本发明涉及熏香领域，特别是涉及一种功能型抗失眠熏香组合物及其制备方法。
背景技术：
：失眠通常指患者对睡眠时间和(或)质量不满足并影响日间社会功能的一种主观体验，失眠在人群中的发病率为30％～35％。中医学称其为“不寐”、“不得卧”、“不得眠”等，失眠受饮食不节、先天不足、情志内伤、劳逸失调、病久体虚等多种因素影响。失眠的病机为虚实夹杂，主要包括阴虚、阳虚、气虚、血虚、火旺、痰浊、热蕴、气血郁滞等，导致心神失养或心神不宁，最终引起失眠。熏香是原态香材、香料经过清洗、干燥、分割等简单的加工制作而成的一种香料。根据外形特征可分为原态香材、线香、盘香、塔香、香丸、香粉、香篆、香膏、涂香、香汤、香囊、香枕等。熏香在古代是非常流行的一种活动，特别是在贵族阶级和文人墨客的生活当中应用的极其广泛，是他们居家养生、陶冶情操必备的日常用品。熏香大多采用沐浴、佩戴、雾化释放、加热释放、常温释放等方式，是以植物次生代谢合成的挥发性物质为媒介的一种无创伤、简单、安全的缓解或干预手段，与现代芳香疗法的吸入疗法较为相似。然而现在市面上的熏香很少是使用天然中药制成的，大多是芳香剂加上其他的一些化学物质所制成的，这些熏香在使用的时候，其中的化学物质很可能对我们的身体造成伤害。因此，研究开发出一种具有可明显安神助眠作用又无毒副作用的纯中药功能型抗失眠熏香具有重要的意义。技术实现要素：为了解决现有的非天然薰香方式对人们的身体带来的危害，本发明提供了一种天然的功能型熏香组合物，所述熏香不含有化学香精，在美化环境同时对失眠具有显著的疗效，同时还能起到抗抑郁、舒缓紧张情绪等作用。为实现上述目的，本发明提供如下技术方案，一种功能型抗失眠熏香组合物及其制备方法，由以下重量份数的成份组成：酸枣仁60-90，百合20-30，知母10-20，茯苓10-20，川芎10-20(或丹参或葛根)，榆树皮粘粉30-50。最佳重量组分选择为：酸枣仁75，百合25，知母15，茯苓15，川芎(或丹参或葛根)15，榆树皮粘粉40。配方各药物组分介绍：酸枣仁，为鼠李科植物酸枣ziziphusjujubamill.var.spinosa(bunge)huexh.f.chou的干燥成熟种子。味甘、酸，性平。归肝、胆、心经。功效：养心补肝，宁心安神，敛汗，生津。用于虚烦不眠，惊悸多梦，体虚多汗，津伤口渴。百合，学名(liliumbrowniivar.viridulumbaker)又名强蜀、番韭、山丹、倒仙、重迈、中庭、摩罗、重箱、中逢花、百合蒜、大师傅蒜、蒜脑薯、夜合花等，是百合科百合属(学名：lilium)多年生草本球根植物，原产于中国，主要分布在亚洲东部、欧洲、北美洲等北半球温带地区，全球已发现有至少120个品种，其中55种产于中国。百合除含有蛋白质21.29％、脂肪12.43％、还原糖11.47％、淀粉1.61％，及钙、磷、铁、每百克含1.443毫克维生素b、21.2毫克维生素c等营养素外，还含有一些特殊的营养成分，如秋水仙碱等多种生物碱。这些成分综合作用于人体，不仅具有良好的营养滋补之功，而且还对秋季气候干燥而引起的多种季节性疾病有一定的防治作用。中医上讲鲜百合具有养心安神，润肺止咳的功效，对病后虚弱的人非常有益。知母，中药名。是多年生草本植物，根状茎，叶由基部丛生细长披针形，花茎自叶丛中长出，圆柱形直立，总状花絮，成簇，生在顶部成穗状；花粉红色，淡紫色至白色；果实长椭圆形，内有多数黑色种子，花果期6-9月。性味苦，寒。归肺、胃、肾经。功效：清热泻火，滋阴润燥。主治：热病烦渴，肺热燥咳，骨蒸潮热，内热消渴，肠燥便秘。茯苓，中药名。为多孔菌科真菌茯苓poriacocos(schw.)wolf的干燥菌核。多于7～9月采挖，挖出后除去泥沙，堆置“发汗”后，摊开晾至表面干燥，再“发汗”，反复数次至现皱纹、内部水分大部散失后，阴干，称为“茯苓个”；或将鲜茯苓按不同部位切制，阴干，分别称为“茯苓块”和“茯苓片”。味甘、淡，性平。归心、肺、脾、肾经。