一种医用手柄的制作方法

本实用新型涉及一种医疗器械，尤其涉及一种医用手柄，应用于实时测量人体血管内压力。

背景技术：

现有研究测量冠状动脉血流储备分数（fractionalflowreverse,ffr）的装置，有将压力传感器装配于冠脉导丝中，传感器必须极其微小，且需满足测量所需性能指标，这对传感器的设计、制造、封装、装配等带来极大的挑战，成本居高不下，这也是目前此技术尚未得到广泛临床应用的原因。而利用液体耦合传递压强，构造液体管路，将血管内压力通过耦合液体传递至体外，利用体外与通路连接的压力传感器来测量血管内压力成为此类设备改进的另一思路。一旦将传感器放至体外，对传感器即无体积限制，同时，对压力传感器的焊接、封装、装配、温度补偿、信号处理等难度，可以大幅降低，产品成本也可得到有效控制，有利于临床实践中广泛应用。

现有应用于ffr测量的、位于体外的压力传感器及其装配体，将体外压力传感器与三通阀进行连接，导丝尾端，直接密封固定于三通阀的流道之一。但是三通阀存在压力会泄露的问题。现有市售的产品对三通阀的结构进行改进，在三通阀流道之一增加了水密性的转接头，满足压力不泄漏要求，且当拧松此转接头，可将导丝尾端从转接头中拔出。但是这种仍存在以下问题：

（1）当导丝与手柄装配完成后，导丝旋转不方便，不便于介入手术中医生在回撤导丝过程中进行测量；

（2）体外压力传感器及信号处理电路受其他管路、线缆的限制，不便于介入手术中医生在回撤导丝过程中进行测量；

（3）医生切换使用单独的主机遥控器时，容易带来的污染风险及操作负担。

技术实现要素：

针对上述技术问题，本实用新型公开了一种医用手柄，导丝旋转更方便，便于介入手术中医生在回撤导丝过程中进行测量。

对此，本实用新型的技术方案为：

一种医用手柄，其包括手柄本体，所述手柄本体设有端部密封构件、压力腔体、压力传感器、外部液体注入接口和集成控制电路板，所述端部密封构件设有导丝插入通道，所述导丝插入通道与压力腔体连通，所述外部液体注入接口与压力腔体连通，所述压力传感器的感受部分伸入到压力腔体，所述压力传感器与集成控制电路板电连接；

所述压力腔体设有弹性密封机构，导丝通过弹性密封机构与手柄本体转动连接。

其中，所述压力腔体、压力传感器和集成控制电路板位于手柄本体内，所述端部密封构件位于手柄本体的头端。

采用此技术方案，方便导丝旋转并且达到防泄漏的效果。

作为本实用新型的进一步改进，所述弹性密封机构包括动密封圈和密封构件，导丝通过动密封圈与密封构件连接，所述动密封圈与密封构件可相对转动的连接。所述动密封圈为o型圈。

作为本实用新型的进一步改进，所述压力腔体内设有容纳动密封圈的槽体，导丝通过动密封圈与槽体可旋转的连接。

作为本实用新型的进一步改进，所述端部密封构件包括弹性密封构件、密封刚性固定构件和锁紧构件，所述导丝插入通道位于弹性密封构件的中部，所述弹性密封构件通过密封刚性固定构件与手柄本体连接，所述锁紧构件位于弹性密封构件外，所述弹性密封构件通过锁紧构件与密封刚性固定构件固定连接。此处的密封刚性固定构件为挤压此弹性密封构件受力的刚性构件。采用此技术方案，当锁紧构件锁紧时，弹性密封构件中心的导入通道的孔道受压迫后密闭，达到防泄漏效果。

进一步的，所述弹性密封构件的材质为硅胶或tpu。进一步的，所述密封刚性固定构件的材质为abs、pc等材料。

作为本实用新型的进一步改进，所述弹性密封构件与密封刚性固定构件之间设有刚性垫片，以抵消扭矩及摩擦力。进一步的，所述刚性垫片的表面光滑。采用此技术方案，可以减少旋转时产生的阻力。

