一种眼内注射辅助装置的制作方法

本发明涉及医疗器械技术领域，具体地说，是一种眼内注射辅助装置。

背景技术：

玻璃体腔注射是一种向玻璃体内注射各种药物的途径，可适用于下列患者：确诊的眼内炎；高度怀疑的眼内炎；内眼术后低眼压需升高眼内压者；视网膜脱离手术和玻璃体切割手术后需注入气体固定视网膜者。近年来，随着全球老龄化的加剧以及糖尿病患者的激增，糖尿病黄斑水肿(dme)和新生血管性年龄相关性黄斑变性(namd)已成为致盲的主要眼底疾病，目前，抗vegf药物的玻璃体腔注射已成为namd和dme的主流治疗手段，这部分患者大多需要每月进行眼内注射。玻璃体腔注射一般在表面麻醉的情况下进行，睫状体平坦部是玻璃体腔注射的部位，睫状体平坦部长约4mm，形成一环，成人可在角膜缘后3.5～4mm处，幼儿在2.5mm处，无晶体眼在3.0mm处。

而由于进行玻璃体腔注射时多采用表面麻醉，患者在术中由于紧张常伴有眼球不自主的运动而导致注射过程中发生眼局部损伤，如角膜上皮划伤，结膜裂伤和出血。对于初学者及操作不熟练的医生不恰当注射部位的选择也会产生严重的不良后果，如注射部位靠前会伤及晶状体，术后发生白内障导致视力下降；注射部位靠后会伤及视网膜，引起视网膜裂孔甚至视网膜脱离。目前国内外尚未见有既能固定眼球又能同时对玻璃体腔注射部位进行精准定位的标尺，本发明可填补这一空白，有效地解决这一临床问题。

中国专利申请cn207605063u公开了一种眼球固定器，包括手柄，手柄末端与u形支架相连，u形支架的两条边末端呈圆弧状弯曲，且通过转轴与半圆形第一压环和半圆形第二压环活动连接；所述u形支架的两条边包含波纹段；所述第一压环的端面上有半圆形凹槽，其外周面上设置有与转轴同轴的调整螺母。其压环部分可在圆形与半圆形间快速切换，压环可相对支架旋转，便于调整角度，同时，支架能够提供额外的下压力，整个固定器调整更方便，握持更舒适。但是其仅仅只能对眼球进行固定，并不能辅助玻璃体的注射。

综上所述，亟需一种既能固定眼球又能同时对玻璃体腔注射部位进行精准定位的眼内注射辅助装置。

技术实现要素：

本发明的目的是，提供一种既能固定眼球又能同时对玻璃体腔注射部位进行精准定位的眼内注射辅助装置。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：

一种眼内注射辅助装置，包括固定部、标定部；所述固定部其底部为圆弧状，与眼球相适配；所述标定部为柔性部，与所述固定部底部相连，其上设有刻度标定。

作为一种优选的技术方案，所述固定部为中空结构，其弧度开口大小可调节。

作为一种优选的技术方案，所述固定部其上设有开合连接部，所述开合连接部其上适配有调节螺栓，所述调节螺栓用于调节所述开合连接部的开合距离。

作为一种优选的技术方案，所述标定部其上设有注射空腔，所述注射空腔用于提供注射位。

作为一种优选的技术方案，所述标定部为间隔式设置的若干柔性片，所述注射空腔为相邻柔性片间的间隙。

作为一种优选的技术方案，所述标定部采用透明医用硅胶材料制成。

作为一种优选的技术方案，所述固定部其上设有手柄。

本发明优点在于：

1、本发明所述眼内注射辅助装置其固定部底部为与眼球相适配的弧形球台面结构，其可配合手柄固定眼球，其采用中空环状的设计能有效地保护角膜上皮。

2、本发明所述眼内注射辅助装置其标定部为柔性部，可有效贴合患者眼球表面，其采用透明材质，有利于手术操作时对手术区域的观察，避开血管减少出血。

3、本发明所述眼内注射辅助装置其标定部上不同的刻度标定配合注射空腔可以对不同年龄患者的睫状体注射部位精准定位，减少并发症的发生。

4、本发明所述眼内注射辅助装置其固定部的弧度可调节，可以适应不同患者的眼球大小，以完成个性化精准治疗。

附图说明

附图1是本发明一种眼内注射辅助装置立体示意图。

附图2是本发明一种眼内注射辅助装置与眼球配合示意图。

附图3是本发明另一种眼内注射辅助装置立体示意图。

附图4是本发明又一种眼内注射辅助装置立体示意图。

具体实施方式

下面结合具体实施方式，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。此外应理解，在阅读了本发明记载的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。

