一种治疗出血性眼疾的中药组合物及其制备方法与流程

[0001]
本发明涉及中药的技术领域，更具体地说，它涉及一种治疗出血性眼疾的中药组合物及其制备方法。


背景技术：

[0002]
造成出血性眼疾的原因有黄斑变性、视网膜静脉阻塞和糖尿病视网膜病等。2004年2月获得美国食品药品管理局批准的抗血管内皮生长因子类药物(简称抗ve份f类药)成为结肠或直肠转移癌的一线药物，2006年抗ve份f类药又获得批准用于眼科对出血性眼疾治疗，并取得了突破性进展，获得了美国新医学奖。
[0003]
但是，抗ve份f类药用于眼科对出血性眼疾治疗存在以下缺陷：
[0004]
1、治疗范围小。
[0005]
抗ve份f类药使用范围仅为新生血管性(湿性)黄斑变性、由视网膜静脉阻塞引起的黄斑水肿和糖尿病引起的黄斑水肿，且无法吸收玻璃体出血，导致视网膜下积液情况；
[0006]
2、操作难度大、卫生要求高。
[0007]
抗ve份f类药需通过眼球穿刺的小手术将药物注入眼球内，且需配置特定环境(无菌消毒)和特定人员(眼科医生)，术前、术后还需使用抗生素眼药水；
[0008]
3、存在不良反应和并发症。
[0009]
轻则眼红、眼痛、球结膜下出血，重则球内感染、球内出血、孔源性视网膜脱离等，严重并发症可能会导致视功能丧失，甚至失明；
[0010]
4、成本高。
[0011]
现抗ve份f类药疗效最长仅能维持1.5个月，需定时进行注射治疗，然而抗ve份f类药每针价位在8000-10000元不等，且不同医院收费不同。


技术实现要素：

[0012]
针对实际运用中这一问题，本发明目的在于提出一种治疗出血性眼疾的中药组合物及其制备方法，具体方案如下：
[0013]
一种治疗出血性眼疾的中药组合物，所述的治疗出血性眼疾的中药组合物按重量由下述中药组成：
[0014]
熟地20份、当归10份、川芎10份、赤芍10份、红花10份、海藻10份、昆布10份、丹参20份、生草15份、生石决明15份、密蒙花20份、菟丝子20份、三棱10份、莪术10份、桃仁11-15份、枸杞21-25份。
[0015]
进一步优选地，所述的治疗出血性眼疾的中药组合物按重量由下述中药组成：熟地20份、当归10份、川芎10份、赤芍10份、红花10份、海藻10份、昆布10份、丹参20份、生草15份、生石决明15份、密蒙花20份、菟丝子20份、三棱10份、莪术10份、桃仁11-12份、枸杞21-22份。
[0016]
进一步优选地，所述的治疗出血性眼疾的中药组合物按重量由下述中药组成：熟
地20份、当归10份、川芎10份、赤芍10份、红花10份、海藻10份、昆布10份、丹参20份、生草15份、生石决明15份、密蒙花20份、菟丝子20份、三棱10份、莪术10份、桃仁11份、枸杞21份。
[0017]
一种治疗出血性眼疾的中药组合物的制备方法，所述治疗出血性眼疾的中药组合物的制备方法包括以下步骤：
[0018]
步骤1、分别取熟地、当归、川芎、赤芍、红花、海藻、昆布、丹参、生草、生石决明、密蒙花、菟丝子、三棱、莪术、桃仁、枸杞，将上述的中药分开进行干燥，降低各中药中水分含量在6-8wt％；
[0019]
步骤2、干燥完成后，按重量取熟地20份、当归10份、川芎10份、赤芍10份、红花10份、海藻10份、昆布10份、丹参20份、生草15份、生石决明15份、密蒙花20份、菟丝子20份、三棱10份、莪术10份、桃仁11-15份、枸杞21-25份放入药罐中，向药罐中注入1250毫升纯洁水，将中药与水搅拌混合并浸泡35分钟；
[0020]
步骤3、浸泡完成后将药罐放在发热装置上，先采用60-80摄氏度加热温度对药罐加热至水烧开后，转换采用40-50摄氏度加热温度对药罐继续加热至浓缩为90-110毫升的药汁时即完成加热；