功效：利水渗湿，健脾，宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。川芎(学名：ligusticumchuanxionghort)，栽培植物，主产于四川(灌县)，在云南、贵州、广西等地，生长于温和的气候环境。是一种中药植物，常用于活血行气，祛风止痛，川芎辛温香燥，走而不守，既能行散，上行可达巅顶；又入血分，下行可达血海。活血祛瘀作用广泛，适宜瘀血阻滞各种病症；祛风止痛，效用甚佳，可治头风头痛、风湿痹痛等症。昔人谓川芎为血中之气药，殆言其寓辛散、解郁、通达、止痛等功能。丹参，中药名。为唇形科植物丹参salviamiltiorrhizabge.的干燥根和根茎。春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥。全国大部分地区都有分布。具有活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈之功效。用于胸痹心痛，脘腹胁痛，症瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮疡肿痛。葛根，中药名。为豆科植物野葛的干燥根，习称野葛。秋、冬二季采挖，趁鲜切成厚片或小块；干燥。甘、辛，凉。有解肌退热，透疹，生津止渴，升阳止泻之功。常用于表证发热，项背强痛，麻疹不透，热病口渴，阴虚消渴，热泻热痢，脾虚泄泻。此外，本发明还公开了一种功能型熏香的制备方法，包括以下步骤：1、分别将酸枣仁，百合，知母，茯苓，川芎(或丹参或葛根)打磨成粉状，过100-140目筛。2、将榆树皮晒干后打磨成粉状，过80-120目筛。3、按重量比把步骤1得到的酸枣仁，百合，知母，茯苓，川芎(或丹参或葛根)充分混合均匀，得到香料。4、将步骤3所制得的香料按重量比与榆树皮粉混合，加适量水进行调和成粘稠状并压制成香片，在90-120℃下烘干20-40分钟，取出后风干2-4天。创新性《金匮要略正义》曰：“肝阴有亏，相火躁动，冲激上焦。”素体劳累过度或情志不畅，久而阴血内耗，肝血不足，血不养心，虚久化热而致失眠。临床表现为：失眠心悸，烦躁不安，眩晕，易疲乏，脾气急，舌红，苔薄黄，脉细数。辨为肝血不足，虚热扰神证；治则为养血柔肝，清热安神。本发明配方中重用酸枣仁为君,以其甘酸质润,入心、肝之经,养血补肝,宁心安神。茯苓宁心安神；百合味甘平，入心、肺经，安神养阴；知母苦寒质润,滋阴润燥,清热除烦,共为臣药。与君药相伍,以助安神除烦之功。佐以川芎之辛散,调肝血而疏肝气,与大量之酸枣仁相伍,辛散与酸收并用,补血与行血结合,具有养血调肝之妙。甘草和中缓急,调和诸药为使。需要指出的是，本发明配方中酸枣仁、知母、茯苓、川芎四味药出自《金匮要略·血痹虚劳病脉证并治》：“虚烦虚劳不得眠，酸枣仁汤主之。”现代药学研究表明，更年期失眠患者口服酸枣仁汤的临床治疗效果较好,可改善患者睡眠质量,且安全性较高,值得临床广泛推广。[夏红梅,王荣华.酸枣仁汤治疗更年期失眠患者的效果[j].中外医学研究,2020,18(02):47-49.]同时，酸枣仁汤对老年人失眠效果亦是非常明显。相对艾司唑仑而言,酸枣仁汤为主方辨证治疗老年人失眠症疗效可靠、安全性高,长期服用无依赖性和成瘾性问题,对老年人失眠症治疗有重要的临床意义。[李莉,秦玉革,王凯,朱菲菲.酸枣仁汤治疗虚实夹杂型老年人失眠症122例[j].江西中医药,2020,51(01):48-49.]另外，酸枣仁汤亦具有明显的抗抑郁效果。研究表明，通过空白组、模型组、西药组的对比发现,酸枣仁汤可以显著改善抑郁模型大鼠的行为活动；上调大鼠抑郁模型海马camkⅱ基因表达,减少神经元细胞凋亡,具有抗抑郁作用。[田旭升,张策,龚永涛,王超颖,杨彬.酸枣仁汤对抑郁模型大鼠海马camkⅱ基因表达影响的实验研究[j].中医药信息,2019,36(06):12-17.]