一种胃内哑铃状球囊的制作方法

本实用新型涉及代谢减重外科技术领域，具体涉及一种胃内哑铃状球囊。

背景技术：

胃内球囊产品是指通过胃镜放置在胃里的可充球囊，以占据胃内空间，用于成人肥胖症患者的辅助减肥。该产品一般放置几个月后移除，且须与长期有指导的饮食和行为矫正计划结合使用。首个胃内球囊产品(garren-edwards)于1985年出现，但由于并发症发生率高且有效性低，很快就从市场上撤回。现在临床使用的胃内球囊产品在技术上经过了改进，在美国、欧盟等国家和地区均有上市。

目前现有的胃内球囊由于体积较大，达到胃腔减小的目的，给予患者饱胀感，导致患者无法进食或无食欲，从而起到减重效果，但是这样一来，患者就会出现严重的腹痛、腹胀，恶心、呕吐，十分痛苦，严重影响生活质量，有些无法坚持，导致治疗时间提前结束，从而导致减肥失败。

球囊在胃内位置不固定，且对胃内食物进入幽门无控制作用，术后常见并发症有恶心、呕吐、球囊破裂和移位，少见并发症有食管黏膜撕裂、吸入性肺炎、肠梗阻和消化道出血等。患者在采用上述胃内球囊术后，部分患者出现了严重的饱胀感和反复的腹痛、腹胀，一定程度上影响了患者的生活质量。

技术实现要素：

针对现有技术中的缺陷，本实用新型提供一种胃内哑铃状球囊，减小球囊的体积，方便操作，同时避免患者出现严重的腹痛、腹胀、恶心、呕吐、严重影响生活质量的问题。

本实用新型具体采用以下技术方案：

本实用新型的胃内哑铃状球囊，包括第一球囊、第二球囊和连接管，第一球囊和第二球囊通过连接管相互连通，第一球囊和第二球囊能够膨胀，第一球囊的膨胀体积小于第二球囊的膨胀体积，第二球囊膨胀后截面宽度大于幽门的宽度，连接管设置有注水口。

本实用新型作为进一步优选的：第一球囊位于十二指肠内，第二球囊位于胃腔内。

本实用新型作为进一步优选的：第一球囊膨胀后截面宽度小于肠腔宽度。

本实用新型作为进一步优选的：连接管配设有单向阀门，单向阀门位于第二球囊的上方。

本实用新型作为进一步优选的：第一球囊和第二球囊采用可降解吸收材料制成。

本实用新型作为进一步优选的：可降解吸收材料为聚乳酸乙醇酸共聚物。

本实用新型作为进一步优选的：第一球囊和第二球囊采用不可降解材料制成。

本实用新型作为进一步优选的：不可降解材料为硅胶。

本实用新型的有益效果体现在：

1、本申请通过设置能够膨胀的第一球囊和第二球囊，第一球囊和第二球囊通过连接管相互连通，在胃镜的指引下，利用输送钳技术将未膨胀的第二球囊置入胃腔内，同时将位于远端的未膨胀的第一球囊送如十二指肠内，然后通过注射器从连接管的注水口注入水，使位于远端的第一球囊先于第二球囊膨胀；通过剪刀将连接管上端剪断，将剩余装置取出即可，操作成功。相比现有技术中，通过使用大体积的球囊占据胃腔空间，主要是使胃腔减小，给予患者饱胀感，导致患者无法进食或无食欲，从而起到减重效果，但是这样一来，患者就会出现严重的腹痛、腹胀，恶心、呕吐，十分痛苦，严重影响生活质量，有些无法坚持，导致治疗时间提前结束，从而导致减肥失败。本申请的目的重点不是放在减小胃容积上，而是放在了胃排空上，限制了胃食物通过幽门的排空，从而间接减少食物的摄入和吸收，使患者更适应整个治疗周期，治疗结束后，培养一个好的饮食习惯，从而达到减肥的目的。

2、第一球囊膨胀后位于十二指肠内，第二球囊膨胀后位于胃腔内，第二球囊的体积大于幽门，无法通过幽门；第一球囊膨胀后位于十二指肠内，体积明显小于肠腔，第一球囊和第二球囊之间通过连接管相连，当十二指肠蠕动时可牵拉第一球囊向前移动，从而牵拉连接管和第二球囊向幽门位置移动，第二球囊堵塞幽门，进而阻止胃内食物通过幽门进入十二指肠，当肠蠕动停止时，连接管会松弛。第二球囊漂浮，第二球囊和幽门的贴合松弛，从而胃内食物可以通过幽门进入十二指肠，周而复始。需要说明的是：幽门是指胃与十二指肠相通的部分。

3、第一球囊、第二球囊和连接管之间为密闭性构造，通过注水的方式，使第一球囊和第二球囊物理性的膨胀，且球囊体积固定不会因人为原因导致球囊过大，只需把产品放置适当位置后，向胃内注入一定限度的水，即可完成球囊的膨胀过程，操作简便。避免了原有产品的盲目性和随意性。

4、现有球囊产品，在胃内体积大，漂浮性强，稳定性差，临床中有现有球囊漂浮引起胃贲门梗阻的报道，引起患者严重的腹痛、腹胀、呕吐症状。本申请的哑铃状第一球囊和第二球囊可以起到相互制约的作用，第一球囊可以通过肠蠕动牵拉第二球囊，从而控制幽门的食物通过，避免第二球囊在胃内的随意飘动，第二球囊又可以牵拉第一球囊，避免第一球囊排出肠道或引起肠梗阻，这种设计既保证了胃球囊的稳定性，又可以避免第二球囊在胃内的随意漂浮。