[0021]
步骤4、过滤药汁除去其中药渣即可服用。
[0022]
与现有技术相比，本发明的有益效果如下：
[0023]
本发明中药组合物治疗原理：黄斑变性、视网膜静脉阻塞等这类出血性眼病，都有不同程度的视网膜血液循环障碍，造成组织供血不足，产生异常血管，从而导致病变。本中药主要是明目、活血化淤，促进和改善视网膜血液循环，疏通血管，增加血液供应，改善组织缺血、缺氧的情况，促进出血、水肿、渗出和纤维增生性机化组织的吸收，从而达到治疗的效果。
附图说明
[0024]
图1为实例1胡某2001.9.10右眼b超图；
[0025]
图2为实例1胡某2001.9.10右眼荧光造影图；
[0026]
图3为实例1胡某2007.4.30右眼b超图；
[0027]
图4为实例1胡某2008.1.2右眼荧光造影图；
[0028]
图5为实例2龚某2005.9.6oct检查图；
[0029]
图6为实例2龚某2005.9.20oct检查图；
[0030]
图7为实例2龚某2005.12.26双眼b超图；
[0031]
图8为实例2龚某2006.1.10荧光造影图。
[0032]
图9为实例2龚某2006.12.25oct检查图；
[0033]
图10为实例2龚某2006.12.25荧光造影图；
[0034]
图11为实例2龚某2007.3.22oct检查图；
[0035]
图12为实例2龚某2007.5.15oct检查图；
[0036]
图13为实例2龚某2007.7.25oct检查图；
[0037]
图14为实例2龚某2007.12.27oct检查图；
[0038]
图15为实例2龚某2008.1.15荧光造影图；
[0039]
图16为实例2龚某2008.3.13oct检查图；
[0040]
图17为实例2龚某2008.10.16oct检查图；
[0041]
图18为实例2龚某2008.11.27oct检查图；
[0042]
图19为实例2龚某2009.1.9oct检查图；
[0043]
图20为实例2龚某2009.9.28oct检查图；
[0044]
图21为实例2龚某2010.3.15荧光造影图；
[0045]
图22为实例2龚某2010.3.25oct检查图；
[0046]
图23为实例2龚某2011.3.30oct检查图；
[0047]
图24为实例2龚某2011.6.14荧光造影图；
[0048]
图25为实例2龚某2011.6.14icga诊断图；
[0049]
图26为实例2龚某2011.12.28oct检查图；
[0050]
图27为实例2龚某2012.1.3荧光造影图；
[0051]
图28为实例2龚某2012.10.11荧光造影图；
[0052]
图29为实例2龚某复查oct检查图；
[0053]
图30为实例2龚某2012.10.23oct检查图；
[0054]
图31为实例2龚某2012.12.5oct检查图；
[0055]
图32为实例2龚某2012.12.5icga诊断图；
[0056]
图33为实例2龚某2013.12.4oct检查图；
[0057]
图34为实例2龚某2013.12.17fa检查图。
具体实施方式
[0058]
下面结合实施例及附图对本发明作进一步的详细说明，但本发明的实施方式不仅限于此。
[0059]
取熟地、当归、川芎、赤芍、红花、海藻、昆布、丹参、生草、生石决明、密蒙花、菟丝子、三棱、莪术、桃仁、枸杞，将上述的中药分开进行干燥，降低各中药中水分含量在8wt％。
[0060]
实施例1
[0061]
干燥完成后，按重量取熟地20份、当归10份、川芎10份、赤芍10份、红花10份、海藻10份、昆布10份、丹参20份、生草15份、生石决明15份、密蒙花20份、菟丝子20份、三棱10份、莪术10份、桃仁11份、枸杞21份放入砂锅药罐中，向药罐中注入1250毫升纯洁水，将中药与水搅拌混合并浸泡35分钟。