作为本实用新型的进一步改进，所述锁紧构件与密封刚性固定构件通过螺纹连接。

作为本实用新型的进一步改进，所述弹性密封构件为锥形。

作为本实用新型的进一步改进，所述锁紧机构为螺栓帽。

作为本实用新型的进一步改进，所述压力腔体的内壁设有可容纳传感器感受部分的开孔。

作为本实用新型的进一步改进，所述外部液体注入接口为luer接口。

作为本实用新型的进一步改进，所述集成控制电路板包括控制模块、无线通信模块、电源模块，所述压力传感器包括传感器电路，所述传感器电路与控制模块连接，所述控制模块与无线通信模块、电源模块连接。

作为本实用新型的进一步改进，所述手柄本体还设有电源和交互元器件，所述电源和交互元器件与集成控制电路板电连接；所述交互元器件位于手柄本体的尾端，所述交互元器件包括可旋转的飞梭、按钮、拨片开关；

所述集成控制电路板包括与控制模块连接的按键处理电路和led电路，所述按键处理电路与交互元器件电连接。

电源为压力信号通路及控制通路中的有源部分提供电源支持。可为外部电源或内部电池。考虑设备使用的便携性，优选内部电池供电。

集成控制电路板的控制通路主要由交互元器件（如按钮、开关、旋转飞梭等）触发相应的控制信号，此信号传入控制模块，形成控制命令。针对此装置的控制命令在装置内部执行，针对主机的控制命令，则由数据传输模块将其发送至主机后进行执行，同样，此处优选无线传输模块。

作为本实用新型的进一步改进，所述控制模块包括微控制和通讯芯片，所述无线通讯模块包括通讯天线，所述通讯天线与微控制和通讯芯片连接。

进一步的，所述微控制和通讯芯片的型号为cc2541。

进一步的，所述传感器电路包括模数转换芯片，所述模数转换芯片的型号为max11270。

与现有技术相比，本实用新型的有益效果为：

采用本实用新型的技术方案，当导丝与手柄装配完成后，导丝仍可较为便利的旋转，便于介入手术中医生在回撤导丝过程中进行测量；将体外压力传感器及信号处理电路全部集成在手柄内，手柄可以自由活动、不受其他管路、线缆限制，也方便于介入手术中医生在回撤导丝过程中进行测量；同时，使用者可采用手柄对主机进行遥控操作，减轻医生切换使用单独的主机遥控器所带来的污染风险及操作负担。另外，将可旋转接头、压力腔体、压力传感器及信号处理电路、控制电路、无线传输模块、交互操作元器件全部集成在手柄上，使得设备更加简单，操作更加方便。

附图说明

图1是本实用新型一种医用手柄的结构示意图。

图2是本实用新型一种实施例的集成控制电路板的电路框图。

图3是本实用新型一种实施例的压力传感器的电路图。

图4是本实用新型一种实施例的集成控制电路板的电路图。

附图标记包括：

1-手柄本体，2-导丝插入通道，3-压力腔体，4-压力传感器，5-外部液体注入接口，6-集成控制电路板，7-动密封圈，8-弹性密封构件，9-密封刚性固定构件，10-螺栓帽，11-电池，12-交互元器件。

具体实施方式

下面结合附图，对本实用新型的较优的实施例作进一步的详细说明。

如图1所示，一种医用手柄，其包括手柄本体1，所述手柄本体1设有端部密封构件、压力腔体3、压力传感器4、外部液体注入接口5和集成控制电路板6，所述端部密封构件设有导丝插入通道2，所述导丝插入通道2与压力腔体3连通，所述外部液体注入接口5与压力腔体3连通，所述压力腔体3的内壁设有可容纳传感器感受部分的开孔，所述压力传感器4的感受部分从此开孔伸入到压力腔体3，所述压力传感器4与集成控制电路板6电连接；所述压力腔体3设有弹性密封机构，导丝通过弹性密封机构与手柄本体1转动连接。所述弹性密封机构包括动密封圈7，所述压力腔体3内设有容纳动密封圈7的槽体，导丝通过动密封圈7与槽体可旋转的连接。所述动密封圈7为o型圈。

