技术特征：
1.一种塑料安瓿封装灭菌盐酸利多卡因注射液的制备工艺，其特征在于：将氯化钠、盐酸利多卡因加入注射用水中溶解后调节药液ph，定容、除菌过滤、灌装、灭菌、灯检、包装。2.根据权利要求1所述的盐酸利多卡因注射液的制备方法，其特征在于：所述灭菌条件为：过热水121℃条件下灭菌15℃。3.根据权利要求1所述的盐酸利多卡因注射液的制备方法，其特征在于：所述药液ph为4.0-6.0。4.根据权利要求1所述的盐酸利多卡因注射液的制备方法，其特征在于：所述过滤方法为药液经0.45μm和0.22μm微孔筒式过滤器过滤。5.根据权利要求1所述的盐酸利多卡因注射液的制备方法，其特征在于：所述灌装采用安瓿选自聚丙烯塑料安瓿。
技术总结
本发明属于药物制剂领域，具体涉及到盐酸利多卡因灭菌工艺及包材的研究。本发明采用聚丙烯塑料安瓿作为盐酸利多卡因注射液的包材，灭菌工艺为过热水在121℃条件下灭菌15分钟，产品质量稳定，能很好解决玻璃安瓿引起的问题，优化临床配置过程，运输方便且符合环保要求。求。
技术研发人员：芦彩萍 何红燕 张倩倩 罗琦 吴小涛 赵卿 霍立茹 李战
受保护的技术使用者：南京济群医药科技股份有限公司
技术研发日：2020.09.21
技术公布日：2022/3/29