[0062]
浸泡完成后将砂锅药罐放在煤气灶上，先采用中火60-80摄氏度加热温度对药罐加热至水烧开后，转换采用小火40-50摄氏度加热温度对药罐继续加热至浓缩为100毫升的药汁时关火完成加热，过滤药汁除去其中药渣即可服用。
[0063]
服用方式：一日两次，两次时间优选为上午十点半和下午四点半。
[0064]
实施例2
[0065]
干燥完成后，按重量取熟地20份、当归10份、川芎10份、赤芍10份、红花10份、海藻10份、昆布10份、丹参20份、生草15份、生石决明15份、密蒙花20份、菟丝子20份、三棱10份、莪术10份、桃仁12份、枸杞22份放入砂锅药罐中，向药罐中注入1250毫升纯洁水，将中药与水搅拌混合并浸泡35分钟。
[0066]
浸泡完成后将砂锅药罐放在煤气灶上，先采用中火60-80摄氏度加热温度对药罐
加热至水烧开后，转换采用小火40-50摄氏度加热温度对药罐继续加热至浓缩为100毫升的药汁时关火完成加热，过滤药汁除去其中药渣即可服用。
[0067]
服用方式：一日两次，两次时间优选为上午十点半和下午四点半。
[0068]
实施例3
[0069]
干燥完成后，按重量取熟地20份、当归10份、川芎10份、赤芍10份、红花10份、海藻10份、昆布10份、丹参20份、生草15份、生石决明15份、密蒙花20份、菟丝子20份、三棱10份、莪术10份、桃仁15份、枸杞25份放入砂锅药罐中，向药罐中注入1250毫升纯洁水，将中药与水搅拌混合并浸泡35分钟。
[0070]
浸泡完成后将砂锅药罐放在煤气灶上，先采用中火60-80摄氏度加热温度对药罐加热至水烧开后，转换采用小火40-50摄氏度加热温度对药罐继续加热至浓缩为100毫升的药汁时关火完成加热，过滤药汁除去其中药渣即可服用。
[0071]
服用方式：一日两次，两次时间优选为上午十点半和下午四点半。
[0072]
为更好验证本发明的疗效，以下结合几个治疗实例，进一步说明治疗出血性眼疾的中药组合物的治疗效果。
[0073]
实例1
[0074]
胡某，女，54岁。2001.9.10因右眼视力突降、黑影飘一天前来就诊，无明显诱因，原双眼视力相同，无全身疾病史。检查：右眼视力0.3，右眼眼前节(-)，玻璃体明显混浊，眼底见黄斑颞侧大片出血,黄斑中心凹光反射(-)，被诊断为老年性黄斑变性可能。左眼视力0.9,眼前节及眼底未见明显异常。
[0075]
如图1所示，右眼b超：右眼颞侧偏上方赤道部见一个1.54
×
6.4mm半球形隆起向玻璃体内突出，其颞上侧玻璃体与视网膜粘连。
[0076]
如图2所示，右眼荧光造影：右眼视网膜颞侧有大片荧光遮蔽，位于血管下，被诊断为右眼视网膜下出血。
[0077]
患者再去专科医院请专家会诊，复查荧光造影后被诊断为右眼黄斑变性(早期)，予中西药结合治疗。本实例中采用西药为地巴唑、维生素c、维生素e、多维片、辅酶q10。
[0078]
2001.10.25复诊，右眼视力0.5，眼底出血明显吸收变小。
[0079]
2001.11.19复诊，右眼视力0.9，眼底出血完全吸收，留下较大黄白色疤痕，黄斑中心凹光反射(+)。
[0080]
2001.11.26再复查右眼视力和眼底无变化。
[0081]
如图3所示，2007.4.30患者再来复查右眼视力和眼底无变化，复查b超：右眼玻璃体混浊、玻璃体后脱离。
[0082]
如图4所示，2008.1.2检查视力及眼部情况无变化并复查荧光造影，荧光造影所见:右眼视网膜动、静脉充盈消退时间大致正常，早期颞侧见4pd范围荧光染色，后期未见荧光异常，仍见颞侧荧光染色,结论：右眼视网膜机化病灶(陈旧性)，至今未复发。