本发明配方中知母与百合组成百合知母汤出自《金匮要略·卷上》，功用滋养心肺，清退虚热，对于心肺阴虚内热证所导致的失眠效果明显。同时，百合知母汤抗情感障碍、抗抑郁效果明显。现代药理学研究表明，与氟西汀相比,百合知母汤可影响更多的代谢通路而发挥抗抑郁作用。[刘职瑞,杨波,刘芳,郭延磊,夏培元.基于代谢组学的百合知母汤治疗抑郁症的作用研究[j].第三军医大学学报,2019,41(20):1917-1925.]另外，百合知母汤筛选出11个活性成分,作用于106个抑郁相关靶点,调控神经营养因子、foxo、胰岛素、丝裂原活化蛋白激酶(mapk)、pi3k-akt、催乳素等代谢通路,参与蛋白水解、蛋白磷酸化、信号转导、rna调控等主要生物过程。结论百合知母汤可通过作用于神经、激素等相关的靶点及通路,发挥抗抑郁作用。[王博龙,刘志强,陈春林.百合知母汤抗抑郁作用机制的网络药理学研究[j].中国药学杂志,2018,53(12):988-995.]可见，本发明配方的成为对于失眠症具有显著的效果，对于抑郁症也具有一定的疗效。与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明所用原料都是通过纯天然方式加工，不含任何化工原料，燃烧后的香气对于失眠具有很好的治疗效果，同时还能起到抗抑郁、舒缓情绪的作用；同时，本发明制备方法简单，原料成本低，适合大规模生产。药理实验一、抗抑郁模型小鼠的实验研究1、材料与方法1.1动物：spf级icr小鼠30只，雌雄各半，体重18-22g，自由饮水和摄食，动物及饲料购自南京青龙山动物养殖场。1.2药物及样品配置受试药物：本发明配方粉末稀释成0.5g/ml待用，作为试验组。对照组采用复方丹参滴丸(fdd)高剂量(270μg/g)浓度试液。1.3分组及给药将spf级icr小鼠随机分组，雌雄各半，每组10只，分别为空白模型组、试验组、对照组。每组均采用灌胃(ig)给药0.1ml/10g。1.4小鼠悬尾实验末次给药1.5h后，将小鼠尾部距末端约1cm处用夹子固定，使其倒吊于距地面15cm左右的横杆上，动物为克服不正常体位而挣扎活动，但活动一段时间后出现间断性不动，显示失望状态，累计各组6min内的不动时间。1.5强迫小鼠游泳实验末次给药2h后，将小鼠放于直径约18cm、水深15cm、水温25℃的容器内，测定6min之内小鼠漂浮不动的时间(即小鼠在水中停止挣扎或动物呈漂浮状态，仅有细小的肢体运动以保持头部浮在水面)。1.6数据处理实验数据均以mean±sem表示，组间比较采用t检验。2.实验结果2.1小鼠悬尾实验在经典的小鼠悬尾抑郁模型中，单次给予相应药物，本发明提供的中药组合物熏香粉末配制的溶液灌胃后可显著缩短小鼠悬尾不动时间(p＜0.05或p＜0.01)并且效果优于对照组。具体实验结果见下表：组别参与数(只)不动时间(s)(mean±sem)空白模型组1086±8.1试验组1037±6.2对照组1055±5.62.2强迫小鼠游泳实验小鼠在强迫游泳模型中出现漂浮不动状态反映了动物的绝望行为，本发明提供的中药组合物熏香粉末配制的溶液灌胃后能明显缩短小鼠强迫游泳不动时间(p＜0.05)，表明本发明提供的中药配方在此模型上有抗抑郁作用，并且效果优于对照组。具体实验结果如下表所示：组别参与数(只)不动时间(s)(mean±sem)空白模型组10128±7.1试验组1077.8±6.2对照组10105±4.6以上实验结果表明：本发明提供的中药组合物熏香粉末配制的溶液灌胃后对抑郁模型小鼠的行为具有调节作用，具有明显的抗抑郁作用。二、临床资料失眠患者100例，诊断标准：参照中华人民共和国中医药行业标准《中医病证诊断疗效标准》。即轻者入睡困难且易醒，醒后难以入睡，重者彻夜难眠，常伴有头痛、头晕、心悸、健忘、多梦等症。阿森斯失眠评定量表(ais)>6分，匹兹堡睡眠质量指数量表(psqi)>16分。