所述端部密封构件包括弹性密封构件8、密封刚性固定构件9和螺栓帽10，所述导向导丝插入通道2位于弹性密封构件8的中部，所述弹性密封构件8通过密封刚性固定构件9与手柄本体1连接，所述螺栓帽10套在弹性密封构件8的外侧，所述弹性密封构件8通过螺栓帽10与密封刚性固定构件9固定连接。所述锁紧机构为螺栓帽10。所述弹性密封构件8为锥形。采用此技术方案，当锁紧构件锁紧时，弹性密封构件8中心的导丝插入通道2的孔道受压迫后密闭，达到防泄漏效果。

所述手柄本体1内还设有电池11和交互元器件12，所述电池11和交互元器件12与集成控制电路板6电连接。

进一步的，所述弹性密封构件8的材质为硅胶或tpu。所述密封刚性固定构件9的材质为abs、pc等材料。进一步的，所述弹性密封构件8与密封刚性固定构件9之间设有刚性垫片。进一步的，所述刚性垫片的表面光滑。采用此技术方案，可以减少旋转时产生的阻力。

进一步的，所述外部液体注入接口5可采用luer接口等形式，方便与外部阀门、注射器、管路等进行密封、牢固、可拆卸的连接。

如图2所示，所述集成控制电路板6包括控制模块、无线通信模块、电源模块、按键处理电路和led电路，所述压力传感器4包括传感器电路，所述传感器电路与控制模块连接，所述控制模块与无线通信模块、电源模块、按键处理电路和led电路连接。所述按键处理电路与交互元器件12电连接。所述交互元器件12位于手柄本体1的尾端，所述交互元器件12包括可旋转的飞梭、按钮、拨片开关。

如图2~图4所示，所述控制模块包括带无线通信的微控制芯片，所述无线通讯模块包括通讯天线，所述通讯天线与微控制和通讯芯片连接。进一步的，所述微控制和通讯芯片的型号为cc2541，进一步的，所述传感器电路包括模数转换芯片，所述模数转换芯片的型号为max11270。

采用此手柄，血管内压力通过导丝内部管路中的液体，传递到液体耦合压力腔体，此处腔体的结构主要有4个部分：（1）与导丝内部管路连接，并可起到水密性密封的结构。此结构主要为中空通道，以及带有孔道，受外力变形可闭合孔道达到密封效果。（2）可旋转的动密封结构：即上述的采用o形圈等结构的动密封结构；（3）压力传感器感受部位：为压力传感器安装后，其感受部位与腔体内液体直接接触的结构，可满足压力通过液体传导至传感器上；（4）外部液体注入接口：用于与外部的三通阀、注射器及其他管路连接，以注入外部液体（诸如生理盐水，肝素化盐水等），排进腔体及管路内气泡，并将导丝内腔充满液体。应注意，腔体内部结构要求尽量光滑平整，不残留死腔。进一步的，如为方便腔内气体排出，可增加其他结构设计。

本实施例的技术方案，采用o型密封圈进行动密封，实现装配体完成后导丝仍可自由旋转。采用无线传输，解除线缆对装配体的活动限制。装配体中的电路及软件，将采集的传感器信号进行放大、滤波、ad转换等处理后，可以通过诸如2.4g、蓝牙、wifi等无线传输技术，将数字信号传输至上位机，进行进一步算法等处理。手柄集成按钮、飞梭（旋转编码器）、指示灯（led）等元器件，可方便对上位机进行控制操作。

以上所述之具体实施方式为本实用新型的较佳实施方式，并非以此限定本实用新型的具体实施范围，本实用新型的范围包括并不限于本具体实施方式，凡依照本实用新型之形状、结构所作的等效变化均在本实用新型的保护范围内。