[0083]
实例2
[0084]
龚某，女，38岁。2005.9.6患者因左眼无明显诱因视力下降二天前来就诊。经查被诊断为左眼近视、黄斑变性。该眼有－4,5ds近视史。无全身疾病史。右眼自幼感觉视力良好，因玩耍时不慎触及电线，感觉电流从右侧肢体通过后右眼视力顿时不见,从1.5降至眼前手动，后未见恢复。
[0085]
患者于2005.9.15前来就诊，戴自镜视力:右眼前手动(不能矫正)，左0.2(原戴镜1.0),双眼前节(-)，右眼底未见明显异常,但黄斑中心凹反光(-)。左眼底黄斑部出血,渗出,伴水肿。被诊断为左眼近视、黄斑变性。予中西医结合治疗。本实例中采用西药为地巴唑、维生素c、维生素e、多维片、辅酶q10。
[0086]
如图5所示，2005.9.6oct检查黄斑：rpe层隆起。未做荧光造影。
[0087]
如图6所示，2005.9.20复查oct。患者仍未同意做荧光造影。
[0088]
如图7所示，2005.12.26双眼b超：左眼al＝25.53mm，双眼玻璃体混浊，右眼玻璃体后脱离。治疗后左眼黄斑出血、渗出、水肿吸收，出血吸收很慢。直到2005.12底出血才完全吸收。戴镜视力达0.6，视物中央有黑影。经动员患者同意做荧光造影。
[0089]
如图8所示，2006.1.10荧光造影：左眼乳头见弧形斑，黄斑部于早期见小片渗高荧，随时间推移有荧光增强，并有荧光渗漏。结论：左眼黄斑部cnv、屈光不正，建议oct、验光。
[0090]
如图9所示，2006.12.25复查oct情况好转。
[0091]
如图10所示，2006.12.25复查荧光造影。
[0092]
如图11所示，2007.3.22患者腹泻二天觉左眼模糊，检查左眼黄斑又出血。复查oct，出血吸收后视力达0.5。
[0093]
如图12所示，2007.5.15患者因感冒又觉左眼模糊，检查黄斑又出血，复查oct。
[0094]
如图13所示，以后患者又因腹泻、感冒再次出血二次(即自第一次就诊出血吸收后又有四次出血)2007.7.25复查oct。
[0095]
如图14所示，2007.12.27复查oct。
[0096]
如图15所示，2008.1.15复查荧光造影：左眼黄斑早期见1pd荧光染色，中间点状荧光遮蔽(色素紊乱)，后期该处仍见荧光染色。结论：左眼黄斑变性。
[0097]
如图16所示，2008.3.13复查oct。又见黄斑出血，以后未见再出血。
[0098]
如图17所示，2008.10.16复查oct。
[0099]
如图18所示，2008.11.27复查oct。
[0100]
如图19所示，2009.1.9复查oct。
[0101]
如图20所示，2009.9.28复查oct。左眼神经上皮下高反射团块，网膜水肿不明显。
[0102]
如图21所示，2010.3.15复查荧光造影：左眼视网膜动静脉充盈消退时间基本正常，早期黄斑见1pd范围荧光染色(机化组织)，边界清楚，中间见荧光遮蔽(色素沉着)，视盘周围见脉络膜荧光,后期视网膜未见明显荧光异常。结论:左眼高度近视、黄斑变性。
[0103]
如图22所示，2010.3.25复查oct。左眼黄斑下梭形高反射致密光团，周边rpe萎缩(疤痕？)。
[0104]
如图23所示，2011.3.30复查oct。左黄斑强回声团快(疤痕？)
[0105]
如图24和25所示，2011.6.14icga早期黄斑区萎缩性低荧，透见脉络膜大片强荧，中心凹色素增值，后期未见明显荧光渗漏。诊断意见：左眼高度近视黄斑变性、fuchs斑。
[0106]
如图26所示，2011.12.28复查oct。左眼黄斑网膜下高反射隆起，水肿不明显，伴局部is/os中断。
[0107]