附图中涉及的附图标记和组成部分如下所示：

1.固定部2.标定部11.开合连接部

12.手柄21.注射空腔22.刻度标定

111.调节螺栓

请参看附图1，附图1是本发明一种眼内注射辅助装置立体示意图。一种眼内注射辅助装置，包括固定部1、标定部2；所述固定部1为未封闭的中空环状结构，其底部为与眼球相适配的圆弧状；所述固定部1其未封闭区设有开合连接部11，所述开合连接部11其上适配有调节螺栓111，用于调节所述开合连接部11的开合距离，以调节固定部1其弧度开口大小；为了防止影响操作视野，本实施例中其开合连接部11还可向上设置；所述固定部1其上还设有手柄12，手柄12与固定部1成60度夹角，方便眼球固定，又不会对眼球产生较大的压力。

请参看附图3，附图3是本发明另一种眼内注射辅助装置立体示意图。在一些优选的实施方式中，其开合连接部11即未封闭区可以有若干个，增加调节的灵活性。

本发明所述眼内注射辅助装置其标定部2为柔性片构成的柔性部，采用透明医用硅胶材料制成，与固定部1底部相连，其上设有刻度标定22，包括2.5mm、3mm、3.5mm、4mm标记位，成递进式变宽；所述标定部2其上设有注射空腔21，所述注射空腔21用于提供注射位，在本实施例中，所述注射空腔21为未封闭柔性片间的间隙，且与所述固定部1其未封闭区相对齐。

请参看附图4，附图4是本发明又一种眼内注射辅助装置立体示意图。在一些优选的实施例中，所述标定部2还可为间隔式设置的若干柔性片或开有环形孔的柔性片，且其环形孔对应着相应的刻度标定22；以提供更多的注射位。

请参看附图3，附图3是本发明一种眼内注射辅助装置与眼球配合示意图。本发明的使用方式：使用本发明所述眼内注射辅助装置时，在对患者进行麻醉后，通过调节螺栓111调节固定部1圆弧大小，使其大小适配于患者眼球大小，令固定部1底部与患者眼球相贴合，对角膜缘进行定位、固定，所述标定部2其柔性片贴合患者睫状体，其刻度标定22清楚的反映了注射位距角膜缘的位置，注射时，根据不同的患者，选取对应的注射位，进行玻璃体腔注射。

需要说明的是：本发明所述眼内注射辅助装置可以有效固定患者眼球，辅助进行玻璃体腔注射，防止患者在术中由于紧张使得眼球不自主的运动，进而导致注射过程中发生眼局部损伤的情况发生；本发明所述眼内注射辅助装置还可以提供注射位提示辅助医护人员进行注射，防止初学者及操作不熟练的医生判断失误，选用不恰当注射部位，导致产生严重的不良后果，如注射部位靠前伤及晶状体，术后发生白内障导致视力下降，注射部位靠后伤及视网膜，引起视网膜裂孔甚至视网膜脱离等情况的发生；本发明所述眼内注射辅助装置包括固定部1、标定部2，其固定部1底部为圆弧状，与眼球相适配，配合其上的手柄12，可以有效固定眼球，所述固定部1其上设有开合连接部11，所述开合连接部11其上适配有调节螺栓111，可以控制固定部1的开口弧度大小，使其可适配不同患者的角膜缘直径大小；所述标定部2为柔性部，可有效贴合眼球表面，配合其上刻度标定22提供距离参考，其刻度标定22呈递进式变宽，以适应不同年龄层次的患者的注射位需要；其上设有注射空腔21，方便注射器械的介入，如注射针的应用，所述标定部2采用透明医用硅胶材料制成，为间隔式设置的若干柔性片，亲和性高，展性良好，适合贴合眼球表面，其透明的材质选择有利于术中观察避开血管区。

本发明所述眼内注射辅助装置，具有眼球固定功能，以及标尺辅助功能，作为一种新的玻璃体腔注药手术辅助器械，为各种因为眼科疾病中需要进行玻璃体腔注射治疗的患者提供了一种安全的治疗保障；通过这种器械的使用，可以有效地避免术中因为患者眼球移动而发生的术中副损伤，同时精准的眼内注射部位的选择也可以有效地避免手术并发症的产生，其制作材料可采用聚四氟乙烯，且该材料已广泛应用于医学领域，性质稳定，对细菌粘合力小，应用眼表安全透明无毒性。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。