一种分体式安全左心耳封堵器的制作方法

本实用新型属于心脏医疗器械技术领域，涉及一种分体式安全左心耳封堵器。

背景技术：

随着社会进步，人们的生活水平逐渐提高，但是人们摄入过多营养物质后带给人们身体过多的负担，从而影响到人们的身体健康，非瓣膜性房颤患者因左心耳内血栓脱落会导致的脑卒中(又称“中风”)，左心耳封堵术是一种安全有效的选择，该术式无需开胸、出血量小，可用于中风风险极高且口服抗凝药禁忌或口服抗凝药障碍的非瓣膜性房颤患者，用于替代口服抗凝药而预防脑血栓形成，现有技术中临床使用的左心耳封堵器分为两大类：塞子式和盘式。以盘式为例，所有的盘式封堵器包括三部分：推送杆、封堵器和鞘。封堵器是其主要部件。盘式封堵器又包括两部分：固定伞(置于心耳内部起到固定作用)和封堵盘(起到封堵作用)，封堵器是一体的，即伞和盘是连在一起的，这样对于大多数心耳是可以的，但对于形态特殊的心耳有时会出现困难情况，比如选择型号时，如果选择伞合适的型号，则盘不合适；反之，盘合适时，伞又不合适。虽产品具有多个型号，但伞和盘的型号是固定的，因此有时依然无法满足复杂的手术要求，另外固定伞在释放过程中容易勾到固定爪(22)，安装困难，危险系数高，基于以上问题，亟需一种安全灵活的左心耳封堵器。

