头，导引头由软质塑料材料制成。本实用新型的取石网篮的结构较为简单，主要创新点在于设置在网篮架前端的导引头的结构设计，且该导引头由软质塑料材料制成；使用时，该导引头可有效防止该取石网篮对组织的划伤，需要引导时，可通导丝孔进行引导，方便实用，适宜进一步推广应用。临床操作中发现当胆总管较粗时，导丝与取石网篮导管之间距离较大，取石过程中容易导致导丝被拽入十二指肠内；导丝从导引头脱出后，再进行取石前需退出网篮，先置入导丝后再取石，延长了取石时间。

技术实现要素：

根据上述提出的技术问题，而提供一种带引导头及导丝孔的取石网篮。本发明引导头可通过导丝，取石网篮导管可在导丝引导下进入目标胆管，增加了取石的精确度。本发明采用的技术手段如下：

一种带引导头及导丝孔的取石网篮，引导头、网篮、外套管、网篮拉锁、拉索手柄及外套管手柄，所述网篮的两端固接在引导头和网篮拉锁之间，网篮能够在外套管内移动，所述网篮拉锁的尾端与拉索手柄相连，外套管的尾端与外套管手柄相连，其中，所述引导头包括弧形头部及柱形尾部，头部内设有供导丝通过的导丝通道，所述导丝通道前端开口于头部中央，后端开口于头部尾端的截面上，外套管头部为双通道管，包括网篮拉索通道及导丝通道，导丝通道靠近引导头侧为导丝入孔，所述外套管管壁开设有供导丝通过的导丝出孔；

使用时，导丝的尾端依次穿过引导头和外套管，推动外套管手柄至目标胆管，通过操纵拉锁手柄完成取石。

进一步地，柱形尾部的横截面积小于与其连接的弧形头部尾端的横截面积，头部尾端截面的导丝通道与柱形尾部相离，柱形尾部内嵌入四根金属丝。

进一步地，所述网篮由四根金属丝组成，金属丝的形状包括弧形、螺旋形、折线形，各金属丝规格相同或不同。

进一步地，导丝通道导丝出孔端为盲端，外套管体尾部为单通道管，即网篮拉索通道。

进一步地，导丝侧孔距离导管头端20～120cm。

本发明具有以下优点：

1、本发明弧形头部的导引头，进入肝内胆管阻力小，可有效防止该取石网篮对胆管及十二指肠乳头的划伤。

2、本发明引导头可通过导丝，取石网篮导管可在导丝引导下进入目标胆管，增加了取石的精确度。

3、本发明的外套管中带有导丝通道及侧孔，且导丝暴露段位于十二指肠镜钳道内，能够有效防止导丝移位，避免了取石时，网篮被拽出的风险。

基于上述理由本发明可在微创医疗技术及手术器械技术领域广泛推广。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图做以简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明通入导丝后具体结构示意图。

图2为本发明引导头结构示意图。

图3为本发明外套管部分结构示意图。

图4为本发明实施例中网篮打开状态下的结构示意图。

图5为现有技术常见的取石网篮示意图(手柄部分)。

图6为现有技术常见的取石网篮示意图(网篮部分)。

图中：11、引导头头部；12、引导头尾部；13、引导头导丝通道；2、外套管；22、外套管导丝通道出孔；3、网篮；4、网篮拉锁；5、导丝，6、手柄部分。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

如图1～4所示，本发明实施例公开了一种带导丝孔的取石网篮，包括：引导头、网篮3、外套管2、网篮拉锁4及拉索手柄和外套管手柄的手柄部分6，本发明手柄部分可选用现有技术取石网篮的手柄，所述网篮的两端固接在引导头和网篮拉锁之间，网篮能够在外套管内移动，所述网篮拉锁的尾端与拉索手柄相连，外套管的尾端与外套管手柄相连，本发明的主要发明点在于，所述引导头包括弧形头部11及柱形尾部12，头部内设有供导丝通过的导丝通道13，所述导丝通道前端开口于头部中央，后端开口于头部尾端的截面上，头部尾端截面的导丝通道与柱形尾部相离，外套管头部为双通道管，包括网篮拉索通道及导丝通道，导丝通道靠近引导头侧为导丝入孔，所述外套管管壁开设有供导丝5通过的导丝出孔22。

柱形尾部的横截面积小于与其连接的弧形头部端部的横截面积，使得网篮在未打开的状态下，柱形尾部保留在外套筒内，弧形头部突出于外套筒，柱形尾部内嵌入四根金属丝。所述网篮由四根金属丝组成，根据实际应用场景的不同，金属丝的形状可设计为弧形、螺旋形、带转角的折线形等多种可实施形状，各金属丝规格相同或不同。

在具体的实施过程中，经口置入十二指肠镜，胆管插管成功后，经导引头及导丝腔道依次置入导丝，在导丝引导下推动外套筒手柄，将取石网篮导管置入患者体内，导丝侧孔进入十二指肠镜钳道后，通过手柄6上的导管锁锁住导丝，继续置入网篮导管。当网篮导管头端越过结石后，推动拉索手柄，释放网篮，回拉网篮套取结石，或向前置入网篮套取结石。成功套取结石后，收紧网篮，回拉网篮拉锁，将结石拖十二指肠，打开网篮，释放结石。收紧网篮，再次置入网篮导管取石，至结石取净为止。本实施例中，导丝锁可为单纯的凸起结构或是其他复杂结构，能够便于导丝缠绕于其上后保持位移不变即可。

图5和图6为现有技术常见的取石网篮，由于胆总管较粗，容易导致导丝与取石网篮导管之间距离较大，取石过程中容易导致导丝被拽入十二指肠内；而本发明则是将导丝的尾端依次穿过引导头和外套管，取石网篮导管可在导丝引导下进入目标胆管，增加了取石的精确度。由于引导头在取石的过程中能够保持和导丝轨迹的一致性，故本发明在增加精度的同时，还可将外套管制作的更细，方便进入更细的胆管，帮助患者解决问题。

最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。