5、通过设置单向阀门，注入水后，第一球囊和第二球囊膨胀，当剪断连接管上端部分，仍然保证第一球囊和第二球囊的膨胀体积稳定性。

6、当采用可降解吸收材料时，置入术后1-3月，第一球囊和第二球囊可完成降解，具有无害、方便、无创、避免二次有创操作。减轻患者的痛苦。

7、当采用不可降解材料时，硅胶成本低，减少手术费用，降低患者费用负担。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍。在所有附图中，类似的元件或部分一般由类似的附图标记标识。附图中，各元件或部分并不一定按照实际的比例绘制。

图1为本实用新型的结构示意图；

图2为第一球囊和第二球囊位膨胀并分别位于肠腔和胃腔时的示意图；

图3为图2所示第一球囊和第二球囊膨胀后的示意图；

图4为图3切断连接管时的示意图；

附图中，1-第一球囊，2-第二球囊，3-连接管，4-单向阀门，5-胃腔。

具体实施方式

下面将结合附图对本实用新型技术方案的实施例进行详细的描述。以下实施例仅用于更加清楚地说明本实用新型的技术方案，因此只作为示例，而不能以此来限制本实用新型的保护范围。

需要注意的是，除非另有说明，本申请使用的技术术语或者科学术语应当为本实用新型所属领域技术人员所理解的通常意义。

实施例1

本实用新型的胃内哑铃状球囊，包括第一球囊1、第二球囊2和连接管3，第一球囊1和第二球囊2通过连接管3相互连通，第一球囊1和第二球囊2能够膨胀，第一球囊1的膨胀体积小于第二球囊2的膨胀体积，第二球囊2膨胀后截面宽度大于幽门的宽度，连接管3设置有注水口。

采用上述技术方案后：本申请通过设置能够膨胀的第一球囊1和第二球囊2，第一球囊1和第二球囊2通过连接管3相互连通，在胃镜的指引下，利用输送钳技术将未膨胀的第二球囊2置入胃腔5内，同时将位于远端的未膨胀的第一球囊1送如十二指肠内，然后通过连接管3的注水口注入水，使位于远端的第一球囊1先于第二球囊2膨胀；通过剪刀将连接管3上端剪断，将剩余装置取出即可，操作成功。相比现有技术中，通过使用大体积的球囊占据胃腔5空间，主要是使胃腔5减小，给予患者饱胀感，导致患者无法进食或无食欲，从而起到减重效果，但是这样一来，患者就会出现严重的腹痛、腹胀，恶心、呕吐，十分痛苦，严重影响生活质量，有些无法坚持，导致治疗时间提前结束，从而导致减肥失败。本申请的目的重点不是放在减小胃容积上，而是放在了胃排空上，限制了胃食物通过幽门的排空，从而间接减少食物的摄入和吸收，使患者更适应整个治疗周期，治疗结束后，培养一个好的饮食习惯，从而达到减肥的目的。

实施例2

本实施例是在实施例1的基础上作的进一步优化如下：第一球囊1位于十二指肠内，第二球囊2位于胃腔5内。第一球囊1膨胀后截面宽度小于肠腔宽度。

采用上述技术方案后：第一球囊1膨胀后位于十二指肠内，第二球囊2膨胀后位于胃腔5内，第二球囊2的体积大于幽门，无法通过幽门；第一球囊1膨胀后位于十二指肠内，体积明显小于肠腔，第一球囊1和第二球囊2之间通过连接管3相连，当十二指肠蠕动时可牵拉第一球囊1向前移动，从而牵拉连接管3和第二球囊2向幽门位置移动，第二球囊2堵塞幽门，进而阻止胃内食物通过幽门进入十二指肠，当肠蠕动停止时，连接管3会松弛。第二球囊2漂浮，第二球囊2和幽门的贴合松弛，从而胃内食物可以通过幽门进入十二指肠，周而复始。需要说明的是：幽门是指胃与十二指肠相通的部分。

实施例3

本实施例是在实施例1的基础上作的进一步优化如下：连接管3配设有单向阀门4，单向阀门4位于第二球囊2的上方。

采用上述技术方案后：通过设置单向阀门4，注入水后，第一球囊1和第二球囊2膨胀，当剪断连接管3上端部分，仍然保证第一球囊1和第二球囊2的膨胀体积稳定性。

实施例4

本实施例是在实施例1的基础上作的进一步优化如下：第一球囊1和第二球囊2采用可降解吸收材料制成。可降解吸收材料为聚乳酸乙醇酸共聚物。

采用上述技术方案后：当采用可降解吸收材料时，置入术后1-3月，第一球囊1和第二球囊2可完成降解，具有无害、方便、无创、避免二次有创操作。减轻患者的痛苦。

实施例5

本实施例是在实施例1的基础上作的进一步优化如下：第一球囊1和第二球囊2采用不可降解材料制成。不可降解材料为硅胶。

采用上述技术方案后：当采用不可降解材料时，硅胶成本低，减少手术费用，降低患者费用负担。

最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本实用新型的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本实用新型进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本实用新型各实施例技术方案的范围，其均应涵盖在本实用新型的权利要求和说明书的范围当中。