技术实现要素：

本实用新型提出一种分体式安全左心耳封堵器，解决了现有技术中整体式左心耳封堵器对不同心耳适应性差的问题。

本实用新型的技术方案是这样实现的：

一种分体式安全左心耳封堵器，包括：

封堵盘；

连接件，所述连接件与所述封堵盘连接；

折叠固定伞，所述折叠固定伞设置在所述连接件的一端；

万向杆，所述万向杆的一端与所述封堵盘连接。

作为进一步的技术方案，所述连接件包括：

连接杆，所述连接杆与所述折叠固定伞连接；

固定爪，所述固定爪固定设置在所述封堵盘上；

所述封堵盘上设置有：

固定凹槽，所述固定爪设置在所述固定凹槽内；

弧形凸沿，所述弧形凸沿设置在所述固定凹槽的槽口处。

作为进一步的技术方案，所述弧形凸沿之间形成第一通道；

所述固定爪包括：

第一卡爪，所述第一卡爪和所述连接杆连接；

第二卡爪，所述第二卡爪和所述第一卡爪垂直设置。

作为进一步的技术方案，所述弧形凸沿上设置有：

单向固定齿，若干个单向固定齿依次排列在所述弧形凸沿上；

所述固定爪上设置有：

弹片，若干个所述弹片设置在所述固定爪上，所述弹片用于与所述单向固定齿卡接。

作为进一步的技术方案，所述折叠固定伞为由中心向四周呈波浪状展开。

作为进一步的技术方案，所述折叠固定伞上设置有：

固定倒齿，若干个固定倒齿圆周分布在所述折叠固定伞上。

作为进一步的技术方案，所述折叠固定伞和所述封堵盘上均设置有：

通孔，若干个所述通孔用于使血液穿过所述折叠固定伞和所述封堵盘自由流动，所述通孔阻挡血栓快。

作为进一步的技术方案，还包括：

推送杆，所述推送杆与所述万向杆连接，所述推送杆的一端为球状；

所述万向杆上设置有：

球形孔，所述推送杆的球状一端铰接在所述球形孔内。

本实用新型的工作原理及有益效果为：

本实用新型中，公开了一种分体式安全左心耳封堵器，是由封堵盘、连接件、折叠固定伞及万向杆组成，封堵盘与万向杆的一端连接，折叠固定伞与封堵盘依次设置，中间通过连接件连接，连接件与封堵盘是可拆卸连接，折叠固定伞在连接件的一端，工作过程中，左心耳封堵器送入到心脏左心耳时，万向杆可以调整整个封堵器的方向，根据每个人左心耳实际的形状，使封堵器能够在进入左心耳时，整体与左心耳达到最好的放置位置，封堵盘与折叠固定伞的相对位置能够保持不变，降低了折叠固定伞与封堵盘之间勾连的几率，提升了设备的安全性，另外封堵盘与折叠固定伞通过连接件连接，连接件可以把不同型号的封堵盘和折叠固定伞，这样就可以根据患者的左心耳的实际大小形状，匹配最合适患者的封堵盘和折叠固定伞，提升了设备的应用广泛性，与现有技术相比，现有整体式的封堵盘型号固定，难以与患者实际情况进行匹配，分体式的连接方式，提升了封堵器与患者的适配性，提升了封堵效果，降低了手术风险，另外，相比于整体式的封堵器，万向杆能够提升封堵器在左心耳中的位置，使封堵器达到最合适封堵位置，提升了封堵效果，连接杆加大了封堵盘与万向杆之间的距离，折叠固定伞也缩短了固定伞的折叠空间，避免了与封堵盘之间的接触，进一步提升了设备的安全性，解决了现有技术中整体式封堵器对不同心耳适应性差的问题。

附图说明

下面结合附图和具体实施方式对本实用新型作进一步详细的说明。

图1为本实用新型结构轴侧图；

图2为本实用新型结构主视图；

图3为图2沿a-a方向的剖视图；

图4为本实用新型结构封堵盘俯视图；

图5为图4中沿b-b方向的剖视图；

图6为本实用新型结构封堵盘截面轴侧图；

图7为本实用新型连接件结构示意图；

图中：1-封堵盘，11-固定凹槽，12-弧形凸沿，121-单向固定齿，13-第一通道，2-连接件，21-连接杆，22-固定爪，221-第一卡爪，222-第二卡爪，223-弹片，3-折叠固定伞，31-固定倒齿，32-通孔，4-万向杆，41-球形孔，5-推送杆。

具体实施方式

下面将结合本实用新型实施例，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

如图1～7所示，一种分体式安全左心耳封堵器，包括：

封堵盘1；

连接件2，连接件2与封堵盘1连接；

折叠固定伞，折叠固定伞设置在连接件2的一端；

万向杆4，万向杆4的一端与封堵盘1连接。

本实施例中，公开了一种分体式安全左心耳封堵器，是由封堵盘1、连接件2、折叠固定伞及万向杆4组成，封堵盘1与万向杆4的一端连接，折叠固定伞与封堵盘1依次设置，中间通过连接件2连接，连接件2与封堵盘1是可拆卸连接，折叠固定伞在连接件2的一端，工作过程中，左心耳封堵器送入到心脏左心耳时，万向杆4可以调整整个封堵器的方向，根据每个人左心耳实际的形状，使封堵器能够在进入左心耳时，整体与左心耳达到最好的放置位置，封堵盘1与折叠固定伞的相对位置能够保持不变，降低了折叠固定伞与封堵盘1之间勾连的几率，提升了设备的安全性，另外封堵盘1与折叠固定伞通过连接件2连接，连接件2可以把不同型号的封堵盘1和折叠固定伞，这样就可以根据患者的左心耳的实际大小形状，匹配最合适患者的封堵盘1和折叠固定伞，提升了设备的应用广泛性，与现有技术相比，现有整体式的封堵盘1型号固定，难以与患者实际情况进行匹配，分体式的连接方式，提升了封堵器与患者的适配性，提升了封堵效果，降低了手术风险，另外，相比于整体式的封堵器，万向杆4能够提升封堵器在左心耳中的位置，使封堵器达到最合适封堵位置，提升了封堵效果，连接杆21加大了封堵盘1与万向杆4之间的距离，折叠固定伞也缩短了固定伞的折叠空间，避免了与封堵盘1之间的接触，进一步提升了设备的安全性，解决了现有技术中整体式封堵器对不同心耳适应性差的问题。

进一步，连接件2包括：

连接杆21，连接杆21与折叠固定伞连接；

固定爪22，固定爪22固定设置在封堵盘1上；

封堵盘1上设置有：

固定凹槽11，固定爪22设置在固定凹槽11内；

弧形凸沿，弧形凸沿设置在固定凹槽11的槽口处。

本实施例中，连接件2分为连接杆21和固定爪22两部分，封堵盘1上设置有固定凹槽11和弧形凸沿，安装时，连接杆21与折叠固定伞连接，连接杆21起到支撑折叠固定伞的作用，固定爪22需要插入到固定凹槽11中，之后旋转连接杆21，将固定爪22旋转到弧形凸沿的下部，弧形凸沿就可以压在固定爪22的上面，连接件2就可以连接封堵盘1和折叠固定伞，于现有技术相比，将不同规格的封堵盘1和折叠固定伞组合，能够实现灵活的配合，提升了封堵器的应用的广泛性。