三、疗效标准痊愈：失眠症状消失且近期1月内无复发；有效：失眠症状减轻或发作频率减少；无效：失眠症状不减轻发作次数不减少。四、观察方法通过对失眠患者治疗前后的入睡潜伏期、总睡眠时间和觉醒次数进行比较，患者符合纳入标准进行药香临床试验观察组。采用本发明制备得到的熏香，每天晚上睡前半小时使用本专利所制备的熏香1支，每晚1-2次，并用手环检测睡眠情况，连续使用一月。五、治疗结果对240例失眠患者试验观察：使用本发明所制备的纯中药本草熏香30天后，通过不良反应(adr)评价，未发生不良反应和毒副作用，并且，本发明可显著改善失眠患者的睡眠情况。六、综合效果比较1、临床资料失眠患者300例，其中，男154例、女146例，年龄20-70岁。病程最短者1周，最长者达1年，平均病程6个月。将患者分为3组，治疗试验组、对照组1、对照组2，每组各100人。2、诊断依据轻者：入寐困难或寐而易醒、醒而不寐；重者：彻夜难眠。3、用法用量治疗试验组：采用本发明制备得到的纯中药熏香，每天晚上睡前半小时使用1支，每晚1-2次，并用手环检测睡眠情况，连续使用一月，以半个月为一疗程，连续使用两个疗程。对照组1：申请号为2018103891504[一种防治失眠症的中药组合物及其制备方法]所公布的药香，按照其配方及制备方法制备药香，每天晚上睡前半小时使用1支，每晚1-2次，并用手环检测睡眠情况，连续使用一月，以半个月为一疗程，连续使用两个疗程。对照组2：单独服用市售常规治疗失眠的胶囊，每天早晚各一次，开水冲服，每次3g，以半个月为一疗程，连续服用两个疗程。4、疗效标准痊愈：失眠症状消失且近期1月内无复发；有效：失眠症状减轻或发作频率减少；无效：失眠症状不减轻，发作次数不减少。5、结果分析组别例数治愈数(率)有效数(率)无效率总有效率治疗试验组10085(85％)13(13％)2％98.0％对照组110075(75％)18(18％)7％93.0％对照组210051(51％)18(18％)31％69.0％从上组数据我们可以看出：治疗试验组的疗效明显优于对照组2，略高于对照组1。其中，总有效率、治愈率和有效率均明显高于对照组2、优于对照组1。同时，治疗试验组在治疗期间未发生任何毒副作用。具体实施方式实施例1，一种功能型熏香组合物及其制备方法，各组分的重量份组成如下：酸枣仁75，百合25，知母15，茯苓15，川芎15，榆树皮粘粉40。分别将酸枣仁，百合，知母，茯苓，川芎打磨成粉状，过100-140目筛。将榆树皮晒干后打磨成粉状，过80-120目筛。按重量比把得到的酸枣仁，百合，知母，茯苓，川芎充分混合均匀，得到香料。将所制得的香料按重量比与榆树皮粉混合，加适量水进行调和成粘稠状并压制成香片，在90-120℃下烘干20-40分钟，取出后风干2-4天。实施例2，与实施例1基本相同，但其中的川芎改为丹参。实施例3，与实施例1基本相同，但其中的川芎改为葛根。实施例4，与实施例1基本相同，但各组分的重量份组成如下：酸枣仁60，百合20，知母10，茯苓10，川芎10，榆树皮粘粉30。实施例5，与实施例1基本相同，但各组分的重量份组成如下：酸枣仁90，百合30，知母20，茯苓20，川芎20，榆树皮粘粉50。实施例6，与实施例1基本相同，但各组分的重量份组成如下：酸枣仁60，百合30，知母10，茯苓20，川芎10，榆树皮粘粉50。实施例7，与实施例1基本相同，但各组分的重量份组成如下：酸枣仁90，百合20，知母20，茯苓10，川芎20，榆树皮粘粉30。实施例8，与实施例4基本相同，但其中的川芎改为丹参。实施例9，与实施例4基本相同，但其中的川芎改为葛根。实施例10，与实施例5基本相同，但其中的川芎改为丹参。实施例11，与实施例5基本相同，但其中的川芎改为葛根。实施例12，与实施例6基本相同，但其中的川芎改为丹参。实施例13，与实施例6基本相同，但其中的川芎改为葛根。实施例14，与实施例7基本相同，但其中的川芎改为丹参。实施例15，与实施例7基本相同，但其中的川芎改为葛根。当前第1页12