如图27所示，2012.1.3复查荧光造影：左眼视乳头萎缩弧，视网膜动静脉充盈时间正常范围，造影早期黄斑见脉络膜透见荧光及不规则高低荧光，随时间不规则高低荧光无
明显形态大小变化。检查结论：左眼高度近视黄斑变性。
[0108]
如图28所示，2012.10.11复查荧光造影：左眼视网膜动、静脉充盈时间正常，早期见乳头周及后极低荧(脉络膜萎缩)，黄斑区伴低荧色素沉着，晚期黄斑高荧(巩膜着色)未见明显渗漏。结论：左眼高度近视，黄斑陈旧脉络膜视网膜病变。
[0109]
如图29所示，复查oct：左中心凹萎缩其下疤痕。
[0110]
如图30所示，2012.10.23复查oct：左眼黄斑区神经上皮下高反射团块，网膜无明显水肿，cnv疤痕？rpe层紊乱。
[0111]
如图31和32所示，2012.12.5复查icga：左眼脉络膜血管充盈时间基本正常，局部脉络膜血管扩张，黄斑区见萎缩低荧灶，其内见粗大血管，造影晚期荧光染色。左眼oct：局灶is/os光带缺失，伴rpe隆起，下高反射信号。结论：左眼黄斑陈旧病灶。
[0112]
如图33所示，2013.12.4复查oct：左眼黄斑中心凹下高反射—疤痕？is/os中断。
[0113]
如图34所示，2013.12.17复查fa：左眼视乳头颞侧萎缩弧，视网膜动静脉充盈时间正常范围，后极部散在视网膜色素上皮萎缩透见脉络膜大血管影，动脉期黄斑见斑驳淡高荧，随时间推移，斑状淡高荧略增强但无渗漏，造影晚期荧光减弱，边界尚清楚，无明显形态大小变化。结论：左眼高度近视黄斑变性。
[0114]
从第一次就诊到现在患者坚持每天服药，从不减量。目前戴自镜视力0,4，再矫正视力无提高，近视力1.5，眼底情况稳定无出血。(显效)
[0115]
据不完全统计使用本发明中药组合物共治疗有183例230只眼，其中黄斑变性69例101只眼，视网膜静脉阻塞44例45只眼，糖尿病视网膜病变29例42只眼，玻璃体出血38例38只眼，其他出血性眼病如高血压视网膜动脉硬化iii级、眼外伤所致的球内出血、外层渗出性视网膜病等3例4只眼。
[0116]
本发明中药组合物治疗原理：黄斑变性、视网膜静脉阻塞等这类出血性眼病，都有不同程度的视网膜血液循环障碍，造成组织供血不足，产生异常血管，从而导致病变。本中药主要是明目、活血化淤，促进和改善视网膜血液循环，疏通血管，增加血液供应，改善组织缺血、缺氧的情况，促进出血、水肿、渗出和纤维增生性机化组织的吸收，从而达到治疗的效果。
[0117]
观察患者的视力、眼底变化和特殊检查的变化，根据这些变化，作前后比较，判断其效果。效果分为4种：
[0118]
1、显效：视力提高二排及以上，眼底病变明显好转或消退，如出血、渗出、水肿大部分吸收或消退，眼科特殊检查好转。
[0119]
2、有效：视力提高一排，眼底病变好转，如出血、渗出、水肿较前吸收，眼科特殊检查有所好转。
[0120]
3、稳定：视力有所提高或无变化，眼底病变好转或无变化，眼科特殊检查治疗前后无明显改变为稳定。在本文中仅指黄斑变性和糖网病患者有稳定的评判标准，他项出血性眼病取消稳定这一评判标准。
[0121]
4、无效：视力无提高或下降，眼底病变和眼科特殊检查较前严重者视为无效。
[0122]
在上述183例230只眼治疗中，显效为123只眼，有效为49只眼，稳定为44只眼，无效为14只眼。统计有效率：显效和有效共172只眼，有效率为75％。
[0123]
以上所述仅是本发明的优选实施方式，本发明的保护范围并不仅局限于上述实施
例，凡属于本发明思路下的技术方案均属于本发明的保护范围。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理前提下的若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。