进一步，弧形凸沿之间形成第一通道13；

固定爪22包括：

第一卡爪221，第一卡爪221和连接杆21连接；

第二卡爪222，第二卡爪222和第一卡爪221垂直设置。

本实施例中，弧形凸沿在固定凹槽11上，弧形凸沿之间就形成了第一通道13，固定爪22安装时会穿过第一通道13，固定爪22有第一卡爪221和第二卡爪222组成，第一卡爪221与连接杆21连接，方向沿连接杆21的径向，第二卡爪222与第一卡爪221连接，第二卡爪222为弧形，第二卡爪222与第一卡爪221垂直，沿连接杆21的轴向，第一卡爪221和第二卡爪222形成了异形卡爪，穿过第一通道13，异形卡爪能够提升卡爪的卡位的稳定性。

进一步，弧形凸沿上设置有：

单向固定齿121，若干个单向固定齿121依次排列在弧形凸沿上；

固定爪22上设置有：

弹片223，若干个弹片223设置在固定爪22上，弹片223用于与单向固定齿121卡接。

本实施例中，在弧形凸沿上设置有若干个单向固定齿121，在固定爪22上设置有弹片223，若干个弹片223设置在固定爪22上，当固定爪22插入到固定凹槽11后，旋转固定爪22，弹片223会逐个卡接到单向固定齿121下，单向固定齿121一面为曲面，弹片223向内滑动时，弹片223会被压低并滑道下一个单向固定齿121的间隙，单向固定齿121的另一面为平面，弹片223回弹后，弹片223会顶住在单向固定齿121的平面上，弹片223不会反向弹出，也就固定了固定爪22不会掉出固定槽，进一步提升了固定效果。

进一步，折叠固定伞为由中心向四周呈波浪状展开。

本实施例中，折叠固定伞由中心向四周呈波浪状扩展，并且在折叠状态时，折叠固定伞按照波浪的波峰和波谷为界限进行折叠，折叠后的固定伞的长度小于连接杆21的长度，这样，在进入人体撑开的过程中，折叠伞占据的位置不会与封堵盘1产生交错，从而避免折叠伞打开时勾到封堵盘1，降低了手术过程中的潜在风险。

进一步，折叠固定伞上设置有：

固定倒齿31，若干个固定倒齿31圆周分布在折叠固定伞上。

本实施例中，在折叠固定伞的外侧上还设置有固定倒齿31，若干个固定倒齿31圆周分布在折叠固定伞上，固定倒齿31分为多排设置，当折叠固定伞打开时，固定倒齿31会与左心耳内的人体结合，起到进一步固定的作用，同时，在折叠固定伞的表面会涂覆一种特殊保护层，有助于固定伞快速内皮化，进而提升固定效果，确保了术后的封堵器的稳定性。

进一步，折叠固定伞和封堵盘1上均设置有：

通孔32，若干个通孔32用于使血液穿过折叠固定伞和封堵盘1自由流动，通孔32阻挡血栓快。

本实施例中，在折叠固定伞和封堵盘1上还设置有若干个通孔32，通孔32的大小可以允许血液交换，保证了左心耳与外界可以进行血液的常规交换，同时，通孔32的大小要小于血栓块的大小，当左心耳内产生栓块时，通孔32会阻挡栓块从左心耳流入到血液中，也就降低了左心耳产生血栓块时，对人体的危害程度。

进一步，还包括：

推送杆5，推送杆5与万向杆4连接，推送杆5的一端为球状；

万向杆4上设置有：

球形孔41，推送杆5的球状一端铰接在球形孔41内。

本实施例中，在封堵盘1上连接有万向杆4，万向杆4的一端上设置有球形孔41，另外运送封堵器的是推送杆5，推送杆5的一端为球型，推送杆5球型端与万向杆4的球形孔41端铰接，当到达人体位置后，由于人体本身的复杂，左心耳的形状也各有不同，封堵器在万向杆4的连接下，可以实现多角度变换，顺应人体不同左心耳形状选取最优的封堵位置，提升封堵盘1的安装效果。

以上仅为本实用新型的较佳实施例而已，并不用以限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。